医疗器械采购控制程序
医疗器械公司物资采购管理程序
医疗器械公司物资采购管理程序一、程序目的：为了保障医疗器械公司物资采购的规范、高效运作，确保公司的正常运转和发展，制定本程序。
二、适用范围：本程序适用于医疗器械公司所有涉及物资采购的环节和部门。
三、责任部门：1.采购部门：负责制定采购计划、寻找供应商、与供应商洽谈合同、监督供应商履约等工作。
2.财务部门：负责核对采购合同、付款审核、报销审核等工作。
3.部门经理：负责确认采购需求并提供采购预算。
四、主要流程：1.采购需求确认：（1）各部门根据实际需求，填写采购申请单，包括物资名称、规格、数量、需求时间等。
（2）部门经理审核采购申请单，并确认采购预算。
（3）采购部门根据采购申请单，核对实际需求和采购预算，确定采购计划。
2.供应商选择与洽谈：（1）采购部门根据采购计划，寻找符合要求的供应商。
（2）与供应商进行洽谈，包括价格、交货时间、质量要求等。
（3）评估供应商的实力、信誉、产品质量和服务等方面，并选择最佳供应商。
3.采购合同签订与履约：（1）采购部门与供应商签订采购合同，明确双方权益和责任。
（2）监督供应商按时履行合同，保证货物质量和交货时间。
4.付款与报销：（1）财务部门核对采购合同，确认采购金额。
（2）付款审核，按照合同约定的支付条件进行付款。
（3）报销审核，处理相关采购费用的报销。
五、监督检查：1.采购部门定期对物资采购流程进行检查，确保按照程序进行。
2.部门经理对采购计划和采购申请进行审核，并对采购执行情况进行督导。
3.财务部门对采购合同和支付审核进行财务风险控制，确保资金安全和合规运作。
六、违规处理：对于违反本程序的行为，将按照公司相关规定进行追责处理，包括但不限于警告、纪律处分、责任追究等。
七、监督与改进：根据实际情况，医疗器械公司将不断完善物资采购管理程序，并建立监督和评估机制，以确保程序的有效运行和持续改进。
医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）
医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）第一篇：医疗器械购进管理工作程序医疗器械购进管理工作程序一、目的：对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。
二、范围：适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。
三、职责:1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。
四、工作程序:1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。
2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：(1)供货单位法定资格的审核；(2)供货单位质量信誉的评价；(3)购进医疗器械合法性的审核；(4)购进医疗器械质量可靠性的审核；(5)供方销售员合法资格的验证；审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。
3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。
4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。
5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。
（二）、医疗器械购进合同的签订1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。
2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。
合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。
医疗器械采购管理制度范文（3篇）
医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。
第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。
第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。
第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。
第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。
第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。
第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。
第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。
第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。
第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。
第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。
第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。
第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。
第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。
第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。
第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。
医疗器械采购制度
医疗器械采购制度背景医疗器械是医疗机构进行诊疗操作必需的工具，为了确保医院能够采购到符合质量标准的合适器械，医疗器械采购制度应被规范和完善。
目的本文旨在建立医疗器械采购制度，以确保医疗机构在采购医疗器械时能够遵循透明、公正、合规的原则，保障医疗质量，同时控制采购成本。
制度内容采购程序医疗器械采购程序应包括以下步骤：1. 需求确认：医疗机构首先确定所需医疗器械的种类、数量和质量要求。
2. 采购计划编制：根据需求确认，制定详细的医疗器械采购计划，包括采购目的、采购方式、采购预算等。
3. 供应商选择：通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合适的供应商。
4. 评审和审批：对供应商的报价和资质进行评审，经相关部门审批后确定中标供应商。
5. 合同签订：与中标供应商签订合同，明确双方责任和权益。
6. 交付和验收：医疗机构收到器械后进行验收，确保器械符合要求并具备安全性。
7. 合同履行和付款：医疗机构按照合同约定进行付款，并监督供应商履行合同义务。
采购原则医疗器械采购应遵循以下原则：1. 公开透明：采用公开招标、竞争性谈判等方式，确保采购过程公开透明，增加竞争性和公正性。
2. 全面评估：对供应商的技术能力、质量保证、售后服务等方面进行全面评估，确保选择到满足需求的优质供应商。
3. 合规采购：采购过程中遵守相关法律法规，确保采购行为合规。
4. 资金合理利用：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金利用率。
5. 监督检查：建立监督检查机制，对采购过程进行监督，确保采购的医疗器械质量和安全。
6. 条件平等：所有符合条件的供应商应在公平的竞争环境下参与采购，不存在偏袒或歧视。
监督与责任医疗器械采购制度的执行应由相关部门进行监督，并确保相关责任人履行职责。
监督与责任应包括以下方面：1. 建立监督机构：设立专门的医疗器械采购监督机构，负责对医疗器械采购过程进行监督。
2. 纪检监察：纪检监察机构对医疗器械采购制度执行情况进行监察，发现问题及时处理。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度(一)审批1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标名目中没有的)医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的看法(对一次性性医疗用品,还需有院感部门的审核看法),财务部门对收费状况的看法和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查看法,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施选购。
必要时经医院仪器设备管理委员会商量批准。
2.非正常使用医疗器械的掌握:(1)新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需要长期使用的,在审批中,要说明长期使用。
(2)新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对个别特别病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。
(3)新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后依据使用量的状况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。
(二)选购1.医院购置和接受赠送的医疗器械必需符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。
2.属于上级卫生行政部门集中招标选购的医疗器械,应在招标后在中标单位中选购器械。
3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织院内招标选购。
4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。
5.不得选购无证医疗器械。
6.在向中标单位或医院确定的`经营单位选购医疗器械前,应订立购销协议或合同(合同的格式建议采纳全市设备质控统一的格式),以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。
(三)索证医疗器械产品选购前供应商必需供应以下证件:1.销售人员必需提交带有身份证复印件的单位托付书;2.提交医疗器械生产企业答应证或医疗器械经营企业答应证;3.供应经营产品的代理证书;4.供应产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造答应证、3c认证证书等;5.产品质量承诺;6.全部供应的证件复印件均要加盖单位红章。
医疗器械采购管理控制程序
医疗器械采购管理控制程序简介医疗器械采购管理控制程序是为了规范医疗器械采购流程，确保医院能够按照规定的程序和流程采购医疗器械，并对采购过程进行管理和控制。
该程序的实施将提高医疗器械采购的效率和透明度，保证医疗器械的质量和安全。
程序目标医疗器械采购管理控制程序的目标如下：1.规范医疗器械采购流程，确保采购的合规性和合法性；2.提高采购的效率，节约采购成本；3.加强对医疗器械供应商的管理和评估，确保采购的器械质量和安全；4.建立采购数据统计和分析机制，为管理决策提供依据。
程序内容医疗器械采购管理控制程序包括以下内容：1. 采购需求确认在确定采购医疗器械前，需明确并确认采购的具体需求，包括器械种类、数量、质量要求以及预算等。
各相关部门根据临床需求和业务发展计划提出采购需求，并提交给采购管理部门进行评估和确认。
2. 供应商评估与选择采购管理部门根据采购需求，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商评估表。
评估指标包括供应商的信誉度、资质、产品质量、售后服务和价格等。
评估结果纳入供应商数据库，供今后采购使用。
3. 采购合同签订采购管理部门与选定的供应商进行合同谈判，协商合同条款和价格，并最终签订采购合同。
合同内容包括供应商信息、采购医疗器械的详细信息、价格、交货时间、质量保证等。
4. 采购执行与监控在供应商交货后，采购管理部门对采购医疗器械的质量进行检验，并与合同要求进行比对。
如有不符合要求的情况，采购管理部门需及时与供应商联系，要求整改或退换货。
5. 采购数据统计与分析采购管理部门对采购数据进行统计和分析，包括采购种类、数量、金额、供应商绩效等。
分析结果可以用于优化采购流程和供应商管理，提高采购效率和质量。
管理责任医疗器械采购管理控制程序的实施需要明确相关人员的管理责任。
医疗机构的负责人负责制定和组织实施医疗器械采购管理控制程序，并指定责任人负责具体实施和监督。
采购管理部门负责制定并完善采购管理规定和流程，对采购流程进行监管和控制。
医疗器械采购外协控制程序
6.6生产计划STHF-JL-7.2-04
6.7采购合同STHF-JL-7.4-09
6.8外协加工协议 STHF-P-J13
6.9外协加工件检验报告
6.10采购/外协申请单
6.11 生产通知单
6.12进货检验记录
4.5.2需要时，本公司可去供方现场实施验证。
4.5.3质量部对验证不合格的采购/外协物资按照《不合格品控制程序》实施。
4.5.4验证记录应予以保持。
5.相关文件
5.1不合格品控制程序 STHF-CX-8.3-A
5.2合格供方选择、评价和重新评价准则 STHF-P-CG-02
5.3库房管理制度 STHF-M-02-□□
4.4.3 根据公司规定的可追溯性要求的范围和程度，管理部保存有关采购/外协文件和记录。
4.5采购/外协产品的验证
4.5.1采购/外协产品验证方式
采购/外协物资到货后由管理部核对《采购/外协计划》，填写《质检申请单》，通知质量部人员根据相关的检验规程，对其进行检验，出具《进货检验记录》、《外协加工件检验报告》，检验合格后由管理部填写入库单并入库。入库后按照《库房管理制度》执行。检验不合格按《不合格品控制程序》执行。
b)第一次向合格供方采购/外协A类物资和B类物资时，应签订《采购合同》或《外协加工协议》,明确产品名称、型号规格、数量，技术标准、验证条件、违约责任及供货期限等；
c)根据需要，将技术要求作为合同附件提供给供方。
4.4采购/外协信息
4.4.1采购/外协文件
拟采购/外协产品的信息应包括：
a)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范，图纸等技术文件）；
b)对产品的验证要求；
医疗器械委托生产原材料采购与质量控制规程
医疗器械委托生产原材料采购与质量控制规程一、医疗器械委托生产原材料采购规程1. 前言医疗器械委托生产原材料采购规程的编制旨在确保委托生产所需的原材料采购过程科学、规范，并保证采购的原材料满足相关质量控制要求。
本规程适用于所有委托生产医疗器械的企业，涵盖原材料的选取、供应商资质审核、采购程序、收货检验等方面内容。
2. 原材料选取委托生产医疗器械所需的原材料的选取需基于产品设计要求、药物法规、相关标准等进行。
采购部门应根据产品的特点和用途，明确原材料的技术要求，包括但不限于：化学成分、物理性能、外观质量等。
3. 供应商资质审核在进行原材料采购之前，供应商的资质需经过严格的审核。
审核内容应包括但不限于：企业注册信息、生产能力、质量管理体系认证情况、产品质量记录等。
审核结果需详细记录，确保所选供应商的质量管理能力和生产能力能够满足委托生产的要求。
4. 采购程序(1) 采购需求确认：根据生产计划和库存情况，采购部门确认原材料的采购需求。
(2) 供应商选择：根据供应商资质审核结果和市场情况，采购部门选择合适的供应商进行沟通和谈判。
(3) 询价和比较：采购部门向所选供应商发送询价单，收集报价并进行比较分析，选定最合适的供应商。
(4) 合同签订：通过谈判确定采购原材料的价格、数量、质量要求等，并与供应商签订正式合同。
(5) 采购订单下达：根据合同的约定，采购部门向供应商下达采购订单，并告知送货时间和地点等相关要求。
(6) 采购执行跟踪：采购部门对采购订单执行情况进行跟踪，并保持与供应商的充分沟通，确保订单按时按质交付。
5. 收货检验委托生产医疗器械的原材料在到货时必须进行检验，以确保其质量符合要求。
(1) 外观检查：对原材料的外观进行检查，确认无异常情况。
(2) 抽样检验：根据相关标准和产品要求，采购部门进行抽样，并进行适当的实验室测试，以验证原材料的质量。
(3) 实物比对：将实际到货的原材料与采购订单进行比对，确认数量和规格是否与合同要求一致。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序
一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。
二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。
三、医疗器械的进货程序
1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好且稳定，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好）。
2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证号。
3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。
4、签定有明确质量条款的购货合同。
5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量的质量。
6、首营医疗器械采购时，须依照《首营医疗器械管理程》执行。
四、熟悉商品质量规定，掌握货源的质量情况，坚持按需进货，择优采购的原则。
五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。
检验产品标准，经营
许可证，标准编号，外包装要符合要求。
严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括：品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。
七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年，无有效期的至少保存三年。
医疗器械采购流程
医疗器械销售行业每年以14%～15%的增长率迅速发展医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。
但是产品价格高，使用周期长，客户要求严在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。
一、医疗器械的采购程序：1、组织结构使用科室申请采购（申请方式：口头要求、书面呈述，填写采购申请）。
院长决策（分管院长）或者是院长会。
器械科执行，（部分是科室自己采购，到器械科报帐）。
2、采购程序2.1低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正用的耗材，谁用谁做计划，报器械科或设备科采购。
其它品牌的耗材选用，需要使用人建议，所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，院长批准后小批量采购试用。
2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备）由科室做消耗计划，报设备科采购。
2.3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样。
）基本程序：科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。
销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。
如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。
医院根据当年采购计划，按常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。
由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。
器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。
如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。
还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。
比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。
不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。
医疗器械采购控制程序
医疗器械采购控制程序标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]【最新资料,Word版，可自由编辑！】医疗器械采购控制程序1目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。
2范围适用于经营商品的采购。
3职责3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。
3.2业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。
质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。
3.3业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。
3.4仓库负责采购商品的贮存和养护。
4管理内容及要求4.1采购前的准备4.1.1业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。
由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。
4.1.2业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。
4.2商品采购文件4.2.1业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。
4.2.2采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。
内容主要包括：a)产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；b)质量标准或验证方法、付款方式及售后服务；c)产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务；d)违约责任及双方约定的其它事项等。
4.3采购合同的补充与更改4.3.1当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。
4.3.2当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。
4.3.3合同执行业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。
4.3.4急需商品的采购对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。
4.4采购商品的检验或验证4.4.1商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。
医疗器械管理工作程序 (2)
医疗器械管理工作程序 (2)医疗器械管理工作程序1. 引言1.1 目的和范围本旨在规范医疗器械管理的各项工作程序，适用于医疗机构内的医疗器械管理工作。
1.2 定义和缩写1.2.1 定义- 医疗器械：根据《医疗器械管理条例》定义，指用于医学目的的器械、装置、设备、材料或者其他物品。
- 医疗机构：指经批准设立的以诊治病人为目的，提供医疗技术和医疗服务的非营利性机构。
1.2.2 缩写- QMS：Quality Management System，质量管理体系- SOP：Standard Operating Procedure，标准操作程序2. 医疗器械采购管理2.1 采购需求确认2.1.1 管理人员根据临床需求确定采购需求，并填写《医疗器械采购申请表》。
2.1.2 采购需求提交给采购部门，由采购部门进行采购计划编制。
2.2 供应商评估和选择2.2.1 采购部门负责对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质、信誉、产品质量等方面。
2.2.2 采购部门根据评估结果，选择合格的供应商。
2.3 签订合同及履约管理2.3.1 采购部门与供应商签订采购合同，明确双方责任、权利和义务。
2.3.2 采购部门进行履约管理，监督供应商按合同要求履行供货和售后服务。
3. 医疗器械入库与管理3.1 入库登记3.1.1 库房管理员对每批医疗器械进行入库登记，记录器械名称、规格、数量等信息。
3.1.2 库房管理员对医疗器械进行质量检查，确保器械无损坏或瑕疵。
3.2 库存管理3.2.1 库房管理员进行库存管理，包括库存清点、盘点、质量跟踪等工作。
3.2.2 库房管理员根据库存情况，及时补充医疗器械，确保库存量充足。
3.3 医疗器械使用管理3.3.1 医疗器械使用前，医务人员需核对器械名称、规格和数量，确保使用正确。
3.3.2 医务人员在使用完医疗器械后，需及时归还库房，并填写归还记录。
4. 医疗器械质量控制4.1 外购医疗器械质量控制4.1.1 采购部门对外购医疗器械进行质量把关，要求供应商提供相关质量证明文件。
医疗器械管理工作程序
医疗器械管理工作程序一、器械采购和进货管理1.制定医疗器械采购计划，根据临床需要和现有设备情况，确定所需器械的种类和数量。
2.选择合格的供应商，并评价供应商的质量管理体系和质量控制能力。
3.与供应商签订采购合同，明确采购的规格、型号、数量、价格和交付时间等细节。
4.进行验收工作，对每批次的器械进行检查和测试，确保其质量合格。
二、器械存储和库存管理1.器械存储区域要求干净、整洁、通风且温湿度适宜，防潮、防尘、防腐蚀，并与有毒物品、易燃易爆物品隔离。
3.建立库存台账，记录器械的存放时间、数量、使用情况和更新周期等信息。
4.定期进行库存盘点，对存货进行检查和核对，确保存货数量与台账一致，及时发现并解决盘点差异。
5.设置库存报警线，当器械库存量低于一定数量时，及时向上级主管部门提出补货申请。
三、器械处置和报废管理1.制定器械处置流程，明确器械的报废标准和程序，以及收集、处理和销毁等步骤。
2.定期检查和评估器械的使用寿命和性能，当器械达到报废标准时，及时予以淘汰和更换。
3.对报废器械进行分类，依据不同类别的器械，选择合适的方式进行处置，如销毁、回收或复原等。
4.建立报废记录，记录器械的报废时间、数量、原因和处置方式等信息，并做好备案工作。
四、器械维护和质量监控1.器械维护是确保器械正常运行和延长使用寿命的重要工作，需要制定维护计划，对器械进行定期检查、清洁、维修和校准等。
2.建立器械维护记录，记录维护的时间、内容、负责人和结果等信息，以便对维护工作进行监督和评估。
3.强化质量监控，建立监测指标和评价体系，定期对器械进行性能测试、监测和评估，确保其符合质量标准和使用要求。
4.对发现的质量问题和隐患，及时采取纠正措施和改进措施，以防止事故发生和加强质量管理。
总结：医疗器械管理工作程序的实施需要建立系统的管理制度和操作规程，并配备专业的管理人员。
通过严格执行工作程序，可以确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗服务质量，保障患者的生命安全。
医疗器械公司采购控制程序
医疗器械公司采购控制程序一、引言医疗器械公司采购控制程序是为了确保医疗器械公司采购过程的合规性、透明度和高效性而制定的一套规范和标准。
该程序涵盖了采购需求的确定、供应商的选择、合同的签订、供应商绩效的评估等环节，旨在保证公司采购流程的规范性和高效性。
二、采购需求的确定（一）采购需求的发现（二）采购需求的确认采购部门应与相关部门进行沟通，明确采购需求的具体规格、数量、质量标准等。
（三）采购需求的申报采购部门应将采购需求以书面形式报告公司领导，并提出详细的采购计划、预算及时间安排等。
三、供应商的选择（一）供应商的库存及绩效评估采购部门应根据供应商的库存情况和绩效评估结果，对供应商进行初步筛选。
（二）供应商资质审核采购部门应对供应商的资质信息进行审核，包括注册资本、生产能力、质量管理体系认证情况等。
（三）供应商的评价采购部门应对供应商的技术能力、质量管理、交货能力等进行评价，并将评价结果进行记录。
四、合同的签订（一）采购合同的起草采购部门应根据公司规定，起草采购合同，并明确双方的权利义务。
（二）合同的审批采购部门应将起草好的合同提交给公司相关部门进行审批，并在规定时间内完成审批程序。
（三）合同的签订经过审批后，采购部门应与供应商进行合同签订，并将合同存档备查。
五、供应商绩效的评估（一）供应商绩效的数据收集采购部门应定期收集供应商的产品质量、交货时间、服务质量等绩效数据。
（二）供应商绩效的评估方法采购部门应设计合适的评估方法，对供应商的绩效数据进行评估，如采用评分法、排名法等。
（三）供应商绩效评估的结果采购部门应基于评估结果，对供应商进行奖励或处罚，并将评估结果通知相关部门。
六、采购成本的控制（一）采购成本预算采购部门应根据实际情况，制定合理的采购成本预算，并把握好预算的控制度。
（二）采购成本的核算采购部门应对采购成本进行动态跟踪和核算，及时进行成本控制和调整。
七、采购流程的监督和管理采购部门应根据公司的相关规定，对采购流程进行监督和管理，确保流程的透明、公正和高效。
医疗器材采购、贮存管理制度范文
医疗器材采购、贮存管理制度范文一、概述本制度主要是为了规范医疗器材的采购和贮存管理，确保医疗机构正常运作和患者的安全。
同时，本制度也旨在提高医疗器材的使用效率和降低患者的医疗费用。
二、采购管理1. 采购流程医疗器材的采购流程应包括需求提出、采购计划编制、供应商选择、合同签订等环节。
相关部门负责编制采购计划，并进行合理的需求预测。
采购员根据采购计划进行供应商的选择，并与供应商进行谈判、签订合同。
2. 供应商管理医疗机构应审查供应商的资质，并建立供应商管理制度。
供应商应符合相关法律法规的要求，并提供合格证明文件。
医疗机构应与供应商签订合同，并明确双方的权益和责任。
3. 质量控制医疗机构应对采购的医疗器材进行质量控制，并建立相关的检验制度。
采购部门应在收到医疗器材后进行验收，确保其质量符合相关标准和要求。
对于不合格的医疗器材应及时予以退换。
三、贮存管理1. 贮存环境医疗器材应存放在整洁、干燥、通风良好的环境中，避免受潮和受热。
贮存区域应设有明显的标识和警示标志，以指示器材的种类和储存方式。
2. 储存要求医疗器材应按照其特性和用途进行分类储存，并配备相应的贮存设备和工具。
对于易腐烂、易损坏和易变质的器材，应采取特殊的储存措施，如冷藏、冷冻等。
贮存过程中，应定期对器材进行清理和检查，确保其状态良好。
3. 出库管理医疗机构应建立出库登记和管理制度，规范医疗器材的出库过程。
在出库前，应对器材进行验收确认，并填写出库单据。
出库单据应注明出库的数量、规格、批号等信息，并由相关责任人签字确认。
四、库存管理1. 库存盘点医疗机构应定期进行库存盘点，确保库存数量与实际情况一致。
盘点时应按照系统设定的周期进行，同时应制定相应的盘点方案和清单。
盘点结果应及时录入系统，并核对清单的准确性。
2. 库存预警医疗机构应根据实际情况，设定库存预警值，并及时进行库存的补充和调整。
系统应具备库存预警功能，能够提醒相关人员及时采取补充措施。
医疗设备采购项目管理制度
医疗设备采购项目管理制度一、总则为规范医疗设备采购项目管理工作，提高采购项目管理水平，加强内部控制，保障医疗设备采购工作合法、合规、有效进行，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗设备采购项目管理工作。
三、采购项目管理流程1、项目立项：相关部门提出医疗设备采购申请，经公司领导审批并确定采购项目负责人。
2、需求确认：采购项目负责人与相关部门沟通确认采购需求，明确技术要求、数量、规格、品牌等。
3、编制立项申请书：采购项目负责人编制采购项目立项申请书，提交公司领导审批。
4、预算编制：根据采购需求，采购项目负责人编制采购项目预算，提交财务部门审核。
5、招标公告：公司财务部门根据项目预算发布招标公告，招标方式及要求由公司领导批准。
6、供应商资格审查：采购部门负责对供应商进行资格审查，审查结果报告公司领导审批。
7、招标文件编制：采购部门根据招标公告编制招标文件，经公司领导审批后发布。
8、投标：供应商根据招标文件要求提交投标文件，采购部门负责接收和审核投标文件。
9、评标：采购部门组织评标委员会对投标文件进行评审，确定中标供应商。
10、签订合同：公司财务部门负责与中标供应商签订合同，并保管相关合同文件。
11、采购执行：采购项目负责人监督和指导采购项目的执行，确保采购过程合法、合规。
12、验收交付：采购项目负责人组织验收，确认医疗设备达到预期标准并交付使用。
13、结算支付：财务部门根据合同约定进行结算支付，及时支付供应商货款。
14、项目总结：采购项目负责人对采购项目进行总结，提出建议并形成总结报告。
四、工作职责1、公司领导：审批采购项目立项申请书、招标文件、供应商资格审查报告等相关文件。
2、采购项目负责人：负责制定采购项目计划，组织实施采购工作，确保采购项目按时按质完成。
3、采购部门：负责执行采购项目管理制度，组织实施采购活动，保障采购活动合法、合规、有效进行。
4、财务部门：负责审核采购预算、招标文件，签订合同及结算支付工作。
2024年医疗器材采购、贮存管理制度样本（3篇）
2024年医疗器材采购、贮存管理制度样本一、目的制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。
二、适用范围医疗器材仓库采购、贮存过程控制。
三、职责1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。
2.采购员负责医疗器材采购工作。
3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。
4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。
四、工作程序1.科主任工作内容(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。
(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划；(3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品；(4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。
2.医疗器材采购(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。
采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
3.医疗器材入库(1)验收。
验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。
(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。
(3)器材验收后及时放入固定库位。
4.医疗器材保管(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。
(3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。
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医疗器械采购控制程序 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
医疗器械采购控制程序
1 目的
对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。
2 范围
适用于经营商品的采购。
3 职责
业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。
业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。
质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。
业务部负责编制《采购商品明细表》，并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。
仓库负责采购商品的贮存和养护。
4 管理内容及要求
采购前的准备
4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。
由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。
4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。
商品采购文件
4.2.1 业务部编制采购文件，经总经理批准后实施。
4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致，确定合同内容，经审批后，同供方签订采购合同。
内容主要包括：
a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点；
b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务；
c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务；
d) 违约责任及双方约定的其它事项等。
采购合同的补充与更改
4.3.1 当合同内容需补充时，由业务部与供方协商一致后，签订补充协议。
4.3.2 当合同内容需更改时，由业务部与供方协商一致后，实施更改。
4.3.3 合同执行
业务部采购人员根据采购合同，与供方沟通把各种物资采购到位，并及时办理有关手续，填写《植（介）入医疗器械购进记录表》。
4.3.4 急需商品的采购
对急需商品，可不签订书面采购合同，但需明确提出采购商品要求。
采购商品的检验或验证
4.4.1 商品首次采购或大批量进货时，可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证，验证合格后，方可采购。
4.4.2 当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时，由总经理进行协调，按合同要求进行验证，但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据，也不能免除本公司应提供合格商品的责任。
商品的接收
4.5.3 质管部按《进货验证控制程序》对采购商品进行检验和验证，对植（介）入医疗器械要查验供货商按照产品生产批次提供的加盖企业原印印章的医疗器械产品合格证明或检测报告。
第2页共3页4.5.4 采购商品在验收过程中，如发现不符合商品检验要求时，应由业务部按《质量事故及不合格品控制程序》进行。
4.5.5采购文件由办公室整理归档并按《记录控制程序》执行。
商品的保管和发放
4.6.1 商品的保管和发放由仓库保管员负责。
4.6.2 商品验收入库后，仓库保管员应按《商品防护控制程序》的规定分类、分批次分别存放并登记入帐。
帐上应清楚登记经营单位、商品生产厂家、到货时间、数量、型号规格、生产批号、灭菌批号、商品有效期、产品注册号等。
要保持帐、卡、物相符。
采购商品补救措施
当库存商品发现有变质、损坏及库存时间超期时，仓库保管员应及时通知本部门负责人，由质管部进行复验，以便采取补救措施。
《植（介）入医疗器械购进记录表》和《一次性无菌产品购时记录表》保存期限不得少于产品寿命期。
其中植入后留在体内的，就设专用台帐永久保存。
5 质量报告和记录
采购商品明细表
年度订货计划
采购合同
植（介）入医疗器械购进记录表一次性无菌产品购进记录表。