质量管理体系程序文件标准手册(ppt 56页)

9
质量管理体系文件的基本要求
适用性
遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各 类文件；
编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的 实际状况；
所有文件的规定都应确保实际能完全做到。
10
质量管理体系文件的编写方法
（第一种）
（第二种）
（第三种）
11
程序文件结构
封面 刊头 修改控制页 正文部分
12
法规性 依据性 保障性
各项文件
5
质量管理体系文件的基本要求
体系文件
系统性 协调性 唯一性 适用性
6
质量管理体系文件的基本要求
系统性
公司应按所推行的标准（如ISO9001、 QS9000、ISO14001、TS16949等）要求， 有系统、有条理地制定各个文件；
所有的文件应按规定的方法编辑成册； 各层次文件应分布合理、相互印证。
3、职责：
• 规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责； • 规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。
4、定义：
• 程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量 管理体系术语范围以外的，应予以解释。
19
程序文件--正文部分
5、工作程序
按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（ what ）； 明确每一活动的实施者（WHO）; 规定活动的时间（WHEN）； 说明在何处实施(WHERE)； 规定具体实施办法(HOW)； 所采用的材料、设备，引用的文件等； 如何进行控制； ：
进料检验流程 进料
点收
检验
不合格 让步接收
合格
OK
NG 拒 收
入库
24
流程图与文件的制定：
制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动 发生的顺序，然后根据流程图的框架制定 程序，制定要领：
以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人 员、组织、引用的文件、表单；
试绘制培训管理、文件控制、供应商管 理的活动的流程图。
程序文件
文件 名称
文件 编号
版本
管理评审控 制程序
P5601
A/0
编制 审核
批准/日期
受控 状态
发放 编号
受控 01
14
程序文件--刊头
在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制 和管理；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称； • 文件编号、文件名； • 版号/修改状态； • 页码 。
注：参见下一页范例。
程序文件
描述为实施质量管理体系过程和 要求所涉及的各部门的职责
作业标准书
描述如何执行具体工作的文件
表单、记录
记录所做的或所达到的结果
3
文件控制流程
文件编制/更改
N (会签)、审核、批准 Y
登录与归档
确定分发范围
文件准备
文件作废与销毁
文件发放与回收
文件使用和保管
Y
是否适用?
N
文件更改申请
4
质量管理体系文件的作用
15
程序文件——刊头（范例）
易腾企业管理有限公司
文件编号
文件名称
页码 1/3
P5601
管理评审控制程序 版本 A/0
16
程序文件--修改控制页
可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情 况；
根据需要可包括以下内容：
• 修改后文件版号/修改状态（版本）； • 修改人/日期； • 批准人/日期； • 修改页码/章节； • 修改内容简述等。
注：请参见下一页范例。
17
程序文件--修改控制页（范例）
程序文件修改控制页
版本 修改页码/章节
A/1
第2页
修改内容简述 增加评审输入内容
修改/日期 批准/日期
18
程序文件-正文部分
1、目的：
说明程序控制的活动及控制目的。
2、适用范围：
• 程序所涉及的有关部门和活动； • 程序所涉及的相关人员、产品等。
管理体系系列培训教材
手册、程序、作业标准书 制订
何为质量管理体系文件
是描述质量管理体系的一整套文件。 是通向质量的交通路线图。 给出了最好的、最切合实际的达到质量目
标的方法。
通过质量管理体系文件的运行
质量方针 质量目标
2
质量管理体系文件的构架
质量方针、质量目标
按规定的质量方针和目标以及适用的管理体 质 量 系标准简要描述质量管理体系 手册
7
质量管理体系文件的基本要求
协调性
体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定 相协调；
体系文件之间应相互协调； 体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有
关的法律法规等）相互协调； 各接口应职责清楚、协调一致。
8
质量管理体系文件的基本要求
唯一性
对一个组织，其质量管理体系文件应是唯一的； 一项活动只能规定唯一的程序； 一项规定只能有唯一的理解； 任何地方不能使用文件的无效版本。
向，填写<<培训需求表>>交管理课。 b) 管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度<<年度
培训计划表>>，年度培训计划应包括：课程名称、时间安 排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发 至各相关部门后实施。 ５.２培训实施计划 ５.２.１管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门 讨论后编制<<培训实施计划表>>。
20
程序文件--正文部分
有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆， 以流程图的方式，反而更易达到效果。
流程图符号说明：
：表示活动的起始
：阶段性活动说明 ：表示决定性的过程 ：表示活动的顺序、方向
21
以上符号简单组合如下：
22
流程图的种类：
1、直线型：
纠正措施流程 问题确认 原因分析 制定措施 实施 验证效果
程序文件--封面
可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制 文件；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称、标志； • 文件编号、文件名； • 制定、审核、批准及日期； • 版号/修改状态； • 修改记录； • 受控状态/分发号等
注：请参见下一页范例。
13
程序文件——封面（范例）
易腾企业管理有限公司
25
程序文件--正文部分
6、相关文件：
涉及的相关的程序文件； 引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件； 涉及的其他管理性文件。
7、相关记录：
执行程序所使用的表单、报告； 执行程序所涉及的表单、记录等。
注：请参见《培训管理程序》
26
培训管理程序——范例
１．目的 提高公司员工素质，充实知识、技能，提高质量意识，
确保公司质量体系有效运行，符合公司人力资源的需求。 ２．适用范围
适用于对从事质量有关的所有员工。 ３．职责 ３.１管理课负责全公司员工培训的归口管理。 ３.２各相关部门负责配合管理课实施培训。 ４．定义 （无）
27
５．工作程序 ５.１年度培训计划的制定： ５.１.1制定： a) 每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方