医疗设备管理制度-最全制度
医疗器械设备管理制度大全(10篇)
医疗器械设备管理制度大全（10篇）医疗器械设备管理制度大全（精选10篇）在当下社会，制度的使用频率呈上升趋势，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
下面是小编整理的关于医疗器械设备管理制度的内容，欢迎阅读借鉴！医疗器械设备管理制度（篇1）一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。
二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。
三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。
四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。
五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。
七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。
九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。
医疗器械设备管理制度（篇2）1、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。
大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。
2、档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）医疗设备管理制度（精选9篇）医疗设备管理制度篇1一、总则：医疗设备是医院进行经营活动的物资基础，是构成医院正常经营的重要组成要素。
医疗设备管理是在医疗设备维修管理的基础上对医疗设备进行的综合管理。
医疗设备状况的好坏，直接影响医院经营的进度，效率的提高和效益的提高。
(一)医疗设备管理的任务(1) 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。
(2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。
弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活采取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。
(3) 提高医疗设备管理的经济效益。
加强医疗设备的经济、组织管理，降低医疗设备管理各环节的费用。
(二)医疗设备管理的内容(1)实行医疗设备全过程管理即从医疗设备进院验收、安装、使用、维护保养，检查修理到配件购置、医疗设备更新改造，以及日常登记、保管、报废等进行全过程管理。
(2) 对医疗设备从工程技术，经济和组织管理全面进行综合管理。
(3)实行医疗设备全员管理即医疗设备管理部门和使用部门共同负责，做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。
二、新增医疗设备管理规定第一条本公司各部门需用置的医疗设备经批准购买后，须报医疗设备管理部门备案。
第二条医疗设备管理部门进行技术咨询，方可确定装修项目或增置电器。
第三条医疗设备项目确定或医疗设备购进后，医疗设备管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第四条施工安装试机后，由医疗设备管理部门及使用部门负责人验收合格后填写第五条医疗设备管理部门应及时建立三、医疗设备使用管理规定第一条医疗设备仪器使用前，医疗设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，安排技术人员讲解。
第二条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉医疗设备性能后，医疗设备管理部门签发医疗设备操作证，上岗操作。
医疗设备管理制度范文(4篇)
医疗设备管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障患者的生命安全和健康，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内的所有医疗设备的管理和使用。
第三条医疗设备的管理应遵循科学、规范、公正和高效的原则。
第四条医疗设备管理人员应具备相关的专业知识和技能，严格遵守管理规定。
第五条医疗机构应建立健全医疗设备的管理制度，并对管理人员进行培训，确保他们了解并遵守相关规定。
第六条医疗机构应对医疗设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。
第二章医疗设备的采购和验收第七条医疗机构的医疗设备采购应按照法律法规和相关规定进行，确保设备的质量和性能满足医疗需要。
第八条医疗设备采购前，应进行全面的市场调研和评估，选择合适的设备供应商，并签订合同。
第九条医疗设备采购后，应进行严格的验收工作，包括设备的安装、调试和性能测试，并填写验收表。
第十条验收合格的设备可以投入使用，验收不合格的设备应及时退货或要求供应商整改。
第三章医疗设备的日常管理第十一条医疗机构应建立医疗设备档案，包括设备的基本信息、维修记录、使用情况等，并定期进行更新和整理。
第十二条医疗机构应制定医疗设备的维护保养计划，对设备进行定期的维修和保养，包括清洁、校准和更换易损件等。
第十三条医疗设备管理人员应定期检查设备的使用情况和性能指标，及时发现和解决设备故障和问题。
第十四条医疗机构应建立完善的设备使用记录，包括设备的启停时间、操作人员、使用情况等，并进行存档备查。
第十五条医疗机构应建立设备维修的管理制度和相应的维修人员队伍，确保设备维修的及时性和质量。
第四章医疗设备的安全管理第十六条医疗机构应对医疗设备进行定期的安全检查和评估，确保设备的安全性能达标。
第十七条医疗机构应建立医疗设备使用的安全操作规程，对使用人员进行培训和指导，提高设备的安全使用程度。
第十八条医疗机构应建立医疗设备事故的报告和处理制度，及时报告并采取相应的处置措施，确保患者的生命和财产安全。
医院医疗设备管理制度范本(5篇)
医院医疗设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院的医疗设备管理工作，保障医院医疗设备的安全、有效、合理地使用，提高医院诊疗质量和服务水平，制定本制度。
第二条医院医疗设备管理制度适用于医院内所有医疗设备的购置、验收、调配、使用、维修、报废和考核等管理工作。
第三条医院医疗设备管理工作应遵循以下原则：1.法律法规原则：遵守国家法律法规和政策法规，确保管理工作的合法、规范。
2.安全原则：保障医疗设备的安全使用，防止事故和意外的发生。
3.科学原则：依托科技进步，推进医疗设备更新与技术进步，提高医疗设备的质量和效能。
4.先进性原则：引进更新的医疗设备和技术，提高医院的医疗水平和竞争力。
5.合理性原则：根据医院的实际需要和经济条件，合理配置和使用医疗设备。
第二章购置管理第四条医院购置医疗设备，应按照国家相关法律法规和政策进行，确保设备的质量、性能和售后服务。
第五条医院设备购置的程序应包括需求分析、报价比较、设备选择、合同签订等环节，确保购置的医疗设备符合医院的实际需要。
第六条医院设备采购应要求供应商提供质保证明，设备验收合格后，正式投入使用。
对购买的设备应建立设备台账，并及时开展设备管理和维修工作。
第七条医院设备购置应建立设备采购档案，包括设备购置合同、供应商资质、设备验收证明等，以备查证。
第八条医院设备购置的资金应按照预算程序进行拨付，确保购买资金的合规使用。
第三章监管管理第九条医院设备管理工作应设置专职管理人员，负责医疗设备的采购、验收、调配、维修和报废等管理工作。
第十条医院设备管理人员应具备相关专业知识和技能，并受过系统的培训和考核。
医院应定期组织培训和学习活动，提高设备管理人员的素质和技能水平。
第十一条医院设备管理人员应遵循职业道德规范，严格履行职责，保护医患信息的安全和医疗设备的正常使用。
第十二条医院设备管理人员应定期对医疗设备进行巡检，确保设备的正常使用。
对发现的设备故障和隐患，应及时报修和处理。
医院医疗设备管理制度(5篇)
医院医疗设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。
医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
一组织机构1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。
2医院设备归口管理部门为设备科。
设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。
3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。
二设备科设备管理职责1设备科是医院设备管理的专业部门。
是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。
2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。
3负责医院范围内设备的业务管理。
组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。
5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。
6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。
积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。
7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。
____分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。
实现运用网络对设备进行动态和静态管理。
9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。
发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。
充分发挥设备的效益。
三使用科室反馈职责1及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，____万元以上医疗设备每半年次月____日前____月____日前和____月____日前报送设备科；每月____日前报送设备完好及使用状态报表。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医院设备管理制度（精选3篇）
医院设备管理制度（精选3篇）医院设备管理制度篇11、全院医疗设备由医院设备科统一管理，设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用，医院设备科定期检查指导，做到账物相符。
2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者，当事人须及时上报医院设备科，并写出书面材料，接受院方处理。
3、为了充分利用好现有设备，发挥设备的应有效应，根据工作需要，医院设备科有权对全院各科设备进行合理调剂使用。
4、未经医院主管领导同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借出院，贵重设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许可不得单独使用。
5、各科室设备保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养，其中包括检查设备的运转是否正常、设备表面和防尘网的清洗、电池的更换及常规充电等一级维护和保养。
大型设备应做好使用、保养和维修记录。
6、设备出现故障时，应由专职维修技术人员进行修理，如需请院外人员维修，必须事先征得医院设备科的同意，非维修人员不得擅自打开、调整、修理机器。
否则致使故障扩大或造成损失时，应追究相关人员责任。
7、全院设备的技术资料须统一交设备科管理，使用科室可借阅，但不可擅自外借。
8、对能在修理后可再使用的设备，医院设备科可采取必要的修理方式和途径进行修复后交原科室使用;对无法修理确需报废的设备，应由医院设备科协同相关技术人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。
医院设备管理制度篇2一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
医院医疗设备管理制度(5篇)
医院医疗设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。
使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2、二级保养。
护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。
3、三级保养。
护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。
二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。
2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。
3、维修实行三级负责制。
一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。
二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。
三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。
4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。
维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。
5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。
6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。
7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。
医院医疗设备管理制度范本(三篇)
医院医疗设备管理制度范本一、总则为了规范医院医疗设备的使用和管理，保障医疗设备的安全有效运行，提高医院医疗服务质量，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于医院内所有的医疗设备的使用和管理，包括购置、验收、分配、使用、维护、保养、报废等各个环节。
三、管理责任1.医院设备部门：负责医疗设备管理的统筹工作，组织制定设备使用和管理规范、流程，进行设备的购置、验收及后续管理。
2.各科室负责人：负责本科室设备的日常使用和管理，保证设备的安全运行和维护。
3.设备管理员：负责设备的维护保养、检修维修等工作，及时处理设备故障，并记录设备的使用情况和维修记录。
四、设备购置1.设备购置需提供完整的设备需求书，并附上设备的技术参数、品牌、型号等相关信息。
2.设备需经过设备部门的审批，并获得医院的采购部门的支持和配合。
3.设备购置前，需进行设备品牌、型号、价格等多方面的比较，确保设备的质量和性价比。
五、设备验收1.设备验收由设备部门负责，需按照验收标准进行验收，确保设备的安全和有效性。
2.验收合格后，设备需经过设备管理员的安装调试，并保证设备的正常运行和使用。
六、设备分配和使用1.设备分配由设备部门统一安排，根据各科室的需求和功能特点进行合理分配。
2.各科室负责人需确保设备的正常使用，制定相应的使用规范和操作流程，并定期对科室人员进行设备使用培训。
3.设备的使用需遵守操作规范，避免人为损坏和误操作。
七、设备维护和保养1.设备管理员负责对设备进行定期的检查、保养和维修，确保设备的正常运行和使用。
2.设备维护需遵循设备的使用说明书，按照规定的维护周期进行维护，及时更换易损件。
3.设备维护期间需制定相应的替代方案，确保科室工作的正常进行。
八、设备报废1.设备报废由设备部门负责，需经过设备管理员的评估和确认，并报请医院的同意。
2.设备报废前需进行设备资产清查，并按照相关法规程序进行处置。
九、设备安全管理1.各科室负责人需对设备的安全进行重视，要求科室人员正确使用设备，禁止私自拆卸和改变设备结构。
医疗设备管理制度范本(五篇)
医疗设备管理制度范本医疗设备是开展医疗工作提高医疗诊治水平的物质基础，为了更有效地充分发挥其使用效益，保障医疗工作的正常进行，结合我院的实际情况制定以下管理制度。
1、医疗设备的购置(1)根据我院技术进步的需要及资金的可能，制定年度设备购置计划，报经院长办公会研究决定并由院长审批后实施，以满足医疗、科研、教学的需要。
(2)购置医疗设备要实行设备招标和签订进货合同，产品要有国家有关部门颁发的生产许可证，并要有统一的医疗器械产品注册证，生产厂家、产品型号、规格、质量等是否符合要求，严格进货渠道，杜绝伪、劣、假、冒产品购入。
(3)大型贵重仪器设备，认购之前由使用科室提出申请，并填报适宜性与可行性论证报告，经有关科室及院领导批示后，方可交设备管理部门办理。
到货后使用科室与管理部门双方验收，进口设备应有商检部门共同验收，并填写进货验收单，方可交使用科室指定专人保管使用。
(4)常规医疗设备根据使用科室的具体情况采用定额装备的方法，凡有损坏、报废经有关部门鉴定审核后按照定额补充，做到充分利用、不闲置、不浪费。
2、医疗设备的管理(1)对现有的医疗设备，要以使用科室为单位，建立起一套完整的设备档案(包括订货合同、论证报告、验收签字、设备调拨手续等)，对每一台(套)设备要建立档案，对其生产厂家、进货日期、设备型号、使用科室等，有详细说明，做到帐物相符。
(2)新购置的医疗设备，由管理部门填写固定资产调拨单，使用科室签字后方可转入使用科室，做到交接手续齐全。
贵重精密仪器还要建立技术档案，保存该仪器的全部有关资料。
对于进口医疗设备还应具备国家商检部门的商检手续，同时使用科室应有专人保管、专人使用。
(3)认真贯彻执行《____计量法》，切实做好计量器具的管理和检定工作。
新购入的计量器具，未经检定或检定不合格一律不得入库。
领取计量器具须经计量室检定合格并编号登记造册，方可投入使用。
3、医疗设备的维修的保养(1)有“病”的医疗设备，要及时修理，确保医疗工作的正常进行，同时填写维修记录及材料消耗。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗设备科管理制度（4篇）
医疗设备科管理制度第一章总则第一条为了规范医疗设备科的管理工作，提高医疗设备的使用效率和质量，保障患者的安全和健康，根据相关法律、法规和规定，制定本管理制度。
第二条医疗设备科是医院的职能部门，主要负责医疗设备的采购、验收、安装、维修、保养、报废等工作，以及相关的技术支持和咨询服务。
第三条医疗设备科的工作原则是：科学管理、规范操作、患者至上、安全第一。
第四条医疗设备科的主要职责包括：1. 制定和完善医疗设备管理制度和工作流程，负责医疗设备的日常管理和维护工作。
2. 根据临床需求，负责医疗设备的采购计划制定、供应商评审和设备选型。
3. 负责医疗设备的验收、安装、调试和培训工作，并组织相关部门参与。
4. 制定医疗设备的维修保养计划，组织维修保养工作，并对维修保养的质量进行监督和检查。
5. 负责医疗设备的质量控制，及时处理设备故障和投诉，并提供相关的技术支持和咨询服务。
6. 负责医疗设备的报废处理工作，确保报废过程符合相关法律法规的规定。
第二章医疗设备的采购管理第五条医疗设备的采购工作必须按照国家相关法律、法规和规定进行，采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。
第六条医疗设备科要制定完善的采购管理制度，包括采购计划、审批流程、供应商评审标准等，确保采购的依据合法、程序规范。
第七条医疗设备科要根据临床需求、科室需求和医院发展计划，制定医疗设备的采购计划，并报经有关部门批准。
第八条医疗设备的采购要进行供应商的调查和评审，以评估其实力、信誉和服务水平，确保设备的质量和售后服务。
第九条医疗设备的采购要遵守公开、公平、公正的原则，确保采购过程的公正透明。
第十条医疗设备的验收工作必须按照国家相关法律、法规和规定进行，包括设备的性能、功能、安全性等的验收。
第十一条医疗设备的验收要进行严格的检查和测试，确保设备的质量和性能符合规定的标准和要求。
第十二条验收合格的设备要及时安装、调试，并进行相关人员的培训，确保设备的正常使用。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
医院医疗设备管理制度范本(五篇)
医院医疗设备管理制度范本一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。
(一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。
设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。
(二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。
(三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。
各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。
(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到____万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。
(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。
如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。
二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。
(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入____卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。
医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
医疗器械设备安全管理制度
医疗器械设备安全管理制度医疗器械设备安全管理制度「篇一」1、凡是有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
有关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
仪器设备的使用人员要严格按照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
3、仪器设备（包括说明书）必须保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得任意丢弃。
4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂使用时，一定要经所属科室科主任批准。
5、仪器设备原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。
6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。
各科室需用时，应办理借阅手续。
有关科室如因操作、日常维护需经常使用的，可以复印副本。
7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产垄断使用。
对于使用率低或使用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。
8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。
若发现仪器损坏或发生故障，应立即查明原因和责任。
如系违章操作所致，要立即报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
（1）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。
（4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。
一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维修等有关人员参加。
重大责任事故分析由院领导主持。
（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施。
医疗设备管理制度范本（3篇）
医疗设备管理制度范本一、目的本制度旨在加强医疗设备的管理，确保设备的正常运行，保障医疗工作的顺利进行，提高医疗服务质量和安全性。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用的医疗设备管理。
三、管理责任1. 医疗机构设备科负责医疗设备的采购、维修、更新等工作。
2. 各科室负责医疗设备的日常使用和维护，并及时向设备科报告设备故障和需要更新的情况。
四、设备采购1. 设备科根据医疗机构的需求，制定设备采购计划，并提供采购建议。
2. 采购过程中，设备科需进行严格的供应商资质审查，选择质量可靠、售后服务完善的供应商。
3. 采购到的设备需经过验收，验收合格后才能投入使用。
五、设备维修和保养1. 设备科需建立设备维修台账，记录设备维修情况、故障原因和维修措施。
2. 设备维修应由专业维修人员进行，不得擅自拆解和修复设备。
3. 设备科应定期对设备进行保养，确保设备处于良好工作状态。
六、设备更新1. 设备科需定期评估医疗设备的更新需求，并提出更新计划。
2. 设备更新应根据设备的实际使用情况、技术水平和财务状况进行决策。
3. 设备更新需及时报批并按照程序购置新设备，更新后的设备应验收合格后才能投入使用。
七、设备使用1. 各科室使用设备时需严格按照设备的操作手册和使用规范进行操作。
2. 设备使用完毕后应及时清理、归位，并保持设备的整洁和安全。
3. 对于需要特殊许可操作的设备，必须经过相关培训合格后方可操作使用。
八、设备备件管理1. 设备科应建立备件管理制度，对设备备件进行统一管理。
2. 设备备件需定期盘点，核对库存数目与实际情况是否一致。
3. 设备备件的使用需经过设备科审批，并及时记录备件的使用情况和归还情况。
九、设备报废1. 设备科定期对老化或无法修复的设备进行报废评估，提出报废建议。
2. 设备报废需经过审批程序，并确保设备报废后无法继续使用。
十、设备事故处理1. 设备科应建立设备事故处理制度，确保设备事故及时处理和记录。
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第一章医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。
二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。
急救设备齐全完好，满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。
三、使用科室使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。
4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知设备科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。
仪器损坏需修理者，可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。
5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。
若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
二、医疗设备管理办法为了规范和加强医院各科室医疗设备资产管理行为，科学合理购置、分配、使用医疗设备，进一步促进医院医疗设备固定资产使用效能的发挥，根据《医学装备三级管理制度》的要求，结合医院实际情况，特制定医疗设备管理办法。
一、医院有关医疗、教学、科研使用的医疗设备,单价价值在1500元及以上的医疗设备均属固定资产范畴,按固定资产管理。
二、医院医疗设备实行统一领导、归口管理、分级负责的管理原则。
设备科作为医院医疗设备专门的管理部门，负责医疗设备的计划、论证、采购、验收、培训、考核、出入库、内部借调、内部转账、计量、维修、保养、清查盘点、报废等方面的管理。
三、设备科按照《中华人民共和国政府采购法》和北碚区财政局实时颁布的《重庆市北碚区政府集中采购目录及限额标准》的规定执行医疗设备的招标采购。
四、医疗设备完成招标采购后，由使用科室主任或护士长、设备科人员和供货商三方按照招标采购技术要求共同验收，并签字确认；大型医疗设备由重庆市医疗设备质量检测管理所进行验收，并出具验收合格报告作为验收依据。
五、各使用科室人员在操作新购医疗设备前必须由厂家工程师进行培训，并考核合格后方可操作医疗设备。
各科室新进人员在操作医疗设备前必须在科室内部进行再培训，考核合格后才能操作医疗设备。
甲、乙类医疗设备、医疗特种设备操作人员必须取得相应的操作上岗合格证才能上机操作设备，并且每次开机运行都要有详细记录，其他人员未经许可不得操作使用。
六、医院其他科室作为医疗设备的使用部门，医疗设备使用和管理应纳入科室工作的重要位置。
使用科室必须指定专人认真做好医疗设备的自检、验收、操作使用、再培训考核、计量管理、维护保养、不良事件上报、清查盘点、报废等方面的使用管理，并完善相关记录。
七、领用的医疗设备固定资产,不准在科室之间随意变动。
如确因工作需要在科室之间进行变动时,须经设备科同意完善转账记录后由设备科库房办理科室转账过户手续。
八、医疗设备原则上不准外借,特殊情况经医院批准后方可借出，收回时由保管科室检查无误,方可接收，并完善相关借用记录。
九、各科室所使用的医疗设备发生故障时,未经设备科同意不得将设备带往外地修理。
十、设备科每年9月至12月期间联合财务科、审计室相关人员对医院各科室医疗设备固定资产进行清十一、单台件采购金额在五万元及以上的医疗设备按档案管理要求建立医疗设备档案。
主要包括医疗设备申请单、招标采购文件、验收记录、培训考核记录、使用说明书,线路图等资料。
各科需用时，应到设备科办理借阅手续。
十二、使用寿命超过折旧年限，故障频发，无维修价值的医疗设备，应先由医疗设备使用科室提出报废处置申请，经设备科、财务科、分管领导、单位负责人审签后，报北碚区卫生和计划生育委员会相关部门审核，并经北碚区国资委审批同意后，方可办理医疗设备报废处置手续。
处置医疗设备固定资产后残值收入要及时足额缴入区财政局非税收入专户。
禁止各科室自行处置、报废医疗设备。
在一个自然年度内无医疗设备固定资产报废或报废金额过小，北碚区卫生和计划生育委员会将责成医院相关部门核查是否有待报废医疗设备未履行手续，是否存在管理部门未及时清理医疗设备固定资产现状情况。
十三、医疗设备存储房间内应保持整齐、清洁,经常注意门、窗、水、电的关闭,下班前仔细检查,以确保安全。
附件： 1、医院专用设备折旧年限表；附件1：医院专用设备折旧年限表三、医疗设备采购论证制度为规范医疗设备采购行为，保障医疗设备质量，降低采购价格和医疗成本，体现医疗设备采购管理水平，充分发挥医疗设备的效能，本院结合实际情况，对于各科室在申购单价20万元及以上医疗设备特制定医疗设备论证制度。
一、医疗设备采购论证，是编制采购计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论的过程。
二、凡申报购置单台件20万元及以上的医疗设备，要充分进行购前论证，必须由科主任组织科室内部专业技术人员进行社会效益、经济效益、技术可行性、安装配套条件等方面进行充分论证。
科室全部副高以上人员对科室申购的医疗设备进行分析论证并同意采购后方可向设备科提交设备采购申请，副高以上较少的临床科室，需组织中级以上人员对科室申购的医疗设备进行分析论证。
1、社会效益分析：申购医疗设备对医院现在的诊断和治疗水平有何实质性的提高，在医疗、教学和科研工作中对提高诊疗水平、完成科研任务将发挥哪些作用。
应避免重复和低水平投资。
2、经济效益分析：对申购仪器的运行成本进行详细分析，主要包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。
设备的毛收入＝标准收费×年人次数设备的年收入＝设备的毛收入－运行成本3、技术可行性：项目要符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求：使用科室的技术人员配备要达到要求，通过技术培训要掌握机器设备的操作，对于大型设备要根据规定配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。
对设备维修也要进行论证，如对急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等是否具备维修技术力量。
因为必须保证院方技术人员的现场维护，才能保证正常工作。
4、安装配套条件：要论证设备到货后的安装条件，如安装场地面积、层高、承重能力及特殊的防护要求等，全用环境要达到设备的技术要求条件、配套条件如水、电、气供应等，防潮等条件具备，排污、辐射等环保问题也要解决等等。
5、价值在人民币500万元/套及以上的高(新)技术含量的大型医疗设备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，并提供相应的可行性论证报告。
三、设备科对各科室提交的医疗设备采购计划和论证进行汇总，并负责拟购医疗设备的初期市场询价、技术审核。
如科室提供的技术参数缺少本科室副高级以上人员集体签字，设备科不予受理。
四、由设备科在分管院长领导下每年年底或下年年初组织召开医学装备管理委员会，由科室负责人向委员会专家详细陈述采购设备计划的理由，最后由委员会成员集中讨论、审核各科室的医疗设备申购计划，形成下一年度的医疗设备采购计划。
五、由医学装备管理委员会讨论通过的医疗设备采购计划报请院长办公室讨论、审议，通过后形成下一年度最终的医疗设备采购计划。
四、医疗设备采购管理制度为加强对设备采购活动的监督与管理，增加采购过程的透明度，有效预防采购活动中的违法违纪现象的发生，经医学装备管理委员会研究决定特制定本制度。
一、属于北碚区政府招标采购范围内的医疗设备，各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报购买设备计划，20万元及以上设备应填写《医疗设备申请购置及论证表》，由设备科汇总后，交医院医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，报院长办公会讨论通过。
二、需区、市卫生局等部门批准购置的大型医疗设备，设备科组织使用科室先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报区、市卫计委等部门批准后执行采购。
三、单价或批量1–20 万元（含20 万元）以下的医疗设备，由医疗器械分散采购评选工作组按政府采购办规定程序进行采购；单价或批量20 万元以上的的医疗设备按政府采购办要求制定设备技术参数、商务要求等招标文书交政府采购办招标采购。
四、年度计划表及各种采购结果交医院相关部门进行院务公开。
五、各业务科室不得对外签订购买合同或向厂商承诺购置意向。
参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位按照有关程序办理相关手续，不能自行购买。