进口化妆品备案申报的注意事项
进口化妆品申报注册备案须知
国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。
国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案审批制，进口化妆品只有取得进口化妆品卫生许可证才能在中国市场上销售。
化妆品如何取得该批件，化妆品审批的周期，费用如何，请仔细阅读下面的文章，如果有什么不明白的，欢迎和笔者联系：1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局（SFDA)批准。
具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
2.进口化妆品申报分类：特殊类和非特殊类。
特殊类是指宣称育发，防晒，祛斑，染发，烫发，健美，美乳等这些有特殊功效的化妆品。
经常有人问，抗皱和美白的是不是特殊类？回答是：抗皱和美白的产品属于普通类产品。
3.化妆品的定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
所以如果您的产品是食用的，就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报？中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。
因此需要根据产品功能具体定。
如果是祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。
5.化妆品申报不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请6.进口化妆品备案费用是按单品计算的。
比分说某公司的最新产品系一美白系列，里面有5款产品，比如洗面奶，润肤水，润肤乳，面霜，眼霜，申请时需按照5种产品分别检测，分别申请5个许可证。
7、进口化妆品申报需要以谁的名义进行申请？答：是以国外生产企业的名义来进行申请的8.进口化妆品申报工作可以以个人名义进行吗？答：不可以9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要指定一家在华申报责任单位，在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位？答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。
进口化妆品申报要注意及流程
进口化妆品申报要注意的流程哪些化妆品需要注册？关于化妆品的定义。
《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”（注：牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理）。
符合上述定义的都属于“化妆品”。
关于化妆品的分类。
中国将化妆品分为两大类：特殊类和非特殊类，非特殊类也就是我们日常所说的普通类。
非特殊用途化妆品共五大类：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类；特殊用途化妆品共九类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。
目前，所有进口化妆品（无论特殊或非特殊）、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局（简称SFDA)进行申报备案。
关于化妆品的审批机构。
SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作，并负责对进口化妆品的审批。
所有进口化妆品在递交审批之前。
还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测，检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。
关于化妆品批件。
SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品（包括特殊类和非特殊类）实行申报审核制度：进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（以下均简称《批件》），否则不得在中国大陆市场上销售。
批件的有效期为四年，期满之后需进行再注册（续证）。
关于申请人资格。
进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业（非个人）。
申请应具备的先决条件：在生产所在国被允许生产和销售，并且可获得自由销售证明文件；在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位（法人，分支机构或境内代理，可变更）；申请产品如为化妆品OEM形式也可。
关于进口化妆品关税。
目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。
根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下：(1)关税（实征关税税额）=完税价格*关税税率（一般护肤品6.5%，彩妆及香水10%）(2)增值税=（完税价格+实征关税税额+实征消费税税额）*增值税率（17%）(3)消费税={（完税价格+实征关税税额）/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税申请人需具备什么资格？国外化妆品进口行政许可的备案（审批）要求有在华责任申报单位，因此，如果是境外企业作为申报工作的主体，首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。
化妆品进口报关前期准备资料和注意事项
化妆品进口报关前期准备资料和注意事项
中国是化妆品消费的大国，据粗略统计，2009年以后，销售额就高达1400多亿元。
现在化妆品的安全问题已经渐渐的引起了大多消费者的重视，国家出台一系列相关检测检验机制严把化妆品进口质量关。
化妆品进口报关详解
一、化妆品进口前需具备一下条件
1. 发货方在中国进行“进口化妆品发货人备案”。
2. 收货方在中国进行“进口化妆品收货人备案”；另外，营业执照须包含与化妆品有关的经营许可范围。
3. 然后办理食药局的批文每一个产品，需要提前到药监局审批(通常3个月左右）。
4. 产品标签备案，外文标签的原件或原标签彩色扫描件；前后标中文相对应翻译件+单独中文标签(中文标签要做预审)。
二、化妆品进口报关注意事项
1、货物发货前，请提供品名/成分/用途，以便于确认海关商品编码，从而明确是否涉相关证明
2、如商品较复杂，海关编码书上无具体列明，建议企业做商品归类，可以保护企业避免因日后税差问题进缉私局
3、产品明确海关商品编码后，如涉及相关进口证明材料，请事先办理好，再发货资料齐全后，货物包装上贴好中文标签，就可以发货。
三、进口到上市简要流程
1.取得化妆品进口许可批文，
2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
3.准备化妆品进口报关报检材料，取得通关单，然后报关。
4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。
不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。
第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。
选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。
第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。
一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。
另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。
第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。
包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。
填写时要确保信息准确完整。
第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。
选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。
第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。
代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。
第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。
如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。
第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。
颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。
总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。
按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。
进口化妆品申报综合指南
进口化妆品申报综合指南一、前言进口化妆品申报是指在国内市场销售的进口化妆品必须经过国家相关机构的审批和备案。
本指南旨在帮助企业了解进口化妆品申报的流程和要求，以便更加顺利地开展进口化妆品业务。
二、进口化妆品申报的分类根据中国的法规和标准，进口化妆品申报可分为以下几个类别：1.一般化妆品2.特殊用途化妆品3.非特殊用途化妆品4.儿童化妆品5.有害物质禁限用化妆品不同类别的化妆品在申报时需要提供的材料和要求也有所不同，企业在准备材料时需根据具体情况进行分类并提供相应材料。
三、进口化妆品申报流程进口化妆品申报的流程主要包括以下几个步骤：1.企业备案2.原料文件准备3.表格填写4.申报材料提交5.监测报告6.生产地址审核7.审核结果公示8.许可证领取3.1 企业备案在申报进口化妆品之前，企业需要按照相关法规和标准在国家相关机构进行备案。
备案的主要内容包括企业的基本信息、业务范围、生产工艺、质量管理体系等。
只有通过备案，企业才能正式进行化妆品申报。
3.2 原料文件准备根据申报的具体分类，企业需要准备相应的原料文件。
原料文件包括化妆品原料的成分表、质量标准、安全评估报告等。
这些文件是申报过程中非常重要的一部分，必须提供真实准确的信息，并确保原料符合相关法规和标准的要求。
3.3 表格填写申报进口化妆品时，企业需要填写相关的表格，表格中包含了申报所需的各种信息。
企业需要根据自身情况填写表格，并确保填写的信息准确完整。
表格的填写通常涉及到产品信息、企业信息、原料信息、生产工艺等方面的内容。
3.4 申报材料提交根据填写的表格，企业需要整理好所有申报所需的材料，并按照相关要求进行提交。
申报材料的提交通常需要以电子形式进行，企业需要遵守相关规定，按照要求的格式和要素进行提交。
3.5 监测报告提交申报材料后，国家相关机构会对申报的化妆品进行监测。
监测的目的是确定申报产品的安全性和合规性。
监测报告的结果将直接影响到进口化妆品的审批进程，企业需要密切关注监测报告，并做好与监测机构的沟通和配合。
化妆品原料进口流程及注意事项
化妆品原料进口流程及注意事项很多从事化妆品行业的公司都会从国外进口原料，和化妆成品一样，都是需要走一些必要的流程以及注意事项也需要引起我们的关注。
因此，我们需要了解更加清楚。
一、流程1、取得化妆品进口许可批文，此批文需在食品药品监督管理局办理。
2、在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
3、准备资料报检取得通关单，然后报关。
4、报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
化妆品进口清关所需文件：原产地证；自由销售证明；营业执照复印件；备案证书正本（提供两三份复印件）；中文标签（将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）；产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）；卫生证书；产品图片；样品。
二、注意事项1、国外必须提供原产地证和卫生许可证，生产日期证明。
2、国外出口时候制作的发票箱单，必须提供。
3、进口所需所有资料：，生产日期，原产地证，卫生许可证，发票箱单，提单，销售合同，报关报检委托书，适用标准声明，承诺书。
4、设计标签（该步骤可以提前操作，把货物成分、生产日期等信息提供给我们即可）5、凭提单去换提货单，然后准备提货。
6、凭原产地证、卫生证、发票箱单、报关报检委托书等资料，报进境备案。
如产品成分中包涵任何动物植物的成分，则做过动卫检后，货拉进保税仓库，如没有，则直接进保税仓库。
7、在保税仓库中，贴标签，然后预约商检，做商检。
商检会审核标签，随机抽样化验，检验OK，商检放行。
8、报一般贸易进口，海关查验，审价等，确定价格在合理范围内，货物与申报内容一致，出税单。
9、我司通知贵司交税，完税后，海关放行，告知仓库，仓库放行。
10、之后由我司安排车队运送货物，或者由贵司安排车队来我司仓库提货，听客户指令决定。
看完上面的内容，想必对于国外化妆品进口报关的流程和注意事项大家应该都清楚了吧。
如果还有其他进口清关方面的疑问，可以自行咨询相关专业的公司。
中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。
进口化妆品备案注册申报资料编写要点之产品质量安全控制要求篇
进口化妆品备案注册申报资料编写要点之产品质量安全控制要求篇化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。
编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。
比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。
北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》及NMPA关于化妆品备案注册等相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
在实际资料编写工作中，应注意以下要点：1、产品性状、颜色、气味等指标应与配方、检验报告、产品技术要求一致。
常见感官指标描述不规范的情况：如颜色表述为“肤色”，气味表述为“无香味”。
2、微生物指标、卫生化学指标等应符合《化妆品安全技术规范》（2015 版）要求。
3、眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品的微生物限度更加严格，菌落总数应不大于500CFU/ml或500CFU/g，其他化妆品不大于1000CFU/ml或1000C FU/g。
4、产品名称与申请表中的名称应一致。
5、产品质量安全控制要求符合国食药监保化[2011]427号文，明确或增加感官指标、卫生化学指标和微生物指标及检测方法、贮存条件、保质期等各项目内容。
原产国的企业标准应翻译为中文，并有原产国企业的签章。
6、产品如为境内企业委托境外企业生产后进口的情况，申报时，产品质量安全控制要求可以由境内委托方以中文出具，也可以由境外被委托方出具外文原件，同时附中文翻译。
7、贮存条件及保质期与产品标签或产品说明书、产品技术要求中相关内容表述保持一致，且符合实际情况。
保质期格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期。
8、申请人应提交产品符《化妆品安全技术规范》（2015版）的承诺书并落款。
进口非特殊用途化妆品备案变更
进口非特殊用途化妆品备案变更随着全球化的发展，越来越多的进口化妆品涌入市场，消费者对这些化妆品的质量和安全性要求也日益提高。
为了保护消费者权益，我国制定了一系列法规和政策，对进口非特殊用途化妆品进行备案管理，并要求进口企业及时变更备案信息，以确保产品符合相关法规和标准。
下面将详细介绍进口非特殊用途化妆品备案变更的流程和要点。
一、进口非特殊用途化妆品备案变更的流程1.备案变更的条件2.备案变更的材料准备企业在进行备案变更时需要准备以下材料：（1）备案变更申请表格，包括企业信息、产品信息、变更内容等。
3.备案变更的申报企业需要将备案变更所需材料按要求整理齐备，并填写备案变更申请表格。
随后，可以选择线上或线下申报的方式进行备案变更。
线上申报需要登录相关政府部门的网站进行在线填报，线下申报需要将备案变更材料提交给相关政府部门的窗口。
4.备案变更的审批一旦备案变更申报提交给相关政府部门，工作人员将按照相关规定进行审查和核实。
如果材料完整、真实且符合相关法规和标准，一般会在15个工作日内进行审批。
如遇特殊情况，审批时间可能会有所延长。
5.备案变更的结果审批结果将通过电子邮件或邮寄的方式通知企业，一般会分为通过和不通过两种情况。
如果审批通过，企业将获得新的备案号码和备案证明，可以在产品上印制备案号码；如果审批不通过，企业需要根据审批结果进行整改，重新申请备案变更。
二、进口非特殊用途化妆品备案变更的要点1.及时更新备案信息2.提供准确的材料备案变更申请所需材料需要准确、完整，确保信息的真实性和可靠性。
如果提供虚假材料或隐瞒重要信息，将会受到法律的制裁。
3.遵守相关法规和标准企业在备案变更过程中，需要遵守相关的法规和标准，确保产品的质量和安全性符合要求。
如果产品不符合要求，将无法通过备案变更审批。
总之，进口非特殊用途化妆品备案变更是一项重要的管理程序，对保证产品质量和安全性具有重要作用。
在申请备案变更时，企业需要了解相关流程和要点，并严格按照要求进行操作，从而获得备案变更的批准，并为产品增加备案号码，提升消费者对产品的信任度和满意度。
化妆品备案申请流程与注意事项
化妆品备案申请流程与注意事项《化妆品备案申请那些事儿》嘿，大家好呀！今天咱就来聊聊化妆品备案申请流程与注意事项，这可真不是一件能随随便便搞定的事儿。
你想啊，咱要把自己精心研发的化妆品推向市场，让美眉们都能用得上，那可得过五关斩六将。
这备案申请流程就像是一场有趣的冒险。
首先得准备各种资料，什么配方啦、工艺啦、质量标准啦，一个都不能少。
就跟打仗前要准备好粮草弹药一样，一点都不能马虎。
然后就得去相关部门那里提交申请了，这时候可得小心谨慎，万一哪个资料填错了或者漏了，那可就麻烦啦。
在这个过程中啊，要有足够的耐心。
有时候等审核结果就像等快递一样，心里那个着急呀，可又没办法。
你说气人不气人，但没办法呀，该等还得等。
还有啊，注意事项也不少呢。
比如产品的名字可不能瞎起，得符合规定。
不然到时候审核不通过，那可得重新来过，多浪费精力和时间呀。
还有产品的功效宣传也得实事求是，可不能夸大其词，不然消费者买回去发现没那么神奇，那可就砸了自己的招牌。
我记得有一次，我们团队就因为一个小细节没弄好，结果申请被打回来重新搞。
当时那个郁闷呀，就像被泼了一盆冷水。
但是没办法，只能重新振作起来，认真检查，把问题解决掉。
总之啊，化妆品备案申请这事儿，既要有细心，又要有耐心。
就像煲汤一样，得慢慢熬，才能熬出好味道。
虽然过程可能有点麻烦，但一想到自己的产品能顺利备案，然后美眉们都能用得开开心心，那一切都值啦！所以呀，正在准备化妆品备案申请的朋友们，可别着急，一步一步来，把该准备的准备好，该注意的注意到。
相信你们一定能顺利通过备案，让自己的化妆品在市场上大放异彩！咱们一块儿加油吧！哈哈！。
进口化妆品备案申报流程详解
一、检验1.进口非特殊类化妆品在申报药监局之前，先要送到指定的检验机构进行检验。
送检时提供配方、说明书及样品。
样品具体数量根据产品的规格来定，一般是12瓶左右，如有加测的检验项目如另算，如乙醇超10%，宣传祛痘、抗粉刺等功效都要另外加测项目。
2.注意：在提供样品的时候请注意一定要是未开封的市售包装，为了保证产品检验的合格。
3.检验时间，我公司有长期合作的检验机构，时间方面会比一般规定的时间要快一段时间，一般是在两个月左右（是在保证质量的基础上）二、资料准备（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（1）检验申请表（2）检验受理通知书（3）产品说明书（4）卫生学（微生物、理化）检验报告（5）毒理学安全性检验报告（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。
（十二）生产工艺简图和简述（十三）产品技术要求另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件以上资料可以在做检验的同时准备完成。
其中授权书需要提前备案，只有授权书备案通过了，才能提交其他的申报材料。
授权书做起来是非常麻烦的，需要公证的内容比较多，有几个要点是非常重要的，如授权国内在华责任单位为在华申报责任单位，负责产品的行政许可申报注册事宜，授权期限，授权范围。
我公司有固定的样本，可以提供给客户，并指导客户来去做一些公证的事情。
2024进口特殊化妆品申报指南
2024进口特殊化妆品申报指南随着人们生活水平的提高和对美的追求，特殊化妆品在市场上的需求也越来越大。
为了确保进口特殊化妆品的质量和安全性，各国都制定了相应的法规和标准。
下面将以2024年的进口特殊化妆品申报指南为例，介绍进口特殊化妆品的申报流程和注意事项。
一、特殊化妆品的定义和分类特殊化妆品是指那些含有特殊功能的化妆品，如防晒、美白、祛斑、抗衰老等。
根据功能不同，特殊化妆品可分为护肤类、彩妆类和洁肤类等。
二、特殊化妆品的申报流程1.申请企业平台注册：进口特殊化妆品的企业需要先在相关机构办理企业平台注册手续，并获得企业平台注册号。
2.获得进口特殊化妆品生产企业备案凭证：进口特殊化妆品的生产企业需要在原产地国家办理备案手续，并获得备案凭证。
3.办理代理申报手续：进口特殊化妆品的企业可以选择由代理企业代为申报。
代理企业需要提供相关资质证明和授权书等材料。
4.申报特殊化妆品备案：企业需按照规定的申报表格填写相关信息，如企业基本信息、特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等，并提交相关证明和报告。
5.审核备案：专门机构对申报的特殊化妆品进行审核，检查其是否符合相关法规和标准。
6.获得备案凭证：审核通过后，企业将获得特殊化妆品备案凭证，该凭证是进口特殊化妆品进入市场的必要条件。
三、特殊化妆品申报的注意事项1.准确填写申报表格：在填写申报表格时，企业需提供真实、准确的信息，如特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等，以及生产企业的备案凭证等。
2.合规检测：申报的特殊化妆品需在相关机构进行合规检测，确保其符合国家标准和法规的要求。
3.保持质量和安全：进口特殊化妆品的生产企业需保证产品的质量和安全性。
特殊化妆品应该符合国家标准和法规的要求，不得含有违禁物质。
4.注意有效期限：特殊化妆品的备案凭证有有效期限，一般为一年，企业需及时更新备案凭证，否则将无法进口并销售该特殊化妆品。
5.注意产品标识：特殊化妆品需标明产品信息、功能、成分、使用方法等，确保消费者明确了解产品。
进口化妆品注册申报备案实操详解(李娜)
以上9家单位为化妆品卫生安全检验机构，承担《化妆品卫生行 政许可检验规定》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验 项目。2009年1月1日起接收新确定的几家省级疾控的实验报告。
天健华成
化妆品检验机构的确定（二）
• • • • • 中国人民解放军空军总医院 上海市皮肤病性病医院 中山大学附属第三医院 四川大学华西医院 中国医科大学附属第一医院
进口化妆品 进口化妆品SFDA申报详解 化妆品 申报详解
北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品业务总监 李娜
天健华成
境外生产化妆品进口大陆操作流程
SFDA申报《进口化妆品卫生许可批件 （备案凭证）》 检验检疫局中文标签标识备案
天健华成
天健华成
化妆品检验机构的确定（一）
• • • • • • • • • 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 广东省疾病预防控制中心 上海市疾病预防控制中心 北京市疾病预防控制中心 辽宁省疾病预防控制中心 江苏省疾病预防控制中心 浙江省疾病预防控制中心 四川省疾病预防控制中心 湖北省疾病预防控制中心
天健华成
关于“疯牛病”有关问题的承诺 书
1. 根据二00七年九月五日《卫生部卫生监督中心关 于 要求对进口化妆品提交承诺书的公告》 2. 承诺书须用原件，复印无效；一次可承诺多个产 品；产品名称填写必须与申报产品名称一致，包 括进口产品的外文名称。
天健华成
天健华成
申报程序所要涉及的部门机构及 其职能
产品检验 递交SFDA审核 涉及的机构
1、检测机构； 1 2、受理办公室 3、评审委员会 4、行政审批部门。
天健华成
进口化妆品分类及其检测、申报 程序的比较
进口化妆品分别包括非特殊（普通）化 妆品及特殊用途化妆品。
学习解读儿童化妆品备案的要点
学习解读儿童化妆品备案的要点1:进口儿童化妆品备案申请表项下的功效宣称可以与原销售包装标签中的功效宣称不一致吗？根据《儿童化妆品技术指导原则》2.1的要求，原则上进口儿童化妆品应当按照化妆品注册人、备案人所在国（地区）或生产国（地区）销售包装标签（含说明书）中的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型、使用方法等填写分类编码以及申报类别，不得随意改变。
2：儿童化妆品在填报产品名称命名依据时的注意事项根据《儿童化妆品技术指导原则》2.2的要求，进口儿童化妆品应当同时提交产品外文名称和中文名称，并说明中文名称与外文名称的对应关系（专为中国市场设计无外文名称的除外）；若无明确对应关系，应当予以科学、合理说明。
根据《儿童化妆品技术指导原则》2.2.3的要求，属性名应当表明产品真实的物理性状或者形态，且与产品执行的标准中感官指标相关内容相符。
3：儿童化妆品应如何填报配方表中原料使用目的根据《儿童化妆品技术指导原则》2.3.1的要求，原料使用目的的填报应当具体、规范，应当根据原料在产品中实际发挥的主要作用填写，并且与原料理化性质、产品属性、生产工艺等相符。
4：儿童化妆品的微生物和理化指标是需要设置pH值根据《儿童化妆品技术指导原则》2.4.3.1的要求，原则上，儿童化妆品应当设置pH值范围（无法测定pH值的剂型除外），驻留类化妆品pH值范围应当在4.5〜7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5-8.5（含4.5以及8.5）；若考虑特定使用部位的生理特点（如婴幼儿尿布区）、产品属性以及原料稳定性等因素，设定pH范围属于下述任意一种情形时，应当提供科学合理解释，并进行充分安全评估：（1）设定pH值范围下限33.5但＜4.5的；（2）驻留类化妆品设定pH值范围上限〉7.5但W10.5的；（3）淋洗类化妆品设定pH值范围上限＞8.5但W10.5o5：功效宣称为卸妆、美容修饰的儿童化妆品中文标签安全警示用语的标注的要求根据《儿童化妆品技术指导原则》2.4.5的要求，对分类编码功效宣称为卸妆、美容修饰的儿童化妆品，应当明确使用场景，并标注“请及时清洗”“如有不适，请立即停止使用”等类似警示用语。
进口化妆品备案申请表填写指南及常见错误示例
进口化妆品申报时备案申请表填写指南及常见错误示例在首次进口化妆品备案申报工作中，不少企业由于没有经验，在备案申请表填写这样简单的形式资料上也会犯一些小错误，从而导致整个备案申报周期延长，实在是不应该。
北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特整理了以下备案申请表填写要点和常见错误，以供参考，欢迎交流。
一、申请表填写要点申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应在其他需要说明的问题一栏中予以说明。
申请表上的条形码与产品配方和产品技术要求上的条形码应保持一致。
1、条形码（1）申请表上的条形码与产品配方和产品技术要求上的条形码保持一致。
（2）申请表、产品配方和产品技术要求的每一页有条形码。
（3）建议的打印顺序为：产品配方→产品技术要求→申请表。
（即：若产品配方修改后，重新打印产品技术要求和申请表；若产品技术要求修改后，重新打印申请表，以确保三者条形码一致。
）2、产品名称（1）产品名称（中文和外文）在所有产品资料中保持一致。
（2）境内责任人在申报前确认产品外文名称，备案后产品外文名称不可变更。
（3）产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。
（4）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
（5）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符。
（6）产品中文名称中使用外文字母、符号的，应在中文标签中解释说明。
（7）化妆品命名禁止使用下列内容：1.虚假、夸大和绝对化的词语。
2.医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。
3.医学名人的姓名。
4.消费者不易理解的词语及地方方言。
5.庸俗或带有封建迷信色彩的词语。
6.已经批准的药品名。
7.外文字母、汉语拼音、数字、符号等。
8.其他误导消费者的词语。
表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的在命名依据中应有说明，且在产品中文标签中也应标注说明，约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。
自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导
自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导一、前期准备工作1.了解相关法律法规：熟悉《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》和《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》等相关法律法规。
2.注册报关企业资质：确保企业具备合法的经营资质，如进出口权、化妆品生产许可证等。
3.选择海关进口口岸：根据物流需求和实际情况，选择合适的海关进口口岸。
二、办理备案申请1.验证化妆品备案是否需提供QS证书：QS证书是我国特有的食品生产许可证，如果化妆品中含有QS证书所要求的相关成分，需要提供QS证书。
若无需提供QS证书，则可跳过此步骤。
2.选择委托检验实验室：根据相关法规要求，选择有资质的检验实验室委托检验化妆品。
确保检验实验室有CNAS认可，并能提供国家食品药品监督管理局认可的验收报告。
3.提交备案申请材料：a.申请书：使用国家食品药品监督管理局指定的格式填写，并由法定代表人签字盖章。
b.化妆品生产许可证复印件：确保许可证是有效的。
c.产品配方和原料清单：详细列出产品的成分及含量，并提供原料的供应商信息。
d.产品质量控制标准及检验方法：阐述产品的质量控制标准，并提供相关检验方法。
e.包装材料和包装规格：提供产品的包装材料和包装规格。
f.风险评估报告：根据产品的特性，提供相关的风险评估报告。
g.委托检验实验室报告：提供委托检验实验室的报告原件。
h.其他相关文件：根据实际情况，提供其他相关的文件材料。
三、备案审批程序1.食品药品监管部门审核a.提交申请：将备案申请材料发送至国家食品药品监督管理局。
b.审核申请材料：食品药品监管部门将对申请材料进行审核，如发现问题，可能要求补充或修改。
c.核发备案证书：审核通过后，食品药品监管部门将核发备案证书。
2.海关备案手续办理b.准备备案材料：根据海关的要求，准备备案所需的材料，如备案证书、单一窗口申报单等。
c.递交备案材料：将备案材料递交给海关进口监管部门，并按照要求填写和递交单一窗口申报单。
进口非特殊用途化妆品备案申报指南(自贸区版)
自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报指南自从2018年11月9日，国家药品监督管理局(下称NMPA)，发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)》，宣布自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理。
由于政策的突变以及公告的粗略，导致绝大多数申请企业甚至从业者对新政细节难以领会。
本文北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部结合最早试点进口非特化妆品备案的上海自贸区政策和经验，对自贸区进口非特化妆品备案做一梳理。
一、适用对象适用于注册在11个自贸区省市辖区内的进口非特殊用途化妆品境内责任人办理首次进口非特殊用途化妆品备案。
二、办理依据1、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）2、《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第88号）3、《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2017年第7号）4、《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号）5、《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2017〕72号）三、办理机构及办理范围（一）办理机构名称自贸区省市辖区的省级药品监督管理局。
（二）办理范围备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定等。
符合备案要求的，予以备案。
境内责任人可通过国家药品监管局进口非特殊用途化妆品备案管理系统(以下称备案管理系统)自行打印备案信息凭证，至海关按照有关规定办理进口相关手续。
产品备案信息在国家药品监管局“进口非特殊用途化妆品备案服务平台”上公布。
四、备案条件（一）首次备案1、产品属于备案范围；2、备案资料完整；3、备案资料符合规定；4、备案资料电子版与纸质版一致。
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进口化妆品备案申报的注意事项
概括来说就是要：了解法规禁忌，规避可能误区
作为化妆品产品的进口商，尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区，这也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品所有权人是否同意动物实验？等等。
如果境内责任人感觉无从下手，那天健华成建议还是找专业代理申报公司以获得事半功倍的效果，毕竟他们对化妆品许可法规、申报程序及审核标准会比没有经验的申请企业要熟练的多。
1、关于销售证明
产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，是备案资料提供的必要项目，所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售证明。
2、关于境内责任人（原在华申报责任单位）
新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化，但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。
境内责任人负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。
同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3、关于授权书
在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，境内责任人应当填报境外生产企业对其的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证。
4、关于动物实验
对部分欧洲等西方国家的产品，应确定外方是否同意动物实验。
欧盟于2013年3月在全球范围内率先全面禁止化妆品动物实验，挪威、新西兰、以色
列、印度等国家也都已经全面禁止化妆品动物实验，而在我国，只针对国产非特产品去除了强制性动物实验的要求。
进口化妆品和国产特殊用途化妆品的备案审批过程中，动物实验仍是必做项目。
5、关于产品配方及说明信息
我国对化妆品配方的要求是全成分标注，同时，国内外对原料安全性要求的不尽相同，有些成分在国外可用，但在国内却无法直接申请。
所以境内责任人应预先了解外方是否愿意提供产品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物质、新原料等，还应了解包装、标签、说明书等材料上的信息是否有违反中国相关法规的信息。