控制计划,PFMEA以与作业指导书培训

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PFMEA_培训教材

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例一:焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”、“焊 接后零件变形”,等等
例二:一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是:“不密 封”、“漏装零件”、“未注润滑剂”,等。
➢ 对于试验、检验过程两种可能的失效模式:
• 接受不合格的零件
• 拒收合格的零件
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA_培训教材
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PFMEA的输入
➢ 过程流程图 ➢ DFMEA ➢ 图纸和设计记录 ➢ 过程清单 ➢ 特性矩阵图 ➢ 内部和外部发生的不合格 ➢ 质量和可靠性历史 ➢ 其它类似产品信息,如:FTT(First Time Through)、
PPM、Cpk
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA_培训教材
; • 要实施FMEA全面的培训,包括:管理层、使用者
、供方、推动者。
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA_培训教材
FMEA的历史
• 世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的 航天工业。
• 进入20世纪70年代,美国的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制 订了有关的标准。
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学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA_培训教材
CASE STUDY
• 请结合某个具体产品识别初始流程图。 • 分小组分别讨论某一具体工序。 • 学员发表 • 教师点评
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA_培训教材
过程FMEA示例
它工具之间的联系。
5. 对严重度、频度、探测度的打分表进行了改进,以便对实际的分析和 利用更有意义。

FMEA和控制计划编制作业指导书1

FMEA和控制计划编制作业指导书1

精心整理1目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。

以满足新产品开发和过程控制的要求。

2范围FMEA(FMEA);控制计划:试生产控制计划,生产控制计划。

3术语与定义3.1FMEA:潜在失效模式及后果分析(?Failure?Mode?and?Effects?Analysis)在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN),括设计3.23.33.43.53.63.74职责4.1过程4.255.1DFMEA,5.2产品设计和量产前后全过程中,现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作,APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3FMEA编制:分为两种,即设计FMEA(DESIGNFMEA)和过程FMEA(PROCESSFMEA)。

DFMEA属于技术标准,编号方法《文件编号规定管理办法》进行。

系统、子系统及另部件的名称和编号被分析系统、子系统及部件的实际界限是任意的,必须由FMEA小组确定。

填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。

填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目(如已知的话)。

填入初次DFMEA应完成的日期,不超过计划的产品批量生产设计发布日期。

填入初稿(第一稿)完成的日期,和最新修订日期。

列出所有确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名。

填入被分析项目的名称和其它相关信息。

用尽可能简明的文字说明被分析项目满足设计意图的功能,包括该系统运行环境相关的信息。

指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况(如预期项目功能失效)指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性,见表二。

表二:频度(O)的评价准则列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证或其它活动,并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。

FMEA和控制计划编制作业指导书1

FMEA和控制计划编制作业指导书1

FMEA和控制计划编制作业指导书11目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。

以满足新产品开发和过程控制的要求。

2范围FMEA(FMEA);控制计划:试生产控制计划,生产控制计划。

3术语与定义3.1FMEA:潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis)在产品的设计策划阶段对产品制造各环节进行逐一分析,找出失效模式,分析可能产生的后果,鉴定失效的原因,评估其风险程度(RPN),从而采取相应的措施,减少失效的危害,提高产品过程质量,确保顾客满意的一种系统化的管理方法。

包括设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA)。

3.2潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能要求栏中所描述的过程和设计意图。

3.3失效的潜在后果:是指失效模式对产品功能的影响。

3.4严重度(S):严重度是指失效模式发生时对产品的功能、产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。

3.5失效的潜在起因:是指发生失效根本原因,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。

3.6频度(O):指某一特定的起因、机理发生的可能性。

3.7探测度(D):是指产品在投产之前,利用现行控制方法来探测失效的潜在起因、机理的能力评价指标。

4职责4.1过程FMEA和控制计划由项目负责人组织项目成员共同商讨制定、讨论和评审和更新,并由召集人形成活动记录。

(FMEA的评审)4.2技术质量部和生产制造部负责保证过程FMEA所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。

5工作程序5.1按照《产品质量先期策划管理程序》要求,APQP项目组负责在产品设计与开发阶段,组织编制DFMEA,过程设计开发阶段,组织编制PFMEA。

5.2产品设计和量产前后全过程中,现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改进、开展降本增效工作,APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3 FMEA编制:分为两种,即设计 FMEA(DESIGN FMEA)和过程 FMEA(PROCESS FMEA)。

五大工具(APQP FMEA MSA SPC PPAP)整合培训大纲5天

五大工具(APQP  FMEA  MSA  SPC   PPAP)整合培训大纲5天

学员背景要求:
▪有新产品开发、制造过程开发或项目管理的实践经验或需求,略懂汽车行业核心工具的使用要求。

培训目标:
▪理解五大工具的目的、原理、过程和方法;
▪掌握五大工具的知识和技能,能有效开展项目策划和管理,具备担任新产品开发项目组长的能力;
▪具备应用五大工具对现有产品和过程实施过程评估的能力,以实现产品和过程的标准化和持续改进。

为今天工作成绩优异而努力学习,为明天事业腾飞培训学习以蓄能!是企业对员工培训的意愿,是学员参加学习培训的动力,亦是蓝草咨询孜孜不倦追求的目标。

蓝草咨询提供的训练培训课程以满足初级、中级、中高级的学员(含企业采购标的),通过蓝草精心准备的课程,学习达成当前岗位知识与技能;晋升岗位所需知识与技能;蓝草课程注意突出实战性、技能型领域的应用型课程;特别关注新技术、新渠道、新知识创新型知识课程。

蓝草咨询坚定认为,卓越的训练培训是获得知识的绝佳路径,但也应是学员快乐的旅程,蓝草企业的口号是:为快乐而培训为培训更快乐!
蓝草咨询为实现上述目标,为培训机构、培训学员提供了多种形式的优惠和增值快乐的政策和手段,可以提供开具培训费的增值税专用发票。

PFMEA培训资料

PFMEA培训资料

当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在有警告的情况下对(机器或
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涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高
总成)操作者造成危害
车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。
车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。
或100%的产品可能需要报废,或者
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车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上
永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重 要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较 度
度值中的较高者。
高者。

(顾客的后果)
(制造/装配后果)

当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害
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涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高
过程失效模式与效果分析 2)DFMEA—Design Failure Mode and Effects Analysis
设计失效模式与效果分析 3) EFMEA—Equipment Failure Mode and Effects Analysis
设备失效模式与效果分析 4) SFMEA—System Failure Mode and Effects Analysis
二、PFMEA的程序步骤
作为一种预防和纠正风险的方案,PFMEA 的导入是在试产开始前。
而我们很多时候在研发阶段就应该导入 DFMEA,来对产品开发进行管控,以提高可靠性。
二、PFMEA的程序步骤
1. 决定PFMEA 对象 2. 成立&组成PFMEA team members 3. 收集&准备相似产品之历史数据 4. 列出工艺流程图 5. 列出Failure mode 各种可能情况 6. 列出Failure mode 对产品/机器之

FMEA与控制计划培训

FMEA与控制计划培训

特性。
--不能代替作业指导书,主要是给工程师使用的。 应根据其控制的目的和要求,编制 一系列的作业指导书。 --一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的同一个系列的产
品。
--是一个动态文件,应随着测量系统和控制方法的改进而更新,以下5种情况发生时, 应进行适当的评审和更新: ① 产品更改;②过程更改;③过程不稳定;④过程能力不足;⑤检验方法、频次修
RPN = S × O × D
2. PFMEA-过程设计潜在失效分析
对过程设计者的设计提出改进的建议 防错过程设计的使用比随机的质量检验更好 任何建议措施的意图是降低S、O、D
2. PFMEA-过程设计潜在失效分析
明确执行“建议措施”的责任者 以及预计完成的日期
2. PFMEA-过程设计潜在失效分析
订。
--针对避免不合格产品或操作失控,制定反映计划。 --必须由多功能小组采用多方论证的方法制定并评审。
3. 控制计划
控制计划的内容: - 基本数据: --产品控制:与产品有关的特殊特性、规范/公差等; --过程控制:过程参数、与过程有关的特殊特性、设备、夹具、工装等;
--控制措施:检测/测量技术、防错、样本容量及抽样频率、控制方法
FMEA与控制计划
培训主要内容
1.FMEA基本概念和基本知识 2. PFMEA 3.控制计划
1.基本概念和基本知识
1.1 什么叫Βιβλιοθήκη MEA?潜在失效模式与后果分析
1.2 在产品和过程策划设计阶段开始:
--对构成过 的失效模式 后果分析 评估其风险 预先采取措施 减少失
效模式的严重程度、降低其发生的概率、降低探测度
客户质量工程师批准日期如需要供应商工厂供应商代码客户质量工程师批准日期如需要客户质量工程师批准日期如需要部件工序编工序名称操作描述制造用设备夹具工装特性特殊特性分类方法工序产品工序规范公差评估测量技样本控制方法反应计划控制计划控制计划的填写要求名称编号若是按产品系列编制则按流程图列出每个零件过程编殊特性清单等文件所排列的编号填功能性能外观装配影响产品特性重点控制符号应与pfmea现行控制填写如

PFMEA、控制计划及作业指导书培训资料(全面)

PFMEA、控制计划及作业指导书培训资料(全面)
• 工程人员普遍缺乏整体系统开发观念,前端工程分析作业无法 连贯,分析工作变成多余而无效的,造成许多在研发初期就应 该作好的预防工作,却要等到进入原型生产才能提出修改建议 进行矫正。如此,不仅浪费时间,而且浪费资源、金钱。
• 必须有整体性的规划,并且循序渐进地逐步改善企业的研发环 境
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汽车工业的质量管理系统 2020/8/9
有些 早知道 是必需的!有些 就不会 是不允许发生的
• 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… …
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
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二、FMEA的基本概念
2020/8/9
“我先… …所以没有”
• 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 • 我先 设计电脑放火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌
TS16949汽车工业质量体系要求
ISO9001质量管理体系要求
客户要求 TS16949+IATF PPAP/客户特殊要求
质量手册 程序文件 作业文件/记录
客户参考手册 APQP&CP FMEA MSA SPC
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2020/8/9
ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.1.1 多方论证方法 组织必须使用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包 括: - 特殊特性的开发/最终确定和监测 - FMEA的开发和评审,包括采取减少潜在风险的 措施 - 开发和评审控制计划。
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2020/8/9
ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求进行

过程流程图_控制计划_PFMEA_SOP培训

过程流程图_控制计划_PFMEA_SOP培训
1. 过程流程图是否进行了动态更新
2. 过程流程图与控制计划,PFMEA的一致性
1. 工序名称和编号的一致性 2. KPC/KCC 的一致性 3. …
3. 过程流程图上要有返工或返修操作,以及物料重返工艺过程的流程
4. 是否包含整个过程
➢ 从原材料入库,到包装和发运
5. 如果零件检测会导致产品报废,应在流程图上标明。
3
过程流程图有宏 观和微观两种。
宏观的过程流程图只是列出各个工序流程。微观的过程 流程图需详细到各个工步,进行这样的分析是为后面用 头脑风暴的方法来分析失效模式做准备。
宏观的描述 装配DVD盖板
DVD总成进入流程(传送带 传送带停止(12秒) 操作人取出盖板
操作人将盖板镶边卡进DVD总成 操作人将DVD盖板放平
过程流程图的重要性
1. 通常它是过程的第一“景象” 2. 提供代表过程方向的物流图形 3. 过程流程图是PDR的重要输入 4. 帮助项目团队对过程有一个全面的,统一的了解。 5. 用于 PMFEA,控制计划,模具布局,工作场地
平面图等的基础。 6. 为过程开发提供了交流和分析的工具。
过程流程图的审核要点
标准的过程流程图
标准的过程流程图
大家来找岔
PFMEA
1. 什么是FMEA 2. FMEA的类型 3. PFMEA 过程输入 4. FMEA的历史 5. 如何进行PFMEA开发/编制 6. PFMEA的审核要点
什么是FMEA 为什么它很重要 ?
有效运用 FMEA 可减少事后追悔!
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在有警告的情况下对(机器或

PFMEA与控制计划

PFMEA与控制计划

太少 No lube / 瓦
damage(2)
TPM
inspection(8)
too little lube
Crank and bearing damage
操作工失误 Operator error(2)
Inspection 摩擦力矩检测 Torque
and tracking to turn inspection(3)
4
PFMEA 重要概念
● “失效”的定义
失效为一件装备或装备的组件的结构发生任何形状、尺度或材料性质的变化 ,造成这些物品处于无法充分地执行其特定的功能的状态。
● “潜在失效模式”的定义
“潜在”指可能发生也可能不发生,失效就是丧失功能;而失效模式就是失效的表 现形式。
● “潜在失效后果”的定义
指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响,导致顾客的不满意和不符合安 全和政府法规。
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检验
外圆尺寸,轴向尺寸,外观、表面粗糙
度,径向跳动
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人工搬运到下一工序
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铣槽
圆弧槽尺寸,外观,表面粗糙度
铣削参数(进给量、转速、吃刀量 )
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移动到下一工序
辊式输送带速度
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轧螺纹
螺纹参数,表面粗糙度
轧制参数(进给量、转速、吃刀量 )
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移动到下一工序
辊式输送带速度
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轧花键
A、B、C、D花键跨棒距,齿形、齿向和
ratio change and engine perf ormanc e change
Family name
474B
Part Number(零件代号)
QS1701131
Part Name(零件名称)

PFME、控制计划及作业指导书培训(全面)

PFME、控制计划及作业指导书培训(全面)

FMEA使用情况
新设计、新技术或新过程
对现有设计或过程的修改
将现有的设计或过程用于 新的环境、场所或应用
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2019/11/7
设计FMEA 过程FMEA
二、FMEA的基本概念
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2019/11/7
FMEA的开发小组共同努力:
• 虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人,但是FMEA的输入 应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成(如设计、分析 /试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富 经验的工程师)。FMEA由责任单位的工程师开始启动,责任单 位可能是原设备制造厂(OEM,即生产最终产品)、供方或分 承包方。
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PFMEA , CP , WI 过程潜在失效模式和后果分析、 控制计划及作业指导书
2019/11/7
课程目标
• PFMEA 开发 • 控制计划方法论 • 作业指导书
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2019/11/7

ISO 9001主任审核员 QS-9000 主任审核员 ISO/TS 主任审核员 IRCA 注册主任培训师
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TS16949汽车工业质量体系要求
ISO9001质量管理体系要求
客户要求 TS16949+IATF PPAP/客户特殊要求
质量手册 程序文件 作业文件/记录
客户参考手册 APQP&CP FMEA MSA SPC
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2019/11/7
ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.1.1 多方论证方法 组织必须使用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包 括: - 特殊特性的开发/最终确定和监测 - FMEA的开发和评审,包括采取减少潜在风险的 措施 - 开发和评审控制计划。

PFMEA、控制计划及作业指导书培训资料(全面)

PFMEA、控制计划及作业指导书培训资料(全面)

2023/10/1
典型汽车工业开发三步骤:
APQP Timeline
过程流程图 (包含所有流程)
过程/流程控制计划 (所有主要流程)
制程FMEA 由APQP 程序启动过程 (在所有流程)
有些要素可能含在
关键特性与失效影响 过程控制计划
关键特性与特性控制
设计FMEA (包含所有流程)
二、FMEA的基本概念
• 关键性分析(Critical analysis)
CA
对每一个失效模式,依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类,以
便确定预防或改正措施的内容和优先顺序。
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二、FMEA的基本概念
2023/10/1
失效分类: • 1、功能丧失 • 3、间歇性功能
2、部分功能,过度功能 4、非预期功能
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二、FMEA的基本概念
控制计划必须…………. 当发生影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或
FMEA 的 变 化 时 , 必 须 对 控 制 计 划 进 行 评 审 和 更 新 ( 见 7.1.4)。
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二、FMEA的基本概念
2023/10/1
“早知道… …就不会”
• 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 • 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 • 早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 • 早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌
有多 糟糕
起因 是什 么
发生 频率 如何
怎样 预防 和探 测
能做些什么 •设计更改 •过程更改 •特殊控制 •采用新程序 或指南的更 改
失效 模式
影响
原因
过程 FMEA
零件
过程

五大手册培训课件

五大手册培训课件

测量的重要性
测量误差
测量误差的来源
测量的变异说明
为什么要进行测量系统分析
测量系统分析的目的
测量系统的基本知识和概念
测量系统的组成
测量系统的统计特性
分辨力(率)
分辨力(率)
偏倚
重复性
线性
线性
测量系统的分析
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性,真值(基准值)和观测
8、核心小组—有权确定和/或执行任务的责任部 门和个人(由技术、制造、物流、质量、人事行 政、财务等经验丰富的人员组成);
二、表格填写说明—续
9、工序号—需与过程流程图中的工序号一致,确 保其可跟踪性,以及与其它文件(CP)的链接;
10、过程描述—简单描述被分析的过程(如投料、 出料、称重、包装),尽可能确切的说明;
努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
3、APQP的目的
制定产品质量计划来开发产品,满足 顾客要求,达到顾客满意。
满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要 求
及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续满足顾客规范 持续改进
4、APQP的益处
引导资源,使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和
6、确定范围--续
确定小组职能及小组成员,哪些个人或 分包方应被列入到小组,哪些可以不需 要。
理解顾客的期望,如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过
程评定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法
7、APQP 阶段
阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施

PFD_PFMEA_PCP 培训

PFD_PFMEA_PCP 培训

针对所有PFMEA必须使用一个通用的格式
格式化和AIAG指导方针解释的不同点会导致“红色”的状态
首先集中在预防还是探测
相对于探测错误来说,产品和工艺过程必须要更好地贯注于 预防措施
风险降低必须是一个不断进行的活动
很多生产线的问题的探测等级太低。
过去那些影响到客户的问题没有被领会。
在接收物料道口PFMEA里必须有物料证明作为控制
注意:
在PFD里设立OP-Seq操作-顺序的号码,; PFMEA, 控制计划, 和其他过程文件必须要 和PFD里的序列号码相吻合
“操作” Op-seq(操作-顺 序)
主要的过程步骤 (以10递增): 10-, 20-, 30-, 40- ...
通过初期的PFD来建立 (过程 结构图)
“顺序” op-Seq(操作-顺 序)
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信息从PFD流到PFMEA再流到控制计划 。这些文件详细说明了过程是什么,过程 的分析以及过程的控制。PFD源自PFMEA控制 计划
过程文件
过程监控表格
数据记录
标准化文件
设备操作程 序EOP
如何进行指导
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R“e这c个a过过p程程p是流in做程什g图么的?
PFMEA
“哪些东西可能会出错?”
“我们能够预防或探测的到吗?”
Fab Move Store/Get Inspect Rework Scrap/ Contain Changeover Class (KPC, QCI) Class (KCC, QCC)
Significant Product
Significant Process
Op-
Operation Description
控制计划
“哪些东西需要被控制或监控?”

五大工具培训参考手册教材

五大工具培训参考手册教材
五大工具培训参考手册教材
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
五大工具培训参考手册教材
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
●零件内变差(失圆-锥度等)过大。 5.2.5.3如果再现性大于重复性,可能原因如下: ●评价人培训不足;●刻度不清晰;●需要某种辅助器具。
五大工具培训参考手册教材
统计过程控制
Statistical Process Control
SPC
五大工具培训参考手册教材
1、什么是SPC
统计过程控制SPC是statistics process control的字 母简写,使用诸如控制图等统计技术来分析过程及其 输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态 从而提高过程能力。
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
五大工具培训参考手册教材
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
五大工具培训参考手册教材
测量系统分析
Measurement System Analysis
MSA
五大工具培训参考手册教材
测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定:对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
受控但没有能力符合规范 (普通原因造成的变差太大)
五大工具培训参考手册教材
管制图类型
五大工具培训参考手册教材
计量型数据控制图

FMEA控制计划及作业指导书培训

FMEA控制计划及作业指导书培训
• 事前花时间进行FMEA,能容易、低成本地对产 品或过程进行修改,从而减轻事后修改的风险。
• FMEA能減少或消除因修改而來更大损失的风险。 • 适当应用FMEA是一个相互作的动态过程,永无
止境。
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2020/6/30
FMEA的顺序
过程 功能 要求
潜在 失效 模式
潜在 失效 的后 果

重 度 数
• 即使产品/过程看起来完全相同,将一个小组FMEA的评分结果 与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的,因为每 个小组的环境是不同的,因而各自的评分必然是不同的(也就是 说,评分是带有主观性的)。
• 建议根据FMEA的质量目标(见附录A和附录B)对FMEA文件进 行评审,包括管理评审。
二、FMEA的基本概念
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汽车工业的质量管理系统 2020/6/30
•: ▫ TS16949,QS9000为汽车工业的品质管理系统,其以持续改 进为目标,强调缺点预防,降低品质差异,减少生产过程的 浪费与废弃物。
▫ 面对市场开放与日本的竞争压力,美国福特、克莱斯勒、通 用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统,并结合 美国品管学会(ASCQ)与车辆工程学会(SAE),开始研究如 何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。
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2020/6/30
初始 FMEA
修正 FMEA1
DFMEA必须在计划的 生产设计发布前
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
2020/6/30
设FM系计EA 统/设计/过程FMEA的联系
零件

PFMEA控制计划及作业指导书

PFMEA控制计划及作业指导书
▫ 改善现有之可靠度工程分析工具(如FMEA、FTA等)作为 前端工程作业,以提高开发产品过程中之工程决策支援,并 发展新的前端工程分析工具。
汽车工业的质量管理系统
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册,成为美 国汽车工业共同的作业准则,其将被TS16949替代并已成为全世 界汽车行业共同规范。
有些 我先 是必需的!有些 所以没有 是可预期避免的
• 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… …
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
二、FMEA的基本概念
• 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 • 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 • 事先花时间进行FMEA分析,能够容易且低成本地对
▫ 发现、评价产品/过程中潜在的失效和后果。 ▫ 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 ▫ 书面总结上面的过程。 ▫ 确保顾客满意,这是对设计过程的完善。
FMEA发展史
• 虽然许多技术人员在他们设计或制造过程中应用 了FMEA这分析方法。但首次正式应用技术是在六 十年代中期的航天工业中的一项革新。
• 失效模式分析(Failure Mode analysis) FM 由下而上分析,即由零、组件至系统,确定在系统内不同结构层或功能 层次的失效模式。
• 失效效应分析(Failure effect analysis) EA 对每一个失效模式,确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响, 了解其组件界面失效关联性,作为改进的依据。
- 特征指南,适用时。
Hale Waihona Puke ISO/TS16949中的 失效模式和后果分析
• 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求进行

控制计划,PFMEA以及作业指导书培训

控制计划,PFMEA以及作业指导书培训

8. PFMEA什么时候需要进行改版?
影响产品质量的任何过程变更发生时, 如设计变更,检查设备;
制造过程中的持续改进措施,对产品的质量以及 过程的控制产生影响时;
针对客户质量投诉或售后索赔所采取的措施, 对产品的质量或过程的控制产生影响时;
控制计划 的改版理由 与此相同
二、控制计划 的编制
ISO/TS16949:2009 7.5.1.1 控制计划:
组织应: - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上 制定计划,包括散装材料及零件的生产过程; - 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA 输出的控制计划;
控制计划应: - 列出用于制造过程控制的方法; - 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视 的方法; - 如果有,包括顾客要求的信息; - 在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的 反应计划;
3. 编制和使用控制计划的基本原则:
制造过程需要进行持续改进,控制计划也必须持续地 予以改进;
控制计划作为制造过程的指南,要贯穿整个制造过程的 所有工序,包括从材料或零部件的入厂开始,直到出厂 交付;
控制计划描述的是现在的控制方法和测量方法;它应该 是一个活的管理文件: 即当现有的控制方法或测量方法由于任何原因被重新评 估并改进时,控制计划也必须相应的进行评估和改进;
生原因以及流出原因;
序号
内容
8 失效的潜在影响:
8A 对分系统的影响 (零件总 成):
8B 对系统的影响 (整车):
9 (改进前)现有的状况:
解释
出现失效(质量问题或隐患)后,所有可能对产品的质量 或性能会产生的负面影响;
出现失效(质量问题或隐患)后,所有可能对零件总成的 质量或性能会产生的负面影响;

pfmea和控制计划培训

pfmea和控制计划培训

pfmea和控制计划培训在制造过程中,可能会出现各种各样的故障和问题,这不仅会影响产品的质量,也会对生产成本和交货时间产生不利影响。

因此,PFMEA和控制计划的制定和执行至关重要。

本文将分别介绍PFMEA和控制计划的概念、原则和应用,帮助读者更好地理解这两种工具的作用和意义。

一、 PFMEA1.1 PFMEA的概念PFMEA是Potential Failure Mode and Effects Analysis的缩写,即潜在故障模式与影响分析。

它是一种通过系统分析识别潜在故障模式和其影响的方法,以及设计并实施预防措施的过程。

PFMEA是质量管理体系中的一项重要工具,主要用于评估和改进制造过程中的潜在故障,并采取预防措施,以降低故障的发生概率。

1.2 PFMEA的原则PFMEA的原则主要包括以下几个方面:1)系统性:PFMEA是一种系统的分析方法,它需要全面地考虑制造过程中可能出现的各种潜在故障,并对其进行分析和评估。

2)预防性:PFMEA的目的是预防故障的发生,而不是事后纠正。

因此,需要在制造过程中提前识别可能的故障,并制定预防措施。

3)持续性:PFMEA是一项持续的活动,需要在整个制造过程中进行不断地更新和改进。

1.3 PFMEA的应用PFMEA主要应用在制造过程中的各个环节,以识别潜在故障和其影响,并制定相应的预防措施。

其应用过程主要包括以下几个步骤:1)识别潜在故障模式:对制造过程中可能出现的各种故障进行识别和分类,并确定其可能的影响。

2)评估故障的严重性:对各种故障及其可能的影响进行评估,确定其对产品质量的影响程度。

3)确定预防措施:针对各种故障和其影响,制定相应的预防措施,以避免故障的发生。

4)制定改进计划:根据PFMEA的分析结果,制定相应的改进计划,并在制造过程中不断改进和优化。

二、控制计划2.1 控制计划的概念控制计划是指在制造过程中采取的控制措施,以确保产品符合质量标准和客户需求。

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➢ Big 3 format: 通用,福特,克莱斯勒 的格式 (QS9001) ➢ 丰田 格式 PFMEA ➢ 本田格式 PFMEA
亿利公司采用 本田格式 PFMEA
5. 在什么阶段 编制 和 完成 PFMEA? 控制计划 与此相同
➢ 在产品和工序的计划准备阶段,就必须开始编制PFMEA; ➢ 在生产线的设备、工装、仪器等完成前,以及正式的技术图纸批准前,
- 再按照失效危险值确定危险的优先度级别; 优先度级别从重到轻分为 S,A, B, C 等4个级别;
(S rank ; A rank; B rank ; C rank )
PFMEA 格式 – 首页 (本田 格式)
表格填写说明
序号
内容
1 供应商 以及产品描述:
编写说明:
解释 详细填写供应商的名称,零件名称及零件图号
9A 现有的控制方法:
为了防止失效,现有的质量或工艺控制方法都有哪些
9B 失效发生级别: 9C 严重性级别: 9D 检测性级别: 9E 失效危险值: 9F 危险优先度:
- 冲压 PFMEA; - 焊接 PFMEA ; - 喷涂 PFMEA ; - 组装 PFMEA ; - 车辆检验 PFMEA;
7. PFMEA 编制指南
(1). 组成 PFMEA 核心小组: 控制计划 核心小组 与此相同
- 小组长通常应该是该产品的工艺或质量,或技术负责人; - 小组成员应该是由跨职能的部门组成,比如质量,设计,技术,工艺,
1. 什么是FMEA ?
全称为 Failure Mode and Effects Analysis, 失效模式及影响分析
2. FMEA 的作用和目的?
1) 对产品或过程的潜在失效模式进行确认和评估,并分析由 于失效而对产品或客户产生的影响;
2) 进一步确定哪些行动或措施可以消除或减少潜在的失效发 生的机会或概率;
3) 把上述两项确认,评估及确定的结果用书面的方式记录下 来,形成标准化的格式,为以后产品或过程控制的持续改 进打下基础;
3. FMEA 的分类?
➢ DFMEA: Design FMEA 设计过程 失效模式及影响分析 ➢ PFMEA: Process FMEA 制造过程 失效模式及影响分析
4. PFMEA 的标准化格式的种类?
持续改进 系列培训 8 Series Training #8
PFMEA & 控制计划 编写培训
亿利集团总规划室: 汤建雄 2011年 8月 5日
ISO/TS16949:2009 要求
7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出应该以能够对照制造过程设计输入要求 进行验证和确认的形式来表示,制造过程设计输出应包括:
Ranking System (评级系统)
- 失效的危险程度是根据失效发生的概率,它的 重要性,以及可检测性三个方面来进行量化计算的;
具体计算公式为: 失效危险值 = 失效发生系数 x 重要性系数 x 检查性系数
- 失效发生的概率,它的重要性,以及可检测性等三个 方面按照从1到10定为10个级别(也叫系数);
- 列出每一个潜在的失效模式可能对客户产生的所有潜在的影响;
- 明确意识到客户可能是下一道工序,或是车厂,或是汽车用户;
- 分析那些可能会发生的潜在失效模式,并且可以采取相应措施的 失效模式;
- 只列出那些那些具体的失效模式或故障,不要列出模棱两可的失效 模式,比如“操作者失误”等;
(4).对失效的危险程度进行量化:
6 过程失效模式:
针对过程功能,本工序的特点,使用的零件以及质 量要求,列出可能会出现的失效内容,即质量问题 或质量隐患;
7 失效的潜在原因:
对失效的内容(质量问题或隐患)要分析潜在的发 生原因以及流出原因;
对分系统的影响 (零件总 成):
8B 对系统的影响 (整车):
- 规范和图样; - 制造过程流程图 / 布局; - 制造过程FMEAs; - 控制计划; - 作业指导书; - 过程批准接受准则; - 有关质量、可靠性、可维修性及可测量的数据; - 适当时,防错活动的结果; - 产品 / 制造过程不合格的及时发现和反馈方法;
一、PFMEA 的编制
一. FMEA
9 (改进前)现有的状况:
解释
出现失效(质量问题或隐患)后,所有可能对产品的质量 或性能会产生的负面影响;
出现失效(质量问题或隐患)后,所有可能对零件总成的 质量或性能会产生的负面影响;
出现失效(质量问题或隐患)后,列出所有可能对整车的 质量或性能会产生的负面影响; 指没有采取进一步的措施之前,现有的状况是什么
应该完成编制 PFMEA;
➢ PFMEA 应该在编制控制计划和作业指导书之前完成; 即: 先有 PFMEA, 再有 控制计划, 然后 作业指导书;
6. 一个产品应该编制几份 PFMEA? 控制计划 与此相同
所有的制造工序都必须进行PFMEA的评估;比如 车辆生产, 包括冲压,焊接,喷涂,组装,车辆检验等,则必须有:
(3). 集思广益分析潜在的失效模式,影响以及潜在的原因:
- 分析为什么过程或工序会失效,以致无法达到标准要求或满足客户 的要求;
- 评审类似的过程(工序),过去的项目,或过去发生的类似问题,
这样可以帮助进行集思广益;
Past Problem History
- 列出工序中所有可能会出现的问题,这样也可以帮助进行集思广益;
制造,设备等,以确保对影响产品质量的各个方面的因素都被评估到;
- PFMEA 的编制要求来自各个部门的人员都能够集思广益,并不断提出持 续改进方案;
(2). 确定所有的关键特性,以及与此相关的制造过程或工序;
- 影响产品质量或性能的关键特性要一一确定,并予 以标注;
- 通过工艺流程图来逐个确定关键特性的每一个制造 过程或工序;
2 核心小组: 3 PFMEA编号;
填写制定本PFMEA的核心小组人员名单,以及主要 联系人的姓名,联系电话;
本PFMEA的管理编号;
4 序号:
生产本零件的工序序号;要列出从零件的入厂检查 直到交付的所有工序的序号;
5 过程功能,或零部件名 要列出影响零件质量的过程功能, 工序名称;或填 称/工序名称/质量要求: 写零部件名称及其质量要求;
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