供应商审核表

©: 有关产品、公差（量具的重复性再现性等）、量程等的要求。
23 采用专用的实验室，进行特殊的测量和检测吗？
©: 在可行的情况下，例如：对原材料是否符合材质证书进行周期性确认。
2.3 存储－仓库－物流
2.3.1 存储－搬运－计划
24 是否有搬运和存储程序？
25 有合适的存储条件，功能区域分布图，并标识各区域？
©: 产能，工序能力，平衡工作循环，生产率等。
58 Poka-yoke防差错系统 ?
©: 计划的，已经完成的，正在运作的。评审时，检查是否到位以及有效。
59 进行过程审核了吗？
©: 供应商使用问题表对其工艺过程进行审核
60 特殊工艺
©: 对其工序参数进行连续监控，并记录。以确保有关的操作得以完成。
3.5 产品一致性
©: 能提供监控计划中定义的持续验证检测记录
（例如，产品审核结果，功能测试结果）
©: 产品审核和持续验证检测的结果必须和工装样件的相关检测结果进行比较
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第二章：采购－收货－储存 2.1 采购及进货检验 10 采购订单上有特定的要求吗？ ©: 包含了更改等级 11 批量供货的供应商以工装样品(IS)认可为前提吗？ ©: 检查被评审产品的所有原材料/部件。应用“闭锁”原理：对于工装样件采用 闭口订单；工装样件认可后采用“开口/空白”订单。 2.1.1 进货产品的管理 12 有管理货物接受的程序吗？ ©: 检验交货状况与采购订单在以下方面是否相符：标签，更改等级，包装， 检验报告，并检查交货单，检验合格章，储存期限等。
2.4 不合格管理 - 供应商
34 有管理不合格的程序吗？
©: 对物流和/或技术上的不合格品，有专门的不合格品区域并控制该区域的出入。
标识，隔离，偏差接受，拒收，退回等。
35 有管理纠正措施的程序吗？
©: 缺陷的记录，分析，改善行动计划。
2.5 安全和法规特性
36 所有的文件和包装上带有必要的安全和法规标识吗？标识的位置合适吗？
©: 在实施更改和变化之前先批准工装样件，将有关的信息通知给客户，将有关的
文件更新（更改等级）等。
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第 4 章: 包装 - 成品储存 - 发货 4.1 包装 75 包装使用包装指导书? ©: 同客户的要求（包装图示）保持一致，进行风险分析。 4.2标识 76 符合客户的要求？ ©:条形码，安全/法规标志，“易碎”等标记。 77 有防错系统以避免产品混装和错误的标识？ 78 经批准的偏差接受及更改有特别标识吗？ 4.3 存储 79 存储区有专门且合适的标识吗？ ©: 存储条件以及质量，足够的空间，标识，修改等级号，先进先出， 存储期限、评审等。
Danfoss Process Audit Checklist
丹佛斯过程审核检查表
Nº
评审标准
C
第一章: 完整的质量保证文件
1.1 完整的技术文件和质量保证文件
1 有一份完整的强制性要求文件吗？
©: 有要求文件，及时更新，并被批准。
一旦有更改或延期，检查文件是否已经更新。
2 有一份完整的质量保证文件吗？
71 有一份程序来管理纠正和预防措施，并使其结果得到了应用了吗？
©:整改和预防计划的有效性（不再重复发生）
72 对返工或挑选后的产品是否进行重新检验?
©:保留包含不合格内容的二次检验报告
3.9 产品/生产工艺更改
73 有管理更改和变化的程序吗？
不合格内容
Nº
评审标准
C
74 工装样件是否经内部和外部确认？
序：制造流程，检验、一级和二级维护保养、安全、调整、产品的换型、
（生产和检验）记录、安全和法规特性的标识等。
3.2 产品的内部流动
不合格内容
Nº
评审标准
C
46 工位上的零件装卸?
©: 在工位以及中间库存区采用合适的搬运方法、遵循先进先出原则。
47 生产流程中工件的标识和可追溯性
©: 标识：零件号、更改等级、标记、可见性、可读性等。
©: 质量保证文件必须符合Danfoss要求，并取得双方认可。
一旦有更改或延期，检查文件是否已经更新。
1.2 版本和更改
3 是否有版本更新，更改或者有人提出保留意见？
©:可能需变动的文件，例如：相关计划，产品/工艺的FMEA，材料规范，
监控计划或任何其他文件。查看在M3验收中提出的保留意见，
检查更新资料。
42 工装样件接受了吗?
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第 3 章: 生产工位
工艺过程:
工位:
3.1 认可的监控计划（控制计划）
作业指导书:
43 每个工位上都配有相应的作业指导书，并和监控（控制）计划保持一致吗 ?
©: 监控计划中列出的程序书和作业指导书
44 更新?
45 执行?
©: 将可追溯性文件化（贯穿于工艺过程的每一个阶段）。作业指导书和作业程
80 存储，搬运，称重，点数和装箱设备的维护？ 81 外部的或备用存储区域的管理？
©: 明确责任，存储条件和质量，先进先出，评审等。 82 搬运设备和方法保证产品和人员的安全吗？
©: 包括备用设备 4.4 发货 83 是否有发货程序? ©:发货指导书，发放同一批货的货品检验单，相应的文件，防错系统？ 84 职责明确 - 人员l? ©: 客户/供应商，应急联系人。 85 规定的发货（准备）区域？ ©: 如果发货区域和进货区域相对邻近，分析是否有产品混淆的风险。 86 运输系统评审? ©: 划定的发货区域，货运平台，指导书和检查表等。 87 安全库存的管理? ©: 风险分析，安全库存计划，客户的批准文件，更改等级编号受控？ 88 了解和考虑了客户对产品实际使用的情况（环境）吗？ 4.5 不合格品的管理 89 有管理不合格品程序？ ©: 包括物流抱怨的管理
3.4 生产设备
53 过程FMEA的验证
©: 对于关键的风险优先指数（RPN）执行整改措施，在工位上列出需检查的产品/
过程参数，并予以更新（根据更改，事故，修正，等等）
54 过程参数验证?
©: 关键的过程参数必须明确规定其公差范围，每个参数的更改都要记录更改日
期，参数值，更改原因，以保证可追溯性。
55 检验和测量设备？
检查FMEA中的评级是否完成。.
4 关键点分析（必要的话）？
©: 例如：检查是否确定了关键的RPN（风险优先顺序数）。每个RPN的严重度
指数由评审员确定。问题51用于检查有关的整改计划是否实施。
1.3 认可报告
5 在生产和提交IS样件前，是否有内部试验、检验、
产品验证、生产工艺验证的报告提供？
©: 例如，检查设备和工、模、夹具是否判定合格？
2.1.3 获得免检交货资格的的产品 16 有能够进行免检交货和已经进行免检交货的产品清单?
©: 例如，免检交货的每种零件状况进行电脑化管理。 17 免检交货状态零件的外观标识? 18 对于进货产品有审核程序吗？
©对:于对每于一免类检免交检货交的货产零品件进，行是周否期对性各的更审改核等，级有的审文核件计的划归吗档？（工装样件，试生产零 19 件等）
©: 检验设备，校准和标称零件：登记、可操作、维护、校准、进行了测量系统分
56 生产过程偶发事件的控制？
©: 偶发事件例如，能源供应中断（电，水，气压，等），零部件、原材料、易耗
品短缺，工装设备故障。
©: 一旦发生事故，发现问题并做出的反应可以是追溯，分析，消除不合格品，决
定在制品如何处理并实施。 57 降级的过程的管理?
©: 更改等级
38 安全/法规特性以及关键特性的可追溯性？
39 送货时提交检验报告？
2.6.2. 过程
40 监控（控制）计划被认可了吗？
©: 监控计划覆盖从进货和进货检验，直到生产以及发运的全过程。同时也必须规
定持续验证检测（产品审核）要进行的试验和测量的项目及频次。
41 对过程进行评审，并认可了吗？
可追溯性：产品由来源到终点存在联系
48 在生产工位和传送过程中无破损风险？
©: 包装和搬运设备，缓冲库存区等。（产品）如何在生产线间传送有明确规定并
49 生产计划与Danfoss交货要求（KANBAN，每日送货需求量）一致？
紧急批次有标识吗？
3.3 开始生产和设备/生产线的启动
50 有一个授权开始生产的程序吗？
2.3.2 包装和标识
31 包装适合产品并符合要求吗？
©: 尺寸，数量，无损害的风险等。
32 根据先进先出原则，批次控制，保质期，等等，对于完整和部分批次
（进出仓库）有一个标识规定吗？
2.3.3 变更/版本管理
33 有管理经过变更/修订的产品的程序？
包括：版本、标识、无用（旧状态）产品管理、中止生产产品以及扩建。
6 有关特性是否符合图纸与技术规范的要求？
©: 对于周期性评审（现有工艺），检查全部的IS样件文件；
7 对于带有关键特性、法规或安全特性的工艺，以及 (Ppk 或 Cpk) ≥1.33
©: 在SPC适用的情况下，确保已对正态分布的研究；
©: Ppk适用于新的产品/工艺。而已有的产品/工艺应该研究Cpk
不合格内容
Nº
评审标准
C
2.1.4 标识和可追溯性
20 对于物料批次和具有受控特性、关键特性、安全/法规特性的零部件，
有标识和可追溯性吗？
21 是否有待决定、接受、拒收、偏差接受、返工等质量状态标识。
©: 使用程序中有关的格式
©: 可追溯性的源头，定义追溯的步骤？
2.2 检测设备
22 有合适的检测设备，并得到校准了吗？
©: 程序用于启动生产，清除启动和调整设备用的零件；生产首件的放置和确认合
格。开始生产：长时间停机、作业人员更换、材料批次更换、产品换型等。
51 影响过程的参数（外部的或内部的）?
©: 对参数识别、规定、控制、记录பைடு நூலகம்。控制机器参数设置的权限（例如，温度、
气压、电压，等等）
52 产品标记的可追溯性？
©: 检验图章、生产日期、模具编号等。
©: 受损坏的风险
26 零件和物料的安全库存管理?
©: 存货，周转，存储条件等
27 库存周转（FIFO），遵守存储期限？
©: 易腐、易损件。
28 存储、搬运设备的维护?
29 搬运设备和搬运方法适合产品，并且保障人员安全吗？
©: 包括备用设备
30 厂外或备用的仓库?
©: 职责、存储条件和质量，评估额外的风险。
量设备等。
3.7 工、模、夹具的维护和管理
68 标识和认可?
©: 工、模、夹具的合格报告，备件清单，维修表，更改，Danfoss或者客户的所有
权铭牌等。
69 工、模、夹具的维护足以保证产品的质量吗？
©: 准备、验证、维修、记录…
3.8 不合格品的管理
70 有不合格品管理程序吗？
©: 标识、工位上的隔离区域、记录、偏差接受、拒收、待检、退回等。
(如，周期性或选择性评审中）
©: SPC不能应用或过程能力要求不能达到的情况下，用“防差错系统”或100％检验
第8和第9个问题仅在对已量产的工艺进行审核时使用。
©: 例如，移地生产评审，周期性评审。
1.4 IS样件文件 （Initial Sample Files）
8 能提供定义在质量保证文件检查表中的所有工装样件文件，所有文件都得到认可。
61 质量状态的标识：待判，接受，拒收，偏差接受，返工等。
62 正确地应用基于SPC的检验方法，对出现的偏差（接受）情况实施整改行动？
SPC规则被正确地应用？
©: 对过程能力和可变性进行管理
63 除 在S转P移C外至，另其一他地的点按、照分指包导商书，进或行者的发检往测外结部果运是作否前进，行对记产录品？进行了最终检查确认
13 是否有检查特殊供货批的程序？ ©: 手工样件、试验批次、工装样件、预投产等，检查更改和偏差许可等情况。
14 对于进货产品，有无隔离的、专门的区域？ ©: 例如，待检产品，待决定产品、等等；区域要有专门的标识并遵守界线 2.1.2 进货检验
15 有产品进货检验程序吗？ ©: 对于订货和交货的产品，更改等级需完全一致，检验和试验项目、抽样 和接受规则、分析结果、不合格品的处理、有关记录的保存等。
2.6 外部工序（供应商和分包商）
©: 适用于供应商分包出去的操作；以及供应商采购的零部件；
在这种情况下，该提问表可以全部或部分使用。
对于涉及安全或法规特性的二级供应商，必须由Danfoss及Danfoss的一级供应商
共同对其按2.6章的要求进行确认。
如下问题（37～42）必须予以回答
37 采购订单上技术规范是否清楚的规定了吗？
©: 例如，满负荷生产报告，过程审核报告，工装样件检测报告，工装样件认可报
包 记装 录认 ，可 一报 旦告 有， 更包 改括 ，备 检用查包新装的，工D装an样fo件ss是生否产被线提测交试并报认告可，(工更装改样未件涉的及完部整分追保溯持性不
变)
9 1.5 质量监控文件
能提供完整的，及时更新的质量监控文件。
64 吗？
65 产品审核?
©: 计划，并予以实施完成，有关的结果得以系统的应用。 定期将实际产品和工装
样件报告比较（至少一次/年）
3.6 设备维护
66 一级维护（由操作人员实施）?
©: 作业指导书、点检表、完成后的记录、对于防差错系统有效性实施确认、测量
67 二级维护（由维护部门实施）
©: 作业指导书、点检表、维护计划、记录、设备的履历表、对备件进行管理，测