(完整版)养护员岗前培训试题

养护员岗前培训试题

部门：姓名：分数：

培训内容:

1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。

2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。

3、养护员职责及岗位操作规程。

考试内容：

一、填空题：（每空2分，共40分）

1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。

2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。

3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。

4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。

6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。

7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。

9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。数据保存时限应保持至少5年。

二、单选题：（每题2 分，共10分）

1、储存药品的相对湿度为（ B ）

A.25%~75%

B.35%~75%

C.45%~75%

D.45%~65%

2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。（B）

A.10

B.2

C.3

D.4

3、药品肝复乐的有效期为（ C ）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（A ），向质量管理部报告。

A.不合格药品报告单

B.近效期药品催销月报表

C. 不合格药品报废销毁记录

D.近效期药品催销表

5、药品在库养护的原则为（ B ）

A、以养为主

B、以防为主

C、以检查为主

D、以保管为主

三、多选题：（每题4分，共20分）

1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（ABCDEFG）

A.质量管理制度

B.部门及岗位规则

C.操作规程

D.档案

E.报告

F. 记录

G..凭证

2、储存药品应当按照要求采取（ABD ）等措施。

A.避光、遮光

B.通风、防潮

C.阴凉、干燥

D.防虫、防鼠

3、在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（ABCD ）

A.验证方案

B.验证标准

C.验证报告

D.验证偏差处理和预防措施

4、湿度过高时，可以采取（ABC ）等措施进行控制。

A.通风降湿 B .密封降湿 C.人工或机器吸潮

5、下列药品需要进行重点养护的是（ABCD）

A.主营品种、首营品种、易变质的品种。

B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种

C.近期内发生过质量问题的品种

D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

四、判断题：（每题2分，共20分）

1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（√）

2、凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员（仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员）应立即填写《药品不合格报告》，向质量管理部报告。（√）

3、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。（√）

4、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。（√）

5、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（√）

6、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。（√）

7、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（√）

8、肝复乐片的贮藏温度为20℃以下。（√）

9、重点养护品种是2个月养护一次。（错）

10、温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件组成。且应进行使用前验证，系统定期验证每年至少一次。（√）

五、问答题：（10分）

1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

答：（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；

（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；

（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；

（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；

（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；

（6）定期汇总、分析养护信息。