评价每个临床研究的质量

评价临床研究证据
1）初筛证据的真实性和相关性，决定是否精读
a. 文章是否来自同行评审的杂志 同行评审（peer-reviewed）：提高报告质量的重要方法；不可避免 发 表偏倚，阳性结果和大样本易发表。 b. 文章研究场所是否与你的相似，结果真实时可应用于你的患者 不同时则考虑可能存在的偏倚和差异 d. 文章提供的信息对我的患者健康有无直接的影响，是否为患者所关心 的问题 阅读摘要的结论部分 c. 研究由哪个组织资助，是否会影响设计或结果 研究资金来源带来的偏倚 以上3点涉及证据真实性，影响是否值得化时间精读的决定。 e. 是否为常见临床问题，文中涉及的措施或试验方法你是否可行 f. 文章提供的信息是否会改变现有的医疗实践
证据分析与评价
授课内容和学习目标
• 了解评价的重要性 • 掌握评估的基本内容和方法 • 掌握系统评价的基本概念
• 了解系统评价的步骤
• 了解Cochrane系统评价 • 了解first consult
• 了解BMJ-best practice
循证医学的基本步骤
确定临床需要回答的问题
寻找可以回答上述问题的最佳证据
证据力弱 设计薄弱 偏差多
Level 1a 1b 1c 2a 2b 2c 3a 3b 4 5
Therapy/Prevention, Aetiology/Harm Systematic review of RCTs + Meta-Analysis Randomized controlled trial (RCT) ‘All-or-none’ Systematic review of cohort studies Cohort study or poor RCT ‘Outcomes’ research ; Ecological studies Systematic review of case-control studies Case-control study Case series
系统评价是一种临床研究方法，针对某 一个疾病或某一个干预措施全面收集所有 相关临床研究并逐个进行严格评价和分析， 必要时进行定量合成的统计学处理，得出 综合结论的过程。
• 全面收集全世界所有有关研究 • 对所有的研究逐个进行严格评价 • 联合所有研究结果进行综合分析和评价 • 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法) • 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) • 提供尽可能减少偏倚的科学证据
系统评价的基本特征 • 针对具体的临床问题 • 系统、全面收集资料 • 严格评价资料质量 • 对符合质量标准者进行综合分析（定性、定量） • 得出综合可靠结论（有效、无效、进一步研究） • 定期更新
系统评价的作用 • 增大样本含量，得出更为可靠的结论 • 解决寻找证据难的问题(收集全世界零散的有关 研究) • 对证据的质量进行严格评价 • 结论简单明了，方便一线临床医生的应用 目前发达国家已越来越多地使用SR结果作为制定 指南和决策的依据
系统评价与传统综述比较 • • • • • • 是否收集了所有相关研究文献 是否无偏倚列出所有的参考文献 应用文献进行科学评价 文献资料进行恰当分析和总结 专家不能达到共识 依从性与专业知识水平呈负相关 缺乏严格性 方法学不恰当
证据力强 设计严谨 偏差少
并非所有临床问 题都可找到最高 等级文献，但应 尽可能使用等级 高的证据来源
评价证据
临床实施 后效评价
循证医学的基本步骤
确定临床需要回答的问题
寻找可以回答上述问题的最佳证据
评价证据
临床实施 后效评价
Different levels of evidence – The Haynes Pyramid
愈上层 • 资讯精萃 • 简单的关键词 • 省时搜寻与评价 • 快速支援决策 • 由下层积累
评价证据的重要性 ---证据来源复杂 ---证据质量良莠不齐 ---证据必须结合患者具体情况
正确理解 “当前最好的证据”
高效阅读文献的技巧： 明确阅读目的； 熟悉文献结构； 选择性阅读文献； ---只读感兴趣和有临床应用价值的文献 ---快速浏览 ---集中阅读文献方法学部分 ---保留对文献的最后裁决权
愈下层 • 文献杂多 • 完整的关键字 • 费时搜寻与评价 • 注重检索 • 资讯新颖
Syntheses
Systematic reviews
More time is needed as we go down the pyramid
Studies
Original journal articles
Dr. Brian Haynes. Of studies, syntheses, synopses, summaries, and systems: the "5S" evolution of information services for evidence-based healthcare decisions. EvidenceBased Medicine 2006;11:162-164.
The evБайду номын сангаасlution of Evidence-Based information systems
Systems
Examples
Computerized decision support
Summaries
Evidence-based textbooks
Synopses
Evidence-based journal abstracts
2）确定研究证据的类型 确定为什么进行该研究以及要解决的临床问题 是什么？ 阅读摘要、前言
3）根据研究类型评价研究证据 a. 证据的内在真实性—核心 方法合理？统计正确？结论可靠？等 b.证据的临床重要性—价值 c.证据的外在真实性—外推
系统评价（systematic review，SR) “A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.” --David Sackett等 2000