消毒产品分类管理.
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
一、加强我院消毒产品管理，按照《消毒管理办法》及《消毒产品卫生安全评价规定》等法规，结合我院实际，制定本制度。
二、本制度所称的消毒产品，是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物等。
三、医院感染管理科负责对消毒产品准入、使用等进行监督指导。
四、加强准入管理。
采购消毒产品时，应当审核供货企业和产品的资质，留存盖有供货企业红色印章的营业执照、生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告的复印件等资料。
五、加强验收管理。
购进消毒产品时，必须进行检查验收。
验收人员应逐批、逐件进行查验，查验项目应包括：
1.查看包装是否清洁、完好。
2.查看标识是否清晰、完整，进口产品是否有中文标识。
3.查看产品的名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂名等。
4.查看产品合格证明或出厂检验报告书。
5.核对以上产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货发票或随货同行单一致。
六、经验收合格，准予入库，填写购进验收记录，并及时办理入库手续。
验收记录至少应包括产品到货时间、产品名称、规
格、产品批次、有效期、数量、单价、生产厂家、供货单位等。
七、经验收不符合要求的，应当拒收。
八、在使用消毒产品前，应按照产品说明书的有关要求进行检查。
包装破损、标示不清、超过有效期限的，不得使用。
九、在使用消毒产品时，应按照产品说明书、消毒技术规范等要求使用。
十、发现质量可疑产品或不合格产品时，应立即停止使用，并向医院感染管理科、医学装备科报告。
消毒产品风险管理分类
消毒产品风险管理分类消毒产品在公共卫生领域发挥着重要作用，但随着其广泛使用，也带来了一系列的风险管理问题。
本文将详细介绍消毒产品风险管理的分类，包括以下几个方面：消毒剂风险消毒剂是一类用于杀灭或抑制微生物生长繁殖的化学物质。
在使用过程中，消毒剂可能会对人体健康和环境产生负面影响。
具体风险包括：（1）刺激性：部分消毒剂可能对皮肤、眼睛等部位产生刺激，引发不适感。
（2）过敏反应：部分人群可能对某些消毒剂成分出现过敏反应，如皮疹、呼吸急促等症状。
（3）毒性：部分消毒剂成分有毒，若使用不当或过量可能导致中毒。
（4）环境污染：一些消毒剂成分在环境中难以降解，可能对生态环境造成长期影响。
消毒器械风险消毒器械是指用于医疗、卫生、食品等领域消毒的设备或器具。
其风险主要表现在以下几个方面：（1）设备故障：消毒器械在使用过程中可能出现设备故障，如异常声响、漏电等。
（2）使用不当：操作人员可能因使用不当导致消毒效果不佳或对人体健康产生影响。
（3）清洗与维护不当：消毒器械的清洗与维护不当可能导致设备损坏或性能下降。
卫生用品风险卫生用品主要包括卫生巾、纸尿裤、湿巾等个人或家庭卫生用品。
其风险主要表现在以下几个方面：（1）产品质量问题：部分卫生用品可能存在产品质量问题，如异物、微生物超标等。
（2）成分风险：部分卫生用品成分可能对人体健康产生影响，如香料、防腐剂等。
消毒服务风险消毒服务是指专业机构或个人提供的消毒杀菌服务。
其风险主要表现在以下几个方面：（1）消毒不彻底：消毒服务可能存在消毒不彻底的情况，导致微生物残留，影响公共卫生安全。
（2）交叉感染：在提供消毒服务过程中，可能发生交叉感染，如使用污染的消毒器械或卫生用品。
消毒效果风险消毒效果风险是指消毒产品在应用过程中，可能无法有效杀灭所有微生物，导致疾病传播的风险。
可能原因包括：（1）消毒剂选择不当：使用的消毒剂可能对特定微生物无效，导致疾病传播。
（2）浓度不足：消毒剂使用浓度过低，无法有效杀灭微生物。
消毒产品管理办法
消毒产品管理办法一、引言随着人们对卫生健康的关注度不断提高，消毒产品的使用越来越广泛。
消毒产品的管理办法对于保障人们的健康具有重要意义。
本文档旨在制定一套消毒产品管理办法，以确保消毒产品的安全性和有效性。
二、管理范围本管理办法适用于所有生产、经营、使用消毒产品的单位和个人。
三、消毒产品分类根据不同的消毒方式和用途，消毒产品可分为以下几类：1.消毒液：用于涂抹、浸泡、喷洒等方式消毒。
2.消毒片：可溶于水中，用于制备消毒液。
3.消毒剂：用于物体表面的消毒，如消毒喷雾剂、洗手液等。
4.消毒器械：如紫外线消毒仪、蒸汽消毒器等。
四、消毒产品质量要求为确保消毒产品的质量和效果，以下要求必须得到满足：1.产品必须经过合法的消毒产品检测机构检测合格。
2.产品的成分和配比必须明确标注在包装上。
3.产品的有效期限必须明确标注在包装上。
4.产品包装必须完好，无破损或泄漏情况。
5.产品应符合国家相关的产品标准。
五、消毒产品的生产和销售5.1 生产要求生产消毒产品的单位必须取得相关的生产许可证，并符合以下要求：1.生产场所必须符合卫生标准，确保生产过程无菌。
2.生产设备必须符合安全标准，并定期维护和检修。
3.生产过程必须符合国家相关的生产规范。
5.2 销售要求销售消毒产品的单位必须符合以下要求：1.销售单位必须取得相关的许可证，确保合法经营。
2.销售单位应建立完善的产品追溯制度，能追溯产品的生产和销售信息。
3.销售单位应配备专业人员，能提供消毒产品的正确使用方法和相关知识。
六、消毒产品的使用消毒产品的使用者必须严格按照产品说明书和相关要求进行正确使用，遵守以下原则：1.使用前应仔细阅读产品说明书，了解产品的用途、用量和使用方法。
2.保持使用环境通风良好，避免产生异味或有害物质残留。
3.避免将消毒产品与其他化学物品混合使用，以免产生不良反应。
4.使用过程中要注意个人防护，如佩戴手套、口罩等。
5.使用后应及时清洗和处理残留的消毒产品，避免对环境造成污染。
消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理
2020/11/25
消毒产品和一次性医疗用品进货索证 管理
一、消毒产品的定义及分类
n 消毒产品：包括消毒剂、消毒器械 （含生物指示物、化学指示物和（灭菌 物品包装物）、卫生用品和一次性使用 医疗用品。
消毒产品和一次性医疗用品进货索证 管理
消毒产品分类目录
n 消毒剂、消毒器械
n
消毒产品和一次性医疗用品进货索证 管理
n 《消毒管理办法》 n 第六条 医疗卫生机构使用的进入人体
组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭 菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应 当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜 的器械和用品必须达到消毒要求。 n 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用 品用后应当及时进行无害化处理。
n
Hale Waihona Puke 卫生部应当自受理申报之日起四个月内做
出是否批准的决定。对批准进口的，发给进口
消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格
式为：卫消进准字（年份）第XXXX号。不予批
准的，应当说明理由。
消毒产品和一次性医疗用品进货索证 管理
n 第三十一条 消毒剂、消毒器械卫生许可 批件的有效期为四年。有效期满前六个月，生 产企业或者进口产品代理商应当按照卫生部消 毒产品申报与受理规定的要求提出换发卫生许 可批件申请。获准换发的，卫生许可批件延用 原批准文号。
消毒产品和一次性医疗用品进货索证 管理
四、消毒产品的索证
n 采购消毒产品时，应当索取下列有效证 件：
n （一）生产企业卫生许可证复印件； n （二）产品备案凭证或者卫生许可
批件复印件。 n 有效证件的复印件应当加盖原件持
有者的印章。
消毒产品和一次性医疗用品进货索证 管理
消毒产品分类管理
做好新产品行政许可工作
2013年12月,国家卫生计生委下发《关于发布新材料、 新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》 国卫通 〔2013〕9号
2014年2月,国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产 品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》 国卫办监督 发〔2014〕14号
消毒产品风险管理分类
第一类消毒产品
第一类消毒产品
第一类消毒产品
第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 2.灭菌效果化学指示物： 化学指示物：根据暴露于某种灭菌 消毒 程
序所产生的化学或物理变化,在一个或多个 预定程序参数上显现变化的指示器材， 1 用于各种灭菌因子灭菌效果监测化学指 示物： 第4、5、6类压力蒸汽灭菌化学指示卡 包内 指示卡 、 环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭 菌、过氧化氢气体等离子体灭菌、电离辐射
ห้องสมุดไป่ตู้
谢谢
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理
第一类
第二类
是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有 效的消毒产品，
是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效 的消毒产品，
第三类
是风险程度较低,实行常规管理可以保证安 全、有效的消毒产品
第一类消毒产品
Ø 第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂 和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏 膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指 示物，
第二类消毒产品
三、 用于灭菌过程监测的化学指示物： 1、第1类 包外化学指示卡 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧
化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等化学指示卡、 胶带、标签及含有上述化学指示标签的包装材料， 2. 用于B-D测试的指示物：B-D测试纸、一次性使用B-D测试包、 重复使用B-D测试包， 3.用于指示单一灭菌参数监测的指示物：仅指示温度或灭菌剂浓 度等单一参数的化学指示物，如化学溶点温度计， 4.消毒剂浓度测试卡：有效氯、有效碘、戊二醛、邻苯二甲醛、 过氧乙酸、二氧化氯等浓度测试卡， 5.紫外线强度测试卡
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度消毒产品管理制度一、目的和合用范围1.1 目的的目的是确保消毒产品的安全使用及管理，提升消毒产品的质量和效果，保护人员健康，防止交叉感染，并规范消毒产品的存放、使用、保养等方面的管理。
1.2 合用范围合用于公司内部及外部所有使用消毒产品的人员，包括但不限于公司员工、访客、客户等。
二、消毒产品的分类及管理要求2.1 消毒产品的分类根据国家相关标准，消毒产品分为以下几类：①过氧化氢类消毒剂②氯类消毒剂③碘类消毒剂④醛类消毒剂⑤酞菁类消毒剂2.2 消毒产品的管理要求2.2.1 仓库管理①消毒产品应储存于通风、阴凉、干燥、无阳光直射、无火源的库房内。
②消毒产品应统一分类、编号、标识。
③库房应保持清洁、无杂物、无异味、无灰尘。
④库房内消毒产品应按照类别、种类和规格分别堆放，保持整洁，并设置警示标识。
2.2.2 使用管理①确定消毒产品的使用场所和使用周期。
②消毒产品的使用前应查询产品标签和使用说明，确认产品的合用场所、浓度、使用方法、使用周期等。
③对于不同类型的消毒产品，应按照有关的国家标准和规范要求选择和使用。
④根据实际需要，合理控制消毒产品的使用量，避免浪费。
2.2.3 保养管理①消毒产品库存管理人员应对仓库内消毒产品的保质期、使用周期等进行监控和维护。
②使用单位应对消毒产品的存储、保养、保管、使用情况进行记录和管理，当发现问题时应及时处理并报告相关人员。
③消毒产品的容器应密封、防潮，防止外来杂质污染。
三、消毒产品的使用流程3.1 选择合适的消毒产品，并确定消毒产品的使用量和使用场所。
3.2 按照国家有关标准和规定排除消毒区域内的赃物、垃圾等。
3.3 准备好适当数量和规格的设备和器材。
3.4 阅读消毒产品的标签和使用说明。
3.5 按照产品使用说明，按照要求配制消毒液。
3.6 进入消毒区域，正确地使用消毒剂进行消毒。
3.7 消毒完成后，进行空气通风，換气，确定消毒室内空气质量符合要求。
3.8 坚决执行国家和公司规定，保证消毒人员自身安全。
消毒产品的分类及管理办法
一般我们说起消毒产品，比较熟悉的就是消毒液、洗手液等。
但是你知道吗，其实我们平常使用纸巾也是消毒产品。
所以消毒产品可以说是一个很大的家族，我们需要对它做更加全面的了解。
那么接下来就让我们具体了解一下它的分类，以及管理它们的办法。
一、分类1、第一类具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
2、第二类具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3、第三类指是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
二、管理办法1、消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
2、消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，对生产的消毒产品应当进行检验，不合格者不得出厂。
3、消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。
4、省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起二十日内做出是否批准的决定。
对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。
5、消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
6、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期满三十日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。
经审查符合要求的，予以延续，换发新证。
新证延用原卫生许可证编号。
7、消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生计生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
消毒产品卫生监督管理培训
精选课件
22
消毒产品生产企业卫生规范
（2009）
精选课件
23
第一章：总则（2条）5 第二章：厂区环境与布局（7条）5 第三章：生产区卫生要求（10条）9 第四章：设备要求（9条） 第五章：物料和仓储要求（7条）3 第六章：卫生质量控制（9条）7 第七章：人员要求（5条）5 第八章：附则（3条）3
(二)皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除 外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗 （抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工 序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》 （GB50073）的要求。
精选课件
30
卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一 次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）及其 他国家有关卫生标准、规范的规定。
精选课件
24
第一章：总则（2条）5
制定的依据和适用范围
精选课件
25
第二章：厂区环境与布局
消毒产品生产企业不得建于居民楼，与可能污染 产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
厂区非绿化的地面、路面采用硬质材料铺设
具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成 品仓储用房
生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分
1、纸巾（纸）
2、卫生棉（棒、签、球）
3、化妆棉（纸、巾）
4、纸质餐饮具
5、一次性手（指）套
（六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品
精选课件
8
二、对消毒产品及其生产企业卫生监督管理 的主要法律依据和技术依据
1《中华人民共和国传染病防治法》
2《消毒管理办法》
3《消毒卫生标准》
4《消毒产品检验规定》
消毒产品分类管理
第二类消毒产品
一、用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器 械：
便盆清洗消毒器、床单位消毒机（器）、医用全自动 清洗消毒机。
二、其他用途的消毒器械
食具消毒柜、空气消毒器（机）、物体表面消毒器、游泳 池水消毒设备（机）。
二氧化氯发生器、次氯酸钠发生器、酸性氧化电位水生成 器、臭氧发生器、臭氧水消毒紫外线表面消毒器、紫 外线灯管。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理
第二类
是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有 效的消毒产品。
是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有 效的消毒产品。
第三类
是风险程度较低，实行常规管理可以保证安 全、有效的消毒产品
第一类消毒产品
➢ 第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂 和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏 膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指 示物。
消毒产品分类管理
做好新产品行政许可工作
2013年12月，国家卫生计生委下发《关于发布新材 料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》（国 卫通〔2013〕9号）
2014年2月，国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产 品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》（国卫办监 督发〔2014〕14号）
消毒产品风险管理分类
谢 谢！
五、用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、 游泳池水的消毒剂：如过氧化物类（过氧乙酸、过氧 化氢、二氧化氯）、含氯类、含溴类、含碘类、醇类 、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂
第二类消毒产品
六.用于手消毒剂的消毒剂：如醇类、碘类、胍 类、季铵盐类、酚类。
五、抗、抑菌洗液：抗、抑菌洗手液、抗抑菌 洗液。
第二类消毒产品
四.用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂：如用 于医疗器械和用品消毒（清洗后、灭菌前医疗器械和 用品的消毒）、物体表面（体温表、血压计袖带、听 诊器、便器等）的消毒剂。如醇类、含氯类、含碘类 、含溴类、胍类、酚类、季铵盐类、过氧化物类、二 氧化氯、酸性氧化电位水、微酸性电解水等。
消毒产品生产企业分类监督管理办法
XX市消毒产品生产企业分类监督管理办法
第一条为进一步规范本市消毒产品生产企业卫生管理，保证消毒产品卫生质量和使用安全，提高执法效率，根据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生监督工作规范》《消毒产品卫生安全评价规定》和“证照分离”改革试点工作的要求，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法适用于本市依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的消毒产品生产企业。
第三条本市卫健行政部门根据消毒产品生产企业生产的消毒产品的类别，将企业分为较高风险企业、中度风险企业、较低风险企业，实施分类监督：
（一）生产第一类消毒产品的企业为较高风险企业，生产需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
（二）生产第二类消毒产品的企业为中度风险企业，生产需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
（三）生产第三类消毒产品的企业为较低风险企业，生产实行常规管理、可以保证安全和有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生
1。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度一、总则为了规范消毒产品的管理，保障公众的健康和安全，特制订本制度。
二、管理范围本制度适用于所有单位和个人在生产、销售、使用消毒产品时的相关管理工作。
三、消毒产品的分类1. 按照用途可分为医用消毒产品和普通消毒产品。
2. 按照产地可分为国产消毒产品和进口消毒产品。
3. 按照成分可分为化学消毒产品和物理消毒产品。
四、消毒产品的注册与备案1. 所有消毒产品必须经过国家药品监督管理部门的注册或备案才能上市销售，未经注册或备案的消毒产品均不得生产、销售和使用。
2. 消毒产品的注册和备案必须遵守国家的法律法规和相关标准，同时需要提供相应的生产、销售和使用资料。
五、消毒产品的生产1. 消毒产品的生产必须符合国家的生产标准和质量管理体系，生产企业必须取得合格的生产许可证。
2. 生产企业必须建立完善的生产记录和质量管理档案，并严格按照标准进行生产，确保产品质量和安全。
六、消毒产品的销售1. 消毒产品的销售必须在有资质的药品销售单位、医疗机构或者认证的网上平台进行，不得在无资质的单位地点或个人处销售。
2. 销售单位必须对所销售的消毒产品进行批号追溯和质量跟踪，并及时报告不良反应和产品质量问题。
七、消毒产品的使用1. 消毒产品的使用必须按照产品说明书和标签上的使用方法和注意事项进行，不得超量使用或错误使用。
2. 使用单位必须建立消毒产品使用登记和记录制度，对使用情况进行监控和评估，并保留相关记录。
八、消毒产品的监督和检查1. 国家和地方药品监督管理部门对消毒产品的生产、销售和使用进行定期检查和抽样检验。
2. 消毒产品生产企业、销售单位和使用单位必须积极配合相关部门的检查工作，提供必要的协助和资料。
九、违规处罚1. 对于生产、销售和使用未经注册或备案的消毒产品的单位或个人，相关部门将按照法律法规进行处罚。
2. 对于生产、销售和使用未按照标准要求进行的消毒产品的单位或个人，相关部门将责令改正，并依法追究责任。
医疗机构消毒产品监督管理
小结
定义 分类 品种 范围
界限模糊，门槛降低，手段不多，危机四伏
消毒产品卫生许可
消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品卫生许可批件
消毒产品生产场所卫生许可证
消毒产品卫生许可批件
消毒产品风险分类
较高风险 中度风险 较低风险
具体要求
第六条 消毒产品的配方应当与实际生产的全 都，配方的书写格式和要求见附件1。
具体要求
附件1
配方的书写格式和要求
注：1.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原 材料应填写拉丁文名称。
2.复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包 括各组分的原材料化学名称〔或植物拉丁文名称〕、CAS号以及原材料投加百分比。 3.以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉 丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。
的产品〕。 〔三〕压力蒸汽灭菌器。 〔四〕75%单方乙醇消毒液。 〔五〕符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术标准》和《戊二醛类消毒
剂卫生质量技术标准》的产品。 〔六〕抗〔抑〕菌制剂。 〔七〕卫生部规定的其他不需要进展产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
责任单位
第四条 产品责任单位应当在第一类、其次类消毒产品首次 上市前自行或者托付第三方进展卫生安全评价，并对评价结 果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
2023年版 第三条 本规定适用于在中华人民共和国境内
生产、经营的不需要行政审批的 第一类、其次类消毒产品。 较2023年版《规定》掩盖的产品更全面、更
合理
参考2023版适用产品〔下一页〕
消毒产品使用管理制度制度
消毒产品使用管理制度制度一、目的为了保障员工和客户的健康与安全，有效地防止病原体的传播，规范消毒产品的使用，制定消毒产品使用管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有使用消毒产品的部门及员工。
三、相关法律法规和标准1. 《中华人民共和国传染病防治法》2. 《食品安全法》3. GB15979-2002《医疗卫生机构洁净室的设计》4. GB/T 191-2010《公共场所卫生标志》5. GB 15979-2002《医疗卫生机构洁净室的设计》6. GB19193-2003《卫生防疫中心洁净室设计规范》四、消毒产品的分类1. 按用途不同，消毒产品可分为手部消毒、表面消毒、空气消毒等。
2. 按消毒机理不同，消毒产品可分为氧化剂、酶制剂、醇类、氨类、醚类等。
3. 按消毒对象不同，消毒产品可分为医用、食品用、环境用等。
五、消毒产品的选用1. 根据不同使用场所和对象的特点，选择相应的消毒产品。
2. 选择消毒产品时，应考虑其消毒效果、毒性、稳定性、易用性等因素。
3. 不能混用不同种类的消毒产品，以免发生化学反应。
六、消毒产品的存放1. 消毒产品应存放在干燥、通风的地方，远离火种和易燃材料。
2. 消毒产品的包装应保持完好，避免受潮、曝晒和变质。
七、消毒产品的使用1. 按照消毒产品的说明书，严格按照使用方法进行操作。
2. 消毒产品使用完毕后，应保持通风，避免人员直接接触。
3. 对于有毒性的消毒产品，使用人员应做好个人防护措施，避免直接接触皮肤或吸入。
八、消毒产品使用记录1. 每次使用消毒产品后，使用人员应填写消毒记录表，记录消毒产品的名称、批号、使用量、使用时间、使用人员等信息。
2. 每周对消毒记录表进行核对，确保使用情况真实可靠。
九、消毒产品的更新更换1. 消毒产品过期或者质量受损时，应及时淘汰并更换新的产品。
2. 对于长时间不使用的消毒产品，应进行定期检查，确保其有效性。
十、消毒产品的废弃处理1. 消毒产品的包装废弃物应分类处理，根据相关规定进行妥善处理。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。
本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。
二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。
2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。
3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。
4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。
5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。
三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。
2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。
3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。
4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。
5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。
消毒产品的监督管理
二、法律依据和立法进程
2002年卫生部对《消毒管理办法》进行了 修改，在新《消毒管理办法》中进一步加强 了消毒产品生产企业的生产环境、生产条件、 从业人员、管理制度的监督管理要求，规定 消毒产品生产企业必需取得省级卫生行政部 门发放的生产企业卫生许可证方可从事消毒 产品的生产。消毒产品实施分类管理，对于 消毒剂、消毒器械需取得卫生部颁发的消毒 产品批件，方可上市。
卫生部2003年第24号关于取消一次性使用医疗用品监管的公 告，我国消毒产品是指消毒剂、消毒器械和卫生用品三类。
为了明确每类产品的范围，卫生部根据消毒产品作用的对象、 用途不同又将消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、 灭菌物品包装物和卫生用品进行了分类。
消毒产品分类
(一)消毒剂 1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂 2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂 3、用于餐饮具消毒的消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂 5、用于水消毒的消毒剂 6、用于环境消毒的消毒剂 7、用于物体外表消毒的消毒剂 8、用于空气消毒的消毒剂 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂
四、消毒产品标签和说明书
----《消毒管理办法》 第二十四条规定：消毒产品的包装上注明的厂
址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其 卫生许可证号。 第三十三条规定：消毒产品的命名、标签（含 说明书）应当符合卫生部的有关规定。消毒产 品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实， 不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
一基本概念消毒产品分类一消毒剂1用于医疗卫生用品消毒灭菌的消毒剂2用于皮肤粘膜消毒的消毒剂3用于餐饮具消毒的消毒剂4用于瓜果蔬菜消毒的消毒剂5用于水消毒的消毒剂6用于环境消毒的消毒剂7用于物体外表消毒的消毒剂8用于空气消毒的消毒剂9用于排泄物分泌物等污物消毒的消毒剂消毒产品分类二消毒器械1用于医疗器械用品灭菌的灭菌器械2用于医疗器械用品消毒的消毒器械3用于餐饮具消毒的消毒器械4用于空气消毒的消毒器械5用于水消毒的消毒器械6用于物体外表消毒的消毒器械消毒产品分类三生物指示物1用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物2用于测定环氧乙烷灭菌后果的指导物3用于测定紫外线消毒效果的指示物4用于测定甲醛灭菌后果的唆使物5用于测定电离辐射灭菌效果的指示物消毒产品分类四化学指示物1用于测定压力蒸汽灭菌的指示物包含指示卡指导胶带唆使标签与bd试纸2用于测定环氧乙烷灭菌的指示物包括指示卡和指示标签3用于测定紫外线消毒的指示物包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡4用于测定干暖灭菌效果的指示物5用于测定电离辐射灭菌效果的指示物6用于测定化学消毒剂浓度的指示物五灭菌包装物1用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物2用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物3用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品分类1妇女经期卫生用品1卫生巾纸带2卫生护垫3卫生栓内置棉条2卫生湿巾纸3抗抑菌洗剂不含栓剂皂类4隐形眼镜护理用品1隐形眼镜护理液2隐形眼镜保存液3隐形眼镜清洁剂消毒产品分类5其他的一次性卫生用品1纸巾纸2卫生棉棒签球3化妆棉纸巾5纸质餐饮具6卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物消毒产品监督管理的重要法律依据是传染病防治法在1988年根据传染病防治法及其实施办法的规定卫生部出台了消毒管理办法确定了对消毒产品实行卫生许可等一系列监督管理制度
消毒管理办法中所指的消毒产品包括哪些
消毒管理办法中所指的消毒产品包括哪些
消毒管理在日常生活和工作中扮演着至关重要的角色，特别是在预防疾病传播和维护公共卫生方面。
消毒产品是实施消毒管理的关键工具之一，它们能够有效地杀灭细菌、病毒、真菌等病原体，降低传染病的传播风险。
消毒管理办法中所指的消毒产品包括以下几类：
1.消毒液：消毒液是一种能够有效杀灭病原体的化学物质溶液，常用
于表面消毒和器械消毒。
常见的消毒液包括酒精、含氯消毒剂、过氧化氢等。
2.消毒片剂：消毒片剂是一种固态消毒剂，通常需稀释后使用。
常见
的消毒片剂有含氯消毒片、漂白片等。
3.消毒喷雾剂：消毒喷雾剂是一种方便使用的消毒产品，可快速喷洒
在表面进行消毒。
常见的消毒喷雾剂包括酒精喷雾、抗菌喷雾等。
4.消毒湿巾：消毒湿巾是一种预先含有消毒剂的湿巾，适用于对物体
表面进行快速消毒。
常见的消毒湿巾有酒精湿巾、含氯湿巾等。
5.紫外线消毒灯：紫外线消毒灯是一种利用紫外线辐射杀灭空气和表
面病原体的消毒设备，常用于医疗机构、实验室等场所。
6.消毒洗涤剂：消毒洗涤剂是一种能够在洗涤过程中杀灭病原体的清
洁剂，常用于衣物、餐具等物品的清洁消毒。
7.消毒凝胶：消毒凝胶是一种含有消毒成分的凝胶状产品，方便携带
和使用，适用于手部、皮肤等局部消毒。
消毒管理办法中要求选择合适的消毒产品，根据具体场所和用途选择不同类型的消毒产品，并正确使用、储存和处理消毒产品，以确保消毒效果和安全性。
消毒产品应符合相关标准和规定，避免使用过期或不合格的产品，做到科学合理地进行消毒管理，保障人们的健康安全。
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第二类消毒产品
四.用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂：如用 于医疗器械和用品消毒（清洗后、灭菌前医疗器械和 用品的消毒）、物体表面（体温表、血压计袖带、听 诊器、便器等）的消毒剂。如醇类、含氯类、含碘类 、含溴类、胍类、酚类、季铵盐类、过氧化物类、二 氧化氯、酸性氧化电位水、微酸性电解水等。 五、用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、 游泳池水的消毒剂：如过氧化物类（过氧乙酸、过氧 化氢、二氧化氯）、含氯类、含溴类、含碘类、醇类 、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂
第二类消毒产品
六.用于手消毒剂的消毒剂：如醇类、碘类、胍 类、季铵盐类、酚类。 五、抗、抑菌洗液：抗、抑菌洗手液、抗抑菌 洗液。
第三类消毒产品
第三类是风险程度较低，实行常规管理可 以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外 的卫生用品。
第三类消毒产品
一、妇女经期卫生用品 二、尿布等排泄物卫生用品 三、皮肤、粘膜卫生用品 四、隐形眼镜护理用品 五、其他的一次性卫生用品
第一类消毒产品
一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌 剂和灭菌器械： 1.用于医疗器械的灭菌器械： 压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、过氧化氢气体等离子 体低温灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌 器、戊二醛蒸汽灭菌器、微波灭菌器、微波牙钻灭菌 器、内镜灭菌器械。 2.用于医疗器械的灭菌剂： 用于手术器械、牙钻、内镜等浸泡灭菌，如戊二醛、 邻苯二甲醛消毒剂。
第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 1.生物指示物 ：对特定灭菌或消毒程序有 确定的抗力，可供消毒灭菌效果监测使用的 微生物检验器材。 常见：压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷 灭菌、过氧化氢气体低温等离子体灭菌、低 温甲醛灭菌、电离辐射灭菌效果监测生物指 示物。
第一类消毒产品
按照消毒产品用Байду номын сангаас、使用对象的风险程度实行分类管理
是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有 效的消毒产品。 第二类 是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有 效的消毒产品。
第三类
是风险程度较低，实行常规管理可以保证安
全、有效的消毒产品
第一类消毒产品
第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂 和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏 膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指 示物。
第二类消毒产品
一、用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器 械： 便盆清洗消毒器、床单位消毒机（器）、医用全自动 清洗消毒机。 二、其他用途的消毒器械 食具消毒柜、空气消毒器（机）、物体表面消毒器、游泳 池水消毒设备（机）。 二氧化氯发生器、次氯酸钠发生器、酸性氧化电位水生成 器、臭氧发生器、臭氧水消毒紫外线表面消毒器、紫 外线灯管。
消毒产品分类管理
做好新产品行政许可工作
2013年12月，国家卫生计生委下发《关于发布新材 料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》（国 卫通〔2013〕9号） 2014年2月，国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产 品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》（国卫办监 督发〔2014〕14号）
消毒产品风险管理分类
同一个消毒产品涉及不同类别时，应 以较高风险类别进行管理
谢 谢！
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 2.灭菌效果化学指示物： 化学指示物：根据暴露于某种灭菌（消毒） 程序所产生的化学或物理变化，在一个或多 个预定程序参数上显现变化的指示器材。 （1）用于各种灭菌因子灭菌效果监测化学 指示物： 第4、5、6类压力蒸汽灭菌化学指示卡(包内 指示卡)、 环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭 菌、过氧化氢气体等离子体灭菌、电离辐射
第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： （2）用于指示各种灭菌因子的灭菌过程验 证装置（PCD）： 压力蒸汽灭菌效果监测的一次性使用测试包 、重复使用PCD、环氧乙烷灭菌、低温甲醛 蒸汽灭菌、过氧化氢气体等离子体灭菌的管 腔型生物PCD、化学PCD。
第二类消毒产品
第二类是具有中度风险，需要加强管理以 保证安全、有效的消毒产品，包括除第一 类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示 物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物 、抗（抑）菌制剂。
第二类消毒产品
三、 用于灭菌过程监测的化学指示物： 1、第1类（包外化学指示卡）压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过 氧化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等化学指示卡 、胶带、标签及含有上述化学指示标签的包装材料。 2. 用于B-D测试的指示物：B-D测试纸、一次性使用B-D测试包、 重复使用B-D测试包。 3.用于指示单一灭菌参数监测的指示物：仅指示温度或灭菌剂浓 度等单一参数的化学指示物。如化学溶点温度计。 4.消毒剂浓度测试卡：有效氯、有效碘、戊二醛、邻苯二甲醛、 过氧乙酸、二氧化氯等浓度测试卡。 5.紫外线强度测试卡
第一类消毒产品
二、皮肤黏膜消毒剂：
1.皮肤消毒剂： 完整皮肤常用消毒剂：如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类、过氧 化物类 破损皮肤常用消毒剂：季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、 三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。 2.粘膜消毒剂： 杀灭或者清除口腔、鼻腔、阴道及外生殖器等粘膜病原微生物，达到 消毒要求的制剂。如季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三 氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水、微酸性电解水、溶菌酶、溶葡萄球 菌酶等。
第一类消毒产品
一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械 ： 3.用于医疗器械高水平消毒的器械： 血透机消毒机、软式内镜清洗消毒机、呼吸机管路消毒机、麻醉机管 路消毒机、戊二醛消毒柜、酸性氧化电位水生成器。 4.用于医疗器械的高水平消毒剂： 手术器械、口腔科器械、内镜、血透机、污染物浸泡消毒，如戊二醛 、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、含氯消毒剂、柠檬 酸（限用于血透机、血透器加热浸泡消毒）等。