ISO审厂公司准备事项
ISO外审.客户审厂准备工作
的处理应有记录,可追溯形成闭环。 32.涂改过多的记录(多于三处以上)的应予 撤换,重写。 33. 多做不一定是好事,多做部分应予说明、 规定。 34.欠缺部分应以作业指导书的方式规定,临 时补充。
. 全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品
.
确保表单记录的完整性,尤其是需要做持 续追踪的记录。 7. 先确定了解问题后再回答。 8.有问必答,答其所问。 9.回答要有根据,审核员(客户)认可所答 的问题后,不可以延伸,发展该问题。 10.尽可能尽速回答。
6.
11.眼见为凭。ห้องสมุดไป่ตู้
12.证据多比少好,但证据需为有效证据。
13.对审核员(客户)可能会问到的问题,资
料应事先准备好,或随身携带。 14.确保各部门的文件和资料可随时找到。 15.对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要 的参数、数据. 16.审核当天,每一位审核员(客户),需安 排一位主陪审员。
17.对审核中的每一作业项目,需安排一个人
主答。 18.现场操作人员的筛选,要安排班、组长在 场。 19.不熟练之人员可安排调班。 20.审核员(客户)所提及之缺点建议事项要 随时记下来(记清楚),尽量在审核后会议 (总结会)之前完成文件方面的纠正措施。
21.审核期间,饮料、点心、鞋等的准备。
22.生产工作计划适当的调整,使生产顺畅,
生产完整产品。 23.审核员(客户)食宿之安排及审核员(客 户)办公室的准备。 24.法律许可的情况下的礼貌、友情馈赠。 25.公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。
26.环境的整理,5S的加强,死角的清理。
.
27.文明礼貌、制服的着装要求,体现公司的
精神面貌。 28.审核工作的配合,(如到下班时,审核未结 束应予配合)。 29.应切忌与审核员(客户)的冲突,避免强 辩,明显的错误应谦虚接受。 30.审核时尽可能提供之前一个月的记录,并 准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
ISO9000审核准备资料
企业审核需准备工作事项:管理层:(总经理、管理者代表)1、营业执照副本(已年检)、机构代码证副本(已年检)、税务登记证、开户许可证等复印件各1份;2、公司公章;3、陪同人员的确定:管理者代表及对质量体系较为清楚的人员;4、各部门负责人:姓名;5、明确认证范围;6、外包过程;7、特殊过程的确定情况;8、特种设备(货梯、电葫芦、行车、储气罐)或者特种作业人员(驾驶证、电工证、焊工证)的确定情况;9、相关资格证书:如“CCC证书”、“生产许可证”、UL证书、CE证书、QS证书、建筑资质证书、压力容器、印刷许可证书、卫生许可证书、环境保护证明等资格证明资料;10、生产工艺流程图;11、产品若有出口:出口许可证或者委托出口证明;12、产品执行标准(国标、行标、地标、企标等);13、产品或原材料的第三方检验报告;14、首末次会议(各主要部门负责人参加);生产部(制造部):1、生产设备清单;2、生产设备点检保养表;3、生产设备维修记录;4、生产设备操作指导书;5、生产各工序作业指导书;6、生产通知单(任务单、指令单、计划单、排产单);7、特殊或关键工序参数以及记录;8、入库单;9、出货单;10、产品标签;行政部(人事部、管理部):1、受控文件清单(包含一阶、二阶、三阶、四阶、外来文件);2、受控文件发放记录;3、培训计划以及培训记录;4、内审人员资格证明;采购部:1、合格供应商清单;2、合格供应商调查以及评价记录;3、采购单(主要原材料);4、合格供应商定期考评记录;业务部(销售部、市场部):1、客户订单;2、订单评审记录;3、顾客满意度调查表;4、顾客满意度调查统计表;5、顾客投诉及抱怨记录表;品管部(技质部、品质部、质检部):1、检测设备清单;2、检测设备校准证书;3、来料检验记录;4、过程检验记录(首件检查、巡检);5、成品检验记录;6、不合格品处理记录(原材料、制程、成品);7、纠正和预防措施报告。
谢谢支持与配合,预祝企业顺利通过ISO9001:2008的现场审核!备注:如有不清楚的地方,请随时与审核组沟通,以上的文件及表格的名称或许与企业常用名称不同,内容相同即可,并无要求名称一致。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理。
ISO外审工作准备和应对技巧
一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作 ⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。 ⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。 ⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。 ⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。 ⒍表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。 ⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。 ⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
ISO外审工作准备和 应对技巧
目录 一、ISO9000质量管理体系外审准备工作 二、ISO9000质量管理体系外审注意事项 三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作
⑴ 公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。 ⑵ 环境的整理,5S的加强,死角的清理。 ⑶ 工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。 ⑷ 审核工作的配合:
三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
⑶ 在审核前对部门领导有什么要求? ⒈了解质量方针、质量目标; ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件; ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口; ⒋熟悉对下属的工作要求; ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
⑷ 在审核前对文件管理人员有什么要求? ⒈熟悉所管理的文件的范围; ⒉熟悉文件管理程序; ⒊熟悉文件修改情况; ⒋熟悉文件的归档; ⒌随时拿出所需的文件。
iso审核方案
iso审核方案作为一种国际标准化组织(ISO)制定的管理体系认证标准,ISO 9001认证在企业内得到了广泛的应用。
然而,要想通过ISO审核,企业需要制定一套合理的审核方案。
本文将针对ISO审核方案展开探讨,包括前期准备、审核准备、审核过程以及后续跟踪等方面的内容。
一、前期准备在制定ISO审核方案之前,企业需要明确目标。
这包括制定改善目标、质量目标和管理体系目标等。
目标的制定应该是具体、可衡量和实际可行的,以便在后续的审核中进行评估。
另外,企业还需要对现有的质量管理体系进行评估和分析。
这包括对现有体系的强项和改进空间的分析,以及对可能存在的风险和机遇的评估。
通过对现有体系的深入了解,企业能够更好地准备和应对ISO审核。
二、审核准备审核准备是整个ISO审核方案中至关重要的一环。
在审核准备阶段,企业需要明确审核的范围、目标和资源要求。
此外,企业还需要准备相关的文件和记录,以便审核团队对体系文件进行评估。
此外,对于ISO审核方案,企业还需要进行内部审核,以发现可能存在的问题并进行纠正。
内部审核的目的是确保体系的有效运行,增强审核过程的顺利进行。
三、审核过程审核过程是整个ISO审核方案中最为重要的部分。
在审核过程中,审核团队将对企业的质量管理体系进行评估和检查。
此时,企业需要提供相关的文件和记录,并配合审核团队的工作。
在审核过程中,审核团队将从不同的角度对企业的管理体系进行评估,包括质量管理的有效性、行动的正确性以及公司对质量的整体态度等。
在审核过程中,企业需要积极与审核团队合作,解答他们的问题,并提供有效的解决方案。
四、后续跟踪在ISO审核方案完成后,企业需要对审核结果进行总结和分析。
这包括对审核团队提出的改进建议进行评估,并采取相应的措施加以改进。
同时,企业还应当建立有效的内部跟踪机制,以监测改进措施的执行情况,并确保改进措施的有效性。
此外,定期进行内部审核和管理评审也有助于企业保持管理体系的运行质量。
ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记(如有时)
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单(如有时)
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告(如有时)
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单(如有时)
8.5.3
预防措施
预防措施处理单(如有时)
其它资料(原件备查,准备好复印件,要带走):
营业执照副本、组织机构代码证书复印件,企业有资质时还需提供资质复印件(如3C证书、生产许可证、安全许可证等)、特种设备(起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等)检验报告等、特种操作人员资格证等,以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料:
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册(和其它体系一起时有些叫管理手册)、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录(如有时)
4.2.4
IS14001迎接认证机构审核的准备要点
迎审指导管理者代表在审核前要准备的工作准备事项:1.对认证公司的审核计划进行确认和反馈,若对计划有异议或疑义请提前与认证公司沟通协调2.制作欢迎标语:如“热烈欢迎审核组专家莅临指导”3.策划审核员的接送车辆、生活安排工作。
尽可能安排车辆去长途车站接站,一定要与审核组长及时沟通,了解审核组各个成员到达时间,准确告知接车时间、地点、车辆特征(品牌、型号、牌照末三位号码等信息)、司机手机号码。
考虑到审核组成员大多为行业内的专家,审核员在外审核时大多企业在有条件时均会安排居住星级宾馆,所以他们可能自己不带洗漱用品。
但是我们的企业不一定有这个条件,但居住宾馆(或企业自备招待所)最好是有标准间,至少要保证清洁卫生,换客人后要换床上用品、洗漱用品。
有热水洗澡,有空调、有台灯、写字台,便于晚上加班写材料,因为审核组白天在企业审核,晚上到半夜还要写材料。
管代最好亲自对接待条件进行检查,包括一些细节,我们发现有的住地,会出现有卫生间,没有热水;有台灯,没有电源;有电视,收不到台;有空调,但不能制冷或制暖的情况。
因为审核组大多通过网络进行外部联系,或者向认证机构汇报,所以有可能的话,尽量安排可以上网的宾馆。
准备好审核员返程的交通工具和车费。
食品要保证清洁卫生,可能的话给男性审核员准备一包香烟,大多数审核员不喝酒,所以吃饭时礼貌的例行劝酒,但不要强行劝酒。
在未取得同意时尽量不要在女性审核员面前抽烟。
4.请准备好审核员办公的地方和中午休息的地方,准备好打印和复印的条件。
准备管理手册、程序文件及工作文件,份数以参加审核的审核员人数为准。
准备好内审材料和管理评审材料,审核组一到的晚上就需要交给组长。
指定审核陪同人员,多少以认证公司的审核计划分组情况为准,陪同人员最好是熟悉公司的业务及环境管理体系运行情况的人员。
5.认证审核前两天建议由管理者代表组织召开动员大会,一是方便各相关部门作好充分准备,二是消除大家的紧张感和压力。
外审前一天组织相关部门负责人对公司进行卫生大检查,包括各部门办公室、生产现场的物品摆放、文件管理等。
ISO9001工厂准备事项
工厂准备事项1 参考质量手册,按照工厂检测工序,编写完成进货检验(原材料检验),过程检验(生产工序检验),最终检验(入库前检验)及出厂检验等的检验文件,最好细化到每个原材料,生产过程每个关键部位的自检,最终检验等。
2 按照质量,把每道工序的生产操作指导书编写出来,因为每个厂的生产流程及工艺不同,请自行编写,编写完成后存档,我到达后会按照程序文件进行编号打印挂出。
3 质量方针:质量第一,诚信为本,管理优化,营造品牌,顾客满意质量目标:争取一次性合格率98%,顾客满意率90%以上这两点公司可以根据自己的实际需要进行更改,最好让我先看下,全公司员工必须背诵,同时要以比较醒目的字张贴在车间内,张贴整齐漂亮。
4 根据工厂厂房的实际情况,制作以下条幅:热烈欢迎专家来我司审核指导ISO9001:2008.5 准备:“合格品”40张,“待检品”20张,“不合格品”10张,尺寸视工厂物料箱而定,“成品”“半成品”“原材料”各20-30张,要便于悬挂,大小一般在15*15cm,记住:“不合格品”标牌请用红色字,打印的也行,不过要张贴在比较硬的背板上。
6 工厂从现在开始早会或其他会议开始,要宣传工厂准备做ISO体系质量认证。
7 审核前一天及审核当天,质量部负责人,生产部负责人,打字及制表速度比较快的员工各一人,另外采购部,销售部,行政人事部等相关部门最好都能各准备一人准备补资料,确保各相关职能部门负责人审核期间都能够在场,工作正常运转。
8 工厂所有的检测仪器(例如游标卡尺),全部编号登记在册,编号自定,其中包括序号,仪器编号,仪器名称,购入日期,检测日期,下次检测日期,使用或保管人等,并附上仪器计量报告(如果没有送检的尽快送检,并且跟检测机构说清楚,计量报告上要把检测时间提前3个月以上),同时按照相应的编号在每台检测仪器上贴上编号,编号要与检测报告编号相符。
9 工厂所有生产设备或生产机器全部编号登记在册,其中包括序号,仪器编号,仪器名称,购入日期,检测日期,使用或保管人等,编号自定,同时按照相应的编号在每台检测仪器上贴上编号等相关的信息。
ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)
ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)第一篇:ISO质量体系外审工作准备ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单,发放回收记录。
2.质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。
3.质量目标考核资料4.质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析,5.管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。
6.计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。
7.顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。
8.内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。
9.不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不合格品进行标识,隔离。
10.数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息,供应商信息等)的记录。
11.针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析,以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。
12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。
2.对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。
3.对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施4.公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。
5.建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等)7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。
8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。
10.生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。
11.计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。
iso审核需要准备的资料(五篇模版)
iso审核需要准备的资料(五篇模版)第一篇:iso审核需要准备的资料ISO9001监督审核需要准备的资料1、受控文件清单分内部文件和外来文件,若文件无变化或新增,则用去年的即可。
若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单若记录无变化或新增,则有去年的即可。
若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录5、设备清单及日常保养记录6、设备维修计划7、设备维修记录8、销售合同及合同评审记录9、合同台帐(合同登记表)10、原材料采购计划11、原材料入库验收记录。
12、生产计划13、生产任务通知单14、生产流程控制记录(工艺过程控制记录)15、顾客财产登记表(客户来样登记)16、顾客满意度调查报告及分析报告16、成品检验记录17、不合格品处理记录18、纠正及预防措施处理单19、计量器具清单及年度检定计划 20、计量器具检定证书21、内部审核资料(整套)22、管理评审资料(整套)第二篇:ISO认证需要准备的资料质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是:建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织;文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
基于上述两方面,新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。
有关质量手册的要求,条款4.2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4.2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求,条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有:4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。
ISO认证过程中注意事项
ISO质量认证审核的注意事项1.0总经办的准备工作:1.1公司及各部门准备,制作欢迎标语(可用打印出来的A4放大为A3);1.2 准备参加人员桌上的铭牌.1.3 准备审核期间必须的饮料/矿泉水等;1.4 审核员的午餐安排,评审开始会议及结束会议的场所布置;1.5各部门加强5S整理整顿,清理卫生死角,清理办公桌面,保持整齐整洁;1.6 通知全公司员工讲究文明礼貌;1.7 确定认证陪审人员,被审部门必须有一位主答人(部门经理作为主答人,如总经办由李国良回答);2.0各部门的准备工作:2.1 质量方针口号所有员工应了解,背诵熟记,(质量方针和目标贴于各部门的墙壁上,方便回答);2.2 将审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带;2.3 对自己本职工作的要求应熟悉并可描述出重点;2.4各部门的不合格品应于认证前一天全部清理,不合格品的处理品管部应有记录;2.5认证前部门主管应组织下属在责任范围内做一次全面检查;2.6把无法识别的材料/零件、半成品搬离作业现场储存;2.7确认作业员工熟记品质方针,生产内容及生产标准,检验项目等;2.8确认所使用的仪器,均依规定检验,标识;2.9确认所有材料/零件、半成品均依规定摆放,标识且数量准确.2.10生产计划适当的调整,尽量安排生产顺畅,生产标准资料完整的产品;2.11确认生产现场有版本正确,经核准的生产工序流程或图纸、样办等;2.12销毁部门区域内过时或作废的文件资料;2.13确认所有文件及记录的保存,已完全更新;3.0记录的准备:3.1 确保本部门的资料可随时找到;3.2 各种记录应均加以签名确认,尢其是质量记录;3.3 任何修改或涂改要在旁边签名确认,尢其是质量记录;3.4 表单记录的内容有不适用的栏目,应画斜杠“/”填写;3.5 要确保表单的完整性,尢其是日后会追踪查找的记录;3.6 文件或记录,禁用铅笔填写;不能剪贴,不要用涂改液涂改;3.7 审核尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月的资料记录,以便追溯时查询;4.0审核中的注意事项:4.1 眼见为凭,不要随意猜测;4.2 各部门经理或负责人必须随时应付评审,作出相应的回答.4.3 对审核员的提问,确定了解后再回答,作到有问必答,答其所问;4.3 回答要有根据,审核员认可所答的问题后,不可以延伸,提及其它问题;4.4 审核工作进行到下班时,但审核未结束应通知全体员工继续配合审核;4.5 审核员所提及的缺点或建议要随时记录清楚;4.6尽量在审核后总结会议之前完成文件方面的改正措施;4.7 应切记避免与审核员的冲突,不得强辩,明显的错误应谦虚的接受;4.8审核中找不到记录,时间来得及情况下,赶紧叫人帮忙补写记录;5.0 陪审人员的任务:5.1引导评审员到评审地点;5.2协助提供评审必要的资料;指引被审人员对于问题回答的方向;5.3评审后及时向部门主管简报评审状况.6.0 被审人员应注意事项:6.1 守时,了解评审进度表;6.2 决不可与评审员争辩;6.3 讲究带领路线要领;6.4 回答要简明扼要,若有不知道或不是自己权责范围内的,婉转回答;6.5 不要主动提出缺失;6.6 评审员若未问到,无须主动提供咨询;6.7 尽量避免与评审员闲聊,若有需要应避免谈及与质量作业有关的事;6.8 不要催促评审员快点审核;6.9 一个区域评审快完成前,通知下一区域的负责人作准备;6.10待人接物要礼貌,但不要傲慢或过度谦卑。
ISO9001验厂审核的流程及技巧
ISO9001验厂审核的流程及技巧ISO9001是一种国际标准,用于评估组织的质量管理体系是否能够满足客户需求以及相关法律法规的要求。
通过进行ISO9001验厂审核,企业可以提高管理水平和质量意识,提升产品和服务的质量,增强竞争力。
以下是ISO9001验厂审核的流程及技巧:1.筹备阶段:确定验厂的目的和范围,并建立审核团队,明确各成员的职责和沟通渠道。
收集和整理相关文件和报告,包括质量手册、程序文件、质量目标和KPI等。
3.面谈和现场检查:与组织的质量管理人员和员工进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
同时,进行现场检查,观察实际操作流程和控制措施的有效性。
5.发现的问题和不合格项:记录和报告审核过程中的问题和不合格项,包括系统和程序的缺陷、操作人员的违规行为等。
提供改进建议和建议措施,帮助组织改善质量管理体系。
技巧:1.对标准要求有充分的了解:深入了解ISO9001的标准要求,包括体系文件的编制和控制、资源管理、过程控制和改进等方面。
只有清楚了解标准要求,才能更好地指导企业改善和调整。
2.与组织的质量管理人员和员工建立良好的沟通:了解他们对质量管理体系的理解和实施情况,同时解答他们可能存在的问题和疑虑。
通过良好的沟通,能够更加准确地评估质量管理体系的有效性和适用性。
3.综合使用不同的审核方法:结合面谈、现场检查和文件审核等方法,全面了解质量管理体系的实际情况。
通过不同的方法,可以检查和验证质量管理体系的不同方面,发现问题和不合格项。
总结:ISO9001验厂审核是一项系统性的工作,需要审查组织的质量管理体系文件、数据和记录,并进行面谈和现场检查。
在审核过程中,需对标准要求有充分的了解,与组织的质量管理人员和员工建立良好的沟通,并综合使用不同的审核方法。
同时,要注重记录和文件的准确性和完整性。
通过科学的流程和灵活的技巧,可以提高验厂审核的效果和成效。
ISO9001外审前准备工作
ISO9001:2008外审前各部门需准备、自查工作说明:1、各部门负责人一定要知悉公司的质量方针、质量目标及本部门的分解目标;2、各部门要熟悉本部门的程序文件、管理制度;3、每位员工要知悉自己的岗位职责。
公司质量方针:质量第一,顾客至上,持续改进,行业领先。
质量目标:精益求精,顾客满意率达到95%以上。
一、品质部1、受控文件清单、外来文件清单2、管理评审记录3、内审记录4、检测设备台账,内、外校记录;(保证检验所用设备都是校正合格的,且在有效期内)5、各项检验记录完整(进料、制程、半成品、成品、返修品等)6、来料、制程、成品检验标准、抽样标准,记录是否按文件执行?7、不合格品处理记录8、KPI每月监测统计、不达标KPI的原因分析、纠正预防措施9、可追溯性10、检测设备维护点检记录二、营销中心1、订单、合同评审记录(签审完整)2、客户资料(K3系统里导出的也行)3、2014年度顾客满意度调查(是否达标,不达标,是否进行了原因分析、制订了改善措施?)4、顾客投诉、抱怨和反馈的信息、台账、记录5、出货通知单三、采购部1、合格供方名录2、纳入合格供方评定记录(包括外协方)3、采购订单(最好都有供应商签字确认)4、供应商年度审核记录四、仓库1、原材料、半成品、成品台账(保证账、物、卡一致),每个物料都有“物料卡”;2、原材料、半成品、成品合格、不合格、待检、待处理等状态标识清晰(不合格品不能与合格品混放,最好各区域有划分线,且有明显标识)3、库容整洁,安全通道不堵塞,堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致4、按先进先出原则出入库5、电子料仓温湿度管理:每天温湿度点检记录完整,没有温湿度超要求现象;如果有超要求现象,要有控制措施记录五、生产部1、生产设备清单、设备标识卡;2、生产设备年度维护、保养计划及记录;3、各机器设备有无操作规程4、特殊过程管控(光源——钠灯电弧管制作;镇流器——PCB波峰焊);从人、机、料、法等进行过程控制;1)要有《设备操作规程》(温度等管控点参数要清晰)2)《设备重点参数日常点检记录》(管控点要有记录)3)《设备维护、保养记录》4)人员上岗前培训记录5)生产记录等5、产线标识(合格、不合格品分区放置),各区域状态标识清晰,现场6S合格6、现场不合格品返修记录7、产品的防护、搬运8、现场悬挂受控的作业指导文件9、生产的依据是什么?如未能按计划完成,有无进行异常分析?六、生产计划部1、《生产任务单》2、《物料需求计划》3、订单在生产过程中如未能达成与顾客商定的时间出货,有未纳入品质异常做相关处理?4、对于运输方的评定记录(与运输方签订的合同也可)5、货物快递单(用于评定客户收到货物的凭证)七、行政人事部1、岗位人员任职要求;2、各部门培训需求3、年度培训计划4、培训记录(包括:考核记录、培训有效性评估)5、特殊工种名单(电工、内审员等,及相关证件复印件)6、年前对《人力资源控制程序》进行了修订,版本为V2.0,请尽快确认受控八、技术中心1、工程变更申请、通知单2、设计、开发记录(光源、镇流器各一套)3、技术文件清单,各产品所需技术文件是否齐全?。
(完整word版)ISO审厂准备
生产部
排产单(最近三个月)、生产设备台账,检测设备台账、计量证书、设备维护保养记录、特殊设备监控记录
技质部
各产品设计开发文件、成品检验标准、零部件进货检验标准、工艺卡、图纸、各项操作规程(检测仪器、流水线、打包机、冲床等)、成品抽检报告、进货检验报告、例行检验报告、首件检验报告、设备功能检查记录、不合格品返修记录 、退货处理记录(含分析报告)
采购
采购订单、供方名录、供方评定记录表、供方评价表、供方日常管理记录
行政
培训计划和记录、特别工种证书(电工证、叉车证等),各岗位职责、质量记录和发放、外来文件清单、受控文件清单和发放、最近一次工厂检查报告与整改(CCC、许可证等)
财务
消耗品相关单据、社保明细、员工体检报告、体检支出单据、水费单电费单、部分环境监测支出证明、排污和危废机构处理合同、危废处理机构资质、消防验收报告
注:以上记录需要准备的产品:智能电采暖器、散热器
仓库
仓库管理制度规定(贮存期限、贮存条件)、零部件进仓单、领料Байду номын сангаас、成品进、出仓单(主要工作现场划分)、
成品及配件批次标识(体现进仓时间)
注:ERP系统可采用电子形式
销售
客户名单(选择其中几家填入经销商名录)、顾客满意度调查表(含分析报告)、合同评审表
注:以上记录需要准备的产品:智能电采暖器、散热器、燃气采暖热水炉、商用炉、热水器、空气能热水器、太阳能热水器、抽油烟机、灶具、消毒柜
公司
手册、程序文件、三级文件(作业指导书、操作规程、管理制度等)、营业执照、组织代码表、资质证书
管理层
质量目标、质量方针、内审、管理评审、目标达成情况
ISO审厂公司准备事项
ISO审核前各部门准备事项采购部:1、电源适配器的供应商评审记录。
供应商的营业执照。
特别是塑胶外壳的供应商要有。
2、与评审记录对应的供应商的“合格供应商名册/列表”3、与之相对的供应商要有“采购订单”。
仓库:1、仓库的收料、发料、卡帐、电脑帐等记录。
2、三个月的盘点记录。
帐物卡一致率达99%3、仓库区域划分:良品区、不良品区、待检区等。
4、物料要明确标识,要有可追朔性。
品质部:1、进料检验规范要有,特别是塑胶外壳检验规范。
2、三个月进料检验记录。
特别是塑胶外壳的检验记录(与塑胶外壳的供应商要一致)3、IQC的三个月月报表。
4、三个月首件检验记录。
5、三个月巡检记录6、三个月IPQC月报表。
7、产品的成品检验规范。
8、成品的三个月检验记录。
9、1三个月成品检验月报表。
10、烙铁温度点检记录、11、锡炉温度的监控记录。
12、检测仪器的保养记录。
13、三个月公司各部门质量目标的统计表14、产品各选出三份不良品的“纠正预防措施”单行政部:1、2013年度年度培训计划。
2、2013年度培训考核的记录。
(一定要有焊锡工人的培训记录)3、2013年度培训有效性统计表。
4、员工入职登记表。
5、焊锡工人的培训上岗证。
6、文控的文件发放统计表。
7、文件的保管,登记、受控下发,盖受控文件印。
8、一级文件质量手册打印3份,二级文件打印三份,三级文件打印一份,按第份文件封面的编号装订,并签字审核批准。
复印工作协调。
生产部:1、准备8月和9月10月各两到三个生产计划。
2、准备产品对应的作业指导书和工艺流程图。
3、生产设备的清单、保养记录。
(除测试设备外的生产设备)4、产品的返修记录。
5、生产领料的记录。
第1页6、电批的点检记录。
9、静电环测试记录。
10、生产线良品、不良品的区域划分。
整理整顿。
营销部:1、客户订单的整理。
、、8月9月10月每个月各5份左右订单即可2、依据客户订单编制订单或合同评审记录。
3、按月编制订单汇总表4、编制生产指令单。
ISO45001审核前准备,审核前需核对的99个事项
ISO45001审核前准备,审核前需核对的99个事项
ISO45001审核前准备,审核前需核对的99个事项
1、企业营业执照,最新,和实际地址一致
2、组织机构代码证
3、安全生产许可证
4、生产工艺流程图及说明,包含各类生产过程
5、公司简介及体系认证范围说明
6、职业健康安全管理体系组织架构图
7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书
8、公司员工参与职业健康安全管理情况。
特别是非管理层员工。
(确定参与的方法和机制、参与辨识危险源、参与制定措施、确定能力求和培训需求、调查事件以及不符合)
9、员工协商的管理。
特别是非管理层员工。
(确定协商的方法和机制、确定相关方的需求、建立方针、确定职责和权限、如何满足法律法规要求、审核方案的管理、持续改进)
10、员工代表任命书和选举产生记录
11、公司厂区平面图(管网图)
11、公司电路线路平面图
12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点
13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)。
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ISO审核前各部门准备事项
采购部:
1、电源适配器的供应商评审记录。
供应商的营业执照。
特别是塑胶外壳的供应商要有。
2、与评审记录对应的供应商的“合格供应商名册/列表”
3、与之相对的供应商要有“采购订单”。
仓库:
1、仓库的收料、发料、卡帐、电脑帐等记录。
2、三个月的盘点记录。
帐物卡一致率达99%
3、仓库区域划分:良品区、不良品区、待检区等。
4、物料要明确标识,要有可追朔性。
品质部:
1、进料检验规范要有,特别是塑胶外壳检验规范。
2、三个月进料检验记录。
特别是塑胶外壳的检验记录(与塑胶外壳的供应商要一致)
3、IQC的三个月月报表。
4、三个月首件检验记录。
5、三个月巡检记录
6、三个月IPQC月报表。
7、产品的成品检验规范。
8、成品的三个月检验记录。
9、1三个月成品检验月报表。
10、烙铁温度点检记录、
11、锡炉温度的监控记录。
12、检测仪器的保养记录。
13、三个月公司各部门质量目标的统计表
14、产品各选出三份不良品的“纠正预防措施”单
行政部:
1、2013年度年度培训计划。
2、2013年度培训考核的记录。
(一定要有焊锡工人的培训记录)
3、2013年度培训有效性统计表。
4、员工入职登记表。
5、焊锡工人的培训上岗证。
6、文控的文件发放统计表。
7、文件的保管,登记、受控下发,盖受控文件印。
8、一级文件质量手册打印3份,二级文件打印三份,三级文件打印一份,按第份文件封面的编号装订,并签字审核批准。
复印工作协调。
生产部:
1、准备8月和9月10月各两到三个生产计划。
2、准备产品对应的作业指导书和工艺流程图。
3、生产设备的清单、保养记录。
(除测试设备外的生产设备)
4、产品的返修记录。
5、生产领料的记录。
第1页
6、电批的点检记录。
9、静电环测试记录。
10、生产线良品、不良品的区域划分。
整理整顿。
营销部:
1、客户订单的整理。
、、8月9月10月每个月各5份左右订单即可
2、依据客户订单编制订单或合同评审记录。
3、按月编制订单汇总表
4、编制生产指令单。
5、编制客户满意度调查表。
5-6份即可,客户名称最少包括客户订单里的那几家。
(4月份18日左右作调查)
6、编制客户满意度汇总分析表。
工程部:
1、机型的作业指导书、BOM、检验规范、原理图等。
2、测量器具按文件要求编号并编制清单(包括电源测试的仪器)
3、与测量器具清单对应测量器具的校准计划(包括电源测试的仪器和)
4、保留仪器的校准报告。
(校准周期为一年,仪器要在校准周期内才有用)
5、生产设备按文件要求编号并编制清单、保养记录。
(除测试设备外的生产设备)。
必须送外校准的仪器有:(3C查厂时必须要有)
1、万用表
2、卡尺
3、耐压测试仪
4、锡炉温度监控器
5、静电环测试仪
6、电流表
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