炼蜜工艺规程
炼蜜岗位标准操作规程
XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立特药车间炼蜜岗位标准操作规程。
2 范围：适用于特药车间炼蜜岗位的各项操作。
3 责任：操作人员、班组长、车间主任。
4 内容：4.2 生产操作法：4.2.1 准备工作：4.2.1.1在生产前应认真复查上次清场结果，该清场合格证要附在本次生产记录中，作为本次生产的凭证，有清场合格证才能进行生产。
4.2.1.2 在操作间门上填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。
4.2.1.3 复核指令单内容，根据生产指令领取半成品及所需辅料。
并对所领物料进行检查,核实其品名、批号、数量、进库编号、合格证。
4.2.1.4 检查所用可倾式夹层锅，其他工具是否齐全。
4.2.1.5 检查吸尘罩是否能正常工作。
4.2.2 生产操作方法：4.2.2.1 取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式夹层锅中（蜜水总量不能超过锅容积的1/3，以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外），加热至沸腾。
4.2.2.2用60目筛滤过，除去浮沫及死蜂等杂质。
4.2.2.3 继续加热熬炼至工艺所需要求，关闭电源，取出炼蜜，置洁净的容器中挂上待验状态标识。
4.2.2.4 将待验的炼蜜置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证入辅料库或辅料暂存间待用。
4.2.3 结束工作：4.2.3.1 填写生产记录，擦去生产状态标识牌上填写的内容。
4.2.3.2 清场：4.2.3.2.1 生产结束，将工作锅清洗后，用抹布将其抹至见本色。
4.2.3.2.2 用扫把将地面的灰尘、残渣扫于垃圾桶内。
4.2.3.2.3 将所用器具用饮用水清洗至见本色后放于清洁器具存放间。
4.2.3.2.4 将清扫后的地面用拖把拖至无污物、无灰尘。
4.2.3.2.5 填写清场记录，获得清场合格证后，在操作间门上挂上“已清场”标识牌。
5 技术安全操作要求及劳动保护：5.1 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。
5.2 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。
如何炼蜜蜜丸炼蜜办法小蜜丸制作问题
如何炼蜜蜜丸炼蜜办法小蜜丸制作问题集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-如何炼蜜/蜜丸炼蜜方法/小蜜丸制作问题1、制作中药蜜丸的炼蜜方法?制作中药蜜丸所用蜂蜜须经炼制后方能使用。
其目的是除去其中的杂质，蒸发部分水分，破坏酵素，杀死微生物，增强粘合力。
炼蜜前应选取无浮沫、死蜂等杂质的优质蜂蜜，若蜂蜜中含有这类杂质，就须将蜂蜜置锅内，加少量清水(蜜水总量不超过锅的1/3，以防加热时外溢)加热煮沸，再用4号筛滤过，除去浮沫、死蜂等杂质，再入锅内加热，炼至需要的程度即可。
优质蜂蜜就无需滤过这一环节。
炼蜜程度分嫩、中、老三种。
这三种程度的确定，过去老一辈的中医是采取眼观、手捻、冷水测试等“看火色”的方法，没有多次的实践是难以掌握准确的。
现在加用检测炼蜜温度的方法就容易了。
嫩蜜：系指蜂蜜加热至105～115℃而得的制品。
嫩蜜含水量在20％以上，色泽无明显变化，稍有粘性。
适用于粘性较强的药物制丸。
中蜜：系指蜂蜜加热至116～118℃，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。
炼蜜含水量约为10～13％，用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
中蜜适用于粘性适中的药物制丸。
老蜜：系指蜂蜜加热至119～122℃，出现有较大的红棕色气泡时的制品。
老蜜含水量仅为4％以下，粘性强，两手指捻之出现白丝，滴入冷水中成边缘清楚的团状。
多用于粘性差的矿物或纤维较重的药物。
2、丸块法系制作大、小蜜丸的传统工艺下面就制作中经常出现的一些问题，说明如下。
?1炼蜜不当:?炼蜜是丸块法制小蜜丸的关键环节之一。
如何根据药物性质、气温高低，把蜜炼的恰到好处，既需要经验，又要细心，在实际工作中，有时会出现炼蜜偏嫩或偏老的情况。
炼蜜偏嫩，在制作丸块、搓条、割丸等工序中，会出现黏腻、黏附器皿、操作台及搓丸板等现象，丸粘表面亦不光洁。
要避免上述问题，可先取少量炼蜜与少许药粉混匀(小样丸块)，发现炼蜜偏老，亦会给其后的操作带来困难，尤其是冬季，气温低，丸块冷却快，搓条极为困难，此时，可在丸块中加入少量热开水重新混合均匀。
炼蜜工艺规程
炼蜜工艺规程文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）目录一、产品名称和制作依据二、制作工艺流程三、质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116～118℃）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118℃而得的制品。
一、感官检查取30ml样品倒入50ml清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为10%--13%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。
炼蜜
生产工艺规程（辅料）泰州仁济中药饮片有限公司目录一、制作规格和制作依据二、制作工艺流程三、质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）制作规格【炼蜜】（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P5642．炼蜜取蜂蜜置锅内，加适量沸水煮沸，捞去浮沫，然后用4号筛滤去杂质，继续炼至金黄色。
为金黄色浓稠液体。
味极甜，气芳香。
编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P482（二）企业质量标准1．蜂蜜一、感官检查呈半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。
气芳香，味极甜，不得有不良气味或异味。
二、理化检查【相对密度】取本品照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法(《中国药典》2000年版一部附录Ⅶ A)测定。
如样品有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃取样测定。
相对密度应在1.349以上(波美度不低于38°)。
【酸度】取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴氢氧化钠液(0.1mol/L)4m1，应显粉红色，10秒钟内不消失。
淀粉和糊精取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放凉，加碘试液1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。
【含量测定】碱性酒石酸铜试液的标定取葡萄糖约0.5g，于105℃干燥至恒重，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀。
另精密量取碱性酒石酸铜试液20ml，置锥形瓶中，加热并保持在微沸的情况下，用上述葡萄糖溶液滴定至溶液的蓝色几乎消失。
SW09-02-012 炼蜜岗位标准操作规程=
炼蜜岗位标准操作规程1 目的建立中药饮片车间炼蜜岗位标准操作规程，使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的技术要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。
2 范围中药饮片车间炼蜜岗位的操作。
3 责任车间主任、炼蜜工序组长、炼蜜岗位操作工4 内容4.1 生产前准备4.1.1 炼蜜工序组长到车间办公室领取批生产记录和空白状态标识。
4.1.2 炼蜜岗位操作工按《人员进入生产区标准操作规程》进入生产区。
4.1.3 进入生产岗位4.1.3.1 检查是否有上一批次“清场合格证”（副本）。
4.1.3.2 检查炼蜜间是否有“已清洁”状态标识，且在有效期内。
4.1.3.3 检查是否有与本批次生产无关的文件，确认无上批次生产遗留物。
4.1.4 检查合格后，由QA人员确认填写“生产许可证”，组长根据要求，取下现场状态标识牌，换上“正生产”状态标识，标明本岗位需要生产的品名、规格、生产批号、生产批量、生产工序、生产日期、操作人。
4.1.5 进入容器具暂存间，检查容器具、工器具是否有“已清洁”状态标识，且在有效期内，按需领取容器具、工器具。
4.1.6 领料，执行《原辅料、中间产品领发料标准操作规程》领取蜂蜜及待蜜炙净药材。
4.2 生产操作规程4.2.1 按《炼蜜锅操作标准操作规程》根据工艺要求设定所需温度，开机。
编码：SW09-02-012 炼蜜岗位标准操作规程第2页共2页4.2.2 将蜂蜜置入炼蜜锅内，加热至满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。
用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
取出即得。
4.2.3 取出炼好的蜜，炼蜜锅中加入适量饮用水，煮沸后按工艺要求比例与炼蜜混合。
4.2.4 将炼蜜倒入待蜜炙净药材上，拌匀、闷透。
4.2.5 经质检合格后，炼蜜工序将中间产品转入炒制岗位，放于指定位置，由炒制工序组长复核，确认无误后，在中间产品传递证上签字，QA人员监督递交并签字。
4.3 生产结束后的操作4.3.1 由炼蜜工序组长取下“正生产”标识，换上“正清洁”标识。
炼蜜岗位标准操作规程
1. 目的：规范炼蜜岗位的标准操作，确保符合工艺要求。
2. 范围：本标准适用于炼蜜岗位的标准操作。
3.责任人：岗位操作人、工艺员、车间主任。
4. 内容：4.1生产前的准备：①生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品无关的物料。
②检查设备的性能状态是否完好，是否挂“已清洁”标志，并在清洁有效期内。
③以上检查结果应当有记录。
④生产操作前还应当核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确符合要求。
4.2操作过程：复核蜂蜜的名称、批号、数量等按《可倾式夹层锅标准操作规程》进行炼蜜，根据细粉的不同性质和工艺要求，决定蜂蜜的炼制程度。
将生蜜置夹层锅内，加入适量的清水（蜜、水总量不能超过锅总容积的2／3，以防加热沸腾后，泡沫上升溢出锅外），加热至沸腾，用40－60目筛过滤，除去浮沫及杂质，再置锅内继续加热熬炼，并不断用筛捞去浮沫，直至炼到工艺规定程度。
4.3清场：生产结束后按《清场管理规程》对设备、操作间进行清洁，并悬挂“已清洁”标志，对生产废墟物、本批遗留物料、文件等进行清理。
申请QA现场检查并发放清场合格证，及时填写清场记录。
4.4重点操作的复核与复查：①物料称量必须执行二人复核制，一人称量一人复核。
②根据药材的不同性质，决定炼蜜的程度，使其符合工艺要求。
③控制炼蜜的温度和时间。
4.5中间产品的质量标准及工艺控制：嫩蜜：系将蜂蜜加热至沸腾，温度达105－115℃，含水量约18-20％，相对密度1.34左右颜色稍变深，略有粘性。
中蜜：系将蜂蜜加热至沸腾，温度达116－118℃，含水量约10-13％，相对密度1.37左右，颜色呈红色，用手捻搓有粘性，但两手离开时无长白丝出现。
老蜜：系将蜂蜜加热至沸腾，温度达119－122℃，含水量小于10％。
相对密度1.40左右，用手捻搓出现白色长丝，滴入水中呈珠状而不散。
4.6异常情况的处理与报告：生产过程中设备性能出现异常情况及时停机并通知维修人员与车间主任，生产过程中出现与工艺要求不符或者出现偏差情况按《偏差处理规程》并及时通知工艺员和车间主任。
蜂蜜熬制炼蜜的方法
蜂蜜熬制炼蜜的方法1.准备材料2.制作白糖水溶液将白糖和清水按比例混合，煮沸后用小火慢熬，一般需要熬到糖溶液变得黏稠，甚至出现少量糖结晶。
等到白糖水溶液的温度降到比蜂蜜稍微低一些（约30℃左右）即可加入蜂蜜进行炼制。
3.加热蜂蜜将准备好的蜂蜜倒入深口锅中，用微火加热。
注意不要加热过急，以免蜂蜜焦糊或炸溅。
一般加热至大约50-60℃即可，此时将白糖水溶液慢慢倒入锅中搅拌均匀。
4.调整火候待白糖水溶液和蜂蜜充分混合后，调高火力，加快水分的蒸发。
注意要经常搅拌，以防止蜂蜜烤成糊状。
一般情况下，需要煮沸10-20分钟左右，直到混合物变得黏稠。
5.做减法继续煮沸，慢慢让混合物变得浓稠，这个过程需要耐心，一般需要持续煮沸30分钟到1小时左右。
过程中，温度需适当控制，不要热过头而影响食品质量。
6.测试浓稠度待蜂蜜熬制炼蜜的时间达到预定时间后，停火待凉，检查其浓稠度。
可以用勺子取一些炼蜜放在平面上，此时炼蜜应该可以凝聚成一团，用手能够拉出丝状即为成功的炼蜜。
7.倒入容器检查炼蜜成功后，可以把炼蜜倒入干净的，消毒过的容器中，保存于通风干燥处即可。
注意事项：1.白糖水溶液的调配需要严格按照比例，白糖水溶液的质量和配比均会影响炼蜜效果。
如果白糖和水的比例不合适，炼蜜的质量会大打折扣。
2.在炼蜜的过程中，需要时常搅拌，以防止炼出来的蜂蜜成品结粒或成锅。
而湿度、时间等因素也会对制作影响，需灵活掌握。
如果不断地检查炼蜜的质量，便可以进行即时的调整，增加炼蜜的成功概率。
3.尽量使用不锈钢或铁制的锅，不要使用铜质或铝质锅具，因为这些锅具不适合加热蜂蜜。
在烹饪和倒入容器时，需要确保锅具或容器干净和消毒。
蜂蜜熬制炼蜜是一项需要耐心和技巧的传统制作工艺。
只有经过反复实践和磨练，才能制作出高质量的炼蜜。
加强对炼蜜制作和产品质量进行学习和培训，让更多人了解蜂蜜熬制炼蜜的过程和方法，以及注意事项，都是非常重要的。
蜂蜜熬制炼蜜是一项具有悠久历史的食物加工技艺，早在古代，人们就已经开始使用这种方法制作食物。
蜜百部工艺规程
蜜百部工艺规程文件编号：SO P-WXX-CXX修订号/版本号：第0次修订/第X版生产管理部起草/日期：质量管理部审核/日期：生产负责人批准/日期：质量负责人批准/日期：执行日期：_____________________________分发范围：生产管理部、质量管理部、生产车间发放部门：质量管理部文件受控号：XXX中药有限公司目录1、产品概述 (3)2、生产依据和炮制方法 (3)3、工艺流程（图）及质控要点 (3)4、生产操作过程 (3)5、原料质量标准 (4)6、辅料质量标准 (4)7、中间品质量标准 (4)8、包装材料质量标准 (4)9、成品质量标准 (4)10、技术安全、工艺卫生及劳动保护要求 (4)11、设备一览表 (5)12、原药材消耗定额及物料平衡 (5)13、文件修订历史 (5)1产品概述1.1基本信息中文学名：蜜百部规格：蜜炙炮制方法：炙制物料代号:Y01013（原药材）、C010132（成品）1.2来源：本品为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根。
1.3产地：浙江、安徽、江苏。
1.4功能与主治：润肺下气止咳,杀虫灭虱。
1.5用法与用量：3-9go外用适量,水煎或酒浸。
1.6包装规格：Ikg/聚乙烯袋X15包/编织袋注：包装规格可根据实际情况进行调整。
1.7贮存期及贮存条件：置通风干燥处保存，贮存期1.5年。
2生产依据和炮制方法2.1《中国药典》2010年版一版第124页；2.2炮制方法：取百部片,照蜜炙法（附录HD）炒至不粘手。
每IOOkg百部,用炼蜜12.5kg。
3生产工艺流程（图）及质控要点：3.1生产工艺流程：4.1生产前检查：车间接到生产指令后对即将生产的场所按“生产前检查操作规程”进行检查，符合要求（确保设施、设备、场地卫生等可使用）的可安排生产，不符合要求的不得进行生产，并通知生产管部门人员和质量管理部人员等待处理决定。
4.2物料领取：根据生产指令单上物料指示数量，车间领料员填写“物料领用单”去仓库领取原辅料（百部饮片或中转站的百部待包装产品、蜂蜜或炼蜜），与仓管员一起仔细核对所领物料的名称、批号、数量和质量状态（合格、不合格、待验等），确保领料正确、准确，并在货位卡上签字。
蜂蜜加工作业指导书
1、目的：明确选料工序操作过程注意事项等相关内容，增强员工的质量意识，确保原料的可靠性和安全性。
2、适用范围：适用于本厂选料操作。
3、作业内容：
1、目的：明确融蜜工序操作过程注意事项等相关内容。
2、适用范围：适用于本厂融蜜工序操作。
3、作业内容：
1、目的：明确粗滤、精滤工序操作过程注意事项等相关内容。
2、适用范围：适用于本厂粗滤、精滤工序操作。
3、作业内容：
1、目的：明确真空脱水工序操作过程注意事项等相关内容。
2、适用范围：适用于本厂真空脱水工序操作。
3、作业内容：
1、目的：明确过滤工序操作过程注意事项等相关内容。
2、适用范围：适用于本厂过滤工序操作。
3、作业内容：
1、目的：明确公司灌装操作、注意事项等相关内容。
2、适用范围：适用于公司灌装操作
1、目的：明确公司包装操作、注意事项等相关内容。
2、适用范围：适用于公司包装操作。
071炼蜜装置的标准操作规程
适用范围：适用炼蜜装置生产操作。
目的：规范炼蜜装置操作。
责任：炼蜜装置操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：
1.使用前检查各阀门是否关闭，是否有漏气现象如有漏气及时进行修理后更换，检查
真空表指示是否正常。
2.打开真空罐与炼蜜罐的真空阀，真空压力控制在0.06-0.08 Mpa，将进料管放入蜜
中，打开进料阀，进料完毕后将进料阀关闭。
3.打开炼蜜罐的蒸汽进汽阀与排气阀，将进汽压力控制在0.06-0.1Mpa 范围之内。
4.炼蜜至工艺要求后，将炼蜜罐蒸汽进汽阀与真空阀关闭，打开排空阀。
5.将过滤器阀门、贮蜜罐真空阀与进料阀打开，将蜜过滤后抽入贮蜜罐中。
6.将贮蜜罐进汽阀、排汽阀打开，进汽压力控制在0.06-0.1Mpa，使其保持一定的温
度，以备待用。
7.生产结束，做好设备的清场工作.
-109-。
蜜百部工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL522101 蜜百部生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 百部原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 蜜百部中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 蜜百部成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：蜜百部规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
炼蜜工艺规程
炼蜜工艺规程Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】目录一、产品名称和制作依据二、制作工艺流程三、质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116～118℃）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118℃而得的制品。
一、感官检查取30ml样品倒入50ml清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为10%--13%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡2.1色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。
炼蜜工艺规程
目录、产品名称和制作依据_ 、制作工艺流程三、质量标准（一、法定质量标准）（_、企业质量标准）（三、容器质量标准）四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116〜118C ）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118 C而得的制品。
一、感官检查取30ml 样品倒入50ml 清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为 1 0%-- 1 3%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1 ．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡2.1 色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋T脱外衣T洗手T穿般生产区工作服T一般生产区。
（4）生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。
炼蜜检验操作规程
炼蜜检验操作规程
目的：建立炼蜜的检验操作规程。
范围：适用于炼蜜的检验
职责：QC主任及检验员。
执行标准：企业标准
操作规程：
1、嫩蜜
1.1 性状取本品观察，应为半透明、带光泽、浓稠的液体，略有粘性。
1.2 检查
1.2.1 仪器与用具：温度计、婆梅氏比重计、
1.2.2 操作步聚：用75%乙醇擦试过的温度计测量炼蜜温度，嫩蜜温度应达到105℃～115℃，然后用75%乙醇擦试过的婆梅氏比重计测量其相对密度，应符合标准规定。
2、中蜜
2.1 性状在炼制时要时时观察，本品应炼至呈浅红色，表面翻腾着均匀的黄色而有光泽的细泡（俗称“鱼眼泡”），手捻有粘性，两指分开指间无长白丝出现。
2.2 检查
2.2.1 仪器与用具：温度计、婆梅氏比重计、
2.2.2 操作步聚：用75%乙醇擦试过的温度计测量炼蜜温度，中蜜温度应达到116℃～118℃，然后用75%乙醇擦试过的婆梅氏比重计测量其相对密度，应符合标准规定。
3、老蜜
3.1 性状在炼制时要时时观察，本品应炼至表面出现较大的红棕色气泡（俗称“牛眼泡”），粘性强，手指捻之较粘，两指分开有白色长丝出现，滴入冷水呈球形而不散。
3.2 检查
3.2.1 仪器与用具：温度计、婆梅氏比重计、
3.2.2 操作步聚：用75%乙醇擦试过的温度计测量炼蜜温度，老蜜温度应达到119℃～122℃，然后用75%乙醇擦试过的婆梅氏比重计测量其相对密度，应符合标准规定。
炼蜜岗位操作规程
文件编号：TG.Z06-02-020药业有限公司企业标准目的制定前处理车间炼蜜岗位标准操作规程，使炼蜜岗位的操作标准化、规范化。
范围适用于前处理车间炼蜜岗位责任前处理车间炼蜜岗位人员落实执行内容1 工作前检查：1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。
1.2 检查温蜜间、炼蜜罐的清洁状态标识，机器是否运行正常。
1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。
2 炼蜜前的准备：2.1 根据批生产指令检查所要炼的蜜，核对好数量是否相符，并做好记录。
2.2 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。
其清洁时按相应的清洁规程执行。
3 炼蜜的具体操作：3.1 温蜜：文件编号：TG.Z06-02-0203.1.1将蜂蜜桶放进温蜜间中，开启加热管加热，室内温度应保持在摄氏50度左右。
3.1.2保温时间在4小时以上，蜜一定要温透。
3.2 炼蜜：3.2.1将温好的蜂蜜用齿轮泵打入炼蜜罐中，开启蒸汽阀门加热，在此过程中，应每隔十分钟开搅拌桨搅拌一次。
3.2.2 加热过程的后期，用温度计频繁测量炼蜜的温度，当温度达到摄氏100—105度时，停止加热，开搅拌桨搅拌并保持此温度20—30分钟。
3.2.3 在开搅拌桨搅拌并保持温度时，应将炼蜜产生的沫子和蜜表面漂浮的杂质捞出。
3.3 趁热将炼好的蜂蜜过滤并用齿轮泵将其打入处理合格的洁净的蜂蜜运输车中，送下道工序备用。
4 清场：4.1 炼蜜罐的清洁按《炼蜜罐清洁规程》（TG.Z02-06-039）进行清理。
4.2 齿轮泵的清洁按《齿轮泵清洁规程》（TG.Z02-06-040）进行清理。
4.3 蜂蜜运输车的清洁按《蜂蜜运输车清洁规程》（TG.Z02-06-041）进行清理。
4.4 室内的清洁按《一般生产区清洁卫生管理规程》（TG.Z02-06-016）进行清理。
4.5 工器具的清洁按《洁净区工器具清洁规程》（）进行清洁。
4.6 清场结束后，由车间质检员检查合格后发给清场合格证，并挂上“已清洁”状态标志牌。
蜂蜜浓缩生产工艺规程
蜂蜜浓缩生产工艺规程目的：建立一个蜂蜜浓缩生产工艺操作规程，明确各工序操作要点和流程，确保产品质量。
适用范围：原料蜂蜜浓缩至半成品、成品蜜的生产。
职责：1、生产部生产车间负责本文件的执行，车间班组长、生产主管、生产副厂长负责内部检查、监督。
2、质量部QA质监员负责关键环节的监督、验证；3、技术部负责工艺查证和本文件的修订和更新；内容：1.1 产品名称及依据：1.1.1名称：半成品蜂蜜【41.8Be（±0.2Be）】1.1.2 产品标准： GB14963-20111.2 人员配置：班组长1名，操作工4名。
生产批量、周期及物料消耗1.31.4 所需生产设备、场所及卫生1.4.1 所需设备1.1.1生产设备：化蜜池、悬臂吊、投料罐、混合罐、浓缩器、成品罐、磅秤、叉车1.1.2能源：蒸汽、软化水、电1.2 生产场所：化蜜间、浓缩间1.5 生产工艺流程图及质量控制1.5.1 工艺流程图晾干入库原料桶清洗※加热灭菌初滤过滤混合投配料领料*结晶液化※※※*※真空浓缩成品罐静置精滤输送蜂蜜灌装线※定装入原料库注：标*号工序必须经QA复核后方可进行下道操作。
标※号工序必须由班组长进行复核。
．1.5.2 工序质量监控项目和人员、频率1.6．工序描述领料1.6.1班组长根据当日生产计划组织班组人员同时通知原料库管员到原料库领取所需物料，领料过程当中班组长应对领用的物料品种、合格状态、批次、比例进行检查，QA人员现场跟踪复核。
领用物料必须每桶称量并记录后由班组操作工运至车间物料暂存区域。
物料运输升降机严禁载人，升降机和电瓶叉车使用要严格按照《升降机SOP》和《电动叉车SOP》执行。
1.6.2解晶液化（水的高度）将领取的桶装原料蜂蜜使用悬臂吊吊入化蜜池内进行预加热，悬臂掉的使用详见《悬臂吊SOP》。
未结晶的蜂蜜严禁调入池中加热，严格控制水温和加热时间不高于上限（10月次年5月水浴温度60℃---75℃，加热时间：2-3小时；5月-10月水浴温度50℃---60℃，加热时间：1-2小时），加热融蜜过程30min测量一次蜜温和水温及液化情况，以能从桶内将蜂蜜倒出为宜，整个加热过程要对每桶详细查看有无漏蜜情况避免蜂蜜损失，班组长按照时间节点复核，并填写生产记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
一、产品名称和制作依据
二、制作工艺流程
三、质量标准
（一）、法定质量标准
（二）、企业质量标准
（三）、容器质量标准
四、生产工艺条件
五、操作方法
六、设备一览表及生产能力
七、技术安全操作要求及劳动保护
八、质量监控要点
九、贮藏注意事项
十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡
一、制作规格和制作依据
（一）产品名称【炼蜜】
批量：30kg
（二）制作依据
药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程
【炼蜜】
三、质量标准
（一）法定质量标准
1．蜂蜜
GB 14963-2011
2．炼蜜
将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116～118℃）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准
2．炼蜜
本品系蜂蜜加热至116—118℃而得的制品。
一、感官检查
取30ml样品倒入50ml清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为10%--13%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准
1．聚乙烯塑料桶
2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡
2.1色标要求：待验为黄色、合格为绿色
3．合格证质量标准
执行产品合格证有关规定
四、生产工艺条件
一般生产区工艺条件
（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。
（4）生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。
（5）设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；配件整洁、摆放有序。
（6）生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。
（7）生产结束后应及时清场，地漏应定期清洁、消毒。
（8）工作服、帽、鞋应每周清洗二次。
五、操作方法
【炼蜜】
1．炼制
取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式炼蜜锅中，加热至徐徐沸腾后，（炼蜜过程中随时观察，勤搅拌防止加热沸腾后泡沫上升，溢出国外，不可避免外溢时，迅速加入少量饮用水。
）蜜总量不能超过锅容积的1/3，
以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用60目罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，加热至116—118℃满锅内出现均匀淡黄色细气泡，含水量约为10.0%～13.0%，用手捻有粘性，两手指离开时，长白丝出现，即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
2．中转及检验
将待验的炼蜜置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证。
3．将合格的炼蜜入辅料库保管。
六、设备一览表及生产能力
七、技术安全操作要求及劳动保护
1. 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。
2. 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。
3. 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。
4. 机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。
5. 要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。
6. 使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。
7. 患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。
8. 严格执行交接班制度。
9. 事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。
第10 / 11页
八、质量监控要点
九、贮藏注意事项：置阴凉处，保存期六个月。
十、劳动组织、岗位定员、工时及生产周期
(一) 劳动组织、岗位定员及工时
1人8小时
（二）生产周期：0.5天十一、技术经济指标及物料平衡。
1、公式：
实际产量（成品数+不可利用数）物料平衡= ×100% 理论产量2、炼蜜收率：大于83%。