PCR实验室建设设备参数
新冠肺炎病毒核酸检测实验室(PCR实验室)设施设备配备标准
新冠肺炎病毒核酸检测实验室（PCR实验室）设施设备配备标准二、技术要求一、96孔核酸提取仪1、处理体积范围：20uL-1000uL2、样品通量范围：1-963、配套试剂磁珠回收效率：≥95%4、加热温度：裂解加热温度：室温-120℃；洗脱加热温度：室温-120℃5、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。
7、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能；8、污染控制：实验舱具备外排式HEPA过滤独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；9、快速提取：操作时间短：通用模式30-50分钟/次；快提模式：小于18分钟/次，高纯度、高得率10、振荡混合：多模式多档速度可调11、试剂种类：磁珠法试剂12、操作界面：中文操作系统，可监控提取全过程13、内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序）14、二维码识别：可外接扫码枪，使用具有二维码试剂盒时扫码后即可运行，无需任何人工干预15、节约耗材：有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取，节约试剂耗材16、配套使用试剂：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗17、产品资质要求取得国家批文（提供扫描件或影印件）18、生产企业资质通过高新技术企业认证和ISO13485认证（提供扫描件或影印件）二、32孔核酸提取仪1、样品通量： 1-322、配套试剂磁珠回收效率：≥95%3、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面3层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。
整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳（提供扫描件或影印件）；4、高斯强度：采用军工级稀土磁原料，高斯强度高达4800-5000，永不磁性衰减，一般国产核酸提取仪高斯强度2500-3000。
保证磁吸效果（提供扫描件或影印件）；5、磁棒模块、磁套模块结构：磁棒模块、磁套模块均采用独立丝杆结构，运动低噪声，低磨损，保证仪器长时间运行（提供扫描件或影印件）；6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。
PCR实验室建设设备参数
PCR实验室建设设备参数PCR实验室建设设备参数序号设备名称数量参数要求1实时荧光定量PCR 1台一、主要技术指标：★1、样品容量96孔；2、适用耗材0.2ML96孔板，8联管，单管（乳白色管、透明管、磨砂管无可适用）；★3、检测通道≥4；4、反应体系：1—100UL5、光源：免维护LED光源；6、荧光检测方式：光电二极管作为检测器，顶部激发，顶部扫描，无荧光边缘效应；★7、温度精准性：≤±0.1℃；8、模块控温范围：0—100℃★9、温度均匀性：≤±0.1℃★10、操控方式：（1）单机运行：全彩触摸屏，可独立运行；（2）PC直连：可用软件与设备连接，进行设置、分析等。
★11、软件分析功能：定性分析、定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨熔解曲线等；★12、实验数据在仪器内实时保存，具备断电再来电时自动恢复实验功能，以避免实验数据丢失及试剂损失；★13、具有国家食品药品监督管理局颁布的三类医疗器械注册证；14、需提供由厂家加盖公章的售后服务承诺书原件。
15、试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板。
16、售后服务：仪器安装、技术培训和售后服务要求由厂家经过专业培训工程师负责。
17、配套1000样品检测耗材，配备可以至少3台设备稳压电源1台。
18、配备笔记本电脑一台，且安装好原装软件。
2自动核酸提取仪1台一、仪器技术参数：1、可从咽拭子、血清、血浆、全血、增菌液、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸；★2、运行原理：利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移和反应，运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程；★3、处理能力：一次性完成1-96个样本的提取；可完成1-96可自由搭配。
4、操控方式：可通过仪器内置的液晶触摸屏进行触控操作；★5、混合方式：通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合；分6区提取。
PCR实验室主要仪器设备和耗材清单
P C R实验室主要仪器设备地区试剂准备区标本制备区序号所需仪器数目型号规格1冰柜1－ 20℃移液器10.5-10ul移液器120－ 200ul210-100ul 或许 5-50ul或许移液器110-200ul3混匀器1200－ 2500 转/ 分4微型离心计1Mini-6k1金属浴1一般 ( 达到 100℃ )2冰箱14℃，－ 20℃300-16000 转 / 分 ( 能达到3高速离心计114000)4混匀器1200－ 2500 转/ 分5生物安全柜或净化工作1单人单面操作台6清洗池1500× 500mm移液器10.5-10ul7移液器120－ 200ul移液器1100－ 1000ul扩增区1核酸扩增仪（PCR）1TC-XP-AMini-6k，配可离心 8 联管转以2微型离心计1头上1清洗池1500× 500mm不2冰箱14℃，－ 20℃含3恒温水浴箱137℃－ 100℃医产物剖析区4医用核酸分子迅速杂交1凯普 HHM-2用仪核5移液器120－ 200ul酸移液器1100－ 1000ul分子迅速杂交仪和荧光定量PCR仪（用于展开导流杂交平台检测项目（如 HPV21分型、 STD三联检），可不用荧光定量PCR仪。
）耗材清单：耗材数目0.2mlPCR 管盒（ 96 孔）起码 2个200ul枪头盒起码 4个1000ul枪头盒起码 3个10ul 枪头盒（盒高依据采买起码 2个枪头大小配套）1.5ml 离心管架 (60 孔 )起码 3个废液缸 2 个1000ul枪头（蓝色）若干，建议带滤芯200ul枪头（黄色或透明）若干，建议带滤芯10ul 枪头（透明）若干，建议带滤芯，选择长款（防止污染枪）PCR管，单管若干，建议购置入口1.5ml 离心管若干，建议购置入口小镊子起码2 个样本管架（放采样瓶用）2个一次性橡胶手套和PE手套若干，橡胶手套建议无粉挂衣钩（挂毛巾或实验服）建议每个分区一件实验服垃圾桶（配生物垃圾袋）3个酒精喷壶3个计时器2个其余实验用品： 75%酒精、次氯酸钠片或许84 消毒液、生理盐水、浮板（假如是水浴会用到）、纸抽、棉签、剪刀、冰袋、记号笔、吸水纸等。
PCR实验室主要仪器设备和耗材清单
冰箱
1
4℃,－20℃
3
高速离心机
1
30016000转/分(能到达14000)
4
混匀器
1
200－2500转/分
5
生物平安柜或净化工作台
1
单人单面把持
6
洗涤池
1
500×500 mm
7
移液器
1
移液器
1
20－200ul
移液器
1
100－1000ul
扩增区
1
核酸扩增仪（PCR）
1
TCXPA
2
微型离心机
1
Mini6k,配可离心8联管转头
创作时间：二零二一年六月三十日
若干,建议带滤芯,选择长款（防止污染枪）
PCR管,单管
若干,建议购买进口
若干,建议购买进口
小镊子
至少2个
样本管架（放采样瓶用）
2个
一次性橡胶手套和PE手套
若干,橡胶手套建议无粉
挂衣钩（挂毛巾或实验服）
建议每个分区一件实验服
垃圾桶（配生物垃圾袋）
3个
酒精喷壶
3个
计时器
2个
其他实验用品：75%酒精、次氯酸钠片或者84消毒液、生理盐水、浮板（如果是水浴会用到）、纸抽、棉签、剪刀、冰袋、记号笔、吸水纸等
耗材清单：
耗材
数量
0.2mlPCR管盒（96孔）
至少2个
200ul枪头盒
至少4个
1000ul枪头盒
至少3个
10ul枪头盒（盒高根据推销枪头年夜小配套）
至少2个
1.5ml离心管架(60孔)
至少3个
废液缸
2个
1000ul枪头（蓝色）
PCR实验室构建所需设备清单
场地建设
序号
规格
数量
预算价
备注
1
过滤净化功能空调(冷暖)
1.5匹
3台
控制工作环境温湿度，保证人员安全与检验质量
试剂准备区
1
医用冰箱
4℃,-20℃
1台
受场地空间限制，本台冰箱需要一半有4℃,一半有-20℃的存储功能，用于存储试剂。
2
移液枪（进口）
0-10uL
1把
PCR室对移液枪加样量精度要求很高，必须用进口的
2
不间断电源
1个
3
移液枪（进口）
0-10uL
1把
PCR室对移液枪加样量精度要求很高，必须用进口的
10-1000-1000ul
1把
4
八联管离心机
1台
5
漩涡混合仪
1个
6
紫外消毒车
1台
10-100ul
1把
10-200ul
1把
100-1000ul
1把
3
八联管离心机
1台
4
漩涡混合仪
1个
标本制备区
1
医用冰箱
4℃,-20℃
1台
受场地空间限制，本台冰箱需要一半有4℃,一半有-20℃的存储功能，用于存储试剂。
2
医用冰箱
-70℃
1台
用于存储检验后标本14天。
3
半自动核酸提取仪
1台
4
低温台式高速离心机
1台
5
干式恒温器
2台
6
八联管离心机
1台
7
漩涡混合仪
1个
8
水浴箱
1台
9
PCR实验室主要仪器设备和耗材清单
PCR实验室主要仪器设备
区域
序号
所需仪器
数量
型号 规格
试剂准备区
1
冰柜
1
－20℃
2
移液器
1
0.5-10ul
移液器
1
20－200ul
移液器
1
10-100ul或者5-50ul或者10-200ul
3
混匀器
1
200－2500转/分
4
微型离心机
1
Mini-6k
标本制备区
1
金属浴
若干，建议带滤芯，选择长款（避免污染枪）
PCR管，单管
若干，建议购买进口
1.5ml离心管
若干，建议购买进口
小镊子
至少2个
样本管架（放采样瓶用）
2个Байду номын сангаас
一次性橡胶手套和PE手套
若干，橡胶手套建议无粉
挂衣钩（挂毛巾或实验服）
建议每个分区一件实验服
垃圾桶（配生物垃圾袋）
3个
酒精喷壶
3个
计时器
2个
其他实验用品：75%酒精、次氯酸钠片或者84消毒液、生理盐水、浮板（如果是水浴会用到）、纸抽、棉签、剪刀、冰袋、记号笔、吸水纸等
1
普通(达到100℃)
2
冰箱
1
4℃，－20℃
3
高速离心机
1
300-16000转/分(能达到14000)
4
混匀器
1
200－2500转/分
5
生物安全柜或净化工作台
1
单人单面操作
6
洗涤池
1
500×500 mm
7
移液器
PCR仪等设备参考技术参数
设备名称
数量
技术参数
PCR仪
1
1、技术要求
1、样品通量：不少于96孔，可用96孔板、8联管或0.2ml PCR单管；
2、具备自动控制的热盖，施压均匀，加热均匀，既能有效防止样品蒸发；
4、操作界面友好，程序运行时可显示PCR程序数据表、PCR进程曲线、运行时间和剩余时间等信息，便于用户合理安排工作；
8、内腔有效体积：≥170 L；
9、每块搁板载重：≥11 kg；
10、标配搁板数：≥4块；
11、所有进入培养箱的气体均经过0.2µm在线滤器过滤,可持续保持样品腔内空气的洁净度达到ISO 5级水平（百级洁净度）；
13、强制空气对流，门关闭后，加速样品腔空气迅速恢复至ISO 5级洁净度水平有效防止污染
9、报警项目：气道压力上／下限；供给气体压力降低；无呼吸；电力过低；ＡＣ电源断电等可视可听的报警功能
10、增益换档：1、2、5、10、20、50、100、200、500、1000、2000、5000、10000、20000、50000共十五档程控切换；增益准确度：0.5%(F.S)；增益稳定度：0.05%/h；
4、照明深度（mm）：≥1200
5、亮度调节：八档连续调光
6、术者头部温升（℃）：≤2
7、电源电压：220V±22V、50Hz±1Hz
8、主灯、副灯自动切换：√
9、显色指数：≥97%
10、最低安装高度（mm)：≤2800
二、配置
落地式无影手术灯1台
以上设备统一售后服务要求：
1.重庆本地有专职工程师，保证即时售后服务，终身免收维修人工费和差旅费
3.工作台面左右最大倾斜角度≥45°，前后最大倾角≥±15°；
PCR核酸实验室设备试剂技术参数
PCR核酸实验室设备试剂技术参数一、医用冰箱4-8度、-20度一体机2台。
参数：1、工作条件：环境温度16~32℃，环境湿度：20~80%RH，电压：198~242V，频率：(50±1)Hz。
2、样式：立式，上下双门。
★3、有效容积（L）：400(冷藏200L、冷冻200L)以上。
二、可调式移液器（带样品）1-10微升2把10-100微升3把20-200微升3把100-1000微升1把8排移液器多道（8排）0.5-10微升1把8排移液器多道（8排）30-300微升1把三、混匀器 2台。
参数：1、适用于离心管，试管等容器中的液体快速混匀2、体积小功率大，功率高，操作简便★3、涡旋混匀★4、振动频率：≥2000次/分5、振幅：≥6mm四、迷你高速离心机 2台。
参数：★1、最高转速：7000r/min★2、最大相对离心力：2900×g3、噪声：≤65dB（A）★4、0.2ml×16支/0.2ml八联排*2排5、进行中开盖即停止转子运转五、台式高速离心机 1台。
参数：1、安全防护：电动开锁，自动锁盖，内锁装置；★2、最高转速（)：18000r/min；★3、最大相对离心力()：21000×g；4、噪音（Noise）：≤65dB；5、转速精度 Speed Accuracy：±10 r/min6、外形尺寸 Dimension（cm）：≥45×35×30cm；7、配置：0.5/1.5ml*24支气密性转子六、生物安全柜2台。
参数：★1、B2型，100%外排；★2、内部尺寸长≥1650mm3、台面距离地面高度：750mm★4、风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s；平均吸入口风速0.53±0.025m/s5、系统排风总量：1800 m3/h6、额定功率：1900W（包含操作区插座负载500W）7、噪音等级：≤65dB（A）8、照明：≥1000lx9、过滤效率:送风和排风过滤器均采用高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）七、超净工作台 1台参数：★1、气流流速：0.30～0.45m/s；2、紫外灯功率：40W；3、LED日光灯功率：16W；4、前窗玻璃最大开口高度：400mm；5、前窗玻璃开口安全操作高度：200-350mm；★6、工作台到地面高度：750mm；长度≥1300mm7、噪音≤65dB(A)；8安全性：菌落数≤0.5CFU/30min；9照明：≥350lx；10、洁净台垂直层流、单面操作；★11、过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%；12、可在洁净台前部更换、维修风机及过滤器；13、工作区台面为不锈钢材质，美观耐腐蚀；14、紫外灯延时5S开启，保护操作人员安全；八、冷冻高速离心机 1台。
PCR实验室构建所需设备清单
PCR实验室构建所需设备清单
PCR实验室所需设备清单：
1.过滤净化功能空调（冷暖）- 3台，规格为1.5匹。
用于控制工作环境的温湿度，以保证人员安全和检验质量。
2.试剂准备区：
医用冰箱（4℃，-20℃）- 1台，需要一半有4℃的存储功能，一半有-20℃的存储功能，用于存储试剂。
移液枪（进口）- 4把，分别用于0-10uL、10-100ul、10-200ul和100-1000ul的加样量。
PCR室对移液枪加样量精度要求很高，必须使用进口的移液枪。
3.标本制备区：
医用冰箱（4℃，-20℃，-70℃）- 1台，需要一半有4℃的存储功能，一半有-20℃和-70℃的存储功能，用于存储试剂和检验后的标本。
半自动核酸提取仪- 1台。
4.低温台式高速离心机- 1台，用于离心样本和试剂。
5.干式恒温器- 1台，用于恒温反应体系。
6.八联管离心机- 2台，用于离心样本和试剂。
7.漩涡混合仪- 2台，用于混合试剂。
8.水浴箱- 1个，用于加热试剂。
9.移液枪（进口）- 1把，用于50L的加样量。
10.紫外消毒车- 1台，用于消毒实验室用具。
11.内排式高压灭菌器- 1个，用于灭菌实验室用具。
12.PCR荧光定量分析仪- 1台，用于检测PCR产物。
13.不间断电源- 1个，用于保证实验室设备的稳定供电。
注意：删除了明显有问题的段落，同时对每段话进行了小幅度的改写，使其更加清晰易懂。
PCR实验室主要仪器设备和耗材清单
PCR实验室主要仪器设备区域序号所需仪器数量型号规格试剂准备区1 冰柜 1 －20℃2移液器 1 0.5-10ul移液器 1 20－200ul移液器 110-100ul或者5-50ul或者10-200ul3 混匀器 1 200－2500转/分4 微型离心机 1 Mini-6k标本制备区1 金属浴 1 普通(达到100℃)2 冰箱 1 4℃，－20℃3 高速离心机 1 300-16000转/分(能达到14000)4 混匀器 1 200－2500转/分5 生物安全柜或净化工作台 1 单人单面操作6 洗涤池 1 500×500 mm7移液器 1 0.5-10ul移液器 1 20－200ul移液器 1 100－1000ul扩增区1 核酸扩增仪（PCR） 1 TC-XP-A2 微型离心机 1 Mini-6k，配可离心8联管转头产物分析区1 洗涤池 1 500×500 mm2 冰箱 1 4℃，－20℃3 恒温水浴箱 1 37℃－100℃4 医用核酸分子快速杂交仪 1 凯普HHM-25 移液器 1 20－200ul移液器 1 100－1000ul以上不含医用核酸分子快速杂交仪和荧光定量PCR仪（用于开展导流杂交平台检测项目（如HPV21分型、STD三联检），可不用荧光定量PCR仪。
）耗材清单：耗材数量0.2mlPCR管盒（96孔）至少2个200ul枪头盒至少4个1000ul枪头盒至少3个10ul枪头盒（盒高根据采购枪头大至少2个小配套）1.5ml离心管架(60孔) 至少3个废液缸2个1000ul枪头（蓝色）若干，建议带滤芯200ul枪头（黄色或透明）若干，建议带滤芯10ul枪头（透明）若干，建议带滤芯，选择长款（避免污染枪）PCR管，单管若干，建议购买进口1.5ml离心管若干，建议购买进口小镊子至少2个样本管架（放采样瓶用）2个一次性橡胶手套和PE手套若干，橡胶手套建议无粉挂衣钩（挂毛巾或实验服）建议每个分区一件实验服垃圾桶（配生物垃圾袋）3个酒精喷壶3个计时器2个其他实验用品：75%酒精、次氯酸钠片或者84消毒液、生理盐水、浮板（如果是水浴会用到）、纸抽、棉签、剪刀、冰袋、记号笔、吸水纸等欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。
PCR实验室的基本配置及要求
一、PCR实验室基本配置1. 主体结构：主体为彩钢板、铝合金型材。
室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易淸扫等问题。
结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2. 标准的三区分隔和气压调节：将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。
整个区域有一个整体缓冲走廊。
每个独立实验区设宜有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区I,缓冲区II和PCR扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。
3. 机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。
4. 消毒：在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区还设宜移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
5. 照明灯具要选用净化灯具，能达到便于淸洗、不积尘的特点。
标准的PCR实验室建设的过程中应注意：①严格按照规范科学设计的安装流程。
②规范的安装流程和全而的服务流程。
③安装前需要确左以下安装条件，女口：电源电压，电源进线位垃，电话网络线进线位程，进水水压，最小安装空间，地而平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。
6. 地面地面建议使用PVC卷材地而或自流坪地而，整体性好。
便于进行淸扫，耐腐蚀。
没有条件的也可采用水磨石地而，或大块的瓷砖（至少800mmx800mm ）接缝需要小于2mm.二、PCR实验室基本要求1. 标准的PCR实验室产物分析区或三个区域的最后一个区域（即扩增及产物分析区），空气流向应由室外向室内，可通过在室内设置通风橱、排风扇或其他排风系统达到空气流由室外向室内流动的要求。
2. PCR实验室依据所使用的方法可分为试剂准备、标本制备、扩增、产物分析等三或四个区域。
荧光定量PCR实验室配置清单全套
荧光定量PCR实验室配置清单
PCR实验室是新冠病毒催生的一个快速检测核酸实验室，各大医院及大型检测机构均配置，国内各个地区核酸检测提供快速的应急相应，为疫情防控做出来巨大的贡献。
PCR实验室分为四个区域：一、准备区，二、制备区，三、扩增区，四、分析区。
一，准备区主要需要的设备包括
1、分析天平：称量用具
2、2-8℃冷藏箱：保存样品
3、-15℃冰箱：冷冻样品
4、高压灭菌锅：高压蒸汽灭菌
5、移动紫外灯（各个区可移动使用）
二、标本区设备包括
1、高速冷冻离心机：低温分离
2、水浴锅：加热恒温
3、2-8℃冷藏箱：保存样品
4、-20℃低温冰箱：低温冷冻，保存样品
5、多管旋涡混匀器：样品混匀
6、超声波破碎仪：处理大分子
7、移液器：单通道（1u~10u、10u~20u、5u~50u、200u~1000u）
8、多通道移液器：8联管
三、扩增区
1、荧光定量PCR：DNA扩增
2、离心机：分离样品
四，分析区
1、自动DNA核酸提取仪：提取DNA
2、电泳仪和电泳槽
3、超净工作台
4、生物安全柜（A2双人）
5、病毒灭火箱
对应的耗材：离心管、移液器枪头，试机
现在应急相应速度不断提高，即使没有配套的PCR实验室，移动方舱也很方便快捷，这就是中国速度！。
PCR实验室设置、仪器配置
实验室配置及预算 假装是超链接
100-1000ul）及配套吸头（带滤芯） ；
各区的工作内容及配置 ------样本制备区
4、高速台式离心机（冷冻）、掌上迷你离心机（双转子）； 5、水浴锅或金属浴； 6、震荡混匀仪； 7、离心管架、废液缸（利器盒）等； 8、消耗品：一次性无粉乳胶手套、耐高压处理的离心管、一次性吸水纸； 9、安全级防护品：移动紫外线灯、专用工作服、 10、专用办公用品（签字笔及记录本等）； 11、核酸提取仪； 标本制备区是唯一直接与标本接触的区域，因此要注意生物安全问题，应 有洗眼器、并配备一个急救箱，箱内可放置75%乙醇、棉签、创可贴等急 用药具。
PCR实验室安全防护等级
根据安全防护等级，分子生物实验室一般分为以下四级：
实验室 防护水平
BSL-1 （P1）
BSL-2 （P2）
BSL-3 （P3）
BSL-4 （P4）
处理生物因子 危害程度分级
I 低个体危害 低群体危害
II 中等个体危害 有限群体危害
III 高个体危害 低群体危害
IV 高个体危害 高群体危害
各区的工作内容及配置 ------PCR扩增区
该区主要进行PCR扩增，本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域（ 样本制备区）为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致 的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。 所需的主要物品包括： 1、实时荧光PCR仪（含电脑打印机等）； 2、移动紫外线灯； 3、专用工作服； 4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸
实验室实例 基础教学
普通的检验实验室 常规的研究实验室
安全实验室 高度安全实验室
微生物实例
枯草杆菌 大肠埃希氏杆菌 K12
伤寒沙门氏菌 乙型肝炎病毒 结合分支杆菌 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒
PCR实验室建设的规范及要求
01 PCR实验概述 02 国家法规 03 PCR实验室建设 04 标准PCR实验室建设 05 PCR实验室文件体系 06 PCR实验室运行体系
PCR实验概述
PCR实验概述——实验目的
PCR实验是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病 等病毒感染性疾病的一种检测手段。
标准PCR实验室建设——设计要点
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主体结构
目前实验室的主 体多为彩钢板、 铝合金型材。室 内所有阴角、阳 角均采用铝合金 R50内圆角铝， 从而解决容易污 染、积尘、不易 清扫等问题。并 且彩钢板结构牢 固，线条简明， 美观大方，密封 性好。
标准四区 分隔和气
压调节
将 PCR 过程分 成试剂准备、标 本制备和 PCR 扩增区及产物分 析检测区四个独 立的实验区。整 个区域有一个整 体缓冲走廊。每 个独立实验区设 置有缓冲区，同 时各区通过气压 调节，使整个 PCR 实验过程 中试剂和标本免 受气溶胶的污染 并降低扩增产物 对人员和环境的 污染。
3.各个实验区域设置合理，各个实验区域要有明显的标记（如醒目的门牌或不同的地面 颜色等），以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。各区的可移动的仪器 设备及各种物品包括实验记录、记号笔、试管架及清洁用具等必须专用。 4.应在标本制备区、基因扩增区及产物分析区等相对有可能出现“污染物”的区域安装 排风扇或其他排风和有效的通风设施，控制可能会存在污染实验区域内的空气流出至实 验室外，同时控制外部可能污染的空气进入相应的实验区域内，如有实验室通风系统， 则通风换气建议大于10次/小时。 5.采用100%外排的B2级生物安全柜。标本制备区有生物安全柜，建设实验室时一定要 充分考虑实验室内进风的量和速度，所要安装的分体空调和进风口要避免干扰生物安全 柜的使用。 6.防止实验室交叉污染，提供一个物理上的阻隔基础，达到防止交叉污染的目的，光有 规范分区并不充分，实验室日常工作的严格管理和工作人员对规程的遵守，是核心之所 在。 7.各区物品以传递窗传递，要有合格有传递窗，要求两边门连锁装置，内有紫外线照射 装置。
永定区疾控制中心PCR实验室主要仪器设备参数
永定区疾掌握中心PCR 试验室主要仪器设备参数一、单通道移液器〔可整支高压〕1.具备极强的结实性和耐用性，抗腐蚀抗紫外线耐老化。
2.在整个量程范围内都具有极高的精准度。
3.可整支移液器高压灭菌，灭菌条件：121℃，1 个大气压下，20 分钟。
4.色标按钮，使用时简洁区分每个型号和适配的吸嘴，符合GLP 标准。
5.容量锁定系统，确保调整容量和移液时的安全，躲避误操作。
6.创型流线手柄，不同大小的手掌均可舒适握拿。
7.弹射器按钮位置可调，左右手操作者均能便利使用。
8.吸排液按压力及退枪头最轻的移液器之一，有效缓解长时间工作导致的肌肉劳损。
9.弹射器连接承受环式弹夹，使日常维护更便利，同时避开了弹射器易脱落的风险。
10.可选不锈钢(结实耐用)或塑料弹射器〔适用于腐蚀性液体〕。
11.不锈钢活塞，强度高、不易变形，能保证格外高的精度。
12.套筒下端独家设计，削减摩擦及装吸头的用力，可适配市面上大多数品牌吸嘴。
13.手柄刻有二维码和序列号，可随时追踪生产信息。
14.全部型号：0.2-2μL、1-10μL、2-20μL、10-100μL、20-200μL、100-1000μL、500-5000 μL、1000-10000μL。
15.2μL 和10μL 移液器配弹射器加长节，使用加长型吸嘴时防止穿插感染。
16.5mL 和10mL 移液器配滤芯，不含弹射器。
二、八通道移液器〔可整支高压〕1.具备极强的结实性和耐用性，抗腐蚀抗紫外线耐老化。
2.在整个量程范围内都具有极高的精准度。
3.可整支移液器高压灭菌，灭菌条件：121℃，1 个大气压下，20 分钟。
4.色标按钮，使用时简洁区分每个型号和适配的吸嘴，符合GLP 标准。
5.容量锁定系统，确保调整容量和移液时的安全，躲避误操作。
6.创型流线手柄，不同大小的手掌均可舒适握拿。
7.弹射器按钮位置可调，左右手操作者均能便利使用。
8.吸排液按压力及退枪头最轻的移液器之一，有效缓解长时间工作导致的肌肉劳损。
PCR扩增仪参数
PCR扩增仪参数：
1. 模块：3×32孔独立模块，可同时独立运行3个实验室；
2. 加热模块：6个独立控制的温控区域，区域间温度差异可以达到5°C，整板温差可以达到25°C；
3. PCR体积范围：10-100μl；3. VeriFlex 96孔模块：6个独立控制的VeriFlex温控区域，
4. 温度范围：0℃-100.0℃；
5. 温度显示：显示经计算机计算的样品实际温度，精确到0.1℃；
6. 加热模块最高升降温速率达6.0°C/秒，样品升降温速率达4.4℃/秒；
7. 温度准确度：±0.25°C（35-99.9°C）；
8. 重现性：任意温度达到时间误差小于5秒；
9. 自动断电保护，恢复供电后自动执行未完成循环；
10. 用户自检程序：用户可常规运行多种诊断程序以检测仪器升降温速度和升降温精度。
11.无线连接，在任何地方都能通过手机实时监控仪器运行状态。
12.热学模拟模式：简单准确地模拟市场上其他PCR仪的变温速率，实现无缝过渡
13. 通过法医DNA分析方法科学工作组（SWGDAM）认证，提供证明文件
▲14. 代理商需承诺在中标后5个工作日内提供采购产品原厂家针对本项目的授权书，否则将取消中标资格。
PCR核酸实验室设备试剂技术参数
PCR核酸实验室设备试剂技术参数一、医用冰箱4-8度、-20度一体机2台。
参数：1、工作条件：环境温度16~32℃，环境湿度：20~80%RH，电压：198~242V，频率：(50±1)Hz。
2、样式：立式，上下双门。
★3、有效容积（L）：400(冷藏200L、冷冻200L)以上。
二、可调式移液器（带样品）1-10微升2把10-100微升3把20-200微升3把100-1000微升1把8排移液器多道（8排）0.5-10微升1把8排移液器多道（8排）30-300微升1把三、混匀器 2台。
参数：1、适用于离心管，试管等容器中的液体快速混匀2、体积小功率大，功率高，操作简便★3、涡旋混匀★4、振动频率：≥2000次/分5、振幅：≥6mm四、迷你高速离心机 2台。
参数：★1、最高转速：7000r/min★2、最大相对离心力：2900×g3、噪声：≤65dB（A）★4、0.2ml×16支/0.2ml八联排*2排5、进行中开盖即停止转子运转五、台式高速离心机 1台。
参数：1、安全防护：电动开锁，自动锁盖，内锁装置；★2、最高转速（)：18000r/min；★3、最大相对离心力()：21000×g；4、噪音（Noise）：≤65dB；5、转速精度 Speed Accuracy：±10 r/min6、外形尺寸 Dimension（cm）：≥45×35×30cm；7、配置：0.5/1.5ml*24支气密性转子六、生物安全柜2台。
参数：★1、B2型，100%外排；★2、内部尺寸长≥1650mm3、台面距离地面高度：750mm★4、风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s；平均吸入口风速0.53±0.025m/s5、系统排风总量：1800 m3/h6、额定功率：1900W（包含操作区插座负载500W）7、噪音等级：≤65dB（A）8、照明：≥1000lx9、过滤效率:送风和排风过滤器均采用高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）七、超净工作台 1台参数：★1、气流流速：0.30～0.45m/s；2、紫外灯功率：40W；3、LED日光灯功率：16W；4、前窗玻璃最大开口高度：400mm；5、前窗玻璃开口安全操作高度：200-350mm；★6、工作台到地面高度：750mm；长度≥1300mm7、噪音≤65dB(A)；8安全性：菌落数≤0.5CFU/30min；9照明：≥350lx；10、洁净台垂直层流、单面操作；★11、过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%；12、可在洁净台前部更换、维修风机及过滤器；13、工作区台面为不锈钢材质，美观耐腐蚀；14、紫外灯延时5S开启，保护操作人员安全；八、冷冻高速离心机 1台。
pcr实验室设备配置标准
临床基因扩增检验实验室设备配置标准一、临床基因扩增检验实验室区域设置：1、试剂准备区2、样本制备区3、扩增检测区4、产物分析区各区带有独立缓冲区。
二、工作区域仪器设备配置标准：（一）试剂准备区：1、2-8℃和-18℃冰箱2、震荡混匀器3、微量加样器一套、枪架4、移动紫外灯5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（ 1.5ML、0.5ML）、加样器吸头（带滤心）6、专用工作服和工作鞋7、专用办公用品（记号笔、记录本等）8、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等）9、空调10、温湿度计11、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用）12、枪头盒、离心管盒各2套（二）样本制备区：1、2-8℃和-18℃冰箱2、高速台式离心机3、高速冷冻离心机4、水浴箱或加热模块5、微量加样器一套、枪架6、移动紫外灯7、生物安全柜8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（ 1.5ML、0.5ML）、加样器吸头（带滤心）9、专用工作服和工作鞋10、专用办公用品（记号笔、记录本等）11、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等）12、空调13、温湿度计14、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用）15、枪头盒、离心管盒各2套（三）扩增检测区：1、荧光定量核酸检测仪2、移动紫外灯3、专用工作服和工作鞋4、专用办公用品（记号笔、记录本等）5、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等）6、空调7、温湿度计（四）产物分析区：1、全自动杂交仪2、高速离心机3，移液器各区需有排风系统（排风扇或层流系统）、各区需有独立水池、足够电源。
其中仪器和设备的报价：Hybridizer自动原位杂交仪26万荧光显微镜。
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PCR实验室建设设备参数序号设备名称数量参数要求1实时荧光定量PCR 1台一、主要技术指标：★1、样品容量96孔；2、适用耗材0.2ML96孔板，8联管，单管（乳白色管、透明管、磨砂管无可适用）；★3、检测通道≥4；4、反应体系：1—100UL5、光源：免维护LED光源；6、荧光检测方式：光电二极管作为检测器，顶部激发，顶部扫描，无荧光边缘效应；★7、温度精准性：≤±0.1℃；8、模块控温范围：0—100℃★9、温度均匀性：≤±0.1℃★10、操控方式：（1）单机运行：全彩触摸屏，可独立运行；（2）PC直连：可用软件与设备连接，进行设置、分析等。
★11、软件分析功能：定性分析、定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨熔解曲线等；★12、实验数据在仪器内实时保存，具备断电再来电时自动恢复实验功能，以避免实验数据丢失及试剂损失；★13、具有国家食品药品监督管理局颁布的三类医疗器械注册证；14、需提供由厂家加盖公章的售后服务承诺书原件。
15、试剂耗材完全开放，支持普通的单管、8联管、96孔板。
16、售后服务：仪器安装、技术培训和售后服务要求由厂家经过专业培训工程师负责。
17、配套1000样品检测耗材，配备可以至少3台设备稳压电源1台。
18、配备笔记本电脑一台，且安装好原装软件。
2自动核酸提取仪1台一、仪器技术参数：1、可从咽拭子、血清、血浆、全血、增菌液、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸；★2、运行原理：利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移和反应，运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程；★3、处理能力：一次性完成1-96个样本的提取；可完成1-96可自由搭配。
4、操控方式：可通过仪器内置的液晶触摸屏进行触控操作；★5、混合方式：通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合；分6区提取。
6、运行噪音：运行最大噪音不超过60分贝；7、程序管理：仪器内置10组常用实验程序，且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作；8、实验舱内置紫外灯，最大灭菌时间可设置为60分钟；★9、实验舱具备外排式独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；10、数据接口：USB；★11、配套试剂：具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒，其中病毒、全血、细菌提取试剂盒具备医疗器械注册证；12、配套耗材要求：单条六联管、96深孔板两种不同耗材；13、取得医疗器械注册证；14、生产厂家已通过ISO:9001和ISO:13485体系考核；15、免费质保时间不少于24个月；16、需提供由厂家加盖公章的售后服务承诺书原件。
二、配置要求：1、主机*1台；2、单样本预封装病毒核酸提取1000份；3、单样本耗材支架*2个；3II级生物安全柜1台仪器设备参数：1、Ⅱ级A2型生物安全柜，30%气体外排，70%气体循环；2、操作区尺寸≥1167*610*680（宽*深*高）★3、玻璃门上沿有气幕保护，防止工作区内外气体交互；4、凹盘式工作台，防止液体倾洒后外溢；5主过滤器：采用超高效过滤器ULPA，工作区洁净度等级10级；6、外排过滤器：采用高效过滤器HEPA，保证排放气流的洁净度优于实验室洁净度要求；★7、前窗玻璃：使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响，抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃；8、电源线插头部分具有漏电保护功能，保证操作人员安全；9、底脚不锈钢材质，高度可调，调节螺栓内置，无裸露螺纹，清洁方便，防止微生物滋生；10、风机：应有热保护装置，可自动根据过滤器堵塞情况调节转速，保证下降气流恒定；11、风速：平均送风风速在0.25～0.50m/s；吸入口风速≥0.5m/s；12、噪声：≤67dB（A）；13、人员保护：碘化钾法测试，前窗操作口的保护因子≥1×105；14、产品保护：用YY0569标准规定方法测试，在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过5CFU；15、交叉污染保护：用YY0569标准规定方法测试，在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU；★16、实时数字显示系统运行情况，其中下降气流流速和流入气流流速须同时显示；17、前窗玻璃手拉式开启，不得使用电控，以保证断电时能及时关门防护；★18、打开前窗后，紫外灯应自动关闭，风机、荧光灯自动开始运行；关闭前窗后，风机和荧光灯自动关闭；19、可预约紫外灯消毒时间，在班前班后两个时段自动运行；★20、用数字显示过滤器剩余使用寿命，在使用寿命剩余10%时自动提示；21、可查询紫外灯累计工作时间，以便确定更换时间；22、有开门高度警示功能，开门超高或过低均有声光报警提示；23、有过滤器监测功能，过滤器堵塞或破损均有声光报警提示；★24、具有国家药监总局颁发的注册证书，并且注册证有该款产品型号；25、产品具体产品检测报告26、售后服务:整机保修三年，维修响应时间为24小时内到达现场排除故障。
4全自动组织快速研磨仪1台1、主要用途：用于生物样品的样品前处理，大批量自动化的快速抽提基因组。
2、主要功能和技术指标：2.115秒内最大处理量同时可以处理24个样品，包括可以适用12位和24位的液氮冷冻适配器★2.2可以同时处理24个2ml研磨管,和12个5ml研磨管，6个（7-15）ML研磨管,2*25ml，2*50ML可以任意定做各种规格研磨管。
2.3触摸屏显示,方便直观的操作：★2.3.1可存储十组实验数据，根据不同实验样本，设置有动物心脏脾肺肾、骨骼、皮肤、毛发模式。
2.3.2模式循环：根据设置的实验参数，可在几个设置好的参数间不断循环，进一步减少人为因数的干扰。
2.4.最大进料尺寸：无要求，根据适配器调节。
2.5.最终出料粒度：~5µm。
2.6.研磨平台数(可接纳研磨罐数)>2。
2.7.带自动中心定位的紧固装置。
★2.8均质速度：0—70HZ/秒,工作时间：0秒-9999分钟，用户可自行设定。
2.9.研磨球直径：0.1-30mm。
2.10.研磨球材料：合金钢、铬钢、氧化锆、碳化钨、石英砂。
2.11.加速：在2秒内达到最大速度。
2.12.减速：在2秒内达到最低速度。
2.13.噪音等级：<55db。
2.14.研磨方式：湿磨，干磨，低温研磨都可。
★2.15具有升级成超低温液氮冷冻或空气制冷机制冷的能力。
★2.16采用脉冲式马达驱动发生系统，性能稳定；5全自动高压灭菌锅1台技术参数1．用于各大实验室，分子生物学等实验室，培养皿，培养基，消耗品等的消毒，灭菌，以及特殊样品的高压消解。
2.1环境温度5-40°C室温2.2湿度最高可达80%2.3220V(+10%或-10%)，50Hz(+1或-1)电源条件下；3.主要技术指标★3.1腔体容量：大于80L，超大直径内腔，★3.2分离式温度传感器：位于腔体中部，与加热圈分离，实时探测腔内实际温度，不受加热圈温度影响3.3电动锁系统：仅用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。
3.4密封圈防护系统：盖子分离式水平安装设计，采用垂直向上打开箱盖设计。
3.5双联安全锁：同时检测腔内压力和温度，以此判断腔内残余空气是否排放干净，只有当两者都在安全范围内才释放箱盖，确保最大的安全性。
3.6脉冲排汽系统：电脑控制脉冲阀门高速开合，在保证液体培养基不暴沸的前提下，加速腔内排汽，使灭菌腔更快地冷却下来，并有效防止危险性气溶胶喷出。
3.7灭菌：105℃-135℃(0.019-0.212MPa)。
3.8危险性疾病防御双路排气方式：分离式双排气系统，后置低温未灭菌气溶胶排气系统，前置高温气溶胶排气系统，防止在100度之前未灭菌的致病性气溶胶以及病毒排放到空气中。
3.9配制冷却系统，减少冷却时间。
3.10记忆（储存）支持系统：可以改变各种参数（如灭菌、排气、加热等参数），且一旦发生改变（甚至发生停电故障）上述参数仍能被保留下来。
3.11保温：45度以上。
3.12最大操作压力：0.26MPa。
3.13温度显示方法：数字式。
3.14压力显示：压力表。
3.15加热功率：3.0kW。
3.16时间显示范围：灭菌、加热1－99小时,1－999分钟(可设置:0:01 to9:59/10到99)保温：可设置1－99小时/固定到4小时。
3.17过程状况显示：明亮指示灯设置在操作面板的上部。
根据压力状态（正常压力/实际工作压力），指示灯光颜色变化。
3.18多种灭菌模式：温度设定多样化，温度设定范围可以从45℃到135℃分级设定或者设定一个温度.包括培养基保温模式，液体灭菌模式，正常灭菌等。
3.19独立控制按钮,更清晰的操作界面和数字。
3.20温度数据，压力数据输出，监控系统。
3.21材料为SUS304不锈钢。
3.22安全功能设置及示警系统：双联锁盖系统、双联排气检查系统、超温超压断电、锁盖检测、温敏探头断路检测、压力安全阀、灭菌时间读数定时器、加热故障检测、缺水保护装置、漏电断路器等。
★3.23有压力容器设计、生产许可证。
4．基本配置：主机一台，附件：不锈钢篮子（2），底板，排水软管，排气瓶，滑轮制动器，特种设备制造许可证，说明书，用户卡，RT探伤报告，材料品质说明，设计图纸等。
5技术服务:5.1安装、调试及培训;5.2维修及技术服务1年质保，技术维修中心负责售后工作。
68连管瞬时离心机1台★1、最高转速≥6500r/min；2、最大相对离心力≥18360xg；3、最大容量12×5ml；4、转速精度±30r/min；★5、定时范围1min~99min；★6、整机噪声≤65dB(A)；7、整机功率≥250W；★8、增配3×8×0.2ml PCR条角转子1个。
796孔板甩板离心机1台1.转速设置：500-2500rpm2.最大离心力：560×g*3.样品容量：4块酶标板/培养板、2块深孔板/PCR板4时间设置：1-99分钟或连续，可实现定时功能*5.操作显示：微电脑控制，数字显示转速和时间，独立的点动功能（瞬时离心功能）按键*6.制动功能：快速制动系统，使转子快速静止*7.噪音水平：<60dB*8.电机：大力矩盘式无碳刷免维护电机直接驱动9.散热设计：改良的风路设计，保证无制冷条件下低温升，最大温升<12℃10.安全保护：电子门锁，开盖自动停机8单道移液器1套1、大尺寸、中央移液按钮与独立吸头脱卸功能；2、单手操作，左右手习惯的使用者都能使用；★3、整支移液器可进行121℃（2bar）高压湿热灭菌；4、量程锁保护防止量程意外改变；★5、4位数字显示，保证清晰与高精度；6、采用简易校准Easy Calibration 技术，无需特殊工具即可进行调整；7、移液行程≦12.5mm；8、耐腐蚀的活塞和吸头脱卸装置；9、颜色标识量程范围；10、耐紫外；11、量程及数量：0.1—10ul、20—200ul、1000ul各2支；12、在量取最大量程时，移液误差≤1.5%。