医疗器械采购记录

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医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。

二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。

对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。

质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。

十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。

医疗器械记录清单

医疗器械记录清单

引言:医疗器械记录清单(二)是医疗机构管理及监督医疗器械使用的重要工作。

通过建立和维护医疗器械记录清单,可以有效管理医疗器械的购买、入库、使用和报废等环节,确保医疗器械的安全性和有效性。

本文将详细介绍医疗器械记录清单的重要性,并分析其在医疗机构管理中的具体应用。

概述:医疗机构管理医疗器械需要建立一套完善的记录清单体系,以追踪每一台医疗器械的购入、维修、更新、使用和报废等环节。

只有通过清单记录,医疗机构才能确保医疗器械的有效管理和监督。

医疗器械记录清单的建立需要包含详细的信息,如医疗器械的名称、型号、生产商、购买日期、使用科室等。

医疗机构应该建立专门的部门或岗位负责医疗器械记录清单的管理和维护。

正文内容:一、清单的建立和更新1. 设立专门的医疗器械管理部门或岗位,负责医疗器械记录清单的建立和维护。

2. 对于已有的医疗器械,对其进行归档,建立详细的清单信息。

对于新增的医疗器械,应立即建立清单,并更新到总清单中。

3. 清单应包括医疗器械的基本信息、购买日期、购买渠道、使用科室等详细信息,以便后续管理和查询。

二、清单的入库管理1. 医疗器械购入后,应及时进行入库管理,将其添加到清单中。

2. 应将医疗器械放置在划定的存放区域,并进行编号或标识,方便后续管理。

3. 入库的医疗器械应进行验收,检查其是否完好,并记录入库日期和验收人员,以便后续跟踪和维护。

三、清单的使用管理1. 针对不同科室的医疗器械使用需求,建立清单使用计划,包括使用时间、使用人员等。

2. 医疗器械的使用应符合相关法规和规范要求,使用人员要对医疗器械进行正确操作,并记录使用情况。

3. 对于有特殊需求的医疗器械,应加强使用管理,定期进行维护和保养,确保其良好运行。

四、清单的维护与报废1. 定期对医疗器械进行巡检和维护,并记录维护情况和维护人员。

2. 对于维修无效或无法修复的医疗器械,应及时进行报废,并进行记录和处理,避免继续使用对患者安全造成威胁。

医疗器械采购记录

医疗器械采购记录

医疗器械采购记录日期:2024年4月1日采购人员:王小华采购目的:更新医院设备,提高医疗服务质量采购预算:100万元序号采购物品数量规格品牌单价(元)总价(元)1 血压计仪 10 电子式 Omron 500 50002 血糖仪 20 电子式 Roche 300 600010 手套 500 无粉 Ansell 5 250012口罩1000无菌无2200013氧气瓶105L无200200016救生背心10标准款200200017输液器1000标准型5500018 一次性针头 1000 无菌 3M-Nexcare 2 200019 一次性注射器 1000 无菌 3M-Nexcare 2 200020医用纱布100无菌无101000总计:1,100,000元采购备注:本次采购涵盖了医院常用的各类医疗器械,以更新和提升医院的医疗服务质量为目标。

此次采购项目包括了血压计仪、血糖仪、心电图机、B超仪器等基本的医疗检测设备,并且还采购了病床、手术灯、手术器械、口罩、消毒柜等手术室和病房使用的设备。

同时也考虑到了急救车和急救设备的需要,购买了救护车、担架、氧气瓶等急救器械。

此外,为了满足日常的诊疗需求,我们还采购了输液泵、手套、一次性针头、一次性注射器、医用纱布等常用的医疗耗材。

希望此次采购可以提升医院的医疗水平和服务质量,为患者提供更好的医疗体验。

审批人:李总审批意见:本次采购经过合理规划和预算,物品种类齐全,价格合理,符合医院的需求。

审批通过。

审批日期:2024年4月5日备注:本次采购计划经过医院行政部门和采购部门的统筹规划和协商,根据医院的实际需求和预算情况确定了采购物品和数量,保证了采购的合理性和科学性。

在采购过程中,我们将严格按照合同要求履行采购程序,确保采购的物品质量和服务质量达到医院的要求,并且遵守采购法律法规,保证公开、公平、公正的原则。

记载此采购记录,以备日后查阅和核对。

医疗设备采购会议纪要文档5篇

医疗设备采购会议纪要文档5篇

医疗设备采购会议纪要文档5篇Summary document of medical equipment procurement meeting编订:JinTai College医疗设备采购会议纪要文档5篇前言:会议纪要是在会议记录基础上经过加工、整理出来的一种记叙性和介绍性的文件。

包括会议的基本情况、主要精神及中心内容,便于向上级汇报或向有关人员传达及分发。

本文档根据会议纪要内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文下载后内容可随意调整修改及打印。

本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】1、篇章1:医疗器械招标采购工作会会议纪要文档2、篇章2:医疗设备采购及服务项目标前答疑会会议纪要文档3、篇章3:医用耗材及检验试剂集中采购工作专题会议会议纪要文档4、篇章4:设备采购的会议纪要文档5、篇章5:设备采购的会议纪要文档会议纪要是用于记载、传达会议情况和议定事项的公文。

以下是由小泰为大家收集整理出来的医疗设备采购会议纪要,希望能够帮到大家。

篇章1:医疗器械招标采购工作会会议纪要文档20XX年6月15日下午14:00,妇幼中心综合办公室副主任李林在第一会议室主持召开了嘉道理项目医疗器械招标采购工作会。

会议决定由中心综合办公室、规划财务处、国际合作项目部的有关人员及中心纪检人员参加组成的国际项目招标采购工作组。

根据国家对政府采购的相关法律法规,明确本次采购活动为政府公开招标采购。

确定多次与卫生部、CDC合作过的中技国际招标公司为本次采购的招标公司。

中技招标公司第五业务部的胡捷经理在会上介绍了关于招标采购的工作流程以及招标工作中应注意的问题;工作组成员就招标采购工作的相关问题进行了热烈讨论,并在了解招标工作流程后,各自根据工作分工,积极的配合本次采购招标工作,以保证采购任务圆满完成。

篇章2:医疗设备采购及服务项目标前答疑会会议纪要文档【按住Ctrl键点此返回目录】一、说明1、包2B超中2.18“预置功能”中删除“探头参数”。

医疗器械进货查验记录制度标准范本

医疗器械进货查验记录制度标准范本

编号:QC/RE-KA3464医疗器械进货查验记录制度标准范本In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management.(规章制度示范文本)编订:________________________审批:________________________工作单位:________________________医疗器械进货查验记录制度标准范本使用指南:本规章制度文件适合在管理中,为使规则公开化,让所有人保持集体的协调,维护集体的利益,从而充分发挥团体的力量,实现管理有法可依,内部运行有规则保障。

文件可用word任意修改,可根据自己的情况编辑。

医疗器械进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。

一、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。

二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。

对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。

三、医疗器械验收应符合以下规定:1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

2、进货查验检查项目:1)核对进口医疗器械包装、标签、说明书,进口医疗器械需有中文说明书及标签;2)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;3)说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围;4)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》;5)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

临床科室每月医疗器械采购记录

临床科室每月医疗器械采购记录

临床科室每月医疗器械采购记录
概述
本文档记录了临床科室每月的医疗器械采购情况,旨在提供对医疗器械采购的透明度和监控。

日期:[日期]
采购列表:
以下是本月临床科室采购的医疗器械及相关信息:
1. 器械名称: [器械名称]器械名称: [器械名称]
规格: [规格] [规格]
数量: [数量] [数量]
供应商: [供应商名称] [供应商名称]
采购单价: [采购单价] [采购单价]
总价: [总价] [总价]
2. ...
备注:
本月的医疗器械采购情况正常,未出现任何问题。

所有采购均
符合相关法规和规定。

采购过程中与供应商的沟通顺利,价格合理。

本月采购的医疗器械已按照标准保存和分类。

下月计划:
根据临床科室需要,下月计划采购以下医疗器械:
1. 器械名称: [器械名称]器械名称: [器械名称]
规格: [规格] [规格]
数量: [数量] [数量]
2. ...
结论:
通过本文档,我们保持对临床科室的医疗器械采购情况进行了
记录和监控。

在未来,我们将继续保持透明度和合规性,确保临床
科室的医疗器械供应得到充分满足。

> 注意:本文档所列医疗器械采购信息均基于实际情况编写,不引用无法确认的内容。

医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗器械进货查验记录制度(一)一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。

二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。

对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业或注册产品的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。

质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。

十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的为确保医疗器械的进货质量,规范进货查验过程,保证医疗器械的安全性和有效性。

二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的进货查验。

三、责任和职权3.1 采购部门负责根据实际需求、制定采购计划和要求,督促供应商提供合格的医疗器械。

3.2 部门负责人负责对医疗器械的进货查验工作进行监督管理,确保查验结果准确有效。

3.3 仓库管理人员负责医疗器械的收货、验货、入库等操作,确保器械的安全性和完整性。

四、进货查验流程4.1 采购准备阶段4.1.1 采购部门编制医疗器械的采购计划,明确产品名称、型号、数量、规格等相关要求。

4.1.2 采购部门与供应商签订进货合同,明确供应商提供医疗器械的质量要求和交货时间。

4.2 进货查验操作4.2.1 仓库管理人员根据采购计划,提前做好接收准备工作,确保接货、验货的顺利进行。

4.2.2 供应商送货至仓库后,仓库管理人员进行货物的收货和验货操作。

4.2.3 验货包括外观检查、包装完整性检查、器械数量核对等环节,确保医疗器械符合采购合同的要求。

4.2.4 如发现医疗器械有损坏、数量不符等问题,应及时通知采购部门和供应商,协商解决方案。

4.2.5 验货合格后,仓库管理人员进行入库操作,并做好相关记录。

五、相关记录5.1 采购计划和要求记录5.2 进货合同记录5.3 货物收货和验货记录5.4 入库记录附件:相关表格和记录法律名词及注释:医疗器械:指适用于人体,用于预防、诊断、治疗、矫形或监测疾病的器械、装置、试剂、材料或其他相关设备。

验货:对进货物品进行外观、数量、质量等方面的检查。

医疗器械采购验收记录(场景版)

医疗器械采购验收记录(场景版)

标题:医疗器械采购验收记录(场景版)一、背景随着我国医疗卫生事业的发展,医疗器械在临床诊断、治疗、康复等领域发挥着越来越重要的作用。

为确保医疗器械的安全、有效,规范医疗器械的采购和验收工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本验收记录。

二、验收目的1. 确保采购的医疗器械符合国家相关法律法规和医院需求。

2. 保证医疗器械的质量、性能和安全性。

3. 为医疗器械的使用、维护和追溯提供依据。

三、验收依据1. 《医疗器械监督管理条例》2. 《医疗器械注册管理办法》3. 《医疗器械生产质量管理规范》4. 《医疗器械经营质量管理规范》5. 《医疗器械广告审查办法》6. 医院采购合同及供应商提供的技术资料、合格证明等。

四、验收流程1. 医疗器械到货后,由采购部门负责通知验收部门。

2. 验收部门接到通知后,组织验收人员对医疗器械进行验收。

3. 验收人员根据验收依据,对医疗器械的外观、包装、标识、性能、安全性等方面进行逐项检查。

4. 验收合格后,验收人员填写验收记录,并签字确认。

5. 验收不合格的医疗器械,验收人员应当场拒收,并通知采购部门处理。

6. 验收记录由验收部门归档保存,并定期进行汇总、分析,为医院医疗器械采购、使用和管理提供参考。

五、验收内容1. 外观检查:检查医疗器械的外观是否完好,无破损、变形、污染等情况。

2. 包装检查:检查医疗器械的包装是否完好,无破损、受潮、变形等情况。

3. 标识检查:检查医疗器械的标识是否清晰、完整,包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期、生产企业等信息。

4. 性能检查:检查医疗器械的性能是否符合国家相关标准和企业技术要求。

5. 安全性检查:检查医疗器械的安全性,包括电气安全、生物安全、化学安全等方面。

6. 随机文件检查:检查医疗器械的随机文件是否齐全,包括产品注册证、生产许可证、合格证明、操作手册等。

六、验收人员要求1. 验收人员应当具备一定的医疗器械专业知识,熟悉验收流程和验收标准。

医疗器械采购记录

医疗器械采购记录

医疗器械采购记录医疗器械的采购是医疗机构日常运作中不可或缺的一环。

正确记录医疗器械的采购过程和相关信息,对于机构的运营管理、财务监控以及医疗质量的保障都具有重要意义。

本文将对医疗器械采购记录的重要性、记录内容和标准进行探讨,以及如何保证采购记录的准确性和完整性。

一、医疗器械采购记录的重要性医疗器械采购记录是医疗机构进行财务管理和风险控制的重要依据之一。

通过建立健全的采购记录系统,可以实现以下目标:1. 财务监控:采购记录可以帮助医疗机构做好财务监控和预算管理工作。

通过及时记录和归档采购信息,可以对医疗器械的采购金额、供应商费用等进行有效控制和核对,避免不必要的开支和浪费。

2. 采购对账:采购记录是医疗机构与供应商之间进行对账的重要依据。

通过详细记录采购的器械名称、型号、数量和金额等信息,可以确保供应商提供的账单与实际采购情况一致,避免因错误或漏项导致的纠纷和损失。

3. 风险控制:医疗机构需要对采购的医疗器械进行质量控制和风险评估。

准确的采购记录可以帮助医疗机构追溯和追踪采购来源,及时发现和处理存在质量问题的器械,最大限度地减少医疗事故和患者风险。

二、医疗器械采购记录的内容医疗器械采购记录的具体内容会根据不同机构和实际情况而有所差异,但通常应包括以下核心信息:1. 器械基本信息:记录器械名称、型号、规格、数量、计量单位等基本信息,确保准确采购所需的器械。

2. 供应商信息:记录供应商的名称、地址、联系方式等,包括供应商的注册证信息、经营范围和执业许可证等关键信息,确保供应商的合法性和可靠性。

3. 采购金额:记录每个器械的采购金额以及整个采购项目的总金额,包括商品价格、运费、税金和其他相关费用等,确保采购费用的准确核算。

4. 采购时间:记录每个器械的采购日期,包括年份、月份和具体的采购日,确保对器械采购进行时序追溯。

5. 采购合同:如有采购合同,应记录合同的编号、签署日期和有效期等重要信息,确保合同的有效执行和供应商的履约义务。

2017版医疗器械记录表格

2017版医疗器械记录表格

医疗器械质量管理文件记录表格(2017年版)公司名称:XXXX药业有限责任公司修订日期:二〇一七年十月二十日XXXX药业有限责任公司医疗器械记录目录001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (3)002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (4)003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (5)004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (7)005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (9)006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (10)007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (11)008、首营企业审批表 (13)009、客户资质审核表 (14)010、首营品种审批表 (15)011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (17)012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (18)013、拼箱单 (19)014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (21)015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (21)016、设施设备检查维护记录 (23)017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (24)018、仪器、设备使用记录 (25)019、年度企业员工健康检查汇总表 (26)020、员工健康档案 (28)021、年度培训计划 (30)022、培训实施记录表 (31)023、培训签到表 (33)024、员工个人培训教育档案(一) (34)025、医疗器械质量跟踪记录 (35)026、医疗器械用户投诉纪录 (36)027、医疗器械售后服务记录 (38)028、医疗器械运输交接单 (39)001.XXXX药业有限责任公司采购记录XXXX药业有限责任公司采购记录---002.XXXX药业有限责任公司验收记录XXXX药业有限责任公司验收记录---003.XXXX药业有限责任公司随货同行单XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期:单据编号:收货单位名称:收货地址:备注:1.非质量问题概不退货2.特殊储存器械售出后概不退货第1页/共1页------004.XXXX药业有限责任公司温湿度记录XXXX药业有限责任公司温湿度记录.005.XXXX药业有限责任公司入库记录XXXX药业有限责任公司入库记录---006.XXXX药业有限责任公司定期检查记录XXXX药业有限责任公司定期检查记录---XXXX药业有限责任公司出库复核记录发货日期:单据编号:购货单位名称:购货单位地址:008.首营企业审批表首营企业审批表009.客户资质审核表客户资质审核表编号:日期:010.首营品种审批表首营品种审批表编号:日期:011.XXXX药业有限责任公司销售记录XXXX药业有限责任公司销售记录单位名称:单位地址:012.XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表日期:单据编号:经办人:监督人:013.拼箱单拼箱单拼箱单收货单位:日期:收货单位:复核人:拼箱单收货单位:日期:014.XXXX药业有限责任公司停售通知记录XXXX药业有限责任公司停售通知记录各有关部门:以下医疗器械经检查质量有问题,暂停发货,特此告知。

医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。

二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗.三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理.对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门.四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件.(二)验收检查项目:1。

核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致, 3。

说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4。

产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5。

标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。

质量有疑问的应抽样送检.九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。

十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库.十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记.并立即书面通知业务和质管部进行处理。

医疗器械医疗器械采购记录

医疗器械医疗器械采购记录

医疗器械医疗器械采购记录医疗器械采购记录一、引言医疗器械采购记录是医疗机构管理医疗器械采购和使用过程中的重要工作之一。

合理的医疗器械采购记录可以确保医疗机构的供应链管理和质量控制,提高医疗卫生服务的安全性和可靠性。

本文将介绍医疗机构在医疗器械采购方面的相关内容。

二、采购流程1. 采购需求的确定医疗机构在进行器械采购前,首先需要明确采购需求。

这包括确定采购物品的种类和数量,同时还要考虑相关的规格、性能以及质量要求。

医疗机构应该根据现有的工作情况和预算等因素来确定采购需求。

2. 供应商选择和筛选选择合适的供应商是保证医疗器械采购质量的重要环节。

医疗机构应该考虑供应商的信誉、价格、产品质量和售后服务等因素,通过合理的比较和评估来选择最适合的供应商。

同时,还应该对供应商进行合规性审核,确保其经营行为符合法规要求。

3. 编制采购计划根据采购需求和供应商选择,医疗机构需要编制采购计划。

采购计划应该包括物品的名称、规格、数量、单价和总价等信息。

同时,还应考虑采购的时间节点和交付要求等因素。

4. 采购合同的签订在与供应商达成一致后,医疗机构需要与供应商签订采购合同。

采购合同应明确双方的权利和义务,确保采购过程的合法合规。

合同内容应包括交付时间、质量要求、价格和付款方式等条款。

5. 采购执行和监督医疗器械的采购执行过程中,医疗机构应确保供应商按照采购合同的要求进行交付。

同时,医疗机构还应对采购过程进行监督,包括验收、使用和维护等环节。

如果发现产品质量问题或供应商违约等情况,应及时采取相应的措施,并保留相关的证据。

三、采购记录的内容医疗器械采购记录是医疗机构对采购过程的书面记录。

采购记录应该包括以下内容:1. 采购需求的详细描述,包括物品的名称、规格、数量等信息。

2. 供应商选择的依据和过程,包括供应商的名称、信誉、产品质量等评估情况。

3. 采购计划的编制,包括采购物品的明细、交付时间等信息。

4. 采购合同的签订,包括合同的内容和签约时间等信息。

医疗器械采购记录表格

医疗器械采购记录表格
医疗器械采购记录
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人
签字
负责人
签字
质检员
签字
医疗器械进货检验记录
购进日期
供货单位
产品名称
购进数量
规格型号
生产日期
出产编号
检验项目及结果
检验人员
外观
包装
标识
其他
进(出)库记录
日期
产品名称
生产单位
规格型号
出厂编号
出厂日期
企业负责人签字
备注
培训记录
培训时间
培训地点
培训内容
参加人员
考试结果
进(出)数量
单价
金额
经手人签字
库管员签字
备注
医疗器械库房管理及ห้องสมุดไป่ตู้护制度
养护日期
产品名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
注册证号
灭菌批号
产品效期
包装外观检查情况
养护员
备注
医疗器械效期产品管理制度
日期
产品名称
注册证号
规格型号
出厂编号
出厂日期
灭菌批号
产品效期
复检结果
数量
最终用户
地址电话
联系人
医疗器械销售记录
销售日期
投诉时间
投诉人姓名
联系方式
产品名称
规格型号
购买时间
出现问题
处理方式
处理结果
领导批示
备 注
医疗器械不良事件报告记录
发生时间

医疗器械表格 -不合格产品处理记录

医疗器械表格 -不合格产品处理记录

医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查,我们发现了一些不合格产品。

在此记录中,我们将详细介绍这些产品的处理过程。

1.产品名称:一次性注射器批次号:xxxxxxxx问题:密封不良处理:立即下架,销毁不合格产品,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

2.产品名称:医用口罩批次号:xxxxxxxx问题:过期处理:立即下架,销毁不合格产品,对仓库管理进行调整,确保下次销售的产品符合标准。

3.产品名称:体温计批次号:xxxxxxxx问题:测量不准确处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

4.产品名称:手术刀批次号:xxxxxxxx问题:刀片易脱落处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

5.产品名称:医用手套批次号:xxxxxxxx问题:有异味处理:立即下架,退回厂家进行检测,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

以上为不合格产品的处理记录。

我们将继续加强对产品质量的监管,确保医疗器械的安全和有效性。

一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。

在填写签到表时,需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。

这有助于管理者了解员工的培训情况,为员工的职业发展提供支持和帮助。

二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。

在记录时,需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。

这有助于员工掌握自己的培训情况,为今后的职业发展提供依据。

三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。

在填写健康档案表时,需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。

这有助于管理者了解员工的健康状况,采取相应的措施保障员工的健康。

四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。

医疗器械采购记录表格

医疗器械采购记录表格

医疗器械采购记录表格名称:医疗器械采购记录表格字数:1500字一、引言在医疗行业中,医疗器械采购是一项重要的工作。

为了更好地管理和追溯医疗器械的采购情况,我们需要建立一套完善的医疗器械采购记录表格。

本文将详细介绍医疗器械采购记录表格的设计和使用。

二、医疗器械采购记录表格的目的医疗器械采购记录表格的目的是记录医疗器械的采购情况,包括采购时间、采购数量、采购价格等。

通过建立医疗器械采购记录表格,可以更好地管理医疗器械的采购,提高采购效率和采购质量。

三、医疗器械采购记录表格的设计1. 表格标题:医疗器械采购记录表格2. 列表格设计:- 采购编号:每次采购都应有唯一的编号进行标记。

- 采购日期:记录医疗器械采购的具体日期。

- 采购单位:记录进行采购的医疗机构或单位的名称。

- 采购人员:记录负责此次采购的人员姓名。

- 医疗器械名称:记录所采购的医疗器械的具体名称。

- 采购数量:记录所采购的医疗器械的数量。

- 单价:记录每个医疗器械的单价。

- 总价:自动计算每次采购的医疗器械的总价。

- 备注:对本次采购的一些相关说明或备注。

四、医疗器械采购记录表格的使用方法1. 填写表格标题:在表格的第一行填写“医疗器械采购记录表格”。

2. 填写列表格:按照表格设计的列名,逐行填写每次采购的具体信息。

- 采购编号:每次采购都应有唯一的编号进行标记。

可以根据采购日期和采购单位生成一个唯一的编号。

- 采购日期:填写医疗器械采购的具体日期。

- 采购单位:填写进行采购的医疗机构或单位的名称。

- 采购人员:填写负责此次采购的人员姓名。

- 医疗器械名称:填写所采购的医疗器械的具体名称。

- 采购数量:填写所采购的医疗器械的数量。

- 单价:填写每个医疗器械的单价。

- 总价:系统会自动计算每次采购的医疗器械的总价。

- 备注:对本次采购的一些相关说明或备注。

五、医疗器械采购记录表格的使用优势1. 方便查找:采购记录表格将所有医疗器械的采购情况统一记录,方便进行查找和追溯。

医疗器械采购记录

医疗器械采购记录

医疗器械采购记录日期:2024年6月1日采购人:医疗器械部门经理采购目的:为医院更新和补充所需的医疗器械设备,以提高医疗服务质量和效率。

采购清单:1.智能手术器械系统(数量:3台):此器械系统将大大提高手术的准确性和安全性,可用于腹腔镜手术、胃肠镜手术等,以及医生培训和教学。

2.医用X线机(数量:2台):用于骨科、胸科等疾病的诊断和治疗,可提供高分辨率的X线图像,并拥有低剂量辐射功能,保护患者的健康。

3.心电监护仪(数量:5台):使用先进的心电技术,监测患者的心电图,并提供实时数据和报警功能,早期发现和处理患者心脏问题。

4.输液泵(数量:10台):用于输液操作,可以调节输液速度和剂量,减少人为误差,提高治疗效果。

5.医用冰箱(数量:5台):用于存放疫苗、血液和药品等,保持其在适宜温度下保存。

6.器械消毒设备(数量:3台):用于对器械进行高温蒸汽或化学消毒,以杀灭病原体,防止交叉感染。

7.无菌手术器械包(数量:200套):用于外科手术操作,保证手术器械在手术过程中的无菌状态。

8.医用废物处理设备(数量:2台):安全处理医疗废物,减少污染和传播疾病的风险。

9.电子血压计(数量:20台):用于监测患者的血压变化,并提供准确的血压值。

10.医用气体供应系统(数量:1套):保证医院各科室的气体供应,如氧气、氮气等。

11.医用体温计(数量:30支):用于测量患者的体温变化,提供及时准确的体温数据。

备注:以上为本次采购的主要物品清单,采购总金额为100万人民币。

每个物品的具体品牌和型号将根据提供的报价和供应商的信誉进行评估和选择。

同时,根据实际需要,可能会有部分次要物品的采购调整和添加。

采购过程将严格按照相关法规和采购流程进行,确保采购结果的合规和合理性。

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