《片剂的制备方法》PPT课件

喷雾干燥与沸腾干燥 冷冻干燥
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三、干燥设备（一）厢式干燥器
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（二）耙式干燥器
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（三）喷雾干燥器
原理： 使液体物料以流体形
式通过喷嘴喷成细小 雾滴，使干燥总面积 增大，与热气流进行 热交换，水分迅速蒸 发，物料被干燥成粉 末或颗粒。
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（四）流化床干燥器
原理：使待干燥的湿 颗粒在干热空气的带 动下始终处于沸腾状 态，气流与颗粒接触 面积很大，传热效果 良好，使颗粒快速、 均匀地被干燥。
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干燥
——凡是借助热能使物料中湿分蒸发或 用冷冻使物料中的水结冰后升华而被移 除的单元操作。
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一、干燥的原理
传热过程——干燥介质（热气流）将热能传递至
物料表面，再传至物料内部的过程；
传质过程——物料内部与表面之间产生湿分浓度
差，湿分由物料内部向表面扩散，再通过气膜扩 散至干燥介质中的过程；
➢ 普通制软材制粒法 ➢ 快速混合制粒法 ➢ 流化喷雾制粒法
（一步制粒法）
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原理
摇
——由刮刀对
摆
湿物料的挤压
式
和剪切作用将
颗
物料挤过筛网
粒
成粒。
机
原理
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快速混合制粒机
原理：通过搅拌器混合及பைடு நூலகம்速旋转制粒
刀切制，将物料制成湿颗粒。
特点：1.具有混合和制粒的功能，制成
的颗粒大小均匀；2.机器操作处于封闭 状态,对转轴无“咬死”现象，符合 GMP的生产要求。
药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当 助流剂；可压性也差可加干粘合剂后
——采用粉末直接压片
药物粉末遇湿、热易变质
——采用干法制粒后压片；
大部分药物都可采用湿法制粒压片。
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湿法制粒压片的目的
（1）改善可压性
（2）增加流动性 （3）减少松裂现象 （4）避免粘冲、分层
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制粒的常用方法及设备
要使干燥过程顺利进行必须保持干燥介质与 湿物料有一定的温度差外，还须及时将湿物 料气化的湿分带走以保持一定的推动力。
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二、干燥方法的分类
常压干燥：操作简单，但时间长，温度高，干
燥后物料难粉碎；
减压干燥 ：真空干燥，温度低，速度快，被干
燥的物料疏松易粉碎，做作过程密闭进行，少污 染。但设备要求较高；
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流化喷雾制粒法
将混合、制粒、干燥等工序合并在一 套设备中，因此又叫一步制粒法；
设备要有回收细粉的装置； 使用时注意防爆； 成分多时不宜使用，因为密度差异大，
影响均匀度
设备
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湿法制粒压片的一般流程
原敷料
粘合剂
填充剂
崩解剂
粉碎、过筛 混合
制软材 制湿颗粒 湿粒干燥
润滑剂
整粒
混合 压片 包衣 包装
第二讲 片剂的制备
学习要求：
掌握湿法制粒和干法制粒的方法、 制粒压片和直接压片的方法； 熟悉干燥的原理和方法； 熟悉制粒的常用设备。
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片剂的制备方法
片剂 制备 工艺
直接压片 颗粒压片
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结晶直接压片 粉末直接压片
湿颗粒法 干颗粒法
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制备方法的选用
晶型适宜，流动性和可压性都好
——采用结晶直接压片法；
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（五）其他干燥方法
红外线干燥 微波干燥
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