药品红外光谱集第四卷最终品种名单
药企红外鉴别标准操作规程(参考)
文件审批：文件分发:文件变更历史:文件目录:1目的：建立了红外分光光度法的标准测定程序。
2范围：适用于采用红外分光光度法鉴别药品。
3职责：检测人员：负责执行本操作规程。
质量负责人：负责监督检测人员执行本规程。
4参考文献：《中国药典》2015年版四部<0402>红外分光光度法。
5规程：5.1简述：红外分光光度法是在4000~400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。
除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析；化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯-比尔定律，是红外分光光度法定量分析的依据。
本中心只采用该法对药品进行鉴别。
5.2仪器与用具：5.2.1红外分光光度计。
5.2.2电子分析天平，感量0.1mg。
5.3操作方法：5.3.1校正以聚苯乙烯膜校正按仪器使用说明书要求设置参数，以常用的扫描速度记录厚度约为50μm聚苯乙烯膜红外光谱图。
测量有关谱带的位置，其吸收光谱图应符合《药品红外光谱集》所附聚苯乙烯图谱的要求，并与参考波数（表1）比较，计算波数准确度。
在3000cm-1附近的波数误差应不大于±5cm-1 ，在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。
同时，在3110～2850cm-1范围内，应能显示7个吸收带，其中峰2851 cm-1与谷2870 cm-1之间的分辨深度应不少于12%透光率。
仪器的标称分辨率，应不低于2 cm-1。
表1聚苯乙烯吸收光谱常用的波数值波数（cm-1）波数（cm-1）3027.1 2850.7 1944.0 1801.6 1601.41583.1 1154.3 1028.0 906.75.3.2制样在药物分析中，通常测定的都是透射光谱，采用的制样技术主要有压片法、糊法、膜法、溶液法、衰减全反射法和气体吸收池法等。
红外分光光度法-中国药品检验标准操作规范-2010年版
红外分光光度法1 简述化合物受红外辐射照射后，使分子的振动和转动运动由较低能级向较高能级跃迁，从而导致对特定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征性很强的红外吸收光谱，红外光谱又称振-转光谱。
红外光谱是鉴别物质和分析物质化学结构的有效手段，已被广泛应用于物质的定性鉴别、物相分析和定量测定，并用于研究分子间和分子内部的相互作用。
习惯上，往往把红外区分为3个区域，即近红外区（12800～4000cm，0.78～2.5μm）。
其中中红外区是药物分析中最常用的区域。
红外吸收与物质浓度的关系在一定范围内服从于朗伯-比尔定律，因而它也是红外分光光度法定量的基础。
红外分光光度计分为色散型和傅里叶变换型两种。
前者主要由光源、单色器（通常为光栅）、样品室、检测器、记录仪、控制和数据处理系统组成。
以光栅为色散元件的红外分光光度计，以波数为线性刻度，以棱镜为色散元件的仪器，以波长为线性刻度。
波数与波长的换算关系如下：波数（cm-1）= 104波长(μm)傅里叶变换型红外光谱仪（简称FT-IR）则由光学台（包括光源、干涉仪、样品室和检测器）、记录装置和处理系统组成，由干涉图变为红外光谱需经快速傅里叶变换。
该型仪器现已成为最常用的仪器。
2 红外分光光度计的检定所用仪器应按现行国家质量与核查技术监督局“色散型红外分光光度计检定规程”、“傅里叶变换红外光谱仪检定规程”和《中国药典》附录规定，并参考仪器说明书，对仪器定期进行校正检定。
2.1 波数准确度2.1.1波数准确度的允差范围傅里叶变换红外光谱仪在3000cm-1附近的波数误差应不大于±5cm-1，在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。
2.1.2波数准确度检定方法2.1.2.1以聚苯乙烯膜校正按仪器使用说明书要求设置参数，以常用的扫描速度记录厚度为50μm的聚苯乙烯膜红外光谱图。
测量有关谱带的位置，其吸收光谱图应符合《药品红外光谱集》所附聚苯乙烯图谱的要求，并与参考波数（表1）比较，计算波数准确度。
药品红外光谱集 2023年版
药品红外光谱集2023年版一、引言1.1 红外光谱技术的应用红外光谱技术是一种通过检测物质在红外光波长范围内的吸收和散射特性来分析物质成分和结构的手段。
它具有快速、准确、非破坏性等特点，因此在药品研发、生产和质量控制领域得到了广泛的应用。
药品红外光谱集便是收集整理了各类药品在红外光谱范围内的特征光谱，为药品的质量评价和鉴定提供了重要依据。
1.2 药品红外光谱集的重要性药品红外光谱集作为药品质量标准的一部分，对于保障药品质量、提高药品生产质量、确保患者用药安全具有重要意义。
鉴于药品种类繁多、制剂复杂、成分多样化，因此药品红外光谱集的不断更新和完善对药品行业来说至关重要。
二、药品红外光谱集2023年版的编制2.1 数据来源药品红外光谱集的编制首先需要收集各类药品在红外光谱范围内的光谱数据。
这些数据可以来自于药品生产企业的研究数据、国内外科研机构的专业数据库，也可以通过实验室对药品进行红外光谱分析来获取。
在收集数据的过程中，需要确保数据的准确性和代表性。
2.2 数据整理和分类收集到的药品红外光谱数据需要经过整理和分类，按照药品的种类、剂型、成分等进行分类存储。
这样做可以方便用户在查找和比对时快速准确地找到所需的光谱数据，提高工作效率。
2.3 质量评估和标准制定药品红外光谱集的编制还需要进行质量评估和标准制定。
这一过程需要依据相关的法律法规和标准，对药品红外光谱数据进行评价和筛选，制定相应的标准和要求，确保药品红外光谱集的质量和可靠性。
2.4 更新和完善药品红外光谱集的编制是一个动态的过程，随着药品研发和生产的不断发展，新的药品、新的制剂不断涌现，因此药品红外光谱集需要不断更新和完善，保持与时俱进。
三、药品红外光谱集2023年版的应用3.1 药品质量控制药品红外光谱集可以作为药品质量控制的重要依据。
通过对药品的红外光谱数据进行比对分析，可以快速准确地判断药品是否符合标准要求，提高药品的质量控制水平。
3.2 药品鉴定和辨别对于一些样品来源不明或者质量存疑的药品，可以通过比对其红外光谱数据与药品红外光谱集中的标准数据，来鉴定和辨别样品的真伪和成分。
《中国药典》2015年版 第一部 14
该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。
此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。
第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。
2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。
本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。
本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。
时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。
本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。
执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。
根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。
红外
0402红外分光光度法分子的每一运动状态都具有一定能量，它们分别是：转动能、电子的运动能、组成分 子的原子振动能和平动能。
当红外辐射与物质分子有选择性地相互作用时， 分子就吸收或发 射一定频率的红外辐射。
振动能级的吸收或发射对应于中红外、近红外波段；转动能级的吸 收和发射在远红外波段； 红外光谱仪就是记录这种吸收或发射电磁波的仪器， 得到的是以等 间隔波数为横坐标、 吸光度或透过度为纵坐标表示的谱图即红外光谱图。
不同物质对红外辐 射的吸收不同，其红外光谱图也不相同；吸收光谱的谱带强度服从朗伯-比尔定律，这些便 是红外光谱进行定性定量及物质结构分析的理论根据。
发射光谱是以样品为红外辐射源， 来 测量样品的红外发射光谱。
发射强度取决于发射温度和物质结构。
物质的发射谱带同样也是 吸收谱带。
利用物质吸收或发射红外光谱原理，可以对物质进行定性定量及结构分析。
1 仪器及其校正 可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。
用聚苯乙烯薄膜（厚度约为 用 3027cm-1， 2851cm-1， 1601cm-1， 0.04mm） 校正仪器， 在 4 cm-1 的分辨率2下绘制其光谱图， 1028cm-1，907cm-1 处的吸收峰对仪器的波数进行校正。
傅里叶变换红外光谱仪在 3000cm-1 附近的波数误差应不大于±5cm-1，在 1000cm-1 附近的波数误差应不大于±1cm-1。
用聚苯乙烯薄膜校正时，仪器的分辨率要求在 3110～2850cm-1 范围内应能清晰地分辨 出 7 个峰，峰 2851cm-1 与谷 2870cm-1 之间的分辨深度不小于 18％透光率，峰 1583cm-1 与谷 1589cm-1 之间的分辨深度不小于 12％透光率。
仪器的标称分辨率，除另有规定外，应不低 于 2cm-1。
测定操作方法： 红外光谱测定技术分两类。
一类是指检测方法，如透射、衰减全反射、漫反射、光声及 红外发射等；另一类是指制样技术。
药物的光谱鉴别方法规定有
药物的光谱鉴别方法规定有药物的光谱鉴别方法规定有：1.紫外-可见光谱鉴别法多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团,从而显示特征吸收光谱,这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。
鉴别时一般采用对比法,按规定的方法配制供试品溶液与对照品溶液,通过对比吸收光谱的特征数据、吸收度或吸收系数、吸收光谱的一致性等进行鉴别。
由于紫外-可见吸收光谱比较简单,光谱的曲线形状变化不大,专属性不如红外光谱,同一物质图谱相同,但图谱相同的却不一定为同一物质。
但由于紫外-可见分光光度法比较方便,所以制剂的鉴别一般不采用红外分光光度法,而采用紫外-可见分光光度法。
紫外-可见分光光度法应用时,主要有以下几种方式。
(1)规定波长处最大或最小吸收,一般是特征吸收波长位置(λmax或λmin)。
如盐酸伪麻黄碱鉴别项下要求“取本品,加水制成每1mL 中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在251nm、267nm与263nm的波长处有最大吸收”。
如芬布芬鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇制成每1mL 中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收”。
(2)测定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度。
如棕榈氯霉素鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.35”。
(3)吸收系数法:测定吸收波长,计算吸收系数。
如氢化可的松性状项下要求“取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m.中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在242mm的波长处测定吸光度,吸收系数为422～448”。
(4)吸光度比值法:测定不同波长处的吸光度,比值在一定范围内。
可以是吸收峰与吸收峰的比值,也可以是吸收峰与吸收谷的比值。
如丙酸倍氯米松鉴别项下要求“取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.57～0.60;在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25～2.45”。
标准药品红外光谱查询系统
标准药品红外光谱查询系统范明;谢狄霖【摘要】介绍了标准药品红外光谱信息查询系统的程序设计和应用方法.系统程序用 Microsoft VB语言编写,在Windows平台上运行.数据库用 Microsoft Access 软件管理.系统数据库包含标准药品红外光谱1100多张,可以分别按药品的中文名称、英文名称、原子数、分子式或光谱编号进行查询,得到试样药品的相关信息及其标准谱图·系统程序还允许用户将本专业一些常用化合物的有关信息及其标准红外光谱图添加进数据库,以供日后查询.【期刊名称】《分析仪器》【年(卷),期】2008(000)004【总页数】4页(P15-18)【关键词】药品;红外光谱;数据库;查询系统【作者】范明;谢狄霖【作者单位】福建省药品检验所,福州,350001;福建省医学科学研究所,福建省医学测试重点实验室,福州,350001【正文语种】中文【中图分类】TP31 系统简介红外光谱常作为“分子指纹”广泛应用于分子结构研究和物质种类的鉴别。
未知物红外光谱与标准红外光谱图之间的峰-峰匹配，即“指纹”核对，通常是鉴别化合物的有效方法[1]。
近年来这一方法已越来越多地应用于药品的检验和质量控制。
目前我国国家药典委员会已正式出版了三册《药品红外光谱集》，收录了1100多张标准药品红外光谱, 并编有《中文名索引》、《英文名索引》、《分子式索引》三种索引工具，供使用者手工检索[2]。
随着今后标准药品红外光谱数量的不断扩充，手工查找书本费时费力的缺点将日益突出。
为此，我们进行了标准药品红外光谱信息管理系统的开发研究。
该系统数据库目前包括国家药典委员会已正式出版的《药品红外光谱集》的标准药品红外光谱1100多张,可以分别按中文名、英文名、原子数、分子式或光谱编号进行查询。
整个系统包括光谱信息查询和数据库增添两大模块，此外还包含光谱信息数据库和光谱图形数据库。
各模块内部又分成子模块结构，以利于系统功能的扩充和维护。
药品红外光谱集编写细则
附件1：药品红外光谱集编写细则《药品红外光谱集》是中国药典配套系列丛书之一，收载《中国药典》、国家药品标准中采用红外鉴别药品的标准图谱及其他药品的参考图谱。
《药品红外光谱集》分为三个部分，即说明、光谱图和索引。
每幅光谱图应记载该药品的中文名、英文名、结构式、分子式、试样的制备方法及光谱号。
一．药品名称中文名采用通用名称；英文名为国际非专利药名（INN）；化学结构式按世界卫生组织1997年公布的“WHO药品化学结构式书写指南”书写。
二．光谱图的录制1．红外光谱仪采用分辨率不低于2cm-1的傅立叶红外光谱仪，所用仪器型号不限。
仪器应按《中国药品检验标准操作规范》中红外分光光度法项下方法检定。
波数准确度的允差范围为：3000 cm-1附近允许误差为±5 cm-1，1000 cm-1附近允许误差为±1 cm-1。
2．供试品的要求所用样品均应符合药品质量标准的规定，其纯度须优于一般原料药。
尽可能收集不同来源的样品，以考察不同药厂生产的同一药品是否存在多晶现象。
在晶型问题上图谱收集的原则：稳定晶型或市场上流通的主流晶型。
3．试样的制备试样的制备方法主要有压片法、糊法、膜法、溶液法、衰减全反射法和气体法。
具有多晶现象的固体药品，如未规定药用晶型，可采用适当的溶剂进行转晶，能得到稳定晶型的品种，可收载标准图谱，在备注项下注明具体处理方法，并附英文译文；对于难以得到稳定晶型的品种，则可使用对照品，采用适当的溶剂对供试品与对照品在相同条件下同时进行重结晶后，再依法测定比对。
若经重结晶处理后，仍不能得到相同的晶型，则可采用溶液法测定光谱后比对。
如已规定药用晶型的，则应采用相应药用晶型的标准对照品依法比对。
1) 压片法此法是红外光谱中最常用的样品制备方法。
取供试品约1mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾或氯化钾细粉约200mg，充分研磨均匀，置于直径为13mm的压模中，使铺布均匀，抽真空约2min 后，加压至0.8～1GPa，保持2～5min，除去真空，取出制成的供试片，用目视检查应均匀透明，应无明显颗粒状样品。
药智网数据库介绍
药智网数据库介绍药智网数据库介绍药智网成立于2009年，是国内较早对医药数据进行开发的数据提供服务商。
和丁香园一样延伸了像药智咨询、药智传媒、康洲智通、康洲汇通、药智汇、药智通、药智人才、PDI 峰会、药智沙龙、产业大脑等版块。
药智网数据库分类：药品说明书、红外光谱图、中药材标准、药品查询、药典查询；如果按搜索分类与药融云基本一致分为药品研发、一致性评价、生产检验、全球上市、市场信息、合理用药、药物化学、中药材、医疗器械、化妆品、食品。
（注：药智数据属于药智网的一部分）药智数据查询技巧注册登陆：标准全文查询需要先注册登陆（免费）。
药品名称查询：本查询系统支持模糊查询：如果你需要搜索“维生素C片”，只需要在”药品名称”搜索框内输入其中的关键字，如“维生素”或“C片”都可查询。
正文搜索：本系统部分标准提供全文查询，如在“正文搜索”搜索框内输入关键字“高效液相”，就可以查出所有正文中含有“高效液相”的标准。
标准来源选择：查询时可以对标准类型选择，如输入在药品名称“分散片”，同时在“标准来源”的第一个下拉框中选择“中国药典”标准类型，第二个下拉框中选择“中国药典2010”输入“2010”，则可以查询出2010药典所有的分散片标准。
PDF阅读说明：部分标准原件采用是PDF格式，如果你没有安装相关软件，请下载并安装PDF阅读软件。
药智网数据库会员权限药智网会员分为普通会员与付费会员。
相比药融云医药数据库，药智普通会员查看权限相对有限，目前药融云免费开放8个版块的86个数据库部分内容，相对价值更高；对付费会员而言，药融云医药数据库提供沙龙、巡讲、峰会、项目资产交易、批文转让、展位媒体服务包、需求对接等活动支持，VIP药融圈生态链（目前国内做得最好的医药人脉圈），能创造更多的无限可能。
中药材数据库药品中药材数据库基本上收录了国家和地方地药材质量标准信息，共计20000多条，大多数标准提供全文查询、下载。
收录标准如下：1、中国药典（中药材及饮片、提取物部分）2010年版及其勘误、2005年版及其勘误和增补版（2009）、2000年版及其增补版（2002）；2、卫生部药品标准中药材第一册（1992年版）；3、卫生部药品标准蒙药分册药材部分；4、卫生部药品标准藏药第一册药材部分；5、维吾尔医常用药材；6、中国卫生部药品标准维吾尔药分册药材部分；7、福建省中药材标准2006年版；8、山东省中药材标准2002年版；9、北京市中药材标准1998年版；10、河南省中药材标准1993年版；11、江苏省中药材标准1989年版；12、江西省中药材标准1996年版；13、湖南省中药材标准1993年版；14、湖南省中药材标准2009年版；15、海南省中药材标准1993年版；16、广西中药材标准90版；17、广西中药材标准第二册(96版)；18、广东省中药材标准2004年版；19、上海市中药材标准1994年版；20、黑龙江省中药材标准2001年版；21、云南省中药材标准第二册(彝族药)；22、西藏自治区地方药材质量标准；23、部分中药材进口标准药品查询数据库药品数据库基本上收录了所有国家药品质量标准信息，共计40000条，绝大多数标准提供全文查询、下载。
2020版《中国药典》药包材—包装材料红外光谱测定法公示稿
附件包装材料红外光谱测定法红外分光光度法是在一定波数范围内测定物质的吸收光谱，主要用于药品包装材料的鉴别。
药品包装材料的红外光谱检测方法有透射和衰减全反射（Attenuated Total Reflection，ATR）等。
透射是指通过测定透过样品前后的红外光强度变化，得到红外透射光谱。
衰减全反射是指红外光以一定的入射角度通过ATR 晶体后，在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图，可分为单点衰减全反射和平面衰减全反射。
透射法一般测定4000-400cm-1 波数范围内的吸收光谱，衰减全反射法一般测定4000-650cm-1 波数范围内的吸收光谱。
仪器及其校正仪器及其校正照红外分光光度法（通则0412）要求。
供试品的制备及测定通常采用热敷法、薄膜法、热裂解法、衰减全反射法、显微红外法等方法进行测定。
第一法热敷法本法适用于塑料产品及粒料的红外光谱测定。
除另有规定外，将溴化钾晶片或氯化钠晶片加热后，趁热将供试品轻擦于热溴化钾晶片或其它适宜盐片上，以不冒烟为宜。
常采用透射法进行测定。
第二法膜法本法适用于塑料产品及粒料的红外光谱测定。
除另有规定外，取供试品适量，制成厚度适宜均一的薄膜，常采用透射法进行测定。
常用的薄膜制备方式可采用热压成膜，或者加适宜溶剂高温回流使样品溶解，趁热将回流液涂在溴化钾晶片上或其它适宜盐片上，加热挥去溶剂等方式。
第三法热裂解法本法适用于橡胶产品的红外光谱测定。
除另有规定外，取供试品切成小块，用适宜溶剂抽提后烘干，再取适量置于玻璃试管底部后于酒精灯上加热，当裂解产物冷凝在玻璃试管冷端时，用毛细管取裂解物涂在溴化钾晶片或其它适宜盐片上，立刻采用透射法进行测定。
第四法衰减全反射法（ATR 法）本法适用于塑料产品及粒料、橡胶产品的红外光谱测定。
除另有规定外，取表面清洁平整的供试品适量，与衰减全反射棱镜底面紧密接触，采用衰减全反射法进行测定。
第五法显微红外法本法适用于多层膜、袋、硬片等产品的红外光谱测定。
2020版《中国药典》红外分光光度法检验操作规程
一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
二、范围：本操作规程适用于红外分光光度法的检验操作。
三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1、原理：红外分光光度法是在4000〜400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。
除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析；化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯-比尔定律，是红外分光光度法定量分析的依据。
2、仪器及其校正：2.1可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。
用聚苯乙烯薄膜(厚度约为0.04mm)校正仪器，绘制其光谱图，用3027cm-1、2851cm-1、1601cm-1、1028cm-1、907cm-1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。
傅里叶变换红外光谱仪在3000cm-1附近的波数误差应不大于±5cm-1以内，在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。
2.2用聚苯乙烯薄膜校正时，仪器的分辨率要求在3110～2850cm-1范围内应能清晰地分辨出7个峰。
峰2851cm-1与谷2870cm-1之间的分辨深度不小于18%透光率，峰1583cm-1与谷1589cm-1之间的分辨深度不小于12%透光率。
仪器的标称分辨率，除另有规定外，应不低于2cm-1。
3、供试品的制备及测定：通常采用压片法、糊法、膜法、溶液法和气体吸收法等进行测定。
对于吸收特别强烈或不透明表面上的覆盖物等供试品，可采用如衰减全反射、漫反射和发射等红外光谱方法。
对于极微量或需微区分析的供试品，可采用显微红外光谱方法测定。
3.1原料药鉴别：3.1.1除另有规定外，应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。
化学类IR谱图库
化学类1. 苯的IR谱图2. 乙酸苯酯(C8H8O2)的IR谱图3. 乙醚(CH3CH2OCH2CH3)的IR谱图4. 对苯二甲酸二环己醇酯的IR谱图5. 对苯二甲酸二戊酯的IR谱图6. 对苯二甲酸二辛酯(DOTP) 的IR谱图7. 邻甲苯甲酰氯的IR谱图8. 丁二烯(1,3)均聚物的IR谱图9. 1-丁烯腈(C4H5N)的IR谱图10. 异丙叉丙酮(C6H10O)的IR谱图11. 丁酐(C8H14O3)的红外光谱12. 苯丙酮(C9H10O)的IR谱图13. 丙酐的IR谱图14. 乙酸乙酯的IR谱图15. 苯甲酰胺的IR谱图16. 丙酸的IR谱图17. 邻甲基苯甲酸的IR谱图18. 1-己烯的IR谱图19. 正丙苯IR谱图20. 2-丁醇的IR谱图21. 正丁醇的IR谱图22. 叔丁醇的IR谱图23. 仲丁醇的IR谱图24. 丁醛的IR谱图25. 苯甲醇的IR谱图26. 正丙醚的IR谱图27. 苯乙醚的IR谱图28. 3-戊酮的IR谱图29. 2-甲基丁醛的IR谱图30. 丙酮的IR谱图31. 苯乙酮的IR谱图32. 正己酸的IR谱图33. 乙酸的IR谱图34. 硝基苯的IR谱图35. 间苯二酚的IR谱图36. 尿素的IR谱图37. 苯丙醇的IR谱图38. 苯甲酸的IR谱图39. 苯甲酸钠的IR谱图40. 苯甲醇的IR谱图41. 苯酚的IR谱图42. 酚酞的IR谱图43. 邻硝基甲苯的IR谱图44. 正丁胺的IR谱图45. 1-癸烯的IR谱图46. 苄醇的IR谱图47. CaSO4.2H2O的标准IR谱图48. L－苏糖酸钙的IR谱图49. 四氯化碳的IR谱图50. 正己烷的IR谱图51. 醋酸正丁酯的IR谱图52. 邻-苯基苯酚的IR谱图53. 新戊醇的IR谱图54. 丙烯氰的IR谱图55. 空气的IR谱图56. 环戊基腈的IR谱图57. 异氰酸乙酯的IR谱图58. 二苯乙炔的IR谱图59. 异丙基丙烯酰胺(isopropylacrylamide)的IR谱图60. 碳酸钙的标准IR谱图61. 对甲苯磺酰氟(para-toluenesulfonyl fluoride, 97%)的IR谱图62. 氢氧化钠的IR谱图63. Na2C2O4的IR谱图64. EDTA的IR谱图65. 二苯甲醇的IR谱图66. 三苯甲醇的IR谱图67. 乙酰二茂铁的IR谱图68. 苯甲酸乙酯的IR谱图69. 正己酸的IR谱图70. 对-甲基苯乙酮的IR谱图71. 环己烯的IR谱图72. 安息香的IR谱图73. 正溴丁烷的IR谱图74. 叔丁基氯的IR谱图75. 二苯乙醇酸的IR谱图76. 二苯乙二酮的IR谱图77. 氨基喹啉的IR谱图78. 对叔丁基氯苯酚的IR谱图79. 苯甲酸的IR谱图80. 1,3,5-三溴苯IR图谱81. 1-己炔的红外光谱82. 多环芳香烃-蒽IR谱图83. 2,6-双(4-氯苯亚甲基)环己酮的IR谱图84. 正癸酸的红外光谱85. 未知物的IR图86. 异丁胺的红外光谱87. 化合物C13H12S的IR谱图88. 化合物CH4N2S的IR谱图89. 化合物C16H22O2S的IR谱图90. 化合物C14H14OS的IR谱图91. 化合物C8H7N的IR谱图92. 8-羟基喹啉(C9H7ON)的IR谱图93. 对叔丁基氯苯酚的IR谱图94. 1,6-庚二烯-4-醇的IR谱图95. 羟基丙酮的IR谱图96. 酞酸二(乙基己基)酯的IR谱图97. 脲素的IR谱图98. 1-己烯(1-hexene)的IR谱图99. 1-己炔(1-hexyne)的IR谱图100. 4-庚酮(4-heptanone)的IR谱图101. 乙酸苄酯(benzyl acetate)的IR谱图102.丁酰胺(Butyramide)的IR谱图103. γ-丁内酯的红外光谱104. 二丁胺的红外光谱105. 间-甲苯胺的红外光谱106. 邻-氯甲苯的红外光谱107. 对-氯甲苯的红外光谱108. 2-萘酚的红外光谱109. 1-己醇(正己醇)的红外光谱110. 苯甲酰胺的红外光谱111. 三丁胺的红外光谱112. 乙酰氯的IR图113. 没食子酸异戊酯的IR谱图114. 2-溴丙烷(2-bromopropane)的IR谱图115. 二丁氧基苯(p-dibutoxybenzene)的IR谱图116. 丙烯酸正丁酯(isobutylacrylate)的IR谱图117. 氟化镁的IR谱图118. 硫化锌的IR谱图119. 苯甲酸的IR谱图120.邻苯二甲酸二辛酯(DOP)的IR谱图121. 光谱纯溴化钾的IR谱图122. 苯丙酸的IR谱图133.134.135.苯的IR谱图乙酸苯酯(C8H8O2)的IR谱图乙醚(CH3CH2OCH2CH3)的IR谱图对苯二甲酸二环己醇酯的IR谱图对苯二甲酸二戊酯的IR谱图对苯二甲酸二辛酯(DOTP) 的IR谱图DOTP的IR光谱图中1728.0cm-1为酯类C＝O的伸缩振动，1268.9cm-1和1117.7cm-1为酯基中C—O伸缩振动的特征峰。
红外光谱集(第四卷)最终品种名单
浙江所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 陕西所 中检所 浙江所 江苏所 湖南所 江苏所 浙江所 黑龙江所 江苏所 江苏所 江苏所 上海所 陕西所 辽宁所 北京所 湖北所 中检所 大连所 湖南所 中检所 天津所 广州所 天津所 湖北所 中检所 天津所 中检所 江苏所 湖北所 上海所 辽宁所 浙江所 湖南所 辽宁所 辽宁所
萘普生钠 曲昔匹特 阿克拉霉素 达卡巴嗪 二巯丁二钠 酚磺酞 卡络磺钠 硫酸奎尼丁 氯解磷定 盐酸妥卡尼 盐酸妥拉唑林 盐酸依米丁 妥布霉素 盐酸阿普林定 伊班磷酸钠 硫酸奈替米星 硫酸西索米星 罗红霉素 司莫司汀 磷酸川芎嗪 氢溴酸苯甲托品 去甲斑蝥素 盐酸钠曲酮 阿莫西林钠 艾地苯醌 马尿酸美塞那明 门冬氨酸洛美沙星 托西酸舒他西林 盐酸麻黄碱 甲磺酸左氧氟沙星 七氟烷 氟芬那酸 磺苄西林钠 昔萘酸沙美特罗 盐酸帕吉林 盐酸曲马多 乙酰水杨酸锌 更昔洛韦 喷昔洛韦 吡硫翁钠 泛葵利酮 硫代硫酸钠 诺氟沙星 炔雌醚 乳酸依沙丫啶 信他胡萝卜素 异丙托溴铵
93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139
维胺酯 苄达赖氨酸 地喹氯胺 双羟萘酸奥克太尔 溴米索伐 盐酸阿贝洛尔 盐酸丙卡巴肼 盐酸美克洛嗪 盐酸酞氨西林 伊来西胺 异卡拨肼 单硝酸异山梨酯 尼索地平 羟苯磺酸钙 辛伐他汀 富马酸比索洛尔 卡维地洛 赖诺普利 洛伐他汀 盐酸丁咯地尔 盐酸索他洛尔 顺苯磺酸阿曲库铵 苯溴马隆 恩氟烷 氟哌利多 劳拉西泮 氢溴酸后马托品 特非那定 盐酸二氢埃托啡 异氟烷 丙戊酸镁 来氟米特 呋喃唑酮 沙利度胺 伊曲康唑 氢溴酸右美沙芬 青蒿琥酯 盐酸帕罗西汀 紫杉醇 奥沙利铂 氨磷汀 异环磷酰胺 盐酸赛洛唑啉 氯膦酸二钠 奥昔布宁 奥扎格雷 奥扎格雷钠
药品红外光谱集第四卷2010版
药品红外光谱集第四卷2010版作者：国家药典委出版社：中国医药科技出版社出版日期：2010年9月7日册数：16开1册定价：198元优惠价：160元前言红外光谱法是有机化合物分析中广泛应用的方法。
由于红外光谱的高度专属性，在药品检验中，红外光谱法常与其他理化方法联合使用，作为有机药品重要的鉴别方法。
鉴于有机药品品种不断增加，特别是许多药品化学结构比较复杂或相互之间化学结构差异较小，当用颜色反应、沉淀、结晶形成或紫外-可见分光光度法等常用方法不足以相互区分时，红外光谱法更是行之有效的鉴别手段。
《中华人民共和国药典》（二部）自1977年版开始采用红外光谱法用于一些药品的鉴别，在该版药典附录中收载了对照图谱。
为了适应我国对药品监督检验的需要，1985年，我委委托部分省、市药品检验所收集绘制了国产药品红外光谱图423幅，编制出版了《药品红外光谱集》1985年版，作为药品鉴别用红外对照图谱。
鉴于《中华人民共和国药典》及国家药品标准均收载红外光谱法，应用红外光谱鉴别的品种不断增加，有必要在原有基础上扩大收载范围，为此，国家药典委员会正式组织编制出版《药品红外光谱集》作为国家标准系列配套丛书，广泛用于药品的鉴别检验。
1986年我会组织中国药品生物制品检定所及湖北、北京、湖南、上海、天津、辽宁、黑龙江、江苏等省市药品检验所的部分专家组成编审组，负责绘制和审定图谱。
1990年，出版了《药品红外光谱集》1990年版，该版光谱集共收载582幅图谱。
为了适应光谱集编制工作的延续性，经编审组研究决定，分卷出版《药品红外光谱集》，1995年出版了第一卷，收载了光栅型红外分光光度计绘制的药品红外光谱图共685幅。
2000年出版了第二卷，收载药品红外光谱图208幅，并全部改由傅立叶红外光谱仪绘制。
2005年版出版第三卷，共收载药品红外光谱图210幅（其中172个为新增品种，38个老品种重新绘制了图谱）。
2010年出版第四卷，共收载药品红外光谱图124幅。
红外分光光度法检验操作规程
一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
二、范围：本标准适用于红外分光光度法的检验操作。
三、职责：1. 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2. 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：红外分光光度法是在4000-400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。
除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析；化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯-比尔定律，是红外分光光度法定量分析的依据。
1. 仪器及其校正：可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。
用聚苯乙烯薄膜(厚度约为0.04mm)校正仪器，绘制其光谱。
波数校正：用3027cm-1、2851cm-1、1601cm-1、1028cm-1、907cm-1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。
傅里叶变换红外光谱仪在3000cm-1附近的波数误差应不大于±5cm-1以内，在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。
分辨率校正：仪器的分辨率要求在3110～2850cm-1范围内应能清晰地分辨出7个峰。
仪器的标称分辨率，除另有规定外，应不低于2cm-1。
分辨深度校正：峰2851cm-1与谷2870cm-1之间的分辨深度不小于18%透光率，峰1583cm-1与谷1589cm-1之间的分辨深度不小于12%透光率。
2. 供试品的制备及测定：2.1 红外固体压片操作步骤：2.1.1 CO2和H2O在中红外段有较大的吸收峰，在制片和测试过程中的各个环节都应考虑到。
室内应配备除湿机，人员不超过3人，操作人员佩戴医用乳胶手套进行压片操作。
2.1.2 取用光谱级溴化钾用玛瑙研钵研细至200目以下，在烘箱中100度干燥后装在干燥容器中备用。
2.1.3 取200mgKBr，1～2mg样品，在玛瑙研钵中研细，约1～2分钟。
红外光谱在药典中的介绍
红外光谱在药典中的介绍：(第四部40)0402红外分光光度法红外分光光度法是在4000-}-400crri 1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法.除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析;化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯一比尔定律，是红外分光光度法定量分析的依据。
仪器及其校正可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。
用聚苯乙烯薄膜(厚度约为。
. 04mm)校正仪器，绘制其光谱图，用3027cxri 1，2851cxn '，1601cm 1，1028cm-'，907crn 1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。
傅里叶变换红外光谱仪在3000crn '附近的波数误差应不大于士5cs} 1 ,在1000crri‘附近的波数误差应不大于士lcm 1 e用聚苯乙烯薄膜校正时，仪器的分辨率要求在311。
一2850cxri，范围内应能清晰地分辨出7个峰，峰2851cxn '与谷2870cm一工之间的分辨深度不小于18%透光率，峰1583ciri‘与谷1589cm，之间的分辨深度不小于12%透光率。
仪器的标称分辨率，除另有规定外，应不低于2cxa '。
供试品的制备及测定通常采用压片法、糊法、膜法、溶液法和气体吸收法等进行测定。
对于吸收特别强烈、或不透明表面上的覆盖物等供试品，可采用如衰减全反射、漫反射和发射等红外光谱方法。
对于极微量或需微区分析的供试品，可采用显微红外光谱方法测定。
1.原料药鉴别除另有规定外，应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。
具体操作技术参见《药品红外光谱集》的说明。
采用固体制样技术时，最常碰到的问题是多晶现象，固体样品的晶型不同，其红外光谱往往也会产生差异。
当供试品的实测光谱与《药品红外光谱集》所收载的标准光谱不一致时，在排除各种可能影响光谱的外在或人为因素后，应按该药品光谱图中备注的方法或各品种项下规定的方法进行预处理，再绘制光谱，比对。
药品红外光谱集样品的制备方法
药品红外光谱集样品的制备⽅法说明⼀、《药品红外光谱集》每卷有三个部分，即说明、光谱图和索引。
光谱图系由《中华⼈民共和国药典》、国家药品标准中所收载的药品，⽤红外光潜仪录制⽽得。
每幅光谱图并记载该药品的中⽂名、英⽂名、结构式、分⼦式、光谱号及试样的制备⽅法等。
索引有中⽂名索引、英⽂名索引、分⼦式索引，索引中列出的数字系指光谱号。
⼆、红外光谱仪本光谱集第四卷所收载的光谱图系由不同型号的傅⽴叶红外光谱仪录制，再⽤伯乐WIN-IR 软件统⼀格式化。
三、光谱图的录制除少数为鉴别药品必需的有关化合物外，本光谱集所收载的药品，均符合其药品质量标准的规定。
试样的制备1．压⽚法取供试品1mg，置玛瑙研钵中，加⼊⼲燥的溴化钾或氯化钾细粉约200mg，充分研磨混匀，移置于直径为13mm的压模中，使铺布均匀，抽真空约2min后，加压⾄0.8～lGPa，保持2～5min，除去真空，取出制成的供试⽚，⽬视检查应均匀透明，⽆明显颗粒（也可采⽤其它直径的压模制⽚，样品与分散剂的⽤，量可相应调整以制得浓度合适的⽚⼦）。
将供试⽚置于仪器的样品光路中，并扣除⽤同法制成的空⽩溴化钾或氯化钾⽚的背景，录制光谱图。
对溴化钾或氯化钾的质量要求⽤溴化钾或氯化钾制成空⽩⽚，录制光谱图，基线应⼤于75%透光率；除在3440cm-l及1630cm-1附近因残留或附着⽔⽽呈现⼀定的吸收峰外，其他区域不应出现⼤于基线3%透光率的吸收谱带。
2．糊法取供试品约5mg，置玛瑙研钵中，滴加少量液状⽯蜡或其他适宜的液体，制成均匀的糊状物，取适量夹于两个溴化钾⽚（每⽚重约150mg）之间，作为供试⽚：以溴化钾约300mg 制成空⽩⽚作为背景补偿，录制光谱图。
亦可⽤其他适宜的盐⽚夹持糊状物。
3．膜法参照上述糊法所述的⽅法，将液体供试品铺展于溴化钾⽚或其他适宜的盐⽚中录制：或将供试品置于适宜的液体池内录制光谱圈。
，若供试品为⾼分⼦聚合物，可先制成适宜厚度的薄膜，然后置样品光路中测定。
2023年版药品红外光谱集
2023年版药品红外光谱集：药品质量控制的重要工具2023年版药品红外光谱集是一个独立的、国际性的、标准化的光谱图谱数据库，用于药物品质评价和质量控制。
它包含了大量的药物红外光谱数据，并提供了强大的数据处理和分析功能，为药品的研发、生产和质量监控提供了一种可靠、快速、准确的手段。
红外光谱技术是一种非破坏性的分析方法，它可以在不破坏样品的情况下检测样品内部的化学成分和结构信息。
通过检测样品在红外光区间的吸收谱线，可以分析出样品的化学键类型、分子结构及其内部的化学键信息。
因此，红外光谱技术被广泛应用于药物质量控制、产品质量评估、药物检测等领域。
2023年版药品红外光谱集的建立是对此种技术在药物检测中的应用的全面肯定。
它的推出对于药品生产企业和药监部门来说都是一种福音。
首先，药企可以及时获取所需的标准光谱数据，与其对照样品的质量，以确保自己生产的产品符合标准要求，提高产品质量和产品竞争力。
其次，药监部门可以通过严格检查和监管使用该集合，掌握全局药品生产的质量状况，及时发现和纠正不合格产品的生产，保障药品的合规性和效用性。
此外，随着我国《药品管理法》和《药品注册管理办法》的实施，药品注册和审批过程变得更加严格和规范。
其中规定了药品的质量控制方法必须标准、可控、可靠、可重复。
因此，2015年版药品红外光谱集也逐渐无法满足新的药物审批要求，2023年版药品红外光谱集的推出，为我国药品审批过程的质量控制提供了技术支持和方法保障。
总之，2023年版药品红外光谱集是药品质量控制的重要工具，它的出现可以提高药品生产和监管方面的效率和准确度，保障药品质量和公众健康。
我们期待在这个集合的支持下，我国药品审批过程将更加规范、科学和透明。
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萘普生钠 曲昔匹特 阿克拉霉素 达卡巴嗪 二巯丁二钠 酚磺酞 卡络磺钠 硫酸奎尼丁 氯解磷定 盐酸妥卡尼 盐酸妥拉唑林 盐酸依米丁 妥布霉素 盐酸阿普林定 伊班磷酸钠 硫酸奈替米星 硫酸西索米星 罗红霉素 司莫司汀 磷酸川芎嗪 氢溴酸苯甲托品 去甲斑蝥素 盐酸钠曲酮 阿莫西林钠 艾地苯醌 马尿酸美塞那明 门冬氨酸洛美沙星 托西酸舒他西林 盐酸麻黄碱 甲磺酸左氧氟沙星 七氟烷 氟芬那酸 磺苄西林钠 昔萘酸沙美特罗 盐酸帕吉林 盐酸曲马多 乙酰水杨酸锌 更昔洛韦 喷昔洛韦 吡硫翁钠 泛葵利酮 硫代硫酸钠 诺氟沙星 炔雌醚 乳酸依沙丫啶 信他胡萝卜素 异丙托溴铵
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咪唑斯汀 盐酸曲普利啶 盐酸法舒地尔 去氧氟尿苷 马来酸阿奇霉素 替勃龙 甘氨双唑钠 无水磺胺嘧啶锌 聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅲ 聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ 聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ 磺胺嘧啶钠 磷酸苯丙哌林 盐酸洛贝林 米非司酮 维生素B1 奥芬溴氨 二氮嗪 富马酸异丙吡仑 硫酸苯丙胺 吗多明 维丙胺 溴甲东莨菪碱 盐酸布酚宁 盐酸丁螺环酮 盐酸曲吡那敏 盐酸三氟哌多 氧烯洛尔 异烟腙 呋喃甲氢龙 普罗布考 四氢帕马丁 盐酸塞利洛尔 地匹福林 精氨酸阿司匹林 托吡卡胺 甲磺酸加贝酯 卡巴胆碱 咪达唑仑 萘磺酸右丙氧芬 乳酸诺氟沙星 噻苯唑 盐酸多柔吡星 盐酸恩丹西酮 呱西替柳
187 188 189 190 191 192 193 194 195 193 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233
维胺酯 苄达赖氨酸 地喹氯胺 双羟萘酸奥克太尔 溴米索伐 盐酸阿贝洛尔 盐酸丙卡巴肼 盐酸美克洛嗪 盐酸酞氨西林 伊来西胺 异卡拨肼 单硝酸异山梨酯 尼索地平 羟苯磺酸钙 辛伐他汀 富马酸比索洛尔 卡维地洛 赖诺普利 洛伐他汀 盐酸丁咯地尔 盐酸索他洛尔 顺苯磺酸阿曲库铵 苯溴马隆 恩氟烷 氟哌利多 劳拉西泮 氢溴酸后马托品 特非那定 盐酸二氢埃托啡 异氟烷 丙戊酸镁 来氟米特 呋喃唑酮 沙利度胺 伊曲康唑 氢溴酸右美沙芬 青蒿琥酯 盐酸帕罗西汀 紫杉醇 奥沙利铂 氨磷汀 异环磷酰胺 盐酸赛洛唑啉 氯膦酸二钠 奥昔布宁 奥扎格雷 奥扎格雷钠
辽宁所 北京所 湖北所 浙江所 大连所 上海所 总后所 湖北所 总后所 大连所 北京所 北京所 总后所 上海所 江苏所 湖南所 广州所 黑龙江所 湖北所 辽宁所 北京所 北京所 上海所 上海所 天津所 天津所 浙江所 浙江所 中检所 中检所 江苏所 北京所 北京所 北京所 中检所 中检所 广州所 中检所 湖南所 江苏所 浙江所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所
附件2：《药品红外光谱集》第四卷品种名单(第一稿) 序 号 品 名 起草单位 1 盐酸喹那普利 黑龙江所 2 盐酸乌拉地尔 陕西所 3 氟比洛芬 上海所 4 缬沙坦 广州所 5 聚苯乙烯磺酸钙 深圳所 6 盐酸伊立替康 江苏所 7 盐酸舒托必利 上海所 8 硫酸氢氯吡格雷 深圳所 9 头孢地尼 天津所 10 美司钠 江苏所 11 甲磺酸氨氯地平 深圳所 12 葡萄糖酸依诺沙星 湖北所 13 盐酸戊乙奎醚 湖南所 14 骨化二醇 浙江所 15 盐酸伊托必利 深圳所 16 依那普利拉 天津所 17 盐酸多奈哌齐 陕西所 18 水飞蓟宾 江苏所 19 奥氮平 深圳所 20 乙氧苯柳胺 大连所 21 磷酸铝 黑龙江所 22 盐酸米安色林 大连所 23 盐酸金刚乙胺 浙江所 24 盐酸纳曲酮 总后所 25 利福喷丁 上海所 26 盐酸氯普鲁卡因 中检所 27 异山梨醇 辽宁所 28 羟乙膦酸钠 湖北所 29 厄多司坦 浙江所 30 马尿酸乌洛托品 湖南所 31 奈韦拉平 上海所 32 酒石酸唑吡坦 大连所 33 双环醇 北京所 34 盐酸贝尼地平 总后所 35 丁苯酞 总后所 36 咪喹莫特 湖北所 37 多西他赛 江苏所 38 多潘立酮 江苏所 39 二甲醚 广州所 40 依西美坦 浙江所 41 氯氧喹 黑龙江所 42 盐酸吡格列酮 总后所 43 普仑司特 江苏所 44 阿那曲唑 浙江所 45 吲哚布芬 陕西所
234 235 236 237
低分子肝素钠 低分子肝素钙 鲑降钙素 玻璃酸钠
中检所 中检所 中检所 中检所
曲尼司特 米索前列醇 依普黄酮 依替膦酸二钠 帕米膦酸二钠 枸橼酸钙 格列美脲 盐酸布替萘芬 盐酸特比萘芬 盐酸萘替芬 盐酸黄酮哌酯 碘海醇 膦甲酸钠 阿维A 瑞格列奈 他扎罗汀 他唑巴坦 头孢尼西钠 拉氧头孢钠 交沙霉素 丙酸交沙霉素 麦迪霉素 盐酸头孢吡肟 氨曲南 盐酸平阳霉素 头孢丙烯 盐酸万古霉素 替考拉宁 头孢泊肟酯 头孢西丁钠 盐酸洛美沙星 左氧氟沙星 多烯酸乙酯 木瓜酶 高血糖素 乌司他丁 菠萝蛋白酶 辅酶A 乙酰谷酰胺 胰激肽原酶 生长抑素（胸腺14肽） 科博肽 降纤酶 醋酸奥曲肽（胸腺8肽） 胸腺肽a1 硫酸软骨素 香菇多糖
140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186
北京所 广州所 天津所 江苏所 天津所 北京所 广州所 湖北所 中检所 中检所 中检所 中检所 中检所 深圳所 深圳所 广州所 浙江所 陕西所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 总后所 总后所 总后所 广州所 广州所 广州所 广州所 湖北所 湖北所 湖北所 江苏所 江苏所 江苏所 江苏所 江苏所 江苏所 江苏所 江苏所 辽宁所