14医学装备管理细则

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医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度1. 概述医学装备管理制度是指医疗机构为了确保医疗设备的正常运行、安全使用以及有效管理而建立的管理规范。

通过科学的管理制度以及严格的操作流程,可以有效提高医疗设备的使用效率,降低事故发生的风险,确保医疗机构工作的顺利进行。

2. 责任部门医学装备管理制度的执行主体是医疗机构的设备科室或设备管理部门。

他们负责医疗设备的采购、验收、维护、保养和报废等工作。

同时,相关部门应当与医院其他相关部门密切合作,共同维护医疗设备的正常运行。

3. 医学装备管理制度的内容3.1 医疗设备采购管理明确采购流程:规定医疗设备采购的流程,包括需求确定、供应商选择、报价比较、合同签订等。

验收标准:制定医疗设备的验收标准,确保采购设备的质量符合要求。

3.2 医疗设备维护与保养定期维护:制定医疗设备的定期维护计划,保证设备的正常运行。

故障处理:建立医疗设备故障处理流程,及时修复设备故障,避免影响医疗服务。

3.3 医疗设备培训操作培训:为医务人员提供医疗设备操作培训,确保他们能够熟练使用各类医疗设备。

维护培训:为维修人员提供医疗设备维护培训,提高设备维护效率。

3.4 医疗设备报废处理报废标准:规定医疗设备报废标准,确定设备何时应当报废。

报废流程:建立医疗设备报废处理流程,确保废旧设备能够得到正确处理,避免对环境造成污染。

4. 医学装备管理制度的实施医学装备管理制度的实施需要得到医疗机构领导的重视和支持,并结合实际情况进行不断完善。

医疗机构可以通过加强内部培训、建立设备档案管理系统、定期进行设备跟踪检查等方式来提高管理效率。

5. 结语医学装备管理制度的建立和完善对于医疗机构来说至关重要。

只有通过科学规范的管理制度,医疗设备才能够正常运行,保障医疗服务的质量和安全。

希望医疗机构能够不断改进管理水平,提高医疗装备管理水平,为患者提供更好的医疗服务。

以上内容为医学装备管理制度文档的基本内容,通过完善和细化管理制度,可以进一步提高医疗设备的管理水平,提升医疗服务质量。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度一、总则为了规范医学装备的管理,确保医疗质量和安全,保护医学装备正常运行和使用,维护医疗单位的正常秩序,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗单位内所有医学装备的管理和使用。

三、医学装备的分类与管理1. 医学装备的分类:根据功能和用途,医学装备分为诊断设备、治疗设备、手术设备、监护设备等。

2. 医学装备的登记:医学装备应按照规定的程序完成登记手续,登记内容包括设备名称、型号、生产厂家、固定资产编号等。

3. 医学装备的配置:医学装备的配置要满足医疗单位的临床需求,确保设备的合理使用和维修保养。

4. 医学装备的验收:医学装备的验收应由专业人员进行,验收内容包括设备的功能齐全、技术指标符合要求等。

5. 医学装备的检定和校准:医学装备应按照规定的周期进行检定和校准,确保设备的准确度和稳定性。

四、医学装备的维修与保养1. 医学装备的保养:医学装备的保养应按照设备的使用说明书和维护手册进行,保养内容包括日常清洁、润滑、零配件更换等。

2. 医学装备的维修:医学装备的维修应由专业技术人员进行,维修人员应按照维修手册和操作规范进行维修操作,并做好维修记录。

3. 医学装备的备品备件管理:医学装备的备品备件应按照规定的存放要求进行管理,确保备件的完好和及时供应。

五、医学装备的使用与监管1. 医学装备的使用:医学装备的使用应由专业人员按照操作规范进行,确保设备的安全和有效使用。

2. 医学装备的监管:医学装备的监管应由专门的管理人员进行,包括设备的使用情况的监控、故障的处理、备件的管理等。

六、医学装备的报废与处置1. 医学装备的报废:医学装备达到规定使用年限、无法修复或不再需要使用时,应进行报废程序,包括移交、注销等。

2. 医学装备的处置:医学装备的处置应按照国家和地方规定进行,包括设备的转让、回收等,确保资源的合理利用和环境的保护。

七、附则本管理制度的解释权归医疗单位所有,如有需要,可根据实际情况进行修订和补充。

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度一、目的和依据为了规范医疗机构医学装备的使用,确保医学装备的安全、有效和合理使用,提高医疗服务质量,制定本管理制度。

本管理制度依据国家相关法律法规、行业标准以及医疗机构的具体情况制定。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医学装备的使用管理。

三、装备的管理和维护1.医学装备采购(1)医学装备采购应符合国家相关法律法规和政策,采用公开、公平、公正的招标方式进行。

(2)医学装备采购应当充分考虑医疗机构的实际情况和临床需求,选择性价比高的装备。

(3)医学装备采购应与供应商签订正式合同,明确双方的权益和责任。

2.医学装备验收(1)医学装备应进行验收,验收包括外观检查、功能检测、性能验证等。

(2)验收结果应记录并存档,对存在问题的装备及时提出整改要求。

3.医学装备存放和管理(1)医学装备应安排专人负责存放和管理,保持装备的整洁和安全。

(2)医学装备存放应符合要求,设立明确的存放区域,避免日晒、潮湿、高温等不利条件。

4.医学装备维护(1)医学装备应定期进行维护和保养,保持其正常运转。

(2)医学装备维护应由专业人员进行,保障维修质量和安全性。

(3)维护过程中,应记录维修情况,并对维护结果进行评估。

5.医学装备报废处理(1)医学装备达到报废标准时,应及时进行报废处理。

(2)报废处理程序包括报废申请、报废评估、报废审批、报废销毁等。

(3)报废处理应记录并存档。

四、医学装备使用1.医学装备使用资质(1)医学装备使用人员应具备相应的从业资格和技能。

(2)医学装备使用人员应定期参加相关培训和考核,保持专业水平和技能。

2.医学装备使用流程(1)医学装备使用应按照标准操作流程进行,遵守使用说明书和相关规定。

(2)医学装备使用人员应熟练掌握装备的操作方法,确保使用正确和安全。

3.医学装备的监测和评估(1)医学装备应定期进行性能和安全评估,包括检查装备的功能是否正常,是否存在安全隐患等。

(2)评估结果应记录并及时整改存在的问题。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度第一章总则第一条根据《卫生行业医疗器械管理办法》和《医疗器械管理条例》,制定本制度。

第二条本制度适用于医院内各类医学装备的管理工作,旨在规范医学装备的采购、使用、维护和报废等工作,以确保医院医学装备的安全、有效使用。

第三条医学装备管理工作是医院的重要管理工作,各级领导和相关部门要高度重视,积极落实本制度规定,切实加强医学装备管理工作。

第四条医院应设立医学装备管理部门,配备专业技术人员,负责医学装备的全面管理和监督。

第五条医学装备的管理应坚持科学、合理、规范、有序和便捷的原则,确保医学装备的安全、稳定和有效使用。

第二章采购管理第六条医院应结合临床需求和医学装备需求计划,严格按照国家有关规定进行医学装备的采购。

第七条医院医学装备的采购应符合国家标准,并经过严格的技术评估和验收。

第八条医院应与合法的医疗器械经销商签订正规合同,约定采购的医学装备的规格、数量、质量等。

第九条医院应建立医学装备的台账,记录医学装备的名称、型号、生产厂家、规格、数量、单价等信息,并做好分类管理。

第十条医院应建立医学装备的入库、验收、登记流程,并建立医学装备使用单位,负责医学装备的分发和管理。

第三章使用管理第十一条医学装备的使用应按照医疗器械的说明书和标准操作程序进行使用,严格遵守使用规程。

第十二条医院应建立医学装备的使用台账,记录医学装备的使用情况,包括使用时间、使用人员、使用部门等。

第十三条医院应加强医学装备的维护和保养工作,定期对医学装备进行检查、清洁和维修,保证医学装备的正常运转。

第十四条医院应建立医学装备的保险制度,为医学装备投保,保障医学装备的安全和稳定使用。

第十五条医院应建立医学装备的质控制度,加强医学装备的质量管理,确保医学装备的安全和有效使用。

第四章报废管理第十六条医院应根据医学装备的使用寿命和使用情况,制定医学装备的报废标准和报废程序。

第十七条医院应定期对医学装备进行检测和评估,判断医学装备的使用状况,确定是否需要报废。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度一、制度目的本制度的目的是为了规范医疗机构内医学装备的管理,确保医疗设备的正常运行和有效使用,维护医疗服务的质量和安全。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有与医学装备相关的管理工作,包括购置、验收、维护、保养、报废等。

三、基本原则1. 遵循法律法规:医学装备的管理工作必须严格遵守国家相关的法律法规,包括设备购置、验收、维修等环节。

2. 安全第一:确保医学装备的安全运行是管理工作的首要任务,任何违反安全规定的行为都是不允许的。

3. 规范操作:医学装备的使用和维护必须按照规范操作,不得擅自更改设备设置,避免不必要的风险。

4. 责任明确:明确各级管理人员和操作人员的责任,做到人人有责、层层落实,确保管理工作的有效进行。

四、医学装备的购置管理1. 购置需求评估:医疗机构应根据需求评估,在对比多个医疗设备方案后,确定最佳方案。

2. 采购流程:购置医学装备需要经过需求确认、招标、评标、合同签订等环节,确保公平公正,对供应商进行严格评估。

3. 验收与验收标准:医学装备交付后,应按照规定的验收标准进行验收,确保设备的质量和性能符合要求。

4. 资产登记:医学装备购置后,应及时进行资产登记,包括设备型号、品牌、数量、购置日期、供应商等信息。

五、医学装备的维护保养1. 维护保养计划:医疗机构应制定医学装备的维护保养计划,明确维护的时间、方法和责任人。

2. 定期检查:医学装备应定期进行检查,发现问题及时解决,确保设备的正常运行和可靠性。

3. 备品备件管理:医疗机构应根据设备的备件使用情况,合理储备备品备件,及时更新和维修。

4. 设备故障处理:发现设备故障时,应立即进行报修,并由专业技术人员进行处理,确保设备及时恢复运行。

六、医学装备的报废处理1. 报废审批:医学装备达到报废标准时,应由相关部门进行审批,确保报废决策的合理性和合法性。

2. 报废程序:报废设备应按照规定程序进行处理,包括设备清理、数据备份、切断电源等,确保报废设备不再被使用。

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度一、总则为规范医学装备的使用管理,提高医疗质量和安全水平,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有医学装备的使用和管理工作。

三、管理机构1. 设备科负责医学装备的购置、维护、保养和使用管理工作;2. 医务部门负责医学装备的使用情况监督和评估。

四、医学装备的购置管理1. 国家鼓励医院采用先进的医学装备,提高医疗水平;2. 医院应根据自身实际情况,经过市场调研和技术评估,结合医院发展规划确定医学装备的购置计划;3. 购置医学装备应符合国家相关法律法规和标准规范,同时要选择信誉良好的厂家和产品。

五、医学装备的维护和保养1. 设备科应定期对医学装备进行检修和维护,保证医学装备的正常运转;2. 设备科应建立台账,对医学装备的使用情况进行记录,并做好维护和保养工作。

六、医学装备的使用管理1. 医学装备的使用人员应经过专业培训,取得相应的使用证书;2. 医学装备的使用应严格按照说明书和操作规程进行,禁止擅自改动和维修;3. 医学装备的使用人员应保持设备清洁,定期对设备进行消毒和清洁。

七、医学装备的质量控制1. 医疗机构应建立医学装备的质量管理制度,做好医学装备的验收和使用前检查工作;2. 医学装备的质量问题应及时向厂家反映,并及时停止使用有质量问题的医学装备。

八、医学装备的安全管理1. 医学装备的使用应符合国家安全规范,确保医学装备的安全;2. 医学装备的使用人员应定期接受安全教育和培训,提高安全意识。

九、医学装备的更新和淘汰1. 医院应不断更新医学装备,选择性能更好、更安全的医学装备进行更新;2. 淘汰的医学装备应安全处理,不能随意丢弃或私自处理。

十、违规处罚对违反医学装备使用管理制度的行为,医院将针对不同情况给予相应的处罚,包括口头警告、书面警告、停职、开除等。

十一、制度宣传医院应定期对医学装备使用管理制度进行宣传和培训,提高医学装备使用人员的管理意识。

以上为医学装备使用管理制度,希望所有医疗工作人员严格遵守,确保医学装备的正常使用和安全。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度一、医学装备管理制度的目的和依据医学装备管理制度是为了规范医疗器械管理,保障医疗质量和安全,减少医疗事故的发生,提高医疗服务水平,确保患者的安全和权益,适应国家法律法规和政策的要求。

本制度的制定依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》、《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等有关法律法规和标准,结合本单位实际情况制定而成。

二、医学装备管理制度的适用范围本制度适用于医疗机构内的所有医学装备的管理和使用,包括:临床医学装备、实验室医学装备、办公用品、家具等。

三、医学装备的管理要求(一)医学装备入库管理1、采购医学装备的单位应当向医疗器械监督管理部门提出申请,经过验收通过后,办理入库手续。

2、入库的医学装备应当有相应的购置凭证和质量合格证,后者应当与商品标签和质量证书相符。

3、对于故障的医学装备,应将其返厂维修,维修后经过验收合格方可重新投入使用。

(二)医学装备保养和维修1、对于新购置的医学装备,应按照厂家的说明书严格保养,制定保养计划和保养记录,确保设备正常使用。

2、定期对设备进行维护保养,例如:清洗、调试、更换耗损部件等。

3、在医学装备故障或停用之后,需要立即通知相关人员,并及时维修或报废。

(三)医学装备使用管理1、确定医学装备的使用范围、使用目的及使用程序,并做好记录。

2、使用医学装备时,须严格按照使用说明书进行操作,保证设备的安全稳定运行。

3、对于需要进行预约或认证的设备,应按照规定进行操作。

(四)医学装备检测管理1、对于对患者健康有影响的医学装备,应当进行检测,保障患者的安全。

2、定期对医学装备进行检测,并将检测的结果进行记录。

四、医学装备的资产管理1、对医学装备进行盘点,确保资产清单的准确性。

2、对不合格、报废或需要报废的医学装备进行处理,应当及时报告并由专门的部门或工作人员进行管理和销毁。

3、对需要租赁或外借的医学装备,应当制定严格的管理制度,并制定具体责任人。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理,保障医学装备的安全、有效、合法使用,提高医学装备的使用效率和医疗质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。

第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。

第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构,明确各部门和人员的职责,建立责任制,确保医学装备的安全、有效使用。

第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系,包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节,确保医学装备的安全、有效使用。

第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度,提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。

第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度,定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价,及时发现问题,及时进行整改。

第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要,制定医学装备的采购计划,并进行审批。

第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商,并进行考察和评价,确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。

第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准,进行实物验收和质量验收,确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。

第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录,记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息,确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。

第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度,明确医学装备的保管人员,建立医学装备的保管记录,确保医学装备的安全、有效使用。

第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度,明确医学装备的使用人员,建立医学装备的使用记录,确保医学装备的安全、有效使用。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度一、引言医学装备在医疗机构中起着至关重要的作用,它们的管理对于医疗质量和安全至关重要。

为了有效管理医学装备,提高医疗机构的整体管理水平,制定和执行医学装备管理制度是必不可少的。

二、管理责任1. 机构负责人:医疗机构负责人应对医学装备管理工作负总责,并指定专人负责具体的医学装备管理。

2. 财务部门:财务部门应制定医学装备采购的财务预算和审批制度,并监督经费使用情况。

3. 医学装备管理人员:医学装备管理人员应具备相应的专业知识和技能,负责医学装备的采购、维护和报废等工作。

三、医学装备的采购1. 采购计划:医疗机构应根据实际需要和财务预算,制定医学装备的采购计划,并以书面形式进行记录。

2. 供应商选择:医疗机构应制定供应商选择的程序,并优先选择具备相关资质和声誉良好的供应商。

3. 采购合同:医疗机构与供应商之间应签订采购合同,确保双方权益得到保护。

四、医学装备的验收与入库1. 验收程序:医学装备验收应按照规定程序进行,包括外观检查、性能测试和文件核对等环节。

2. 验收记录:医学装备验收过程中应有相应的记录,包括验收日期、验收人员和验收结论等信息。

3. 入库管理:验收合格的医学装备应及时入库,并安排专人进行管理和保管。

五、医学装备的维护与保养1. 维护计划:医疗机构应制定医学装备的维护计划,包括维护内容、周期和责任人等方面的安排。

2. 维护记录:医学装备的维护过程应有相应的记录,包括维护时间、维护项目和维护人员等信息。

3. 定期检测:医学装备应定期进行性能和安全等方面的检测,确保其正常运行和使用。

六、医学装备的退役与报废1. 退役标准:医学装备达到一定使用年限或无法继续使用时,应按照规定标准进行退役处理。

2. 报废程序:医学装备报废时应有相应的程序,包括评估、报废审批和台账登记等环节。

3. 环保处理:医学装备的报废应符合环保要求,禁止随意丢弃或交给非法处理单位。

七、医学装备的培训与安全管理1. 培训计划:医学装备管理人员应定期接受相关培训,提高其医学装备管理的专业水平和技能。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度为了确保医疗设备的有效使用和管理,提高医疗工作效率和质量,医疗机构必须制定医学装备管理制度。

一、装备管理的基本要求(一)维护设备的正常运行,确保设备使用的准确性和可靠性,保证设备经济有效利用。

(二)加强对医学装备的保管、管理、使用和台帐统计工作,规范设备操作和使用。

(三)定期对设备进行检修和维护,确保设备处于正常工作状态。

(四)建立设备购置计划和设备年度维护计划,做到适时更新设备。

二、装备管理流程(一)设备购置:对新设备进行严格的需求评估,通过招投标等程序进行采购。

(二)设备验收:新设备到货时,应进行验收,验收合格后方可投入使用。

(三)设备保管:设备收到后,进行安装调试,设备管理人员进行设备的仔细保管。

(四)设备使用:对设备的使用要进行培训,确保操作人员能够正确操作设备。

(五)设备维护:定期对设备进行检查和维护,保证设备的正常运行。

(六)设备维修:设备出现故障时,及时请维修人员进行维修,直到设备恢复正常。

三、装备管理的具体措施(一)设备台帐:建立设备台帐,对所有设备进行登记,包括设备名称、型号、购置时间、位置等信息。

(二)设备保养:设备管理人员要制定规范的设备保养计划,包括定期清洗、消毒、校准等。

(三)设备维修:设备出现故障时,要第一时间联系维修人员,并制定维修计划,确保及时修复。

(四)设备更新:对老旧设备要及时进行更换,确保设备的科学性和工作效率。

(五)设备操作培训:对新购置的设备要进行相关操作培训,发放操作手册,确保操作人员熟练掌握设备的使用方法。

(六)设备巡检:设备管理人员要经常对设备进行巡视,确保设备正常运行和安全使用。

(七)设备故障统计分析:对设备故障情况进行统计和分析,找出问题的原因,并采取措施加以改进。

四、装备管理的效益(一)提高医疗工作效率,缩短患者就诊时间,提高对患者的满意度。

(二)减少医疗事故的发生,确保患者的安全和健康。

(三)降低医疗成本,提高医疗机构的利润。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度第一章总则第一条为规范医疗装备的采购、使用和管理,保障患者安全和医疗质量,根据国家相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的医学装备采购、使用和管理工作。

医学装备包括医疗器械、医用耗材、医用设备等。

第三条医学装备管理应遵循科学、规范、公平、透明的原则,提高医疗装备的质量和效益。

第四条医学装备管理应与医疗质量管理相衔接,强化医学装备的日常维护和保养,确保医学装备的安全和性能达到要求。

第五条医学装备管理要求全面、周密、细致,全面提高医学装备的使用效率和效果。

第二章医学装备采购管理第六条医学装备采购应做到需求调查准确、经费预算充足、公开招标透明、供应商合同合法合规。

第七条医学装备采购需求应由医疗机构的临床科室、医务人员和医学装备科室共同确定,并进行科学论证,经医务处(科)、财务处审批后方可采购。

第八条医学装备采购资金应列入医疗机构的专项预算,合规合法的资金来源。

第九条医学装备采购使用招标的原则,对于大额医学装备采购要求公开招标,对于小额医学装备采购可依据医学装备管理部门的审核程序和政策规定采购。

第十条采购合同应明确医学装备的型号、规格、性能指标、数量、价格、质量保证期、维保服务等条款。

第三章医学装备使用管理第十一条医学装备使用应按照医学装备的使用说明书及相关规程和要求进行操作。

第十二条医学装备使用管理应实行借用登记制度,明确医学装备的使用部门、使用人员、使用时间和用途。

第十三条医学装备使用管理应建立巡检清单,进行定期巡检和定期维保工作。

第十四条医学装备使用管理应建立医学装备使用台账,做好医学装备的使用记录和使用情况分析。

第十五条医学装备使用管理应建立医学装备异常检测和故障处置机制,及时排除医学装备的故障。

第十六条医学装备使用管理应建立医学装备的保养维护制度,确保医学装备的性能和安全。

第十七条医学装备临床应用记录应建立并保存医学装备临床应用的相关记录,包括使用人员、使用时间、使用情况、使用效果等。

医疗卫生机构医学装备管理规定

医疗卫生机构医学装备管理规定

医疗卫生机构医学装备管理规定第一章总则第一条为了规范医疗卫生机构的医学装备管理工作,提高医疗卫生服务水平,保障患者的生命安全和健康权益,制定本规定。

第二条医学装备管理应坚持以人民为中心的发展思想,以患者的需求为导向,保证医学装备的正常使用、有效管理和合理配置。

第三条医学装备管理工作应遵循科学性、规范性、公平性、公正性原则,加强监督和检查,提高医学装备管理水平。

第四条医学装备管理工作应依法行政,依法保护患者的知情权、选择权和治疗权,保障医学装备的安全性、有效性和合理性。

第五条医学装备管理人员应具备相应的医学和管理专业知识、技能和职业道德,依法履行相关职责,维护良好的医疗秩序和医学装备管理秩序。

第六条医学装备的管理包括医学装备的选购、进货、验收、保管、使用、维修、报废、处置和信息管理等全过程。

第二章医学装备的选购第七条医学装备的选购应充分考虑医疗卫生机构的实际需求和经济能力,并进行谨慎评估和比较,确保选购的医学装备具备良好的性能和质量,能够满足医疗服务的需求。

第八条医学装备的选购程序应明确规定,包括需求上报、采购计划编制、招标或询价、评标、中标公示、合同签订等环节,并应符合相关法律法规的规定。

第九条医学装备的评标应坚持公平、公正、公开的原则,选评委员会应由医学、工程技术、财务等相关专业人员组成,并应避免利益冲突。

第十条医学装备的经销商应具备合法的营业执照和相关资质,提供真实、准确的产品信息,并保障产品的质量和售后服务。

第三章医学装备的进货和验收第十一条医学装备的进货应按照合同约定和供货商的质量要求进行,确保所进医学装备的质量和合规性。

第十二条医学装备的验收应按照国家和地方相关标准进行,验收人员应具备相应的医学和质量管理知识,并按程序开展验收工作。

第十三条对于进货的医学装备,医疗卫生机构应及时进行档案登记、质量跟踪和验收备案,并建立健全的档案管理制度。

第四章医学装备的保管和使用第十四条医学装备的保管应建立合理的仓储设施和管理制度,确保医学装备的完好性和安全性。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度1. 引言医学装备在现代医疗工作中起到了重要的支撑作用,对医疗技术的发展和患者的治疗效果起到了直接的影响。

为了保障医学装备的正常运行和合理使用,确保医疗工作的安全和有效性,制定医学装备管理制度是非常必要的。

2. 目的本制度的目的是规范医学装备的采购、管理和维护,确保医学装备能够正常运行,提高医疗质量和效率。

3. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有的医学装备,包括临床诊疗设备、实验室设备、医学影像设备等。

4. 质量管理4.1 型号选择医学装备的采购应根据实际需要,严格按照相关法律法规和技术要求进行选择,确保质量可靠、性能稳定、适用范围广。

4.2 供应商管理医学装备的供应商应具备合法资质和良好信誉,要求供应商提供详细的设备资料、技术参数和售后服务承诺,对供应商进行定期评估和管理。

4.3 验收程序医学装备的验收应由专业人员组成的验收组进行,按照相关要求对设备进行全面的验收和,确保设备符合技术要求和质量标准。

5. 使用管理5.1 设备登记医学装备应进行台账登记,包括设备名称、型号、制造商、购买日期和使用科室等信息。

定期进行设备盘点,确保设备数量和实际使用情况相符。

5.2 设备分配医学装备按照实际需要进行分配,使用科室应负责设备的安装和调试工作,确保设备正常运行。

5.3 使用规范医学装备的使用应按照设备使用说明书和操作规程进行,使用人员应经过专业培训,并具备相应的技术能力和操作技巧。

5.4 维护保养医学装备的维护保养应按照设备制造商的要求进行,定期进行设备保养和检修,确保设备的稳定性和可靠性。

6. 废弃处理医学装备的废弃处理应符合相关法律法规的要求,特殊设备应交由专业机构进行处理,废弃设备应做好记录和安全处置,防止对环境造成污染。

7. 监督检查医学装备管理工作应定期进行内部监督检查和外部审核,发现问题及时整改,建立健全的管理制度和工作流程。

8. 附则本制度的解释权归医疗机构所有,并以实际执行情况为准。

医学装备的管理制度

医学装备的管理制度

医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理,做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作,保障医疗设备的正常运转和安全使用,提高医疗设备的利用率,确保医疗安全,特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。

三、管理体制1.设立医学装备管理部门,负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。

2.医学装备管理部门根据医院的具体情况,设立医学装备负责人和医学装备管理员,负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。

3.制定医学装备的管理规章制度,明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。

四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理(1)根据医院的需求,编制医学装备购置计划。

(2)进行医学装备招标采购,确保医学装备的品质和性能。

(3)建立新购医学装备档案,记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。

2.医学装备的维护保养(1)定期进行医学装备的维护保养工作,保证医学装备的正常运转。

(2)制定医学装备维护保养计划,明确维护保养的内容、频次和标准。

(3)配备专职维护保养人员,依据维护保养计划进行维护保养工作。

3.医学装备的使用(1)医学装备的使用必须符合医疗需要,且由经过培训的专业人员操作。

(2)严格按照医学装备的使用说明书操作,确保医学装备的正确使用。

(3)定期对使用中的医学装备进行检查,及时发现问题并及时处理。

4.医学装备的保管(1)建立医学装备管理台账,记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。

(2)设立医学装备库房,实行专人管理,保障医学装备的安全。

(3)定期进行医学装备的盘点,确保医学装备的数量和状态与记录一致。

五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为,医院将按照相关规定予以处理,情节严重的将给予相应的处罚。

六、附则本管理制度的解释权属于医院,如有调整,须经医院相关部门审核批准。

七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行,作废以前的有关管理规章制度。

医学装备管理规章制度

医学装备管理规章制度

医学装备管理规章制度第一章总则第一条为加强对医学装备的管理,提高医疗服务质量,保障医疗安全,制定本规章制度。

第二条医学装备指医疗机构使用的各类医疗设备、器械、用品以及与之相关的配套设备等。

第三条本规章制度适用于所有医疗机构的医学装备管理工作。

第四条医学装备的管理应遵循“安全第一、质量至上、服务为先”的原则。

第五条医学装备管理的主要目标是确保医学装备的质量安全,保证医疗服务的顺利进行。

第六条医学装备管理工作应当与医疗机构的质量管理体系相结合,健全医疗设备使用、检修、维护和技术支持等相关制度。

第七条医学装备管理工作应建立完善的档案资料,确保医学装备的追溯和安全。

第八条医学装备管理工作应加强对医疗器械的审核、验收、调配、使用、维护和废弃等各个环节的管理。

第九条医疗机构应当建立定期维修、保养、检测、校准等各项工作的计划和执行机制,保障医学装备的正常运转。

第十条医学装备管理应与医疗机构的风险管理结合,及时发现和处理问题。

第二章医学装备的采购第十一条医疗机构应当根据临床需要和财务状况,合理规划医学装备采购计划。

第十二条医学装备采购应当严格按照法律法规和相关规定进行,确保采购的医学装备符合国家标准和质量要求。

第十三条医学装备采购应当尊重医疗技术部门的建议,确保采购的医学装备能够满足临床需求。

第十四条医学装备采购应当进行严格的招投标程序,保证公开、公平、公正。

第十五条医学装备采购应签订合同并建立档案,明确双方权利义务,保障双方合法权益。

第十六条医学装备采购应对供应商的资质、生产能力、经营行为等进行全面审核,并选择信誉良好的供应商。

第十七条医学装备采购应建立定期评估机制,评估采购的医学装备的使用效果和维护情况。

第三章医学装备的验收第十八条医学装备的验收应按照政策法规和相关规定进行,确保医学装备的质量安全。

第十九条医学装备的验收应由医疗技术部门和采购部门共同进行,确保验收结果真实可信。

第二十条医学装备的验收应对设备的外观、功能、使用说明等方面进行检查,确保设备完好无损。

医学装备管理制度

医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度一、总则本制度是为规范医学装备管理行为,加强医疗器械的安全保障,提高医疗服务质量,加强对医学装备的监管,落实设备管理的全面性、规范性和实效性,使医学装备的使用及其管理达到更加科学化、系统化、规范化的程度。

二、适用范围本制度适用于本单位所使用的所有医学装备的管理及其操作人员的行为,具体指本单位内的诊疗设备、手术设备、实验室仪器等一切医学装备。

三、设备计划管理(一)设备采购1. 设备采购必须严格按照应有的采购流程进行。

在设备选择方案中,除考虑生产商或代理商的服务能力、技术能力及售后服务外,还需参考临床、科研和教学的要求,采纳专家意见,综合考虑设备的使用效果、成本、安全性和质量等因素,经主管部门审查后方可购置。

2. 设备采购时需落实设备出厂检验、出厂合格证等手续,确保设备质量符合设计和生产标准。

3. 购置设备应与本单位发展相适应,保证设备的合理使用、合理使用时间以及相应的维修保养等费用预算等。

(二)设备现存管理1. 本单位应建立设备台帐,包括设备名称、品牌、型号、产地、生产日期、使用部门、责任人、维保人员等信息,做到信息完整、准确。

2. 设备使用单位必须切实保管好医学装备,负责医学装备的安全。

3. 对现有的医疗设备可根据世界卫生组织的规定进行评估,按需更新。

(三)设备维护管理1. 设备维护要做有效的企业维护保养。

由设备维护部门指派专业维护工作人员,按规定定期对医学装备进行日常保养,周期性维护,定期校正,及时维修、更换老化、失效、损坏的零部件,严格遵守设备手册及维护标准。

保证医学装备运行状态的稳定性和正常工作现场的整洁。

2. 对特别重要的设备应进行常规性参数的检测和调整,设备修复过一次及以上的,必须记录下来。

3. 周期性进行设备的安全性能检查,提前预测需要更换的零部件,并做好更换计划。

设备出现硬件故障时,应对设备进行清洗,加油、加液等操作,保证设备正常工作。

(四)设备故障管理1. 发生设备故障时设备维修人员应及时抢修,防止影响到工作人员及患者的正常工作及生命安全。

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度

医学装备使用管理制度
为加强医学装备的使用管理,保证临床使用安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规,制定本制度。

一、使用科室应建立完善本科室医学装备管理文件、操作规程、应急预案等,并认真执行。

科室负责人为本科室医学装备质量与安全管理的第一责任人;
设专职或兼职管理人员,具体负责本科室医学装备日常管理工作。

对使用人员进行医学装备使用操作、日常保养、质量控制及安全管理等相关培训和考核,定期检查评价。

二、大型设备和特种设备的使用人员应经过培训,并具有相应的上岗资格。

三、使用医学装备,应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。

严格遵照技术操作规范和规程使用医学装备,对产品禁忌症及注意事项应严格遵守。

四、使用中应注意观察,若发现异常,应立即处理;如发生故障,应立即停止使用,并挂上“故障停用”标识牌,联系医学装备科按规定检修。

经检修仍不能达到临床使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

五、急救类、生命支持类设备故障,按应急处置预案处理。

六、使用后,进行废液清除、清洁、消毒、保养等,并将设备及各种附件妥善放置。

七、对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。

记录保存期限不得少于使用终止后5年。

医学装备使用流程。

14医学装备管理细则

14医学装备管理细则

14医学装备管理细则14医学装备管理细则1.4.5.1;制订应急物资和设备储备计划,且有严格的管理制度及;1.有应急物资和设备的储备计划;2.有应急物资和设备的管理制度、审批程序;3.有必备物资储备目录,有应急物资和设备的使用登;医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录;1.应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记;2.现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材;3.有主管职能部门监1.4.5.1制订应急物资和设备储备计划,且有严格的管理制度及审批程序,有适量应急物资储备,有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。

1.有应急物资和设备的储备计划。

2.有应急物资和设备的管理制度、审批程序。

3.有必备物资储备目录,有应急物资和设备的使用登记。

医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。

1.应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录。

2.现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品,有水与食品的储备。

3.有主管职能部门监管记录。

库存应急物资设备储备定期维护,确保效期,有后勤部门定期检查记录。

与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。

各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。

5.3.8.1有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程1.有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。

2.护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。

现场检查制度与流程与人员掌握情况1.护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。

2.对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。

现场抽查5位护士的掌握程度1.对各科室落实情况有追踪和成效评价,有持续改进。

2.意外情况的处理及措施,全部符合处理预案的要求。

查护理部督查记录,持续改进。

6.6.5.1按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程,有严格管理和审批程序1.按照规定建立高值耗材采购制度和流程。

医学装备管理检查方法细则新

医学装备管理检查方法细则新
(2)、建立医学装备采购论证、技术评估和采购管理制度。
医院提供设备采购管理制度,检查两年内20万元以上的设备2台采购论证、技术评估表。
注1:抽查.
注2:2009年1月至检查日,台帐上医疗设备仪器。
(3)、医疗设备与耗材的采购(招标)应符合国家相关法律和管理规定。
医院提供2年内医疗设备与耗材各2种项目的采购(招标)的档案记录,检查是否符合国家相关法律和管理规定。
检查工作制度(P),有否开展工作的记录,包括会议记录,不良事件报告(D)对医疗器械安全事件(不良事件)、各职能部门反馈的医疗器械使用中的安全隐患问题分析讨论,协调处理、提出改进的方案,要求医院提供这种协调处理的案例1件。
注1:0分:无该项记录/1分:有记录与报告无分析与讨论/2分:有记录、报告,并有分析和讨论,但无处理结果或未采取措施/3分:全部都有,以下类同
注1:设备科查出入库情况,及与临床科室查使用登记情况是否相符。
注2:科室二级库房管理检查也在此项。
注3:库房环境条件检查也在此项。
(5)制定临床使用的植入与介入类医疗器械使用登记制度,植入与介入类医疗器械使用后必须保存原始资料记录。
现场检查临床使用科室、库房是否使用存在过期、失效或者技术上淘汰的医疗器械;抽查2年内植入与介入类医疗器械使用后的原始资料记录是否完整是否。(检查2份记录)。
(2)、如果发现有一台被检查设备在没有标明待修和报废情况下,而不能正常开机、部分主要功能不能正常工作、有部分安全报警功能失效的均为完好率不合格。
(3)、如果发现使用科室登记在设备台帐上的在用医疗设备并在使用登记上是有正常运行记录的,而实际上没有在使用科室使用的也认为完好率不合格。
三类指标
(一)、无“*”标记检查要点:采用常规计分方法,按优、良、中、差评分。
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14医学装备管理细则1.4.5.1;制订应急物资和设备储备计划,且有严格的管理制度及;1.有应急物资和设备的储备计划;2.有应急物资和设备的管理制度、审批程序;3.有必备物资储备目录,有应急物资和设备的使用登;医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录;1.应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记;2.现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材;3.有主管职能部门监1.4.5.1制订应急物资和设备储备计划,且有严格的管理制度及审批程序,有适量应急物资储备,有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。

1.有应急物资和设备的储备计划。

2.有应急物资和设备的管理制度、审批程序。

3.有必备物资储备目录,有应急物资和设备的使用登记。

医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。

1.应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录。

2.现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品,有水与食品的储备。

3.有主管职能部门监管记录。

库存应急物资设备储备定期维护,确保效期,有后勤部门定期检查记录。

与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。

各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。

5.3.8.1有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程1.有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。

2.护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。

现场检查制度与流程与人员掌握情况1.护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。

2.对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。

现场抽查5位护士的掌握程度1.对各科室落实情况有追踪和成效评价,有持续改进。

2.意外情况的处理及措施,全部符合处理预案的要求。

查护理部督查记录,持续改进。

6.6.5.1按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程,有严格管理和审批程序1.按照规定建立高值耗材采购制度和流程。

2.所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购,做到公开、公正、透明。

3.对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程序。

1、查看高值耗材采购管理制度和管理流程。

2、查看所有招标的完整相关资料。

3、查管理制度及审批程序,各抽查5项目录外高值耗材采购情况。

有主管部门对招标采购工作进行全程监督管理。

查看主管部门对招标采购工作进行全程监督管理的制度及落实记录。

无相关违规违纪违法事件。

询问相关部门,查看相关资料。

6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。

6.9.1.1建立医学装备管理部门。

1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。

2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理。

1、查医学装备委员会,医学装备管理三级管理网络健全,职责明确,实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则。

2、健全完善的医学装备管理相关制度。

职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。

抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责。

有监管和考核机制,有监管和考核记录。

查看医学装备监管和考核制度,至少每季有监管和考核记录总结。

6.9.2有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。

6.9.2.1建立医学装备管理组织技术队伍,人员配置合理。

1.根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍,专(兼)职医学装备的管理与维护、维修,人员配置合理。

2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训,业务能力考评合格方可上岗操作。

3.有适宜的装备维修场地。

1、医学装备的管理与维护、维修技术人员每千张实际开放床位至少配置2名专(兼职)管理人员和5名专职维护维修人员。

2、随机抽查岗位培训及业务能力考评记录,合格方可上岗操作;卫生行政部门规定需要持证上岗操作的应持证上岗。

3、装备维修场地应基本满足需要,维修场地远离有易燃易爆气体的场所,台式水银血压计有专门房间及通风工作台。

对医学装备使用人员进行应用培训和考核,合格后方可上岗操作。

有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制,有考核培训记录有完善的医学装备使用人员应用培训和考核记录,合格后方可上岗操作有医学装备使用人员岗位考核和再培训制度,有考核培训记录6.9.2.2制定相关工作制度、职责和工作流程。

1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。

2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。

1、查看医学装备管理制度、人员岗位职责。

2、查看医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程,并抽查至少5个医学装备了解是否按制度与流程落实。

有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。

查看监管与考核制度及落实记录。

1.有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。

2.有考核的相关资料。

1、查看根据监管情况进行改进的措施并得到落实记录。

2、查看考核的相关资料。

6.9.3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗,应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。

6.9.3.1制定常规与大型医学装备配置方案。

1.有医学装备配置原则与配置标准,根据医院功能定位和发展规划,制订医学装备发展规划和配置方案。

优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。

注重资源共享,杜绝盲目配置。

2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序,单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。

1、医院应根据国家相关政策及医院功能定位和发展规划,建立完善的医学装备发展规划和配置方案。

2、查看医院医学装备购置论证与决策程序等相关制度。

并随机抽查单价在5 0万元及以上的医学装备5件可行性论证报告资料。

3、查看纳入国家规定管理品目的大型设备配置许可证。

1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码,建立的医学装备分类、分户电子账目,实行信息化管理。

2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料,单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则,作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。

1、现场抽查。

2、查医学装备档案管理制度与完整的档案资料,并随机现场核实5件以上医学装备。

有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。

查实施医学装备配置全程监管和审计以及完整的相关资料。

6.9.3.2有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。

1.有医学装备使用评价相关制度。

2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。

1、查大型医用设备医学装备使用评价相关制度,有社会效益分析和成本效益分析。

2、单价在100万元及以上的医学装备应至少每季有分析评价报告分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。

查分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室的记录1.分析评价报告涉及的问题得到改进。

2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。

1.分析评价报告涉及的问题得到改进记录。

2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考记录。

6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

6.9.4.1加强医学装备安全有效管理,对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。

建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。

2.有医学装备质量保障,医学装备须计(剂)量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。

3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。

4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。

1、查看安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。

2、现场查验医学装备质量或安全防护、性能指标合格检测证书,查根据计量法规定的计量强检器具的检定证书3、健全生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。

4、查文件及相关报告资料。

5、随机抽查相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的10位人员,了解是否知晓以上相关管理制度。

1.主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制,根据风险程度,发布风险预警,暂停或终止高风险器械的使用。

2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件,有完整的信息资料。

1、查主管部门相关资料。

2、查完整的信息报告记录资料。

1.有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。

2.有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料1、健全科室医疗器械临床使用安全管理的考核制度并有相关考核资料。

2、查阅追踪分析资料。

6.9.4.2放射与放疗等装备相关机房环境安全符合要求。

1.放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等有关要求。

2.机房显著位置有规范的警示标识。

3.医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。

1、查检测部门的合格报告。

2、现场查看警示标识。

3、随机询问医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。

医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测,有完整的自查和监测资料。

查医学装备管理部门是否至少每半年对机房环境定期自查和监测,有完整的自查和监测资料有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。

查根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实的资料6.9.4.3加强特殊装备技术安全管理。

1.特殊装备(如高压容器、放射装置等)具有生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可证明。

2.特殊装备操作人员经过培训,具有相应的上岗资格。

1、查特殊装备(如高压容器、放射装置等),应具有生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可证明,高压容器具有压力容器使用登记证,在检验周期内使用。

2、查上岗资格。

装备管理部门对特殊装备定期自查和监测,有完整的自查和监测资料。

查医学装备管理部门是否至少每半年对特殊装备定期自查和监测,有完整的自查和监测资料。

有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。

查根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实的资料。

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