生化分析仪示值误差测量结果的不确定度评定

生化分析仪吸光度示值误差测量结果的不确定度评定

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1、概述

1.1测量依据

JJG 464-2011«半自动生化分析仪检定规程»

1.2测试标准：

生化分析仪检定用溶液标准物质，吸光度标称值分别为0.5A和1.0A,不确定度为0.005A（k=2）。

1.3被测对象：

型号为ECOM-F 6124型半自动生化分析仪，最大允许误差为±

0.002A。

1.4测量方法：

将被测仪器开机按照仪器使用说明书规定时间预热后，用蒸馏水作为参比液，校正仪器吸光度的零点，在波长340nm处分别对标称值0.5A、1.0A生化分析仪检定用溶液标准物质进行吸光度测量，每个标样测量3次，3次测量的平均值A与生化分析仪检定用溶液标准物质标准值A标准之差，即为吸光度示值误差 。

1.5评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。

2、数学模型：△A =A- A标准

式中△A---生化分析仪吸光度示值误差；

A---生化分析仪吸光度示值的算术平均值；

A标准---生化分析仪检定用溶液标准物质标准值。

3、生化分析仪吸光度示值误差测量结果不确定度评定

3.1生化分析仪测量吸光度标称值为1.0A 标准物质引入的测量重复性误差不确定度分量u 1

选ECOM-F 6124型半自动生化分析仪，用样品编号13011205、吸光度标准值为0.967A 的生化分析仪检定用溶液标准物质，在波长340nm 处连续测量10次，得到测量下列一组数据：

0.974A ，0.973A ，0.977A ，0.972A ，0.973A ，0.976A ，0.974A ，0.963A ，0.974A ，0.972A 。

那么 ==∑=n i Ai n A 1

10.974A 则单次实验标准差 ()

120.1--=∑n A Ai S =0.0016A

实际测量情况是在重复性条件下连续测量3次，按均匀分布，以3次测量算术平均值为测量结果，可得到：

u 1 =S 1.0/3=0.0016/3=0.0009A

3.2生化分析仪测量吸光度标称值为0.5A 标准物质引入的测量重复性误差不确定度分量u 2

对同一台仪器，相同条件下在波长为340nm 处测量样品编号13011205、吸光度标准值为0.482A 生化分析仪检定用溶液标准物质，连续测量10次，得到测量下列一组数据：

0.484A ，0.483A ，0.487A ，0.482A ，0.483A ，0.486A ，0.484A ，0.483A ，0.482A ，0.485A 。

那么 ==∑=n i Ai n A 1

10.484A 则单次实验标准差 ()

125.0--=∑n A Ai S =0.0017A

实际测量情况是在重复性条件下连续测量3次，按均匀分布，以3次测量算术平均值为测量结果，可得到：

u 2 =S 0.5/3=0.0017/3=0.0010A

3.3生化分析仪检定用溶液标准物质引入的不确定度分量u 3

生化分析仪检定用溶液标准物质由国家标准物质研究中心给出的约定真值，证书中给出的扩展不确定度为U =0.005A ，k =2。则标准不确定度为：

u 3 =0.005/2=0.0025A 。

3.4生化分析仪分辨力引入的不确定度分量u 4

ECOM-F 6124型半自动生化分析仪使用说明书给出最大允许误差为0.002A ，则标准不确定度为：u 5=0.002A/3=0.0012A 。

3.5生化分析仪零点漂移引入的不确定度分量u 5

选上述酶标分析仪，按JJG 861-2007«酶标分析仪检定规程»要求检定，求出该仪器零点的漂移值为0.001A 。按均匀分布，得到u 2=0.001A/3=0.0006A 。

4、合成标准不确定度

以上各项标准不确定度分量是互不相关的，所以其合成标准不确定度为

524232121u u u u u c +++==0.003A （测标称值为1.0A 标准物

质时）

524232222u u u u u c +++==0.003A （测标称值为0.5A 标准物质时）

5、扩展标准不确定度计算

取ｐ=95%，ｋ=2。

则Ｕ1=ｋｕｃ1=0.006A （1.0A 处）

Ｕ2=ｋｕｃ1=0.006A （0.5A 处）

6、测量不确定度的报告与表示

在340nm 处，用吸光度标称值为1.0A 生化分析仪检定用溶液标准物质，对半自动生化分析仪进行吸光度测量，测试值为0.974A ，该结果测量不确定度为：Ｕ=0.006A ，ｋ=2。

在340nm 处，用吸光度标称值为0.5生化分析仪检定用溶液标准物质，对半自动生化分析仪进行吸光度测量，测试值为0.484A ，该结果测量不确定度为：Ｕ=0.006A ，ｋ=2。