实验室管理程序
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a. 产品的性能试验、原材料、外协外购产品的理化测试,由品证部或其他委托 部门填写《联络书》交生产技术课,生产技术课确认后交实验室。
b. 检测设备的校准由品证部按周期检定计划,定期对检测设备进行校准。 4.1.6.2. 取样
a. 试验用的样品应具有代表性,必要时,由试验人员或技术人员按规定从被检 测品中随机取样。
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标 题 :实验室管理程序
文 件 编 号:KDST/P13
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b. 需保存的试验样品分类放置于实验室货架中,禁止将不能混放的样品随意混 放。
4.1.6.3. 试验和测试
a. 试验和测试人员要严格按照试验、测试设备的操作要求,有关标准、检验指 导书或顾客的要求中规定的程序和步骤进行。
5. 相关文件及记录表格 5.1. KDST/G07
《供方评审控制程序》
5.2. KDST/P11
《监视和测量装置控制程序》
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5.3. KDST/B11 5.4. KDST/P11-W001 5.5. KDST/P13-W001 5.6. KDST/P13-W002 5.7. KDST/B07-W001 5.8. KDST/B03-W002-R01
2.1. 内部实验室 2.1.1. 负责公司化工原料(硫酸/盐酸)、外协、外购产品的质量测试、分析和判断; 2.1.2. 半成品和成品物理性能的测试、分析和判断。 2.2. 外部实验室 2.2.1. 每年一次的标准图形的委托检验(信息产业部印制电路板质量监督检验中心); 2.2.2. UL 认证; 2.2.3. 计量器具的检定; 2.2.4. 环境(污水、气体、粉尘等)的检定。
由谁做?(With who) ·生产技术课 ·品证部
输入(Input) ·产品控制计划中的药液浓度测定
要求 ·可追溯的相关化学品分析标准标
准 ·产品控制计划中规定的型式试验
要求 ·污水分析要求 ·实验规范(物理实wk.baidu.com室操作规程、
化学实验室操作规程、溶液分析 控指南、污水分析控制指南)
如何做?(How) ·《实验室管理程序》
3. 职责 3.1. 品证部负责内部实验室的日常管理和有效运行。 3.2. 品证部负责制定内部实验室的相关文件。 3.3. 品证部负责外部实验室的管理。
4. 工作程序 4.1.内部实验室 4.1.1. 测试项目 4.1.1.1. 物理性能测试
包括金相切片测试、表面镀层厚度(Pb/SN/Au/Ni)测试、孔壁铜厚(电镀后)测试、 表铜厚度测试(0-100um)、可焊性测试、镀层结合力测试、阻焊膜厚度测试等,详 见《物理实验室操作规程》。 4.1.1.2. 生产过程中的溶液的控制 包括各药液缸的药液最佳控制范围和控制方法,详见《化学实验室操作规程》。 4.1.1.3. 水处理的重要污染指数控制 包括污水的控制指标的范围和最佳值、详见《污水分析控制指南》 4.1.2. 人员培训 品证部和生产技术课负责人组织实验室人员的常规培训工作,负责制定培训计划。 4.1.3. 环境管理办法 4.1.3.1. 实验室设备及环境应保持清洁、整齐,检测工作台上不得放置与试验、测试无关
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1. 目的 明确实验室职责和实验范围,加强实验室的管理,提高运作质量和效果,保证实验能力, 特制定本程序。
2. 适用范围 适用于内、外部实验室和相关实验活动的管理。
《环境监测和测量控制程序》 《检测设备管理制度》 《化学实验室操作规程》 《物理实验室操作规程》 《污水分析控制指南》 《环境控制记录》
6. 附件 S8
《实验室管理过程乌龟图》
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用什么?(With what) ·X 荧光测试仪、金相测试仪 ·化学分析器皿 ·X-mR 图
告数量/实验样品报告数量)×100%
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的其它工具和物品。 4.1.3.2. 试验和测试环境必须符合所采用的标准、方法要求等条件。环境温度控制在 10℃
-30℃,相对湿度 20%-75%,通风及其它试验条件应符合要求,以保证试验和测试 结果准确及试验和测试过程安全。 4.1.3.3. 由专人负责对实验室环境进行监测,规定每天 9:00、15:00、21:00 做相关的监 测记录,填写在《环境控制记录》中。 4.1.4. 设备管理程序 4.1.4.1. 试验和测试用的所有设备,必须有准用标识,例如:“设备合格证”,未经校准和 验证、超过校准周期或检定不合格的试验和测试设备严禁使用。具体按《监视和 测量装置控制程序》执行。 4.1.4.2. 试验和测试设备若发现异常或出现故障,试验人员不得擅自拆装,应由相关的维 修人员或品证部人员确认,并组织维修或校准。 4.1.4.3. 试验和测试用的各种辅助用具应经常检查,确保其动作灵活、可靠,夹持力良好。 4.1.4.4. 试验和测试人员应做好试验和测试设备的维护保养工作,配合品证部进行设备的 维修、校准和验证工作。 4.1.4.5. 试验和检测设备在运行过程中,必须有人值守。 4.1.4.6. 试验和测试结束后,应切断电源,整理环境,保证设备的安全和清洁。 4.1.5. 试验和测试标准及方法 4.1.5.1. 试验和测试人员应严格按照试验设备的使用说明书、有关标准、检验指导书等规 定进行设备的操作,进行性能试验。 4.1.5.2. 当顾客有要求时,应采用顾客规定的试验、测试或校准方法,当方法改变时,须 征得顾客的同意。 4.1.5.3. 所采用的试验和测试的标准及方法应适用于实验室能承担的项目,并符合国家、 区域或国际标准的规定(如试验规程、标准规程等)。 4.1.5.4. 在进行试验和测试之前应验证实验室的能力是否能满足标准规范的要求。 4.1.5.5. 当本公司实验室不能承担某些项目的试验和测试时,受委托的独立实验室或商业 实验室必须是经过国家或行业认可的实验室。 4.1.6. 试验和测试过程 4.1.6.1. 任务的提出
c. 试验和测试的记录和报告由实验室保存,检测设备的校准或验证报告,由品 证部保存。
4.2. 外部实验室 4.2.1. 外部实验室的资质 4.2.1.1. 选择有资质的、国家认可的或顾客接受的实验室。 4.2.1.2. 资质的评审可参照《供方评审控制程序》进行。 4.2.2. 外部实验室的实验项目 4.2.2.1. 印制电路板标准图形的委托检验,每年一次。 4.2.2.2. 进行 UL 监督检查,每季度一次;UL 抽样检查,每年一次。 4.2.2.3. 计量器具校验参见《检测设备管理制度》。 4.2.2.4. 环境监测参见《环境监测和测量控制程序》。 4.2.2.5. 其它需要外部实验的项目。 4.2.3. 外部试验的联络、组织和协调 4.2.3.1. 每年根据年初拟定的外部实验计划,落实外部实验的实施。 4.2.3.2. 同时组织公司内相关部门,做好相应的准备。 4.2.3.3. 外部实验室来公司取样时,协调相关人员配合。 4.2.3.4. 保存实验结果报告。 4.2.4. 保全部负责联系设备制造商,组织和实施特殊试验设备的校准,并保存校验报告。
b. 试验和测试人员按规定的要求认真填写相关的记录和报告。 4.1.6.4. 试验和测试数据
a. 试验和测试人员准确记录每一原始数据,对试验或测试结果进行分析评定, 对试验和测试数据的统计分析,统计分析的方法,可根据实际需要采用如测 量系统分析、数据验证和分析等方法。
b. 根据分析评定结果,试验和测试人员填写试验和测试记录,有要求时做出相 应的试验和测试报告。
S8 过程(process)
实验室管理
风险: ·分析数据不准,会导致生产
过程失控及不合格品产生。
输出(Output) ·检验报告(分析报告、原材料实验报告) ·溶液补加调整指示
测量方法(What result) ·外部实验室资格符合率=(通过实验室认证
数量/实验室总数)×100% ·内部实验报告的准确性=(正确样品报
b. 检测设备的校准由品证部按周期检定计划,定期对检测设备进行校准。 4.1.6.2. 取样
a. 试验用的样品应具有代表性,必要时,由试验人员或技术人员按规定从被检 测品中随机取样。
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b. 需保存的试验样品分类放置于实验室货架中,禁止将不能混放的样品随意混 放。
4.1.6.3. 试验和测试
a. 试验和测试人员要严格按照试验、测试设备的操作要求,有关标准、检验指 导书或顾客的要求中规定的程序和步骤进行。
5. 相关文件及记录表格 5.1. KDST/G07
《供方评审控制程序》
5.2. KDST/P11
《监视和测量装置控制程序》
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5.3. KDST/B11 5.4. KDST/P11-W001 5.5. KDST/P13-W001 5.6. KDST/P13-W002 5.7. KDST/B07-W001 5.8. KDST/B03-W002-R01
2.1. 内部实验室 2.1.1. 负责公司化工原料(硫酸/盐酸)、外协、外购产品的质量测试、分析和判断; 2.1.2. 半成品和成品物理性能的测试、分析和判断。 2.2. 外部实验室 2.2.1. 每年一次的标准图形的委托检验(信息产业部印制电路板质量监督检验中心); 2.2.2. UL 认证; 2.2.3. 计量器具的检定; 2.2.4. 环境(污水、气体、粉尘等)的检定。
由谁做?(With who) ·生产技术课 ·品证部
输入(Input) ·产品控制计划中的药液浓度测定
要求 ·可追溯的相关化学品分析标准标
准 ·产品控制计划中规定的型式试验
要求 ·污水分析要求 ·实验规范(物理实wk.baidu.com室操作规程、
化学实验室操作规程、溶液分析 控指南、污水分析控制指南)
如何做?(How) ·《实验室管理程序》
3. 职责 3.1. 品证部负责内部实验室的日常管理和有效运行。 3.2. 品证部负责制定内部实验室的相关文件。 3.3. 品证部负责外部实验室的管理。
4. 工作程序 4.1.内部实验室 4.1.1. 测试项目 4.1.1.1. 物理性能测试
包括金相切片测试、表面镀层厚度(Pb/SN/Au/Ni)测试、孔壁铜厚(电镀后)测试、 表铜厚度测试(0-100um)、可焊性测试、镀层结合力测试、阻焊膜厚度测试等,详 见《物理实验室操作规程》。 4.1.1.2. 生产过程中的溶液的控制 包括各药液缸的药液最佳控制范围和控制方法,详见《化学实验室操作规程》。 4.1.1.3. 水处理的重要污染指数控制 包括污水的控制指标的范围和最佳值、详见《污水分析控制指南》 4.1.2. 人员培训 品证部和生产技术课负责人组织实验室人员的常规培训工作,负责制定培训计划。 4.1.3. 环境管理办法 4.1.3.1. 实验室设备及环境应保持清洁、整齐,检测工作台上不得放置与试验、测试无关
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1. 目的 明确实验室职责和实验范围,加强实验室的管理,提高运作质量和效果,保证实验能力, 特制定本程序。
2. 适用范围 适用于内、外部实验室和相关实验活动的管理。
《环境监测和测量控制程序》 《检测设备管理制度》 《化学实验室操作规程》 《物理实验室操作规程》 《污水分析控制指南》 《环境控制记录》
6. 附件 S8
《实验室管理过程乌龟图》
武汉凯迪思特科技有限公司程序文件
标 题 :实验室管理程序
用什么?(With what) ·X 荧光测试仪、金相测试仪 ·化学分析器皿 ·X-mR 图
告数量/实验样品报告数量)×100%
评价频次:1 次/半年
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的其它工具和物品。 4.1.3.2. 试验和测试环境必须符合所采用的标准、方法要求等条件。环境温度控制在 10℃
-30℃,相对湿度 20%-75%,通风及其它试验条件应符合要求,以保证试验和测试 结果准确及试验和测试过程安全。 4.1.3.3. 由专人负责对实验室环境进行监测,规定每天 9:00、15:00、21:00 做相关的监 测记录,填写在《环境控制记录》中。 4.1.4. 设备管理程序 4.1.4.1. 试验和测试用的所有设备,必须有准用标识,例如:“设备合格证”,未经校准和 验证、超过校准周期或检定不合格的试验和测试设备严禁使用。具体按《监视和 测量装置控制程序》执行。 4.1.4.2. 试验和测试设备若发现异常或出现故障,试验人员不得擅自拆装,应由相关的维 修人员或品证部人员确认,并组织维修或校准。 4.1.4.3. 试验和测试用的各种辅助用具应经常检查,确保其动作灵活、可靠,夹持力良好。 4.1.4.4. 试验和测试人员应做好试验和测试设备的维护保养工作,配合品证部进行设备的 维修、校准和验证工作。 4.1.4.5. 试验和检测设备在运行过程中,必须有人值守。 4.1.4.6. 试验和测试结束后,应切断电源,整理环境,保证设备的安全和清洁。 4.1.5. 试验和测试标准及方法 4.1.5.1. 试验和测试人员应严格按照试验设备的使用说明书、有关标准、检验指导书等规 定进行设备的操作,进行性能试验。 4.1.5.2. 当顾客有要求时,应采用顾客规定的试验、测试或校准方法,当方法改变时,须 征得顾客的同意。 4.1.5.3. 所采用的试验和测试的标准及方法应适用于实验室能承担的项目,并符合国家、 区域或国际标准的规定(如试验规程、标准规程等)。 4.1.5.4. 在进行试验和测试之前应验证实验室的能力是否能满足标准规范的要求。 4.1.5.5. 当本公司实验室不能承担某些项目的试验和测试时,受委托的独立实验室或商业 实验室必须是经过国家或行业认可的实验室。 4.1.6. 试验和测试过程 4.1.6.1. 任务的提出
c. 试验和测试的记录和报告由实验室保存,检测设备的校准或验证报告,由品 证部保存。
4.2. 外部实验室 4.2.1. 外部实验室的资质 4.2.1.1. 选择有资质的、国家认可的或顾客接受的实验室。 4.2.1.2. 资质的评审可参照《供方评审控制程序》进行。 4.2.2. 外部实验室的实验项目 4.2.2.1. 印制电路板标准图形的委托检验,每年一次。 4.2.2.2. 进行 UL 监督检查,每季度一次;UL 抽样检查,每年一次。 4.2.2.3. 计量器具校验参见《检测设备管理制度》。 4.2.2.4. 环境监测参见《环境监测和测量控制程序》。 4.2.2.5. 其它需要外部实验的项目。 4.2.3. 外部试验的联络、组织和协调 4.2.3.1. 每年根据年初拟定的外部实验计划,落实外部实验的实施。 4.2.3.2. 同时组织公司内相关部门,做好相应的准备。 4.2.3.3. 外部实验室来公司取样时,协调相关人员配合。 4.2.3.4. 保存实验结果报告。 4.2.4. 保全部负责联系设备制造商,组织和实施特殊试验设备的校准,并保存校验报告。
b. 试验和测试人员按规定的要求认真填写相关的记录和报告。 4.1.6.4. 试验和测试数据
a. 试验和测试人员准确记录每一原始数据,对试验或测试结果进行分析评定, 对试验和测试数据的统计分析,统计分析的方法,可根据实际需要采用如测 量系统分析、数据验证和分析等方法。
b. 根据分析评定结果,试验和测试人员填写试验和测试记录,有要求时做出相 应的试验和测试报告。
S8 过程(process)
实验室管理
风险: ·分析数据不准,会导致生产
过程失控及不合格品产生。
输出(Output) ·检验报告(分析报告、原材料实验报告) ·溶液补加调整指示
测量方法(What result) ·外部实验室资格符合率=(通过实验室认证
数量/实验室总数)×100% ·内部实验报告的准确性=(正确样品报