质量管理体系程序文件标准手册(ppt 56页)
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程序文件
文件 名称
文件 编号
版本
管理评审控 制程序
P5601
A/0
编制 审核
批准/日期
受控 状态
发放 编号
受控 01
14ຫໍສະໝຸດ Baidu
程序文件--刊头
在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制 和管理；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称； • 文件编号、文件名； • 版号/修改状态； • 页码 。
注：参见下一页范例。
法规性 依据性 保障性
各项文件
5
质量管理体系文件的基本要求
体系文件
系统性 协调性 唯一性 适用性
6
质量管理体系文件的基本要求
系统性
公司应按所推行的标准（如ISO9001、 QS9000、ISO14001、TS16949等）要求， 有系统、有条理地制定各个文件；
所有的文件应按规定的方法编辑成册； 各层次文件应分布合理、相互印证。
向，填写<<培训需求表>>交管理课。 b) 管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度<<年度
培训计划表>>，年度培训计划应包括：课程名称、时间安 排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发 至各相关部门后实施。 ５.２培训实施计划 ５.２.１管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门 讨论后编制<<培训实施计划表>>。
注：请参见下一页范例。
17
程序文件--修改控制页（范例）
程序文件修改控制页
版本 修改页码/章节
A/1
第2页
修改内容简述 增加评审输入内容
修改/日期 批准/日期
18
程序文件-正文部分
1、目的：
说明程序控制的活动及控制目的。
2、适用范围：
• 程序所涉及的有关部门和活动； • 程序所涉及的相关人员、产品等。
15
程序文件——刊头（范例）
易腾企业管理有限公司
文件编号
文件名称
页码 1/3
P5601
管理评审控制程序 版本 A/0
16
程序文件--修改控制页
可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情 况；
根据需要可包括以下内容：
• 修改后文件版号/修改状态（版本）； • 修改人/日期； • 批准人/日期； • 修改页码/章节； • 修改内容简述等。
程序文件--封面
可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制 文件；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称、标志； • 文件编号、文件名； • 制定、审核、批准及日期； • 版号/修改状态； • 修改记录； • 受控状态/分发号等
注：请参见下一页范例。
13
程序文件——封面（范例）
易腾企业管理有限公司
25
程序文件--正文部分
6、相关文件：
涉及的相关的程序文件； 引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件； 涉及的其他管理性文件。
7、相关记录：
执行程序所使用的表单、报告； 执行程序所涉及的表单、记录等。
注：请参见《培训管理程序》
26
培训管理程序——范例
１．目的 提高公司员工素质，充实知识、技能，提高质量意识，
20
程序文件--正文部分
有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆， 以流程图的方式，反而更易达到效果。
流程图符号说明：
：表示活动的起始
：阶段性活动说明 ：表示决定性的过程 ：表示活动的顺序、方向
21
以上符号简单组合如下：
22
流程图的种类：
1、直线型：
纠正措施流程 问题确认 原因分析 制定措施 实施 验证效果
9
质量管理体系文件的基本要求
适用性
遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各 类文件；
编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的 实际状况；
所有文件的规定都应确保实际能完全做到。
10
质量管理体系文件的编写方法
（第一种）
（第二种）
（第三种）
11
程序文件结构
封面 刊头 修改控制页 正文部分
12
23
流程图的种类：
2、选择型：
进料检验流程 进料
点收
检验
不合格 让步接收
合格
OK
NG 拒 收
入库
24
流程图与文件的制定：
制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动 发生的顺序，然后根据流程图的框架制定 程序，制定要领：
以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人 员、组织、引用的文件、表单；
试绘制培训管理、文件控制、供应商管 理的活动的流程图。
程序文件
描述为实施质量管理体系过程和 要求所涉及的各部门的职责
作业标准书
描述如何执行具体工作的文件
表单、记录
记录所做的或所达到的结果
3
文件控制流程
文件编制/更改
N (会签)、审核、批准 Y
登录与归档
确定分发范围
文件准备
文件作废与销毁
文件发放与回收
文件使用和保管
Y
是否适用?
N
文件更改申请
4
质量管理体系文件的作用
3、职责：
• 规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责； • 规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。
4、定义：
• 程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量 管理体系术语范围以外的，应予以解释。
19
程序文件--正文部分
5、工作程序
按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（ what ）； 明确每一活动的实施者（WHO）; 规定活动的时间（WHEN）； 说明在何处实施(WHERE)； 规定具体实施办法(HOW)； 所采用的材料、设备，引用的文件等； 如何进行控制； 应保留的记录等。
管理体系系列培训教材
手册、程序、作业标准书 制订
何为质量管理体系文件
是描述质量管理体系的一整套文件。 是通向质量的交通路线图。 给出了最好的、最切合实际的达到质量目
标的方法。
通过质量管理体系文件的运行
质量方针 质量目标
2
质量管理体系文件的构架
质量方针、质量目标
按规定的质量方针和目标以及适用的管理体 质 量 系标准简要描述质量管理体系 手册
确保公司质量体系有效运行，符合公司人力资源的需求。 ２．适用范围
适用于对从事质量有关的所有员工。 ３．职责 ３.１管理课负责全公司员工培训的归口管理。 ３.２各相关部门负责配合管理课实施培训。 ４．定义 （无）
27
５．工作程序 ５.１年度培训计划的制定： ５.１.1制定： a) 每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方
7
质量管理体系文件的基本要求
协调性
体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定 相协调；
体系文件之间应相互协调； 体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有
关的法律法规等）相互协调； 各接口应职责清楚、协调一致。
8
质量管理体系文件的基本要求
唯一性
对一个组织，其质量管理体系文件应是唯一的； 一项活动只能规定唯一的程序； 一项规定只能有唯一的理解； 任何地方不能使用文件的无效版本。
文件 名称
文件 编号
版本
管理评审控 制程序
P5601
A/0
编制 审核
批准/日期
受控 状态
发放 编号
受控 01
14ຫໍສະໝຸດ Baidu
程序文件--刊头
在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制 和管理；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称； • 文件编号、文件名； • 版号/修改状态； • 页码 。
注：参见下一页范例。
法规性 依据性 保障性
各项文件
5
质量管理体系文件的基本要求
体系文件
系统性 协调性 唯一性 适用性
6
质量管理体系文件的基本要求
系统性
公司应按所推行的标准（如ISO9001、 QS9000、ISO14001、TS16949等）要求， 有系统、有条理地制定各个文件；
所有的文件应按规定的方法编辑成册； 各层次文件应分布合理、相互印证。
向，填写<<培训需求表>>交管理课。 b) 管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度<<年度
培训计划表>>，年度培训计划应包括：课程名称、时间安 排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发 至各相关部门后实施。 ５.２培训实施计划 ５.２.１管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门 讨论后编制<<培训实施计划表>>。
注：请参见下一页范例。
17
程序文件--修改控制页（范例）
程序文件修改控制页
版本 修改页码/章节
A/1
第2页
修改内容简述 增加评审输入内容
修改/日期 批准/日期
18
程序文件-正文部分
1、目的：
说明程序控制的活动及控制目的。
2、适用范围：
• 程序所涉及的有关部门和活动； • 程序所涉及的相关人员、产品等。
15
程序文件——刊头（范例）
易腾企业管理有限公司
文件编号
文件名称
页码 1/3
P5601
管理评审控制程序 版本 A/0
16
程序文件--修改控制页
可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情 况；
根据需要可包括以下内容：
• 修改后文件版号/修改状态（版本）； • 修改人/日期； • 批准人/日期； • 修改页码/章节； • 修改内容简述等。
程序文件--封面
可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制 文件；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称、标志； • 文件编号、文件名； • 制定、审核、批准及日期； • 版号/修改状态； • 修改记录； • 受控状态/分发号等
注：请参见下一页范例。
13
程序文件——封面（范例）
易腾企业管理有限公司
25
程序文件--正文部分
6、相关文件：
涉及的相关的程序文件； 引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件； 涉及的其他管理性文件。
7、相关记录：
执行程序所使用的表单、报告； 执行程序所涉及的表单、记录等。
注：请参见《培训管理程序》
26
培训管理程序——范例
１．目的 提高公司员工素质，充实知识、技能，提高质量意识，
20
程序文件--正文部分
有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆， 以流程图的方式，反而更易达到效果。
流程图符号说明：
：表示活动的起始
：阶段性活动说明 ：表示决定性的过程 ：表示活动的顺序、方向
21
以上符号简单组合如下：
22
流程图的种类：
1、直线型：
纠正措施流程 问题确认 原因分析 制定措施 实施 验证效果
9
质量管理体系文件的基本要求
适用性
遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各 类文件；
编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的 实际状况；
所有文件的规定都应确保实际能完全做到。
10
质量管理体系文件的编写方法
（第一种）
（第二种）
（第三种）
11
程序文件结构
封面 刊头 修改控制页 正文部分
12
23
流程图的种类：
2、选择型：
进料检验流程 进料
点收
检验
不合格 让步接收
合格
OK
NG 拒 收
入库
24
流程图与文件的制定：
制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动 发生的顺序，然后根据流程图的框架制定 程序，制定要领：
以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人 员、组织、引用的文件、表单；
试绘制培训管理、文件控制、供应商管 理的活动的流程图。
程序文件
描述为实施质量管理体系过程和 要求所涉及的各部门的职责
作业标准书
描述如何执行具体工作的文件
表单、记录
记录所做的或所达到的结果
3
文件控制流程
文件编制/更改
N (会签)、审核、批准 Y
登录与归档
确定分发范围
文件准备
文件作废与销毁
文件发放与回收
文件使用和保管
Y
是否适用?
N
文件更改申请
4
质量管理体系文件的作用
3、职责：
• 规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责； • 规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。
4、定义：
• 程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量 管理体系术语范围以外的，应予以解释。
19
程序文件--正文部分
5、工作程序
按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（ what ）； 明确每一活动的实施者（WHO）; 规定活动的时间（WHEN）； 说明在何处实施(WHERE)； 规定具体实施办法(HOW)； 所采用的材料、设备，引用的文件等； 如何进行控制； 应保留的记录等。
管理体系系列培训教材
手册、程序、作业标准书 制订
何为质量管理体系文件
是描述质量管理体系的一整套文件。 是通向质量的交通路线图。 给出了最好的、最切合实际的达到质量目
标的方法。
通过质量管理体系文件的运行
质量方针 质量目标
2
质量管理体系文件的构架
质量方针、质量目标
按规定的质量方针和目标以及适用的管理体 质 量 系标准简要描述质量管理体系 手册
确保公司质量体系有效运行，符合公司人力资源的需求。 ２．适用范围
适用于对从事质量有关的所有员工。 ３．职责 ３.１管理课负责全公司员工培训的归口管理。 ３.２各相关部门负责配合管理课实施培训。 ４．定义 （无）
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５．工作程序 ５.１年度培训计划的制定： ５.１.1制定： a) 每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方
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质量管理体系文件的基本要求
协调性
体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定 相协调；
体系文件之间应相互协调； 体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有
关的法律法规等）相互协调； 各接口应职责清楚、协调一致。
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质量管理体系文件的基本要求
唯一性
对一个组织，其质量管理体系文件应是唯一的； 一项活动只能规定唯一的程序； 一项规定只能有唯一的理解； 任何地方不能使用文件的无效版本。