阿托西班针说明书
阿托品注射液说明书
硫酸阿托品注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年03月26日修改日期：2009年07月01日修改日期：2010年10月01日修改日期：2013年08月15日修改日期：2013年12月31日【药品名称】硫酸阿托品注射液【英文名称】Atropine Sulfate Injection【汉语拼音】Liusuan Atuopin Zhusheye【医保类别】甲类【成份】本品主要成份为：硫酸阿托品。
化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量：【性状】本品为无色的透明液体。
【适应症】1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。
对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4、抗休克。
5、解救有机磷酸酯类中毒。
【规格】(1)1ml:(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1、皮下、肌肉或静脉注射成人常用量：每次，一日；极量：一次2mg。
儿童皮下注射：每次，每日2-3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。
3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。
2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍)，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
阿托西班针说明书
醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30 秒的规律子宫收缩，每30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠24 至33 足周；－胎心率正常。
用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45 小时。
治疗时间不应超过48 小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
不良反应:母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下：1. 很常见（＞10%）：恶心2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
阿托西班对子宫内膜高频收缩患者胚胎移植的疗效评价
阿托西班对子宫内膜高频收缩患者胚胎移植的疗效评价孙九阳1 许科2△（1.南京医科大学附属常州妇幼保健院药事科，江苏 常州 213000）（2.南京市医科大学附属常州妇幼保健院生殖中心，江苏 常州 213000）【摘要】目的：探讨在胚胎移植（Embryo Transfer，ET）术中，阿托西班改善子宫内膜高频收缩患者临床结局方面的效果，为指导临床用药提供参考。
方法：选取2018年10月至2020年5月江苏省常州市妇幼保健院生殖中心121例ET术前，监测到子宫内膜高频率收缩（≥4次/min）患者作为研究对象。
根据患者是否愿意使用阿托西班，将其分为试验组（61例）和对照组（60例）。
试验组患者ET术前静推阿托西班注射液（6.75 mg）0.9 mL；对照组患者未注射阿托西班注射液，比较两组患者一般资料、临床妊娠结局以及不同内膜收缩频率下两组的临床妊娠率。
研究阿托西班注射液对子宫内膜高频率收缩患者临床妊娠结局的影响。
结果：两组患者子宫内膜容受性评价指标比较，差异无统计学意义（Ｐ＞0.05）；试验组患者移植后的胚胎着床率、临床妊娠率均高于对照组（P＜0.05）。
两组多胎率和流产率比较，差异无明显统计学意义（P＞0.05）。
结论：阿托西班可以提高子宫内膜高频收缩患者的临床妊娠率和胚胎着床率，从而改善其妊娠结局。
【关键词】体外受精-胚胎移植；阿托西班；子宫内膜收缩频率；临床效果【中图分类号】R713.4 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）30-0042-04人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART），诞生于1978年，是用医学手段帮助不孕不育夫妇增加受孕机会的技术。
该技术由人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）两部分组成，IVF-ET是治疗不孕症的主要辅助手段，为不孕不育家庭带去福音。
阿托西班针说明书精编版
醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30 秒的规律子宫收缩，每30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠24 至33 足周；－胎心率正常。
用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45 小时。
治疗时间不应超过48 小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
不良反应:母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下：1. 很常见（＞10%）：恶心2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
阿托西班针说明方案修订稿
阿托西班针说明方案集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-醋酸阿托西班注射液通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：AtosibanAcetateInjection商品名称：和双阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18岁；－妊娠24至33足周；－胎心率正常。
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即连续输注3个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45小时。
治疗时间不应超过48小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下：1.很常见（＞10%）：恶心2.常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖3.不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹4.罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
兽用硫酸阿托品注射液说明书(2015年版 兽药典)#宠物医院#宠医用药#抗胆碱药#宠物急救
硫酸阿托品注射液说明书兽用处方药【兽药名称】通用名称：硫酸阿托品注射液商品名称：英文名称：Atropine Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Atuopin Zhusheye【宠医信赖马苗苗】【主要成分】硫酸阿托品【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】药效学本品能与乙酰胆碱竞争M 胆碱受体，从而阻断乙酰胆碱及外源性拟胆碱药的M 样作用。
大剂量也能阻断位于神经节和骨骼肌运动终板部位的N 胆碱受体。
治疗量的阿托品对过度收缩或痉挛的胃肠平滑肌有极显著的松弛作用，对膀胱逼尿肌次之，对支气管和输尿管平滑肌的作用较弱。
另外，还可松弛虹膜括约肌和睫状肌，表现为散瞳、眼内压升高和调节麻痹。
唾液腺和汗腺对阿托品极敏感，小剂量能使唾液腺、支气管腺及汗腺（马除外）分泌减少，较大剂量可减少胃液分泌。
治疗量阿托品可短暂减慢心率。
较大剂量阿托品可解除迷走神经对心脏的抑制，对抗因迷走神经过度兴奋所致的传导阻滞及心律失常。
大剂量可加快心率，促进房室传导，并能扩张外周及内脏血管，解除小动脉痉挛，改善微循环。
大剂量阿托品可明显兴奋迷走神经中枢、呼吸中枢、大脑皮层运动区和感觉区。
中毒量可引起大脑和脊髓的强烈兴奋。
药动学阿托品肌内注射易吸收。
吸收后迅速分布全身，能透过胎盘屏障和血脑屏障。
在肝脏代谢，经肾脏排泄，30％～50％以原形随尿排出。
【药物相互作用】（1）阿托品可增强噻嗪类利尿药、拟肾上腺素药物的作用。
（2）阿托品可加重双甲脒的某些毒性症状，引起肠蠕动的进一步抑制。
【作用与用途】抗胆碱药。
具有解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌等作用。
主要用于有机磷酸酯类药物中毒、麻醉前给药和拮抗胆碱神经兴奋症状。
【用法与用量】肌内、皮下或静脉注射：一次量，每1kg 体重，麻醉前给药，马、牛、羊、猪、犬、猫0.04～0.1 ml。
解除有机磷酸酯类中毒，马、牛、羊、猪1～2 ml；犬、猫0.2～0.3 ml；禽0.2～0.4 ml。
UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量
UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量醋酸阿托西班注射液是一种常用的药物，主要用于治疗高血压和心绞痛。
醋酸阿托西班是一种选择性的β1肾素-血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），可以通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统来降低血压。
为了确保醋酸阿托西班注射液的质量，需要对其中的醋酸阿托西班的含量进行测定。
目前常用的方法是使用UPLC（超高效液相色谱）法进行测定。
下面将详细介绍UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量的步骤和原理。
一、仪器设备和试剂准备1. 仪器设备：UPLC仪器（包括UPLC柱、检测器、进样器等）。
2. 试剂准备：醋酸阿托西班标准品（纯度大于98%）；甲醇（色谱纯）；乙腈（色谱纯）；磷酸（色谱纯）；去离子水等。
二、样品制备和测定步骤1. 样品制备：取一定数量的醋酸阿托西班注射液样品，经过适当的稀释或提取步骤，得到用于测定的样品溶液。
2. UPLC条件设置：根据实际情况，设置UPLC的流动相组成、流速、柱温等参数，以确保充分分离并准确测定醋酸阿托西班的含量。
3. 进样和检测：将样品溶液以一定体积进样到UPLC柱中，通过UPLC柱的分离作用，醋酸阿托西班与其他组分分离，并经过检测器检测。
常用的检测器包括紫外检测器和质谱检测器，其中紫外检测器可以通过测定醋酸阿托西班在特定波长下的吸光度来定量。
4. 数据处理：根据所得数据，通过峰面积测定法或标准曲线法计算醋酸阿托西班的含量。
UPLC是一种对液相色谱的改进，相比传统的HPLC（高效液相色谱），UPLC具有更高的分离效能和更短的分离时间。
通过选用合适的UPLC柱、流动相组成和流速，可以实现对复杂样品的有效分离。
在UPLC法测定醋酸阿托西班含量时，主要利用UPLC柱对醋酸阿托西班与其他组分进行有效分离。
流动相一般选用甲醇、乙腈和磷酸的混合溶液，并根据样品的特点进行优化。
UPLC柱的类型和尺寸也会对分离效果有一定影响。
UPLC法测定醋酸阿托西班注射液含量是一种准确可靠的方法。
阿托西班针说明书
醋酸阿托西班注射液药品名称:通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30 秒的规律子宫收缩，每30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠24 至33 足周；－胎心率正常。
用法用量:阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45 小时。
治疗时间不应超过48 小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
不良反应:母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下：1. 很常见（＞10%）：恶心2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
硫酸阿托品注射液 说明书
硫酸阿托品注射液【用法用量】1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3 mg；极量：一次2mg。
儿童皮下注射：每次0.01～0.02 mg/kg，每日2～3次。
静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03～0.05 mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常成人静脉注射0.5～1 mg，按需可1～2小时一次，最大量为2 mg。
3、解毒：（1）用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2 mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。
（2）用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2 mg（严重有机磷中毒时可加大5～10倍），每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。
4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。
【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。
发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
阿托西班非常规治疗(刘颖琳)
病例1
• 妊娠33+周MR:提示中央型前置胎盘可能，不排 除胎盘植入子宫表面可能 • 用依保一直维持至孕34+6周，考虑妊娠接近35 周，胎盘植入，随时大出血可能，拟第二天 剖宫产终止妊娠，予停药 • 停药当天晚上凌晨2点突然出现规律宫缩，56分钟一次，并大出血1000ml,紧急剖宫产终 止妊娠，因前置胎盘、胎盘植入出血凶猛， 切除子宫，出血一共4000ml。 • 经系列抢救，产后母儿健康出院
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病例1：住院经过
• 改用阿托西班（依保），2～4小时后宫缩逐渐消失， 阴道流血停止，小剂量维持7天，考虑病情稳定停药； • 3天后，出现不规则宫缩、少量(约10ML)阴道出血， 用β 2受体激动剂（安宝）：滴速加至12滴/分时， 患者出现心悸、胸闷、胸疼、震颤，HR：120次/分， 自觉无法耐受，遂停用安宝，改用依保，宫缩消失， 阴道流血停止，2周（孕30周）后停用。 • 停依保5天后，又出现不规则宫缩、少量阴道出血， 改用依保
谭剑平,张建平. 阿托西班在晚期流产和早产治疗中的临床价值. 中华妇产科杂志. 2008 36
阿托西班-“挽救治疗”、“替代治疗”
• 本组21例患者、共29个阿托西班疗程中 27.6% （8/29）的子宫收缩可完全受到抑制 • 41.4% （12/29）子宫收缩可被明显抑制， 维持＜4次收缩/小时，使子宫处于安静状态
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阿托西班——催产素受体拮抗剂
目前欧洲药物总署批准
用于治疗早产的惟一具子宫 特异性的宫缩抑制剂 英国皇家妇产科学院推荐
作为抗早产的一线药物
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缩宫素在分娩发动中的作用
分娩动因：机械刺激、内分泌变化、神经介质释放 子宫下段形成、宫颈逐渐软化、宫颈管缩短、扩 张，继发前列腺素及缩宫素释放 宫肌细胞间缝隙连接形成、细胞内钙离子浓度增 加 子宫转变为兴奋状态：出现规律收缩，分娩发动 研究表明： 分娩发动前子宫缩宫素受体增加50倍或更多 子宫对缩宫素敏感性明显增加
阿托西班针说明书
醋酸阿托西班注射液通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少 30 秒的规律子宫收缩，每 30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张 1～3cm（未产妇 0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠 24 至 33 足周；－胎心率正常。
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用 0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的 5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的 5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续 45 小时。
治疗时间不应超过 48 小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过 330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用 0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用 5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有 48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下： 1. 很常见（＞10%）：恶心 2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
一例阿托西班与利托君联合治疗双胎流产报告
一例阿托西班与利托君联合治疗双胎流产报告出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室摘要：现国内为对阿托西班临床使用效果报道较多，其中多为对阿托西班短期用药方案使用效果的判断，但对重复应用阿托西班（达3次）的临床经验未有报道。
现对一例重复使用阿托西班多达5次（其中4次用量均超330mg）的双胎患者进行报道。
关键词：阿托西班;利托君;双胎病例报告.一位33岁孕妇，因“胚胎移植术后20+5周，不规律下腹发紧10+天”于2019年2月17日入院治疗，现停经23+3周，根据NT时间核实孕周23+3周；平素健康状况良好，2015年外院确诊子宫内膜异位症；否认高血压、冠心病、糖尿病；否认肝炎、结核或其他传染病史；否认食物、药物及其他过敏史；10+年前外院行开腹阑尾切除术，手术及恢复顺利；2015年外院行宫颈leep刀手术；2017年因“输卵管阻塞”于我院行相关手术。
宫缩间歇10+分钟一次，持续＜30秒；窥阴器下见：宫颈糜烂，一直径1cm息肉样组织，宫口未开。
2017-02-17急诊超声示：胎儿1（左侧）胎位：LOA，胎心率：166次/分；胎儿2（右侧）胎位：RSA，胎心率：141次/分。
入院诊断：双绒毛膜双羊膜囊双胎妊娠；臀位（胎儿2）；IVF-ET术后；宫颈息肉；G2P0+1 23+3周宫内孕一头一臀位双活胎先兆流产。
入院后予硫酸镁抑制宫缩，效果不理想，仍有不规律宫缩，阴道无流血流液。
完善心脏彩超检查及签署利托君使用知情同意书，在持续心电监护的情况下，使用利托君继续保胎，根据宫缩情况调整药物滴速，心率波动于95-123次/分，以杜仲颗粒、地屈孕酮及黄体酮阴道凝胶辅助治疗，并予开塞露、福松颗粒及杜密克对症治疗，严密监测胎儿胎心率及孕妇心率；2019-02-21 21:30宫缩不能抑制，现孕24周，向患者交代病情及阿托西班相关事项，且为自费药，在家属签署相关知情同意书的情况下，更换利托君，以阿托西班继续保胎；阿托西班使用方法：用7.5mg/ml的阿托西班（0.9毫升/瓶）首次单剂量推注6.75mg（大于1分钟），随即输注连续3个小时的高剂量已稀释阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），随后再低剂量给予已稀释阿托西班注射液（5毫克/瓶），速度根据宫缩情况调整（不超过300微克/分），总量达531.75mg，严密监测宫缩及血糖情况；2019-02-23 9:35更换阿托西班以利托君抑制宫缩继续保胎，2019-03-07 17:55宫缩不能抑制，7-8分钟一次，持续20-30秒，阴道无流血流液，更换阿托西班抑制宫缩，总量达531.75mg；2019-03-09 12:19更换阿托西班以利托君继续保胎；2019-03-15 12:28宫缩不能抑制，宫缩8-10分钟一次，持续20-30秒，阴道无流血流液，更换利托君以阿托西班抑制宫缩，总量达1281.75mg，期间宫口开1指尖，予地塞米松促胎肺成熟，予氨基酸静脉输注、硝苯地平口服辅助治疗；2019-03-18 13:15更换阿托西班以利托君抑制宫缩；2019-03-26 12:58宫缩不能抑制，宫缩1-2分钟一次，持续10-20秒，阴道无流血流液，更换利托君以阿托西班抑制宫缩，总量达906.75mg；2019-03-28 11:55更换阿托西班以利托君抑制宫缩；2019-04-08 19:16宫缩不规律，12-13分钟一次，持续10-20秒，阴道无流血流液，家属及患者强烈要求更换利托君以阿托西班抑制宫缩，总量达306.75mg；2019-04-916:25宫缩不能抑制，4-5分钟一次，持续50-60秒，阴道无流血流液，行术前准备，接入手术室，于17:18在腰硬联合麻醉下行“双胎剖宫产术+子宫捆绑术+盆腔粘连松解术+肠粘连松解术”，娩出贰活婴，大婴头位，性别女，身长34cm，体重1330g，Apgar评分：9-10-10分；小婴臀位，性别男，身长36cm，体重1390g，Apgar评分：4-7-7分。
阿托西班用于晚期先兆流产及早产的观察与护理
阿托西班用于晚期先兆流产及早产的观察与护理世界卫生组织将早产定义为妊娠37周前生产。
全世界每年出生的新生儿中5%~11%是早产儿。
早产是导致新生儿发病和围产期死亡的首要原因，除先天畸形外，有60%~80%的婴儿死亡与早产有关。
因此，防止早产是降低围生儿死亡率的重要环节。
在早产的治疗中使用宫缩抑制剂抑制宫缩具有重要作用。
阿托西班作为一种新型缩宫素受体拮抗剂，具有高度子宫特异性，能有效抑制子宫收缩，用于自发性早产的治疗，不良反应少。
2012年4月至2015年11月，本院应用阿托西班行先兆早产治疗13例，并在治疗过程做好用药护理及母儿监测，效果良好。
现将观察与护理报告如下。
1临床资料1．1一般资料本组13例，患者年龄26-40岁，孕周在24+4-30周；均为初产妇，单胎妊娠12例，双胎妊娠1例（一死一活），其中6例合并宫颈机能不全。
临床表现：13列均出现规律宫缩，持续20-30s，间隙3-4分钟，其中8例孕妇伴有少量的阴道流血；2例孕妇宫颈内口开放约1.7-2.7cm。
B超提示：活胎，胎儿大小与妊娠月份相符。
13例患者均首先接受盐酸利托君治疗，后因宫缩不能被有效抑制、产程仍然进展或出现不良反应，愿意接受醋酸阿托西班（商品名：依保）治疗。
1.2治疗方法首先静脉注射醋酸阿托西班6.75mg（0.9ml／6.75 mg），静脉注射时间>lmin。
继以本品37.5mg／5ml注射液溶于0.9％氯化钠溶液45ml中予微泵静脉注射，先以24ml／h持续3h输注，然后以8ml／h输注，持续45h直至达到抑制宫缩的效果。
如有需要可按上述方法配制重复治疗，治疗时间不应超过48小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班总剂量最好不超过330mg。
1.3宫缩抑制判断[1] ①完全抑制指治疗后宫缩消失，腹痛或腰酸缓解，阴道出血停止；②明显抑制指宫缩持续时间<30s，频率<2次，每小时宫缩<2次的规律宫缩；③无抑制作用指宫缩持续时间≥30s，频率≥4次，每小时宫缩≥4次的规律宫缩。
阿托西班针说明书
阿托西班针说明书 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012醋酸阿托西班注射液通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：Atosiban Acetate Injection商品名称：和双阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少 30 秒的规律子宫收缩，每 30 分钟内≥4 次；－宫颈扩张 1～3cm（未产妇 0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18 岁；－妊娠 24 至 33 足周；－胎心率正常。
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用 0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注 6.75mg，随即连续输注 3 个小时的高剂量已稀释的 5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的 5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续 45 小时。
治疗时间不应超过 48 小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过 330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用 0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用 5ml：37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有 48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下： 1. 很常见（＞10%）：恶心 2. 常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖 3. 不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹 4. 罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
产科特殊药物使用护理常规
依保(醋酸阿托西班注射液)使用护理常规1.适应症:阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女:(1)年龄18岁以上；(2)妊娠24至33足周；(3)胎心率正常；(4)规律性宫缩达每30分钟4次以上,每次持续至少30秒；(5)宫颈扩张1-3cm (初产妇0-3cm)、宫颈消失50%以上。
2.禁忌症:有下列情况者不能使用阿托西班:(1)孕龄小于24周或大于33足周；(2)孕龄大于30周的胎膜早破者；(3)胎儿宫内生长迟缓和胎心异常者；(4)产前子宫出血需要立即分娩者；(5)子痫和重度先兆子痫需要立即分娩者；(6)胎死宫内；(7)怀疑宫内感染；(8)前置胎盘；(9)胎盘早期剥离；(10)任何继续妊娠对母亲或胎儿有危险者；(11)已知对本品的活性成分或任何辅料过敏者。
3.用法用量(见表1-1-2):静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:(1)首次单剂量推注阿托西班0.9ml(即6.75mg)输注速度大于1分钟；(2)取0.9%氯化钠100ml或5%葡萄糖100ml或乳酸溶液100ml,抽出10ml弃去,加入阿托西班2支(每支37.5mg/5ml),配制成75mg/100ml的液体；用微泵静脉给药24ml/h (即18mg/h)的速度给药。
(3)给药3小时后调节滴速为8ml/h (即6mg/h)的速度维持45小时。
一袋液体输毕,可重复上述2配制方法再配制100ml液体,继续使用。
总剂量不超过330mg,治疗时间不应超过48小时。
表1-1-2 阿托西班的全部剂量(1)在一个完整的阿托西班治疗过程中,给予阿托西班总剂量不要超过330mg,(1支阿托西班为37.5mg,8支为300mg)。
(2)如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其它治疗。
(3)若需要用阿托西班重复治疗,也应该从0.9ml(6.75mg)单剂量推注开始。
(4)使用过程中严密观察胎心、宫缩及孕妇的自觉症状。
5.不良反应:母体不良反应一般都较轻,偶有恶心、呕吐、头痛、头晕、潮热、心动过速、低血压、高血糖、发热、失眠、瘙痒、皮疹等。
阿托品注射液说明书
硫酸阿托品注射液说明书之欧侯瑞魂创作【说明书修订日期】核准日期：2007年03月26日修改日期：2009年07月01日修改日期：2010年10月01日修改日期：2013年08月15日修改日期：2013年12月31日【药品名称】硫酸阿托品注射液【英文名称】Atropine Sulfate Injection【汉语拼音】Liusuan Atuopin Zhusheye【医保类别】甲类【成分】本品主要成分为：硫酸阿托品.化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2【性状】本品为无色的透明液体.【适应症】1、各种内脏绞痛, 如胃肠绞痛及膀胱安慰症状.对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差.2、全身麻醉前给药、严重冷汗和流涎症.3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常, 也可用于继发于窦房结功能低下而呈现的室性异位节.4、抗休克.5、解救有机磷酸酯类中毒.【规格】(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg【用法用量】1、皮下、肌肉或静脉注射成人经常使用量：每次0.3-0.5mg,一日0.5-3mg；极量：一次2mg.儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg, 每日2-3次.静脉注射：用于治疗阿斯综合征, 每次0.03-0.05mg/kg, 需要时15分钟重复1次, 直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定.2、抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg, 按需可1-2小时一次, 最年夜量为2mg.3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征, 静脉注射1-2mg, 15-30分钟后再注射1mg, 如患者无发作, 按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg.2)用于有机磷中毒时, 肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加年夜5-10倍), 每10-20分钟重复, 直到青紫消失, 继续用药至病情稳定, 然后用维持量, 有时需2-3天.4、抗休克改善循环成人一般按体重0.02-0.05mg/kg, 用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴.5、麻醉前用药成人术前0.5-1小时, 肌注0.5mg, 小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg,7-9kg为0.2mg, 12-16kg为0.3mg, 20-27kg为0.4mg, 32kg以上为0.5mg.【不良反应】分歧剂量所致的不良反应年夜致如下：0.5mg, 轻微心率减慢, 略有口干及少汗；1mg, 口干、心率加速、瞳孔轻度扩年夜；2mg, 心悸、显著口干、瞳孔扩年夜, 有时呈现视物模糊；5mg, 上述症状加重, 并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上, 上述症状更重, 脉速而弱, 中枢兴奋现象严重, 呼吸加快加深, 呈现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制, 发生昏迷和呼吸麻痹等.最低致死剂量成人约为80-130mg, 儿童为10mg.发烧、速脉、腹泻和老年人慎用.【禁忌】青光眼及前列腺肥年夜者、高热者禁用.【注意事项】1、对其他颠茄生物碱不耐受者, 对本品也不耐受.2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速.3、本品可分泌入乳汁, 并有抑制泌乳作用.4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感, 特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿, 反应更强, 环境温度较高时, 因闭汗有体温急骤升高的危险, 应用时要严密观察.5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用, 如排尿困难、便秘、口干(特别是男性), 也易诱发未经诊断的青光眼, 一经发现, 应即停药.本品对老年人尤易致汗液分泌减少, 影响散热, 故夏天慎用.6、下列情况应慎用：1)脑损害, 尤其是儿童；2)心脏病, 特别是心律失常, 充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛, 可使胃排空延迟, 从而增进胃潴留,并增加胃-食管的反流；4)青光眼患者禁用, 20岁以上患者存在潜隐性青光眼时, 有诱发的危险；5)溃疡性结肠炎, 用量年夜时肠能动度降低, 可招致麻痹性肠梗阻, 并可诱发加重中毒性巨结肠症；6)前列腺肥年夜引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病, 可招致完全性尿潴留.7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量.【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的平安性尚不明确, 孕妇使用需考虑用药的利弊.本品可分泌至乳汁, 并有抑制泌乳作用, 哺乳期妇女慎用.【儿童用药】儿童脑部对本品敏感, 尤其发热时, 易引起中枢障碍, 慎用.【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者, 腺体分泌易受影响, 慎用本品.【药物相互作用】(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时, 阿托品排泄延迟, 作用时间和(或)毒性增加.(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用, 阿托品的毒副反应可加剧.(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时, 可加强抗M胆碱作用的副作用.(4)与甲氧氯普胺并用时, 后者的增进肠胃运举措用可被拮抗.【药物过量】静脉每次极量2mg, 超越上述用量, 会引起中毒.最低致死量成人约80～130mg.用药过量暗示为举措笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等.【药理毒理】本品为典范的M胆碱受体阻滞剂.除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩年夜瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外, 年夜剂量时能作用于血管平滑肌, 扩张血管、解除痉挛性收缩, 改善微循环.对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而耐久.【药代动力学】肌注后15～20分钟血药浓度峰值, 口服为1～2小时, 作用一般继续4～6小时, 扩瞳时效更长.T1/2为3.7～4.3小时.主要通过肝细胞酶的水解代谢, 约有13～50%在12小时内以原形随尿排出.【贮藏】密闭保管.【包装】安瓿, 1ml×10支；5ml×5支.【有效期】30个月【执行标准】《中国药典》2010年版二部【批准文号】(1)1ml：0.5mg 国药准字H12020382(2)1ml：1mg 国药准字H12020383(3)1ml：5mg 国药准字H12020384(4)5ml：25mg 国药准字H12020385【生产企业】。
阿托西班针说明书
阿托西班针说明书集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-醋酸阿托西班注射液通用名称：醋酸阿托西班注射液英文名称：AtosibanAcetateInjection商品名称：和双阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：－每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次；－宫颈扩张1～3cm（未产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；－年龄≥18岁；－妊娠24至33足周；－胎心率正常。
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml：6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即连续输注3个小时的高剂量已稀释的5ml：37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300μg/min），随后再低剂量给予已稀释的5ml：37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100μg/min）持续45小时。
治疗时间不应超过48小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列出了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml：6.75mg 规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml：37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有48％患者出现不良反应。
母体不良反应如下：1.很常见（＞10%）：恶心2.常见（1～10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖3.不常见（0.1～1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹4.罕见（＜0.1％）：有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
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醋酸阿托西班注射液
药品名称：
通用名称：醋酸阿托西班注射液
英文名称：Atosiba n Acetate In jecti on
商品名称：和双
适应症：
阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：
—每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内＞4次；
—宫颈扩张1〜3cm （未产妇0〜3cm ）和子宫软化度/变薄》50%；
—年龄＞18岁；
—妊娠24至33足周；
—胎心率正常。
用法用量：
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用0.9ml : 6.75mg规格的醋酸阿托西班注
射液（0.9ml/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即连续输注3个小时的高剂量已稀释的5ml :
37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，300卩g/min），随后再低剂量给予
已稀释的5ml : 37.5mg 规格的醋酸阿托西班注射液（5ml/瓶，100卩g/min ）持续45小
时。
治疗时间不应超过48小时。
在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班的
总剂量最好不要超过330mg。
一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。
如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。
对有肾功能和肝功能不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。
下表列岀了使用醋酸阿托西班注射液的全部剂量：
重复治疗：
若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始使用0.9ml : 6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液（0.9ml/瓶）单剂量推注，随后再用5ml : 37.5mg规格的醋酸阿托西班注射
液（5ml/瓶）进行静脉滴注。
不良反应：
母体的不良反应一般较轻。
临床试验中有48 %患者岀现不良反应。
母体不良反应如下：
1.很常见（＞10% ）:恶心
2.常见（1〜10 %）:中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠道系统：呕
吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代
谢和营养：高血糖3.不常见（0.1〜1%）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙
痒，皮疹4.罕见（V 0.1 %）：有子宫岀血和子宫张力缺乏的意外病例报道。
临床试验中的发生率不高于对照组。
有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应
的报道。
对于新生儿，临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。
婴儿期的不
良事件在正常变异范围内，不良事件发生率与安慰剂和B-受体激动剂的相似。
有下列情况者不能使用阿托西班： 1.孕龄小于24周或大于33足周；2.大于30
孕周的胎膜早破；3.胎儿宫内生长迟缓和胎心异常； 4.产前子宫岀血需要立即分娩；
5.子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩；
6.胎死宫内；
7.怀疑宫内感染；
8.前置
胎盘；9.胎盘早期剥离；10.任何继续妊娠对母亲和胎儿有害的情况；11.已知对
阿托西班或任何辅料过敏
注意事项：
在不能排除有胎膜早破的妇女中，使用阿托西班时，应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危
险。
尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验（见【用法用量】及【药理毒理】）。
尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。
多胎妊娠或孕龄在24〜27周使用阿托西班的临床经验有限，阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。
可以重复使用阿托西班，但是多次重复应用阿托西班（达3次）的临床经验有限（见
【用法用量】）。
对宫内生长迟缓的病例，继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评
估。
在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。
作为催产素的拮抗剂，阿托西班理论上可以促进子宫的松弛，因此可能岀现产后子宫收缩不良并引起产后岀血，所以应该监测产后失血量。
但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。
孕妇及哺乳期妇女用药
阿托西班只有在妊娠满24至33足周诊断为早产时才能使用。
在阿托西班的临床试验中，未观察到对哺乳有影响。
少量阿托西班可以经过血浆分泌到乳汁。
临床前研究没有显示阿托西班对胎儿有毒性作用。
没有关于对生育能力及早期胚胎发育的相关研究资料。
儿童用药
本品不适用于儿童使用。
老年用药
本品不适用于老年人使用。
药物相互作用：
体外研究表明，阿托西班不是细胞色素P450系统的底物，也不抑制药物代谢的细胞色
素P450酶，因此阿托西班不参与由细胞色素P450介导的药物相互作用。
临床研究表明，在健康女性中，阿托西班与倍他米松间无药物相互作用。
阿托西班与拉
贝洛尔同时给药时，拉贝洛尔的血药峰浓度降低36%，达峰时间延长45分钟，但拉贝
洛尔的生物利用度没有改变，拉贝洛尔不影响阿托西班的药代动力学。
尚无阿托西班与抗生素类、麦角生物硷类以及除拉贝洛尔外的抗高血压类药物的相互作
用的研究。
药理毒理：
阿托西班是一种合成的肽类物质，可在受体水平对人催产素产生竞争性抑制作用。
大鼠和豚鼠的动物试验结果显示本品与催产素受体结合后可降低子宫的收缩频率和张力，抑制子宫收缩。
本品也与加压素受体结合抑制加压素的作用。
动物试验中未见本品对心血管有影响。
在人早产时，使用推荐剂量的阿托西班可抑制子宫收缩，使子宫安静。
给予本品后子宫很快发生松弛，10分钟内子宫收缩显著降低，并维持子宫安静状态（W4 次收缩/小时，达12小时）。
大鼠和犬静脉给予本品两周，剂量接近人治疗剂量的10 倍，或大鼠和犬静脉给药三个月的毒性试验结果显示，本品未见对全身有毒性作用。
皮下注射剂量为人体治疗剂量2倍时未见不良反应。
生殖毒性试验研究显示，孕大
鼠在胎仔着床到怀孕后期用药对母亲和后代没有副作用。
大鼠胎仔的暴露量相当于患
者静脉给药接受剂量下的4倍。
动物岀现的泌乳抑制可能是由于催产素的作用受到抑
制所致。
体内和体外试验结果本品未见致突变和致癌作用。
贮藏：避光，密闭，在2-8 C保存。
批准文号：
(1 )国药准字H20133112 ( 0.9ml:6.75mg ) ( 2)国药准字H20153257 (5ml:37.5mg )
生产企业：
海南中和药业有限公司
药物分类：
作用于子宫的药物。