2010版药典中的对照品

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中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理

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药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品(薄层、液相)丁公藤东莨菪内酯(薄层、液相)丁香丁香酚(薄层、液相)八角茴香八角茴香茴香醛(薄层)、反式茴香脑(液相)人参人参对照药材人参皂苷RB1(薄层、液相)人参皂苷RE(薄层、液相)人参皂苷RF(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)儿茶儿茶素(薄层、液相)表儿茶素(薄层、液相)九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)三七皂苷R1(薄层、液相)三白草三白草对照药材三白草酮(薄层、液相)三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱(薄层、液相)干姜干姜对照药材6-姜辣素(薄层、液相)炮姜6-姜辣素(薄层、液相)干漆土木香土木香对照药材土木香内酯(薄层、气相)异土木香内酯(薄层、气相)土贝母土贝母苷甲(液相)土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸(薄层、液相)土茯苓落新妇苷(薄层,液相)土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸(薄层)毛蕊花糖苷-麦角甾苷(液相)大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸(薄层)染料木苷(薄层、液相)大豆苷(液相)大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝(薄层)靛玉红(薄层、液相)大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸(薄层)白桦脂酸(薄层)大黄大黄对照药材大黄酸(薄层)液相(大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚)大蒜大蒜素(薄层、液相)大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(液相)大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(薄层)大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B(薄层)短亭山麦冬皂苷C(薄层)山豆根苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)山茱萸熊果酸(薄层)马钱苷(液相)山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯(薄层)山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷(薄层、液相)野漆树苷(薄层、液相)山银花绿原酸(薄层、液相)灰毡毛忍冬皂苷乙(液相)川续断皂苷乙(液相)山楂熊果酸(薄层)山楂叶芦丁对照品(薄层、紫外分光光度法)金丝桃苷(薄层、液相)山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品(液相)千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱(液相-质谱)金丝桃苷(液相)千金子秦皮乙素(薄层)千金子甾醇(液相)川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛(薄层)贝母素乙(薄层)西贝母碱(紫外分光)川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮(薄层、液相)川乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制川乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)川芎川芎对照药材欧当归内酯A(薄层)阿魏酸(液相)川射干川射干对照药材射干苷(薄层、液相)川楝子川楝子对照药材川楝素(薄层、高液-质谱)广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B(液相)金石蚕苷(液相)广枣没食子酸(薄层、液相)广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷(薄层、液相)广藿香白秋李醇(薄层、气相)女贞子齐墩果酸(薄层、)特女贞苷(液相)小叶莲鬼臼毒素(薄层)小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛(薄层)反式茴香脑(气相)小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷(薄层、液相)飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷(薄层)没食子酸(薄层)马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马钱子粉士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A(薄层)马鞭草马鞭草对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷(薄层、液相)天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁(薄层、液相)绿原酸(薄层)天仙子氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)硫酸阿托品(薄层、液相)天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸(薄层)天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素(紫外)制天南星干姜对照药材芹菜素(紫外)天麻天麻对照药材天麻素(薄层、液相)天葵子格列风内酯(薄层)紫草氰苷(薄层)云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)木香去氢木香内酯(薄层、液相)木香烃内酯(薄层、液相)木贼山柰素(薄层、液相)木通木通苯乙醇苷B(薄层、液相)木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B(薄层)黄芩苷(薄层)木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素(薄层)五味子醇甲(液相)五倍子五倍子对照药材没食子酸(薄层、液相)太子参太子参对照药材太子参环肽B(液相)车前子京尼平苷酸(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)车前草大车前苷(薄层、液相)瓦松瓦松对照药材山柰素(薄层、液相)槲皮素(液相)瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷(薄层、液相)牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇(薄层、液相)人参皂苷R0(薄层)毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸(薄层)异阿魏酸(薄层、液相)片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷(薄层、液相)月季花金丝桃苷(薄层)丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA(薄层、液相)丹酚酸B(薄层、液相)乌药乌药对照药材乌药醚内酯(薄层、液相)去甲异波而定(液相)乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸(薄层)枸橼酸(液相)火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷(液相)巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖(液相)水飞蓟水飞蓟宾(薄层、液相)水牛角水红花子花旗松素(薄层、液相)水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱(薄层、液相)盐酸药根碱(薄层)盐酸巴马汀(薄层、液相)玉竹无水葡萄糖(紫外)甘松甘松对照药材甘松新酮(薄层)甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐(薄层)甘草苷(液相)甘草酸铵(液相)甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇(薄层、液相)艾叶艾叶对照药材桉油精(气相)石韦绿原酸(液相)石吊兰石吊兰素(薄层、液相)石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱(薄层)奈(气相)毛兰素(薄层、液相)石榴皮没食子酸(薄层)石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷(液相)龙胆龙胆苦苷(薄层、液相)龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙(紫外)北刘寄奴木犀草素(薄层、液相)北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸(薄层)长梗冬青苷(薄层、液相)生姜6-姜辣素(薄层、液相)仙茅仙茅苷(薄层、液相)仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B(薄层)白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷(薄层、液相)白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相)异欧前胡素(薄层)白附子白附子对照药材β-谷甾醇(薄层)白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A(薄层)银杏内酯C(薄层)白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱(薄层、液相)白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮(薄层、液相)梣酮(薄层、液相)白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己(薄层、液相)瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇(薄层、液相)瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷(液相)冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素(薄层、液相)冬葵果咖啡酸(薄层、紫外)玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷(薄层、液相)哈巴苷(液相)半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷(紫外、液相)半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)法半夏半夏对照药材甘草次酸(薄层)姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚(薄层、液相)丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic(薄层、液相)地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)熟地黄毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)地榆没食子酸(薄层、液相)地锦草槲皮素(薄层、液相)亚乎奴亚麻子亚油酸(气相)а-亚麻酸(气相)西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ(液相)西红花苷-Ⅱ(液相)西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)拟人参皂苷F11(薄层)百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸(薄层、液相)当药獐牙菜苦苷(薄层、液相)当药苷(液相)虫白蜡肉苁蓉松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚(液相)肉桂桂皮醛(薄层、液相)朱砂根岩白菜素(薄层、液相)竹节参齐墩果酸(薄层)人参二醇(薄层)人参三醇(薄层)竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素(薄层、液相)自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱(薄层、液相)西贝母碱苷(液相)血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材(-)-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-(1→2)-β-D-呋喃葡萄糖苷(液相)合欢花合欢花对照药材槲皮素苷(薄层、液相)决明子橙黄决明素(薄层、液相)大黄酚(薄层、液相)关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮(薄层)盐酸小檗碱(液相)盐酸巴马汀(液相)灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷(液相)安息香安息香对照药材苯甲酸(薄层、液相)防己粉防己碱(薄层、液相)防己诺林碱(薄层、液相)防风防风对照药材升麻素苷(薄层、液相)5-o-甲基维斯阿米醇苷(薄层、液相)红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A(液相)山柰素(液相)红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)红粉(国药)红景天红景天苷(薄层、液相)麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元(紫外)麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ(薄层、液相)3,6’-二芥子酰基蔗糖(液相)赤小豆赤芍芍药苷(薄层、液相)芫花芫花对照药材芫花素(薄层、液相)花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)苍术苍术对照药材苍术素(薄层、液相)苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷(薄层、液相)芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素(薄层、液相)原苏木素B(液相)苏合香桂皮醛(薄层)肉桂酸(薄层、液相)杜仲松脂醇二葡萄糖苷(液相)杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸(薄层、液相)杠板归咖啡酸(薄层)槲皮素(液相)巫山淫羊藿朝藿定C(薄层、液相)豆蔻桉油精(薄层、气相)两头尖竹节香附素A(薄层、液相)两面针两面针对照药材氯化两面针碱(薄层、液相)乙氧基白屈菜红碱(薄层)连钱草连钱草对照药材木犀草素(薄层)连翘连翘对照药材连翘苷(薄层、液相)连翘酯苷A(液相)吴茱萸吴茱萸次碱(薄层、液相)吴茱萸碱(薄层、液相)牡丹皮丹皮酚(薄层、液相)牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷(液相)大黄素(液相)大黄素甲醚(液相)伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷(液相)余甘子余甘子对照药材没食子酸(液相)谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇(薄层)辛夷木兰脂素(薄层、液相)羌活紫花前胡苷(薄层)羌活醇(液相)异欧前胡素(液相)沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷(薄层、液相)沙棘异鼠李素(薄层、液相)槲皮素(薄层)芦丁(紫外)沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素(薄层、液相)异补骨脂素(薄层、液相)灵芝灵芝对照药材葡萄糖(紫外)阿魏阿魏酸(薄层)陈皮橙皮苷(薄层、液相)附子苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)乌头碱(薄层、液相)忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷(薄层、液相)绿原酸(液相)鸡内金鸡血藤芒柄花素(薄层)鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱(薄层、液相)青叶胆齐墩果酸(薄层)獐牙菜苦苷(薄层)青皮橙皮苷(薄层、液相)青果青果对照药材没食子酸(薄层)青葙子青蒿青蒿素(薄层)青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA(薄层、液相)苦地丁紫堇灵(薄层、液相)苦杏仁苦杏仁苷(薄层、液相)苦参苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)槐定碱(薄层)苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素(薄层)川楝素(液相)苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)板蓝根板蓝根对照药材精氨酸(薄层)(R,S)-告依春(薄层、液相)松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加刺五加对照药材异嗪皮啶(薄层)紫丁香苷(液相)郁李仁苦杏仁苷(薄层、液相)郁金郁金对照药材虎杖虎杖对照药材大黄素(薄层、液相)大黄素甲醚(薄层)虎杖苷(液相)昆布明党参明党参对照药材罗布麻叶罗布麻叶对照药材槲皮素(薄层)山柰素(薄层)金丝桃苷(液相)罗汉果罗汉果对照药材罗汉果皂苷V(薄层、液相)知母芒果苷(薄层、液相)知母皂苷BⅡ(薄层、液相)垂盆草垂盆草对照药材槲皮素(液相)山柰素(液相)异鼠李素(液相)委陵菜委陵菜对照药材没食子酸(薄层)使君子使君子仁对照药材胡芦巴碱(液相)侧柏叶槲皮素(薄层)槲皮苷(液相)佩兰佩兰对照药材金龙胆草苦蒿素(薄层、液相)金果榄古伦宾(薄层、液相)金沸草金沸草对照药材金荞麦金荞麦对照药材表儿茶素(薄层、液相)金钱白花蛇金钱草槲皮素(薄层、液相)山柰素(薄层、液相)金铁锁金铁锁对照药材金银花绿原酸(薄层、液相)木犀草苷(液相)金樱子金樱子对照药材无水葡萄糖(紫外)金礞石乳香α-蒎烯(气相)肿节风肿节风对照药材异嗪皮啶(薄层、液相)迷迭香酸(液相)鱼腥草甲基正壬酮(薄层)狗脊狗脊对照药材烫狗脊原儿茶醛(薄层)原儿茶酸(薄层、液相)京大戟闹羊花闹羊花对照药材卷柏卷柏对照药材穗花杉双黄酮(液相)炉甘石油松节α-松油醇(薄层)α-蒎烯(气相)泽兰熊果酸(薄层)泽泻23-乙酰泽泻醇B(薄层、液相)降香降香对照药材细辛细辛对照药材细辛酯素(薄层、液相)马兜铃酸Ⅰ(液相)贯叶金丝桃贯叶金丝桃对照药材金丝桃苷(薄层、液相)芦丁(薄层)珍珠珍珠母荆芥荆芥对照药材胡薄荷酮(液相)荆芥穗荆芥穗对照药材胡薄荷酮(薄层、液相)茜草茜草对照药材大叶茜草素(薄层、液相)羟基茜草素(液相)荜茇胡椒碱(薄层、液相)荜澄茄荜澄茄对照药材草乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制草乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(液相)次乌头碱(液相)乌头碱(液相)草豆蔻山姜素(薄层、液相)小豆蔻明(薄层、液相)乔松素(液相)桤木酮(液相)草果桉油精(薄层)茵陈(绵)绿原酸(薄层、液相)茯苓茯苓对照药材茯苓皮茺蔚子盐酸水苏碱(薄层)胡芦巴胡芦巴对照药材胡芦巴碱(薄层、液相)胡黄连香草酸(薄层)肉桂酸(薄层)胡黄连苷Ⅱ(液相)胡黄连苷Ⅰ(液相)胡椒胡椒碱(薄层、液相)荔枝核南五味子南五味子对照药材安五脂素(薄层)五味子酯甲(液相)南沙参南沙参对照药材南板蓝根靛蓝(薄层)靛玉红(薄层)南鹤虱南鹤虱对照药材枳壳柚皮苷(薄层、液相)新橙皮苷(薄层、液相)枳实辛弗林(薄层、液相)柏子仁栀子栀子对照药材栀子苷(薄层、液相)枸杞子枸杞子对照药材无水葡萄糖(紫外)枸骨叶枸骨叶对照药材威灵仙齐墩果酸(薄层、液相)常春藤皂苷元(液相)厚朴厚朴酚(薄层、液相)和厚朴酚(薄层、液相)厚朴花厚朴酚(薄层、液相)和厚朴酚(薄层、液相)砂仁乙酸龙脑酯(薄层、气相)牵牛子牵牛子对照药材咖啡酸(薄层)鸦胆子鸦胆子对照药材韭菜子哈蟆油1-甲基海因(薄层)骨碎补柚皮苷(薄层、液相)钟乳石钩藤异钩藤碱(薄层)香加皮4-甲氧基水杨醛(薄层、液相)香附α-香附酮(薄层)香橼香橼对照药材柚皮苷(液相)香薷麝香草酚(薄层、气相)香荆芥酚(薄层、气相)重楼重楼对照药材重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ(液相)禹州漏芦α-三联噻吩(薄层、液相)禹余粮胆南星胖大海独一味独一味对照药材山栀苷甲酯(薄层、液相)8-O-乙酰山栀苷甲酯(薄层、液相)独活独活对照药材蛇床子素(薄层、液相)二氢欧芹醇当归酸酯(薄层、液相)急性子急性子对照药材姜黄姜黄对照药材姜黄素(薄层、液相)前胡白花前胡甲素(薄层、液相)白花前胡乙素(薄层、液相)首乌藤首乌藤对照药材大黄素(薄层)2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(液相)洪连松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖(薄层)洋金花硫酸阿托品(薄层)氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)穿山龙薯蓣皂苷元(薄层、液相)穿心莲穿心莲内酯(薄层、液相)脱水穿心莲内酯(薄层、液相)络石藤络石藤对照药材络石苷(薄层、液相)秦艽龙胆苦苷(薄层、液相)栎瘿酸(薄层)马钱苷酸(液相)秦皮秦皮甲素(薄层、液相)秦皮乙素(薄层、液相)珠子参竹节参皂苷Ⅳa(薄层、液相)人参皂苷Ro莱菔子莱菔子对照药材芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)莲子莲子对照药材莲子心莲心碱高氯酸盐(薄层、液相)莲房莲须莪术吉马酮(薄层)荷叶荷叶碱(液相)桂枝桂枝对照药材桂皮醛(薄层、液相)桔梗桔梗对照药材桔梗皂苷D(液相)桃仁苦杏仁苷(薄层、液相)桃枝桃枝对照药材核桃仁夏天无原阿片碱(薄层、液相)盐酸巴马汀(液相)夏枯草迷迭香酸(薄层、液相)北柴胡北柴胡对照药材柴胡皂苷a(薄层、液相)柴胡皂苷d(薄层、液相)南柴胡党参党参炔苷(薄层)鸭跖草鸭跖草对照药材铁皮石斛铁皮石斛对照药材无水葡萄糖(紫外)甘露糖(液相)积雪草积雪草苷(薄层、液相)羟基积雪草苷(薄层、液相)臭灵丹洋艾素(薄层、液相)射干射干对照药材次野鸢尾黄素(液相)徐长卿徐长卿对照药材丹皮酚(薄层、液相)狼毒狼毒对照药材凌霄花凌霄花对照药材高山辣根菜高山辣根菜对照药材高良姜高良姜对照药材高良姜素(液相)拳参拳参对照药材没食子酸(薄层)绿原酸(薄层)粉萆薢粉萆薢对照药材粉葛葛根素(薄层、液相)益母草盐酸水苏碱(薄层、液相)益智益智对照药材浙贝母贝母素甲(薄层、液相)贝母素乙(薄层、液相)娑罗子七叶皂苷钠(液相)海马海风藤海风藤对照药材海龙海金沙海金沙对照药材海螵蛸海藻浮萍浮萍对照药材通关藤通关藤对照药材通关藤苷H(薄层、紫外)通草预知子预知子对照药材α-常春藤皂苷(薄层、液相)桑叶桑叶对照药材芦丁(液相)桑白皮桑白皮对照药材桑枝桑寄生槲皮素(薄层)桑椹桑螵蛸黄山药伪原薯蓣皂苷(薄层、液相)黄芩黄芩对照药材黄芩苷(薄层、液相)黄芩素(薄层)黄芪黄芪(蒙古黄芪)黄芪甲苷(薄层、液相)毛蕊异黄酮葡萄糖苷(液相)黄连黄连对照药材盐酸小檗碱(薄层、液相)黄柏黄柏对照药材盐酸黄柏碱(薄层、液相)盐酸小檗碱(液相)黄蜀葵花槲皮素(薄层)金丝桃苷(液相)黄精黄精对照药材无水葡萄糖(紫外)黄藤盐酸巴马汀(薄层、液相)菥瞑菥瞑对照药材菝葜薯蓣皂苷元(薄层)落新妇苷(液相)黄杞苷(液相)菟丝子菟丝子对照药材金丝桃苷(薄层、液相)菊苣菊苣对照药材菊花菊花对照药材绿原酸(薄层、液相)木犀草苷(液相)3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(液相)梅花救必应救必应对照药材紫丁香苷(薄层、液相)长梗冬青苷(液相)常山常山对照药材野马追金丝桃苷(薄层、液相)野马追内酯A(薄层)野木瓜荷苞花苷B(薄层、液相)野菊花野菊花对照药材蒙花苷(薄层、液相)蛇床子蛇床子对照药材蛇床子素(薄层、液相)蛇蜕银杏叶银杏叶对照药材银杏内酯A(薄层)银杏内酯B(薄层)槲皮素(液相)异鼠李素(液相)山柰素(液相)银柴胡甜瓜子猪牙皂猪牙皂对照药材猪苓麦角甾醇(薄层、液相)猪胆粉牛、羊胆对照药材猪去氧胆酸(薄层、滴定)猫爪草猫爪草对照药材麻黄盐酸麻黄碱(薄层、液相)盐酸伪麻黄碱(液相)麻黄根麻黄根对照药材鹿角鹿茸鹿茸对照药材(梅花鹿)甘氨酸(薄层)鹿衔草鹿衔草对照药材水晶兰苷(液相)商陆商陆皂苷甲(薄层、液相)旋覆花旋覆花对照药材断血流醉鱼草皂苷Ⅳb(薄层)淫羊藿淫羊藿苷(薄层、液相、紫外)淡竹叶淡豆豉淡豆豉对照药材青蒿对照药材密蒙花蒙花苷(液相)续断续断对照药材川续断皂苷Ⅵ(薄层、液相)绵马贯众绵马贯众对照药材绵萆薢绵萆薢对照药材斑蝥斑蟊素(薄层、液相)款冬花款冬花对照药材款冬酮(液相)葛根葛根对照药材葛根素(薄层、液相)葶苈子萹蓄杨梅苷(薄层、液相)棕榈棕榈炭原儿茶醛(薄层)原儿茶酸(薄层)硫黄紫石英紫花地丁紫花地丁对照药材紫花前胡紫花前胡苷(薄层、液相)紫苏子紫苏子对照药材迷迭香酸(液相)紫苏叶紫苏叶对照药材紫苏梗迷迭香酸(薄层、液相)紫河车紫草紫草对照药材β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁(液相)紫珠叶熊果酸(薄层)毛蕊花糖(液相)紫萁贯众紫萁酮(薄层)紫菀紫菀酮(薄层、液相)蛤壳蛤蚧蛤蚧对照药材黑芝麻黑芝麻对照药材芝麻素(薄层)β-谷甾醇(薄层)黑豆黑豆对照药材大豆苷(薄层)大豆苷元(薄层)黑种草子常春藤皂苷元(薄层、液相)锁阳脯氨酸(薄层)熊果酸(薄层)筋骨草哈巴苷(薄层)乙酰哈巴苷(薄层、液相)鹅不食草鹅不食草对照药材番泻叶番泻叶对照药材番泻苷A(液相)番泻苷B(液相)湖北贝母湖北贝母对照药材湖贝甲素(薄层)贝母素乙(液相)滑石蓍草蓍草对照药材绿原酸(薄层、液相)蓝布正蓝布正对照药材没食子酸(薄层、液相)蓖麻子蓖麻酸(薄层)蒺藜蒺藜对照药材蒲公英咖啡酸(薄层、液相)蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷(薄层、液相香蒲新苷(薄层、液相)椿皮椿皮对照药材槐花芦丁(薄层、紫外、液相)槐角槐角苷(液相)雷丸麦角甾醇(薄层)牛血清白蛋白(紫外)路路通路路通酸(薄层、液相)。

中国药典关于对照品的定义是什么

中国药典关于对照品的定义是什么

中国药典关于对照品的定义
中国药典是我国药品质量监管的专门法规性规范文件,对药品的质量标准、检验方法等做出了详细规定。

其中,对照品在药品质量标准中起着至关重要的作用,其定义是指与批量药品同时检验的对比用品。

对照品的选用和使用是保证质量控制的关键环节之一。

对照品的种类
对照品包括正对照品和负对照品。

正对照品是指已知含量、纯度等符合规范要求的物质,用于确保检验方法的准确性和可靠性;负对照品则是不含被测物质、或含量极微的物质,用于验证方法的特异性。

对照品的选用原则
1.含量标准:对照品的含量必须严格符合规定标准,确保在检验时能
够准确、可靠地检测被测物质的含量。

2.来源可追溯:选用的对照品必须具有明确的生产来源和配制方法,
以保证其纯度和稳定性。

3.与被测样品相似度:对照品应与被测样品在性质上尽可能接近,确
保检验结果的准确性和可比性。

4.公认可靠:应选用公认可靠、使用广泛的对照品,以提高检验过程
中的精度和可靠性。

对照品的使用
在药品检验过程中,对照品作为重要的参照物,通过与被测样品同时检验,可以有效地评估检验方法的质量和准确性。

对照品的使用应符合中国药典的要求,严格按照规范进行操作,确保检验结果的准确性和可靠性。

总结
中国药典对对照品的定义明确规定了对照品在药品质量监管中的重要作用,其选用和使用对于保证药品质量和检验结果的准确性至关重要。

合理选用对照品,遵循规范操作流程,是确保药品质量可靠性的重要保障。

人工牛黄2010版药典

人工牛黄2010版药典

人工牛黄Rengong NiuhuangBOVIS CALCULUS ARTIFACTUS本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

【性状】本品为黄色疏松粉末。

味苦,微甘。

【鉴别】(1)取胆红素[含量测定]项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录V A)测定,在453nm波长处有最大吸收。

(2)取本品0.lg,置lOml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。

另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为财照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25;2:3)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取牛胆粉对照药材lOmg,加甲醇适量,超声处理使充分溶解,再加甲醇至lOml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一冰醋酸水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至lOml,静置,取上清液作为供试品溶液。

另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4:1:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

中国药典2010-高效液相色谱

中国药典2010-高效液相色谱

附录Ⅵ D 高效液相色谱法高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。

注入的供试品,由流动相带入柱内,各组分在柱内被分离,并依次进入检测器,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。

1.对仪器的一般要求和色谱条件所用的仪器为高效液相色谱仪。

仪器应定期检定并符合有关规定。

(1)色谱柱反相色谱系统使用非极性填充剂,常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶,以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用,辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶(如氰基键合硅烷和氨基键合硅烷相等)也有使用。

正相色谱系统使用极性填充剂,常用的填充剂有硅胶等。

离子交换色谱系统使用离子交换填充剂;分子排阻色谱系统使用凝胶或高分子多孔微球等填充剂;对映异构体的分离通常使用手性填充剂。

填充剂的性能(如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含炭量和键合类型等)以及色谱柱的填充,直接影响供试品的保留行为和分离效果。

分析分子量小于2000的化合物应选择孔径在15nm(1nm=10Å)以下的填料,分析分子量大于2000的化合物则应选择孔径在30nm以上的填料。

除另有规定外,普通分析柱的填充剂粒径一般在3~10µm之间。

粒径更小(约2µm)的填充剂常用于填装微径柱(内径约2mm)。

使用微径柱时,输液泵的性能、进样体积、检测池体积和系统的死体积等必须与之匹配;如有必要,色谱条件也需作适当的调整。

当对其测定结果产生争议时,应以品种项下规定的色谱条件的测定结果为准。

以硅胶为载体的键合固定相的使用温度通常不超过40℃,为改善分离效果可适当提高色谱柱的使用温度,但不宜超过60℃流动相的PH值应控制在2~8的。

当PH大于8时,可使载体硅胶溶解;当PH小于2时,与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。

当色谱系统中需使用PH值大于8的流动相时,应选用耐碱的填充剂,如采用高纯硅胶为载体并具有高表面覆盖度的键合硅胶填充剂、包裹聚合物填充剂、有机-无机杂化填充剂或非硅胶基键合填充剂等;当需使用PH值小于2的流动相时,应选用耐酸的填充剂,如具有大体积侧链能产生空间位阻保护作用的二异丙基或二异丁基取代十八烷基硅烷键合硅胶填充剂、有机-无机杂化填充剂等。

药典规定对照品是

药典规定对照品是

药典规定对照品是
在药学领域中,对照品是指药典规定的一种标准药品,用于验证其他制剂的质
量和标准。

药典规定对照品是通过严格的生产工艺和检测程序生产而成的,具有高纯度和确定性,能够确保各种药物制剂在质量上符合规范要求。

对照品通常包括药典规定的参比制剂、标准品和内部标准品。

参比制剂是一种
按照药典标准严格生产的药品,被用来进行质量比较,验证其他批次或制剂的质量。

标准品是指具有已知纯度和含量的物质,在药物质量控制和分析中用作定量或定性的对照。

内部标准品则是作为某种物质分析的内部参比物,可以用来调整仪器输出结果,提高分析准确性。

药典规定对照品的选取和使用对于确保药品质量和安全至关重要。

生产药品的
企业应严格按照药典的规定选择、制备和验证对照品,以保证产品的质量稳定性和一致性。

在药品生产中,对照品的使用还可以帮助生产商监测产品的质量,并及时发现和解决潜在问题,确保药品的有效性和安全性。

药典规定对照品的准确选用和合理使用是保障药品质量的重要保障措施之一。

通过对照品的比对和分析,可以帮助监管部门和生产企业及时发现和解决药品质量问题,提高药品的生产合规性和质量可控性。

因此,对照品的制备、使用和验证在药品生产中具有重要意义,应得到严格遵守和执行。

2010版药典中的对照品

2010版药典中的对照品

1,3-O-咖啡酰奎宁酸1,8-二羟基蒽醌1-甲基海因2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷3,5-二-O咖啡酰奎宁酸3’6-二芥子酰基蔗糖3,29-二苯甲酰基栝楼人三醇4-甲氧基水杨醛4-羟基苯乙酸4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸8-O-乙酰山栀苷甲酯5-甲基蜂蜜曲霉素5-羟甲基糠醛6-姜辣素23-乙酰泽泻醇Bα-三联噻吩α-亚麻酸α-油松节醇α-香附酮α-常春藤皂苷α-蒎烯β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁β-丁香烯β-谷甾醇β-蒎烯β-蜕皮甾酮乙氧基白屈菜红碱乙硫磷乙酰车叶草酸甲酯乙酰甲胺磷乙酰哈巴苷乙酰缬草三酯乙酰龙脑酯二氢欧山芹当归酸酯二氢辣椒素二嗪农(一)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄苷丁香酚七叶皂苷钠人参二醇人参三醇人参皂苷Rb1人参皂苷Rb3人参皂苷Rd 人参皂苷Re 人参皂苷Rf 人参皂苷Rg1人参皂苷Ro 儿茶素三七皂苷R1三白草酮土的宁土木香内酯土贝母苷甲土荆皮乙酸大车前苷大叶茜草素大豆苷元大黄素大黄素甲醚大黄酚大戟二烯醇大蒜素山麦冬皂苷B山奈素山栀苷甲酯山姜素千金子甾醇川续断皂苷Ⅵ(木通皂苷D)川续断皂苷乙川楝素久效磷广藿香酮女贞苷小豆蔻明马钱子碱马拉硫磷马钱苷马兜铃酸王不留行黄酮苷天麻素无水葡萄糖木兰脂素木香烃内酯木通苯乙醇苷B木犀草苷木犀草素木蝴蝶苷B五味子乙素五味子甲素五味子醇甲五氯硝基苯太子参环肽B 贝母辛贝母素乙贝母素甲牛血清白蛋白牛蒡苷牛黄胆酸钠牛磺酸牛欢熊去氧胆酸毛兰素毛两面针素毛蕊花糖苷升麻素苷长梗冬青苷反式茴香脑丹皮酚丹参素钠丹参酮Ⅰ丹参酮ⅡA丹酚酸B乌头碱乌药醚内酯六六六(BHC)巴西苏木素巴豆苷水飞蓟宾水杨酸水杨酸甲酯水金兰苷去甲异波尔定去氢二异丁香酚去氢木香内酯去氧胆酸甘松新酮甘油三亚油酸酯甘油三油酸酯甘草次酸甘草苷甘草酸甘草酸铵甘氨酸甘露醇古伦宾丙氨酸左旋山莨菪碱左旋紫草素石斛酚石斛碱右旋龙脑龙脑龙胆苦苷平贝碱甲东莨菪内酯东莨菪碱甲胺磷甲基正壬酮甲基对硫磷仙茅苷仙鹤草酚B 白花前胡乙素白花前胡甲素白杨素白果内酯白果新酸瓜子金皂苷己瓜氨酸冬凌草甲素乐果汉黄芩素对甲氧基桂皮醛乙酯对羟基苯乙酮对硫磷吉马酮地肤子皂苷Ic芍药苷芒柄花素芝麻素西贝母碱西贝母碱苷西红花苷-I西红花苷-II西瑞香素百秋李醇灰毡毛忍冬皂苷乙吗啡肉桂醛竹节参皂苷Ⅳa竹节香附素A乔松素延胡索乙素华蟾酥毒基伪原薯蓣皂苷血竭素高氯酸盐杀扑磷齐墩果酸次乌头碱次野鸢尾黄素安五脂素冰片异土木香内酯异龙脑异补骨脂素异阿魏酸异欧前胡素异型南五味子丁素异钩藤碱异秦皮啶异鼠李素异槲皮苷防己诺林碱红景天苷远志口山酮III远志酸芫花素花旗松素芹菜素芥子碱硫氰酸盐苍术素芳樟醇芦丁芦荟大黄素芦荟苷苏氨酸杜鹃素杨梅苷连翘苷连翘酯苷A连翘酯苷B拟人参皂苷F11旱莲苷A吴茱萸内酯吴茱萸次碱呋喃二烯(R,S)-告依春牡荆苷牡荆素鼠李糖苷辛弗林羌活醇沙苑子苷A没食子酸补骨脂素尿苷阿多尼弗林碱阿魏酸环维黄杨星D青蒿素青藤碱表儿茶素苦玄参苷ⅠA苦参碱苦蒿素苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱苯甲酰新乌头原碱苯甲酸杯苋甾酮松果菊苷松脂醇二葡萄糖苷奇壬酮欧当归内酯A虎杖苷咖啡酸咖啡酸乙酯岩白菜素罗汉果皂苷Ⅴ知母皂苷BⅡ和厚朴酚金石蚕苷金丝桃苷京尼平苷酸油酸组氨酸细叶远志皂苷细辛脂素茴香醛茴香醚葫芦巴碱胡黄连苷I胡黄连苷II 胡椒碱胡薄荷酮荭草苷柚皮苷栀子苷枸橼酸柳穿鱼叶苷柳川鱼黄素栎瘿酸柠檬苦素厚朴酚耐斯糖哈巴苷哈巴俄苷氢氧噻嗪氢溴酸山莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸槟榔碱香荆芥酚香草酸香蒲新苷重楼皂苷I重楼皂苷II重楼皂苷Ⅵ鬼臼毒素胆红素胆酸亮氨酸姜黄素迷迭香酸染料木苷穿心莲内酯祖师麻甲素络石苷秦皮素盐酸小檗碱盐酸巴马汀盐酸水苏碱盐酸吗啡盐酸伪麻黄碱盐酸药根碱盐酸氨基葡萄糖盐酸益母草碱盐酸黄柏碱盐酸麻黄碱盐酸罂粟碱莰烯莲心碱莲心碱高氯酸盐莪术二酮莪术醇荷叶碱荷包花苷B莨菪碱桔梗皂苷D桂皮醛梣酮格列风内酯桉油精夏佛塔苷原儿茶醛原儿茶酸原阿片碱(±)原苏木素B 柴胡皂苷a柴胡皂苷d党参炔苷氧化乐果氧化苦参碱特女贞苷敌敌畏积雪草苷射干苷脂蟾毒配基高良姜素粉防己碱通光藤苷H黄岑苷黄岑甲苷黄杞苷黄柏酮菝葜皂苷元梓醇雪上一枝蒿甲素常春藤皂苷元野马追内酯A 野百合碱野黄岑苷野漆树苷蛇床子素银杏内酯B银杏内酯A银杏内酯C甜菜碱甜菊苷脯氨酸脱水穿心莲内酯猪去氧胆酸商路皂苷甲羟基红花黄色素A 羟基茜草素牻牛儿酮隐丹参酮淫羊藿苷维生素D2绿原酸琥珀酸斑蛰素款冬酮斯皮诺素落新妇苷葛根素硫酸亚铁硫酸阿托品硫酸钠紫丁香苷紫花前胡苷紫苏烯紫苏醛紫草氰苷紫堇灵短葶山麦冬皂苷C 氰戊菊酯氯氰菊酯氧化两面针碱鹅去氧胆酸鲁斯可皂苷元湖贝甲素蓖麻油酸甲酯蓖麻油酸蒙花苷槐角苷槐定碱赖氨酸路路通酸蜕皮甾酮腺苷腺嘌呤新乌头碱新橙皮苷溴氰菊酯蔓荆子黄素酸枣仁皂苷A酸枣仁皂苷B酸浆苦味素L碳酸钙獐牙菜苦苷辣椒素精氨酸滴滴涕(DDT)熊去氧胆酸熊果酸槲皮苷槲皮素槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷樟脑醉鱼草皂苷Ⅳb蝙蝠葛苏林碱蝙蝠葛碱缬草三酯缬氨酸靛玉红精品文档靛蓝薯蓣皂苷薯蓣皂苷元薄荷脑(一)-薄荷酮橙皮苷橙黄决明素藁本内酯磷酸可待因穗花杉双黄酮蟛蜞菊内酯麝香酮麝香草酚可编辑。

中国药典规定的“对照品”是指

中国药典规定的“对照品”是指

中国药典规定的“对照品”是指中国药典是我国国家药典标准的总称,是监督药品生产、管理和使用的基本依据。

其中,“对照品”是药品质量控制和评价中重要的一环,具有极其重要的意义。

那么,中国药典规定的“对照品”到底指的是什么呢?接下来我们就来详细了解一下。

什么是对照品?对照品是指在制药、生物医药等领域,用于与另一种物质在质量、纯度、活性等方面进行比对的标准物质。

对照品作为药物质量控制的基准,可以确保药品的质量稳定性和一致性,同时也是药物质量评价和监控的关键。

对照品的种类根据中国药典的规定,对照品主要分为以下几类:1.化学对照品:化学对照品是通过分析方法、仪器仪表及标准物质等手段进行确认其质量的对照品。

在制药过程中,通过与化学对照品进行比对,可以确保药品的化学成分、纯度等符合规定标准。

2.生物对照品:生物对照品是通过生物学方法(如细胞培养、动物实验等)进行确认其质量的对照品。

生物对照品能够评估药物的活性、毒性等生物学特性,在药品研发和评价中具有重要作用。

3.物理对照品:物理对照品是通过物理性质或技术参数进行确认其质量的对照品。

在药品生产中,物理对照品用于检测药品的物理性状、稳定性等方面,确保其符合规定标准。

对照品的要求1. 纯度和稳定性:对照品的纯度和稳定性是关键指标,必须符合规定的标准要求,确保对照品质量的稳定和可靠性。

2. 可追溯性:对照品必须有严格的生产记录和追溯体系,确保其来源可靠、生产过程可控,便于溯源和监管。

3. 校准方法:对照品的校准方法必须准确可靠,符合国际标准或行业规范,确保对照品与标准物质的一致性。

结语综上所述,中国药典规定的“对照品”是指用于药品质量控制和评价的标准物质,包括化学对照品、生物对照品和物理对照品等。

对照品的选用与质量要求对于确保药品的质量和疗效具有重要意义,是药品监管和管理不可或缺的一环。

制药企业在生产过程中应严格按照中国药典的规定选择和使用对照品,保障药品质量的稳定和可靠性。

天南星2010版药典

天南星2010版药典

天南星TiannanxingARISAEMATIS RHIZOMA本品为天南星科植物天南星Arisaem.a erubescens(Wall.)Schott、异叶天南星Arisaema heterophμlLumBl.或东北天南星Arisaem,a amurense Maxlm.的干燥块茎。

秋、冬二季茎叶枯萎时采挖,除去须根及外皮,干燥。

【性状】本品呈扁球形,高1~2cm,直径1.5~6.5cm。

表面类白色或淡棕色,较光滑,顶端有凹陷的茎痕,周围有麻点状棍痕,有的块茎周边有小扁球状侧芽。

质坚硬,不易破碎,断面不平坦,白色,粉性。

气微辛,味麻辣。

【鉴别】 (1)本品粉末类白色。

淀粉粒以单粒为主,圆球形或长圆形,直径2~17μm,脐点点状、裂缝状,大粒层纹隐约可见;复粒少数,由2~12分粒组成。

草酸钙针晶散在或成束存在于黏液细胞中,长63~131μm。

草酸钙方晶多见于导管旁的薄壁细胞中,直径3~201um。

(2)取本品粉末5g,加60%乙醇50ml,超声处理45分钟,滤过,滤液置水浴上挥尽乙醇,加于AB-8型大孔吸附树脂柱(内径为lcm,柱高为10cm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再用30%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇Iml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。

另取天南星对照药材5g.同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-吡啶-浓氨试液-水(8:3:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钾甲醇溶液,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过15.0%(附泵ⅨH第一法)。

总灰分不得过5.0%(附录ⅨK)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于9.o%。

【含量测定】对照品溶液的制备取芹菜素对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。

卡波姆2010版药典标准

卡波姆2010版药典标准

卡波姆2010版药典标准卡波姆KabomuCarbomer〔54182-57-9〕本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。

按干燥品计算,含羧酸基(—COOH)应为56.O%~68.O%。

【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。

【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。

【检查】酸度:取本品0.1g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。

黏度:取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·S。

苯:取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。

精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录ⅤE)检查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。

含苯不得过0.01%。

干燥失重:取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.O%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。

重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别1.1标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或(?g)计,以国际标准品进行标定。

(摘自《中国药典》2010年版)1.2对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

(摘自《中国药典》2010年版)1.3校准品即:校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。

(摘自GB/T21425-2008、《体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则》)1.4质控品用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。

质量控制物质(定值和非定值),可用于能力验证、实验室内质量控制。

(摘自《体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则》)1.4.1定值质控品定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值,并指定参考范围;1.4.2非定值质控品非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、高、中),但是没有指定的参考范围,可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制的系统规则。

1.5参考品即:参考物质,具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

(摘自GB/T21425-2008)。

复方磺胺氯哒嗪钠粉2010年版兽药典质量标准

复方磺胺氯哒嗪钠粉2010年版兽药典质量标准

复方磺胺氯哒嗪钠粉Fufang Huang’an Lvdaqinna FenCompound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder 本品为磺胺氯哒嗪钠、甲氧苄啶和蔗糖配制而成。

含磺胺氯哒嗪钠(C10H8ClN4NaO2S)应为标示量的90.0%~105.0%,含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为标示量的90.0%~110.0%.【处方】处方1 处方2磺胺氯哒嗪钠 100g 625g甲氧苄啶 25g 125g辅料适量适量100g 1000g【性状】本品为淡黄色粉末。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于甲氧苄啶1mg),置分液漏斗中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml与三氯甲烷5ml,轻轻振摇,静置,分取三氯甲烷层,加稀硫酸5ml,振摇,加碘试液数滴,水层即生成黄褐色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。

(3)本品显方向第一胺类的鉴别反应(附录22页)。

【检查】粒度本品应全部通过二号筛,三号筛通过率不得少于70%。

水分取本品,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,含水分不得过3.0%。

其他应符合粉剂项下有关的各项规定(附录13页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸溶液-乙腈(90:18)为流动相,检测波长为230nm。

理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于1600,甲氧苄啶峰与磺胺氯哒嗪钠峰的分离度应符合要求。

测定法取本品适量(约相当于磺胺氯哒嗪钠0.2g和甲氧苄啶40mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水50ml,振摇使溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磺胺氯哒嗪钠对照品与甲氧苄啶对照品,同法测定。

按外标法以峰面积计算,即得。

2010版《中国药典》凡例、附录增修订内容对比

2010版《中国药典》凡例、附录增修订内容对比

钠盐 1.取铂丝,用盐酸润湿后,蘸取供试品,在无色火 焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。 2.取供试品的中性溶液,加醋酸氧铀锌试液,即生 成黄色沉淀。 3.取供试品约100mg,置10ml试管中,加水2ml溶 解,加15%碳酸钾溶液2ml,加热至沸,应不得有 沉淀生成;加焦锑酸钾试液试液4ml,加热至沸; 置冰水中冷却,必要时,用玻璃棒摩擦试管内壁, 应有致密的沉淀生成。
《中国药典》2010年版 二部 凡例、附录增修订内容对比 凡例 检验方法和限度原料药的含量(%),除另有注 明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上 时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达 到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并 非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过 101.0%
标准品、对照品
锌盐 1.取供试品溶液,加亚铁氰化钾试液,即生成 白色沉淀;分离,沉淀在稀盐酸中不溶解。 2.取供试品溶液,以稀硫酸酸化,加0.1%硫酸 铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,即生成 紫色沉淀。制成中性或践行溶液,加硫化钠 试液,即产生白色沉淀。
配制标准缓冲液与溶解供试品的水,应是新沸 过并放冷的纯化水,其pH值应为5.5-7.0。 附录VIII R 制药用水中总有机碳测定法 采用经校正过的仪器对水在、系统进行在线监 测或离线实验室测定。
对照品溶液的制备 供试溶液 离线测定 由于水样的采集及输运送到测试装置的 过程中,水样很可能遭到污染,而有机物的污 染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实 性。所以,测定额各个环节都应十分谨慎。采 样时应使用密闭容器,采样后容器顶空尽量小, 并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清 洁有机残留物,并用总有机碳检查用水做最后 淋洗。
• 标准品系指用于生物检定、抗生素或生化 药品中含量或效价测定的标准物质,按效 价单位(或µg)计,以国际标准品进行标 定;对照品除另有规定外,均按干燥品 (或无水物)进行计算后使用。

甲硝唑2010版药典标准甲硝唑

甲硝唑2010版药典标准甲硝唑

甲硝唑--2010版药典标准【通用名称】甲硝唑【其他名称】灭滴灵、甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑拼音名:Jiaxiaozuo 英文名:Metronidazole 书页号:2010年版二部-153 C6H9N6O3 171.16 本品为2-甲基-5- 硝基咪唑-1- 乙醇。

按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶,在水或氯仿中微溶,在乙醚中极微溶解。

【熔点】本品的熔点(附录Ⅵ C)为159 ~163 ℃。

【吸收系数】取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为365~389 。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml ,温热,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml ,应能溶解;加三硝基苯酚试液10ml 放置后即生成黄色沉淀。

(3)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集112 图)一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录IX B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录IX A 第一法)比较,不得更深。

有关物质避光操作。

取本品约100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-甲基-5硝基咪唑对照品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置于50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

中国药典2010年版第二增补本----酸枣仁

中国药典2010年版第二增补本----酸枣仁

酸枣仁色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-O.05m o l/L磷酸二氢钾溶液(50:50) (每100m l中加十二烷基硫酸钠0.4g.再以磷酸调节p H值为4.0)为流动相;检测波长为345nm。

理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适置,精密称定,加甲醇制成每〗m l含90.5埤的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液50m l,密塞,称定重量,超声处理(功率250W.频率40k H z)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2m l,置10m l量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10M1,注人液相色谱仪,测定,以盐酸小檗碱对照品的峰面积为对照,分别计算小檗碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀的含量,用待测成分色谱峰与盐酸小檗碱色谱峰的相对保留时间确定。

表小檗喊、黄连碱、巴马汀、小檗碱的峰位,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内,即得。

相对保留时间见下表:待测成分(蜂)相对保留时间表小檗碱0. 71黄连碱0. 78巴马汀0. 91小檗碱 1. 00本品按干燥品计算.,以盐酸小檗碱(C^H u C l N C X)计,含小檗碱(C^H n N C U不得少于5.5%,表小檗碱(^。

叶7~04)不得少于0.80%,黄连碱((:1943:^04)不得少于1.6%,巴马汀(C21H21 N04)不得少于1.5%。

雅连按干燥品计算,以盐酸小檗碱(C^H uC lN O,)计,含小檗碱(Q。

H17 N04)不得少于4. 5%。

云连按干燥品计算,以盐酸小檗碱(C2Q H1B C1N(^)计,■含小檗碱(C2。

H17 NO, )_[i T i E]不得少于7. 0%。

2010版中国药典第二部

2010版中国药典第二部

2010版中国药典二部凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》二部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。

中国药典2010版对应高效液相色谱图集

中国药典2010版对应高效液相色谱图集

中国药典2010版对应高效液相色谱图集栀子分析栀子的高效液相色谱《中国药典》收载情况【来源】本品为菌草科植物栀子E lli s 的干燥成熟果实。

9-11月果实成熟呈红黄色时采收,除去 果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。

【功能与主治】泻火除烦,清热利湿,凉血解毒;外用消肿止痛。

用于热病心烦,湿热黄疸,淋证涩痛,血热吐脑, 目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。

【含量测定】色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测 波长为238nm。

理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备:精密称取扼子苷对照品适量,力卩甲醇制成每1mL含30 p g 的溶液,即得。

供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约0.1 g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m L ,称定重量, 超声处理2盼钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10m L,置25mL量瓶中, 加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 ML ,注入液相色谱仪,测定,即得。

栀子样品来源:本品为菌草科植物栀子GWew'ayosTm'noWes Ellis 的干燥成熟果实。

9-11月果实成熟呈红黄色时采收,除 去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。

产地:江西。

对照品:栀子苷(含量:99.91%)供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约0.1 g ,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25m L ,称定重量, 超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量職滤液10m L ,置25mL 量瓶中, 加甲醇至刻度,摇匀,取200 m L 加入800^ L 超纯水即得待测液。

对照品溶液的制备:精密称取栀子苷对照品适量,力卩入20%甲醇水制成每1mL含30 Mg的溶液,摇匀,即得。

《中国药典》2010年版(二部)

《中国药典》2010年版(二部)

《中国药典》2010年版(二部)概况河北省药品检验所2010年11月石家庄主要内容O 总体情况凡例的增修订情况© 各论的增修订情况举例附录增修订情况◎ y药典(药品标准)一点个人体含10年版与05年版二部增修订情况比较表10版二部各类品种的增修订情况标准中有较大变化的部分制剂品种(1)(主要是有关物质、含量测定项目)-乙酰半胱氨酸颗粒,乙酰哇胺片,二轻丙茶殓片、注射液,己烯雌酚注射液,己酮可可殓注射液,马来酸氯苯那敏注射液、片、滴丸,五氟利多片,贝诺酯片,牛磺酸颗粒,双氯芬酸钠肠溶片,双喀达莫片、注射液,丙戊酸钠片,甘露醇注射液,左氧氟沙星片,布美他尼注射液、片,丙谷氨片、胶囊,布洛芬片、胶囊,扑米酮片,标准中有较大变化的部分制剂品种(2)•卡马西平片、胶囊,卡托普利片,卡维地洛片、胶囊,甲芬那酸片、胶囊,甲氧氯普胺片,盐酸甲氧氯普胺注射液,甲氧节旋注射液,甲硝哇片、泡腾片、栓、胶囊、注射液,甲磺酸培氟沙星片、胶囊,甲磺酸酚妥拉明注射液,司坦哇醇片,尼莫地平片、分散片、胶囊,尼可刹米注射液,标准中有较大变化的部分制剂品种(3)•尼美舒利片,尼索地平片,对乙酰氨基酚片、胶囊、注射液,地高辛片,地西泮片, 达那异烟耕片、粉针,地塞米松磷酸钠注射液,西米替丁氯化钠注射液,达非哇胶囊,曲安奈德注射液,肌昔葡萄糖注射液,注射用肌昔,米非司酮片,安乃近片,异戊巴比妥片,异烟耕片,芬布芬片、胶囊,克霉哇乳膏、药膜、栓,咲喃妥因肠溶片,标准中有较大变化的部分制剂品种(4)-咲廛米注射液,毗哌酸胶囊、片,口引喙美辛肠溶片、乳膏,利福平注射液,谷氨酸钾注射液,泛酸钙片,阿司匹林肠溶片,阿普噪仑片,环扁桃酯胶囊,苯巴比妥钠片,注射用苯妥英钠,非诺贝特片、胶囊, 罗通定片,洛莫司汀胶囊,辛伐他汀片、胶囊,非诺贝特胶囊,标准中有较大变化的部分制剂品种(5) •复方十一烯酸复方磺胺唏喘片,盐酸依诺沙星片、胶苯海明片,苯殓缓释片,枸橡酸他莫昔芬片,枸椽酸芬太尼注射液,枸椽酸喷托维林片,氟康哇氯化钠注射液,氢化可的松注射液,氢氯廛嗪片,氢漠酸东萇君殓注射液,重酒石酸间轻胺注射液,复方卡托普利片,复方克霉噪乳膏,复方盐酸阿米洛利片,复方磺胺甲噁哇注射液,标准中有较大变化的部分制剂品种(6)•胆苯殓片,美洛昔康片、分散片、胶囊,洛莫司汀胶囊,盐酸乙胺丁醇片,枸椽酸喷托维林片,氢化可的松注射液,氢氟廛嗪片,氢漠酸东芨蓉殓片、注射液,水仙殓片,复方甘草片,复方卡托普利片,复方甲苯咪哇片,复方克霉哇乳膏,复方莪术油栓,复方铝酸钮胶囊、片,标准中有较大变化的部分制剂品种(7)•度米芬滴丸,盐酸马普替林片,盐酸布比卡因注射液,注射用盐酸甲氯芬酯,盐酸尼卡地平片,盐酸地芬尼多片,盐酸多巴胺注射液,盐酸多巴芬丁胺注射液,盐酸多塞平片,盐酸异丙肾上腺素注射液,盐酸异丙嗪片、注射液,盐酸利多卡因胶浆, 盐酸妥拉噪林片、注射液,盐酸阿米替林片,盐酸苯乙双肌片,盐酸苯海索片,盐酸奈福泮片、注射液,标准中有较大变化的部分制剂品种(8)•盐酸罗通定片,盐酸哌哇嗪片,盐酸哌替喘片、注射液,盐酸氟奋乃近片、注射液, 盐酸美沙酮片、注射液,盐酸倍他司汀片, 盐酸胺碘酮片、注射液、胶囊,盐酸麻黄碱注射液、滴鼻液,盐酸维拉帕米缓释片, 盐酸氯西那林片,盐酸氯米帕明片,盐酸氯胺酮注射液,盐酸普鲁卡因注射液,标准中有较大变化的部分制剂品种(9)•盐酸雷尼替丁注射液,盐酸漠己新片,格列齐特片(II),核黄素磷酸钠注射液,盐酸丁丙诺啡注射液,盐酸己氟拉嗪片,盐酸去氯轻嗪片,盐酸左氧氟沙星片、胶囊,盐酸布桂嗪片、注射液,盐酸甲氧明注射液,盐酸甲氯芬酯胶囊,盐酸曲吗多胶囊,盐酸伐昔洛韦片、胶囊,标准中有较大变化的部分制剂品种(10)•盐酸多沙普仑注射液,盐酸安他噪林片,盐酸利多卡因注射液,盐酸环丙沙星片、胶囊.滴眼液,盐酸帕罗西汀片,盐酸美西律注射液,盐酸莫雷西嗪帕酮注射液,氧氟沙星片、胶囊、滴眼液, 氨甲环酸片、注射液,烟酸占替诺注射液, 酒石酸美托洛米片、注射液、胶囊,标准中有较大变化的部分制剂品种(11)•盐酸消旋山萇蓉殓注射液,诺氟沙星软膏、滴眼剂,蔡普生片、栓、胶囊、颗粒,咖片,径基眼片,维A酸片,维生素B1片、注射液,维生素C 注射液(草酸检査),维生素E软胶囊,维生素K1注射液,联磺甲氧节旋片,葡萄糖酸亚铁片.胶囊、糖浆,硝西泮片,硝苯地平片、胶囊,标准中有较大变化的部分制剂品种(12)•硝酸甘油片、注射液,硝酸异山梨酯乳膏, 硝酸益康乳膏、栓、喷雾剂、溶液,硫酸亚铁片,氯硝西泮片、注射液,氯氮平片,氯氮片,氯磺径哇乳膏,奥沙西泮酮洛芬肠溶胶囊,酮康噪片、片* 9 bn m乳膏、胶囊,标准中有较大变化的部分制剂品种(13)•澳丙胺太林片,熊去氯胆酸片,醋酸甲径孕酮片,醋酸地塞米松片,醋酸曲安奈德注射液,磺胺咳呢片、混悬液,磷酸川茸嗪片、胶囊、注射液,磷酸可待因片,磷酸苯丙哌林颗粒、片、胶囊,磷酸氯唾片、注射液,螺内酯片、胶囊。

黄 精2010版药典

黄    精2010版药典

黄精HuangjingPOLYGONATI RHIZOMA本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibirifum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。

按形状不同,习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。

春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸至透心,干燥。

【性状】大黄精呈肥厚肉质的结节块状,结节长可达10cm以上,宽3~6cm,厚2~3cm。

表面淡黄色至黄棕色,具环节,有皱纹及须根痕,结节上侧茎痕呈圆盘状,圆周凹入,中部突出。

质硬而韧,不易折断,断面角质,淡黄色至黄棕色。

气微,味甜,嚼之有黏性。

鸡头黄精呈结节状弯柱形,长3~10cm,直径0.5~1.5cm。

结节长2~4cm,略呈圆锥形,常有分枝。

表面黄白色或灰黄色,半透明,有纵皱纹,茎痕圆形,直径5~8mm。

姜形黄精呈长条结节块状,长短不等,常数个块状结节相连。

表面灰黄色或黄褐色,粗糙,结节上侧有突出的圆盘状茎痕,直径O.8~1.5cm。

味苦者不可药用。

【鉴别】 (1)本品横切面:大黄精表皮细胞外壁较厚。

薄壁组织间散有多数大的黏液细胞,内含草酸钙针晶束。

维管束散列,大多为周木型。

鸡头黄精、姜形黄精维管束多为外韧型。

(2)取本品粉末1g,加70%乙醇20ml,加热回流1小时,抽滤,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1 n11使溶解,作为供试品溶液。

另取黄精对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(5:2:O.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

中国药典关于对照品的定义是什么意思

中国药典关于对照品的定义是什么意思

中国药典中对照品的定义中国药典中对照品是指在药物研究、开发、生产以及质量控制过程中,作为比较标准的物质或制剂。

在药物生产过程中,对照品是非常重要的,它们可以用来进行药品的质量控制、检测方法的验证以及药效学研究。

对照品的分类根据中国药典的规定,对照品可以分为目录对照品和非目录对照品两类。

其中,目录对照品是指中国药典里明确列出的对照品,而非目录对照品则是根据具体需要选定的对照品。

目录对照品目录对照品是指在中国药典中标明了对照标准的化学品或药物,它们在质量控制、药效评价等方面起到了重要作用。

目录对照品的选取和使用必须符合规范的要求,并且必须符合药物生产的实际需要。

非目录对照品非目录对照品是指在具体的生产和研发过程中根据需要选定的对照品。

这些对照品可能是与中国药典中目录对照品相同的物质,也可能是其他符合要求的物质。

非目录对照品选取和使用必须经过合理的科学评估和严格的审核。

对照品的作用在药物研究和生产中,对照品的作用是不可替代的。

它们可以作为药物生产过程中的标准品,用于确定产品的质量标准和检验方法的准确性。

对照品也可以作为比较标准,用于监督生产过程中的质量控制和保证产品的一致性。

此外,对照品还可以在药效研究中发挥重要作用。

通过对照品的使用,可以评价药物的疗效、安全性以及药动学等关键参数,为临床应用提供科学依据。

总之,中国药典中对照品的定义是在药物研究、生产和质量控制中,作为比较标准的物质或制剂。

对照品的选取和使用要符合规范的要求,并且在药物生产和研究中发挥着不可替代的作用。

对照品的合理选择和使用是保障药物质量和疗效的重要保证。

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1,3-O-咖啡酰奎宁酸
1,8-二羟基蒽醌
1-甲基海因
2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷3,5-二-O咖啡酰奎宁酸
3’6-二芥子酰基蔗糖
3,29-二苯甲酰基栝楼人三醇
4-甲氧基水杨醛
4-羟基苯乙酸
4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸
8-O-乙酰山栀苷甲酯
5-甲基蜂蜜曲霉素
5-羟甲基糠醛
6-姜辣素
23-乙酰泽泻醇 B
α-三联噻吩
α-亚麻酸
α-油松节醇
α-香附酮
α-常春藤皂苷
α-蒎烯
β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁
β-丁香烯
β-谷甾醇
β-蒎烯
β-蜕皮甾酮
乙氧基白屈菜红碱
乙硫磷
乙酰车叶草酸甲酯
乙酰甲胺磷
乙酰哈巴苷
乙酰缬草三酯
乙酰龙脑酯
二氢欧山芹当归酸酯
二氢辣椒素
二嗪农
(一)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄苷丁香酚
七叶皂苷钠
人参二醇
人参三醇
人参皂苷Rb1
人参皂苷Rb3 人参皂苷Rd 人参皂苷Re 人参皂苷Rf 人参皂苷Rg1人参皂苷Ro 儿茶素
三七皂苷R1 三白草酮
土的宁
土木香内酯
土贝母苷甲
土荆皮乙酸
大车前苷
大叶茜草素
大豆苷元
大黄素
大黄素甲醚
大黄酚
大戟二烯醇
大蒜素
山麦冬皂苷B
山奈素
山栀苷甲酯
山姜素
千金子甾醇
川续断皂苷Ⅵ(木通皂苷D)川续断皂苷乙
川楝素
久效磷
广藿香酮
女贞苷
小豆蔻明
马钱子碱
马拉硫磷
马钱苷
马兜铃酸
王不留行黄酮苷
天麻素
无水葡萄糖
木兰脂素
木香烃内酯
木通苯乙醇苷B
木犀草苷
木犀草素
木蝴蝶苷B
五味子乙素
五味子甲素
五味子醇甲
五氯硝基苯
太子参环肽B 贝母辛
贝母素乙
贝母素甲
牛血清白蛋白牛蒡苷
牛黄胆酸钠
牛磺酸
牛欢熊去氧胆酸毛兰素
毛两面针素
毛蕊花糖苷
升麻素苷
长梗冬青苷
反式茴香脑
丹皮酚
丹参素钠
丹参酮Ⅰ
丹参酮ⅡA
丹酚酸B
乌头碱
乌药醚内酯
六六六(BHC)巴西苏木素
巴豆苷
水飞蓟宾
水杨酸
水杨酸甲酯
水金兰苷
去甲异波尔定去氢二异丁香酚去氢木香内酯去氧胆酸
甘松新酮
甘油三亚油酸酯甘油三油酸酯甘草次酸
甘草苷
甘草酸
甘草酸铵
甘氨酸
甘露醇
古伦宾
丙氨酸
左旋山莨菪碱左旋紫草素石斛酚
石斛碱
右旋龙脑
龙脑
龙胆苦苷
平贝碱甲
东莨菪内酯东莨菪碱
甲胺磷
甲基正壬酮甲基对硫磷仙茅苷
仙鹤草酚B 白花前胡乙素
白花前胡甲素
白杨素
白果内酯
白果新酸
瓜子金皂苷己
瓜氨酸
冬凌草甲素
乐果
汉黄芩素
对甲氧基桂皮醛乙酯对羟基苯乙酮
对硫磷
吉马酮
地肤子皂苷Ic
芍药苷
芒柄花素
芝麻素
西贝母碱
西贝母碱苷
西红花苷-I
西红花苷-II
西瑞香素
百秋李醇
灰毡毛忍冬皂苷乙吗啡
肉桂醛
竹节参皂苷Ⅳa 竹节香附素A
乔松素
延胡索乙素
华蟾酥毒基
伪原薯蓣皂苷
血竭素高氯酸盐杀扑磷
齐墩果酸
次乌头碱
次野鸢尾黄素
安五脂素
冰片
异土木香内酯
异龙脑
异补骨脂素
异阿魏酸
异欧前胡素
异型南五味子丁素异钩藤碱
异秦皮啶
异鼠李素
异槲皮苷
防己诺林碱
红景天苷
远志口山酮III 远志酸
芫花素
花旗松素
芹菜素
芥子碱硫氰酸盐苍术素
芳樟醇
芦丁
芦荟大黄素
芦荟苷
苏氨酸
杜鹃素
杨梅苷
连翘苷
连翘酯苷A
连翘酯苷B
拟人参皂苷F11 旱莲苷A
吴茱萸内酯
吴茱萸次碱
呋喃二烯
(R,S)-告依春牡荆苷
牡荆素鼠李糖苷辛弗林
羌活醇
沙苑子苷A
没食子酸
补骨脂素
尿苷
阿多尼弗林碱
阿魏酸
环维黄杨星D
青蒿素
青藤碱
表儿茶素
苦玄参苷ⅠA
苦参碱
苦蒿素
苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱苯甲酰新乌头原碱苯甲酸
杯苋甾酮
松果菊苷
松脂醇二葡萄糖苷奇壬酮
欧当归内酯A
虎杖苷
咖啡酸
咖啡酸乙酯
岩白菜素
罗汉果皂苷Ⅴ
知母皂苷BⅡ
和厚朴酚
金石蚕苷
金丝桃苷
京尼平苷酸
油酸
组氨酸
细叶远志皂苷细辛脂素
茴香醛
茴香醚
葫芦巴碱
胡黄连苷I 胡黄连苷II 胡椒碱
胡薄荷酮
荭草苷
柚皮苷
栀子苷
枸橼酸
柳穿鱼叶苷柳川鱼黄素栎瘿酸
柠檬苦素
厚朴酚
耐斯糖
哈巴苷
哈巴俄苷
氢氧噻嗪
氢溴酸山莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸槟榔碱香荆芥酚
香草酸
香蒲新苷
重楼皂苷I
重楼皂苷II
重楼皂苷Ⅵ
鬼臼毒素
胆红素
胆酸
亮氨酸
姜黄素
迷迭香酸
染料木苷
穿心莲内酯
祖师麻甲素
络石苷
秦皮素
盐酸小檗碱
盐酸巴马汀
盐酸水苏碱
盐酸吗啡
盐酸伪麻黄碱盐酸药根碱
盐酸氨基葡萄糖盐酸益母草碱盐酸黄柏碱
盐酸麻黄碱
盐酸罂粟碱
莰烯
莲心碱
莲心碱高氯酸盐莪术二酮
莪术醇
荷叶碱
荷包花苷B
莨菪碱
桔梗皂苷D
桂皮醛
梣酮
格列风内酯
桉油精
夏佛塔苷
原儿茶醛
原儿茶酸
原阿片碱
(±)原苏木素B 柴胡皂苷a
柴胡皂苷d
党参炔苷
氧化乐果
氧化苦参碱
特女贞苷
敌敌畏
积雪草苷
射干苷
脂蟾毒配基
高良姜素
粉防己碱
通光藤苷H
黄岑苷
黄岑甲苷
黄杞苷
黄柏酮
菝葜皂苷元
梓醇
雪上一枝蒿甲素常春藤皂苷元野马追内酯A 野百合碱
野黄岑苷
野漆树苷
蛇床子素
银杏内酯B
银杏内酯A
银杏内酯C
甜菜碱
甜菊苷
脯氨酸
脱水穿心莲内酯猪去氧胆酸
商路皂苷甲
羟基红花黄色素A 羟基茜草素
牻牛儿酮
隐丹参酮
淫羊藿苷
维生素D2
绿原酸
琥珀酸
斑蛰素
款冬酮
斯皮诺素
落新妇苷
葛根素
硫酸亚铁
硫酸阿托品
硫酸钠
紫丁香苷
紫花前胡苷
紫苏烯
紫苏醛
紫草氰苷
紫堇灵
短葶山麦冬皂苷C 氰戊菊酯
氯氰菊酯
氧化两面针碱
鹅去氧胆酸
鲁斯可皂苷元
湖贝甲素
蓖麻油酸甲酯
蓖麻油酸
蒙花苷
槐角苷
槐定碱
赖氨酸
路路通酸
蜕皮甾酮
腺苷
腺嘌呤
新乌头碱
新橙皮苷
溴氰菊酯
蔓荆子黄素
酸枣仁皂苷A
酸枣仁皂苷B
酸浆苦味素L
碳酸钙
獐牙菜苦苷
辣椒素
精氨酸
滴滴涕(DDT)
熊去氧胆酸
熊果酸
槲皮苷
槲皮素
槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷
樟脑
醉鱼草皂苷Ⅳb
蝙蝠葛苏林碱
蝙蝠葛碱
缬草三酯
缬氨酸
靛玉红
靛蓝
薯蓣皂苷
薯蓣皂苷元
薄荷脑
(一)-薄荷酮橙皮苷
橙黄决明素
藁本内酯
磷酸可待因
穗花杉双黄酮蟛蜞菊内酯
麝香酮
麝香草酚。

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