国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度
2024年度全国最新禁毒知识通用题库及答案
2024年度全国最新禁毒知识通用题库及答案学校:________班级:________姓名:________考号:________一、单选题(30题)1.《中华人民共和国禁毒法》（）规定了毒品的定义？A.第1条B.第2条C.第3条2.当有人以各种借口引诱你吸食毒品或尝试可能是毒品的药丸时，正确的做法是（）。
A.拒绝B.尝试C.接受D.犹豫不决3.《中华人民共和国禁毒法》自（）起施行。
A.2007年12月29日B.2008年1月1日C.2008年6月1日D.2008年6月26日4.《禁毒法》规定，国家鼓励对禁毒工作的社会捐赠，并依法给予（）。
A.税收减免B.税收优惠C.表彰奖励D.税收减免和优惠5.非法持有海洛因（）克以上的，构成非法持有毒品罪。
A.5B.50C.10D.206.国家确定的麻醉药品药用原植物种植企业的提取加工场所，以及国家设立的麻醉药品储存仓库，列为（）。
A.国家重点工程B.国家禁区C.国家重点警戒目标D.保密单位7.非法持有甲基苯丙胺（即冰毒）（）以上的，构成非法持有毒品罪。
A.5克B.10克C.15克D.20克8.吸毒人员王某主动到公安机关登记，接受戒毒治疗，对王某的原吸毒行为（）A.从轻处罚B.减轻处罚C.不予处罚9.止咳水通常含有可待因、麻黄碱等成分，（）服用可形成心理依赖，戒断症状类似海洛因毒品。
A.长期大量B.遵医嘱C.按药品说明计量服用D.一次过量服用10.根据查缉毒品的需要，（）可以在边境地区、交通要道、口岸以及飞机场、火车站、长途汽车站、码头对来往人员、物品、货物以及交通工具进行毒品和易制毒化学品检查。
A.公安机关B.药品监督管理部门C.禁毒委员会D.以上选项都是11.强制隔离戒毒场所的设置、管理体制和经费保障，可由各地政府视财政情况自行规定。
A.正确B.错误12.我国《刑法》对毒品犯罪的刑事责任年龄的规定，对已满14周岁不满16周岁的人，犯贩卖毒品罪的，应当。
（）A.负刑事责任B.不负刑事责任13.吸毒成瘾一般具有哪些特征？A.药物耐受性B.生理依赖性C.心理依赖性D.以上三项均正确14.长期吸食以后，情绪激昂冲动。
药品类易制毒化学品管理办法
药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）2010年04月07日发布《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。
部长陈竺二○一○年三月十八日第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。
第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。
国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。
第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。
生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。
第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。
12-药品类易制毒化学药管理规范
药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。
第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。
国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。
第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。
生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。
第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。
药剂师考试--特殊管理的药品管理练习题及答案解析
药剂师考试--特殊管理的药品管理练习题及答案解析一、最佳选择题1、以下属于麻醉药品的是A、劳拉西泮B、苯巴比妥C、甲丙氨酯D、布桂嗪2、以下属于麻醉药品的是A、福尔可定B、氟西泮C、甲丙氨酯D、匹莫林3、以下药品属于麻醉药品的是A、舒芬太尼B、阿普唑仑C、巴比妥D、氯氮（艹卓）4、以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、诺芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥5、以下药品属于麻醉药品的是A、异戊巴比妥B、羟考酮C、格鲁米特D、喷他佐辛6、以下属于第一类精神药品的是A、马吲哚B、氢可酮C、氢吗啡酮D、阿片7、以下不属于麻醉药品的是A、罂粟秆浓缩物B、地芬诺酯C、芬太尼D、丁丙诺啡8、罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、4年备查9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生计生部门D、国家药品监督管理部门10、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门11、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A、生物制品B、麻醉药品C、精神药品D、医疗用毒性药品12、麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和卫生计生部门共同制定C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定13、麻醉药品专用账册保存期限为A、有效期满之日起不少于3年B、有效期满之日起不少于5年C、有效期满之日起不少于7年D、有效期满之日起不少于10年14、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年15、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、亚砷酸注射液B、生白附子C、生半夏D、罂粟秆浓缩物16、毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、卫生计生部门D、国务院农业主管部门17、以下药物品种中，不可能是医疗毒性药品品种的是A、中药原药材B、中药制剂C、中药饮片D、西药原料药18、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A、3年B、5年C、7年D、10年19、以下属于毒性药品的是A、二氢埃托啡B、司可巴比妥C、佐匹克隆D、生半夏20、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、氢可酮B、洋地黄毒苷C、氢溴酸后马托品D、三氧化二砷21、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、蒂巴因B、毛果芸香碱C、升汞D、水杨酸毒扁豆碱22、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、氢溴酸东莨菪碱B、亚砷酸钾C、士的年D、马吲哚23、药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质不包括A、麦角酸B、麦角新碱C、去甲麻黄素D、麦角胺咖啡因片24、购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件，《购用证明》只能在有效期A、四次使用B、三次使用C、二次使用D、一次使用25、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。
药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号)
部 长 陈 竺 二○ 一○年三月十八日
药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72 号）
国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管 理部门报告后，对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》，并通知 企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注销该企业《药 品生产许可证》中的药品类易制毒化学品生产范围。 第十条 药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学 品的，应当在停止生产经营后3个月内办理注销相关许可手续。 药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所 在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门；需要恢复生产的，应 当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条 件和安全管理情况进行现场检查。 第十一条 药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围 的，应当重新申办《生产许可批件》。 药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称、法定代表人的，由所 在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可 证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。 第十二条 药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制 剂不得委托生产。 药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及 含有药品类易制毒化学品的产品；特殊情况需要委托加工的，须经国家 食品药品监督管理局批准。 第十三条 药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管
批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类
易制毒化学品。
第二十五条 药品类易制毒化学品生产企业应当将药品易制毒化
学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。麻醉药
医疗用毒性药品的管理(1)
西药毒药品种
去乙酞毛花甙丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马 托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚 砷酸钾 氢澳酸东菩莫碱 士的年
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划， 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要 制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后， 由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、 供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家 中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划， 自行销售。
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省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接受理的， 应当在收到申请之日起10日内完成审查和必要的现场检查， 对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面 说明理由。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给 《购用证明》之前，应当请公安机关协助核查相关内容；公 安机关核查所用的时间不计算在上述期限之内。
毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指 定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医 疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒 性药品的收购、经营和配方业务。
收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建 立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、 发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位， 专柜加锁并由专人保管。
对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒 性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没 收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至 10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪 的，由司法机关依法追究其刑事责任。
《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》国药 监安[2002]368号规定：如果对毒性药品管理不严 而发生流失，将会对社会造成重大影响和危害。因 此，药品监督管理部门必须按照《医疗用毒性药品 管理办法》的规定，对毒性药品的生产、经营、储 运和使用进行严格监管。为做好毒性药品监管工作， 保证人民用药安全有效，并防止发生中毒等严重事 件，维护社会稳定。
特殊药品定义及知识培训试题
特殊药品定义及知识培训试题一、判断题：（对的打“√”，错的打“×”，每题2.5分，共10分）1、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
（）对(正确答案)错2、药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。
（）对(正确答案)错3、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。
（）对错(正确答案)4、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，可以将药品送至医疗机构，医疗机构可以自行提货。
（）对错(正确答案)二、填空题：（每空5分，共20分）1、区域性批发企业可以从（___）批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
[填空题]空1答案：全国性2、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予（___）。
[填空题]空1答案：邮寄证明3、（___）使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
[填空题]空1答案：禁止4、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取（___），其有效期为1年。
[填空题]空1答案：运输证明三、单选题（每题6分，共30分）1、专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。
A、2B、3C、4D、5(正确答案)2、麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（）学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
A、5B、10(正确答案)C、15D、203、特药经营企业自经营之日起（）日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、销售等详细信息在系统中进行填报。
药品类易制毒化学品管理制度
药品类易制毒化学品管理制度
是指对易制毒化学品进行严格的监管和控制，以防止这些化学品被非法使用和制造毒品。
根据相关法律法规和政策，药品类易制毒化学品必须经过合法授权的单位或个人进行生产、销售、使用和储存，以确保其合法使用和防止滥用。
该管理制度包括以下几个方面的内容：
1. 药品类易制毒化学品的分类和管理：按照化学品的危险程度和易制毒性等级，将易制毒化学品进行分类，并采取不同的管理措施。
2. 生产、销售和使用许可：对药品类易制毒化学品的生产、销售和使用单位进行许可和登记，并设立相应的准入门槛，以确保合法生产销售和使用。
3. 监管措施和责任：对药品类易制毒化学品的生产、销售和使用单位进行定期监督检查，设立相应的监管机构和管理人员，明确相关责任和处罚措施。
4. 安全生产和储存要求：对药品类易制毒化学品的生产、销售和使用单位提出严格的安全生产和储存要求，包括建立安全管理制度、购买安全设备和进行安全培训等。
5. 安全防范措施：加强对药品类易制毒化学品的进出口监管，设立标识和追溯体系，加强警务合作和信息共享，防止药品类易制毒化学品被非法运输和使用。
药品类易制毒化学品管理制度的实施，旨在保障公众的安全和防止毒品的制造和滥用，有利于维护社会的稳定和公共安全。
易制毒化学品购销使用制度
易制毒化学品购销使用制度易制毒化学品是指可以被滥用制造毒品的化学品，其购销和使用涉及到国家安全和社会稳定。
为了防止易制毒化学品被滥用，维护社会稳定，我国订立了一系列的购销使用制度。
下面将认真介绍易制毒化学品购销使用制度。
一、易制毒化学品营业许可制度依据国家有关法律法规的规定，对易制毒化学品的生产、经营、使用等环节实行许可制度。
易制毒化学品的生产经营单位必需具备相关的资质证书，并通过安全生产、产品质量、环境保护等资质审查，方可取得许可证。
对于需要从事易制毒化学品经营的人员，应当到当地公安机关申请办理许可，供给相关身份证明和经商资质证书，并通过公安机关的背景调查和安全生产、产品质量、环境保护等审查后，才能获得易制毒化学品营销许可证。
二、易制毒化学品进销存管理制度易制毒化学品的进销存管理极其严格，必需严格把握其数量和流向。
易制毒化学品生产经营单位应当建立完善的进销存管理制度，并通过专业人员实行全程监控。
易制毒化学品进口应当依照国家有关法律法规，通过进口许可制度进行审批，对于没有获得进口许可证的易制毒化学品坚决禁止进口。
易制毒化学品的销售必需在经营许可和合法购买凭证的基础上进行，对于没有经过合法检验、无购买凭证或未经转让的易制毒化学品坚决禁止销售。
全部易制毒化学品必需进行规范的入库、出库、销毁记录，并应当随时接受有关单位的监督检查。
三、易制毒化学品存储处置制度易制毒化学品的储存和处置应当符合相关规定，确保易制毒化学品的安全无害，严防显现泄漏、事故等异常情况。
易制毒化学品储存场所应当符合国家有关安全防范的规定，将易制毒化学品放置在安全的区域，并逐批逐级进行防盗处理。
易制毒化学品的处置必需符合环境保护和公共安全的要求，未经许可单位不得自行进行处理。
易制毒化学品的处置应当采纳安全环保的方法，确保易制毒化学品不会对周边环境造成污染。
四、易制毒化学品监督检查制度为了保证易制毒化学品更加安全牢靠的进销存，监督检查制度必不可少，该制度重要包括监督检查机构的设立和职责：1、易制毒化学品监督检查机构应当设置在公安机关。
医疗用毒性药品的管理
购置药品类易制毒化学品应当符合《条 例》第十四条规定，向所在地省、自治区、 直辖市食品药品监视治理部门或者省、自治 区食品药品监视治理部门确定并公布的设区 的市级食品药品监视治理部门提出申请，填 报购置药品类易制毒化学品申请表，提交相 应资料。
医疗用毒性药品的治理
医疗用毒性药品的定义： 医疗用毒性药品〔以下简 称毒性药品〕，系指毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相 近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为加强医疗用毒性药品的治理，防止中毒或死亡事故的 发生，依据《中华人民共和国药品治理法》的规定，制定 《医疗用毒性药品治理方法》。
毒性药品的治理品种，由卫生部会同国家医药治理局、 国家中医药治理局规定。
说明：
一、＊号所列物质包括可能存在的盐类。
二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
其次类
1．苯乙酸 2．醋酸酐 3．三氯甲烷 4．乙醚 5．哌啶
第三类 1．甲苯 2．丙酮 3．甲基乙基酮 4．高锰酸钾 5．硫酸 6．盐酸
国家对药品类易制毒化学品实行购置许可制度。 购置药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易 制毒化学品购用证明》〔以下简称《购用证明》〕。
药品类易制毒化学品生产企业自营出口 药品类易制毒化学品的，必需在专用账册中 载明，并留存出口许可及相应证明材料备查。
药品类易制毒化学品入库应当双人验收， 出库应当双人复核，做到账物相符。
药品类易制毒化学品生产企业、经营企 业应当依据食品药品监视治理部门制定的药 品电子监管实施要求，准时联入药品电子监 管网，并通过网络报送药品类易制毒化学品 生产、经营和库存状况。
毒性中药品种
砒石〔红砒、白砒〕 砒霜 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿
执业药师《药事管理与法规》备考练习题(1)
执业药师《药事管理与法规》备考练习题(1)一、最佳选择题1、张某在2018年8月17日取得执业药师职业资格证书，若进行执业药师注册，以下哪家单位不满足注册要求A、药厂B、药店C、医院D、市级药品检定研究院【正确答案】 D【答案解析】执业药师执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。
2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是A、每万人口执业药师数超过3人B、显著提高执业药师待遇水平C、所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D、24小时有执业药师指导合理用药【正确答案】 C【答案解析】根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师服务水平显著提高。
每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
3、以下关于“两票制”说法最准确的是A、药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票B、药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票C、药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票D、药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【正确答案】 D【答案解析】实现“两票制”采购的，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
4、国家基本药物目录中，中成药的分类依据是A、临床药理学B、临床药效学C、药品功能D、药品通用名称【正确答案】 C【答案解析】 2018年版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。
第一部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类，名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称中表达的化学成分的部分，剂型单列。
第二部分中成药，主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称。
5、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40%B、80%C、90%D、100%【正确答案】 D【答案解析】基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，所以选D。
易制毒化学品考试题
（满分100分）姓名：得分：一、填空题：（每空3分，共30空90分）1、国家对药品类易制毒化学品实行制度。
购买药品类易制毒化学品的，应当办理（以下简称《购用证明》），但本办法第二十一条规定的情形除外。
《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为。
2、《购用证明》只能在有效期内使用。
《购用证明》不得转借、转让。
购买药品类易制毒化学品时必须使用，不得使用复印件、传真件。
3、药品类易制毒化学品禁止使用或者进行交易。
4、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置或者在药品仓库中设立储存药品类易制毒化学品。
麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品存放药品类易制毒化学品。
5、专库应当设有设施，专柜应当使用；专库和专柜应当实行管理。
6、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其关键生产岗位、储存场所应当设置设施，安装并与公安机关。
7、持有麻醉药品、第一类精神药品购买的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品。
不得购买第一类、第二类易制毒化学品。
8、经营单位应当建立易制毒化学品，如实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况。
销售台账和证明材料复印件应当保存备查。
9、9、第一类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起内报当地公安机关备案；第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立，并保存备查。
10、对许可运输第一类易制毒化学品的，发给的运输许可证。
对许可运输第二类易制毒化学品的，发给的运输许可证；6个月内运输安全状况良好的，发给的运输许可证。
11、11、易制毒化学品运输许可证应当载明的易制毒化学品的、数量、运入地、、承运人情况以及运输许可证种类。
二、判断题：（每题5分，共2题10分）1、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质为第一类中的药品类易制毒化学品；（）2、第一类中的药品类易制毒化学品不包括原料药及其单方制剂。
医院药品类易制毒化学品管理制度
医院药品类易制毒化学品管理制度为加强药品类易制毒化学品的使用和管理，防止流入非法渠道，用于制造毒品，根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）、《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）制定本制度。
一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。
二、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
（1）所列物质包括可能存在的盐类。
（2）药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
三、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。
四、因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。
专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。
设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。
五、药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。
六、因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医师出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。
医用单张处方最大剂量按照麻醉药品、第一类精神药品用量使用。
七、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即向公安、药品监督管理部门报告。
八、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向药品监督管理部门申请销毁。
易制毒基础知识考核试题及答案
易制毒化学品基础知识考核试题姓名：时间：分数：一、填空题1、《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过，现予公布，自起施行。
2、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行管理和制度。
3、易制毒化学品分为类。
第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
我公司生产的易制毒产品属于第三类。
4、易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应当标明产品的、、和。
5、经营第三类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的、、等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案。
6、国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行制度。
对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行管理，对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行管理。
7、非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为年。
8、生产、经营第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，必须进行非药品类易制毒化学品、备案。
9、第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为年。
有效期满后需继续生产、经营的，应当在备案证明有效期满前月内重新办理备案手续。
10、禁止使用进行易制毒化学品交易。
但是，个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和第三类易制毒化学品的除外。
11、生产、经营、购买、运输和进口、出口易制毒化学品的单位，应当建立。
二、简答题1、什么是易制毒化学品？常见的有哪些？2、第三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时，应当提交那些资料？3、我国在易制毒化学物品管制执法方面采取了哪些措施？易制毒化学品基础知识考核试题答案一、填空1、2005年11月1日；2、分类、许可；3、三、盐酸；4、名称（含学名和通用名）、化学分子式、成分；5、品种、数量、主要流向；6、许可、许可证、备案证明；7、3；8、生产、经营；9、3、3个；10、现金或者实物；11、单位内部易制毒化学品管理制度；二、简答题1、易制毒化学品是指有可能流入非法用途的化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。
《国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度》
《国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度》《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。
第十七条《购用证明》申请范围：（一）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；（二）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；（三）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；（四）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；（五）经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。
第十八条购买药品类易制毒化学品应当符合《条例》第十四条规定，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，填报购买药品类易制毒化学品申请表（见附件6），提交相应资料（见附件7）。
第十九条设区的市级食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。
受理的，必要时组织现场检查，5日内将检查结果连同企业申报资料报送省、自治区食品药品监督管理部门。
省、自治区食品药品监督管理部门应当在5日内完成审查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接受理的，应当在收到申请之日起10日内完成审查和必要的现场检查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《购用证明》之前，应当请公安机关协助核查相关内容；公安机关核查所用的时间不计算在上述期限之内。
第二十条《购用证明》只能在有效期内一次使用。
《购用证明》不得转借、转让。
购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。
第二十一条符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；（二）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的；（三）按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；（四）药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。
医院药品类易制毒化学品管理制度
XX医院药品类易制毒化学品管理制度根据《中华人民共和国禁毒法》、《易制毒化学品的管理条例》（国务院令（第445号）），国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度，禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用易制毒化学品。
为了加强我院易制毒化学品的管理，规范行为，在保证我院医疗科研需要的同时，防止易制毒化学品流入非法渠道，结合我院实际，特制定本制度。
1、由医务部组织全体员工学习《中华人民共和国禁毒法》、《易制毒化学品的管理条例》及我院麻醉药品、精神药品、易制毒化学品管理制度等有关规章制度，参加人员包括全体医药技人员及有关行政职能部门，做到全员知晓。
2、要严格按照《中华人民共和国禁毒法》和《易制毒化学品的管理条例》的规定进行采购。
3、药品类易制毒化学品由药剂科药库指派专人持证统一购买，采购人员应全面掌握易制毒化学品的有关知识，任何部门及个人不得擅自购买。
4、对易制毒化学品的供货方要查验供货方资质，并向供货方出具我院购买证明。
5、禁止使用现金或实物进行药品类易制毒化学品的购买结算。
6、应在温度、条件适宜的仓库内妥善储存、保管易制毒化学品。
7、保管员要全面掌握易制毒化学品的有关知识，了解易制毒化学品的物理性质和化学性质及安全保管要求。
8、要随时了解易制毒化学品库的库存、实物的情况；物品摆放要符合规定，做到分类安全合理、摆放整齐，并配备消防器材。
9、药品类易制毒化学品的出入库情况，应在电脑内备案，并能随时调阅。
10、人员进出仓库必须严格，禁止领用人单独进入易制毒化学品库，库门要随开随锁。
11、发现药品类易制毒化学品丢失、被盗、被抢或者其他流入非法渠道的情形，要立即向上级和保卫科汇报，采取必要的控制措制，由保卫科立即向当地公安机关报告，同时由院办向本区药监局和卫生局报告。
12、领用人须熟知药品类易制毒化学品的有关知识。
13、药品类易制毒化学品的领用量应不超过每周使用量，不应大批量领取积压。
14、领用人应按照保管人员的要求在相关的领用凭证上签字。
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国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。
购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），但本办法第二十一条规定的情形除外。
《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。
第十七条《购用证明》申请范围：
（一）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；
（二）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；
（三）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；
（四）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；
（五）经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。
第十八条购买药品类易制毒化学品应当符合《条例》第十四条规定，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，填报购买药品类易制毒化学品申请表（见附件6），提交相应资料（见附件7）。
第十九条设区的市级食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。
受理的，必要时组织现场检查，5日内将检查结果连同企业申报资料报送省、自治区食品药品监督管理部门。
省、自治区食品药品监督管理部门应当在5日内完成审查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接受理的，应当在收到申请之日起10日内完成审查和必要的现场检查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《购用证明》之前，应当请公安机关协助核查相关内容；公安机关核查所用的时间不计算在上述期限之内。
第二十条《购用证明》只能在有效期内一次使用。
《购用证明》不得转借、转让。
购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。
第二十一条符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：
（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；
（二）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的；
（三）按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；
（四）药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。
发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门。
接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报，并配合公安机关查处。