实验室资质认定标准
国家级实验室资质等级及要求
国家级实验室资质等级及要求国家级实验室资质等级及要求是指由国家认定的实验室资质等级以及实验室应满足的要求。
实验室作为科学研究与创新的基础设施之一，其资质等级及要求的制定对于促进科技创新、提升实验室的研究能力和水平具有重要意义。
本文将从国家级实验室的资质等级、资质评定要求以及资质等级的意义等方面进行探讨。
一、国家级实验室资质等级国家级实验室资质等级分为三个层级，分别是国家重点实验室、国家重点实验室培育基地和国家实验室。
1. 国家重点实验室国家重点实验室是校院级或企事业单位设立的科学研究和开发机构，其研究领域为国家科技发展的战略需求。
国家重点实验室的资质等级较高，代表着科研实力和创新水平的突出。
2. 国家重点实验室培育基地国家重点实验室培育基地是指具备一定科研实力和创新潜力的高校、科研院所或企事业单位，通过培育具备国家级实验室资质的重点实验室，对于提高科研能力和水平具有重要意义。
3. 国家实验室国家实验室是为了支持国家重大科技发展需求而设立的实验室，可以是校院级、企事业单位，也可以是独立设立的科研机构。
国家实验室在满足国家科技需求的同时，还承担着科学研究、平台建设、科技成果转化等重要任务。
二、国家级实验室资质评定要求国家级实验室资质的评定要求主要包括科研条件和科技创新能力两个方面。
1. 科研条件科研条件是实验室评定的基础，包括实验室的硬件设施、仪器设备、实验室布局等。
实验室应具备先进的实验设备和仪器，满足科研工作的需要。
实验室的硬件设施应符合国家标准，并具备良好的实验环境。
2. 科技创新能力科技创新能力是评定实验室资质等级的重要指标，包括科研人员的研究水平、科研项目的数量和质量、科研成果的转化应用等。
实验室应具备一支高水平、专业化的科研团队，能够独立承担重大科研项目，取得具有较高影响力的科研成果。
三、国家级实验室资质等级的意义1. 提升科学研究和创新能力国家级实验室资质等级的评定有利于提升实验室的科学研究和创新能力。
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构的资质认定评审准则是为了确保检验检测机构在其所从事的领域中具备足够的能力和信誉，以提供准确稳定的检测结果。
这些评审准则通常由相关国家或地区的监管部门或认可机构制定和执行，以便对检验检测机构进行资质认证和监督。
在考核检验检测机构资质认定评审准则时，通常会涉及以下几个方面：1.实验室设备和设施：评审者会检查实验室所拥有的仪器设备是否齐全、精确且符合国家/行业标准。
同时，评审者还会评估实验室的物理结构，包括实验室空间、布局、安全设施等，以确保实验室能够提供一个适宜的工作环境。
2.技术能力和方法：评审者会评估实验室的技术能力，包括人员的资历和培训情况，以及实验室拥有的方法和操作程序。
评审者会对实验室员工的专业水平进行评估，确保他们具备相应的背景知识和技能，以正确并可靠地执行检测工作。
3.质量保证和质量控制：评审者会检查实验室的质量保证体系和质量控制程序。
他们会审查实验室是否有完善的质量手册和文件，以及有效的内部审核和纠正措施。
此外，评审者还会评估实验室的质量控制实践，如是否参与外部质量评比、是否进行日常质量控制等。
4.实验室管理：评审者会评估实验室的组织结构和管理体系，包括实验室管理制度、人员组织、作业流程等。
他们会确保实验室有足够的管理者和技术专家来确保实验室的运作正常，并有准确的记录和文件管理。
5.独立性和诚信：评审者会评估实验室的独立性和诚信，以确保实验室的检测服务不受外界利益的影响，并且按照标准和程序进行工作。
评审者可能会核查实验室的道德准则和伦理行为守则，并查看实验室过去的质量记录和客户反馈。
在评审的过程中，通常会有现场检查和文件审查两种方式。
评审者会到实验室进行实地考察，观察实验室的运作情况，与实验室员工交流，并检查实验室的文件和记录。
评审者还会对实验室的资质认定申请材料进行审查，包括申请表、质量体系手册、质量记录等。
通过对检验检测机构进行资质认定评审，可以提高对检验检测结果的可靠性和可信度。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
实验室资质认定评审准则
4.1 组织（4-4）
• 4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的 所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互 关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。
• （四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据 和结果的；
• （五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用 的数据和结果的；
• （六）其他法定需要通过资质认定的。
2．参考文件 等同采用ISO/IEC导则 25：1990《校准和检 测实验室能力的通用要
• GB/T15481：1999《检求测》和校准实验室能力的通 用要求》
• 4.1 组织
• • •
4.2 4.3 4.4
管理体系 文件控制 要求、标书和合同的评
• •
5.1 5.2
总则 人员
审
• 5.3 设施和环境条件
• 4.5 检测和校准的分包
• 5.4 检测和校准方法及方
• 4.6 服务和供应品的采购
法确认
• 4.7 服务客户
• 5.5 设备
• 4.8 投诉
• 5.6 测量溯源性
4.1 组织（4-2）
• 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
• 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专 业技术人员和管理人员。
• 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或 校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性 和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目 或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、 生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南实验室资质认定是指通过一定的评估和审查程序，确定实验室是否具备一定的技术条件和管理能力，能够正常进行科研和技术服务工作。
实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，确保实验室的科研结果的准确性和可靠性，为科研和创新提供可靠的技术支持。
1.确定认定的目标和标准：根据实验室的定位和需求，确定认定的目标和标准。
目标和标准可以包括实验室的设备、技术人员的资质和培训、操作规范和质量管理体系等。
2.收集认定所需的材料和信息：收集实验室的基本信息，包括实验室的设备、人员、实验室的规模和实验室的安全管理情况等。
同时，还需要收集实验室的技术规范和操作规程等文件。
3.建立评估和审查机构：确定评估和审查机构，一般可以选择国家认可的实验室资质认定机构或者第三方认定机构。
评估和审查机构应具备一定的专业能力和信誉度，能够进行全面、客观的评估和审查。
4.进行现场评估和审查：评估和审查机构将根据实验室的目标和标准，对实验室进行现场评估和审查。
评估和审查的内容包括实验室的管理体系、设备和仪器的使用情况、技术人员的资质和培训情况、实验室的操作规范等。
6.实验室的改进和整改：根据评估和审查报告的结论和建议，实验室应及时进行改进和整改。
改进和整改的内容可以包括实验室的管理体系、设备和仪器的维护和更新、技术人员的培训等方面。
7.实验室资质认定的颁发和监督：经过改进和整改后，实验室可以向认定机构申请资质认定。
认定机构将根据评估和审查结果以及实验室的改进和整改情况，决定是否颁发资质认定证书。
颁发的资质认定证书应包含认定的范围、有效期限和认定标准等信息。
同时，认定机构也应对认定实验室进行监督，以确保实验室持续保持一定的技术能力和管理水平。
实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，可靠的实验室资质认定是支撑科研和创新的基础。
实验室资质认定需要根据实验室的实际情况和需求，制定目标和标准，并通过评估和审查程序来确定实验室是否具备相应的技术能力和管理水平。
实验室资质认定评审准则全文
实验室资质认定评审准则全⽂实验室资质认定评审准则全⽂ 今天⼩编给⼤家分享的是关于实验室资质认定评审准则全⽂，希望⼤家喜欢! 实验室资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质⾏政许可提供可靠依据，根据《中华⼈民共和国计量法》、《中华⼈民共和国标准化法》、《中华⼈民共和国产品质量法》、《中华⼈民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2在中华⼈民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作⽤的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、⾃治区、直辖市⼈民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能⼒是否符合法律、⾏政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统⼀规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进⾏资质认定，只对本准则特定条款(⿊体字部分)进⾏评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进⾏评审。
2.参考⽂件 GB/T15481：2000(GB/T27025：:208)《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令) 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试⾏)(质技监认实函[2000]046号) 3.术语和定义 本准则使⽤《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求 4.1组织 实验室应依法设⽴或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独⽴地从事检测或校准活动。
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则实验室是科研和创新的重要基地，而实验室的资质认定是评价实验室能力和水平的重要标准。
实验室资质认定的评审准则是保证实验室质量和可靠性的重要依据，通过科学严谨的评审准则，可以有效提升实验室的水平，并推动科研工作的发展。
下面将介绍实验室资质认定评审的准则和标准。
1. 实验室设备和设施评审实验室资质认定时，首要考虑的是实验室的设备和设施。
实验室应当配备先进的设备，并保证设施的安全性和完整性。
设备的性能和精度必须符合相关标准，设施应当符合建筑规范，确保实验的准确性和可靠性。
2. 人才队伍实验室的人才是实验室的核心竞争力。
评审准则将重点考察实验室的研究人员是否具备相关的学术背景和科研经验，以及研究人员的数量和结构是否合理。
实验室应当有稳定的研究团队，各岗位人员分工明确，协作顺畅。
3. 质量管理体系实验室应当建立科学的质量管理体系，确保实验过程的可控和可复制性。
评审准则将考察实验室的质量管理体系是否完善，是否符合ISO等相关标准，以及实验室是否有相关的质量管理人员和制度。
4. 安全保障实验室的安全保障是实验工作的重要保障。
评审准则将关注实验室的安全管理制度和应急预案，包括化学品管理、实验室安全设施和应急处置流程等方面。
实验室应当严格执行安全规定，保障实验人员和实验环境的安全。
5. 研究成果和社会影响最后，评审准则还将考察实验室的研究成果质量和社会影响力。
实验室应当注重科研创新，取得具有一定影响力的研究成果，同时积极参与学术交流和社会服务，提升实验室的社会影响力和声誉。
综上所述，实验室资质认定评审准则是保证实验室质量和可靠性的重要依据，实验室应当全面符合相关准则和标准，不断提升自身水平，推动科研工作的发展。
以上是对实验室资质认定评审准则的简要介绍，实验室在进行资质认定评审时，应当根据具体情况全面评估，提升自身水平，确保科研工作的质量和可靠性。
实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则旨在确保实验室能够提供可靠准确的测试结果，并能满足客户和相关利益相关者的需求。
它们为实验室提供了一个标准化的框架，可以评估实验室的能力和质量水平，帮助实验室持续改进和提高服务质量。
1.实验室质量管理体系要求：包括组织结构、质量手册、人员培训、设备维护、标准和仪器的管理等方面的要求；
2.实验室方法和操作流程验证要求：确保实验室使用的测试方法和操作流程是准确可靠的；
3.实验室设备和设施要求：要求实验室拥有符合要求的设备和设施，以保证测试过程的准确性和可靠性；
4.实验室技术人员要求：要求实验室的技术人员具备相关的教育背景和技术能力，并接受持续的培训和演练；
5.实验室文件和记录管理要求：要求实验室建立和维护相关的文件和记录，以确保测试结果得到有效管理和跟踪。
实验室认可和资质认定准则的实施可以提高实验室的质量管理能力和服务水平，增强实验室的市场竞争力，提升客户的信任和满意度。
通过认可和认定，实验室可以建立自己的品牌形象，为客户和利益相关者提供可靠的测试结果，同时也有助于标准化实验室的操作规程，促进实验室间的技术合作和信息交流。
总之，实验室认可和资质认定准则对于实验室能力的评估和确认至关重要，它们是保证实验室质量和能力的关键机制。
实验室应积极参与认可
和认定活动，不断完善自身的质量管理体系和技术能力，提升自身的竞争力和服务质量。
第86号《实验室和检查机构资质认定管理办法》
第86号《实验室和检查机构资质认定管理办法》实验室和检查机构资质认定管理办法（第86号）第一章总则第一条为规范实验室和检验机构的资质认定工作，做好质量管理体系建设，提高质量监督检验水平，保障人民群众的健康和身体安全，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国质量法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称实验室，泛指从事检测、分析、检验等专业技术服务的机构。
第三条本办法所称检查机构，指按照安全生产标准规范，从事安全生产现场检查监督及设备检验，安全评价等职能的机构。
第四条本办法合用于全部实验室和检查机构的资质认定工作。
第二章资质认定机构和认定专家第五条资质认定机构应当具有相应资质和能力，依法开展实验室和检查机构资质认定工作。
资质认定机构应当认真履行法定职责，确保资质认定的严格性、公正性和有效性。
第六条资质认定机构是指由国家权威机关或者其授权的机构负责实验室和检查机构资质认定的组织。
第七条资质认定机构应当配置职业资格认定专家和行业技术专家，职业资格认定专家和行业技术专家应当具有相应的职业资格和技术水平，具有相关实践经验，能够独立、客观、公正地开展资质认定工作。
第八条职业资格认定专家是指经国家职业资格鉴定机构认定并具有资质认定权的专业人员。
第九条行业技术专家是指在相关领域从事研发、生产或者检测等工作具有丰富实践经验，并有一定社会影响的技术专家。
第三章资质认定的依据和程序第十条资质认定的依据是本办法以及有关法律法规、标准和规范。
第十一条准备申请资质认定的实验室和检查机构应当按照规定的程序申请资质认定。
第十二条资质认定的程序包括申请、初审、评审、监督和整改等。
第十三条资质认定机构在认定过程中应当保障申请机构的知情权、申辩权和监督权等合法权益。
第十四条资质认定机构对已认定机构的资质情况进行监督检查。
第四章资质认定标准第十五条资质认定标准应当根据具体行业的技术要求和国家相关的标准、技术规范等要求，综合考虑实验室和检查机构的质量管理体系、技术水平、人员素质、检测设备、检测技术、环境与条件、监督检查情况等方面的要求。
实验室资质认定评审准则
试验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部 门主管应有任命文件，独立法人试验室最高管理者 应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者旳 变更需报发证机关或其授权旳部门确认。
• 四种人员有任命文件 • 有人事管理权限旳单位或部门出具任命文件 • 无上级主管部门旳独立法人，不需要任命文件 • 变更要到授权部门确认。
• 注：1人员相对稳定 • 2查验在册人员旳证明，人事关系、劳动协议［一证三金：劳动协议、
工资关系、养老保险医疗保险等］，确保无虚假职员或非法用工。 • 3人员与工作相适应涉及：体系运营、检测数据和成果出具所需旳技
术和管理人员；管理人员旳管理素质、技术知识应该与体系建立与运 营相适应；技术人员旳业务素质、专业知识和技能与检测／校准旳领 域向适应。
• 注：法人承担民事责任，刑事责任由个人承担 •
4.1.1 试验室一般为独立法人；非独立法人旳试验室需经 法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和 开展业务活动，有独立帐目和独立核实。
•
4.1.2 试验室应具有固定旳工作场合，应具有正确进行检 测和/或校准所需要旳而且能够独立调配使用旳固定、临 时和可移动检测和/或校准设备设施。
• 3 管理体系文件化：系统性、协调性、完整性、符合性。 • 4掌握试验室自己旳特点，体系要与检测活动相适应。 • 5 确保公正性、独立性：有制度、措施、组织机构、职责权限。 • 6 传达至每一名员工。
• 7 目旳要可测量、可操作，要考核和评价。P112 • 8 承诺：两条四方面 • a:对良好职业行为和为客户提供良好服务质量旳承诺； • B对遵照本准则以及连续改善有效性旳承诺；
• 3．术语和定义
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则是指为了保证实验室的合理性、准确性和可靠性，实施资质认定时所遵循的标准准则。
一般来说，它包括以下几个方面：
1. 法律法规：要求实验室必须依据国家法律法规及其实施细则，开展安全、合法的检测服务；
2. 组织管理：要求实验室拥有完善的组织管理体系，建立健全的实验室管理制度，确保实验过程的安全性、可靠性和准确性；
3. 设备设施：要求实验室必须配备合格的检测设备和设施，并保证它们的正常使用；
4. 人员配备：要求实验室必须拥有具备相应能力和知识的技术人员，确保实验过程的准确性和可靠性；
5. 检测方法：要求实验室必须采用有效的检测方法和程序，确保检测结果准确、可靠；
6. 检测数据：要求实验室必须妥善保存检测数据，准确地反映实验结果；
7. 安全管理：要求实验室必须建立完善的安全管理制度，确保实验安全，防止意外事故的发生。
cma实验室资质认定条件
cma实验室资质认定条件CMA实验室资质认定条件CMA实验室资质认定是指根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的相关规定，对实验室的能力和技术水平进行评估和认定，以确保实验室能够准确、可靠地开展产品检测、校准、认证等工作。
CMA实验室资质认定条件主要包括以下几个方面。
实验室应具备合规的组织结构和管理体系。
实验室应有明确的组织架构，包括实验室负责人、技术负责人和管理人员等，并明确其职责和权益。
此外，实验室还应有完善的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系和安全管理体系等，以确保实验室的运作符合相关的管理要求。
实验室应具备一定的技术能力和设备条件。
实验室应具备一支具备专业知识和技能的技术团队，包括具有相应资质和培训经历的实验人员。
实验室还应拥有先进、准确的检测设备和仪器，以保证测试结果的可靠性和准确性。
第三，实验室应具备完善的质量管理体系。
质量管理是实验室工作的核心和基础，实验室应建立和实施符合国际标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、记录管理和内部审核等，以确保实验室的工作按照规定的要求进行，并能够持续改进。
第四，实验室应具备良好的技术能力验证和质量控制体系。
技术能力验证是评估实验室技术能力和准确性的重要手段，实验室应定期进行技术能力验证，以保证实验室的检测结果符合要求。
此外，实验室还应建立完善的质量控制体系，包括采用合适的质控样品和方法、建立质控图和质控文件等，以确保实验室的检测结果可靠。
实验室应具备良好的文档管理和信息安全保障能力。
实验室应建立健全的文档管理体系，包括文档编制、审查、批准和变更控制等，以确保实验室的文档能够及时、准确地提供给相关人员。
同时，实验室还应采取措施保障信息的安全，包括电子数据的备份和存储、网络安全和数据加密等，以防止实验室的信息泄露和遗失。
CMA实验室资质认定条件涉及实验室的组织结构和管理体系、技术能力和设备条件、质量管理体系、技术能力验证和质量控制体系、文档管理和信息安全保障能力等多个方面。
实验室资质认定评审准则
管理体系内部审核
准则4.10规定；实验室应定期对其 质量活动进行内部审核，以验证其运作 持续符合管理体系和本准则的要求。每 年度的内部审核活动应覆盖管理体系全 部要素和所有质量活动。审核人员应经 过培训并确认其资格，只要资源允许， 审核人员应独立于被审核工作。如何内 审要编制程序文件。
1、内部性质：符合性自身评审 2、特点：计划性 系统性 周期性 独立性 3、内审依据：体系文件 评审准则 法律法规 客户要求 4、频次：
受控文件
编 号 持有人
受控文件清单
序号 文件号 文件名称 受控号 持有人 （签字） 发放日期
4、环境设施： （1）环境设施要满足标准、规范的要求。 （2）检测人员必须提供证明其符合规范所要 求环境条件的记录。 （3）在允许偏离时，要有修正资料。 （4）强调了安全，环境保护的要求。 5、样品——与客户直接联系物质凭证。 （1）抽样（样品）应有代表性，并且完好， 有抽样记录。 （2）不混淆；要有唯一性编号，分区存放， 流转登记等。 （3）不损坏变质。特别是留样，要能够复现 原来检验的结果。
1、人、仪器设备、检测方法、环境设 施和被检品这五大要素是实验室从事检 测工作的基本条件，检测结果质量及报 告在评审准则技术要求部分从5.1～5.8共 8个要求，100个条款中作出了具体规定。 2、每一个要素在检测过程中都存在不 确定因子产生误差，这些误差的累积， 就是检测准确的程度，当综合误差超出 一定范围时，就会影响判断结果的可靠 性。
①每年至少一次覆盖全要素、全部门、全领域。 ②出现以下特殊情况时要增加内审次数。
1、出现质量事故 2、质控、监督、偏离目标 3、客户投诉、确因本身责任 4、体系、人员、设施等发生较大变化 5、外审前
5、内审计划及准备工作 ①计划分年度计划及具体实施计划 ②准备工作 1、确定内审组成员及分工，一般实 验室内审组长应由质量负责人担任。成 员可聘请外单位有资格的内审员或外审 员参加。 2、准备审核项目表、不符合项及纠 正措施表等资料。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南实验室资质认定是指在国家法律法规允许范围内，为了保障实验室内的生命财产和环境安全，通过评估实验室的组织结构、管理制度、技术装备、技术能力以及实验室的运行情况等方面，评定实验室建设和管理的合规性和规范性的认定活动。
实验室资质认定可以帮助企业提升产品质量和信誉度，改善实验室质量管理，提高员工技能和实验室安全管理水平。
下面我们来了解一下实验室资质认定的指导意见。
实验室认定的类型实验室认定分为准入认定和资质认证。
准入认定是指为了推进实验室标准化建设，根据建设要求和规程，对实验室设备和人员进行评估，从而达到准建、准生产或准服务目标的活动。
资质认证是指在实验室建成后，为了保障实验室的质量、性能和可靠性，对实验室进行认证的活动。
实验室认定的流程实验室认定的过程包括准备、申报、评审和认定四个阶段。
•准备阶段：实验室需要对认定的内容进行审核，准备相关材料。
•申报阶段：将材料提交相关认定机构审批。
•评审阶段：认定机构对实验室进行调查和审核。
•认定阶段：认定机构根据评审结果对实验室进行认定。
实验室认定的标准实验室认定的标准分为两种类型，一种是资质标准，一种是管理标准。
•资质标准是指实验室按照行业相关标准和规定要求所规定的设备、场所、人员等资质条件。
•管理标准是指实验室内部对操作规范和规章制度等管理要求，包括标准操作程序、实验室安全管理、质量控制等。
实验室认定的必要条件实验室认定还需要满足以下条件：•实验室建设合法：实验室应当符合政府的法规，获得合法的建设手续。
•实验室设备完好：需要满足国家法律法规规定的标准，并且维护得当，以确保工作精度和可靠性。
•实验室内部管理规范：实验室需要建立完善的管理体系和管理制度，包括管理程序、流程和责任。
•实验室人员首要素质的条件：实验室员工必须具备相关知识、技能和工作经验，以确保实验室运行的流畅性和安全性。
实验室认定的意义实验室认定可以带来许多好处：•提高产品质量：实验室认定可以帮助企业提高产品的质量和信誉度，促进企业发展。
关于实验室资质认定,认可条件
关于实验室资质认定,认可条件
实验室资质认定是指检测机构凭借合格的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等，经过国家认可机构或者行业专业组织审核评价，认可其资质水平和检测能力，并给予证书的过程。
认可条件：
1. 具备中华人民共和国依法设立的实验室机构条件，包括但不限于：实验室的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等；
2. 能够提供适用于被认可技术领域的认可技术服务；
3. 有能力执行和完成被认可技术领域的相关认可工作；
4. 申报认可技术领域的认可内容与实际技术能力一致；
5. 拥有足够的技术人员、技术管理人员、技术记录员/检测员、其他技术支持人员；
6. 具备必要的技术记录系统；
7. 需要按照有关规定开展实验室质量管理体系的建立和维护，按时开展技术能力评估；
8. 必须遵守国家规定，提供真实、准确、及时的技术报告，保证报告质量；
9. 必须具备《实验室质量管理体系》，实施《实验室质量管理体系》，并得到质量管理部门的批准；
10. 必须按认可要求开展实验室的质量管理、技术能力评估和合格评定工作，确保实验室的持续有效运行；
11. 必须按认可要求提供实验室的技术服务，确保技术服务的及时、准确、真实；
12. 必须具备质量管理部门对实验室质量管理体系的审核与评定。
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现印发你们，请遵照执行。
为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。
二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。
三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。
各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。
执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。
四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定（计量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。
五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的，以本准则规定为准执行。
六、本评审准则自2007 年1 月1 日起开始实施，各计量认证/审查认可实验室应于2007 年12 月31 日前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）废止。
特此通知。
附件：实验室资质认定评审准则二○○六年七月二十七日[编辑本段]实验室资质认定评审准则1．总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2．参考文件GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号）3．术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4．管理要求4.1 组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。
4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。
4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
必要时，指定关键管理人员的代理人。
4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。
4.2 管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。
4.3 文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
4.4 检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
4.5 服务和供应品的采购实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
4.6 合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。
4.7 申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
4.8 纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。
实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
4.9 记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
所有工作应当时予以记录。
对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10 内部审核实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
4.11 管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。
管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。
5．技术要求5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
实验室应使用正式人员或合同制人员。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。
5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。
实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。
5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。
5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。
5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。
5.2 设施和环境条件5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。
5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。
5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。