体系审核过程审核产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别
体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。
标准中对环境爱护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果能够被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方按照自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。
对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。
也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次显现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。
3.1.3 连续改进过程（KVP）连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。
3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 缘故过程审核能够分为打算内（针对体系和项目）和打算外（针对事件）审核。
(产品管理)体系审核过程审核及产品审核的区别(品质)
（产品管理）体系审核过程审核及产品审核的区别前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
体系审核过程审核产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性；
过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力；
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的内部：
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标;
2、审核依据：
标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的：是确保过程受控,保证过程的能力;通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望;
2、审核依据：
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动;也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要;它按用户使用质量来检查和评价产品质量;它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点;通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施；通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势;
2、审核依据
A.产品标准
B.法律法规要求
3、审核对象。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
VDA6.3培训资料
——TS16949 三种审核：产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系：顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施：产品审核的任务时：考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下：与顾客要求想偏差的特性（已发生的顾客抱怨）尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项：审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量；用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样；产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价；在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定；装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价中；在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施；如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。
采取措施：在确定与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如：对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施；以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见：缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充，旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核，可能的情况下，过程审核也用于希望成为供应商的厂家，对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
产品管理体系审核过程审核及产品审核的区别
产品管理体系审核过程审核及产品审核的区别前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案
ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位：姓名：成绩：一、名词解释：（每题2分，共30分）1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。
为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
产品审核过程审核和体系审核的区别
过程审核
• 过程审核是以产品为导向的，要审的是直接影响产品的因素。为了保证一个好
的产品，就需要确保一个好的过程，即人机料法环测的组合。比如：完成某个 工序的资源是否到位？人员能力是否足够？生产这个产品的设备工装工具是否 合格？原材料零部件是否过关？等等。
• 其结果：过程改善措施，过程能力比较
体系审核
产品审核，过程审核和体系审核
产品审核
• 产品审核的主要目的是发现产品的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量缺陷，分析产生的原因，从而寻求改善
与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。
• 产品是活动和过程的结果，可以是有形的，也可以是无形的，可以是服务、硬
件、流程性材料、软件，也可以是它们的组合。比如一款医用压缩式雾化器， 产品审核的内容可能包括它的功能性能、外观尺寸、标签标识、包装等，是否 满足法规、技术规范、标准或者顾客关于质量特性的要求。
• 体系审核是以流程为导向的。审核涉及目标、成本管理、人员的资质、产品责
任、任务能力职责等。
• 假如把公司比喻成一间屋子，审核员就是拿着放大镜在看这间屋子的管理流程
是否符合要求，其管理制度是否得到遵守，或者说有没有不符合项。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。
审核步骤通常如下：1．1．1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施.它们主要有：a）ISO9001标准；b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录；c) 合同要求；d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求）;e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。
ISO-TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别
浅谈ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别【摘要】ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种，非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆，从而给审核工作带来困难。
本文分析ts16949质量管理体系的三种审核的区别，以加深大家对内部审核的理解，进而更好的理解体系、运用体系。
【关键词】质量管理体系；内部审核；区别许多汽车行业的企业为了满足顾客要求，赢得顾客信任，提高质量管理水平和产品实物质量，改善公司业绩，都在进行iso/ts16949质量管理体系认证。
但是许多企业在建立iso/ts16949质量管理体系过程中，由于对此方面意义和要求的不理解，因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来。
要规范和有效的运行企业的管理体系，不能仅靠第三方认证机构进行外部审核，而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与，通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用。
ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种，非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆，从而给审核工作带来困难。
下面就谈谈ts16949质量管理体系的三种审核的区别，以加深大家对内部审核的理解，进而更好的理解体系、运用体系。
1、质量管理体系审核审核目的：验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求，是否得到有效保持、实施和改进。
审核范围：质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次。
审核频次：一般情况下，每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核，如有下列情况时，可临时决定开展内部审核：a）当公司的组织机构发生重大变化时；b）发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时；c）当公司质量管理体系和质量改进需要时；d）质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。
审核内容：a）质量方针、质量目标的贯彻、执行情况；b）公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合ts16949标准、法律法规的要求；c）人力资源的配置情况；d）持续改进的内容；e）公司质量活动过程控制情况；g）现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要；f）顾客满意度及外部环境对公司的评价等。
体系审核、过程审核及产品审核的区别
体系审核、过程审核及产品审核的区别前⾔本标准描述了过程审核的意义及应⽤领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,⽬的是在汽车及其配套⼯业中采⽤此管理⼿段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满⾜所在国法规进⾏审核。
供⽅往往通过其他的验证来说明是否满⾜所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的⼀个，因此只列举⼀些典型过程的特殊要求及细节。
在实际⼯作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的⽬的是在对不同的企业进⾏审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进⾏审核，使其具有⼴泛的对⽐性，并减少审核的费⽤。
审核结果可以被第三⽅承认，这取决于对审核报告进⾏详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三⽅根据⾃⼰的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
列举这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较：这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核⽅式及相关的概念、解释、定义、审核⼈员资格、基本原则、⽂献等的进⼀步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本⼿册对各种经营过程进⾏审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定，使过程能达到受控和有能⼒，能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能⼒、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项⽬）和计划外（针对事件）审核。
质量体系认证与产品质量认证的异同
质量体系认证与产品质量认证的异同 由于质量体系认证在我国还是⼀个新事物，⼈们对它们的实质了解不深，甚⾄有些⼈将其与产品质量认证混为⼀谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。
⼀、产品质量认证与质量体系认证的联系 产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征： 1.两种认证类型都有具体的认证对象。
2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。
3.两种认证类型都是第三⽅所从事的活动。
产品质量认证与质量体系认证除具以上⼏点相似点外，两都间的联系还在于： 产品质量认证与质量体系认证都要求企业建⽴质量体系，都要求对企业质量体系进⾏检查评定，产品认证进⾏质量体系审核时应充分利⽤质量体系认证的审核结果，质量体系认证进⾏质量体系审核时也应充分利⽤产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证⼯作的科学性，也保证了认证⼯作的质量。
从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“⽬的是评定⼯⼚是否具有持续符合技术规范的产品的能⼒，评定的主要因素是⼯⼚的质量管理体系”(iso出版的《质量认证的原则与实践》)。
从实践的⾓度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进⾏抽样检验，作出认证合格的结论是不够全⾯的，不科学的，具有较⼤的风险性，这是由于： 1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。
从市场调研、设计控制到产品的⽣产、交付发运，每⼀过程的输⼊和输出都在影响着产品质量。
2.质量的形成和与质量有关的管理⼈员的素质和⾏为有关，这些⼈员素质的⾼低，⾏为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。
3.由于标准本⾝的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。
⽽以标准为依据的检验试验⼜受到抽样⽅法等多⽅⾯随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。
4.第三⽅认证最重要的⽬的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的⽅法，⽅法之⼀就是检查评定企业的质量体系。
TS16949内审员考题及答案
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题答案姓名部门员工编号试卷分为五部分。
全部问题都须作答。
时间限制为2小时。
总分一百分，及格七十分。
每部分的正确率不得低于40%。
答案必须写在提供的答案纸上，不得另附加纸。
一、填空（5分）1．GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009标准的全称是：质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2008的特殊要求。
2．一组固有特性满足相关要求的程度是 :质量。
3．ISO/TS16949质量管理体系由四大管理过程组成：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析、改进。
4．过程的结果是：产品。
5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为：过程方法。
二、判断题（15分）1．组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。
（√）2．组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。
（×）3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
（×）4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。
（×）5．质量记录特殊类型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。
（×）6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。
（×）7．质量目标由管理者代表制定。
（×）8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。
（×）9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。
（×）10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
（×）11．产品防护指的是在生产中要保护员工安全操作。
（×）12．TS16949产品实现将用质量计划的方法。
（×）13．顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。
（×）14．制造可行性是在合同签订后研究。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)
对不合格事实的确认、不合格项的原因分析、计划已采取的纠正措施。
末
次
会
议
总结审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）；
审核员对审核结果进行解释，并说明什么地方有缺陷并有改进的潜力。必要时书面确定紧急措施；
末次会议之前，召开审核组会议。审核组成员讨论审核结果、沟通审核信息/线索、协调审核方向。
要求：与审核所依据的ISO9000-2000标准有关。
场所：体系内的所有部门。
活动：与产品质量有关的活动。
质量管理体系覆盖的所有部门和产品范围
审核依据
合同要求、技术质量文件、操作规范和检验规范、法律法规。
合同要求、质量文件、ISO9001标准、法律法规
审
核
时
机
1、计划内的过程审核：
针对体系的审核，对供方供货范围直接有关的过程进行审核；
被审核方签字确认审核报告的结果，被审核方也可说明自己的观点。
析，做好审核总结准备。
末次会议程序：
签到、致谢、重申[审核和目的和范围、确认审核计划的实施情况、正式提出不合格项、澄清、宣布审核结论、提出纠正措施及要求、结束。
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下：
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程（产品设计开发过程）
批量生产过程（产品投入产出过程）
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
对要素中的每个提问要做出说明和需考虑要点。“说明”是给出提问必须做到的要求；“需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面，审核时各相关点须加以评价，对“批量生产”过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。
体系审核过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性；过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的目的（内部）：验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据：A.ISO9000标准B.体系文件C.法律法规要求D.客户要求E.其他要求3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据：A.公司文件B.客户的要求C.法律法规3、审核对象产品实现的过程三、产品质量审核1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据A.产品标准B.法律法规要求3、审核对象产品。
体系审核、过程审核、产品审核的区别
系统审核.进程审核.产品审核的差别
系统审核是指系统的相符性.有用性;
进程审核重要审核进程的受控程度,进程才能;
产品审核重要审核产品的零部件及整机是否相符产品尺度
一.质量治理系统审核
1.质量治理系统审核的目标（内部）：
验证质量运动和有关成果是否相符组织筹划的安插,确认组织质量治理系统是否被准确.有用实行以及质量治理系统内的各项请求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标.
2.审核根据：
3.审查对象
公司的系统
二.进程的质量审核
1.目标：是确保进程受控,包管进程的才能.经由过程按期审核使进程质量不竭改良,以知足划定的要乞降顾客期望.
2.审核根据：
3.审查对象
产品实现的进程
三.产品德量审核
1.目标：为了获得出厂产品德量信息所进行的质量审核运动.也等于对已验证入库或进入流畅范畴的产品什物资量进行检讨.实验,审核产品是否相符有关尺度和知足用户须要.它按用户应用质量来
检讨和评价产品德量.它包含产品所应用的外协.外购件.自拷贝零部件及成品的质量审核,个中以成品的质量审核为重点.经由过程查询拜访产品德量,等于发明产品消失的缺点,特殊防止把有重要缺点的产品交给用户,同时可实时觉察质量降低的潜在安全,以便实时采纳措施;经由过程审核,发明企业产品德量与质量本能机能运动上的问题,为制定质量改良目标与措施供给根据;经由过程审核也可以对证量磨练人员的工作质量考察供给根据;经由过程持续审核,可以比较企业如今与曩昔临盆中的产品的质量程度,估量今朝产品德量程度的成长趋向.
2.审核根据
3.审查对象
产品。
体系审核、过程审核及产品审核的区别
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
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体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核是指体系的符合性、有效性；
过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；
产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的（内部）：
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据：
标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据：
A.公司文件
B.客户的要求
C.法律法规
3、审核对象
产品实现的过程
三、产品质量审核
1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据
A.产品标准
B.法律法规要求
3、审核对象。