消毒剂原料清单及禁限用物质标准
公共厕所消毒技术要求
1总则1.0.1为规范公共厕所消毒技术要求,消毒产品分类,消毒方法,检查监督,消毒剂运输、储存、使用,消毒机维护、维修,制定本标准。
1.0.1本条规定了标准的主要内容,包括:消毒技术要求,消毒产品分类,消毒方法,检查监督,消毒剂运输、储存、使用,消毒机维护、维修。
1.0.2本标准适用于道路两旁或公共场所、公共建筑等处设置的供公众使用的厕所。
1.0.2本条明确了标准的适用范围。
本标准适用于道路两旁或公共场所、公共建筑等处设置的供公众使用的厕所。
1.0.3“公共厕所消毒技术要求”除应执行本标准外,尚应符合国家现行有关标准的规定2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,通过本标准的引用而构成本标准的条文,与本标准同效。
《空气消毒剂通用要求》GB27948《消毒剂原料清单及禁限用物质》GB 38850《普通物品表面消毒剂通用要求》GB 27952《消毒剂稳定性评价方法》GB/T 38499《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》GB/T 38502《含氯消毒剂卫生要求》GB/T 36758《消毒剂金属腐蚀性评价方法》GB/T 38498《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》GB/T 38496《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》GB 28235-2011《化学品急性经口毒性试验方法》GB/T 21603《化学品急性吸入毒性试验方法》GB/T 21605《化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法》GB/T 21604《危险品易燃液体闭杯闪点试验方法》GB/T 21615《过氧化物类消毒剂卫生标准》GB/T 26371《乙醇消毒剂卫生标准》GB/T 26373《季铵盐类消毒剂卫生标准》GB/T 26369《环保用微生物菌剂环境安全评价导则》HJ/T 415《空气消毒机通用卫生要求》WS/T 648消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫监督发〔2002〕282号)]消毒剂使用指南[国卫办监督函〔2020〕147号]消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发〔2009〕53号)] 漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)[卫生部(卫办监督发〔2010〕204号)]3 术语3.0.1消毒disinfection杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。
消毒剂原料清单及禁限用物质标准
消毒剂原料清单及禁限用物质标准消毒剂原料清单及禁限用物质标准1 范围本标准规定了对不同消毒对象所用消毒剂的原料清单,包括对人体皮肤粘膜、对医疗器械、对生活饮用水、对餐饮具、对瓜果蔬菜、对物体表面及对环境消毒所用消毒剂的原料成分清单。
同时规定了消毒剂配方中的禁用、限用物质。
本标准适用于国内从事消毒剂生产、销售和使用的部门、单位或个人,也适用于经销和使用进口消毒剂的部门、单位或个人。
2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规范,然而,鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。
GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1消毒剂 disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
本标准规定的消毒剂,包括化学类、金属类、植物类及生物类及由发生器或生成器产生的臭氧及臭氧水、酸性氧化电位水、二氧化氯等。
3.2活性物质 active substance在消毒剂配方中,对有害微生物具有广谱或者特殊杀灭作用或抑制作用的物质。
3.3惰性成分inactive substance在消毒剂配方中,起防腐蚀、护肤、稳定、定剂型、调解酸碱度等作用的非活性物质。
3.4CAS编码 Chemical Abstracts Service number美国化学文摘服务社为化学物质制订的登记号,该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。
是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金的唯一的数字识别号码。
3.5用于食品的消毒剂disinfectant for food指直接用于消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。
WS T 647-2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
ICS11.080C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 647—2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求Hygienic requirement for lysostaphin and lysozyme disinfectants2019-01-30发布2019-07-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目次前言 (1)1范围 (2)2规范性引用文件 (2)3术语和定义 (2)4原料要求 (3)5技术要求 (3)6应用范围 (4)7使用方法 (4)8运输、贮存和包装 (5)9标签、标志和说明书 (5)10检验方法 (5)附录A(规范性附录)溶葡萄球菌酶酶活性测定 (7)附录B(规范性附录)溶菌酶酶活性测定 (9)附录C(资料性附录)溶葡萄球菌酶色源底物制备 (11)前言本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分起草单位:上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、复旦大学。
本部分主要起草人:田靓、朱仁义、袁政安、沈伟、沈瑾、邱侠、陆婉英、黄青山、李国栋、陆晔、赵晓蔚、黄晋江、吴宏宇。
溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。
本部分适用于以溶葡萄球菌酶和(或)溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典(2015年版)消毒技术规范(2002年版)卫生部(卫法监发〔2002〕282号)消毒产品标签说明书管理规范卫生部(卫监督发﹝2005﹞426号)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
常用化学消毒剂及用法简介
一、醛类消毒剂1、甲醛甲醛以液体、气体烟熏剂广泛用于医院消毒和卫生防疫消毒;低温甲醛蒸汽则用于医院对大多数类型的物品进行灭菌。
甲醛作为消毒剂虽有良好的杀菌作用,但是其对人有一定的毒性,如对皮肤粘膜的刺激作用、过敏反应、全身性毒性(如呕吐、腹痛及全身性休克等)和致癌作用。
(1)适用范围:甲醛水溶液可用于污染物品的消毒,醇溶液可用于医疗器械浸泡消毒与灭菌。
(2)使用要求:①4%~l0%甲醛水溶液可用于污染物品的消毒,对细菌繁殖体污染者浸泡作用30 min,细菌芽孢污染者浸泡作用6h以上可达消毒要求。
②8%~12%甲醛-乙醇(70%)溶液,浸泡作用18~24 h可用于医疗器械消毒与灭菌。
③直接加热福尔马林或福尔马林与氧化剂等发生反应生成甲醛气体用于对室内空气、物体表面等的熏蒸消毒。
如福尔马林(40ml/m3)与高锰酸钾(30 g/m3)法、福尔马林(20 m1/m3)与漂白粉(20 g/m3)法、福尔马林(80 ml/m3)与三合二(70 g/m3)法等。
2、多聚甲醛(1)适用范围:多聚甲醛可用于特殊环境中室内空气、物品表面等的气体或烟雾熏蒸消毒。
(2)使用要求:①加热熏蒸消毒将多聚甲醛放于容器中在热源上直接加热生成甲醛气体进行熏蒸消毒。
②氧化多聚甲醛熏蒸消毒应用多聚甲醛与高锰酸钾发生反应生成甲醛气体,进行熏蒸消毒。
在各因素水平处于不利时,多聚甲醛浓度增加至20mg/L,作用时间>4h时也可达到消毒要求。
当环境温度低于20℃时,需要加热使温度到达20℃,以便多聚甲醛和高锰酸钾在加水后可快速反应。
熏蒸容器内壁和处理物品表面不应有水珠,以防甲醛凝聚。
3、低温甲醛蒸汽灭菌(1)适用范围:低温甲醛蒸汽灭菌适用于对大多数类型的物品进行灭菌,包括手术器械、内窥镜及其附件,由玻璃、塑料、橡胶、皮革制品和热敏材料制造的各种用品与器械等。
(2)使用要求:低温甲醛蒸汽灭菌在低温甲醛蒸汽灭菌器中进行,其操作过程包括预处理、灭菌和后处理等。
手术室常用化学消毒剂正确使用
3、使用方法:
• 浸泡法:将洗净的待消毒物品浸没于消毒液内,加盖,对细菌繁殖体 污染物品,用含有效氯500mg/L作用10min,对经血液, 分枝杆菌和致 病性芽胞菌污染物品,用2000-5000mg/L作用30min。
• 擦拭法:适用于大件不能用浸泡法消毒的物品。消毒液浓度和作用时 间参见浸泡法。
正确使用化学消毒剂
低碳生活
浓度
准确
效果
定时监测
标识明确
注意期限
有效使用 预防院内感染
谢谢!
——戊二醛
戊二醛属灭菌剂,具有对金属腐蚀性小,受有机物影响 小等特点;
常用浓度为2%。 适用范围: 适用于不耐热的医疗器械和精密仪器消毒与
灭菌; 不适于空气熏蒸或气溶胶喷洒消毒; 不适于食饮具消毒。
——戊二醛
• 使用方法:浸泡法 1.灭菌:将清洗、晾干待灭菌处理的医疗器械及物品浸没于
等离子体的基本概念 等离子体是高度电离的电子云、是物质的一种存在形
式、是物质的第四态,在这种形态中、正电荷总数和负 电荷总数在数值上相等、故称其为等离子体。
等离子体的应用:
*内窥镜和及其它畏热医疗器械、用于外科使用的电线、 电极和电池等的灭菌处理
*体内植入物如人工器官和心脏外科材料的灭菌处理 *体内植入装置等不耐热、不耐湿以及贵重物品等灭菌
使用方法:浸泡、喷洒。
过氧化氢杀微生物作用
微生物名称
细菌繁殖体 真菌
结核杆菌 Polio病毒 细菌芽孢
过氧化氢含量(g/L)
15 30 30 30 60 100
作用时间 (min)
5 20 30 60 35 70
杀灭效果 (%)
含氯消毒剂备案标准
含氯消毒剂的备案标准包括以下几个方面:
含氯消毒剂属消毒剂,具有广谱、低毒的特点,是食品行业中常见的消毒剂。
含氯消毒剂的有效成分以氯计,含量以mg/L或%表示,漂白粉≥20%,二氯异氰尿酸钠≥55%,84消毒液依据产品说明书,常见为2%~5%。
含氯消毒剂的应用范围广泛,包括物体表面、织物等污染物品以及水、果蔬和食饮具等的消毒。
次氯酸消毒剂除上述用途外,还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和黏膜的消毒。
根据不同的使用场景和需求,含氯消毒剂的使用方法也有所不同。
例如,物体表面预防性消毒时,可使用有效氯浓度为250~500mg/L的消毒液,作用时间为10~30分钟;清洁物体表面擦拭、浸泡、喷洒消毒时,可使用有效氯浓度为1000~2000mg/L的消毒液,作用时间也为10~30分钟;对于传染病病原体污染的物体表面消毒,可使用有效氯浓度为2000~1000mg/L的消毒液,作用时间同样为10~30分钟。
处理明显污染物时,含氯消毒剂的使用浓度需提高,可使用有效氯浓度为10000mg/L的消毒液。
此外,根据《含氯消毒剂卫生要求》(GB/T36758-2018),含氯消毒剂的使用和管理还应遵循国家相关标准和规定。
在某些特定场所如医疗机构、公共场所和家庭等,使用含氯消毒剂时应特别注意安全和有效性。
同时,含氯消毒剂一般不宜用于室内空气消毒。
总之,在使用含氯消毒剂时,应遵循相关标准和规定,根据使用场景和需求选择合适的浓度和作用时间,并注意安全和有效性。
含氯消毒剂卫生标准
消毒剂标准解读2019年新型冠状病毒(2019-nCoV),发现于武汉病毒性肺炎病例,该冠状病毒在各年龄段人群均存在感染,人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。
在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。
目前对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。
但许多症状是可以处理的,因此需根据患者临床情况进行治疗。
此外,对感染者的辅助护理可能非常有效。
冠状病毒是一类具有包膜的RNA病毒,当包膜被消毒剂破坏后,RNA非常容易被降解,从而使病毒失活。
由于有这个包膜,冠状病毒对脂溶性溶剂和消毒剂敏感,75%酒精、乙醚、氯仿、甲醛、含氯消毒剂、过氧乙酸和紫外线均能起到很好的病毒灭活作用。
为学习贯彻习近平总书记关于防控新型冠状病毒感染肺炎疫情的重要指示精神和党中央、国务院决策部署,切实落实把疫情防控作为当前最重要的工作来抓的工作思路,以下将化学消毒剂的相关标准信息进行解读。
一、消毒剂定义消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物的一类化学药物。
由于消毒剂的主要成分都是各种化学品,人们也常称消毒剂为“化学消毒剂”。
消毒剂可以将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。
消毒剂按照用途可分为:卫生用、食品接触用、工业用等。
二、消毒剂卫生标准简介1、二氧化氯消毒剂卫生标准(GB 26366-2010)标准规定了二氧化氯消毒剂的原料和技术要求、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
用亚氯酸钠或氯酸钠为主要原料生产的制剂,通过物理化学反应操作能产生游离二氧化氯为主要有效杀菌成分的一种消毒产品。
二氧化氯消毒剂可以用于环境和物体表面的消毒、食品加工器具、餐饮具、蔬菜水果、生活饮用水、泳池池水、医院污水、城市中水以及非金属医疗器械等的消毒处理。
2、乙醇消毒剂卫生标准(GB26373-2010)标准其规定了乙醇消毒剂的原料要求、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项等。
常用消毒剂的分类、配制及使用
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消毒方法的分类
化学消毒法
4.阳离子表面活性剂,高浓度凝固蛋白,低浓度抑制细菌代谢。 新洁尔灭:具有杀菌浓度、毒性和刺激性小,无漂白及腐蚀作用,无 臭、稳定、水溶性好等优点。能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆 物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用。能与蛋白质迅速结合,遇有血、 棉花、纤维素和有机物存在,作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无 刺激性。
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消毒方法的分类
化学消毒法
6.其他 (1)碘通过卤化作用,干扰蛋白质代谢。作用迅速而持久,无毒性, 受有机物影响小。常有碘酒、碘伏(碘与表面活性剂为不定型结合 物)。常用于皮肤粘膜消毒,医疗器械应急处理。 (2)洗必泰为双胍类化合物。对细菌有较强的消毒作用。可用于手、 皮肤、医疗器械、衣物等消毒,常用浓度为0.2~1‰。
2.对金属有腐蚀性,配制消毒液的容器最好用 塑料制品;配制过氧乙酸时忌与碱或有机物混合, 以免产生剧烈分解,甚至发生爆炸。
3.高浓度药液具有强腐蚀性、刺激性,配制原 液时应戴橡胶手套、眼镜,使用时谨防溅到眼内, 皮肤上。如不慎溅到应立即用水冲洗。
4.金属器材与天然纺织品经浸泡消毒后,应尽 快用清水将药物冲洗干净。
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8.4消毒液
(一)物理化学性质
8.4消毒液有效成分是次氯酸钠,淡黄绿色透明液体, 呈碱性,易挥发,有刺激性气味,可溶于水。为强氧 化剂,腐蚀性强,有漂白作用。稳定性差。
(二)对微生物的杀灭作用
可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院 感染常见菌和细菌芽孢
(三)毒性及腐蚀性
8.4消毒液不能与其他含氯消毒液混合使用,产氯气引 起气体中毒
三新产品标准
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据
(征求意见稿)
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:在国内首次生产、销售、使用;未列入下列消毒剂原料清单(表1—表3);未列入中华人民共和国药典的原料清单;未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。
表1 消毒剂原料活性(有效)成分清单*
表1(续)
表1(续)
表1(续)
表1(续)
表1(续)
表2 消毒剂原料惰性成份清单*
表2(续)
表2(续)
表2(续)
表2(续)
表2(续)
表3 中华人民共和国药典中的原料清单
二、新工艺技术
是指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的安全性或有效性明显优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
是指除下列消毒因子(表4、表5)之外的以物理、化学或物理与化学消毒因子协同作用生产的消毒器械所产生的杀菌原理。
表4 已批准的消毒因子及其相应的消毒器械清单
表5 已在国内生产销售的其他类消毒器械清单。
消毒剂 标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准
消毒剂
1范围
本标准适用于消毒餐具、饮具、直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器等食品接触材料及制品,以及水果、蔬菜的食品用消毒剂,包括兼有清洗作用的食品用消毒剂。
2技术要求
2.1 原料要求
2.1.1消毒剂允许使用的原料名单应符合附录A及相关公告的规定。
2.1.2消毒剂所用原料应符合相关国家标准和有关规定。
2.2 感官要求
感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求
2.3理化指标
理化指标应符合表2的规定。
2.4 微生物的杀灭指标
微生物的杀灭指标应符合表3的规定。
2.5有卫生标准或质量技术规范的食品用消毒剂,还应符合相关卫生标准或质量技术规范的规定。
3 其他
产品标签及说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。
附录A
食品用消毒剂原料(成份)名单
A.1 表A.1规定了允许使用的食品用消毒剂原料有效成份名单。
A.2 表A.2规定了允许使用的食品用消毒剂原料辅助成份名单。
A.3 列入GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》和《食品用洗涤剂原料名单》中的物质允许用作食品用消毒剂的辅助成份。
列入GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的食品添加剂用作消毒剂原料使用时不对食品本身产生技术功能。
A.4 表A.2中酸类、醇类或酚类物质的钠盐、钾盐、钙盐和铁盐,以及盐类物质的结晶水物质和水解物质允许用作食品用消毒剂的辅助成份。
常用消毒剂的配置方式和使用注意事项
常用消毒剂的配置方式和使用注意事项常用消毒剂使用指南一,醇类消毒剂1.有效成分乙醇含量为70%~80%(v/v),含醇手消毒剂>60%(v/v),复配产品可依据产品说明书。
2.应用范围主要用于手和皮肤的消毒,也可用于较小物体表面的消毒。
3.使用方法卫生手消毒:均匀喷雾手部或涂擦揉搓手部1~2遍,作用1min。
外科手消毒:擦拭2遍,作用3min。
皮肤消毒:涂擦皮肤表面2遍,作用3min。
较小物体表面消毒:擦拭物体表面2遍,作用3min。
4.注意事项如果只使用乙醇进行手部消毒,建议消毒后使用护手霜。
外用消毒液,不得口服,置于儿童不易触及处。
易燃,远离火源。
对酒精过敏者慎用。
避光,置于阴凉、干燥、通风处密封保存。
不宜用于脂溶性物体表面的消毒,不可用于空气消毒。
二、含氯消毒剂~1.有效成分以有效氯计,含量以mg/l或%表示,漂白粉≥20%,二氯异氰尿酸钠≥55%,84消毒液依据产品说明书,常见为2%~5%。
2.应用范围适用于物体表面、织物、水、水果蔬菜、饮食用具等被污染物品的消毒。
次氯酸消毒剂除上述用途外,还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和黏膜的消毒。
3.使用方法物体表面消毒时,使用浓度500mg/l;疫源地消毒时,物体表面使用浓度1000mg/l,有明显污染物时,使用浓度10000mg/l;室内空气和水等其他消毒时,依据产品说明书。
4.注意事项外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处。
配制和包装高浓度消毒剂时,应戴口罩和手套;应该戴手套以避免接触皮肤。
如果溅到眼睛里,应立即用水冲洗。
严重者应及时治疗。
它能腐蚀金属,漂白和褪色织物。
和金属色织物。
强氧化剂不得接触易燃材料,并应远离火源。
储存在阴凉干燥处并密封,不要与还原性物质一起储存和运输。
包装应当标示相应的安全警示标志。
依照具体产品说明书注明的使用范围、使用方法、有效期和安全性检测结果使用。
三,二氧化氯消毒剂~1.有效成分:活化后二氧化氯含量≥2000mg/l,无需活化产品依据产品说明书。
消毒液的分类使用及配制
其他使用方法
总结词
其他使用方法包括干粉浸泡、气体熏蒸等。
详细描述
干粉浸泡是将消毒液干粉撒在物品表面,适用于表面消毒;气体熏蒸是将消毒液加热后产生气体进行熏蒸,适 用于空气和表面消毒。不同的消毒液有不同的使用方法和注意事项,需要根据产品说明书正确使用。
03
消毒液的配制流程
准备工具和原料
消毒液配方
《消毒液的分类使用及配制》
汇报人:XXX xx年xx月xx日
目 录
• 消毒液的种类及用途 • 消毒液的使用方法 • 消毒液的配制流程 • 消毒液的安全防护措施 • 消毒液的应用场景及案例分析
01
消毒液的种类及用途
含氯消毒液
种类
漂白粉、次氯酸钠、二氧化氯 等。
用途
广泛应用于各种场合的消毒,如 医院、学校、公共交通工具等。
畜牧业
畜牧业也需要定期对圈舍、动物等进行消毒,以确保动物的健康和 防止疾病的传播。
THANKS
搅拌均匀
继续使用搅拌棒搅拌混合液,确保混合液均匀一致。 可以采取手工搅拌或使用搅拌器进行搅拌。
检查合格
检查混合液是否符合要求,如有需要可再次调整原料用量。
通过实验室检测确定混合液的成分和浓度是否符合规定要求 。
04
消毒液的安全防护措施
储存安全
1 2
分类储存
不同性质的消毒液应分开储存,避免混合后产 生化学反应导致失效或产生有害物质。
某著名饮料生产厂家在生产过程中,为了确保产品的卫 生安全,采用了过氧化氢消毒液对生产设备、包装材料 等进行全面消毒,并制定了严格的消毒制度。
其他应用场景
公共场所
公共汽车、火车站、机场等公共场所需要定期对公共区域进行消 毒,以确保旅客的健康安全。
戊二醛消毒剂卫生质量技术标准
戊二醛消毒剂卫生质量技术标准一、适用范围本标准适用于由以下二.中所列原料组成的、戊二醛含量在%%之间,加PH调剂剂后、且符合以下三元包装要求的消毒液:第一单元:戊二醛,或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵;第二单元:亚硝酸钠(防锈剂);第三单元:碳酸氢钠(PH调剂剂)。
二、对原料的要求(一)戊二醛:应为医用或药用级,标示含量为50%。
(二)脂肪醇聚氧乙烯醚:应符合国家或行业有关产品质量要求,含量≥99%。
(三)十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵:应符合国家或行业有关产品质量要求,含量≥45%。
(四)亚硝酸钠:应为医用级或分析纯,并符合国家或行业有关要求,含量≥98%。
(五)碳酸氢钠:应为食用级或分析纯,并符合国家或行业有关要求,含量≥98%。
(六)水:纯化水。
三、对消毒液的要求(一)产品感官性状透明液体、无沉淀物,有醛刺激性气味。
(二)戊二醛含量%%。
(三)PH值加PH调剂剂前:。
加PH调剂剂后:。
(四)杀灭微生物要求一、对用于医疗器械消毒的消毒液,其实验室杀灭微生物要求如下:(1)作历时刻≤60min对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭成效达消毒合格要求;(2)医疗器械模拟现场实验,作历时刻≤60min达到消毒要求(对人工污染芽孢杀灭率对数均值≥)。
二、对用于医疗器械灭菌的消毒液,其实验室杀灭微生物要求如下:(1)作历时刻≤4h对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭成效达到灭菌合格要求;(2)医疗器械模拟现场实验,作历时刻≤5h内达到灭菌要求。
(五)稳固性要求一、有效期:在室温避光、密封保留条件下,有效期不低于2年。
在标识有效期内戊二醛有效成份含量应≥%。
二、持续利用期限:室温状态下,加入防锈剂和PH调剂剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,持续利用不得超过14天,且利用期间戊二醛含量应不得低于%。
四、利用范围要紧用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌。
《消毒剂原料清单及禁限用物质》编制说明
《消毒剂原料清单及禁限用物质》编制说明消毒剂原料清单及禁限用物质》标准编制说明一、工作简况(包括任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程)(一)任务来源、起草单位、起草人本标准是卫生部“ —?五”卫生标准规划和2006年卫生标准年度计划的标准项目。
目前,我国消毒剂原料的管理尚无标准规范,在消毒剂的审批和市场监管过程中发现许多消毒剂配方中原料存在问题,导致消毒产品的质量无法保证。
例如,有些消毒剂企业为了降低成本,使用纯度低的工业原料,造成对人体的伤害,改为对物品的损害,加重对环境的污染,有的甚至造成人身伤害。
由于工业级的原料价格低廉,扰乱了市场,同时也打击了规范企业的积极性。
本次制定的标准中所提到的有些消毒剂原料及禁限用物质,卫生部已在多年前审批消毒剂时贯彻执行,在消毒剂市场监管过程中,各级卫生监督部门严格贯彻执行卫生部的有关规定,这对保护人体健康,保护环境,促进我国消毒产业的健康发展发挥了重要作用。
此次使消毒剂原料及禁限用物质的标准化,通过强制执行本标准可以指导消毒剂的生产,完善消毒剂的管理,规范消毒产品市场,更好地支持规范优质的企业,淘汰落后质次的产品,进一步促进我国消毒产业的健康发展。
本标准负责起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心、浙江省疾病预防控制中心。
参加起草单位包括:江苏爱特福气雾有限公司、上海复沣消毒剂有限公司、广州宝洁有限公司、3M (中国)有限公司、利洁时家化(中国)有限公司、杭州郎索医用消毒剂有限公司、上海九誉生物科技有限公司、无锡优洁科技有限公司。
本标准主要起草人如下:李新武,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心副主任,主任技师。
现担任国家卫生计生委消毒标准专业委员会委员兼副秘书长、中华预防医学会消毒分会副主任委员、全国食品用洗涤消毒产品标准化委员会副主任委员、中国卫生监督协会卫生产品安全专业委员会常务委员、国家质检总局卫生检验检疫专家、全国纤维标准化技术委员会委员、主持4 项国家标准的制定,参与10 多项国家标准、消毒技术规范等的制、修订工作。
常用消毒剂的使用范围及浓度
灭菌与消毒
按作用水平分类
分类
杀灭微生物范围
消毒剂
灭菌剂
一切微生物:细菌繁殖体和芽孢、真菌、分枝杆菌、病毒
甲醛、戊二醛、环氧乙烷、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢等
高效消毒剂
一切致病性微生物,对细菌芽孢也有一定的杀灭作用
含氯消毒剂、臭氧、甲基乙内酰脲(海因)类化合物、双链季胺盐类
中效消毒剂
除细菌芽孢外的各种致病微生物
常用消毒剂的使用范围及浓度
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灭菌是杀灭或去除外环境中一切微生物的过程。包括一切致病的和非致病的微生物
1
国际上规定,灭菌过程必须使灭菌物品污染的微生物的存活概率减少到10-6
2
消毒是杀灭或去除外环境中各种病原微生物的过程。除芽胞以外的的各种致病性微生物
3
消毒过程能使人工染菌存活概率减少到10-3
化学消毒剂应按照用多少配多少、何时用何时配的原则。医院内常易出现配制出来放置保存,使用时仍按原期限使用,如过氧乙酸应当日配制当日使用,配制后经置放1日再使用就不能保证浓度和效果;戊二醛按说可以使用1---2周,但需根据实际情况掌握,如胃镜等内镜消毒1日连续数十次,可能当日即需要更换;如用于保存无菌器械,则可以连续使用2周。戊二醛一经加入防锈剂则应立即使用,虽说可以存放4周,但4周后再连续使用2周可能出现浓度不足。化学消毒剂经过稀释其隐定性急剧下降,所以坚持现配现用。
500mg/L有效氯用于物体表面、地面、医疗用品等的消毒。
含氯消毒片
注意事项:
稀释液不稳定,现配现用。 对金属有腐蚀性,织物有漂白作用,不宜
用于金属制品、有色衣物的消毒。
每日使用前监测浓度。
含氯消毒片
碘伏
属 性:中效消毒剂 原液浓度:0.5% 配制方法: 特点:速效、低毒,对皮肤黏膜无刺激、不使皮肤黄染,受有机物影响大,稳定性好。
医疗机构(医院)手消毒剂通用要求(2019年版)
医疗机构(医院)手消毒剂通用要求(2019年版)目录1 范围 (2)2 规范性引用文件 (2)3 术语和定义 (2)4 原料要求 (3)5 技术要求 (3)6 检验方法 (5)7 使用方法 (6)8 标志、标签和说明书 (7)附录 A (资料性附录)产品启用后使用有效期检测方法 (8)1 范围本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标志、标签和说明书。
本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的应用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 15982-2012 医院消毒卫生标准GB××××消毒剂稳定性评价方法WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 466-2014 消毒专业名字术语中华人民共和国药典(2015年版)化妆品安全技术规范(2015年版)消毒产品标签说明书管理规范 2005年版中华人民共和国卫健委消毒技术规范(2002年版)(卫法监发[2002]282号)消毒产品生产企业卫生规范卫健委2009年(卫监督发[2009]53号)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1 手消毒 hand antisepsis杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。
可分为卫生手消毒和外科手消毒。
3.2 手消毒剂 hand antiseptic agent应用于手消毒的化学制剂。
3.3 速干手消毒剂 alcobol-based hand rub含有醇类和护肤成分的手消毒剂。
3.4 免洗手消毒剂 waterless antiseptic agent主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。
3.5 卫生手消毒 hygienic hand antisepsis用手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。
过氧化物类消毒剂卫生标准
过氧化物类消毒剂卫生标准范围本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于以过氧化氢为主要杀菌成分的消毒剂;以过氧化氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂;本标准也适用于以过氧化氢、过氧乙酸为主要杀菌成分的消毒剂。
引用文件下列文件中的条款通过本准备的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 190 危险货物包装标志GB/T191 包装储运图示标志GB/T610 化学试剂砷测定通用方法GB/T676 化学试剂乙酸(冰醋酸)GB/T1616 工业过氧化氢GB/T9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9735 化学试剂重金属测定通用方法GB15258 化学品安全标签编写规定GB15603 常用化学危险品贮存通则GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB19104 过氧乙酸溶液GB19105 过氧乙酸包装要求中华人民共和国药典(二部)2010年版中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版术语和定义GB15981、GB19104中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
过氧化物类消毒剂化学分子结构中含有二价基“—O—O—”的强氧化剂。
最常见的为过氧乙酸与过氧化氢。
食品用工具、设备食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等。
一般物体表面家庭、公共场所中日常用品表面及交通工具上人体常接触的物体表面,如:桌椅、床头柜、卫生洁具、门窗把手、楼梯挟手、公交车座椅、把手和儿童玩具等的表面。
原料要求原料应符合GB/T676、GB1616、GB19104的要求。
常用消毒剂的正确配置
第二十一页
(三)醇类-乙醇
• 为中效消毒剂,能杀灭细菌繁殖体、结核杆 菌及大多数真菌和病毒,但不能杀灭细菌芽 胞,短时间不能灭活乙肝病毒
• 浓度为60-80%时,乙醇杀菌效果最强,浓 度低于50%时仅有抑菌作用
• 主要用于皮肤消毒
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特点
• 优点 • 具有中效、速效的杀菌作用 • 无毒、无刺激,对金属无腐蚀性 • 缺点: • 受有机物影响大 • 易挥发,不稳定
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注意事项
• 应置于有盖容器中保存,并及时更换 • 勿用于手术器械的消毒灭菌 • 勿用于涂有醇溶性涂料表面的消毒 • 浸泡消毒时,物品勿带水份 • 勿用于被血、脓、粪便等有机物污染表面的
应小于14天。 • 就确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。
• 戊二醛就密封,避光置于阴凉,干燥通风的环境中保存。
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• 2.邻苯二甲醛(OPA)
• 新型高效消毒剂。对繁殖体,病毒和分支杆器具与物品的浸泡消毒 • 使用方法: • 将待消毒的诊疗器械、器具与物品完全浸泡于含量为5.5克每升,
• 光触媒在紫外线划自然光作用下产生光还原 能力、使微生物和化学物质分解为二氧化碳 和水、达到对环境微生物和化学物质的净化 作用。
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2.百分浓度与毫克升浓度的换算:
毫克升浓度(mg/L)=百分浓度×10000 百分浓度(%)=毫克升浓度÷10000
3.稀释倍数与百分浓度的换算: 稀释倍数=原药浓度÷稀释后浓度 稀释后的百分浓度=原药浓度÷稀释倍数
第八页
各种浓度的计算配制方法
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消毒剂原料清单及禁限用物质标准
1 范围
本标准规定了对不同消毒对象所用消毒剂的原料清单,包括对人体皮肤粘膜、对医疗器械、对生活饮用水、对餐饮具、对瓜果蔬菜、对物体表面及对环境消毒所用消毒剂的原料成分清单。
同时规定了消毒剂配方中的禁用、限用物质。
本标准适用于国内从事消毒剂生产、销售和使用的部门、单位或个人,也适用于经销和使用进口消毒剂的部门、单位或个人。
2 引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规范,然而,鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。
GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
本标准规定的消毒剂,包括化学类、金属类、植物类及生物类及由发生器或生成器产生的臭氧及臭氧水、酸性氧化电位水、二氧化氯等。
3.2
活性物质 active substance
在消毒剂配方中,对有害微生物具有广谱或者特殊杀灭作用或抑制作用的物质。
3.3
惰性成分inactive substance
在消毒剂配方中,起防腐蚀、护肤、稳定、定剂型、调解酸碱度等作用的非活性物质。
3.4
CAS编码 Chemical Abstracts Service number
美国化学文摘服务社为化学物质制订的登记号,该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。
是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金的唯一的数字识别号码。
3.5
用于食品的消毒剂disinfectant for food
指直接用于消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。
3.6
可用于环境及物体表面的消毒剂disinfectant for environment and surface
指在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒非与食品和饲料直接接触的墙壁、地板、物品、器械和设备等表面的物质。
3.7
可用于人体的消毒剂 disinfectant for human
指用于消毒手、人体皮肤和粘膜的物质。
3.8
可用于医疗器械的消毒剂 disinfectant for medical instrument
指在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、器官、组织接触的医疗器械的物质。
3.9
可用于污染物的消毒剂 disinfectant for contamination
指用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物及医疗废物和微生物实验室污染物、废弃物的物质。
3.10
可用于空气的消毒剂 disinfectant for air
指用于无人的条件下,消毒室内空气的物质。
3.11
可用于集中空调通风系统的消毒剂 disinfectant for central air-condition
指用于消毒集中空调通风管道、风机盘管、冷凝系统的物质。
3.12
可用于生活饮用水的消毒剂 disinfectant for drinking water
指直接用于消毒供人生活的饮水和生活用水的物质。
3.13
可用于游泳池水的消毒剂 disinfectant for swimming pool water
指用于消毒公共场所、私人会所游泳池水的物质。
4.用于不同消毒对象的原料清单
4.1可用于食品的消毒剂原料(成份)名单
3
4
5
6
4.2 可用于环境及物体表面的消毒剂
7
8
9
10
4.3 可用于人体的消毒剂
4.4 可用于医疗器械的消毒剂。