试验室认可检测项目一览表
cnas实验室认可领域分类
0108 杀虫剂的功效 .01 杀真菌剂 .02 杀菌剂 .03 杀藻剂 .04 杀病毒剂 .05 杀孢子剂 .06 尿布的除臭剂 .07 杀虫剂
. 序号 领域
01 生物
-.
分领域及项目 .12 水果和水果制品 .13 饮料 .14 动物饲料 .15 混合食品 .16 营养添加剂 .17 食品添加剂 .18 明胶和其它树胶 .19 草药和香料 .20 宠物食品 .21 其它食物制品 .22 样品收集 .23 抽样方案 .24 其它检测
0111 肉和鱼的检测 .01 免疫技术 .02 等电聚焦 .03 ELISA 法 .04 电泳
0202 金属镀层与处理溶液 .01 金属镀层 .02 转化镀层 .03 电镀溶液 .04 阳极化处理溶液 .05 金属抛光材料 .06 抽样
0203 矿石与矿物 .01 铁矿石 .02 铜矿石 .03 铝矿石 .04 锡矿石 .05 铅矿石 .06 锌矿石 .07 镍矿石 .08 锰矿石 .09 钼矿石 .10 钨矿石 .11 铬矿石 .12 铀矿石 .13 镁矿石 .14 贵金属矿石 .15 其他矿石
. 序号 领域
02 化学
-.
分领域及项目 .16 硅酸盐矿石 .17 矿砂 .18 硅砂 .19 石灰石和白云石 .20 石膏 .21 磷灰石 .22 石棉 .23 其他矿物 .24 冶金产品 .25 抽样 .26 筛分分析 .27 重液检测 .28 热分析 .29 痕量元素地球化学样品
0204 腐蚀试验 .01 喷盐试验 .02 浸蚀试验 .03 其他试验
《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表
6.4.10
对设备的期间核查应符合以下要求：
a)实验室应制定实施测量设备期间核查的文件，规定期间核查的范围、方法、人员、结果分析、判定和处理方式等。
注：实验室制定的校准方法，应根据需要对上述（但不限于）环境条件对校准结果质量的影响进行评估。
6.4 设备
6.4.1
校准用的主要设备（如测量标准、参考标准和标准物质）应是实验室自有设备或长期租赁设备，不应使用永久控制以外的设备，如临时租赁或由客户等提供的设备。
6.4.5
实验室使用的测量标准的测量不确定度（或准确度等级、最大允许误差）应满足校准方法（如检定规程或校准规范）和国家溯源等级图（国家检定系统表）等的要求，当没有相关规定时，其与被校设备的测量不确定度（或最大允许误差）之比应小于或等于1/3。
2）熟悉测量标准和被校设备的使用方法；
3）掌握校准方法涉及的测量原理；
4）掌握测量结果相关的数据处理，能够正确应用和报告测量不确定度；
5）能够正确使用规范的计量学名词术语和计量单位。
6.2.2
b)校准人员的培训应至少包含计量基础知识、专业技术知识、操作技能培训三部分。培训应由具备资质或能力的机构或人员实施。
6.3设施和环境条件
6.3.1
校准实验室的设施和环境条件应满足相关校准方法和程序的要求。
6.3.3
当相关校准规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。尤其是温度、湿度、振动、供电、电磁干扰、噪声、灰尘等影响因素。对于准确度要求较高的校准活动，或相关校准方法或程序有要求时，实验室应：
新版认可准则CL01-2018实验室内审核查表(含化学领域应用说明内容)
实验室是否持续识别影响公正性的风险？
这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c)有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
5结构要求
条款
核查内容
检查方法
事实记录
结论
5.1
实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？
5.3
实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂、制备日期、有效期等必要信息？
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？
资质认定实验室认可检验检测项目表
残留溶剂
022299
食品安全国家标准食品 中溶剂残留量的测定
GB 5009. 262-2016
54
氨基酸态氮
022201
食品安全国家标准食品 中氨基酸态氮的测定
GB 5009. 235-2016
只做第一法
55
总酸
022219
食品安全国家标准食品 中总酸的测定GB 12456-2021
56
氯化钠
022208
3
沙门氏菌
010102
食品安全国家标准食品 微生物学检验沙门氏菌 检验GB 4789. 4-2016
4
志贺氏菌
010102
食品安全国家标准食品 微生物学检验志贺氏菌 检验GB 4789. 5-2012
5
致泻大肠埃希氏 菌
010102
食品安全国家标准食品 微生物学检验致泻大肠 埃希氏菌检验
GB 4789. 6-2016
限制 范围
说明
序号
名称
1
食nn
62
酒石酸
022299
食品安全国家标准食品 中有机酸的测定
GB 5009. 157-2016
63
柠檬酸
022299
食品安全国家标准食品 中有机酸的测定
GB 5009. 157-2016
64
022208
食品中氟的测定
GB/T 5009. 18-2003
65
二氧化硫
022208
食品安全国家标准食品 微生物学检验双歧杆 菌检验GB4789. 34-2016
16
乳酸菌
010104
食品安全国家标准食品 微生物学检验乳酸菌检 验GB 4789. 35-2016
ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单
一、什么是CNAS认证？CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS与17025的区别：2.1定义不同：ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
2.2作用不同：ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。
2.3认可机构不同：ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；中国认证机构国家认可委员会（CNAS）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
三、实验室CNAS认可条件一览表:仪器要求根据贵公司申请的认可业务范围，具备有检测能力的仪器，仪器的精度应能满足要求。
实验室认可领域分类填报及相关说明
实验室认可领域分类填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）中重复交叉和缺失问题，在对《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上，CNAS对《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）进行了改进和完善，形成了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx），以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx）主要特点如下：1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
2、采用三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。
3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8（医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14个一级代码；二级代码主要为检测产品；三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。
4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域，共分为：1（几何量测量仪器）、2（热学测量仪器）、3（力学测量仪器）、4（声学测量仪器）、5（电磁学测量仪器）、6（无线电测量仪器）、7（时间和频率测量仪器）、8（光学测量仪器）、9（化学测量仪器）、10（电离辐射测量仪器）、11（专用测量仪器（检测设备））等11个一级代码；二级代码主要为校准参量；三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。
5、取消了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:2011）中05（CCC认证产品），并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整，在《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20xx）中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
推荐认可的实验室检测能力范围(中文).doc
2
*旋转精度
030704
滚动轴承转盘轴承JB/T10471-2004 6.5.2,7.1
只测：200mm≤D≤6300mm
3
*游隙
030704
滚动轴承转盘轴承JB/T10471-2004 6.8,7.3
只测：200mm≤D≤6300mm
3
风力发电机组偏航,变桨轴承
只测:10mm≤Dw≤53mm
2
形位公差
030704
滚动轴承零件球面滚子技术条件CSBTS TC98.69-1999 5.2,6.2.1,6.2.2,6.2.3
23
冲压保持架
1
尺寸公差
030704
滚动轴承冲压保持架技术条件GB/T 28268-2012 6.3,7
只测: 20mm≤d≤100mm，30mm≤D≤215mm
11
推力轴承
1
尺寸公差
030704
滚动轴承推力调心滚子轴承技术条件JB/T 7750-2007 4.2,5.1
滚动轴承推力圆柱滚子和保持架组件及推力垫圈JB/T 8211-2005 6.2,7.1
滚动轴承推力圆锥滚子轴承JB/T 7751-2016 7.2,8.1
12
组配角接触球轴承
1
尺寸公差
030704
3
游隙
030704
滚动轴承轧机用双列和四列圆锥滚子轴承JB/T 5389.2-2006 7.2
4
残磁
030704
滚动轴承轧机压下机构用满装圆锥滚子推力轴承JB/T 3632-2015 8.4,9.5
只测：≤10mT
18
滚动轴承零件（参数）
CNAS认可的实验室检测能力范围(中文)
碲
020105,020106
铅及铅合金化学分析方法第8部分：碲量的测定GB/T 4103.8-2012方法1
铅及铅合金化学分析方法第8部分：碲量的测定GB/T 4103.8-2012方法2
9
钙
020106
铅及铅合金化学分析方法第9部分：钙量的测定GB/T 4103.9-2012
10
银
020106
铅及铅合金化学分析方法第10部分：银量的测定GB/T 4103.10-2012
13
锰
020106
铜及铜合金化学分析方法第14部分：锰含量的测定GB/T 5121.14-2008
14
钴
020106
铜及铜合金化学分析方法第15部分：钴含量的测定GB/T 5121.15-2008
15
铬
020106
铜及铜合金化学分析方法第16部分：铬含量的测定GB/T 5121.16-2008
16
铍
铜及铜合金化学分析方法第20部分：锆含量的测定GB/T 5121.20-2008
20
钛
020107
铜及铜合金化学分析方法第21部分：钛含量的测定GB/T 5121.21-2008
21
镉
020106
铜及铜合金化学分析方法第22部分：镉含量的测定GB/T 5121.22-2008
22
硅
020107,020113
4
铅
020106
锡化学分析方法第4部分：铅量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 3260.4-2013
5
锑
020107
锡化学分析方法第5部分：锑量的测定孔雀绿分光光度法GB/T 3260.5-2013
6
CNAS-AL06实验室认可领域分类
重量分析方法
020114
滴定分析方法
020199
其他
0202.金属镀层与处理溶液
020201
电感耦合等离子体原子发射光谱分析方法
020202
火花源/电弧原子发射光谱分析方法
020203
X射线荧光光谱分析方法
020204
辉光放电发射光谱分析方法
020205
原子荧光光谱分析方法
020206
原子吸收光谱分析方法
020499
其他
0205.天然气
020501
组分分析
020502
化学检测
硫化氢\总硫
020599
其他
水露点\碳同位素
0206.煤炭
020601
常规分析
灰分、挥发分、全硫、发热量、碳、氢。
020602
特性分析
煤灰熔融性
020699
其他
0207.油页岩
020701
化学分析
020702
结构或鉴定（或显微镜/电镜检测）
020405
原子荧光光谱分析方法
020406
原子吸收光谱分析方法
020407
紫外-可见吸收光谱分析方法
020408
固体材料中碳硫分析方法
020409
电感耦合等离子体质谱分析方法
020410
电化学分析方法
020411
物相分离分析技术
020412
重量分析方法
020413
滴定分析方法
020414
X射线衍射分析
021003
工业用油
全损耗系统油、主轴、轴承和有关离合器油、压缩机油、液压油、涡轮机油、齿轮油、金属加工油、暂时保护防腐蚀油、气动工具油、导轨油、内燃机油等。
CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》
1 目的和范围1.1 本文旨在规范检测和校准实验室认可能力范围的表述，使其更加科学、准确，同时也有助于提高不同实验室和评审组对相同能力表述的一致性。
1.2 本文规定了检测和校准实验室认可能力范围表述的通用要求，特定专业领域能力范围表述应按照该领域特定要求执行。
2 引用文件ILAC G18 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for LaboratoriesCNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》3 检测实验室能力范围描述的主要原则3.1 检测对象3.1.1 检测对象是检测活动所针对的对象、产品或产品类别，如空气和废气、生活饮用水、食品等。
一般情况下，检测对象不应超出检测标准规定的适用范围，也不能超出实验室实际开展的检测活动的范围，不应填写为检测参数。
如检测对象不应填写为“电磁兼容”、“环境试验”等。
当依据标准为针对某一产品的标准时，检测对象应填写产品名称；当依据的标准为某一类产品的检测方法标准时，检测对象可填写产品名称或产品类别名称。
注：实验室应根据检测基质和检测方法准确界定检测对象。
如实验室只具备检测水产品能力，检测对象的填写不应扩大为“食品”。
检测对象规范表述示例：以下表述扩大了检测对象的范围，因此不规范：3.1.2 适用时，可将检测对象分类后再具体表述。
如建工领域可分为水泥及胶凝材料、钢材、外加剂、墙体材料、饰面材料/瓦及石材、防水材料、建筑涂料、室内环境及材料有害物质、建筑门窗、塑料管材管件、水暖配件、保温材料、结构工程、地基基础及土工等。
3.2 检测项目/参数3.2.1 “检测项目”指检测活动所针对的产品属性，可包含若干参数。
该栏目不应描述为检测对象。
3.2.2 通常情况下，方法标准应明确描述涉及的检测项目/参数，不应笼统的描述为“全部/部分项目/参数”。
例如：以下表述不规范：3.2.3 成系列产品标准的通用要求含检测方法时，通用要求也应描述在能力范围中。
试验室认可检测项目一览表
剑线虫属（传毒种类）检疫鉴定方法
GB/T 28091-2011
71
马铃薯银屑病菌
060101
马铃薯银屑病菌检疫鉴定方法
GB/T 28093-2011
72
苹果黑星病菌
060101
苹果黑星病菌检疫鉴定方法
GB/T 28097-2011
73
匍匐矢车菊
060107
匍匐矢车菊检疫鉴定方法
GB/T 28108-2011
060102
苜蓿细菌性萎蔫病菌检疫鉴定方法SN/T 2666-2010
48
建兰花叶病毒
060103
建兰花叶病毒检测方法SN/T 2155-2008
49
蚕豆染色病毒
060103
蚕豆染色病毒血清学检测方法
SN/T 1139-2002
50
南方菜豆花叶病毒
060103
南方菜豆花叶病毒血清学检测方法
SN/T 1611-2013
37
向日葵黒茎病菌
060101
向日葵黒茎病菌检疫鉴定方法
SN/T 3174-2012
38
苜蓿黄萎病菌
060101
苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法
SN/T 1145-2014
39
玉米霜霉病菌
060101
植物检疫玉米霜霉病菌检疫鉴定方法
SN/T 1155-2002
40
大豆茎溃疡病菌
060101
大豆茎溃疡病菌检疫鉴定方法
32
豚草
060107
豚草属检疫鉴定方法SN/T 2373-2009
33
毒麦
060107
毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2015
34
cnas实验室认可领域分类
.10抽样
0206粘土、陶瓷与有关材料
.01粘土
.02陶瓷
.03耐火材料
.04石灰
.05玻璃
.06抽样
0207油页岩
.01抽样
.02化学检测
.03其他检测
0208原油
.01抽样
.02化学检测
0209燃料
.01气体燃料
.02液体燃料
.03煤和焦煤
.04木炭
.05其他固体燃料
.06辛烷值率
.07抽样
.36样品的采集
.37抽样方案
.38其它检测
0129遗传物质的检测
.01细菌致突变的检测
.02姐妹染色单体交换检测
.03细胞结构转化的检测
.04其它检测
0130细胞培养
.01细胞毒性试验
02
02
02
02
02
02
02
02
02
02
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
化学
0201金属与合金
.01钢铁材料
.02铜和铜合金
.011其它材料
0116对微生物的抗性
.01纺织原料和织物
.02电器元件
.03涂料和表面覆盖物
.04胶粘剂，胶水和其它粘合物
.05纸和纸浆
.06清洁剂
.07其它材料
0117对昆虫的抵抗力
.01纺织原料和织物
.02木材和有关材料
.03其它材料
0118昆虫感染
0119食物的感官评定
0120工业微生物（培养物）
0128水，包括污水
.01饮用水的细菌状况
CMA实验室认可条件清单及流程
一、什么是CMA?中国计量认证简称“CMA”，是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval（中国计量认证/认可）的英文缩写。
是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。
这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室；如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
二、CMA认证流程：对检验测定机构的证明是严明依照省或国度计量证明办公手续规定施行。
大概可以分为几个主要步骤：2.1向省或国度计量证明工作室提交处理计量证明提出请求资料（涵盖：品质手册、手续言件等）；2.2省或国度计量证明工作室对提出请求资料施行文字表达检查核对；2.3经过文字表达检查核对，根据计量证明的评审准则，由省或国度计量证明办安置拜托技术评审组施行在场审核核查性评审；2.4经过在场评审，合乎准则要求的检验测定机构，由省或国度品质技术监督局核准发给计量证明证书、计量证明机构印和章，并上互联网揭晓。
三、实验室CMA认可条件一览表：人员要求具有实验室技术负责人其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室质量负责人其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有工程师资质其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室监督员其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有实验室试验员其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定具有授权签字人该人员可以由技术负责人或质量负责人进行兼职，其任职资格依据申请认可检测项目的要求进行确定。
要有工程师资格证。
具有实验室样品管理员或文员该人员可以由实验室内部的相关人员兼职具有内审员该人员可以由实验室内部的相关人员兼职，并颁发有华菱企管的培训资质证交纳社保确保公司所有人员均交纳6个月以上社保并签订劳动合同技术要求应列出所有申请认可检测项目的清单认可项目要与CMA的检验项目领域代码相对应列出所有认可检测项目的试验方法最好是依据相应的国家标准、国际标准等，如GB，ISO，IEC、EN等标准。
ISO实验室认可性能验证方案
医学实验室ISO 15189承认性能验证明验方案为了满足目前医学实验室承认旳需求保证明验室检测成果旳精确性，特制定本方案。
合用于强生VITROS产品旳实验项目旳性能验证，涉及V250/V350/V950/FS5.1//V3600/V5600上所能开展旳所有定性检测项目。
本方案从精确度、精密度、参照范畴、线性范畴以及措施学比对5个方面对各个实验项目进行评价。
一、精密度（Precision）：精密度是指在规定条件下所获得旳检测成果旳接近限度，表达测定成果中随机误差大小限度旳指标。
精密度一般用不精密度表达。
可以分别评价持续精密度（批内精密度）、反复性不精密度（中间精密度，涉及批间、日间精密度等）和再现性精密度。
本方案采用批内和天间两种措施对各个实验项目旳精密度进行评价。
所有实验过程使用同批号试剂和质控品，并且保证检测当天质控在控。
1、批内精密度（持续精密度）：措施：在检测患者标本过程中，持续运营高下水平质控品各20次，记录检测成果。
计算批内精密度旳CV值和SD值。
成果评价（1）厂家评价原则：计算精密度指数=验证SD/厂商SD，精密度指数规定不不小于等于1，或者实测CV不不小于等于厂家规定旳CV，两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
（2）按照国际推荐原则：批内精密度应在CLIA88容许误差旳1/4以内，见美国CLIA’88能力比对检查旳分析质量规定。
2、天间精密度（中间精密度）：措施：同样使用两个水平旳质控品，若需复溶冻干质控品做实验，要注意选择产品旳稳定性和瓶间差。
要严格控制每次复溶冻干品时旳操作手法。
持续测试20天，每天检测1次。
在次过程中不能更换试剂批号及质控品批号，与否需要重新定标则取决于实验室。
测试完毕后记录检测成果。
成果评价（1）厂家评价原则: 计算天间旳SD及CV值，并计算精密度指数=验证SD/厂商SD。
精密度指数规定不不小于等于1，或者实测CV 不不小于等于厂家规定旳CV，两者符合其一即可。
ISO 15189实验室认可性能验证方案
医学实验室ISO 15189认可性能验证实验方案为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准确性，特制定本方案。
适用于强生VITROS产品的试验项目的性能验证，包括V250/V350/V950/FS5.1//V3600/V5600上所能开展的所有定性检测项目。
本方案从准确度、精密度、参考范围、线性范围以及方法学比对5个方面对各个试验项目进行评价。
一、精密度（Precision）：精密度是指在规定条件下所获得的检测结果的接近程度，表示测定结果中随机误差大小程度的指标。
精密度通常用不精密度表示。
可以分别评价连续精密度（批内精密度）、重复性不精密度（中间精密度，包括批间、日间精密度等）和再现性精密度。
本方案采用批内和天间两种方法对各个试验项目的精密度进行评价。
全部实验过程使用同批号试剂和质控品，并且保证检测当日质控在控。
1、批内精密度（连续精密度）：方法：在检测患者标本过程中，连续运行高低水平质控品各20次，记录检测结果。
计算批内精密度的CV值和SD值。
结果评价（1）厂家评价标准：计算精密度指数=验证SD/厂商SD，精密度指数要求小于等于1，或者实测CV小于等于厂家要求的CV，两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
（2）按照国际推荐标准：批内精密度应在CLIA88允许误差的1/4以内，见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
2、天间精密度（中间精密度）：方法：同样使用两个水平的质控品，若需复溶冻干质控品做实验，要注意选择产品的稳定性和瓶间差。
要严格控制每次复溶冻干品时的操作手法。
连续测试20天，每天检测1次。
在次过程中不能更换试剂批号及质控品批号，是否需要重新定标则取决于实验室。
测试完成后记录检测结果。
结果评价（1）厂家评价标准: 计算天间的SD及CV值，并计算精密度指数=验证SD/厂商SD。
精密度指数要求小于等于1，或者实测CV小于等于厂家要求的CV，两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案
医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案德信诚咨询为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准确性,特制定本方案。
本方案从准确度、精密度、参考范围、线性范围以及方法学比对5个方面对各个试验项目进行评价。
一、精密度(Precision):精密度是指在规定条件下所获得的检测结果的接近程度,表示测定结果中随机误差大小程度的指标。
精密度通常用不精密度表示。
可以分别评价连续精密度(批内精密度)、重复性不精密度(中间精密度,包括批间、日间精密度等)和再现性精密度。
本方案采用批内和天间两种方法对各个试验项目的精密度进行评价。
全部实验过程使用同批号试剂和质控品,并且保证检测当日质控在控。
1、批内精密度(连续精密度):方法:在检测患者标本过程中,连续运行高低水平质控品各20次,记录检测结果。
计算批内精密度的CV值和SD值。
结果评价(1)厂家评价标准:计算精密度指数=验证SD/厂商SD,精密度指数要求小于等于1,或者实测CV小于等于厂家要求的CV,两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
(2)按照国际推荐标准:批内精密度应在CLIA88允许误差的1/4以内,见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
2、天间精密度(中间精密度):方法:同样使用两个水平的质控品,若需复溶冻干质控品做实验,要注意选择产品的稳定性和瓶间差。
要严格控制每次复溶冻干品时的操作手法。
连续测试20天,每天检测1次。
在次过程中不能更换试剂批号及质控品批号,是否需要重新定标则取决于实验室。
测试完成后记录检测结果。
结果评价(1)厂家评价标准: 计算天间的SD及CV值,并计算精密度指数=验证SD/厂商SD。
精密度指数要求小于等于1,或者实测CV小于等于厂家要求的CV,两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
(2)按照国际推荐标准:批内精密度应在CLIA88允许误差的1/3以内,见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
实验室认可和认可标准
2.规范的认可文件
CNAL秘书处依据国际通行的有关 认可文件及其运作规范，颁布了一 系列文件。任何申请的实验室都可 以从CNAL得到。在很大程度上方 便了实验室的申请认可工作。
3.明确的认可标准 我国实验室 认可遵循ISO制定的准则或标准。
4.完善的认可程序
我国实验室的整个认可程序包结三个阶段：1、
首先是发达国家如欧洲﹑美国﹑加拿 大等。80年代扩展到东南亚;新加坡﹑马
来西亚等
90年代不少发展中国家，包括中国也建立了实验 室认可机构。
1996年形成了一个全世界国际组织实体，即国际 实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation ,ILAC）。此外还成立 一些区域性组织。
最著名的是欧洲认可合作组织(EA）。 亚洲太平洋区域:亚太实验室认可合作组 织（APLAC）。
中国实验室国家认可委员会（CNAL）：
China Natioal Accreditation Committee for Laboratories (CNAL)
实验室认可是一项国际性活动，和WTO发展紧密结合 在一起。
ISO 15189:2003
Medical laboratories –Particular requirements for quality and competence
医学实验室——质量和能力的特殊要求
现在全世界的实验室都选择实验室 认可，而不选择只通过质量体系认 证。
第二节 实验室认可历史
实验室认可和
质量体系认证
对象 负责机构
检测实验室或（和）校准 产品、过程或服务 实验室
权威机构
第三方,权威性不如政府机构。
中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件
1308 1308 1308
JB/T 8788-1998 塞尺
ISO 1101-2000 技术图纸.几何形位公差. 形状.方位.位置和偏转公差.制图的概述. 定义.符号和表示法 GB/T 1182-1996 形状和位置公差通则、定 义、符号和图样表示法 GB/T 1184-1996 形状和位置公差未注公差 值 GB/T 4249-1996 公差原则 GB/T 16671-1996 形状和位置公差最大实 体要求、最小实体要求和可逆要求 GB/T 13924-1992 渐开线圆柱齿轮精度检验 规范 GB/T 10095.1-2001 渐开线圆柱齿轮 精度 第 1 部分：同侧齿面偏差定义与允许值 GB/T 10095.2-2001 渐开线圆柱齿轮 精度 第 2 部分： 径向综合偏差与径向跳动的定 义与允许值
1308 1309
1309
API SPEC 11B 抽油杆规范 (1998 年 1 月 1 日 第 26 版)
API STD 5B：石油用套管、油管和管线管 螺纹的加工、测量和检验(美国惯用单 位)(1996 年 8 月第 14 版) API Spec 7 2001 Ver. 40 旋转钻具规范 ISO 10360-2:2001 产 品 几 何 量 技 术 规 范 （GPS）坐标测量机的验收检测和复检检测 第 2 部分：用于尺寸测量的坐标测量机 ISO 10360-3:2000 产 品 几 何 量 技 术 规 范 （GPS） 坐标测量机的验收检测和复检检 测 第 3 部分：以球坐标为第 4 轴的坐标测 量机 GB/T16857.4-2003 产 品 几 何 量 技 术 规 范 （GPS）坐标测量机的验收检测和复检检测 第 4 部分：在扫描模式下使用的坐标测量机 ISO 10360-4:2000 产 品 几 何 量 技 术 规 范 （GPS） 坐标测量机的验收检测和复检检 测 第 4 部分：在扫描模式下使用的坐标测 量机 GB/T16857.5—2004 产 品 几 何 量 技 术 规 范 (GPS) 坐标测量机的验收检测和复检检测 第 5 部分：使用多探针探测系统的坐标测量 机 JJF1064-2004 坐标测量机校准规范
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10
地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法
SN/T 2039-2007
11
N/T 1384-2004
12
四纹豆象
060106
四纹豆象检疫鉴定方法SN/T 2377-2009
13
按实蝇属
060106
按实蝇属鉴定方法SN/T 2030-2007
SN/T 1899-2007
41
禾草腥黑粉菌、剪股颖腥黑粉菌、黑麦草腥黑粉菌
060101
禾草腥黑粉菌、剪股颖腥黑粉菌、黑麦草腥黑粉菌检疫鉴定方法SN/T 1812-2006
42
大豆疫霉病菌
060101
大豆疫霉病菌检疫鉴定方法
SN/T 1131-2002
43
马铃薯青枯病菌
060102
马铃薯青枯病菌检疫鉴定方法
小麦矮化腥黑穗病菌
060101
植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法GB/T 18085-2000
19
小麦印度腥黑穗病菌
060101
小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法
GB/T 28080-2011
20
玉米细菌性枯萎病菌
060102
玉米细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法
SN/T 1375-2004
21
西瓜细菌性果斑病菌
51
番茄环斑病毒
060103
番茄环斑病毒检疫鉴定方法
SN/T 2670-2010
52
李痘病毒
060103
李痘病毒检疫鉴定方法SN/T 2125-2008
53
菜豆荚斑驳病毒
060103
菜豆荚斑驳病毒检疫鉴定方法
SN/T 2343-2009
54
棉花曲叶病毒
060103
棉花曲叶病毒检疫鉴定方法
SN/T 2462-2010
32
豚草
060107
豚草属检疫鉴定方法SN/T 2373-2009
33
毒麦
060107
毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2015
34
列当
060107
植物检疫列当的检疫鉴定方法
SN/T 1144-2002
35
假高粱
060107
假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011
36
细茎野燕麦
060107
细茎野燕麦检疫鉴定方法SN/T 3073-2011
060102
苜蓿细菌性萎蔫病菌检疫鉴定方法SN/T 2666-2010
48
建兰花叶病毒
060103
建兰花叶病毒检测方法SN/T 2155-2008
49
蚕豆染色病毒
060103
蚕豆染色病毒血清学检测方法
SN/T 1139-2002
50
南方菜豆花叶病毒
060103
南方菜豆花叶病毒血清学检测方法
SN/T 1611-2013
实验室认可检测项目一览表：
项目/参数
领域代码
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
序号
名称
2
美国白蛾
060106
美国白蛾检疫鉴定方法SN/T 1374-2004
3
灰豆象
060106
灰豆象检疫鉴定方法SN/T 1451-2004
4
巴西豆象
060106
巴西豆象检疫鉴定方法SN/T 1278-2010
5
马铃薯甲虫
SN/T 1135.9-2010
44
甜菜霜霉病菌
060101
甜菜霜霉病菌检疫鉴定方法
SN/T 2035-2007
45
菜豆细菌性萎蔫病菌
060102
菜豆细菌性萎蔫病菌检测方法SN/T 1586.1-2005
46
菜豆晕疫病菌
060102
菜豆晕疫病菌检疫鉴定方法SN/T 1586.2-2008
47
苜蓿细菌性萎蔫病菌
GB/T 24829-2009
59
拟毛刺线虫属（传毒种类）
060105
拟毛刺线虫属(传毒种类)检疫鉴定方法
GB/T 24830-2009
60
香蕉穿孔线虫
060105
香蕉穿孔线虫检疫鉴定方法
GB/T 24831-2009
61
水稻白叶枯病菌
060102
水稻白叶枯病菌、水稻细菌性条斑病菌检疫鉴定方法
GB/T 28078-2011
37
向日葵黒茎病菌
060101
向日葵黒茎病菌检疫鉴定方法
SN/T 3174-2012
38
苜蓿黄萎病菌
060101
苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法
SN/T 1145-2014
39
玉米霜霉病菌
060101
植物检疫玉米霜霉病菌检疫鉴定方法
SN/T 1155-2002
40
大豆茎溃疡病菌
060101
大豆茎溃疡病菌检疫鉴定方法
14
桔小实蝇
060106
桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007
15
西花蓟马
060106
西花蓟马检疫鉴定方法SN/T 2084-2008
16
谷斑皮蠹
060106
植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法
GB/T 18087-2000
17
苹果蠹蛾
060106
苹果蠹蛾检疫鉴定方法SN/T 1120-2002
18
060106
植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法
SN/T 1178-2003
6
日本金龟子
060106
日本金龟子检疫鉴定方法SN/T 1370-2004
7
鹰嘴豆象
060106
鹰嘴豆象检疫鉴定方法SN/T 1452-2004
8
菜豆象
060106
菜豆象的检疫和鉴定方法SN/T 1274-2003
9
地中海实蝇
060106
番茄斑萎病毒检疫鉴定方法SN/T 2368-2009
29
番茄黑环病毒
060103
番茄黑环病毒检疫鉴定方法SN/T 2014-2014
30
松材线虫
060105
进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程SN/T 1724-2006
31
菟丝子
060107
菟丝子属的检疫鉴定方法
SN/T 1385-2004
060102
西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法
SN/T 1465-2004
22
番茄细菌性溃疡病菌
060102
番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法
SN/T 2568-2010
23
番茄细菌性叶斑病菌
060102
番茄细菌性叶斑病菌检疫鉴定方法SN/T 2596-2010
24
烟草环斑病毒
060103
烟草环斑病毒检疫鉴定方法
55
香石竹环斑病毒
060103
香石竹环斑病毒检疫鉴定方法
SN/T 1612-2013
56
鳞球茎茎线虫
060105
鳞球茎茎线虫检疫鉴定方法SN/T 1141-2002
57
烟草霜霉病菌
060101
烟草霜霉病检疫规程GB/T 15699-2013
58
毛刺线虫属（传毒种类）
060105
毛刺线虫属(传毒种类)检疫鉴定方法
SN/T 1146-2010
25
烟草环斑病毒分子生物学检测方法
SN/T 1146.2-2009
26
南芥菜花叶病毒
060103
植物检疫南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法
SN/T 1150-2002
27
黄瓜绿斑驳花叶病毒
060103
黄瓜绿斑驳花叶病毒检疫鉴定方法SN/T 2344-2014
28
番茄斑萎病毒
060103