生物制造技术的资料共29页
高中生物新人教版选择性必修3关注生殖性克隆人课件(29张)
【例2】生物学家反对生殖性克隆人,下列不属于他们的观点 的是( ) A.现在就做生殖性克隆人很有可能孕育出有严重生理缺陷
的孩子
B.克隆技术尚不成熟,重构胚胎成功率低,胚胎移植着床率低 C.流产率高、胎儿畸形率高、出生后死亡率高 D.不利于人类的发展和生物的进化
解析:反对生殖性克隆人的生物学家的观点有:现在就做 生殖性克隆人很有可能孕育出有严重生理缺陷的孩子; 克隆技术尚不成熟,重构胚胎成功率低,胚胎移植着床率 低;流产率高、胎儿畸形率高、出生后死亡率高;等等。 不利于人类的发展和生物的进化不属于反对生殖性克隆 人的生物学家的观点。
全能性 B.上皮细胞转化成iPS细胞时,细胞内部分不表达的基因可
能会重新表达 C.正常情况下,人体内细胞分化应具有持久性和可逆性 D.上皮细胞、iPS细胞以及其他细胞具有的遗传物质有较
大差异 【思维流程】将复杂的情境和问题简单化,回顾必备知识 进行作答。
参考答案:B
【例6】下列关于“人类基因组编写计划”的说法,错误的是
【例1】下列关于治疗性克隆和生殖性克隆的说法,错误的是
() A.使用病人自己的细胞产生胰岛细胞以治疗糖尿病属于治疗
性克隆 B.将一个克隆的胚胎植入一名女性的子宫中发育成婴儿的过
程属于生殖性克隆 C.治疗性克隆属于无性生殖,生殖性克隆属于有性生殖 D.治疗性克隆和生殖性克隆均需要用到动物细胞培养和核移
答案:D
探究二 我国禁止生殖性克隆人
【例3】在动物克隆研究方面,我国政府的态度是禁止生 殖性克隆人,不接受任何生殖性克隆人实验,原因主要是
() A.大多数人对生殖性克隆人的研究持否定态度 B.生殖性克隆人不是正常的个体 C.生殖性克隆人冲击了现有的一些有关婚姻、家庭和
大蒜素的合成及应用
2.大蒜素含量的测定 1）测定原理 将大蒜素样品用氧瓶燃烧法燃烧分解，燃烧产物为硫的氧化 物，以过氧化氢溶液吸收，使之生成硫酸，加热除去过量的 过氧化氢，以甲基红作为指示剂，用氢氧化钠标准溶液滴定 生成的硫酸。
2）试剂和溶液
过氧化氢（HG-3-1082） 无水乙醇（GB678） 甲基红 （HG3-958）1g/L溶液 氢氧化钠（GB629）0.01mol/L的标 准溶液 乙醚（HG3-1002-76）
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大蒜素中的二硫醚和三硫醚能够透过细菌的细胞膜进入细胞质中， 将含巯基的酶氧化为双硫键，从而抑制细胞分裂，破坏病菌和癌细 胞的正常代谢。而且对引起畜禽疾病的福氏痢疾杆菌、巴氏杆菌、 伤寒杆菌、白色葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌等均有良好的抑制 和杀灭作用，因此可以替代日粮中的其他抗生素，有效的解决畜禽 产品中的药物残留问题，改善畜禽产品品质，保护环境。此外，大 蒜素还能有效杀灭黄曲霉、黑曲霉、烟曲霉等各种霉菌，防止饲料 变质。
1.试验方法
将2000只刚出壳肉仔鸡随机分为两组，每组1000只，一 组为试验组，一组为对照组。两组鸡体重差异不显著。从 2004年2月29日至3月6日为预试期7天；从3月7日至4月18日共 42天，为正式试验期。试验组饲喂基础日粮+0.01%大蒜素， 对照组只饲喂基础日粮（基础日粮配方见表3）。两组供试鸡 在相邻的鸡网中均采用地面平养，可充分利用阳光和人工光 照，自然通风。预试期内按兽医卫生免疫程序进行防疫，认 真观察鸡群，淘汰弱残鸡。根据试验要求，调整鸡群，并经 生物统计处理后，组间差异不显著（P>0.05）。试验期间，人 工定时定量饲喂，自由采食、自由饮水，严格按照预防禽流 感措施进行操作。每周每组随机抽取30只肉仔鸡称重，并记 录各组饲料消耗情况，以及死亡鸡只数。
转基因植物
亲缘物种。 • 许多专家建议对转基因作物的栽种范围作出一定限制，例如不要在有野生的亲缘物种
的地区种植相应的转基因作物。
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各国的转基因情况(qíngkuàng)：
• 1.美国 • 美国是转基因技术采用最多的国家。自20世纪90年代初将基因改
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安全性
• 食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。如果转基因植物生产的产品与传统 产品具有实质等同性，则可以认为是安全的。若转基因植物生产的产品与传统产品不存在实 质等同性，则应进行严格的安全性评价。在进行实质等同性评价时，一般需要考虑以下一些 主要方面。
• 有毒物质：必须确保(quèbǎo)转入外源基因或基因产物对人畜无毒。如转Bt杀虫基因玉米 除含有Bt杀虫蛋白外，与传统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。要评价它作为饲 料或食品的安全性，则应集中研究Bt蛋白对人畜的安全性。
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基因(jīyīn)枪法
• 通过一种被称为基因枪的设备，利用火药爆炸或高压 (gāoyā)气体加速，将包裹了带外源目的基因的高速微弹 直接送入完整植物细胞中。外源目的基因会随机地插入到 植物基因组中，从而实现转基因操作。
• 与农杆菌介导的转化方法相比，基因枪法不受植物是否单 子叶或双子叶类型的限制，且其载体质粒的构建也相对简 单；但基因枪法产生的转基因植物中，外源基因的表达不 如农杆菌介导法稳定，成本也相对较高，而且需要特殊的 仪器。
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俄罗斯
• 2006年年末，世界闻名的反食用转基因产品专家、俄罗斯生物学家伊丽娜・ 叶尔马科娃走马上任，当选为俄罗斯国家基因安全研究会副主席。
HACCP危害分析及关键控制点演示文稿
日本 综合卫生制造过程之承认制度
澳大利亚 已开展认证 HACCP， HACCP-9000，SQF2000
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HACCP 历史及现状-
中国大陆 -目前除出口美国之水产品加工厂外，中国尚未对
HACCP进行强制实施，故无官方认证系统； -出口美国之水产品加工厂现统一由国家出入境检
1999年1月25日员工十名以上五百名以下企业实施
2000年1月25日员工十名以下营业额二百五十万元以上企业 实施；
正与FDA签订HACCP备忘录者计有澳大利亚,加拿大,智 利，欧盟,冰岛,日本,新西兰,挪威,泰国,中国大陆.
FDA 对 SSOP并无要求一定格式.
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HACCP 历史及现状-
- 预防管理系统 - 可与QMS整合 - 国际认可的方法 - 费用更有效 - 风险管理工具 - 品牌保护
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国家
英国/意大 利 ， 82
食品 巧克力排
美国，1983 消毒牛奶
美国，1985 消毒牛奶
英国，1986 航空餐
美国，1985 墨西哥奶酪 瑞士，1987 奶酪
英/德，1988 胡椒粉 干制的婴儿
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12步骤
HACCP递进顺序
1. 组成HACCP小组 2. 描述产品 3.确定用途及消费对象
4. 建立流程图
5. 流程图的现场验证 6. 列出所有的潜在危害
进行危害分析
确定控制措施
7. 确定关健控制点(CCP) 8. 为每个CCP建立控制界限 9 .为每个CCP建立监控系统 10建立可能发生偏差时的纠正措施 11.建立验证程序
生物技术制药（pdfX页）
3、现代生物技术阶段
现代生物技术的标志性工作是1953年Watson和英国的Crick共 同提出的生命基本物质DNA的双螺旋结构模型， 现代生物技术：基因工程诞生为标志，DNA重组为核心
重组人粒细胞集落刺激因子注射液---癌症化疗
生物技术将是未来经济发展的新动力
第一次技术革命 工业革命 第二次技术革命 信息技术 第三次技术革命 生物技术
疫球蛋白分子片段
3. 基因诊断 苯丙酮尿症、珠蛋白合成障碍性贫血、假肥大型肌营养不良、甲 型血友病、乙型血友病、成年型多囊肾、慢性进行性舞蹈病等遗 传病。
4. 基因治疗 因单一结构基因即编码蛋白质的基因缺陷所引起的 遗传病。
治疗:导入正常基因→校正缺陷基因引起的DNA代谢异常及细 胞突变→使之恢复正常功能。
上游工程: 是生物技术的实验室研究阶段, 应用基础研究, 产生三新产品的源泉。
下游工程: 是生物技术的扩大生产, 加工应用阶段, 使三新产品能达到三化: 商品化、
工程化、企业化, 是效益阶段。
生物技术：基因工程 细胞工程 发酵工程
基因工程 微生物 工程菌
发酵工程
动植物细胞
生物反应
器中进行
产
品
细胞融合
这些产品基本上属于微生物的初级代谢产物。
微生物的发酵
乳酸菌、酵母 菌等微生物的细胞 呼吸也称为发酵。
2.乳酸发酵
1.酒精发酵
乳酸菌
酵母菌
2、近代生物技术阶段
1928年，英国Fleming发现青霉菌的效能 微生物发酵技术的发展与抗生素的发展息息相关，其促进了抗 生素工业的发展，可以说其为近代生物技术的基础技术。 近代生物技术时期的特点有： ①产品类型多，不但有生物体的初级代谢产物（氨基酸、有机 酸、酶制剂、多糖等），还有次级代谢产物（抗生素等）、生 物转化（甾体化合物等的转化）、酶反应（如6-氨基青霉烷酸 的酰化反应）等产品。 ②生产技术要求高。主要表现在发酵过程中，要求在纯种或无 杂菌条件下进行运转； ③生产设备规模巨大。技术最高、规模最大的单细胞蛋白工厂 的气升式发酵罐的容积已超过2000m3。 ④技术发展速度快。最突出的例子是青霉素发酵菌种的发酵。
生物技术学
生物技术学生物技术学是一门研究利用生物体的遗传物质和生物过程来解决现实问题的学科。
它融合了生物学、化学、物理学和工程学等多个学科的知识，具有广阔的应用前景。
在生物技术学的发展过程中，人类通过不断探索和创新，取得了许多重大突破和成就。
一、生物技术的起源生物技术的起源可以追溯到几千年前的古代。
古人通过观察自然界中的生物现象，发现了许多有益的生物应用。
例如，他们发现发酵过程可以将谷物转化为面粉和酒精，从而改善人们的生活条件。
另外，古代农民还通过选择优良的种子和育种技术，改良了农作物的品质和产量。
这些古代的生物技术实践为今天的生物技术学奠定了基础。
二、生物技术的发展历程随着科学技术的进步，特别是分子生物学和遗传学的发展，生物技术学开始迅速发展。
20世纪70年代，科学家发现了DNA的结构和功能，为基因工程的诞生打下了基础。
基因工程是生物技术学的一个重要分支，它利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主生物体中，实现对其基因组的改造。
这一技术的发展不仅在医学领域取得了巨大的突破，如生产重组人胰岛素和生物制药品，还在农业领域应用广泛，如转基因作物的培育和农业生产的提高。
除了基因工程，生物技术学还包括许多其他的研究方向。
例如，生物传感技术利用生物体的特异性识别和信号传导机制，开发了一系列用于检测和监测环境中有害物质和生物标志物的新型传感器。
这些传感器具有高灵敏度、高选择性和高稳定性的特点，能够在环境监测、食品安全和医学诊断等领域发挥重要作用。
生物技术学还涉及到生物信息学、组织工程和生物制造等领域。
生物信息学利用计算机和数学方法来分析和管理生物学数据，为生物研究提供了强大的工具。
组织工程通过细胞培养和生物材料的应用，重建和修复受损组织和器官，为医学治疗和再生医学提供了新的途径。
生物制造是一种新兴的制造技术，利用生物体的生物合成能力，生产出具有特定功能的生物制品，如生物燃料和生物塑料。
三、生物技术的应用前景生物技术学的发展为人类解决了许多现实问题，也为人类带来了巨大的利益。
生物制造讲课教案模板高中
生物制造讲课教案模板高中
年级：高中
课程时间：1课时
教学目标：
1. 了解生物制造的基本概念和意义。
2. 掌握生物制造的分类和应用。
3. 学会分析生物制造在环境保护和可持续发展方面的作用。
教学内容：
1. 生物制造的定义和特点。
2. 生物制造的分类及具体案例介绍。
3. 生物制造在环境保护和可持续发展中的应用。
教学步骤：
1. 导入（5分钟）
介绍生物制造的概念及其在现代社会中的重要性，引发学生对生物制造的兴趣。
2. 授课（25分钟）
a. 生物制造的定义和特点：通过讲解生物制造的基本概念和特点，引导学生认识生物制造
在材料加工、药物生产等方面的广泛应用。
b. 生物制造的分类及具体案例介绍：分别介绍基因工程、生物技术、生物材料等生物制造
的具体分类及相关案例，让学生了解生物制造在不同领域的应用。
3. 拓展（15分钟）
通过小组讨论、案例分析等形式，让学生探讨生物制造在环境保护和可持续发展中的作用，鼓励他们提出自己的见解和想法。
4. 总结（5分钟）
对本节课的内容进行总结回顾，强调生物制造对社会发展和环境保护的重要性，激发学生
对生物制造的探索和研究兴趣。
教学资源：
1. PPT课件
2. 生物制造相关案例资料
3. 小组讨论题目
评估方式：
1. 课堂互动问答
2. 小组讨论成果展示
3. 课后作业：撰写一份关于生物制造在环境保护和可持续发展中的应用分析报告。
注：教案模板仅供参考，具体教学内容和方法可根据教学实际情况进行灵活调整。
相变蜡性质生产和应用
等。
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第6页，共89页。
从化学组成来看，可分为无机材料和有机材料以及混合相变材料3大类。 无机储能材料通常由多种组分构成,包括主储能剂、相变温度（凝固点）调整剂、防过 冷剂（成核剂）、促进剂、防相分离剂（当固、液共存时因密度差易发生相分离时使用） 等。 无机类PCM包括：结晶水合盐、熔融盐、金属合金和其它无机物。 有机类PCM包括石蜡、脂肪酸和其它有机物。混合PCM主要含有机和无机两种PCM的 混合物。 现已发现的PCM在6000种以上。
(1-4)
式中: △ Sf 为化合物的熔化熵；△Sf, i 为各组成元素的熔化熵；mi和yi分别为第i种元 素的摩尔数和修正因数[1]。修正因数yi与元素的化合价有关，对于单价元素，yi取1， 如元素H的化合价为1，修正因数取1，有些元素的计算值偏差较大，可根据文献来取
修正因数，如元素C的化合价为4，修正因数取1/2[2]。
的转变进行能量的储存和释放，其优点是储能密度大，温度近似恒定。
相变焓也称相变热，可以用量热法测定，主要有差示扫描量 热法(DSC)。
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作为相变储能材料需要满足以下条件：
1.热力学标准： （1）要有合适的相变温度; （2）要有足够大的相变潜热，以便以较少的数量即能储存给定数量的热能; （3）导热系数要大，以便储放热时相变材料内传热速度快、温度梯度小; （4）高的比热，以提供额外的显热效果。 （5）发生相变时膨胀或收缩性要小，即相变过程的体积变化小，以使盛装容器形状
(高考生物)生物制品注册分类及申报资料要求
（生物科技行业）生物制品注册分类及申报资料要求生物制品注册分类及申报资料要求第一部分治疗用生物制品一、注册分类1.未在国内外上市销售的生物制品。
2.单克隆抗体。
3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。
4.变态反响原制品。
5.由人的、动物的组织或许体液提取的，或许经过发酵制备的拥有生物活性的多组份制品。
6.由已上市销售生物制品构成新的复方制品。
7.已在外国上市销售但还没有在国内上市销售的生物制品。
8.含未经赞同菌种制备的微生态制品。
9.与已上市销售制品构造不完整同样且国内外均未上市销售的制品（包含氨基酸位点突变、缺失，因表达系统不一样而产生、除去或许改变翻译后修饰，对产物进行化学修饰等）。
10. 与已上市销售制品制备方法不一样的制品（比如采纳不一样表达系统、宿主细胞等）。
11.初次采纳 DNA 重组技术制备的制品（比如以重组技术代替合成技术、生物组织提取或许发酵技术等）。
12.国内外还没有上市销售的由非注射门路改为注射门路给药，或许由局部用药改为浑身给药的制品。
13.改变已上市销售制品的剂型但不改变给药门路的生物制品。
14. 改变给药门路的生物制品（不包含上述12 项）。
15.已有国家药品标准的生物制品。
二、申报资料项目（一）综述资料1.药品名称。
2.证明性文件。
3.立题目的与依照。
4.研究结果总结及评论。
5.药品说明书样稿、草拟说明及参照文件。
6.包装、标签设计样稿。
（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。
8.生产用原资料研究资料：（1）生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的根源、采集及质量控制等研究资料；（2）生产用细胞的根源、建立（或挑选）过程及判定等研究资料；（3）种子库的成立、检定、保留及传代稳固性资料；（4）生产用其余原资料的根源及质量标准。
9.原液或原料生产工艺的研究资料，确立的理论和实验依照及考证资料。
10.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的根源和质量标准，及有关文件资料。
11. 质量研究资料及有关文件，包含参照品或许比较品的制备及标定,以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。