生物技术领域专利申请文件的撰写与审查

序列表的生成
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•
“PatentIn”
– Google，在美国专利商标局 （USPTO）网站上 – 下载安装
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• 输入申请信息
– 发明名称和文件内部编号（1） – 申请人信息（2）
• 添加序列
3 – – – –
4
序列命名（3） 选择类型（4） 输入具体序列 可重复以上过程
• 生成序列表（5）
– txt文件 – 保存于save project的同一目录
典型撰写方式
• 1. 一种多肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO. 1所述，或者 其是氨基酸序列如SEQ ID NO. 1所述的多肽经过一个或几 个氨基酸残基的取代、缺失或添加获得的且具有抗肿瘤活 性的多肽。 • 2.权利要求1所述的多肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO. 1 所述。 • 3. 一种核酸，其编码权利要求1或2所述的多肽。 • 4.权利要求3所述的核酸，其核苷酸序列如SEQ ID NO. 2 所述。 • 5.含有权利要求3或4所述的核酸的重组载体。 • 6.用权利要求5所述的重组载体转化或转染的宿主细胞。 • 7.权利要求1所述的多肽的制备方法，其包括用权利要求6 所述的宿主细胞表达权利要求1所述的多肽，然后分离权 利要求1所述的多肽。 • 8.权利要求1所述的多肽在制备治疗肿瘤的药物中的应用。
• 产品制备的具体描述方式 4.融合细胞－例如杂交瘤等 亲本细胞的来源、对亲本细胞的预处理、 融合条 件、选择性收集融合细胞的方法或其鉴定方法等。 5.单克隆抗体 获得或制备免疫原的方法、免疫方法、选择性获 得产生抗体的细胞的方法或鉴定单克隆抗体的方 法等。必要时保藏。
专利申请文件的撰写 • 权利要求书的撰写
专利申请文件的撰写 • 基因的描述方式－如何拓宽保护范围
例2：如下(a)或(b)的基因 (a)其核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示的DNA分子， (b)在严格条件下与(a)限定的DNA序列杂交且编码具 有酶A活性的蛋白质的DNA分子。 说明书：详细描述“严格”条件，例举(b)所述的 DNA分子……
• 产品确认 记载结构，无法清楚描述结构时应当描述物理化 学参数、生物学特性和/或制备方法。 • 产品制备 描述制备方式（非必需）。 • 产品的用途和/或效果 描述用途和/或效果，明确记载获得所述效果所需 的技术手段、条件等，例如提供证据证明基因具 有特定功能，对于结构基因，应证明其编码的多 肽或蛋白质具有特定功能。
专利申请文件的撰写
发明内容 • 要解决的技术问题 • 解决其技术问题采用的技术方案 （可参照权 利要求书撰写：“本发明提供了”+权利要 求的主题） • 技术效果、有益效果 附图说明（如有） 具体实施方式（实施例） 序列表（如有）
Baidu Nhomakorabea
专利申请文件的撰写 • 核苷酸或氨基酸序列表
– 核苷酸10个以上，氨基酸4个以上组成的新的 生物序列，应当提交序列表(Sequence Listing) – 提交目的：检索和数据库构建 – 提交方式：纸件和电子件 国际申请说明书序列表纸页400页以上，进入 国家阶段可以只提交电子序列表 – 制作方式：PatentIn
生物技术领域专利申请文件的 撰写与审查
内容 • 文件撰写 • 实质审查 • 通知书答复
专利申请文件的撰写 • 申请文件构成： 请求书－生物材料的保藏、遗传资源
序列表、遗传资源来源披露登记表
专利申请文件的撰写
• 说明书摘要：一种技术信息，不具备法律效力 • 权利要求书：以说明书为依据，清楚，简要 • 说明书：清楚、完整、能够实现 包括：技术领域、背景技术、发明内容、附图说 明、具体实施方式 说明书附图、序列表：说明书的一部分，对发明 专利来说非必需 • 遗传资源来源披露登记表：可以在申请时提交， 也可以在申请日后提交
专利申请文件的撰写 • 说明书的序列表和序列表电子载体的区别
– 两者具体内容相同 – 前者：说明书（充分公开内容）的一部分，提 交时缺失无法补正（造成专利申请中缺乏生物 大分子的具体结构），与说明书记录在同一载 体上 – 后者：不是申请内容的一部分，未提交可以补 正或被要求补正，记录在单独的光盘或磁盘上
• 基因的描述方式 －直接限定其碱基序列 －对于结构基因，可限定其编码的多肽或蛋白质的 氨基酸序列 －可拓宽保护范围
专利申请文件的撰写
•基因的描述方式－如何拓宽保护范围 例1：编码如下蛋白质(a)或(b)的基因 (a)由SEQ ID NO:2所示氨基酸序列组成的蛋白质； (b)在(a)限定的氨基酸序列中经过取代、缺失或添加 一个或几个氨基酸且具有酶A活性的由(a)衍生的蛋 白质。 说明书：例举了(b)所述的衍生蛋白质；记载了(b)所 述衍生蛋白质的制备方法以及功能或效果试验。
专利申请文件的撰写
• 产品制备的具体描述方式 1.基因、载体或重组载体 其各自的起源或来源，获得所述基因、载体或重 组载体的方法，所用的酶、处理条件、收集和纯 化它的步骤、鉴定方法等。 2.转化体 导入的基因或重组载体、宿主、将基因或重组载 体导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法或 鉴定方法等。
序列表的生成（续）
• 对高亮的序列名称输入具体序列
– 来源物种（1），可填“未知” – 具体序列（2）：氨基酸序列必须输入单字码
• 可以验证序列有无非法字符、保存输入的内容（3）
1
2
3
序列表
• 打开序列表txt文 件，可以适应性 编辑 • 全选并复制到说 明书文档最后， 即说明书的序列 表部分 • 将该txt文件复制 到光盘或软盘上， 即序列表电子载 体
发明专利申请文件的撰写 • 说明书的撰写－满足A26.3的要求
产品发明－基因、载体及重组载体、转化体、多 肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体 1.产品确认；2.产品制备；3.产品的用途和/或效果 产品的制备方法发明 清楚、完整地描述产品的制备方法；当产品是新 物质时，应记载所述产品的至少一种用途。
专利申请文件的撰写
专利申请文件的撰写 • 产品制备的具体描述方式
3.多肽或蛋白质 对于基因重组技术制备方法，应当描述获得其编 码基因的方法、获得表达载体、宿主的方法、将 基因导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法、 从导入基因的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的 步骤或鉴定所获得的多肽或蛋白质的方法等。
专利申请文件的撰写