P3级实验室一般规范
p3实验室建设要求-喜格实验室
近年来,甲流持续爆发,在这样的背景下,P3实验室的重要性愈发凸显。
要打造一个专业、安全、高效的科研环境,P3实验室的建设至关重要。
那么,P3实验室究竟有哪些建设要求呢?接下来,让我们一一揭秘。
一、P3实验室的建设要求包括具备严格的安全控制措施。
作为高度危险的环境,P3实验室必须设有严密的安全控制系统,包括智能门禁系统、严格的人员出入管理制度等,确保实验室内部的安全性。
二、P3实验室的建设还需要符合严格的环境条件。
实验室内部应该保持干净整洁,定期进行消毒和通风,确保实验环境的质量。
三、P3实验室的建设还需要配备专业的设备和工具。
实验室应该配备先进的实验仪器,确保科研工作的准确性和高效性。
四、P3实验室的建设还需要拥有高素质的科研团队。
科研人员应该具备丰富的研究经验和实践能力,确保实验室内的研究工作能够顺利进行并取得良好的成果。
综上所述,P3实验室建设的要求涵盖了安全控制、环境条件、设备工具和科研团队等多方面内容。
只有满足这些要求,才能够打造一个真正专业、安全、高效的P3实验室,为疫情防控和科研工作提供强有力的支持。
希望广大科研工作者和实验室建设者们不断努力,共同为科技创新和社会发展贡献力量!。
p3实验室建设规范文件
p3实验室建设规范文件一、选址。
这P3实验室的选址可是很有讲究的。
首先呢,得远离人口密集区,像是住在小区中间或者商业街旁边,那可不行。
最好是在一个相对独立的区域,就像那种独自在角落里默默发光的感觉。
而且周围的环境得相对稳定,不能在地震多发带或者容易发生洪水的低洼地区。
不然实验正做到一半,突然来个地震或者水淹了,那可就全乱套了。
二、建筑结构。
1. 实验室的建筑结构要坚固得像堡垒一样。
墙体啊,得是那种厚实的、密封性能好的材料,不能让里面的空气随便就跑出去或者外面的脏东西轻易进来。
2. 房间布局也要合理。
要有明确的功能分区,比如说实验区、准备区、缓冲区之类的。
就像家里的厨房、卧室、客厅都有各自的功能一样,不能乱套。
实验区是做实验的核心地带,准备区就是为实验做准备工作的地方,缓冲区呢,就像是一个过渡的空间,防止污染扩散。
三、通风系统。
这通风系统可是P3实验室的“呼吸系统”呢。
1. 要有专门的送风和排风管道。
送进来的风得是经过过滤的干净空气,就像给实验室戴上了一个超级干净的口罩,把灰尘、细菌啥的都挡在外面。
排风呢,要把实验室里面产生的废气安全地排出去,而且排出去之前也要经过处理,不能让有害的东西直接就跑到外面的空气中去了。
2. 气流方向也很重要。
要保证空气是从清洁区流向污染区的,就像水流只能从高处往低处流一样,这样才能避免污染物流到干净的地方。
四、实验室设备。
1. 实验台得是那种耐酸碱、耐腐蚀的,毕竟在实验室里经常会用到各种化学试剂。
要是实验台不结实,被试剂一腐蚀就坏了,那可不行。
而且实验台的高度要合适,让实验人员操作起来舒舒服服的,就像量身定做的衣服一样。
2. 安全防护设备那是必不可少的。
比如说生物安全柜,这就像是一个保护罩,在里面进行一些有潜在危险的实验操作时,能把危险物都关在里面,保护实验人员和周围环境的安全。
还有高压灭菌器,用来对实验废弃物进行灭菌处理,就像把那些有害的东西都消灭得干干净净。
五、给排水系统。
P3实验室设计(参)汇总
P3实验室设计规范要求发布时间:2007-8-6一、概述(略)二、设计依据1. <WHO实验室生物安全手册>(1993年);2. <医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)3. <洁净厂房设计规范>(1984)4. <采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)5. <消毒管理办法>(卫生部1992)6. 甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;三、平面布置及设施PⅢ实验室按功能要求划分,分为洁净区和非洁净区,洁净区包括洁净准备区,一更,淋浴室,二更,气闸室,PⅢ实验室,消毒室;非洁净室有机房和走廊。
对PⅢ实验室的布局,应考虑以下原则:1)平面布置对有生物危险性的PⅢ实验室,要做成负压,以防止微生物污染的外逸。
因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。
隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。
一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离,是以防止实验人员被感染为目的的。
主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。
为了防止病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离。
二次隔离就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。
特别是前者,仅仅靠改善操作方式是不能解决的,一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。
隔离区(PⅢ实验室)应维持压差(负压)一般为-20~-50Pa,使维持区到隔离区造成定向气流。
在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边关闭,以整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是:P-Ⅱ生物安全柜<Ⅲ实验室<气闸室<更衣室<洁净准备室<走廊2)人流、物流合理,做到不交*污染应有实验室门禁管理制度,仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。
并贴有警告标志及生物性危险标志。
P3实验室设计规范要求
P3实验室设计规范要求一、概述(略)二、设计依据1. <WHO实验室生物安全手册>(1993年)2。
〈医药工业洁净厂房设计规范〉(1997年)3. <洁净厂房设计规范〉(1984)4. 〈采暖通风与空气调节设计规范〉(GBJ19-87)5. 〈消毒管理办法>(卫生部1992)6. 甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求三、平面布置及设施PⅢ实验室按功能要求划分,分为洁净区和非洁净区,洁净区包括洁净准备区,一更,淋浴室,二更,气闸室,PⅢ实验室,消毒室;非洁净室有机房和走廊。
1。
对PⅢ实验室的布局,应考虑以下原则:(1)平面布置1。
对有生物危险性的PⅢ实验室,要做成负压,以防止微生物污染的外逸。
因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理.隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。
一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离,是以防止实验人员被感染为目的的。
主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。
2.为了防止病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离.二次隔离就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的.污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触.特别是前者,仅仅靠改善操作方式是不能解决的,一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法.3.隔离区(PⅢ实验室)应维持压差(负压)一般为—20~—50Pa,使维持区到隔离区造成定向气流。
4.在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边关闭,以维持压差。
5.整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是:P-Ⅱ生物安全柜<PⅢ实验室<气闸室〈更衣室〈洁净准备室<走廊(2)人流、物流合理,做到不交*污染1.应有实验室门禁管理制度,仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。
并贴有警告标志及生物性危险标志。
2.由于该PⅢ实验室小,又不经常使用.主要做到人流与物流的分开,污染物品与洁净物品的分离.即:①人流方向:入:走廊—更鞋、一次更衣-二次更衣--气闸室—PⅢ实验室出:PⅢ实验室—气闸室—淋浴——-更衣、更鞋-走廊②物流方向:1。
P3实验室设计规范要求
P3实验室设计规范要求一、概述(略)二、设计依据1、<W H O<S P A N>实验室生物安全手册>(1993年);2、<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)3、<洁净厂房设计规范>(1984)4、<采暖通风与空气调节设计规范>(G B J19-87)5、<消毒管理办法>(卫生部1992)6、甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;三、平面布置及设施P3实验室按功能要求划分,分为洁净区和非洁净区,洁净区包括洁净准备区,一更,淋浴室,二更,气闸室,PⅢ实验室,消毒室;非洁净室有机房和走廊。
对P3实验室的布局,应考虑以下原则:1、平面布置对有生物危险性的P3实验室,要做成负压,以防止微生物污染的外逸。
因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。
隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。
一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离,是以防止实验人员被感染为目的的。
主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。
为了防止病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离。
二次隔离就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。
特别是前者,仅仅靠改善操作方式是不能解决的,一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。
隔离区(P3实验室)应维持压差(负压)一般为-20~-50P a,使维持区到隔离区造成定向气流。
在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边关闭,以维持压差。
整个P3实验室区域的室内压差等级从低到高依次是:P2生物安全柜<P3<S P A N>实验室<气闸室<更衣室<洁净准备室<走廊2、人流、物流合理,做到不交叉污染,应有实验室门禁管理制度,仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。
P2、P3实验室标准
P2、P3实验室标准实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
每一级对应一种实验室。
生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
P4实验室是是生物安全四级实验室的不规范简称,指从事致病性微生物实验的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施;不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,同时也防止其释放到环境中。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆地区公开的武汉一所在建设中。
高危的科研重地,永远是多数人的禁地。
鼠疫、炭疽、禽流感、口蹄疫,这些具有高度传染性的病毒使容载它们的P3实验室(生物安全三级实验室)充满了危险和神秘感。
P3实验室设计要求
P3实验室设计要求本实验室设计要求旨在为P3实验室的建设提供指导。
P3实验室是一种高度专业化和危险性较高的实验室,主要用于进行生物安全实验。
因此,在设计实验室时必须充分考虑安全性和实用性,并满足相关法规和规范要求。
本设计要求将从实验室空间规划、设备选型、安全防护等方面进行详细描述。
一、实验室空间规划1.实验室布局:根据实验室功能需求,合理布置实验室内的各个功能区域,包括实验室操作区、储存区、设备区、洗涤区、安全通道等。
确保实验室的工作流程合理顺畅,并保证安全防护措施的有效性。
2.实验室面积:根据实验室的功能需求和预计工作人员数量确定实验室的面积。
每个工作区域应足够宽敞,便于人员操作和设备布置。
实验室的最低要求是不低于150平方米。
3.功能区划分:根据实验室的功能需求,确定实验室内不同区域的用途。
例如,生物安全柜应安置在操作区,并确保与其他设备和实验区域的合理协调。
4.人员通行流线:在实验室的规划中,合理规划人员的通行流线,确保人员的安全和实验的高效进行。
例如,实验室的安全通道应保持畅通,并确保人员在进行生物安全实验时不受其他操作的干扰。
二、设备选型1.生物安全柜:生物安全柜是P3实验室的核心设备,必须符合相应的安全标准。
选择适用于P3实验室的生物安全柜,并确保其性能符合国家相关标准要求。
2.实验设备:根据实验室的具体需求,选购适用的实验设备。
例如,PCR仪、离心机、显微镜等设备必须符合实验室的安全要求,并能满足实验的需要。
3.实验台和工作台:实验台和工作台应具备耐腐蚀、易清洁、耐压力和适用性强的特点。
选择符合实验室要求的材质和尺寸,并注意安装位置的合理配置。
4.储存设备:根据实验室的需要,选购合适的储存设备,例如冰箱、冷冻箱、烘干箱等。
这些设备必须符合实验室的安全要求,并能够保证样品的质量和保存条件。
三、安全防护1.实验室通风系统:实验室必须配备符合相关安全标准的通风系统,以保证实验室内的空气质量和人员的健康安全。
P2、P3实验室标准
P2、P3实验室标准实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱瓠菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
每一级对应一种实险室。
生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P是英语protect保护的缩写。
整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
P4实验室是是生物安全四级实验室的不规范简称,指从事致病性微生物实脸的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施; 不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,同时也防止其释放到环境中。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆地区公开的武汉一所在建设中。
高危的科研重地,永远是多数人的禁地。
鼠疫、炭疽、禽流感、口蹄疫,这些具有高度传染性的病毒使容载它们的P 3实验室(生物安全三级实验室)充满了危险和神秘感。
p3实验室建设要求
p3实验室建设要求
1.实验室必须符合国家相关标准和规定,满足安全、环保、卫生等方面的要求。
2. 实验室应具备完备的设备和设施,包括但不限于安全设备、实验仪器、实验设备、通风系统等。
3. 实验室应设有专业技术人员,能够保证实验过程的安全性和可靠性,保证实验结果的准确性和可信度。
4. 实验室应定期对设备和设施进行维护和检修,确保其正常运行和使用寿命。
5. 实验室应制定完备的实验操作规程和安全操作规程,确保实验过程的安全和规范。
6. 实验室应建立完备的实验记录和数据管理系统,能够记录实验过程中的各种数据,并保证其可靠性和保密性。
7. 实验室应配备相应的实验室管理人员,能够负责实验室的日常管理和工作协调。
8. 实验室应加强与相关单位和机构的合作与协作,积极参与各种实验研究和技术开发工作。
- 1 -。
详细介绍P3级实验室设计
详细介绍P3级实验室设计详细介绍P3级实验室设计根据有关统计资料表明,P3实验室事故感染率30%是由⽓溶胶扩散引起的,⽽⽓溶胶的易⽣性,易散性,⽽且不易被⼈察觉,因此在P3⽣物实验室内必须采取严格的隔离预防措施。
其中在⼆级防护中,建筑隔离和空调系统设计是建设P3⽣物安全实验室的关键,⽽安全设计尤其重要,应引起我们⾜够的重视。
建筑平⾯的合理布置、⼯艺流程的科学划分直接关系到P3⽣物安全实验室安全使⽤。
我们在建设P3⽣物安全实验室时,从安全使⽤,科学管理⼆⽅⾯着⼿,对世界上⼀些发达国家P3⽣物安全实验室布局,分区进⾏了分析和整理,结论是P3⽣物安全实验室⼤致可分为“三区⼆通道”、“三区⼀通道”,“单区单通道”等形式。
经研究我们认为P3⽣物安全实验室建设是⼀套系统⼯程,平⾯布置是系统⼯程的⼀部分。
应根据我国⽬前实际现状,结合我国《⽣物安全实验室建筑技术规范》要求,布置P3实验室平⾯,最后我们采⽤“三区⼀通道”形式布置。
(图⼀〕。
(图⼀) P3实验室平⾯布置图⼯艺流程为:⼈流:⼀更〔换鞋〕→⼆更〔清洁〕→缓冲〔清洁〕→内准备(半污染)→缓冲〔污染〕→主实验室〔污染〕物流:外准备〔清洁〕→灭菌→内准备〔半污染〕→主实验室〔污染〕按“三区⼀通道”形式布置,优点是可以减少污染源扩散空间,缺点是⼈,物双向进出,会造成交叉污染。
因此应根据实验对象的要求,科学布置平⾯。
根据⼯艺流程我们将P3实验室划分为污染区、半污染区、清洁区。
各区之间设置缓冲间给予隔离,确保各区安全,可靠。
2 压⼒梯度合理的压⼒梯度是关系到P3实验室的正常运转和⼯况稳定以及实验⼈员的舒适性,负压越⼤,对围护结构⽓密性要求越⾼,初投资和运⾏费⽤增加,反之负压越⼩,对实验室安全带来隐患.因此整个P3实验室压⼒梯度需要综合平衡,每级级差负压值取-10~―15Pa为宜,具体实验室压⼒梯度见图〔图⼆〕。
(图⼆〕 P3实验室压⼒梯度图三空调设计1 设计参数确定1)温湿度P3实验室内⼯作⼈员⾝穿防护服,透⽓性较差.要求室内温度低⼀些,⽽相对湿度不能过⾼,过⾼容易产⽣“菌尘”。
何为P3实验室资料讲解
何为P3实验室P3实验室是生物安全防护三级实验室。
生物安全防护实验室根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为4级,一级最低,四级最高。
一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P3实验室分为细胞水平的和动物水平的两类,动物水平的又分为小动物水平和大动物水平。
我国的第一个P3实验室建于1987年,当时主要用于艾滋病研究。
P4实验室是指生物安全四级实验室,专门用于开展烈性传染病的研究,是全球生物安全最高级别的实验室,目前国内尚无一家。
据相关专家介绍,P4实验室的安全措施比P3实验室更严格,研究人员入内不仅要穿全封闭的防护服,还要携带氧气瓶。
P3实验室4大关键词●负压密闭实验室处于一个完全密闭环境中,环境气压要保持在40Pa~60Pa的负压状态,进入的空气不可能倒流。
●空气过滤进入实验室的空气都是经过完全过滤的;排出的空气也必须经过消毒、过滤处理以保证洁净。
●严格消毒进入P3实验室的人员必须遵守严格消毒程序规定:工作人员在进入实验室前必须消毒,必须穿着隔离服和戴眼罩、口罩、手套等防护用具。
人员必须进行消毒处理、换装后才能离开。
实验室产生的废物及工作服等一律不能带出,需要经过物流通道先消毒,再通过传递窗进入高压灭菌锅,在消毒合格后才能进行下一步的垃圾处理。
●生物安全柜诸如所有的实验操作都必须在生物安全柜中进行,也就是说SARS病毒或样本不会离开生物安全柜。
动物实验也都是在负压动物实验柜中进行。
P3级实验室一般规范一、隔离的设备1)需设置生物安全操作装置(第一级、第二级或第三级),且要做定期检查。
2)为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。
(完整版)P3实验室设计要求
生物安全防护三级实验室生物安全防护三级实验室,简称,P是英语protect 保护的缩写.整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染.一、分级实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素.二、设计要求1、安全设备和个体防护2、实验室设计和建造的要求2.1 选址三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区。
该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
2.2 平面布局a)实验室应明确区分清洁区和工作区。
b)清洁区包括办公间、个人衣物更换间、淋浴间(须连接防护服更换间)、监控室、储物间、清洗间等。
c)工作区包括防护服更换间、缓冲间、气锁、准备间、储物间、核心工作间(区)等。
d)人员必须经过缓冲间或气锁进入核心工作间(区)。
缓冲间形成进入实验间的通道。
必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。
如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。
在缓冲间可进行二次更衣.e)BSL-3(Ⅰ)实验室的清洁区应至少包括个人衣物更换间和监控室;工作区的防护服更换间可兼作缓冲间。
f)BSL—3(Ⅱ)和BSL-3(Ⅲ)实验室的清洁区应至少包括个人衣物更换间、淋浴间和监控室;工作区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间(区).g)BSL—3(Ⅲ)实验室的缓冲间应为气锁,应内设防护服去污染设施,亦可将缓冲间和防护服更换间联合设计为防护服去污染和防护服更换两个独立区间,且整体符合气锁要求。
P2、P3实验室标准
P2、P3实验室标准实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
每一级对应一种实验室。
生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
P4实验室是是生物安全四级实验室的不规范简称,指从事致病性微生物实验的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施;不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,同时也防止其释放到环境中。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆地区公开的武汉一所在建设中。
高危的科研重地,永远是多数人的禁地。
鼠疫、炭疽、禽流感、口蹄疫,这些具有高度传染性的病毒使容载它们的P3实验室(生物安全三级实验室)充满了危险和神秘感。
P1P2P3P4实验室管理规范附件
P1,P2,P3,P4实验室管理规范1)实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。
2)若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作。
3)进行实验时,宜关闭实验室的门窗。
4)每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
5)实验所产生之所有生物材料废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。
被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃。
6)不得用口做吸量操作。
7)实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。
8)操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手。
9)在所有操作中,应尽量避免产生气雾。
10)要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出。
11)防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等。
12)若有其它方法可用,应避免使用针头。
13)实验用衣物的使用,需遵从计划主持人的指示。
14)需遵守计划主持人所订之其它事项。
【P2级实验室一般规范】壹、隔离的设备1)需设置生物安全操作装置(第一级或第二级),且要做定期检查。
2)为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。
但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。
3)实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器,最好放置于同一房间。
如有困难,则可置放于邻近处。
4)实验室宜置有UV灯及双重门,如无双重门,则门必须为密闭式。
5)实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。
贰、实验实施要项1)进行实验时,需关闭实验室的门窗。
2)每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。
如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
3)与实验有关之生物材料之废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。
被污染的器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。
4)不得用口做吸量操作。
5)实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。
P3实验室设计规范要求
P3实验室设计规范要求一、概述(略)二、设计依据1、<W H O<S P A N>实验室生物安全手册>(1993年);2、<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)3、<洁净厂房设计规范>(1984)4、<采暖通风与空气调节设计规范>(G B J19-87)5、<消毒管理办法>(卫生部1992)6、甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;三、平面布置及设施P3实验室按功能要求划分,分为洁净区和非洁净区,洁净区包括洁净准备区,一更,淋浴室,二更,气闸室,PⅢ实验室,消毒室;非洁净室有机房和走廊。
对P3实验室的布局,应考虑以下原则:1、平面布置对有生物危险性的P3实验室,要做成负压,以防止微生物污染的外逸。
因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。
隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。
一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离,是以防止实验人员被感染为目的的。
主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。
为了防止病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离。
二次隔离就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。
特别是前者,仅仅靠改善操作方式是不能解决的,一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。
隔离区(P3实验室)应维持压差(负压)一般为-20~-50P a,使维持区到隔离区造成定向气流。
在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边关闭,以维持压差。
整个P3实验室区域的室内压差等级从低到高依次是:P2生物安全柜<P3<S P A N>实验室<气闸室<更衣室<洁净准备室<走廊2、人流、物流合理,做到不交叉污染,应有实验室门禁管理制度,仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。
新P1P2P3P4实验室一般规范
【P1级实验室一般规范】1) 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。
2) 若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作。
3) 进行实验时,宜关闭实验室的门窗。
4) 每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
5) 实验所产生之所有生物材料废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。
被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃。
6) 不得用口做吸量操作。
7) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。
8) 操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手。
9) 在所有操作中,应尽量避免产生气雾。
10) 要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出。
11) 防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等。
12) 若有其它方法可用,应避免使用针头。
13) 实验用衣物的使用,需遵从计划主持人的指示。
14) 需遵守计划主持人所订之其它事项。
【P2级实验室一般规范】壹、隔离的设备1) 需设置生物安全操作装置(*级或第二级),且要做定期检查。
2) 为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。
但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。
3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器,*放置于同一房间。
如有困难,则可置放于邻近处。
4) 实验室宜置有UV灯及双重门,如无双重门,则门必须为密闭式。
5) 实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。
贰、实验实施要项1) 进行实验时,需关闭实验室的门窗。
2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。
如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
3) 与实验有关之生物材料之废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。
被污染的器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。
4) 不得用口做吸量操作。
生物安全三级(P3)实验室概述
生物安全三级(P3)实验室概述一、生物安全实验室及P3实验室简介1.1 生物安全实验室生物安全实验室(或称生物安全防护实验室),是指通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室,由防护区和辅助工作区组成。
根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为4个级别(表1)。
各级实验室应用范围、操作及设备要求简要比较如表2所示。
微生物安全实验室(主要从事体外操作),用BSL-1~4(Biosafety Level)表示相应级别;动物生物安全实验室(主要从事动物活体操作),用ABSL-1~4(Animal Biosafety Level)表示相应级别。
有部分国家或机构采用P1~4表示,仅称谓不同,内容与BSL(包括ABSL)相应级别一致。
此外,生物实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径分为a类和b类,其中b类又分b1和b2两类(表3)。
表2 各级别实验室应用范围、操作及设备要求比较注* BSC:生物安全柜;GMT:微生物学操作技术规范表3 生物安全实验室分类1.2 P3实验室P3实验室即指生物安全三级水平实验室。
这类实验室应用于临床、诊断、教学、研究、或者生产设施,专门用于研究本地或外来的通过呼吸传染使人类致病或潜在致命的病原体。
代表病原体有炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒等,这些病原体可能导致人类严重的致命性疾病,但已经有治疗方法。
二、P3实验室的设立与管理P3实验室设立与管理需满足的各项要求主要依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2018年版)(以下简称《条例》)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)和《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233-2017)。
以下总结了主要的几项要求。
2.1 设立要求根据《条例》,新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定:(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;(二)经国务院科技主管部门审查同意;(三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范;(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
p3实验室建设规范文件
p3实验室建设规范文件一、选址与布局。
1. 选址。
嘿呀,P3实验室的选址可不能马虎。
它得远离那些人口密集的地方,像闹市区、居民区、幼儿园和学校啥的。
你想啊,如果放在人多的地方,万一有点啥意外,那可不得了。
最好是找个相对独立、交通还比较便利的地方,方便设备和物资运输,但又不会让太多人轻易靠近。
就像给这个神秘的实验室找个安静又安全的小角落。
2. 布局。
实验室的布局就像是一场精心设计的棋局。
要有明确的功能分区,比如有清洁区、半污染区和污染区。
这就好比是给实验室里的不同活动安排了不同的“房间”。
清洁区就是那些最干净的地方,像办公室、休息室之类的,在这里大家可以放松休息,做些日常的文书工作,没有什么危险的东西。
半污染区就像是一个过渡地带,比如更衣室、缓冲间,从清洁区到污染区或者从污染区回到清洁区都得经过这里,就像一个消毒和换装备的中转站。
污染区那可就是核心地带了,实验操作、样本处理啥的都在这儿进行,这里可是充满了潜在的危险,所以要特别小心对待。
这几个区域之间要有明确的分隔和通道,而且要保证气流是从清洁区流向污染区,就像一阵风按照规定的路线吹过去,这样才能防止污染物到处乱跑。
通道的设计也要合理,不能让工作人员在不同区域之间乱串,得有严格的流程,就像在迷宫里得按照正确的路线走一样。
二、建筑结构。
1. 墙体和门窗。
实验室的墙体得足够坚固,就像城堡的城墙一样,能够抵挡可能出现的意外情况。
墙体的密封性要好,不能让里面的空气或者污染物轻易泄漏出去。
门窗也不是普通的门窗哦,要采用气密型的门窗。
窗户最好是固定的,别整那种能随便打开的窗户,不然外面的空气混进来或者里面的空气跑出去就麻烦了。
门呢,要有自动关闭功能,就像一个小卫士,一有人经过就立马关上,不让空气偷偷溜出去或者溜进来。
2. 天花板和地面。
天花板要平整光滑,这样方便清洁,要是坑坑洼洼的,那灰尘和细菌可就有地方藏身了。
而且天花板得有足够的强度,不能轻易掉下来东西砸到正在做实验的小伙伴们。
p3实验室建设规范文件
p3实验室建设规范文件一、选址。
P3实验室的选址可是很有讲究的呢!得远离人口密集区,就像你不想和一群爱吵闹的家伙做邻居一样。
最好是在相对独立的区域,周围要有足够的缓冲地带。
比如说,可不能建在繁华的商业街中间或者居民楼底下,不然万一有点啥小意外,那可就麻烦大啦。
而且,这个地方要交通方便,方便那些实验设备、材料啥的能顺利运进来,总不能让科学家们扛着大设备翻山越岭才能到实验室吧。
二、建筑结构。
1. 布局。
实验室的布局得合理又科学。
从外面进入到核心实验区,要有明确的人流、物流通道。
这就好比是给人和东西都安排了专门的“高速公路”,大家各走各的道,这样才能避免交叉污染。
就像你不会想让刚从菜市场拎着生肉回来的人直接走进你的厨房一样,在实验室里,清洁区、半污染区和污染区之间必须严格分开。
核心实验区的空间要足够大,能让各种实验设备都有安身之地,而且要方便科学家们在里面操作。
要是在里面转个身都困难,那还怎么好好做实验呢?2. 密封性。
整个实验室就像一个超级密封的大盒子,墙壁、天花板和地板都不能有缝隙让里面的危险玩意儿跑出去。
这密封程度啊,就好比你把宝藏藏在一个只有你知道密码的保险箱里,连空气都很难偷偷溜出去或者溜进来。
门也得是气密门,关上之后严严实实的,就像两个紧紧拥抱的好朋友,一点空气都别想从它们中间穿过。
3. 抗震与防火。
实验室的建筑要足够结实,能够抗住地震这种调皮捣蛋的自然灾害。
毕竟里面放着那么多精密的仪器和危险的样本,要是地震一来就垮了,那可就全完了。
而且防火措施也要做好,到处都得有灭火器之类的东西,就像给实验室穿上了防火的铠甲,让火焰这个小怪兽没办法破坏我们的实验基地。
三、通风系统。
1. 送排风。
通风系统可是实验室的“呼吸器官”。
送风和排风都要有专门的管道,就像我们人的鼻子吸气、嘴巴呼气一样,得有各自的通道。
送进来的空气得是干净、新鲜的,经过层层过滤,就像给空气洗了个超级干净的澡,把灰尘、细菌这些小坏蛋都过滤掉。
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P3級實驗室一般規範
壹、隔離的設備
1)需設置生物安全操作裝置(第一級、第二級或第三級),且要做定期檢查。
2)為了處理重組體,而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍乾燥器、超音波細胞
打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。
但若機器已經有防止氣霧外洩的裝置,則不在此限。
3)必須是有規劃有管理的獨立實驗空間,並設有適當UV燈,以達滅菌效果。
4)實驗區域之入口應有緩衝室,其前後二扇門不能同時開啟,而且應有更衣室
的設計。
5)實驗區域內需有廢水收集及滅菌之設備,並需放置高壓滅菌器,以供污染物
及廢棄物之滅菌用。
6)實驗區域之地面、牆壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可燻蒸之材料及
結構。
7)實驗室及實驗區域的主要出口,需設有可用腳或肘操作或自動的洗手、噴臉
和沖眼的設備。
8)實驗區域的窗戶需保持密封狀態。
9)實驗區域之門需能自動開關。
10)實驗室內之真空抽氣裝置,需與實驗區域以外之區域分別獨立,需有實驗
專用裝置的設計,真空抽氣口需備有過濾器及滅菌液之收集器。
11)實驗區域需設置空氣的排換氣裝置。
此系統的設計需為負壓,空氣需從緩
衝室流向實驗區域。
從實驗區域之排氣需經過濾及其他必需處理之後方可排出。
貳、實驗實施要項
1)進行實驗時,需關閉實驗室的門窗。
2)每天實驗結束之後一定要滅菌實驗台及安全操作裝置,如實驗中發生污染時
需立即滅菌。
3)與實驗有關之生物材料廢棄物,需先滅菌後再依院方「感染性廢棄物管理」
相關辦法丟棄。
被污染之器具需先經高壓滅菌後,再清洗使用或丟棄。
4)不得用口做吸量操作。
5)實驗區域內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6)操作重組體後,及離開實驗區域前需洗手。
7)進入此級實驗室需戴口罩、鞋套及帽套。
實驗操作時,要使用實驗用手套。
使用過之手套在作業完成之後,需在不污染其他物品的情況下脫掉,滅菌處理。
8)在所有的操作中,應儘量避免產生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環及接種
針插入培養基時,若發生氣霧,就可能造成污染)。
亦應避免將吸管及針筒內之液體用力射出。
9)要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不外漏的容器,且在實
驗室內密封之後才可運出。
10)防除實驗區域之非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。
11)若有其他方法可用,應避免使用針頭。
12)實驗區域內所穿著之實驗衣需為長袖且胸前不開口,無鈕扣,從上向下套之
形式。
離開實驗區域時,需把實驗衣脫掉,滅菌處理後再行清洗。
13)實驗區域需從緩衝室進出,禁止與進行實驗無關之人員進入。
14)實驗進行中,要在實驗室及實驗區域之入口處,標示「P3級實驗室」,並掛
上「P3級實驗進行中」的標示。
而且保存重組體之冰箱及冷凍庫,也要做同樣的標示。
15)實驗室需經常整理,保持清潔,不要放置與實驗無關的物品。
16)安全操作裝置內之HEPA過濾器,在更換前,定期檢查及實驗內容變更時,
需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛燻蒸1小時,去除污染。
17)在此級實驗室內,如欲同時進行級數較低之實驗,需按照本級之規定實施。
18)遵守計畫主持人所規定的其他事項。
附註:
1.為了確保污染之防治,所有使用人員必需在使用實驗室當天,將所
有污染物(廢棄物) 滅菌,並進一步開整個實驗室的UV燈,照射至少3小時以上,再將滅過菌物品送出實驗室。
請在登記本簽名以示負責。
不遵守此規定者,取消使用權。
2.依國科會來函(93年11月2日發文,文號:台會生字第0930063942
號),有關實驗室安全第三等級(P3)之規定,即日起改按行政院衛
生署疾病管制局訂定之「生物安全第三等級實驗室安全規範」辦理。