标签、使用说明书入库验收、贮存、发放管理规程1

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生产车间物料管理制度

生产车间物料管理制度(总9页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--生产车间物料管理制度生产车间物料管理制度为加强成本核算，提高工厂的基础管理工作水平，进一步规范物资和成品流通、保管和控制程序，维护工厂资产的安全完整，加速资金周转，特制定本制度：一、原料物资1、各生产线领用材料时，应严格按照领料单规定的内容和要求填写，不准在领料单上有更改，如填写错误，必须重新填写，对不符合的领料单，仓库有权拒发。

2、车间产品、物料、仪器、工具、设备外借时要在《生产线借出物料清单》记录，归还时要确认完好程度。

3、生产物料未用完的（除报废），近期不再生产此种型号时，要将余料经确认退给仓库。

4、生产线出现来料不良与人为损坏的物料，如间接影响到生产线的，要及时将不良品退回仓库处理。

5、生产如需购买材料，物料员、负责人可向采购部做计划申请，填写《请购单》即可。

6、生产入库的成品、半成品，物料员应核对名称、规格、数量、外包装标识是否完好，且《入库单》必须有QC负责人签字证明此产品是否合格才方可入库。

7、生产班长应进行经常性动态盘点，做到日清日结，保持账、物相符，月尾、年中、年末应配合财务部做好盘点工作。

8、车间领用物料后，进入车间必须分类并摆放整齐，统一放置于固定区域，由保管人进行保管。

9、车间原物料必须放置在物料盒内，要做到原物料不能有划伤、短路等情况。

根据不同使用状态，放置在相应区域。

10、原材料要放置在专门的区域，并标示清楚物料状态，数量，工单等相关信息，做到既不影响生产，也能迅速拿取，避免混乱、损坏等。

11、辅助材料要根据不同的用途放置在相应的物料放置区域，处于闲置状态时，要固定在专门区域或退仓处理。

二、工具1、生产工具发放到个人，每个人对发放的物品进行签名确认，并由个人保管，如有遗失或损坏照价赔偿。

2、测试用的工具，如万用表、内阻仪、电子负载、充电器等要放置在测试架或工作台面上。

兽药生产质量管理规范

《兽药生产质量管理规范》中华人民共和国农业部令第11号《兽药生产质量管理规范》于2002年3月19日业经农业部常务会议审议通过，现予发布，自2002年6月19日起施行。

部长杜青林二○○二年三月十九日兽药生产质量管理规范总则编辑第一条根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。

第二条本规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

机构人员编辑第三条兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。

第四条兽药生产企业主管兽药生产管理的负责人和质量管理的负责人，应具有制药或相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理工作经验。

第五条兽药生产管理部门的负责人和质量管理部门的负责人应具有兽医、制药及相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理的实践经验，有能力对兽药生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

兽药生产管理部门负责人和质量管理部门负责人均应由专职人员担任，并不得互相兼任。

第六条直接从事兽药生产操作和质量检验的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。

从事生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度。

第七条兽药生产企业应制订人员培训计划，按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行培训，经考核合格后方可上岗。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及与人畜共患病有关或有特殊要求的兽药生产操作人员和质量检验人员，应经相应专业的技术培训。

第八条质量检验人员应经省级兽药监察所培训，经考核合格后持证上岗。

质量检验负责人的任命和变更应报省级兽药监察所备案。

厂房设施编辑第九条兽药生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、水质应符合生产要求。

厂区周围不应有影响兽药产品质量的污染源；厂区的地面、路面及运输等不应对兽药生产造成污染；生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

原辅料管理的标准管理规程

原辅料管理的标准管理规程一、目的：为了规定原辅料的管理内容与要求，特制定本标准管理规程。

二、适用范围：适用于原辅料管理。

三、责任者：质量监督员、仓管人员。

四、正文：1 原辅料的验收：1.1 所有原辅料进厂，均需提供供应商有效的检验报告。

1.2 原辅料进厂，由仓管人员按货物凭证核对品名、规格、数量、包装材质。

检查包装是否完整，有无受潮、发霉、虫蛀，标签与货物是否一致，凡不符合要求的应予以拒收。

1.3同意收货的原辅料，仓库先统一编号(详见“物料进厂分类编号规定”)。

1.4原辅料放置指定区，用黄色待验牌标明待验，并及时填写原辅材料请验单，交化验室抽样检验。

2 原辅料的检验： 2.1 化验室接到原辅材料请验单后，派人按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，抽出的样品按被抽货物的标签标明，并填写原辅材料取样记录。

记录内容：品名、规格、数量、批号、供货单位、包装情况、取样日期、取样量、取样人等。

2.2 化验室要按照标准所规定的检测项目，对原辅料进行检验，并根据检查(或检验)结果，向仓库送交检验报告单。

3 原辅料的贮存： 3.1 仓库保管员根据检验结果，取下待验牌，将货物相应的区域。

3.2 检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡，记录收发结存情况。

3.3 不合格的原辅料要建立汇总台帐，内容包括：日期、品名、批号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况、经办人等。

不能使用的不合格原辅料，由采购部门退回原供货单位。

3.4 原辅料应分类存放，固体原料、液体原料分开储存，按批存放。

仓库要有防虫、防霉、防鼠设施。

要制订仓库定期养护管理规程及养护操作规程，建立养护操作记录，并认真实施。

3.5 货物堆放应离墙、离地，货行间都必须留有—定距离，以便执行先进先出、易变先出的发货次序的原则。

3.6 每天监测仓库区温度、湿度，并做好记录。

4 原辅料的发放：4.1 生产车间应按计划填写领料单，交仓库备料。

4.2 仓库发料时应做到先进先出。

化学品管理制度(精选11篇)

化学品管理制度（精选11篇）化学品管理制度第1篇一、目的为了加强化学危险品的`储存和使用的管理，预防和应急火灾、爆炸的发生，特制定本制度。

二、范围本制度适用于检验科各类化学危险品的采购、储存保管、领取使用、装卸和运输的管理。

三、职责（一）实验室负责人负责化学危险品购置的管理。

（二）保管员负责化学危险品入库、储存、支领的管理，实行双人双锁管理。

（三）各使用部门负责化学危险品使用的管理。

四、化学危险品采购的管理（一）化学危险品主要包括临床检验、消毒用的化学试剂等。

（二）批量采购，保持正常库存，由检验科提出采购申请，报设备科批准后执行。

（三）在购买化学危险品时，应要求供应商在运输及装卸过程中有防止泄漏、倾倒的预防措施。

（四）采购化学品应要求供应商提供化学性能方面的资料，并制定相应的应急措施，配送到储存室。

（五）装卸搬运：装卸化学危险溶剂时，必须轻装轻卸，不得损坏包装容器，并注意标识，堆放稳妥。

对外包装不符和安全要求的产品不得装卸入库。

五、危险化学品仓库的管理（一）保管员要严格遵守管理制度，严格履行保管职责。

（二）保管员应熟知化学危险品的种类及相关要求分类、按标示存放。

（三）保管员要负责化学危险品仓库的防火、防泄漏安全管理。

（四）保管员要严格执行入库验收，核对、检验进库物品的规格、包装质量、数量、生产厂家等，并有严格的账目。

（五）仓库和现场的化学品应有仓库管理员定期、定点检查，执行先进先出的制度。

（六）领取和使用：所有化学危险品的领取要根据需求由专人领取，填写危险品出库记录。

（七）废品及包装物的处理：化学危险品的包装箱、瓶、桶等，必须有专人负责统一管理，统一回收。

六、化学危险品的储存（一）化学危险品必须存放于专用房间、专用储存箱内。

化学药品应按类存放，特别是化学危险品按其特性单独存放，文字标识清楚，而且要根据国家规定和其性质限量储存。

（二）化学药品贮存室应符合有关安全规定，有防火、防雷、防爆、调温的安全措施。

2024年产品标签管理制度(二篇)

2024年产品标签管理制度1、产品标签内容必须符合农业部颁发的饲料标签有关规定，标签上的内容要与实物一致，与畜牧兽医主管部门批准的内容、样式、文字一致。

2、标签的设计必须经过技术部门批准，预留底稿后方可交印刷厂印刷采购。

3、标签购进时必须查看所购标签与公司预留底稿一致，是否有破损、模糊等问题，大小、内容、形状、颜色是否是符合公司要求，确认无误后方可入库，标签经检查不合格的不准做退回处理，必须请示主管领导后销毁。

4、标签入库必须专柜、专人保管，并详细做好记录。

5、标签使用时，管理员必须生产、技术部的生产指令，对标签实施定量发放，对每天剩余的标签必须如数退回，并严格做好记录。

6、公司必须每半年对标签内容进行一次技术审计，保证标签合格。

2024年产品标签管理制度（二）摘要：本文旨在分析并提出针对2024年的产品标签管理制度。

本文包括四个方面的内容：对2024年产品标签管理的背景和必要性的分析、现有标签管理制度的问题和不足、提出的新标签管理制度的构建与机制、新标签管理制度的实施措施。

一、背景与必要性随着社会的不断发展和人们对产品质量和安全的要求不断提高，产品标签成为了一个重要的信息来源和决策指导。

然而，目前的标签管理制度存在一些问题，如信息不准确、标签标准不统一、管理流程繁琐等。

因此，建立一个更加科学、规范、高效的产品标签管理制度是必要的。

二、现有标签管理制度的问题和不足1.信息不准确：部分产品标签上的信息不准确、过于广告化，难以为消费者提供有效的商品信息。

2.标签标准不统一：各行各业标签标准不统一，导致消费者对同一产品的信息了解有差异，使市场竞争不公。

3.管理流程繁琐：目前标签管理流程繁琐，需要多个部门的审批，导致周期长、效率低。

三、新标签管理制度的构建与机制1.建立统一的标签标准：制定统一的标签设计规范和标签内容要求，确保标签信息准确、全面。

2.优化管理流程：建立高效的标签管理流程，减少冗余、提高审核效率。

库房规章制度（通用13篇）

库房规章制度库房规章制度（通用13篇）在社会发展不断提速的今天，越来越多地方需要用到制度，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。

到底应如何拟定制度呢？以下是小编精心整理的库房规章制度，仅供参考，欢迎大家阅读。

库房规章制度篇11.库区、罐区设置醒目的防火标志，库房内严禁使用明火，如因工作需要动用明火作业时，应按消防管理制度要求执行。

2.库房和罐区的消防安全工作要按照“谁主管、谁负责”的原则，保管员为所分管的库房防火负责人，对所管辖的库房的防火工作负责。

3.库房储存的原辅材料按其理化性质作用特点实行分类、分垛储存，库房内储存商品每垛占地面积不大于100平方米，垛与垛间距不小于1米，垛与墙间距不小于0.8米，垛与梁、柱的间距不小于0.5米，主要通道的宽度不小于2米。

4.严禁将性质相互抵触、串味和灭火方法不同的商品混存，库房内要设立醒目标志，标明储存商品的名称、性质和灭火方法。

5.库区和库房内应经常保持清洁，对散落的包装物、库区落叶、杂草等应及时清除，妥善处理。

6.进入库区的所有机动车辆，必须配带防火帽，并严禁进入库房及在仓库区域内停放和修理。

7.装卸作业结束后，作业人员必须对库区、库房进行检查，确认安全后方可离开。

库房规章制度篇2一．目的为了安全地对油漆、油料及化学品进行控制和管理，确保环境、职业健康安全管理，特制定本管理规定。

二．范围本管理规定适用于公司所有油料、油漆及化学品的控制和管理。

三．职责1.库房必须在明显地方张贴“严禁烟火”、“严禁火种”等标志牌。

2.库房内必须配备充足的并与各种油料、油漆及化学品相适应的消防器材。

3.油料油漆及化学品应分类、分项、分区堆放，不得在同一区域乱堆、混放且必须确保消防通道时刻畅通。

4.库房内必须采取必要的措施，使库房内在保持通风、干燥的同时还要做好防涝、防滑、防中毒。

以免造成不必要的损失。

5.油料、油漆及化学品小包装可上货架，大包装可堆码，但堆高不得超过2米，垫底应垫高10厘米以上，油料、油漆及化学品的商标要一律向外，方便存取和辨认。

麻黄管理规程

麻黄管理规程1目的：建立麻黄的管理标准，规范麻黄的管理。

2范围：本规程适用于麻黄的入库验收、贮存和发放的管理。

3职责物控部：负责麻黄的采购、管理及办理购用证。

库管员：负责麻黄的入库、贮存、发放。

现场QA：负责麻黄的监督管理。

使用部门：按本规程使用麻黄药品。

4内容4.1采购4.1.1麻黄的采购、贮存、使用应符合国家的相关规定。

4.1.2必须从经批准的供应商处采购麻黄。

4.1.3麻黄的运输要采取必要的安全措施。

防止丢失或被盗。

4.1.4麻黄的采购与运输可参照《易制毒化学品管理规程》进行管理。

4.2验收入库4.2.1麻黄入库需查验包装完好、无破损。

包装上有清楚的规定标志及品名、规格、批号、生产厂家等内容。

4.2.2用干净抹布清洁外包装，送到指定地点逐件称重，看是否和标注重量一致。

4.2.3验收后的麻黄存放到特殊物料库，按待验状态管理。

4.2.4填写货位卡、物料初检接收记录和请验单。

4.2.5及时通知质量部QC取样检验，取样后要及时恢复包装，封严封口，并贴上取样证。

4.2.6经质量部QC检验合格，应及时取下待验标牌，换上绿色合格牌，填写货位卡，办理入库手续。

4.3贮存4.3.1麻黄应存放在特殊物料库，实行双人双锁管理，并建立账册，登记做到账目清楚、账物卡相符。

4.3.2贮存麻黄的特殊物料库按照库房安全管理制度进行安全管理，要有相应的防盗、防火、通风等设施。

4.3.3对于存放的麻黄，要经常检查，如发现包装破损、产品变质或散落、泄漏，要及时处理。

4.3.4对麻黄的入、出库手续、品种、数量要进行核查，登记做到帐目清楚、帐物相符。

4.3.5按照库房卫生管理制度进行卫生管理。

4.4发放4.4.1麻黄领用由生产部根据工艺规程折算投料量，并下达批生产指令，车间开具特殊物料申领单经生产部经理批准后交库房，库房按所需品种、规格、数量按需发放，并做好记录。

4.4.2车间限量领取，当班领料当班使用，不允许车间存有多余库存，车间指派物料员到库房领取，并严格执行交接复核制度。

标签使用说明书入库验收、贮存、发放管理规程

l、目的：合格的说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物的领用和防止其外流。

2、范围：使用说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物。

3、责任：仓管员、QA检查员。

4、程序
4.1 标签和说明书印制单位的选择应按照《供应商审计制度》执行。

4.2 放置标签、说明书的柜子必须有双人、双锁管理。

4.3 使用说明书和标签进厂后，仓管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、
颜色、文字内容、有无污染、破损等指标，凡不符合要求的必须点数专柜封存，以防外流，并填写《不合格品处理申请》，经质保部门同意后在质保部
门的监督下由两人负责销毁签名，并做销毁记录。

4.4 初检合格的标签、说明书由仓库管理员统一编号。

4.5 编号后，按进场顺序填写库卡，填写检验申请表，贴待验标志。

4.6 质保部在接到检验申请单后去现场对每批标签、说明书进行抽样检查。

4.7 管理员根据检验结果，在待验柜中取出，放入合格柜或不合格柜。

标签、
说明书必须按品种、规格、批号分类，并按存放的柜位记录库卡和将有关
资料记录各帐。

4.8 合格品与不合格品的货柜要分开。

使用说明书标签存放区应保持清洁、防
潮。

4.9 仓管员按领料单及批生产包装指令单计数发放标签、说明书，核对人仔细
按领料单核对，无误后交与车间专职领取人。

领料人再次核对品名、规格、
数量无误后在领料单上签名。

4.10标签不得改作他用或涂改后使用。

制药厂仓储部岗位操作规程及物料管理制度,仓库标准程序

仓储部岗位操作规程及物料管理制度全文目录第一章：岗位操作规程 (1)一、成品入库 (1)二、成品发放 (2)三、物料接收入库 (2)四、物料发放与退库 (3)五、送料岗位标准操作规程 (3)第二章：仓储管理 (4)一、物料管理系统 (4)二、物资供应管理制度 (4)三、物料贮存管理制度 (5)四、标签、说明书、印有标签内容的包装材料的制定规程 (7)五、标签和说明书的领用、计数、发放、使用与销毁管理制度 (8)六、物料编码管理制度 (9)七、仓储物料的贮存条件及复检期规定 (10)八、罂粟壳管理制度 (14)九、进口药品管理制度 (15)十、仓库防虫、鼠管理制度 (15)十一、仓库卫生管理制度 (16)十二、仓库定置管理制度 (16)十三、仓库安全管理制度 (16)十四、危险品库安全管理制度 (17)十五、阴凉库、恒温库管理制度 (17)十六、库存物料盘存管理制度 (17)十七、麻醉药品、贵细药材管理制度 (18)十八、净药材库管理制度 (19)十九、仓库防潮、防霉管理制度 (19)第一章：岗位操作规程一、成品入库1.成品接收.每批产品生产结束后，由车间工艺员填写请验单，3小时之内向中心化验室请检，并填写待验产品交接记录，写明品名、规格、批号和数量，与仓库保管员进行待验产品交接。

.仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后，在交接记录上签字。

.保管员将产品用黄色绳围定，挂上黄色“待验”标志，并填写货位卡。

2.成品入库.中心化验室接到请验单，3小时之内取样检验，检验结束后，填写检验报告单一式三份，一份留质量管理部存批检验记录中，一份送仓库，一份送车间。

.如检验合格，由车间工艺员填写成品入库单一式二份，一份入批生产记录，一份交仓库。

.保管员检查成品入库单和检验报告单所写明的品名、规格、批号、数量是否相一致，无误后在入库单处签字。

.保管员取下黄色绳，挂上绿色合格标志，并检查货位卡和入库单上的内容是否相一致，无误后登记台帐。

计量器管理办法3篇

计量器管理办法3篇【第1篇】机械公司计量器具管理办法机械制造公司计量器具管理办法一、目的:计量器具是公司制造产品时量值传递的主要工具,为加强计量器具的管理,为公司质量目标提供有力保证,特制定本办法。

二、适用范围:本公司所有计量器具的采购、入库、发放、流转、封存、停用、报废、校验工作都应遵循本管理办法。

三、职责:本办法的主要责任者为计量器具管理人员(技质部设专人负责),其次为采购人员、仓库管理人员及使用人员。

四、计量器具采购、入库、发放、流转、校验管理:(一)采购1、购置申请计划由使用部门提出,并填写“物资申购单”。

2、申请者必须在“物资申购单”上注明计量器具名称、规格、型号。

3、“物资申购单”由技质部部长审核,生产副总及总工确认。

4、采购人员根据使用部门的要求进行采购。

(二)入库1、计量器具到货后,应通知计量管理员验收,查对说明书,合格证,原始资料及附件应齐全,经检验合格方可入库;如检验不合格,应立即通知采购和财务部门,办理拒付,退换或退货手续;新购进的计量器具、仪器,已超过出厂检定期的,要送计量质资部门检定合格方可使用。

2、国内生产的计量器具生产厂家必须有计量器具生产许可证。

3、经检验合格的计量器具入库后,仓库人员应进行编号登记建帐。

计量器具资料由计量管理员负责存档,并根据说明书制定操作规程。

(三)发放1、使用部门填写“领料单”到仓库领用,“领料单”须经部门负责人和计量管理员签字。

2、凡属计量器具,出库后应到计量管理员处登记、编号。

(四)流转1、计量器具如因生产任务或工作场所变动而需要流转,使用单位和使用场所时,由计量器具原领用部门到仓库办理相应的手续。

(五)校验在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度,检定不合格的不得使用。

周期受检率必须达成100%,周期合格率在95%以上,并建立校验记录台帐。

(六)计量器具的封存、停用、报废:1、封存:因生产经营调准等因素而不用的计量器具,经计量管理员核实,企业分管领导批准后,贴上封存标志。

危险化学品管理制度

危险化学品管理制度1 目的为妥善运输、保管、发放、使用、回收和销毁化学危险品，防止事故发生，根据国家《危险化学品安全管理条例》，特制定本制度。

2 适用范围本制度适用于各类危险化工品的贮存及使用管理。

3职责3.1安全部负责危险化学品的公共安全管理；并负责办理剧毒化学品购买凭证和准购证以及废弃的危险化学品的处置工作；3.2使用部门3.2.1负责需用危险化学品的计划申报工作;3.2.2负责危险化学品领用后的存放、保管、使用及使用时的排放物的安全管理工作。

4管理内容与要求4.1 危险化学品的采购4.1.1 危险化学品需求部门临时需要使用危险化学品的，应当向安全部提出书面需求计划，注明品名、性质、规格、数量、用途，并经本部门领导签署意见。

4.1.2 经常性使用危险化学品的使用部门，当第一次使用前应依据物料消耗定额，向安全部提出书面需求计划，注明品名、性质、规格、数量、用途、日用量等参数，并经本部门领导签署意见。

4.1.3 购买剧毒危险化学品、爆炸性危险品的须经安全部及公司主要领导签字后办理准购证明。

4.1.4 安全部在购买危险化学品时，应选择具有设区的市级（或以上）人民政府安全生产监督管理部门颁发的危险化学品生产许可证或经营许可证的供方；并按《供方质量评价程序》的规定评价供方的其他资质，选择合格供方。

消除因产品本身的质量缺陷而导致的事故，从而减少污染环境和人身伤害的隐患。

4.1.5 购买的危险化学品必须在危险化学品的包装内附有与危险化学品完全一致的化学品安全技术说明书，并在包装（包括外包装件）上加贴或者栓挂与包装内危险化学品完全一致的化学品安全标签。

4.2 危险化学品的运输4.2.1 危险品、毒品的运输及装卸应有专人统一指挥。

4.2.2 危险品、毒品应轻拿、轻放，防止撞击和倾倒。

4.2.3 检查有毒物品的包装容器是否完整，如有破损渗漏，不得装运并及时报告负责人处理。

4.2.4 灭火方法不同的或互相碰撞接触容易引起爆炸或产生毒害的物品，在装运时应采取隔离措施。

原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法

原辅材料、包装材料的验收、取样、检验、入库、发放管理办法1.目的：建立原料、辅料、包装材料（含标签、说明书）的验收、取样、检验、入库、发放等运转的管理办法和规程。

2.范围：质量监督部、生产部。

3.责任：QC化验员、QA检查员、生产部管理人员、仓储员、供应员、生产操作员工等。

4.内容：4.1原辅料、包装材料的验收：4.1.1原料、辅料应符合国家药典，卫生部药品标准或各省市自治区药品标准的规定，并附有生产厂家的检验合格报告书。

4.1.2包装材料应符合国家对包装材料的规定，本厂设计定制的应符合本厂的标准。

4.1.3除另有规定外，采购应按事先批准的范围采办。

4.1.4仓库应对所采购的原、辅料与包装材料进行复核、使之符合有关规定。

4.1.5仓库验收合格，填写请验单，送中心化验室申请取样。

4.2原辅料、包装材料的取样：4.2.1接到仓库的请验单后，由中心化验室派专人至仓库取样，仓库管理员、QA检查员协助。

4.2.2取样在专门的取样室（符合10万级洁净要求）内进行。

4.2.3取样活动应符合“取样程序”的规定。

4.3原辅料、包装材料的检验：4.3.1原辅料、包装材料的检验由中心化验室依法独立完成，任何部门与个人不能以任何理由干涉。

4.3.2原辅料、包装材料的检验依据是本公司根据各级法定标准制订的企业标准操作程序。

4.3.3中心化验室的检验结果是公司内的最终结论。

4.3.4检验工作应符合“QC化验单报告书号的管理”、“药品检验记录标准操作规程”等有关规定。

4.4原辅料、包装材料的入库：4.4.1仓库根据质监部的正式检验报告书，依法改变物资的安全标识，并将合格品与不合格品严格区分开。

4.4.2库存物资的贮存应符合规定。

4.5原辅料、包装材料的发放：4.5.1原辅料、包装材料依包装生产、指令单与包装指令单的规定发放，使之符合有关规定。

4.5.2原辅料、包装材料的发放应由发放人与领料人相互核对，双人签字。

4.5.3原辅料、包装材料进入生产车间的程序应符合有关的S0P规定。

《药品生产质量管理规范(GMP)》第五章物料和产品

❖物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。
❖物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
❖使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，物料、产品等相关信息可不必以书面可读的方式标出。
❖ 新版GMP涉及到物料管理有34条，其中关键项目11条，占32.35%,比例较大!
GMP对物料的要求
❖ 物料是药品生产的物质基础，也是药品生产过程的第一关，其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量。
❖ 实施GMP的措施之一，就是通过严格、科学、系统的管理，是物料从采购、验收、入库、储藏、发放等方面，做到管理有章可循、按章办事、有据可查。从而保证合格、优质的物料投放到生产。
❖产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
❖ 制剂产品不得
进行重新加工。不合格的制剂中
间产品、待包装产品和成品一般
不得进行返工。只有不影响产品
同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。
❖只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。

标签说明书管理规程

一、目的建立标签、说明书的入库验收、储存、发放的标准管理规程..二、范围适用于标签、说明书及印刷有标签、说明书内容的包装材料的管理..三、职责仓库保管员、QA人员、中间站管理员、包装班班长..四、内容1 药品的标签及使用说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的药品说明书和标签管理规程中有关规定;必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致..2 标签、使用说明书进厂;仓库应指定专人按企业标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容;并对数量进行准确计数复核..3 质量部门应对每批标签、使用说明书与标准样本详细核对;符合要求后发放检验合格报告..特殊药品、外用药品标签应有相应的明显标识..4 标签、使用说明书必须按品种、规格、批号分类;专库专柜存放;并双人双锁管理..5 各种药品标签、使用说明书应按批包装指令由中间站管理员领取;仓库保管员按车间填写的领料单定额计数发放;做到计数准确;并填写标签、使用说明书发放记录;领、发料人均应在领料单上签名..6 中间站管理员按企业标准样本;核对内容、数量或批号;并检查印刷质量;做好验收记录;并负责保管..标签、使用说明书须按品种、规格、批号分类;存放在专柜内上锁保管..填写领用发放台帐..7 包装班班长向中间站管理员领取标签、使用说明书;中间站管理员根据批包装指令单及中间品检验合格单定额计数发放;并填写标签、使用说明书发放记录..8 车间应将已印有批号、生产日期、有效期等字样而未用完的标签、或已被损坏不能用的说明书、标签;点准数量、整理包好后按销毁SOP进行处理..9剩余未打印批号、生产日期、有效期等字样的标签;说明书要进行分类清点;分别记录各自数量;填写退库记录和退料单一式三份;退料单交QA人员;由其核实退库标签;说明书等确未打印过批号;数量等确与退料单相符后;签署意见并签名;中间站管理员将退料单及所退标签说明书一同交与库管员;库管员核对无误后;在退料单上签字;留一份退料单;填写退料台帐;并按规定程序入库..。

化学品使用管理制度

化学品使用管理制度•相关推荐化学品使用管理制度（精选9篇）在日新月异的现代社会中，越来越多人会去使用制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。

我们该怎么拟定制度呢？以下是小编整理的化学品使用管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。

化学品使用管理制度篇1一、使用单位使用的危险化学品应有标识，危险化学品应有安全标签，并向操作人员提供安全技术说明书。

二、使用单位购进危险化学品时，必须核对包装（或容器）上的安全标签。

安全标签若脱落或损坏，经检查确认后应补贴。

三、使用单位购进的危险化学品需要转移或分装到其它容器时，应标明其内容。

对于危险化学品，在转移或分装后的容器上应贴安全标签；盛装危险化学品的容器在未净化处理前，不得更换原安全标签。

四、使用单位对工作场所使用的危险化学品产生的危害应定期进行检测和评估，对检测和评估结果应建立档案。

作业人员接触的危险化学品浓度不得高于国家规定的标准；暂没有规定的，使用单位应在保证安全作业的情况下使用。

五、使用单位应通过下列方法，消除、减少和控制工作场所危险化学品产生的危害：（一）选用无毒或低毒的化学替代品。

（二）选用可将危害消除或减少到最低程度的技术。

（三）采用能消除或降低危害的工程控制措施（如隔离、密闭等）。

（四）采用能减少或消除危害的作业制度和作业时间。

（五）采取其它的劳动安全卫生措施。

六、使用单位在危险化学品工作场所应设有急救设施，并提供应急处理的方法。

七、使用单位应按国家有关规定清除化学废料和清洗盛装危险化学品的废旧容器。

八、使用单位应对盛装、输送、贮存危险化学品的设备，采用颜色、标牌、标签等形式，标明其危险性。

九、使用单位应将危险化学品的有关安全卫生资料向职工公开，教育职工识别安全标签，了解安全技术说明书，掌握必要的应急处理方法和自救措施，经常对职工进行工作场所安全使用危险化学品的教育和培训。

化学品使用管理制度篇21、危险化学品储存的基本要求1.1危化品储存必须经公安部门批准，未经公安部门批准不得随意设置化学危险品仓库。

标签和说明书管理规程

1 目的加强标签、说明书及其它印字包装材料的管理，防止发生混淆、差错及流失。

2 适用范围适用于标签、说明书的管理，印有本公司产品名称、商标等标记的其它包装材料，也应视同标签管理。

3 职责质量管理部、生产管理部对本标准的实施负责。

4 内容4.1 标签、说明书的设计：4.1.1本公司产品标签、说明书由研发部负责组织设计，图案、色彩、文字内容、文字布局，文字内容由质量管理部负责审核。

标签、说明书的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

4.1.2 说明书一般应当包括以下内容：4.1.2.1 产品名称、型号、规格；4.1.2.2 注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；4.1.2.3 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；4.1.2.4 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；4.1.2.5 产品技术要求的编号；4.1.2.6 产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；4.1.2.7 禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；4.1.2.8 安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；4.1.2.9 产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；4.1.2.10 生产日期，使用期限或者失效日期；4.1.2.11 配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；4.1.2.12 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；4.1.2.13 说明书的编制或者修订日期；4.1.2.14 其他应当标注的内容。

4.1.3 医疗器械标签一般应当包括以下内容：4.1.3.1 产品名称、型号、规格；4.1.3.2 注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；4.1.3.3 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；4.1.3.4 生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；4.1.3.5 生产日期，使用期限或者失效日期；4.1.3.6 电源连接条件、输入功率；4.1.3.7 根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；4.1.3.8 必要的警示、注意事项；4.1.3.9 特殊储存、操作条件或者说明；4.1.3.10 使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；4.1.3.11 带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。