药分试题第三章药物杂质检查

第三章药物杂质检查

单选题

1．杂质检查又称为（）。

A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查

答案:C

2．干燥失重主要是检查药物中（）。

A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水

D．结晶水 E．微量不溶性杂质

答案:B

3．药物中的重金属杂质系指（）。

A．在实验条件下耐高温的金属 B．在实验条件下能使蛋白质变性的金属C．在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D．在实验条件下比重大于5的金属E．在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属

答案:E

4．药物中杂质检查的依据为（）。

A．呈色反应 B．沉淀或生成气体反应 C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异D．利用药物与杂质旋光性的差异 E．利用药物与杂质色谱行为的差异

答案:C

5．检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（）。

A．形成铅砷齐 B．消除药物中所含少量硫化物的干扰

C．吸收砷化氢气体 D．防止锑化氢(SbH)气体生成

E．纯化砷化氢气体

答案:B

6．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指（）。

A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色

B．用仪器方法消除干扰

C．改用其他方法

D．采用外国药典方法消除干扰

E．在溶液以外消除颜色干扰的方法

答案:A

7．药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为（）。A．第一法(硫代乙酰胺法) B．第二法 C．第三法

D．第四法(微孔滤膜法) E．加硫化氢饱和溶液法

答案:C

8．《中国药典》(2005年版)规定的"澄清"系指（）。

A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液

B．药物溶液的吸收度不得超过0．03

C．药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

D．目视检查未见浑浊

E．在550hm测得吸收度应为0．12～0．15

答案:A

9．干燥失重测定，不能采用的方法是（）。

A．热重分析法 B．减压干燥 C．加压干燥

D．常压恒温干燥 E．干燥剂干燥

答案:C

10．药物的杂质限量是指（）。

A．杂质的检查量 B．杂质的最小允许量 C．杂质的最大允许量

D．杂质的合适含量 E．杂质的存在量

答案:C

11．检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为（）。

A．采用内消法

B．在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致

C．炽灼破坏

D．提取分离

E．改变检查方法

答案:B

12．硫酸盐的检查是检查药物中的（）。

A．S B．NaSO4 C．MgSO4 D．SO42- E．HSO4ˉ

答案:D

13．一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2005年版)的哪部分内容中（）。A．凡例 B．正文 C．附录 D．索引 E．目录

答案:C

14．检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是（）。A．分离法 B．灼烧法 C．过滤法 D．活性炭脱色法 E．内消法

答案:E

15．药物杂质检查的目的是（）。

A．控制药物的纯度 B．控制药物疗效 C．控制药物的有效成分

D．控制药物毒性 E．检查生产工艺的合理性

答案:A

16．《中国药典》(2005年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于（）。

A．灵敏度法 B．对照法 C．沉淀反应 D．浊度法 E．限量法

答案:A

17．药物一般杂质的检查方法是（）。

A．灵敏度法 B．对照品对照法 C．自身对照法

D．限量法 E．高低浓度对比法

答案:B

18．古蔡法检查砷盐时，判断结果依据（）。

A．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色深浅 C．砷化氢气体多少

D．溴化汞试纸的颜色 E．吸收度的大小

答案:B

19．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（）。

A．1．0g B．2．0g C．4．0g D．6．0g E．8．0g

答案:C

20．因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是（）。

A．百分之二 B．百万分之二 C．0．001％

D．0．01％ E．千万分之五

答案:B

21．检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为（）。

A．10％ B．15％ C．20％ D．25％ E．30％

答案:D

22．遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（）。

A．易氧化物 B．易脱水有机物 C．易炭化物 D．碳水化合物 E．糖类物质

答案:C

23．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指（）。

A．自己消除干扰法

B．除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂

C．加入稀焦糖溶液

D．加入乙醇使颜色褪去

E．将有色溶液加入对照溶液内部

答案:B

24．药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是（）。

A．(50～80μg)Cl／50ml B．(10～50μg)Cl／50ml C．(0．5～0．8mg)Cl／50ml D．(0．1～0．51μg)Cl／50ml E．(5～8μg)Cl／50ml

答案:A