美国文件
美国陆军装备要求文件(mrd)的格式与内容
美国陆军装备要求文件(mrd)的格式与内容美国陆军装备要求文件(MRD)的格式及内容：一、格式1. MRD规范：MRD文件的组成应符合《军用装备及相关资源报告及要求制定原则》和其它相关文件的约定，形成的标准格式包括三个部分：（1）背景说明（2）要求说明（3）司令部主管部门表格2. MRD文件的结构：MRD文件一般分为报告及要求，报告内容提供相关功能要求和技术需求描述，要求内容包括性能要求、数量、交付要求、设计要求等，其中司令部主管部门表格一般包括财政、物资、人员和设备各方面的需求分析。
二、内容1.背景说明MRD文件描述了军队装备方面及其它集团要求，要求必须比现有能力更具有挑战性和高难度，以确保装备信息科技发展的有效性。
2.要求说明(1)性能要求：MRD文件为军队装备提供性能指标，保证技术水平具有高科技和信息化特点。
(2)数量：要确保军事装备数量满足当前战时及应急需求，充分发挥装备的作战效能。
(3)交付要求：MRD文件要求军事装备交付必须与军事装备的发展和获取节奏保持一致，以确保及时完成装备交付目标。
(4)设计要求：MRD文件的设计要求要适应军事战略及未来要素，兼顾装备的经济性、可靠性和安全性，确保装备设计过程及装备系统脱离不和谐状态。
3.司令部主管部门表格司令部主管部门表格可提供财政、物资、人员和设备各方面的需求分析，从而支持军队装备及其它相关要求的及时和有效执行。
司令部主管部门表格可提供财政需求分析，包括支付空军装备、维护军事装备的成本以及完成任务所需的花费等；物资需求分析，包括军队装备的购置、维护及相关资源；人员需求分析，包括人员技术支持、训练及管理；设备需求分析，包括用于科研评估、制造、检测、运输及装备配备的设备等。
DMF和PMF文件简介
DMF文件简介根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。
DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。
DMF文件共有五种类型：I型，生产地点和厂房设施、人员；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V 型，非临床数据资料和临床数据资料。
国内原料药生产企业向FDA申报的DMF文件属于II型，申请文件的主要内容有：递交申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、申请产品的物理和化学性质描述、产品生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作规程、原材料及成品的贮存与管理、文件管理、验证、批号管理制度、退货及处理。
上报的DMF文件原件在FDA收到后经初审，如符合有关规定的基本要求，FDA就会发通知函并颁发给一个DMF登记号。
补充日期: 2004-11-17 15:47:20获得FDA认证的程序对于原料药来说，通过FDA批准主要有两个阶段：一是DMF文件的登记，要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的全过程以及药品质量本身做一个详尽的描述。
FDA要为此文件保密，该文件是由FDA的药物评价及研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）来审核。
二是当DMF文件的登记已经完成，而且在美国的原料药品终端用户提出了申请以后，FDA官员对原料药物的生产厂家进行GMP符合性现场检查，通过对药品生产全过程的生产管理和质量管理状况的全面考察，做出该原料药生产企业的生产和质量管理能否确保所生产药品的质量的判断。
FDA在现场检查的基础上做出是否批准该原料药品在美国市场上市的决定。
美国CLIA88临床检验室内质量控制文件
美国CLIA’88临床检验各专业室内质量控制文件（一）美国CLIA’88质量控制要求美国临床实验室改进修正法案最终规则(CLIA final rule)于2003年1月24日通过，2003年4月24日实施。
其中K-非豁免试验的质量体系，分析系统中493.1256标准：控制程序(control procedures)对各专业质量控制提出具体要求。
1、控制程序根据美国CLIA’88最终规则Sec.493.1256标准：控制程序(a)对于每一检测系统，实验室负责制定控制程序，监测整个分析过程的准确度和精密度。
(b)实验室必须建立检测控制物的数量、类型和频率，如果适合，实验室应按Sec.493.1256(b)(3)规定验证或建立性能规范。
(c)控制程序必须(1)立即检测出由于检测系统故障、不利的环境条件及操作者性能而产生的误差。
(2)长期监测由于检测系统性能和环境条件改变和操作者性能变化而可能影响到的准确度和精密度性能。
(d)除了CMS批准的程序，如国家操作手册附录C中规定(CMS Pub．7)的外，提供了等效质量检测，实验室必须(1)执行本节规定的质量控制程序，除非在493.1261到493.1278部分其他专业和亚专业有其他的规定。
(2)对于每一检测系统，当他们满足或超出本节(d)(3)部分要求时，执行的质量控制程序使用厂家规定或实验室建立的个数和频率。
(3)每天检测患者标本时至少每天检测一次控制品，或执行如下的步骤(i)每一定量检测程序，包括两个不同浓度水平的控制品；(ii)对每一定性的检测程序，包括一个阴性和一个阳性控制品；(iii)对于产生分级或滴度结果的检测程序，分别包括阴性控制品和具有分级或滴度反应性的控制品；(iV)对于具有提取阶段的每一检测系统，包括两个控制品，其中一种能够检出提取阶段的误差；(v)对于每一种分子扩增程序，包括两个控制品，如果反应抑制性是假阴性结果的显著性来源，一个控制品能够检出抑制性作用。
独立宣言的具体内容
独立宣言的具体内容《独立宣言》是1776年7月4日美国独立宣言委员会通过与签署的文件。
它对于了解美国历史有十分重要的意义，它宣布了美国民族的独立，反映出当时的政治思想，也将美国正式加入世界政治舞台。
独立宣言开头写道：“我们，十三个联邦的代表，真心诚意的宣布，这些州放弃了与英国的政治联系，取而代之的是成立一个统一、自由、独立的民族，成为世界上的一个完整的、独立的、立宪的民族共和国。
”接下来，文件进一步论述了美国地理区域，并宣布了美国人民的各种权利，包括行使各种权利、建立政府机构的权利，确保自由的权利，为国家宣誓的权利，转达信息的权利等等。
接着文件又详细地提到了如何建立政府，以及政府有哪些政治和经济职能。
而结尾部分又强调了一系列有关美国民族独立的法律条文，以及美国民族的建设宣言：“我们认为这些权利和法律都应该遵守，以便让当前和后代民族拥有安全与自由的权利。
”《独立宣言》不仅反映了当时的政治思想，而且具有极其重要的历史意义，它反映的是当时一个独立的民族的梦想，也鲜明地展示出人们当时对自由、平等、法治的期望。
它不仅是美国历史上最重要的文件之一，而且也是带有时代意义的文件，为美国民众当时建立民族独立确定了方向，成为历史上一部重要的文件。
《独立宣言》的具体内容是在1776年7月4日发表的，共分为三个部分：独立宣言的原因、论证宣布独立的理由，建立政府的原则。
在独立宣言的原因部分，它提到了殖民地与英国的政治联系，并宣布了放弃这些联系，取而代之的是成立一个统一、自由、独立的民族，成为世界上的一个完整的、独立的、立宪的民族共和国。
在论证宣布独立理由部分中，文件又详细地提到了美国人民的各种权利，包括行使各种权利、建立政府机构的权利，确保自由的权利，为国家宣誓的权利，转达信息的权利等等。
最后，独立宣言又详细提到政府应该有什么职能，以及如何实施政府的职能。
在最后一部分中，文件又提到了美国民族的建设宣言：“我们认为这些权利和法律都应该遵守，以便让当前和后代民族拥有安全与自由的权利。
美国FDA要求的DMF文件格式
DMF格式FDA要求此文件以8.5英寸*11英寸的纸张提交。
如遇平面布置图,工艺流程图，或批记录等较大纸张，需将这些页折成8.5英寸*11英寸装订（也可以用A4纸）,此文件中所含的所有资料需以英文写，如原文非英文，须将原文稿及英文搞一并提交。
文件每一页须标明页码及日期。
（月/年）该申请须递交给FDA的CDER或CVM，一式两份。
公司的美国代理及制造商各保留副本。
SECTION A:地址文件ADDRESS FILE1. 企业地址提供地址，联系方式2. 生产地址提供地址，联系方式3. 相关代理3.1 本国联络人指出本国联络人，联系方式3.2 美国代理FDA要求国外生产商在美国指定一个文件代理，须明确该代理的职责。
联系方式。
联系方式应包括：名称，国家，省市，县，街道门牌号，电话，传真，电子邮件地址，甚至该原料药生产设施注册登记号。
对无菌原料药应包括进行无菌处理的区域。
SECTION B:承诺声明STA TEMENT of COMMITMENT我们承诺严格按照文件所描述的生产条件及规程生产***产品，我们承诺在生产操作中遵守cGMP.没有与文件描述不一致的地方，任何重大变更都将呈报FDA及该DMF的授权引用人征得其审核和批准。
文件每年修正一次，任何小的变化都应在修正中显示出来。
We hereby commit to producing strictly according to manufacturing conditions and procedures described in the DMF as well as cGMP.No deviation of description in this document is permitted.Any major amendment will be submitted to FDA and also submitted to the person(s) authorized to refer to the document for their review and approval.我们特此证明，我们不会在任何情况下接受违反联邦食品，药品和化妆品法案1992年修订本501（a）或(b)与本申请文件有关部分的人的服务。
美国立场文件
美国立场文件国家：美国委员会：联合国教科文组织议题：武装冲突地区的文化财产的保护代表：在最近的武装冲突中文化财产遭受到严重损害，且由于作战技术的发展，其正处在日益增加的毁灭威胁之中；确信对任何民族文化财产的损害亦即对全人类文化遗产的损害，因为每一民族对世界文化皆作有其贡献；考虑到文化遗产的保存对于世界各民族具有重大意义，该遗产获得国际保护至为重要。
美国认为，制定一项能确保文化财产在武装冲突中受到保护的法律尤为重要。
美国作为联合国中“最发达的国家”之一，保护文化财产的责任义不容辞。
美国与联合国成员于1954年通过的公约包括《关于发生武装冲突时保护文化财产的公约》及其《议定书》（也称为第1议定书）和《实施条例》共三份文件，至今为止，对于保护世界文化财产作出了巨大的贡献，更是对武装冲突中文化财产的保护具有里程碑式的意义，为国际社会保护武装冲突中的文化财产提供了重要依据。
于1999年，又通过了该公约的第2议定书，其将所有规则扩展到非国际性武装冲突，建立了专门机构“武装冲突中文化财产保护委员会”来保护文化财产，以及对军事必要的明确和对个人刑事责任的强化，都使得有理由相信其在今后可能发生的武装冲突中发挥更大的作用以保护文化财产。
即:美国愿与各国一道为尽早实现文化财产在武装冲突中受到保护的立法作出努力。
美国认为装冲突中文化财产的国际法保护是国际人道法的重要内容。
但是,这种保护经常被忽视,因为武装冲突中的其他灾难,特别是人的伤亡通常更易引起关注。
我们应当承认人的生命凌驾于文化财产之上,但是,文化财产,具体表现为各种具有文化、宗教或者历史意义的建筑、艺术品等代表了人类的智慧,将我们的过去和现在以及未来紧密联系在一起。
文化财产不是简单的具有经济价值的财产,而是我们要保存的某种人类生存方式的见证,表现了特定群体的理念,有助于促进各国家、各民族之间的理解,也有助于培养欣赏文化多样性的氛围。
因此,我们应当重视武装冲突中文化财产的保护。
美国文件管理理论与实践的发展历史及其启示
曼 鬻疆 豪 叵爱 疆晗 露固爨 庙厢鏖 扈 基
●徐拥 军
文件管理与档案管理有着十分密切的关系 ， 文件管 理理论是现代档案学 的重 要组成 部分 。美 国是世界 上
最早明确提出“ 文件管理” 概念 、 建立 文件 中心 、 研究 文
不断增加 ， 实践 中人们逐渐认 在 应用价值的文件 ， 但是受 欧洲传统 档案思 想的影 响 ， 这
种认识 在 当时 并投 有 得 到广 泛 的 接 受 和 认 同。 １ ７ ８ ７ 年 ， 国总统任命的一个 委员会还 发布 了一项 声 明 ， 美 坚
决抵制处理文件的观点 ， 声称 无论何 时 ， 用来 记 录的公 务文件 中的每一 张纸 ， 也许在 将来某 个时候 在历史 、 传 记方面或者在经济方面对国民具有价 值。到了 ｌ 世 纪 ９
・ ・
维普资讯
件管理的职能 、 的鉴定 和处置 、 件管理机 构等作 文件 文 出了更为明确的规定 。１∞ 年 ， 又据 此颁布 了‘ ９ 美国 文 件削减法）强调对联邦 文件 中的数据和信 息内容进行 ， 管理 ， 制定适台 于政府 机构 的文件 管理战略。 以及 从 ２ 世纪 柏 年代开始 ， ０ 面对 由于文件数 量急剧增 长而带来的 件雪崩” 文 压力 ， 美国档 案界就开始反思档 案工作 的理 论 、 原则 ， 视 档案 工作 的 职责 、 容和重 审 内 心 １４ 年 ， ９０ 美国档案学 者菲 刺浦 ・ ・ 克斯 为美 国 Ｃ 布鲁 档案工作者协会 的一狄会议提交了一份题为《 我们应当 保存什么文件） 的报告。报告 中首次提 出了“ 文件生 命 周期” 矗念 ， 从此拉开 了文件生命周期理论研究的序幕。 １ ４ ， 国伊 利诺斯州档 案馆馆 长玛格丽 特 ・ 罗斯 ９ 年 美 ４ 克
美国CLIA88临床检验室内质量控制文件.doc
美国CLIA’88临床检验各专业室内质量控制文件（一）美国CLIA’88质量控制要求美国临床实验室改进修正法案最终规则(CLIA final rule)于2003年1月24日通过，2003年4月24日实施。
其中K-非豁免试验的质量体系，分析系统中493.1256标准：控制程序(control procedures)对各专业质量控制提出具体要求。
1、控制程序根据美国CLIA’88最终规则Sec.493.1256标准：控制程序(a)对于每一检测系统，实验室负责制定控制程序，监测整个分析过程的准确度和精密度。
(b)实验室必须建立检测控制物的数量、类型和频率，如果适合，实验室应按Sec.493.1256(b)(3)规定验证或建立性能规范。
(c)控制程序必须(1)立即检测出由于检测系统故障、不利的环境条件及操作者性能而产生的误差。
(2)长期监测由于检测系统性能和环境条件改变和操作者性能变化而可能影响到的准确度和精密度性能。
(d)除了CMS批准的程序，如国家操作手册附录C中规定(CMS Pub．7)的外，提供了等效质量检测，实验室必须(1)执行本节规定的质量控制程序，除非在493.1261到493.1278部分其他专业和亚专业有其他的规定。
(2)对于每一检测系统，当他们满足或超出本节(d)(3)部分要求时，执行的质量控制程序使用厂家规定或实验室建立的个数和频率。
(3)每天检测患者标本时至少每天检测一次控制品，或执行如下的步骤(i)每一定量检测程序，包括两个不同浓度水平的控制品；(ii)对每一定性的检测程序，包括一个阴性和一个阳性控制品；(iii)对于产生分级或滴度结果的检测程序，分别包括阴性控制品和具有分级或滴度反应性的控制品；(iV)对于具有提取阶段的每一检测系统，包括两个控制品，其中一种能够检出提取阶段的误差；(v)对于每一种分子扩增程序，包括两个控制品，如果反应抑制性是假阴性结果的显著性来源，一个控制品能够检出抑制性作用。
美国文件在中国使用如何合法化
美国文件在中国使用如何合法化
美国文件拿到中国使用，必须办妥相关公证认证手续，由于美国幅员辽阔，因此美国文件公证认证时不必都拿到中国驻美大使馆办理，而是根据所处的州所属领区不同，拿到相应的总领馆办理认证。
中国驻芝加哥总领馆所辖领区如下：科罗拉多、伊利诺斯、印第安纳、衣阿华、堪萨斯、密执安、明尼苏达、密苏里、威斯康星
其他州的中国人可以到中国驻芝加哥总领馆公证手续，但是如果要办认证，应该到文件签发的州去办理。
来源于：/html/cjwt/4642.html。
美国FDA要求的DMF文件格式
DMF格式FDA要求此文件以8.5英寸*11英寸的纸张提交。
如遇平面布置图,工艺流程图，或批记录等较大纸张，需将这些页折成8.5英寸*11英寸装订（也可以用A4纸）,此文件中所含的所有资料需以英文写，如原文非英文，须将原文稿及英文搞一并提交。
文件每一页须标明页码及日期。
（月/年）该申请须递交给FDA的CDER或CVM，一式两份。
公司的美国代理及制造商各保留副本。
SECTION A:地址文件ADDRESS FILE1. 企业地址提供地址，联系方式2. 生产地址提供地址，联系方式3. 相关代理3.1 本国联络人指出本国联络人，联系方式3.2 美国代理FDA要求国外生产商在美国指定一个文件代理，须明确该代理的职责。
联系方式。
联系方式应包括：名称，国家，省市，县，街道门牌号，电话，传真，电子邮件地址，甚至该原料药生产设施注册登记号。
对无菌原料药应包括进行无菌处理的区域。
SECTION B:承诺声明STA TEMENT of COMMITMENT我们承诺严格按照文件所描述的生产条件及规程生产***产品，我们承诺在生产操作中遵守cGMP.没有与文件描述不一致的地方，任何重大变更都将呈报FDA及该DMF的授权引用人征得其审核和批准。
文件每年修正一次，任何小的变化都应在修正中显示出来。
We hereby commit to producing strictly according to manufacturing conditions and procedures described in the DMF as well as cGMP.No deviation of description in this document is permitted.Any major amendment will be submitted to FDA and also submitted to the person(s) authorized to refer to the document for their review and approval.我们特此证明，我们不会在任何情况下接受违反联邦食品，药品和化妆品法案1992年修订本501（a）或(b)与本申请文件有关部分的人的服务。
美国文件办理公证于国内办理公证认证的区别
美国文件办理公证于国内办理公证认证的区别在美国公证，和在中国公证完全不同。
以下以一个实例来说明。
今年以来，我已经听到不止一个朋友提及国内办理公证书的麻烦了。
他们抱怨说，提供了身份证还不行，还要看户口，提供了结婚证原件还不行，因为户口本的婚姻状况没有更新，于是还要先去公安局更新户口，还有什么单位出具的证明的格式不是公证处要求的专门格式等等五花八门的原因，就是拿不到你想要的公证书.......于是在百忙中请假，在交通堵塞、停车位难寻的城市里一次次地来回往返公证处、单位和公安局，折腾了一两周，脱了几层皮，付了几百大洋，才算尘埃落地。
相比之下，在美国为一份重要文件办理公证书，需耗时多久？花费多少银子呢？5分钟，而且免费，不相信吗？上周我就经历了这样的事。
因为我卖掉了自己在加州的一处房产，买方找的过户公司给我邮寄过来一份地契文件（Deed），让我签字并公证后寄回。
我拿着文件来到我的开户银行“美国银行”（Bank of America)，讲明来意后，银行工作人员带我进了一间办公室，我把驾照（这就是美国的身份证）和文件递给他审核了大约2、3分钟，他就在我的签名下面写了一句话（大意是某某在某年某月某日当着他的面在该份文件上面签字）并盖了他的公证章，这样，我的公证书就到手了，前后不到5分钟，而且不用付一分钱，临走时说声谢谢就行了。
公证书在美国的重要性，并不次于中国，甚至有过之而无不及，因为在美国，从事商业行为的法律文件大都需要公证，比如合同、授权委托书以及所有需要在政府记录备案（Recording）的文件.......正因为有了公证，跨地区的商业交易变得十分简单便捷，比如买卖房屋，从签合同到过户完成，买卖双方都不用见面，每天，成千上万宗交易就这样默默进行着。
美国没有公证处，只有公证员，他们大都在政府、银行等单位上班，然后免费为人民服务，有些只象征性收取一点成本费，比如一份公证书收1美元。
由此看来，美国的公证员不能算是一个职业，是不能以此谋生的。
宣告美利坚合众国诞生的文件
宣告美利坚合众国诞生的文件
《独立宣言》是宣告美利坚合众国诞生的文件，它是美国革命的产物，也是现代人权的里程碑。
为了了解它的历史背景和重要性，我们需要
从以下几个方面来了解。
第一，历史背景。
在十八世纪末，美国殖民地爆发了革命，反抗英国
的统治。
随着战场上的胜利，美国领导人意识到有必要公开声明独立。
1776年7月4日，代表十三个殖民地的代表在费城签署了《独立宣言》。
第二，内容概述。
《独立宣言》由常识原理、自然权利和英国不当行
为三个部分构成。
其中常识原理主要是奠定美国革命理论的基础，强
调所有人都有平等的自然权利，二者结合起来，使人们能够相信革命
是必须的。
自然权利部分讲述了人身上“不可辱怀”、“无法剥夺”
的权利，并明确了政府是通过人民委托获得权利的，人民有权反抗不
合法的政府。
英国不当行为部分则详细描述了英国政府违反了美国殖
民地的自然权利和正当利益，并阐述了美国作为独立国家的理由。
第三，意义和影响。
《独立宣言》揭示了国家政治独立的本质和国民
观念的基础，使美国成为了世界上最早讲求民主和人权的国家之一，
为其他国家的独立和民主化奠定了基础。
同时，它也成为了现代人权
的里程碑，对世界政治思想给予了极大的影响。
《联合国宪章》、《国际人权公约》等重要国际法律中，很多都是在独立宣言的观念基础上形成的。
总结起来，《独立宣言》是一份充满伟大理想和朴素真诚的文献，不仅是美国政治历史上的重要里程碑，也是人类政治文明的光辉典范。
它不仅帮助美国摆脱了殖民地统治，也对人类时代发展产生了深远的影响。
nsc68号文件名词解释(一)
nsc68号文件名词解释(一)nsc68号文件简介NSC68号文件是美国国家安全委员会于1950年发布的一份重要文件，是美国在冷战时期制定的一项宏大的国家安全政策。
它对美国的外交政策、国防政策和国内政策都产生了深远的影响。
相关名词1.冷战：指的是第二次世界大战后美国和苏联之间的对立关系，持续了约40年，直到苏联解体。
例：冷战期间，美国和苏联展开了一系列政治、经济和军事的较量。
2.国家安全委员会（NSC）：美国政府的一个高级机构，负责制定和协调国家安全政策。
例：NSC 是一个由总统领导的重要机构，其职责包括评估国际形势和制定国家安全政策建议。
3.NSC68号文件：NSC68号文件是国家安全委员会发布的一份政策文件，是美国冷战时期制定的重要国家安全政策。
例：NSC68号文件对美国的国际政策制定和军备扩张计划产生了深远的影响。
4.国防政策：国家在军事领域的方针、政策和战略。
例：NSC68号文件对美国的国防政策提出了新的要求和调整。
5.国内政策：国家在国内的政策和法规，包括经济、社会、教育和卫生等方面。
例：NSC68号文件对美国的国内政策产生了一定的影响，特别是在经济和教育领域。
6.外交政策：国家在国际事务中与其他国家建立关系和开展合作的一系列方针和策略。
例：NSC68号文件对美国的外交政策提出了一些原则和指导性意见。
7.军事较量：指的是国家之间通过武力、军备竞赛等方式进行的权力较量。
例：冷战期间，美国和苏联之间进行了多次军事较量。
总结NSC68号文件是美国在冷战期间制定的一份重要的国家安全政策文件。
它对美国的外交政策、国防政策和国内政策产生了深远的影响。
此文件提出的政策原则和指导意见在冷战期间和之后的年代内持续影响着美国的国家安全事务。
宣告美利坚合众国诞生的文件
宣告美利坚合众国诞生的文件一、引言宣告美利坚合众国诞生的文件，即《美利坚独立宣言》（Declaration of Independence），被公认为美国建国的重要里程碑。
该文件于1776年7月4日由大陆会议通过，宣告了美利坚合众国从英国的殖民地地位中独立出来，成为一个自主的国家。
二、背景2.1 英国殖民统治在17世纪末至18世纪初，北美洲的13个英国殖民地逐渐发展起来。
然而，英国政府对这些殖民地实施了许多限制和征税政策，导致殖民地人民的不满情绪逐渐升高。
2.2 总督的专制统治英国对北美殖民地的统治由总督负责，总督拥有广泛的权力，可以取消殖民地的法案和法律，对殖民地实施高额税收，并且没有给予殖民地人民参与政治的机会。
这种专制统治引发了殖民地人民的强烈不满。
2.3 启蒙思想的传播十八世纪欧洲启蒙思想的传播对北美的殖民地产生了深远影响。
启蒙思想家们提倡自由、平等、人权和民主，这些观念激励着殖民地人民追求独立和自主的决心。
三、《美利坚独立宣言》的起草3.1 委员会的成立为了起草宣言，大陆会议成立了一个委员会，由托马斯·杰斐逊（Thomas Jefferson）、约翰·亚当斯（John Adams）、本杰明·富兰克林（BenjaminFranklin）、罗杰·舒曼（Roger Sherman）和罗伯特·利文斯顿（Robert Livingston）五人组成。
托马斯·杰斐逊被选为起草委员会的主席。
3.2 托马斯·杰斐逊的草案托马斯·杰斐逊起草了《美利坚独立宣言》的草案，并在委员会中进行了讨论和修改。
其中，杰斐逊受到启蒙思想的影响，强调了自由、平等和人权的重要性。
3.3 特别会议的通过经过几个月的辩论和修改，起草委员会最终完成了《美利坚独立宣言》的正式草案。
在1776年7月4日，大陆会议举行了特别会议，通过了这一重要文件。
四、《美利坚独立宣言》的内容4.1 人权的平等《美利坚独立宣言》首先宣称：“我们认为这些真理不言而喻，人人生而平等，造物主赋予他们若干不可剥夺的权利。
美国新移民入境的文件
【导语】美国作为全球热门的移民接收国，每年都有⼤量的⼈移居美国，那么，美国新移民“⾸次登陆”美国有哪些需要注意的事项？需要携带哪些证件？以下是整理的美国新移民⼊境的⽂件，欢迎阅读！1.美国新移民⼊境的⽂件 a.登陆必须携带的重要资料包括： 1.护照、移民签证； 2.体检证明、X光胸⽚； 3.未打开的领事馆材料包； 4.6个⽉⽣活费的预算（不要携带超过1万美元的⼤量现⾦，可以存⼊允许美国取现、刷卡的银⾏美元账户）； 5.若需在美国租车⽽还没有取得美国驾照的话，需要准备中国驾照原件（正副本）原件并提前委托办理国际驾照。
b.为⼦⼥办理⼊学⼿续，需要在中国准备以下⽂件： 1.⼦⼥在校的学习证明及成绩单（中英⽂对照版本）； 2.标准的中英对照疫苗注射证明（18岁以下）； 3.出⽣证的证件原件（公证件的正本）。
其他可能会⽤到的⽂件： 1.出⽣公证； 2.婚姻公证； 3.学历或学位证明、专业培训证书、成绩单； 4.国内⼯作单位证明、单位推荐信、个⼈简历； 5.免疫接种记录或者有关的⾝体健康记录。
2.移民保住美国绿卡的⼩⽅法 1.储蓄和活期存款账户“要活跃” 绿卡持有者必须定期使⽤美国银⾏账户，这样银⾏结单就会显⽰该账户的使⽤记录。
2.“⼀个美国住址”很重要 理想状态下，在美国拥有住址表⽰居民想要把美国当做永久家园的愿望。
然⽽如果您没有房⼦，那麽使⽤朋友或者亲属的家庭住址也是可以的。
3.获得⼀张信⽤卡彰显“信⽤度” 定期使⽤美国⾦融机构的信⽤卡，对账单会显⽰该账户的使⽤记录。
4.“纳税很重要”提交所得税申报表 需以“居民”的名义提交，若以“⾮居民”的名义提交则会带来不良效果。
即使您的收⼊不是来⾃美国，也要每年报税。
5.多⼀点“亲朋好友”的联系 可以通过与⾝在美国的家⼈、朋友、邻居、同学之间的电⼦邮件、信件甚⾄是通话记录来证明。
6.“会员⾝份”越多越好 如⾼尔夫球球会会籍、某品牌名誉会员等，通过及时缴纳会费、订阅期刊、参加年度聚会等⽅式证明其积极参加美国的会员活动。
美利坚合众国联邦文件管理法
美利坚合众国联邦文件管理法第2901条:定义。
一、“文件”,指美国政府各机关根据联邦法律或在开展公务活动中产生或接收的,或者由机关(或其合法的继承者)作为政府的组织、职能、方针、决议、程序、工作或其他活动等证据,或者其本身有情报价值而进行保存或适于保存的,包括各种形式和特点的簿册、证件、地图、照片、机读材料和其他公文材料。
二、“文件管理”,指与涉及文件产生、保管、利用、处置等有关的计划、管理、指导、组织,训练、发展等的管理活动。
三、“文件产生”,指任何文件的产生和复制。
四、”文件的保管与利用”,是指与下列几个方面有关的任何活动:(一)联邦机构文件的存放地;(二)对联邦机构案卷室存放的文件的保管、检索和处理;(三)对联邦机构邮件的处理;(四)设备的挑选与利用和文件与复制件的提供。
五、“文件处置”,是指与下列几个方面有关的任何活动:(一)以销毁或赠送的方式对公务活动中不再需要的,短期保存价值的文件进行处置;(二)将文件移交到有保存设施的联邦机构或文件中心去保存;(三)将具有足够历史价值和共他价值、需要继续保存的文件移交到国家档案馆;(四)文件从一个联邦机构向其他联邦机构的转移。
六、“文件中心”,是指由联邦总务署署长或其他联邦机构管理的机构,主要用于对文件的安全保管、提供利用和进行处置。
这些文件需要保存各个不同的时期,而机构不能继续提供保存的设备和空间。
七、“文件管理研究”,是指对联邦机构文件或文件的管理计划或活动进行调查和分析,以提供调查结果并提出建议。
八、“检查”,是指对联邦机构的文件或文件管理计划或活动的效果及执行文件管理法的情况进行检查并对文件管理的改进提出必要的建议。
九、“提供服务”,是指提供利用由总务署署长保管的或文件中心的文件和共他材料,提供利用的方式为:(一)询联邦机构和公众提供文件或其他材料,或它们的复制件;(二)提供文件或共他材料的验证件或未验证件。
十、“未验证件”,是指未加盖印章加以证明的文件和共他材料的抄件或复制件,不能作为合法的证据用。
DMF和PMF文件简介
DMF文件简介根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。
DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，以确定药品的生产是通过GMP得到保证的。
DMF文件共有五种类型：I型，生产地点和厂房设施、人员；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V 型，非临床数据资料和临床数据资料。
国内原料药生产企业向FDA申报的DMF文件属于II型，申请文件的主要内容有：递交申请书、相关行政管理信息、企业的承诺声明、申请产品的物理和化学性质描述、产品生产方法详述、产品质量控制与生产过程控制、产品稳定性实验、包装和标签、标准操作规程、原材料及成品的贮存与管理、文件管理、验证、批号管理制度、退货及处理。
上报的DMF文件原件在FDA收到后经初审，如符合有关规定的基本要求，FDA就会发通知函并颁发给一个DMF登记号。
补充日期: 2004-11-17 15:47:20获得FDA认证的程序对于原料药来说，通过FDA批准主要有两个阶段：一是DMF文件的登记，要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的全过程以及药品质量本身做一个详尽的描述。
FDA要为此文件保密，该文件是由FDA的药物评价及研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）来审核。
二是当DMF文件的登记已经完成，而且在美国的原料药品终端用户提出了申请以后，FDA官员对原料药物的生产厂家进行GMP符合性现场检查，通过对药品生产全过程的生产管理和质量管理状况的全面考察，做出该原料药生产企业的生产和质量管理能否确保所生产药品的质量的判断。
FDA在现场检查的基础上做出是否批准该原料药品在美国市场上市的决定。
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首先反对《京都议定书》，吧世界上80%的人口，包括人口大呼，如中国和印度排除在减排义务之外，这个给美国经济带来了严重危害
其次所谓的减排公告缺乏明确的科学证据，《京都议定书》作用很小，只是解决全球气候问题（变暖）的一个补充没有主导作用。
再次美国政府的一贯主张是全世界的各个国家不应该在环境问题变得严重的时候把焦点完全反正该环境问题本身上，应该关注考虑环境问题时候注意如何改进金属如何创新等等问题，
最后还需要强调是减少温室气体排放与发展清洁能源具有一致性。
应该重点关注开发新能源，发展环保产业刺激就业，推动全球经济健康发展。
从美国角度来讲，应当首先简单叙述联合国在全球变暖问题上的作为和立场，然后承认自己作为世界最大碳排放国的地位，并陈述自己在此方面的努力。
接着，可以写下美国在全球变暖问题上的一贯立场和对未来的承诺。
比如支持的条款和宣言（注意应当没有《京都议定书》），减排目标，正在或即将实施的措施等。
再写下美国希望联合国与其成员国能够做什么
在小布政府执政的8年中，一直拒绝承认存在紧迫的气候问题，把它说成是一个愚蠢的和误导人的神话，因而采取同其欧洲盟国截然相反的立场，顽固拒绝签署《京都议定书》。
奥巴马当选之后，有迹象表明，他的政府在气候变化方面的政策将发生彻底的变化。
奥巴马在不同的场合多次阐释了其未来的气候变化政策。
2008年11月18日，在当选后的两周内，他通过录像向在洛杉矶召开的联合国气候会议发表演讲，明确表示，气候变化“将继续削弱我们的经济，威胁我们国家的安全”，“我的总统任期将标志着美国在气候变化方面担当领导的新篇章。
”这番话被国际上看作是显示了在气候变化问题上布什时期的结束和奥巴马时期的开始。
12月9日，奥巴马在同前副总统戈尔和当选副总统拜登会面时，再次强调：气候变化是一个紧迫的、涉及国家安全的问题，美国将重新积极参与关于气候变化的国际协定的谈判，通过国际协定来确保每个国家都完成自己的那一部分工作，并“帮助领导世界走向一个在气候变化问题上进行全球合作的时代”。
值得注意的是，奥巴马既不是孤立地，也不是消极地看待同气候变化的斗争，而是认为，应对气候变化与振兴美国经济的工作是一致的，对清洁能源的开发将成为美国经济的新的增长点，能够创造出数百万个就业机会。
此外，奥巴马还强调，能源和环境问题关系到美国的国家安全。
奥巴马新能源计划的主要部分是：未来的10年中投资1500亿美元开发新的清洁能源，创造500万个新的就业机会；到2012年使美国的电力有10%来自可再生能源，到2050年有25%来自可再生能源；建立一个“碳排放限制和交易制度”来控制大工业企业的二氧化碳排放；到2050年把二氧化氮的排放减少80%。
为了贯彻其政策主张，奥巴马提名了一批在环境领域里享有盛名的科学家来担任能
源和环境部门的领导，这些人都赞同采取积极的措施来应对气候变化，其中最引人注目的是被提名担任能源部长的朱棣文。
他被奥巴马称为一直处于“我们国家发展新的和清洁能源的努力的前沿”。
这位华裔诺贝尔物理奖获得者认为，“科学面临的最大挑战是气候变化和寻找不会加剧全球变暖的可再生能源”，并认为，在修复美国经济的过程中，应把它置于开发可再生能源的道路上。
奥巴马的政策选择显然是出于其在气候变化问题上的理念。
早在2006年担任参议员时期，他就开始关注气候变化问题，并在参议院提出过两个有关能源的法案。
当年6月，他邀请了一些环保团体的领导人讨论关于增强燃油经济的立法。
2007年5月他在对底特律经济俱乐部的2000名汽车工业管理人员讲话时，建议使用新技术来改善能效。
他还在2007年访问底特律汽车城时，对美国三大汽车公司过去几乎没有做出任何努力来提高能效，反而不断通过游说来抵制国会通过有关立法，提出过严厉的批评。
美国舆论的明显转向是奥巴马政策变化的基础。
在2008年大选中，角逐民主党候选人的奥巴马、希拉里，以及共和党候选人麦凯恩都承诺美国将承担对气候变化的责任。
在美国的舆论方面，马里兰大学的一个国际研究项目于去年8月9日至20日对1174名美国人在气候变化上的态度进行了调查，结果发现，有78%的受访者赞成美国改变当前对《京都议定书》的立场，赞成美国加入一项新的包含限制美国温室气体排放要求的国际条约，89%的人赞同美国应当更加强调建立风能和太阳能系统，66%的人赞同政府对使用替代能源的要求，即使这样做会增加成本。
围绕着现存的关于气候变化的国际协议——《京都议定书》，存在的一个争论是，是否发展中国家也应被要求限制排放，这是评估美国人对有关国际条约支持力度的关键因素。
在这方面，85%的受访者认为，无论发展中国家怎样做，美国都应当同其他发达国家一起减少自己的排放；也有一部分人(45%)赞成美国应对不发达国家施加压力，要求它们也限制排放；只有8%的人说，美国人应当拒绝减少排放，如果不发达国家不限制自己的排放的话。
在气候变化问题上，奥巴马主张美国加入国际上的共同努力、重新确立美国的领导地位，不过是其许多重大政策调整中的一个，是其政策整体性变化的一个有机的组成部分，因此不应当被仅仅当作选举策略而予以忽视。
应当引起中国注意的是，奥巴马的竞选团队中的一些中国问题专家正在努力推动把在气候变化问题上的合作当作未来中美之间建立新的战略合作关系的基础。
对于中国来说，这将是一个需要认真做出回应的问题，也是一个在其中存在着众多机遇的严峻挑战。
（周琪）★。