抗菌药物采购管理规定
抗菌药物临时采购管理制度
抗菌药物临时采购管理制度一、目的为加强医院抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，满足临床特殊感染治疗需要，根据《抗菌药物临床应用管理办法》，结合医院实际，制定《抗菌药物临时采购管理制度》。
二、参考文件1.《抗菌药物临床应用管理办法》国卫办医发〔2012〕82号2.《抗菌药物临床应用指导原则》国卫办医发〔2015〕43号3. 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）4. 《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）三、名词定义抗菌药物：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
四、内容1.本制度仅限因特殊感染患者治疗需要，临床确需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物，方可启动临时采购程序。
2.临时采购抗菌药物应当由主管医师详细填写《临时采购抗菌药物申请表》，包括申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、申请次数、使用对象（住院号、患者姓名、年龄）、临床诊断、申请理由。
3.《抗菌药物临时采购申请表》需由申请科室科主任签字，经抗菌药物管理工作组同意，报药事管理与治疗学委员会审核通过后，由药剂科一次性购入使用。
4.严格控制抗菌药物临时采购品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不超过5次。
如超过5次，讨论是否列入本院抗菌药物供应目录，但调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
5.抗菌药物临时采购程序申请医师填写《抗菌药物临时采购申请表》↓本科室主任审批↓抗菌药物管理工作组同意↓药事管理与药物治疗学委员会同意↓药剂科一次性购入使用。
抗菌药物购用管理规定二级医院不超过几种药品
抗菌药物购用管理规定二级医院不超过几种药品
在二级医院中，抗菌药物的购买和使用管理非常重要。
合理规定二级医院不超过几种抗菌药物是为了确保药物使用的合理性、有效性和安全性，避免滥用和耐药性的发生。
背景
抗菌药物是治疗感染性疾病的重要药物，然而过度使用和滥用抗菌药物会导致细菌产生耐药性，对治疗带来挑战。
因此，严格规范抗菌药物的购买和使用，对于维护药物疗效和患者安全至关重要。
管理规定
根据二级医院的规模和实际情况，建议在购用抗菌药物时遵循以下规定：
1.种类不超过三种：二级医院应限制抗菌药物的种类不超过三种。
通
过严格的审核和审批程序，确保所购买的抗菌药物种类符合医院的治疗需求和患者病情。
2.建立审核制度：建立抗菌药物购买的审核制度，由药事管理部门审
核药品的采购计划和理由，确保药物的合理使用。
3.严格控制用量：对每种抗菌药物的使用量进行严格控制，避免药物
浪费和滥用。
并根据患者的具体情况和治疗需要，合理确定药物的使用剂量和疗程。
4.定期评估和调整：定期对抗菌药物的使用情况进行评估和调整，根
据实际情况进行合理的调整和优化，确保抗菌药物的使用符合最新的临床指南和规范。
总结
二级医院应制定严格的抗菌药物购买和使用管理规定，限制抗菌药物的种类和数量，严格控制药物的使用量，建立审核制度并定期评估和调整。
只有这样，才能有效防止抗菌药物的滥用和耐药性的发展，确保患者得到安全、有效的治疗。
医院抗菌药物购进管理制度(标准版)
抗菌药物购进管理制度
1．无特殊情况不得采购医院用药目录外的抗菌药物，如果有患者治疗的特殊需求时，启动临时采购程序，由科室提出申请，并注明患者姓名和使用量，交药剂科后报医院分管领导审批，只能按该患者使用量购进。
2．抗菌药物使用品种目录，由医院药师管理与治疗学委员会审查通过后才能购进，抗菌药物品种不得超过35种。
3．根据医院使用抗菌药物情况合理配置各个种类的抗菌药物，其中3、4代头孢菌类抗菌药物口服不超过5个品规，注射剂不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，喹诺酮类口服和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌药物不超过5个品规。
4．每年根据医院抗菌药物使用情况和耐药分析结果由医院药师管理与治疗学委员会集体讨论，是否需要调整医院抗菌药物用药目录。
5．抗菌药物使用目录经药师会审定通过后，才能进入药品采购程序。
医院抗菌药物采购管理制度
医院抗菌药物采购管理制度1. 引言随着抗菌药物的广泛应用，抗菌耐药问题已经成为当前医疗机构面临的重大挑战之一。
为了合理使用和管理抗菌药物，降低耐药性的发生和扩散，本医院制定了《医院抗菌药物采购管理制度》。
2. 目的本制度的目的是规范医院抗菌药物的采购管理流程，确保抗菌药物的合理使用，促进抗菌耐药性的控制和医疗质量的提升。
3. 适用范围本制度适用于本医院所有涉及抗菌药物采购的部门和人员。
4. 采购管理流程4.1 抗菌药物需求提报各科室根据临床需要，提出抗菌药物的需求。
需求应包括药物名称、规格、数量、使用理由等相关信息，并由科室负责人审核和签字确认。
4.2 采购计划编制采购部门根据各科室提报的需求，编制采购计划。
采购计划应包括药物的名称、规格、数量、采购方式和时间等信息，并由采购部门负责人审核和签字确认。
4.3 供应商评估与选择采购部门根据采购计划，对潜在的供应商进行评估和选择。
评估标准包括供应商的信誉度、价格、质量保证措施等方面。
评估结果应由采购部门负责人审核和保存。
4.4 抗菌药物采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同，明确双方的权责和要求。
合同内容应包括药物的名称、规格、数量、价格、交付时间、质量标准、索赔条款等内容，以确保双方的利益。
4.5 抗菌药物采购执行采购部门根据合同约定，监督和跟踪抗菌药物的采购执行情况。
采购部门还应保证抗菌药物的质量和数量符合要求，并及时处理采购过程中出现的问题。
4.6 抗菌药物入库管理采购部门将采购到的抗菌药物进行入库管理，包括验收、装箱、标识和入库登记等工作。
入库登记应包括药物的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并由负责人签字确认。
4.7 抗菌药物分发和使用医院药房根据临床部门的需求和医嘱，将抗菌药物进行分发，并及时记录药物的使用情况。
临床部门使用抗菌药物时，应按照相关规定进行申领和使用，并注意抗菌药物的合理使用原则。
4.8 抗菌药物库存管理医院药房应根据抗菌药物的库存情况进行监控和管理，及时报告库存情况并采取相应措施，避免库存过多或过少带来的风险。
抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和操作流程
抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和操作流程管理制度和操作流程一、抗菌药物遴选1.医院成立抗菌药物遴选专家组，负责审核和筛选抗菌药物。
2.抗菌药物遴选应当遵循安全、有效、经济、合理的原则，同时考虑抗菌药物的抗菌谱、药代动力学、不良反应等因素。
3.抗菌药物遴选专家组应当根据临床需要和医院实际情况，定期对现有抗菌药物进行评估，及时调整和更新。
二、抗菌药物采购1.医院应当建立健全抗菌药物采购制度，严格遵守药品采购流程，确保抗菌药物的质量和安全。
2.医院应当定期向具有资质的医药企业采购抗菌药物，并与其签订采购合同，明确药品质量、价格、供应等事项。
3.医院应当建立抗菌药物入库验收制度，确保药品质量符合规定。
三、抗菌药物处方、调剂和临床应用1.医生应当根据患者病情需要，按照《抗菌药物临床应用指导原则》等规定，合理使用抗菌药物。
2.医院应当建立抗菌药物处方审核制度，确保医生开具的处方符合规定。
3.药师应当对每份处方进行审核，确保药品调配准确无误。
4.临床应用抗菌药物应当遵循相关操作规范，确保用药安全、有效。
四、抗菌药物评价1.医院应当建立抗菌药物评价制度，定期对临床使用的抗菌药物进行评价。
2.抗菌药物评价应当从疗效、安全性、经济性等方面进行综合评估，并提出改进意见。
3.医院应当根据评价结果，及时调整和优化抗菌药物使用策略，提高临床疗效和安全性。
五、操作流程1.医生根据患者病情需要开具抗菌药物处方，并按照规定进行审核。
2.药师对处方进行审核，确保药品调配准确无误。
3.患者取药后，应当按照药品说明书使用方法使用药品。
4.使用抗菌药物后，应当注意观察患者病情变化情况，及时调整治疗方案。
5.对于出现不良反应的患者，应当及时停药并报告医生进行处理。
6.医院应当定期对使用的抗菌药物进行评价，提出改进意见并调整用药策略。
7.医院应当将抗菌药物使用情况纳入医疗质量考核指标体系中，对违规行为进行相应的处理。
医院抗菌药物遴选和采购管理制度
医院抗菌药物遴选和采购管理制度1.目的:规范抗菌药物采购管理,保证临床抗菌药物使用。
2.范围:抗菌药物目录遴选、采购及临时申购。
3.定义:抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
4.权责4.1药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)抗菌药物管理工作组:负责抗菌药物的遴选管理、抗菌药物临时申购的审批。
4.2药学部:负责抗菌药物的采购。
5.制度内容5.1抗菌药物遴选原则5.1.1优先选用安全,有效、经济、临床需要且广泛应用的抗菌药物品种。
5.1.2优先选用《国家处方集》《国家基本药物目录》《安徽省基本药物目录》《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》收录和推荐的抗菌药物。
5.1.3原则上选用中标品种。
5.2抗菌药物遴选程序5.2.1临床科室根据治疗需要提交《新药申请表》，经科主任签字后报药学部。
5.2.2药学部组成新药审查小组,对科室申请的抗菌药物进行形式审查和技术审查。
审查小组填写审查结论和意见。
5.2.3通过审查的品种报抗菌药物管理工作组审批。
5.2.4经抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事委员会审核同意后,列入我院抗菌药物采购供应目录。
5.3抗菌药物品规数量管理5.3.1.抗菌药物品种原则上不超过50种[复方磺胺甲嗯唑(磺胺甲嗯唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞密啶可不计在品种数内]。
5.3.2同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种(儿童剂型规格除外),具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
5.3.3深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
5.3.4头霉素类抗菌药物不超过2个品规。
5.3.5三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。
5.3.6碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。
医院基本用药供应目录外抗菌药物采购管理规定
医院基本用药供应目录外抗菌药物采购管理规定
为规范我院基本用药供应目录外抗菌药物的采购管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关文件要求，修订本管理规定。
(一)因特殊治疗需要需使用我院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。
临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物临床合理应用评价管理组审核同意后，进入全院特需药品采购审批流程，经主管院领导审批后，由药学部临时一次性购入使用。
(二)严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5次。
如果超过5次，要讨论是否列入医院抗菌药物供应目录。
调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
(三)每半年将目录外抗菌药物临时采购情况向省卫生计生委备案。
抗菌药物临时采购程序及管理规定
抗菌药物临时采购程序及管理规定
一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。
由临床科室提交书面申请，须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等，报药剂科审核。
药剂科主任经核实、签署意见后，报抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科一次性购入。
情况异常紧急时，可先通知药剂科报主管院长审批后购买，事后再补办手续。
（见附表）
二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。
申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销，损失由申请人负责，并将在2年内不再受理该申请人的临时药物采购申请。
三、对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购。
四、同一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。
否则纳入本机构抗菌药物常规采购目录，且不得增加医院抗菌药物总的品种、品规数。
五、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时，需向委员汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准，在抗菌药物管理工作组备案后，可作为医院正式引进的品种管理。
六、抗菌药物临时采购程序:科室提交申请→药剂科审核→抗菌药物管理工作组审议→药剂科购买。
附表:
备注:临时采购抗菌药物一次性购入使用，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5 次。
如果超过5 次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。
药剂科要加强资料的收集存档工作。
医院抗菌药物采购管理制度
一、总则为加强医院抗菌药物的管理，确保抗菌药物的质量和使用安全，降低抗菌药物耐药性风险，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、采购原则1. 依法采购：严格按照国家法律法规和相关规定，遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则进行抗菌药物采购。
2. 质量优先：优先采购国家药品监督管理局批准生产、具有合法生产资质企业的抗菌药物，确保抗菌药物的质量安全。
3. 适应需求：根据临床科室的实际需求，合理确定抗菌药物采购品种和数量，满足临床治疗需要。
4. 合理定价：在保证质量的前提下，综合考虑市场价格、供应渠道等因素，合理确定抗菌药物采购价格。
三、采购流程1. 制定采购计划：药剂科根据临床科室的需求，结合抗菌药物库存情况，制定抗菌药物采购计划。
2. 供应商选择：药剂科根据采购计划，在合法、合规的范围内选择供应商，并进行综合评价。
3. 招标投标：对采购金额较大的抗菌药物，按照国家相关规定进行公开招标，确保采购过程的公开、公平、公正。
4. 合同签订：药剂科与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利、义务和违约责任。
5. 质量验收：药剂科对采购的抗菌药物进行质量验收，确保抗菌药物的质量符合国家标准。
6. 入库登记：药剂科将验收合格的抗菌药物办理入库手续，并做好登记管理。
四、监督管理1. 药剂科负责抗菌药物采购工作的日常管理和监督，确保采购制度的贯彻执行。
2. 药事管理与药物治疗学委员会对抗菌药物采购工作进行定期检查，发现问题及时纠正。
3. 医院纪检监察部门对抗菌药物采购工作进行监督，确保采购过程的合法、合规。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药剂科负责解释。
3. 本制度如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。
抗菌药物采购上限管理规定
抗菌药物采购上限管理规定1. 引言抗菌药物是一类用于治疗细菌感染的药物，但过度、不合理的使用抗菌药物已经导致了许多严重的问题，例如耐药性的增加和药物不良反应的增加。
为了合理管理和使用抗菌药物，降低相应的风险，制定了抗菌药物采购上限管理规定。
2. 目的本规定的目的在于规范抗菌药物的采购行为，控制抗菌药物的使用数量和频率，减少滥用和过量使用的现象，从而达到合理使用抗菌药物的目的。
3. 适用范围本规定适用于所有在医疗机构和药店等经营单位采购抗菌药物的人员，包括医生、药师和采购人员等。
4. 抗菌药物采购上限管理原则1.医院和药店等经营单位应制定抗菌药物采购上限管理制度，明确抗菌药物的采购上限，并将其纳入常规采购流程中。
2.抗菌药物采购上限应根据医疗机构的实际情况进行合理确定，包括医疗机构的规模、科室人数和临床需求等因素。
3.医疗机构和药店应与供应商签订合同，确保供应商按照设定的采购上限供应抗菌药物，并对供应商的供货情况进行监督和评估。
5. 抗菌药物采购上限的确定方法1.抗菌药物采购上限的确定应综合考虑以下因素：–医疗机构或药店的规模和科室数量；–医疗机构或药店的临床需求；–抗菌药物的临床指南和治疗指南等相关规范的要求。
2.医疗机构或药店可以根据不同科室的特点和临床需求，对不同种类的抗菌药物设定不同的采购上限，以确保不同病情的患者能够得到合理的治疗。
6. 监督与评估1.医疗机构和药店应建立完善的抗菌药物采购上限管理制度和记录制度，定期对采购和使用情况进行监督和评估。
2.监督和评估工作应包括采购记录的审查、医生开具抗菌药物处方的审核、抗菌药物使用情况的统计分析等。
3.监督和评估结果应定期上报给医疗机构的管理层，并根据结果采取相应的措施和改进措施。
7. 处罚与奖励1.对于违反抗菌药物采购上限管理规定的医疗机构和药店，将依法予以处罚，包括罚款和责任追究等。
2.对于按照规定合理使用抗菌药物的医疗机构和药店，可给予相应的奖励和表彰，鼓励合理使用抗菌药物。
抗菌药物临时采购使用管理规范
抗菌药物临时采购使用管理规范
因特殊感染患者治疗需求，未列入《威海卫人民医院抗菌药物采购目录》的抗菌药物，可以启动临时采购程序。
一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。
二、抗菌药物临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由，经药剂科主任核实、签署意见后，报分管院长批准签字，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。
三、抗菌药物临时采购申请必须经抗菌药物管理工作组审核同意，药剂科方可进入采购实施程序。
情况异常紧急时，可先通知药剂科购买，事后再补办手续。
四、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。
申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处理，并将在2年内不再受理该申请人的其他新药临时引进申请。
五、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会时，药剂科需向委员会汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准后，可作为医院正式引进的品种管理。
医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。
如果超过5次，
抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。
（抗菌药物品种总数不能超过35种）
息烽县卫生院
2019年1月20日。
抗菌药物临时采购使用管理与备案制度
抗菌药物临时采购使用管理与备案制度一、目的和依据二、适用范围本制度适用于我单位所有抗菌药物的临时采购和使用管理。
三、管理机制1.抗菌药物临时采购管理(1)抗菌药物的采购由专门的采购人员负责，采购前需征得药剂科的意见并经上级主管部门审批。
(3)采购抗菌药物的数量需根据临床需要进行合理的控制，不得超过实际需求，且不得用于商业用途。
(4)采购人员需保留好采购文件，包括采购依据、报批文件、采购合同、供货商资质等。
2.抗菌药物临时使用管理(1)医疗机构临床科室必须设立抗菌药物使用管理委员会，由药剂科、医务科、感染科等相关部门负责人组成，负责制定抗菌药物的使用管理规范和制度，监督和检查抗菌药物的使用情况，并及时通报各科室。
(2)临床科室负责人需明确指定抗菌药物的使用人员，确保使用人员具备相应的专业知识和技能。
(3)使用人员需按照临床指南和相关规范，根据患者的具体情况来判断抗菌药物的使用与否。
并在使用过程中，定期评估疗效，避免滥用和过度使用抗菌药物。
(4)使用人员需记录和报告抗菌药物的使用情况，包括患者基本信息、抗菌药物的名称、剂量、使用原因以及治疗效果等，并进行备案。
四、监督与督促1.监督(1)卫生主管部门应加强对医疗机构抗菌药物的采购和使用情况进行监督，检查医疗机构是否按照《抗菌药物管理办法》的规定来进行管理。
(2)监督部门需定期组织抗菌药物使用情况的回顾和评估工作，发现问题及时进行纠正和指导工作。
2.督促(1)医疗机构的相关科室和工作人员需定期进行抗菌药物的知识培训，提高对抗菌药物的合理使用的意识和能力。
(2)临床科室负责人需对抗菌药物的使用情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正。
五、处罚与奖励对违反抗菌药物临时采购使用管理与备案制度的人员，应根据相关的法律法规进行相应的处罚；对未违规使用抗菌药物、且使用合理、取得良好的疗效的人员，可以进行奖励。
六、附则1.抗菌药物的临时采购使用管理与备案制度的解释权归本单位所有。
抗菌药物购用管理制度
抗菌药物购用管理制度为加强我院抗菌药物遴选，采购管理，特制订本办法。
根据国家卫生部令第84号《抗菌药物临床应用管理办法》规定，抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
一、基本制度1、按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定我院抗菌药物供应目录，并向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。
未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采购。
（附：我院抗菌药物供应目录2014） 2、严格控制我院抗菌药物供应目录的品种数量，抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称抗菌药物品种、注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
抗菌药物品种、品规结构基本合理，包括：（1）头霉素类抗菌药物不超过2个品规；（2）三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；（3）碳青霉烯类抗菌药物注射剂不超过3个品规；（4）氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；（5）深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
3、确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；理由充分，卫生行政部门才能接受抗菌药物品种和品规数量的备案。
4、应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。
5、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
6、抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。
抗菌药物临时采购使用管理制度与程序
抗菌药物临时采购使用管理制度与程序一、背景近年来，抗菌药物的滥用和不合理使用已经成为全球性的问题。
为了规范抗菌药物的使用，遏制抗菌药物滥用，保护公众的健康，我们制定了以下的抗菌药物临时采购使用管理制度与程序。
二、目的此制度的目的是建立一套合理的抗菌药物临时采购使用的管理制度与程序，以确保抗菌药物的合理使用，减少滥用，保护公众健康。
三、范围本制度适用于所有医疗机构及相关人员，包括医生、临床药师、药剂师等。
四、程序1.临时采购当医疗机构所需的抗菌药物临时不足或缺货时，可以进行临时采购。
临时采购需满足以下条件：-由医院的感染管理小组或相应委员会认可的临床药师提出申请，解释临时采购的原因和目的。
-临床药师需要提供临时采购所需的量和时间，并提供与之相关的临床路径和治疗方案。
-临床药师需要提供与所需采购的抗菌药物相关的检验结果和用药的合理性。
2.审批临床药师的申请将提交给医疗机构的药事委员会，或相关专门委员会进行审核和审批。
审批将主要考虑以下因素：-临床药师提供的临床病例、用药指南以及临时采购的必要性和紧迫性。
-临时采购的数量和用药时间是否合理。
-临时采购的抗菌药物是否为可替代药物，并是否有必要进行采购。
3.采购与使用4.监测与评估医疗机构的感染管理小组或相关委员会将定期对临时采购的抗菌药物进行监测和评估。
评估的内容包括但不限于：-抗菌药物使用的合理性，是否符合临床指南和治疗方案要求。
-抗菌药物使用的效果和不良反应情况。
-抗菌药物使用的费用比较和资源分配情况。
根据评估结果，医疗机构可以决定是否继续使用临时采购的抗菌药物，或者采取其他相关措施。
五、奖惩制度医疗机构将建立奖惩制度来奖励遵守本制度的医务人员，并对违反本制度的行为进行相应处罚。
六、总结本抗菌药物临时采购使用管理制度与程序的目的是保护抗菌药物的合理使用，减少抗菌药物滥用的问题，确保公众健康，同时通过临床药师和专业委员会的参与，提高抗菌药物的使用合理性和临床安全性。
抗菌药物临时采购管理办法
抗菌药物临时采购管理办法一、概述随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的管理变得尤为重要。
为保障医疗机构合理使用抗菌药物、防止滥用和过度使用，制定《抗菌药物临时采购管理办法》（以下简称“本管理办法”）。
二、适用范围本管理办法适用于所有医疗机构，包括但不限于医院、诊所、卫生院等，以及与抗菌药物有关的采购活动。
三、目标和原则3.1 目标本管理办法的目标是加强抗菌药物的采购管理，确保合理使用抗菌药物，防止滥用和过度使用，提高抗菌药物的临床疗效。
3.2 原则•合理用药原则：根据患者的具体情况，科学选择合适的抗菌药物并确定合理的用药方案。
•过程管理原则：采购抗菌药物的流程要规范、透明，确保采购程序的公正性和公开性。
•监督管理原则：建立抗菌药物采购的监督机制，加强对抗菌药物使用情况的监督和评估。
四、采购流程4.1 采购需求确认医疗机构应根据临床需求和用药指南，确定抗菌药物的种类和数量，并编制采购计划。
4.2 供应商选择医疗机构应向多个合法经营的供应商发出询价函，通过评估供应商的信誉度、产品质量、价格等因素，选择合适的供应商，并签订采购合同。
4.3 采购审核医疗机构应组织采购评审委员会对采购计划和合同进行审核，确保采购的合法性、合理性和真实性。
4.4 采购执行医疗机构应严格按照合同的约定执行采购，保证抗菌药物的质量、数量和送货时间等。
4.5 采购验收医疗机构应对采购的抗菌药物进行验收，确保其符合相关标准和合同要求。
五、采购管理5.1 采购台账医疗机构应建立抗菌药物采购台账，记录采购的抗菌药物名称、规格、数量、单价、供应商等信息，并进行定期维护和更新。
5.2 采购档案医疗机构应建立抗菌药物采购档案，包括采购计划、合同、进货凭证、验收报告等，并保存一定的时间，以备审计和监督检查等需要。
5.3 定期评估医疗机构应定期对抗菌药物的使用情况进行评估，包括药物的使用频度、使用量、临床疗效等，为进一步改进管理提供参考依据。
六、监督与检查6.1 监督机制医疗机构应设立抗菌药物采购的监督机制，由专人负责对采购流程的监督和管理，并定期上报相关部门。
抗菌药物采购管理规定
抗菌药物采购管理规定集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-抗菌药物采购管理制度为贯彻落实抗菌药物临床应用专项整治活动有关文件精神，保证购进药品的合法与合格，保障用药安全。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》，制定本制度。
一、抗菌药物采购工作，由药剂科按照广西壮族自治区网上集中招标采购管理规定，统一在该网上采购平台集中采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，临床上不得使用非药剂科采购供应的抗菌药物。
二、应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
三、严格执行《药品购进管理制度》，未经审核批准不得购进。
四、购进抗菌药物的品种严格执行本院《抗菌药物品种目录》，任何人不得擅自增减。
五、本院抗菌药物采购品种原则上不超过35种。
同品种药物每种剂型不超过2种规格，处方组成相同的复方制剂1—2种。
第3和4代头孢菌素类（含复方制剂）口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。
碳青霉烯类注射剂型不超过3个品规。
氟喹诺酮类口服和注射剂型分别不超过4个品规。
深部抗真菌类抗菌药不超过5个品规。
1.如确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种超过35种规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由，由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
2.临时采购制度与程序。
因特殊感染患者治疗需求，需使用本院《抗菌药物品种目录》以外的，必须启动临时采购程序。
由临床科室填写《临时采购抗菌药物申请表》，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药剂科临时一次性购入使用，并做好记录，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。
采购与使用抗菌药物管理制度
采购与使用抗菌药物管理制度1. 前言1.1 为了合理规范医院内抗菌药物的采购与使用，减少滥用和误用，提高抗菌药物的疗效，防止细菌产生耐药性，特订立本《采购与使用抗菌药物管理制度》。
1.2 本制度适用于本医院各科室和相关人员，包含医生、护士、药剂师和其他与抗菌药物采购与使用有关的人员。
2. 负责部门2.1 医院设立抗菌药物管理委员会，负责订立抗菌药物的使用方针、制度及相关工作规范，并负责监督和评估抗菌药物的采购和使用情况。
2.2 医院药剂科、感染科和质控科等部门负责具体的抗菌药物管理工作，并向抗菌药物管理委员会汇报工作情况。
3. 抗菌药物的采购3.1 抗菌药物采购工作由医院药剂科负责。
3.2 采购抗菌药物应依据医院的临床需求和病人数量进行合理配置，确保供应充分。
3.3 采购抗菌药物应符合国家相关法律法规和医院的采购程序，采用公开、公平、公正的方式进行，不得存在附加条件或其他不正当行为。
3.4 抗菌药物的供应商须具备合法的药品经营资质和质量保证本领，并供应合格的药品合同、检验报告等相关资料。
3.5 医院药剂科应及时与供应商建立稳定的合作关系，并定期评估供应商的服务质量和产品质量。
4. 抗菌药物的使用4.1 抗菌药物的使用必需由医生合理开具，并在医嘱执行过程中严格执行。
4.2 医生在开具抗菌药物时，应依据患者的临床症状、试验室检查结果和病原学等相关信息，合理选择抗菌药物种类和剂量，遵守抗菌药物使用指南和临床实践指引。
4.3 医生应及时调整抗菌药物治疗方案，依据病情变动和细菌药敏试验结果等科学依据，调整药物种类、剂量和疗程。
4.4 抗菌药物的使用应依据临床需要进行适当的监测和评估，对使用欠妥或显现不良反应的情况应及时报告和处理。
4.5 医院应建立抗菌药物使用的信息管理系统，记录患者的临床信息、用药情况和疗效评价等内容，并定期进行统计和分析。
5. 药物库存和管理5.1 医院药剂科应24小时监控抗菌药物的使用情况和库存量，及时增补药物并确保库存量的合理掌控。
抗菌药物采购管理制度范文
抗菌药物采购管理制度范文抗菌药物采购管理制度篇1一、严格控制抗菌药物品规数量抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。
二、抗菌药物品种清退原则(一)存在安全隐患、疗效不确定、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。
(二)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物品种。
(三)纳入基本药物使用和管理但未中标的抗菌药物品种。
(四)临床上用量较少的抗菌药物品种。
三、抗菌药物品种遴选原则(一)优先选用安全、有效、经济、临床需要且广泛应用的抗菌药物品种。
(二)优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发??38号)》文件中关于外科围手术期推荐使用的抗菌药物品种。
(三)优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
四、抗菌药物遴选程序(一)抗菌药物品种的遴选1.药事管理与药物治疗学委员会组织临床应用抗菌药物较广的科室(呼吸科、重症医学科、普外科、骨外科、胸外科、妇产科、小儿科)的相关专家组成专家组，根据抗菌药物清退、遴选原则及卫生部规定的品种分布要求，结合医院临床用药实际，初步拟定入围抗菌药物品种。
2.药事管理与药物治疗学委员会委员及抗菌药物管理工作组成员对临床专家初步拟定的抗菌药物品种进行讨论，进行必要的增减，确定少于35个抗菌药物品种，列入我院抗菌药物采购供应目录。
(二)抗菌药物品规的选择1.列入我院抗菌药物采购供应目录的品种且符合“一品两规”者，原有生产厂家自然保留。
2.列入我院抗菌药物采购供应目录的品种，超出“一品两规”者，由药事管理与药物治疗学委员会委员及抗菌药物管理工作组成员对不同生产厂家的品规逐个审核，综合考虑质量层次、规格及临床用量等因素，在医院纪检部门的监督下，对不同厂家的品规进行投票确定我院继续保留的品规。
抗菌药物采购管理制度范文
抗菌药物采购管理制度范文一、目的和适用范围为了规范和加强抗菌药物的采购管理，保障企业合法合规运营，并确保抗菌药物的合理使用，特制定本制度。
本制度适用于本企业及其分支机构、办事处等所有使用抗菌药物的部门和人员。
二、管理标准1. 抗菌药物采购程序1.1. 抗菌药物的采购需经过合规程序，并且必须符合国家相关法律法规和政策文件的要求。
1.2. 相关部门必须与合法持有《药品经营许可证》的供应商进行采购合作，并签订正式的采购合同。
1.3. 采购部门要负责对合作供应商的资质和信誉进行评估，并建立供应商档案，供内部审计和监管部门查阅。
1.4. 抗菌药物的采购数量应根据临床使用需求以及药物有效期等因素合理安排，且不得超过合同约定的数量。
1.5. 涉及到使用国家基本药物目录中的抗菌药物采购时，相关部门需遵守国家相关政策文件的要求。
2. 抗菌药物质量控制2.1. 采购部门应严格执行国家相关药品质量标准，只从正规渠道采购抗菌药物。
2.2. 对于存在疑似质量问题的抗菌药物，采购部门应即时中止采购，并进行问题溯源，保留相关证据和材料，并向监管部门报告。
2.3. 采购部门应定期抽检采购的抗菌药物并建立相应的检验档案，确保所采购的抗菌药物质量安全。
2.4. 对于质量存在问题的抗菌药物，采购部门应立即启动退货退款程序，确保企业的合法权益。
3. 抗菌药物库存管理3.1. 企业应设立专门的药品库房来存放抗菌药物，并采取合适的保管措施，保证药物质量和安全性。
3.2. 库房应有专人管理，负责对抗菌药物的入库、出库、库存数量等进行记录和管理。
3.3. 库存信息应实时更新，并定期进行盘点，确保库存数量准确。
3.4. 库存管理应遵循“先进先出”的原则，保证药物的有效期限内使用，并定期清理过期或不可使用的药物。
4. 抗菌药物使用管理4.1. 使用抗菌药物的医疗机构、科室和医务人员必须遵循国家抗菌药物临床应用管理相关文件的要求，并按照临床指南和规范进行合理用药。
抗菌药物采购管理规定
抗菌药物采购管理制度为贯彻落实抗菌药物临床应用专项整治活动有关文件精神,保证购进药品的合法与合格,保障用药安全;根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范,制定本制度;一、抗菌药物采购工作,由药剂科按照广西壮族自治区网上集中招标采购管理规定,统一在该网上采购平台集中采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,临床上不得使用非药剂科采购供应的抗菌药物;二、应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种;三、严格执行药品购进管理制度,未经审核批准不得购进;四、购进抗菌药物的品种严格执行本院抗菌药物品种目录,任何人不得擅自增减;五、本院抗菌药物采购品种原则上不超过35种;同品种药物每种剂型不超过2种规格,处方组成相同的复方制剂1—2种;第3和4代头孢菌素类含复方制剂口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类口服和注射剂型分别不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药不超过5个品规;1.如确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种超过35种规定,经备案的卫生行政部门审核同意后,向省级卫生行政部门提出申请,并详细说明理由,由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类;2.临时采购制度与程序;因特殊感染患者治疗需求,需使用本院抗菌药物品种目录以外的,必须启动临时采购程序;由临床科室填写临时采购抗菌药物申请表,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后,由药剂科临时一次性购入使用,并做好记录,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次;如果超过5次,要提交药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录;但调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加;3.新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药剂科提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议;抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录;4.对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药剂科、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见;清退或者更换获得抗菌药物管理组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案;清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本院药物采购供应目录;六、其余条款按本院药品采购有关的管理制度规定执行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
抗菌药物采购管理规定 The latest revision on November 22, 2020
抗菌药物采购管理制度
为贯彻落实抗菌药物临床应用专项整治活动有关文件精神，保证购进药品的合法与合格，保障用药安全。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》，制定本制度。
一、抗菌药物采购工作，由药剂科按照广西壮族自治区网上集中招标采购管理规定，统一在该网上采购平台集中采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，临床上不得使用非药剂科采购供应的抗菌药物。
二、应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
三、严格执行《药品购进管理制度》，未经审核批准不得购进。
四、购进抗菌药物的品种严格执行本院《抗菌药物品种目录》，任何人不得擅自增减。
五、本院抗菌药物采购品种原则上不超过35种。
同品种药物每种剂型不超过2种规格，处方组成相同的复方制剂1—2种。
第3和4代头孢菌素类（含复方制剂）口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。
碳青霉烯类注射剂型不超过3个品规。
氟喹诺酮类口服和注射剂型分别不超过4个品规。
深部抗真菌类抗菌药不超过5个品规。
1.如确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种超过35种规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由，由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
2.临时采购制度与程序。
因特殊感染患者治疗需求，需使用本院《抗菌药物品种目录》以外的，必须启动临时采购程序。
由临床科室填写《临时采购抗菌药物申请表》，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药剂科临时一次性购入使用，并做好记录，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。
如果超过5次，要提交药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。
但调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
3.新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
4.对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药剂科、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。
清退或者更换获得抗菌药物管理组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。
清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本院药物采购供应目录。
六、其余条款按本院药品采购有关的管理制度规定执行。