[医学类试卷]初级药师相关专业知识药剂学(药物制剂的设计)模拟试卷1.doc

[医学类试卷]初级药师相关专业知识药剂学（药物制剂的设计）模拟试

卷1

1 preformulation

2 oil—water partition coefficient

3 polymorphism

4 hygroscopicity

5 compliance

6 stress test

7 药物必须处于溶解状态才能被吸收；解离型药物透过生物膜能力较强，非解离型药物一般不能透过生物膜被吸收。( )

（A）正确

（B）错误

8 平衡溶解度是在一定温度下达到平衡后的药物浓度。( )

（A）正确

（B）错误

9 药物油水分配系数是药物亲脂亲水性的指标，分配系数越大，药物亲水性越强。( )

（A）正确

（B）错误

10 多晶型药物的稳定型熔点高，化学稳定性好，但溶解度小，溶解速率慢。( )

（A）正确

（B）错误

11 绝大多数药物在RH60％~75％(室温)时吸湿性较低，在此条件下贮存的药物较为稳定。( )

（A）正确

（B）错误

12 黏膜给药制剂通常具有体积小，剂量小，刺激性小的特点。( )

（A）正确

（B）错误

13 通常口服剂型的生物利用度由高到低顺序为：溶液剂＜乳剂、混悬剂＜散剂＜胶囊剂＜片剂＜包衣片。( )

（A）正确

（B）错误

14 分配系数的测定可用于预测同系列化合物的体内吸收情况。( )

（A）正确

（B）错误

15 多晶型药物的化学成分相同，晶型结构不同，某些物理性质如密度、熔点、溶解速度等会不同。( )

（A）正确

（B）错误

16 液体制剂不存在崩解和分散过程，溶液型制剂甚至没有吸收过程，因而药物生物利用度高。( )

（A）正确

（B）错误

三、单项选择题

下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。

17 在处方前研究时不需要测定的参数是( )

（A）熔点

（B）溶解度

（C）多晶型

（D）生物利用度

（E）油水分配系数

18 测定pK a的常用方法是( )

（A）热显微镜法

（B）红外分析法

（C）滴定法

（D）DSC

（E）DTA

19 下列叙述中不属于亚稳定型晶型的特点是( )

（A）晶格能较小

（B）熔点较低

（C）化学稳定性较高

（D）化学稳定性较低

（E）溶解度和溶解速率较高

20 研究药物多晶型常用的方法中不包括( )

（A）热显微镜法

（B）红外分析法

（C）HPLC法

（D）DSC

（E）DTA

21 绝大多数药物在RH( )(室温)时吸湿性较低，在此条件下贮存的药物较为稳定。

（A）10％~15％

（B）20％~75％

（C）60％~75％

（D）30％~45％

（E）50％~75％

22 下列性质中不属于药物粉体学性质的是( )

（A）粒子形状

（B）粒子大小

（C）润湿性

（D）吸湿性

（E）晶型

23 测定药物油水分配系数时最常用的有机溶剂为( ) （A）乙醇

（B）正丙醇

（C）n-辛醇

（D）n一丁醇

（E）n一庚醇

24 口服制剂中溶出速率最快的是( )

（A）溶液剂

（B）乳剂

（C）混悬剂

（D）片剂

（E）胶囊剂

25 药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )

（A）初步毒理学研究

（B）临床研究

（C）处方前研究

（D）制剂制备工艺研究

（E）药效研究

26 下列叙述中正确的是( )

（A）通过改变给药途径，只能降低药物的副作用并不能改善体内吸收

（B）药物必须处于溶解状态才能被吸收

（C）解离型药物能很好地通过生物膜被机体吸收

（D）所有难溶性药物都可采用提供体内溶出速率的方法提高吸收程度

（E）药物的溶解度和pK a不影响药物制剂的设计

四、多项选择题

下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。

27 药物制剂设计主要包括( )

（A）处方前工作

（B）选择给药剂型

（C）确定给药途径

（D）选择外包装材料

（E）制订临床试验方案

28 多晶型现象会造成其体内吸收速度和临床疗效的差异的药物有( ) （A）西咪替丁

（B）吲哚美辛

（C）胰岛素锌

（D）氯霉素

（E）维生素C

29 多晶型分析常用方法包括( )

（A）HPLC法

（B）X射线衍射法

（C）近红外分光光度法

（D）滴定法

（E）差示扫描量热法

30 影响药物吸湿程度的因素包括( )

（A）环境相对湿度

（B）药物临界相对湿度

（C）油水分配系数

（D）溶解度

（E）药物溶出速度

31 稳定性考察中，影响药物稳定性的因素包括( )

（A）热

（B）光

（C）氧气

（D）水分

（E）pH及辅料

32 药物的热稳定试验通常选择以下状态( ) （A）自然状态

（B）含5％水分的药物

（C）在湿度为75％的空气中平衡后的药物（D）充N2等惰性气体的药物

（E）pH7．0药物水溶液

33 药物制剂设计的基本原则主要包括( ) （A）安全性

（B）有效性

（C）可控性

（D）稳定性

（E）顺应性

34 药物制剂设计需考虑以下哪些因素( )

（A）疾病特点

（B）药物作用特点

（C）药物动力学参数

（D）用药剂量

（E）药物毒副作用

35 制剂稳定性研究包括( )

（A）影响因素试验

（B）加速试验

（C）长期试验

（D）制备工艺对稳定性的影响

（E）药物制剂药效学实验

36 制剂包装设计需考虑( )

（A）安全性

（B）相容性

（C）色泽鲜明

（D）造型优美

（E）病人经济承受能力

37 处方前研究有哪些内容?

38 简述常用药物理化性质的测定方法。

39 简述药物制剂设计的主要内容。

中药药剂学A卷(带答案)

《中药药剂学》模拟卷（A）一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形。

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括： 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级药品监督管理部门正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、

药剂学单项选择知识点

单项选择知识点: 1、药剂学讲述内容。答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、用的综合性应用技术学科。药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、药物剂型通常说的三效是哪三效？答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。根据药物的性质和用药目的的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，不良反应。剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。 2、不同剂型产生不同的作用速度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。 4、有些剂型可以产生靶向作用。 5、有些剂型可以产生疗效。按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂；按给药途径分为口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂）、注射（注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、药典药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些治疗确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其自己，这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检杳方法等。从般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。中华人民共和国共和国药典最早的版本是 5、哪些药物有肝脏首过效应？处方设计、制备工艺、质量控制和合理应减少外用半固按分散系统出版，并由并明确规定了 1953年的。答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检杳方法是什么，什么是法定方法？答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况, 以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些：这些方法的灭菌特点? 答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、导致蛋白质变性或凝固、核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。（1）干热灭菌法：①火焰灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。 ②干热空气灭菌法：采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。（2 ）湿热灭菌法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感

中药药剂学知识点

中药药剂学【计算题】（一）注射剂P214—P215 1）冰点降低数据法 2）氯化钠等渗当量法（这个考得可能性更大）（二）置换价计算P294—P295 【置换价】：指药物的重量与同体积基质的重量之比值。（自己看书补充哈）【处方分析】：在第十一章P263—P266 .（上课只讲了第一个处方的）第一章绪论（1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。（2）体现其理论体系特点，注意的方面： 1、中药制剂的处方组成必须符合中医药理论 2、中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率，不仅要考虑有效成分和（或）指标性成分，而且要考虑到“活性混合物”，以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺，以确保原方特有的疗效 3、中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君臣药中有效成分和(或）指标性成分作为制剂的含量控制指标。 4、中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学方法及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。 5、中药制剂的药物动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。 6、中药制剂的临床应用，必须在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。（3）中药药剂学的任务：基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和经济效益。可概况如下： 1、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。 2、充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。 3、加强中药药剂学基础理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。 4、积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。（4）中药药剂常用术语： 1、药剂辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 2、药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。 3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4、剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。中药常用剂型：汤剂、散剂等。 5、制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。如玉屏风口服液、阿胶泡腾颗粒剂等。 6、调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。 7、药剂学：研究药剂调配与制剂制备的学科。 8、中成药：以中药味原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。 9、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 10、处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。 11、非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用药品。 12、给药精密化：要妥善设计药物剂型与用药方法，以便将各种药物能有选择性地送到欲发挥作用的靶器官，并在必要时间内维持一定浓度，尽量减少向其他不必要部位分布，使副作用限制在最低限度。第三节药物制剂分类 (1)按物态分类固体剂型：散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂半固体剂型：内服膏滋、外用膏剂、糊剂液体剂型：汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、露剂、注射剂气体剂型：气雾剂、烟剂按制备方法分类:将主要工序采用同样方法制备的剂型分为一类。浸出药剂：用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸剂、浸膏剂等。无菌制剂：用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等。（2）按分散系统分类 1、真溶液类剂型芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等 2、胶体溶液类剂型乳胶剂、火棉胶剂、涂膜剂等 3、乳状液类剂型乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等 4、混悬液类剂型合剂、洗剂、混悬剂等 5、气体分散体剂型气雾剂等 6、固体分散体剂型散剂、丸剂、片剂等（3）按给药途径分类 1、经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等。 2、经直肠给药的剂型：灌肠剂、栓剂等 3、不经胃肠给药的剂型： A:注射给药：注射剂（包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等） B：皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶剂、糊剂、搽剂、

药剂学名词解释

药剂学复习资料名词解释 1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。 3. 制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。 4. 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。 5. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 6. 处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。 7. 处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下使用的药物=品。 8. 非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 9. GMP:药品生产质量管理规范 10. GLP :药物非临床研究质量管理规范 11. 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。12. 分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13. 生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D） X100% A为进入体循环的量，D为口服剂量。 14. 新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途径（3）改变剂型。 15. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过

物理药剂学知识点总结

粉体学一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升）测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好流出速度：越大，流动性越好内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。稳定性名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。

[医学类试卷]初级药师相关专业知识药剂学(药物制剂的设计)模拟试卷1.doc

[医学类试卷]初级药师相关专业知识药剂学（药物制剂的设计）模拟试卷1 1 preformulation 2 oil—water partition coefficient 3 polymorphism 4 hygroscopicity 5 compliance 6 stress test 7 药物必须处于溶解状态才能被吸收；解离型药物透过生物膜能力较强，非解离型药物一般不能透过生物膜被吸收。( ) （A）正确（B）错误 8 平衡溶解度是在一定温度下达到平衡后的药物浓度。( ) （A）正确（B）错误 9 药物油水分配系数是药物亲脂亲水性的指标，分配系数越大，药物亲水性越强。( ) （A）正确（B）错误 10 多晶型药物的稳定型熔点高，化学稳定性好，但溶解度小，溶解速率慢。( )

（A）正确（B）错误 11 绝大多数药物在RH60％~75％(室温)时吸湿性较低，在此条件下贮存的药物较为稳定。( ) （A）正确（B）错误 12 黏膜给药制剂通常具有体积小，剂量小，刺激性小的特点。( ) （A）正确（B）错误 13 通常口服剂型的生物利用度由高到低顺序为：溶液剂＜乳剂、混悬剂＜散剂＜胶囊剂＜片剂＜包衣片。( ) （A）正确（B）错误 14 分配系数的测定可用于预测同系列化合物的体内吸收情况。( ) （A）正确（B）错误 15 多晶型药物的化学成分相同，晶型结构不同，某些物理性质如密度、熔点、溶解速度等会不同。( ) （A）正确（B）错误

16 液体制剂不存在崩解和分散过程，溶液型制剂甚至没有吸收过程，因而药物生物利用度高。( ) （A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。 17 在处方前研究时不需要测定的参数是( ) （A）熔点（B）溶解度（C）多晶型（D）生物利用度（E）油水分配系数 18 测定pK a的常用方法是( ) （A）热显微镜法（B）红外分析法（C）滴定法（D）DSC （E）DTA 19 下列叙述中不属于亚稳定型晶型的特点是( )

2019 中药药剂学(标准习题答案)

中药药剂学一.单选题（共20题,50.0分） 1 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？ A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2 二相气雾剂为： A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油

D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时，加入明矾的目的是： A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为： A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度

7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是： A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮

E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是： A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是： A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是： A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13

药剂学重点

药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)

临床药剂学基本知识答案.doc

临床药剂学基本知识答案一、(共0分)题下选项可能多个正确，只能选择其中最佳的一项 1、肾上腺素是什么受体激动剂 A、α／β B、α C、β D、β 2 E、H 答案：A 2、与白附子属同科植物的药材是 A、何首乌 B、天南星 C、泽泻 D、香附 E、天麻答案：B 3、钙拮抗剂的基本作用是 A、阻断钙的吸收，增加排泄 B、使钙与蛋白质结合而降低其作用 C、阻止钙离子自细胞内外流 D、阻止钙离子从体液向细胞内转移 E、加强钙的吸收答案：D 4、下面哪种药材又名金铃子 A、金樱子 B、决明子 C、川楝子 D、鸦胆子 E、女贞子答案：C 5、下列哪一种药材不宜用于泌尿道结石症 A、金钱草 B、海金沙 C、篇蓄 D、泽泻 E、车前子答案：D 6、适用于治疗支原体肺炎的是 A、庆大霉素 B、两性霉素B C、氨苄西林 D、四环素 E、多西环素答案：D 7、小茴香果实横切面中果皮部分，共有几个油管 A、8个 B、6个 C、4个 D、9个 E、12个答案：B 8、有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是 A、萘啶酸为本类药物的第一代，因疗效不佳，现已少用 B、吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C、第三代该类药物的分子中均含氟原子 D、本类药物可以代替青霉素G用于上呼吸道感染 E、第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了8-甲氧基和氮双氧环结构答案：D 9、儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时，易发生的副作用是 A、嗜睡 B、软骨病 C、心动过速 D、过敏 E、记忆力减退答案：B 10、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是 A、酚妥拉明 B、硝酸甘油 C、利尿酸 D、酚苄明 E、利血平答案：A 11、药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确的是 A、药物作用增强 B、药物代谢加快 C、药物排泄加快 D、暂时失去药理活性 E、药物转运加快答案：D 12、具有"分离麻醉"作用的新型全麻药是 A、甲氧氟烷 B、硫喷妥钠 C、氯胺酮 D、γ-羟基丁酸 E、普鲁卡因答案：C 13、阿糖胞苷的作用原理是 A、分解癌细胞所需要的门冬酰胺 B、拮抗叶酸 C、直接抑制DNA D、抑制DNA 多聚酶 E、作用于RNA 答案：D 14、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用 A、扩张冠脉 B、降压 C、消除恐惧感 D、降低心肌耗氧量 E、扩张支气管，改善呼吸答案：D 15、对口服药品规定检查的致病微生物以哪一种为代表 A、沙门菌 B、金黄色葡萄球菌 C、破伤风杆菌 D、大肠埃希菌 E、溶血性链球菌答案：D 16、下列哪一药物较适用于癫痫持续状态 A、司可巴比妥 B、异戊比妥 C、乙琥胺 D、阿普唑仑 E、地西泮答案：E 17、治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血症，可首选 A、苯唑西林 B、氨苄西林 C、羧苄西林 D、氯唑西林 E、红霉素答案：A 18、苷类的生物活性主要取决于 A、糖 B、配糖体 C、苷元 D、糖杂体 E、苷答案：C 19、不耐高温药品应选用何种最佳灭菌方法 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、流通蒸气灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、低温间歇灭菌法答案：E 20、人参根头上的"芦碗"为

药剂学药物制剂的设计原则

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药剂学－药物制剂的设计原则药物制剂的设计原则一、制剂设计的基本原则在给药途径及剂型确定后，针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外，对于制剂的设计者和生产者，制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性药物制剂的安全性问题来源于药物本身，也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时，也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显，但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效，但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显，但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果，这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意，临床上要求对这类药物进行血药浓度监测，就是为了尽量减少事故的发生。对于药物制剂的设计者来说，必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意，在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中，由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时，需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正，对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性

常用药物的药剂学知识

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】常用药物的药剂学知识一、药物剂型的概念与分类（一）药物剂型的概念药物剂型是指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，简称剂型。像片剂、注射剂、气雾剂，滴眼剂等。一、药物剂型的概念与分类（一）药物剂型的概念药物剂型是指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，简称剂型。像片剂、注射剂、气雾剂，滴眼剂等。药物制剂它是根据药典或者药政管理部门的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。例如青霉素注射液，单硝酸异山梨酯缓释片，利福平滴眼剂等。（二）药物剂型的分类剂型常用的有三种分类形式，第一按形态分类，分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。像芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂，这些都是属于液体剂型的。像散剂、丸剂、片剂、膜剂，都是属于固体剂型。软膏、糊剂属于半固体剂型。像气雾剂、喷雾剂，是属于气体剂型。第二种分类是按照分散系统进行分类的，像真溶液类剂型，胶体溶液类剂型，乳剂类剂型、混悬液类剂型、气体类剂型、还有微粒剂型，固体类剂型。（ppt9）第三种分类方法是按照给药途径进行分类，分经胃肠道给药的剂型，像溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。底下这些图片都是大家常见的一些药物。（ppt10）另外一类是非经胃肠道给药的剂型，像注射给药，它包括注射剂、粉针剂。

（ppt11）经呼吸道给药的剂型有气雾剂，粉吸入剂。（ppt12）经皮肤给药的有软膏剂、洗剂。（ppt13）经黏膜给药的有滴眼剂、眼膏剂。（ppt14）另外就是经腔道给药的一些栓剂，像肛门用的栓剂，阴道用的栓剂等。（三）剂型的重要性 1、剂型可以改变药物的作用性质。例如硫酸镁有注射剂，25%的酸酸镁注射可以用来治疗高血压；它有外用的50%的硫酸镁溶液，外用可以有消肿的作用，30%的硫酸镁溶液内服，它有利胆的作用。另外用50%的硫酸镁溶液口服有导泻的作用。 2、剂型能够改变药物的作用速度。一般的药物注射给药的速度要比口服给药快，一般药物是这样的。 3、改变剂型可以降低或者消除药物的毒副作用。像慢阻肺的病人，可能会长期使用一些β2受体激动剂或者激素类药物。β2受体激动剂长期使用会引起来心悸，激素类药物长期使用会引起缺钙，免疫力降低以及一些代谢的紊乱。如果改用气雾剂，气雾剂它是一个局部给药，它主要是通过口腔的吸入然后进入到气管、以及进入到肺部，这样它可以减少对全身的影响。 4、某些剂型可以产生靶向作用，像一些抗肿瘤的药物。 5、剂型它可以直接影响药物的疗效。像吲哚美辛是一个非甾体的抗炎药，它原来常用的是片剂，由于溶出比较差，就使得药物的吸收率比较低，这样每天如果要想达到止疼抗炎的作用需要200到300毫克的剂量。后来制成了胶囊剂，胶囊剂使得它溶出增加了，这样药物的吸收生物利用度也就增加了，每天只需要75毫克到150毫克的量，就可以达到片剂200-300毫克的作用。二、剂型对药物吸收的影响除静脉给药的药物外，其他的剂型对药物的吸收以及生物利用度都有很大的影响。剂型的不同会影响药从剂型中溶出的速度，从而影响药物吸收的速度和它的生物利用度。主要表现在药物的起效时间、作用强度、作用持续时间以及毒副作用。我们下面主要看一下经胃肠道给药剂型的吸收情况。 1、液体类剂型（1）溶液剂质

药事管理学期末复习模拟考试试题

药事管理学期末复习模拟考试试题集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

药事管理学期末复习模拟试题一、名词解释（每小题3分，本题共6分，） 1．知识产权 2．药品标准二、选择题（本题共75分） A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（） A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产 D．生物制剂生产 E．进口原料生产 2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究 D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发 3．中药在中医临床治病用药中的特色是（） A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主 D．补益为主

E．新剂型为主 4．中药药理学研究中的发展方向应是（） A．单味中药研究 B．复方药研究 C．提纯单一成分实验 D．剂型改造研究 E．药效研究 5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理 6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强 7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式 D．经验管理模式

E．技术网络模式 8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法 E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理 D．发售药物的管理 E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用 B．提高用药安全系数 C．建立用药病例报告 D．增加高技术附加值 E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行） C．《麻醉药品管理条例》 D．《麻醉药品管理办法》

药剂学单项选择知识点

单项选择知识点： 1、药剂学讲述内容。答：药剂学是以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。他的主要研究内容有：药剂学的基本理论、药物制剂的基本类型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。 2、制备混悬液时加入高分子材料起到的作用是什么？答：增加体系黏度，作为助悬剂。 3、药物剂型通常说的三效是哪三效？答：剂型指的是按照药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。根据药物的性质和用药目的的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。剂型对药效的作用：1、不同剂型可能产生不同的治疗作用。2、不同剂型产生不同的作用速度。3、不同剂型产生不同的毒副作用。4、有些剂型可以产生靶向作用。5、有些剂型可以产生疗效。按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂；按给药途径分为口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液）、口腔（口腔用片、口腔喷雾剂、含漱剂）、注射（注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂）、呼吸道、皮肤（外用液体制剂、外用固体制剂、外用半固体制剂、贴剂、喷雾剂）、眼部、鼻粘膜、直肠、阴道、耳部、透析给药剂型。按分散系统分为：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、颗粒分散型、固体分散型。 4、药典药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些治疗确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其自己，并明确规定了这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法等。从20XX年般开始分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。中华人民共和国共和国药典最早的版本是1953年的。 5、哪些药物有肝脏首过效应？答：硝甘、利血平、阿奇霉素、心得安、利多卡因、美多心安、舒喘灵、利他灵、阿司匹林、吗啡、度冷丁、可的松及丙咪臻等 6、热原的检查方法是什么，什么是法定方法？答：将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温变化的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 7、物理灭菌法、它的种类有哪些，这些方法的灭菌特点？答：物理灭菌法是采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术。 1、热力灭菌法：是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键、导致蛋白质变性或凝固、核酸破坏、酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。（1）干热灭菌法：①火焰灭菌法：灭菌迅速、可靠简便，适用于耐火焰材质的物品与用具的灭菌。②干热空气灭菌法：采用的温度比湿热灭菌法高。缺点是灭菌温度高，穿透力弱、灭菌时间较长。（2）湿热灭菌法：①热压灭菌法：高压饱和蒸汽的潜热大，穿透力强，具有很强的灭菌效果，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。②通流蒸汽灭菌法：不能保证杀灭所有芽孢。③煮沸灭菌法：常用于注射器、注射针等器皿的消毒，灭菌效果差。④低温间歇灭菌法：适用于不耐高温、热敏感

药剂学期末重点知识点汇总整理

小夏学姐整理严禁二改商用药剂学重点名词：药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。