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FMEA检查表

意见/措施
编号： ZL-B-20 版本： A/0 页次： 1/1
负责人
完成日期
项目名称：顾客零件
号：
问
题
过程FMEA检查表
制定人：评审日
期：
是否
所要求的意见/措施
Hale Waihona Puke 过程FMEA是否由交叉功能小组准备？小组是否覆盖了 1 全部的顾客特殊要求，包括现行版本FMEA中的FMEA方
法论？
2
所有操作包括分承包方，或者外包过程和服务是否都被考虑？
3
所有影响顾客要求的操作，包括配合、功能、耐久性、政府法规和安全性是否已被识别并按顺序列出？
4 是否考虑了类似零件/过程的FMEA?
5
你是否应用了适当的控制去处理所有已识别的失效模式？
6
当完成设计更改时，是否修改了严重度，探测度和频度？
7
对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？
8 是否已将原因描述为可纠正或控制的事项？
9
是否规定了在后续的或下一个操作之前控制失效模式起因和要求？

TS16949五个核心工具考试试卷及答案

TS16949-02五个核心工具考试答案单位: 姓名:时间: 分数:一、APQP部分1、产品质量策划的益处是什么？(1)、引导资源，使顾客满意。

（2）、促进对所需更改的早期识别。

（3）、避免晚期更改。

（4）、已最低的成本及时提供优质产品。

2、控制计划的含义和控制计划的三个阶段是什么？（1）、控制零件和过程系统的书面描述。

（2）、控制计划包括3个独立的阶段；样件试生产生产3、产品质量先期策划的五个阶段是什么？（1）、计划和确定项目（2）、产品设计和开发验证（3）、过程设计和开发验证（4）、产品和过程确认（5）、反馈、评定和确认上阶段的输出是下阶段输入4、APQP的资料应实施怎样管理？动态管理，应反映当前最有效的版本。

5、APQP中有A1-A8检查表，请分别写出它们的名称。

A-1: 设计FMEA检查表A-2: 设计信息检查表A-3: 新设备、工装、试验设备检查表A-4: 产品/过程质量检查表A-5: 车间平面布置图检查表A-6: 过程流程图检查表流程图检查表A-7: 过程FMEA检查表A-8: 控制计划检查表6、什么是材料清单？制造产品所需的所有零件或材料总清单。

7、什么是特殊特性？由顾客指定或组织通过产品和过程的了解制定的产品和过程特性,包括影响顾客装配、影响产品性能、影响国家政府法规、影响安全的特性。

8、什么是基准数据？确定竟争者和最佳公司怎样达到其性能水平的调查结果。

9、什么是特性矩阵图？用来表示产品和过程参数与工位之间关系的技术。

10、试生产是什么？使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施、人员和周期来生产产品。

二、FMEA部分1、什么是过程FMEA?过程FMEA是由负责制造/装配工程的工程师/小组，采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关起因/机理已得到充分的考虑和论述。

2、通过过程FMEA分析要达到什么目的？（1）、确定过程功能和要求。

（2）、确定与产品和过程相关的潜在的失效模式。

设计FMEA检查表

AAAAA-02-207
编制部门：产品发展科
设计FMEA检查表
编制日期：
产品名称
球头拉杆机械/动力
图号
顾客原图号
接头总成右/左
问题
是
否
负责部门/
负责人
完成日期
1
是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析(FMEA) 参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA?
√
2
是否已对过去已发生事件和保修数据进行评审？
√
3
是否已考虑了类似的零件DFMEAs？
√
4SFMEA和/或DFra bibliotekMEA是否识别了特殊特性？
√
目前公司没有做SFMEA
5
是否已确认了影响风险最先失效模式的设计特性？
√
6
对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？
√
7
对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？
√
8
当纠正措施实施完成并经验证后，高风险顺序数是否已得到修正？
√
核准
审查
制表
20XX.10.10

设计fmea检查表

9 是否对高严重度数指定适当的纠正措施？
10 在完成纠正措施并验证后，是否对风险顺序进行评审？
评价/要求的措施
修订等级
负责人
完成日期
途径特性（见术语）是否受到识别？是否和受影响的供 5 应商一起，就供应链里FMEA的一致和控制，对特性进行
评审？
6
是否和受影响的供应商一起，对由客户或组织制定的特殊特性进行评审，以保证FMEA的一致性？
7
对高风险顺序失效模式有影响的实际特性是否得到识别？
8 是否对高风险的顺序数指定了适当的纠正措施
设计FMEA检查表
顾客或内部零件编号
问题
是否 N/A
DFMEA在准备过程中是否使用了克莱斯勒，福特，通用 1 汽车公司的潜在失效模式与失效（FMEA）参考手册和适
用的顾客特殊要求？
ห้องสมุดไป่ตู้
2 是否对过去已发生的事情和保修数据进行了评审？
3
是否考虑了从相似零件DFMES中吸取的最佳实践和教训？
4 DFMEA是否识别特殊特性

fmea检查表的要求的意见措施怎么写

fmea检查表的要求的意见措施怎么写
编写FMEA检查表的要求的意见措施时，可以考虑以下方法：
1. 明确检查表的目的和要求：在意见措施部分开头，可以简要描述检查表的目的和要求，确保所有相关人员了解并明白如何使用检查表。

2. 列出对于不同等级风险的意见措施：根据FMEA分析中风
险等级的分类，可以列出针对不同等级风险的意见措施。

例如，对于高风险项，可以提出强制性改进措施，而对于低风险项，可以提出优化建议。

3. 提供具体而明确的解决方案：对于每个检查项目，在意见措施部分提供具体的解决方案。

这些解决方案应该是可操作的，并且能够直接应用于实际操作中。

4. 考虑环境和成本因素：除了解决问题本身外，还需要考虑环境和成本因素。

例如，可以在意见措施部分提到是否需要采购新设备、培训员工或进行其他投资。

5. 强调预防性措施：在意见措施部分，应该强调预防性措施的重要性。

这些措施可以帮助预防问题的发生，减少日后的风险。

6. 跟踪和反馈：在意见措施部分，可以提供跟踪和反馈机制。

例如，可以要求相关人员在实施意见措施后进行跟踪，并将结果反馈给FMEA团队。

7. 提供额外的支持材料：最后，在意见措施部分，可以提供额外的支持材料，例如流程图、图表或实例，以便更好地指导和支持实施意见措施的过程。

以上是一些编写FMEA检查表的要求的意见措施的建议。

具体的编写方法可以根据实际需求进行调整和补充。

MFMEA培训教材 - 设备FMEA

17
3. 先前的或相似的数据 •设备故障清单（故障现象、故障原因、发生的频次） •由于设备设计不良、设备故障的原因导致的产品缺陷的现象和频率 •发生人身伤害的现象和次数 •售后服务数据 4. 报告（由供应商准备） •服务调查报告（SIRS） •经销商问题报告 •售后服务报告 •实验室测试报告
18
•耐久性测试报告 •拆卸报告 5．其他FMEA •之前的/类似的设计FMEA •之前的/类似的过程FMEA
25
MFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造／装配过程的技术／身体的限制，例如： •必要的拔模（斜度） •表面处理的限制 •装配空间／工具的可接近性 •钢材淬硬性的限制 •公差／过程能力／性能
MFMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术／身体的限制，例如： •工具的可接近性 •诊断能力 •材料分类符号（用于回收）
11
一个团队，应该是有思考性、自主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船上共患难的水手！
对于团队，有个很新颖的解释：TEAM－－Together Everybody can Achieve More! (只有在一起，每个人才能做到更多！)
12
做为FMEA研究的这个团队，如何来进行组建？
－对设备能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解（DFMEA）；－了解与其它部件、系统之间的关系；
13
找到合适的队员！
流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替能力和技能，产品是由能干、技术熟练的个人造出来的，而不是流程制造的！
高效的团队管理：将重点依次放在人、产品和流程：－没有适当的人员，将不能建造任何东西；－不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入；－没有一个最低限度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。

FMEA检查表

● 过程中可能出错的细节是否明确？ ● 可能导致出错的特性是否可确定或控制？故障原因 /机理 ● 是否考虑了过程特性？ ● 是否考虑了设计缺陷？ ● 是否考虑了每步工序进入的材料和零件？ ● 是否考虑操作者的因素？
2
项
目
问 ● 将要采用的控制是否用于检测坏零件？
题
Yes
No
目前采用的 ● 控制可否在零件离开加工/组装厂前检测出坏零件？过程控制 ● 控制是用于检测或是用于预防是否明确？ ● 是否根据故障模式的最严重后果打分？严重度 ● 顾客后果打分与设计 FMEA 中的打分是否一致？频度探测度某一故障模式的能力确定？ ● 特殊特性及其控制是否明确？ ● 临界特性是否用规定的符号标明？分类 ● 特殊特性是否作为过程（或零件）特性标明？ ● 特殊特性及其控制是否已通知责任设计师？ RPN ● 风险顺序数（RPN）排列是否由高到低排列？ ● 过程措施是否考虑了降低临界特性的临界值？ ● 特殊加工/装配控制是否明确用于特殊特性？ ● 是否考虑了所有的特殊特性？ ● 是否考虑了纠正措施以降低列最高位的故障模式的 RPN 值？建议措施 ● 建议措施的责任和完成日期是否列出？ ● 是否在适当的位置标出预防（而不是检测）措施？ ● 是否考虑了在适宜的情况下采取了消除/减少故障模式的潜在危害发生的措施？跟踪 ● RPN 序号是否由高到低排列 ● 该频度数是否考虑了预防控制可减少某个故障模式发生的能力？ ● 该探测度数是否根据目前采用的控制在零件离开制造或装配工位前检出
DFMEA 检查表
项目 ● 准备 ● 标栏功能模型是否清楚？ ● 所有标题栏是否填清？ ● 设计意图与目的是否清楚？项目/功能 ● 功能描述得清楚吗？ ● 功能可度量吗？ ● 失效模式是否与功能有关？失效模式 ● 失效模式是否全想到了？ ● 失效模式术语是否规范？ ● 能确认是根本原因吗？失效原因 ● 设计缺陷是否可能包括在制造/装配变差中？ /机理 ● 是否将制造/装配原因排外？ ● 所列出的设计控制能在投产前检测出失效模式或失效模式的原因吗？设计控制 ● 是否将制造/装配检测方法排除在外？严重度频度探测度 ● 严重度数是否基于最严重的故障模式？ ● 是否以第一级原因为根据？ ● 是ห้องสมุดไป่ตู้考虑在工程投放（engineering release）前被测出？ ● 所有特殊特性已清楚确认？级别 ● 特殊特性与零件特性对应？ ● 特殊特性是否传递给 PFMEA 小组？ RPN ● 将 RPN 从高到低进行排序了吗？ ● 强调了特殊特性吗？ ● 对降低高 RPN 采取措施了吗？建议措施 ● 责任、时间列清了吗？ ● 预防为主代替缺陷检测吗？ ● 使设计更加有适应性吗？ ● 是设计措施而不是制造装配措施吗？其他 ● 措施执行了吗？ ● 措施使 RPN 降低到期望值了吗？问横向职能小组（FMEA）是否建立？题 Yes No

控制计划要求点检表

控制计划要求点检表（ISO/TS16949:2009 要求）
定义/说明/要求/目的：
控制计划是指：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

组织编写控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。

每种零件都必须有一份控制计划，但是，在许多情况下，“系列零件”控制计划可适用于相同的过
程生产出的许多零件。

从产品策划到产品的设计开发、过程的设计开发、产品及过程的确认的各个阶段，必须制定不同的控制计划。

这些控制计划彼此间又相关联。

检查表:。

特殊特性、过程流程图、过程FMEA、生产控制计划、工艺卡一致性检查表

是否所有过程流程图中的控制要点都识别在PFMEA内？
√
5
是否所有PFMEA识别的控制都包括在控制计划内？
√
6
在制定控制计划时候是否使用了DFMEA和PFMEA？
√
7
是否控制计划中的控制方法都体现在工艺卡里？
√
8
流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡中的工序一致性是否已复查？
√
9
所有产品/过程特殊特性与流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡一致性是否已复查？
√
10
流程图、PFEMA、控制计划、工艺卡的控制：
特殊特性、过程流程图、过程FMEA、生产控制计划、工艺卡一致性检查表
顾客或厂内零件号：
首次检查/修订日期：
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
1
产品/过程特殊特性是否与技术要求一致？
√
2
是否将所有产品/过程特殊特性纳入过程流程图？
√
3
过程流程图是否涉及从物料、焊接/装配（包括包装）的全过程？
√
4

SMT贴片工程FMEA

每一失效模式的全部失效原因
O
1.客户/供方发料包装错误; 2.客户/供方发料时未确认数量;
4
Prevention 预防行动
CURRENT CONTROLS
Detection 侦测行动
Current controls to prevent failures occurring or detection of failure including Detectability ranking estimate
1.未开检查台灯;2.检查台灯损坏不亮;3.未配置检查外观光源要求;
1.无外观缺陷检验标准;2.检查人员能力不足
1.上岗前未进行培训及考核;2.未对岗位员工能力认定;
1.车间温湿度未监控;2.员工未使用防静电措施
2 1.按作业指导书进行生产前准备执行; 2 1.按作业指导书进行生产前准备执行; 3 1.按作业指导书执行; 3 1.按作业指导书执行; 2 1.按作业指导书执行; 3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图; 3 1.按作业指导书执行;
1.无外观缺陷检验标准;2.检查人员能力不足
2 1.按作业指导书执行; 3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图; 3 1.按作业指导书执行; 3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图; 3 1.按作业指导书执行; 2 1.按作业指导书执行;
1.吸头保养计划及记录 1.首件检查表 1.环境检查确认,每天/3次记录温湿度 1.首件检查表 1.检查前确认光源 1.主管确认检查人检查方式及要求
1.主管确认检查人检查方式及要求
3 1.培训及考核,并作成上岗技能矩阵图;
1.首件检查表
1.车间温湿度未监控;2.员工未使用防静电措施
3 1.按作业指导书执行;

仓库FMEA_sample

2
先核对实物再贴 2.WI及培训
4
3.安排专人检查
56 安排人员检查收货GRS
收货部领班/检查员
1
1.入系统前要检查实物 2.SAP培训
3
21
1.系统自动打印贴纸
2 2.物料在入仓前先由专 4
人检查
1.收货人在把纸箱丢掉
以前必须拆完所有的箱
2子
4
2.收货时对照单据加强
检查
3
1.WI及培训 2.安排专人负责
识不足
意识
物料.
3. WI管理
目标
完成日期已完成已完成已完成已完成
已完成已完成已完成已完成已完成已完成已完成
已完成已完成
已完成
已完成已完成
文件(控制措施,品质计划,日常维护,Poka Yoke,检查表etc.)
改善措施实施后 S O D RPN
212
4
211
2
222
8
311
1.SAP培训
2.在保存前检查一次无
3
误后再保存 3.必要时打印出数据进
3
行核对
4.加强日常仓库盘点
1.系统自动控制(通过扫描)
1 2. 收货人员仔细核对单 3
据和实物
3. 进行日常盘点
1.WI及培训
2 2.区域标识
3
3.5S检查
2
1.WI 2.对人员进行培训
4
1.WI管理 2.系统自动控制(通过扫描)
好的成品进行检查
2
3.出货时由专人再次核对单据和实物,进行检查
3
4.出货前由专人核对实
物,文件,贴纸,OK之后才
可出货

APQP五大阶段文件目录

TS16949 五大工具一.五大工具简介 1.1 五大工具：1.1.1 APQP 先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。

提出/批准项目批准样件试生产生产计划确定项目产品设计和开辟验证过程设计和开辟验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施1.1.2 FMEA 失效模式与后果分析DFMEA: 设计失效模式及后果分析PFMEA: 过程失效模式及后果分析1.1.3 SPC 统计过程控制供正在进行过程控制的操作者使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。

1.1.4 MSA 测量系统分析：用来获得表示产品或者过程特性的数值的系统。

测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。

量具: 任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。

1.1.5 PPAP 生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系PPAP 是 APQP 第四阶段(试生产) 的输出，即 PPAP 是试生产阶段所产生的资料策产品设计和开辟过程设计和开辟产品与过程确认反馈、评定和纠正措施策划生产PPAP 资料有 19 个提交项，其中包括 SPC、MSA、FMEAMSA 是为保证 SPC 的可靠性，故先 MSA (如用到 Xbar-R 图)后 SPC，两者相辅相成SPC 是FMEA 中的一种工具及方法五大工具中， PPAP、MSA、SPC、FEMA 均环绕着 APQP 系统在运转1.3 PPAP 的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的创造能力PPAP 相当于《样品承认》的一个高级版本，普通体现形式即为一份表格资料二、 APQP 开展步骤(技术部份)2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审(贯通于整个APQP 过程) →新产品可行性分析→立项申请→ 成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→ 阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审(贯通于整个APQP 过程) →新产品可行性分析→立项申请→ 成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→ 阶段评审→管理者支持2.3 创造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程 FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA 分析计划→过程能力研究计划→ 培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→ MSA 分析报告→过程能力研究报告→样品验证(材料、全尺寸、性能、包装等) →产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→ PPAP 整理提交→ 更新作业指导书、过程流程图、PFMEA 等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5 总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图(第一阶段) －－－初始流程图、初始特殊特性清单编制 DFMEA (第二阶段) －－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新 DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制 PFMEA－－－更新控制计划(试生产控制计划) －－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新 PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开辟流程：第一阶段+第二阶段设计和开辟策划(第一阶段) →设计和开辟输入 (第一阶段输出) →设计和开辟输出→设计和开辟评审→设计和开辟验证→设计和开辟确认→设计和开辟更改的控制无设计责任1)市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP 计划→编制设计任务书→编制产品保证书→ 阶段评审2)无第二阶段3)根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→样件控制计划→ 文件评审→提出设备设施要求→ 编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA 分析计划→过程能力计划→培训计划→ 员工培训→ 阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP 提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、 APQP 的实施1、计划和确定项目阶段 (13 项)1.1 本阶段工作目的及任务1)进行总体策划，包括人员，资源及时间安排2)确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3)确定设计目标和设计要求1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审(贯通于整个APQP 过程) →新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→ 阶段评审→管理者支持输入顾客的呼声：市场调研、产品保修记录和质量信息、小组经验业务计划/营销战略产品/过程标杆数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入立项申请成品核算成立 APQP 开辟小组小组会议，进行总体策划设计任务输出市场调研报告或者顾客要求清单顾客要求评审新产品可行性分析报告新产品开辟建议书成本核算报告/报价表《APQP 小组名单》《新产品开辟进度计划》序号123456789101112备注1.2.1 市场调研或者整理确认顾客要求，输出《顾客要求清单》； 1.2.2 组织对顾客要求进行评审，输出《顾客要求评审记录》1.2.3 进行新产品可行性分析，内容包括：①市场调研结果：②保证记录和质量信息：③小组经验：④业务计划/营销策略：⑤产品/过程指标：⑥产品/过程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。

APQP文件检查表(模板)

控制计划检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 在制订控制计划时是否使用了控制计划方法论2 为了便于选择产品/过程特殊特性，是否已明确了所有已知的顾客关注事项3 是否将所有产品/过程特殊特性纳入控制计划内4 制定控制计划是否使用了FMEA5 是否已明确要求检验的材料规范6 控制计划是否涉及从进货，加工装配包括包装的全过程7 是否已明确工程性能试验要求8 是否具备控制计划所要求的量具和试验设备9 如要求，顾客是否已批准控制计划10 供方和顾客之间的测量方法是否一致修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________设计FMEA 检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 是否使用了FMEA 参考手册作指导2 是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审3 是否已考虑了类似的零件DFMEA4 SFMEA 和/或者DFMEA 是否识别特殊特性5 是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施8 当纠正措施实施完成并经过验证后，风险顺序数是否得到修正修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________设计信息检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期A：普通情况：设计是否需要1 新材料2 特殊工装3 是否已考虑了装配变差的分析4 是否已考虑试验设计5 对样件是否已有计划6 是否已完成DFMEA7 是否已考虑了有关服务和维修性的问题8 是否已完成设计验证计划9 如果是是由横向职能小组完成的吗10 是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清晰的定义和了解11 是否已选择特殊特性12 是否完成为了材料清单13 特殊特性是否已正确文件化B：工程图样14 对影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确15 为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸16 为设计功能性量具，是否已明确了足够的控制点和基准平面17 公差是否和被接受的创造标准相一致18 使用现有的检验技术，是否有些规定要求不能被评价C：工程性能规范19 是否已识别所特殊特性20 是否有足够的试验载荷以满足所有条件即生产确认和最终使用21 是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验22 如反应计划要求，是否对额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验23 所有的产品试验是否都在厂内进行24 如不是是否由批准的分承包方进行25 规定的抽样容量和/或者抽样频率是否可行26 如要求对试验设备是否已获得顾客批准D：材料规范27 是否明确材料特殊特性28 在已被明确的环境下，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求一致29 选中的材料供方是否在顾客批准的名单中30 是否要求材料供方对每一批货提供检验证明31 是否已明确材料特性所要求的检验如果是则32 特性将在厂内进行检验吗33 具备试验设备轻型34 为保证准确结果需要培训吗35 将用外部试验室吗36 所有被使用的试验室得到认可了吗(如要求)37 是否已考虑以下材料要求搬运贮存环境修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________新设备、工装和试验设备检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面1 精益生产2 快速更换工装3 产量波动4 防错是否已制定识别以下内容的清单5 新设备6 新工装7 新试验设备对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8 新设备9 新工装10 新试验设备11 在工装/设备创造厂是否进行初始能力研究12 是否已确定试验设备的可行性和准确度13 对于设备和工装是否已完成预防性维护计划14 新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂15 是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具16 是否将在生产厂进行初始能力研究17 是否已识别影响产品特殊特性的过程特性18 在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性19 创造设备能否满足预测的生产和服务量要求20 是否有足够的试验能力修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________产品/过程质量检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 在创造或者协调控制计划时是否需要顾客质量保证或者产品工程部门的匡助2 供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人3 供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人4 是否已使用质量体系评定对质量体系进行了评定如下方面是否已明确足够的人员5 控制计划要求6 全尺寸检验7 工程性能试验1 问题解决的分析是否具有含有以下内容的文件化培训计划3 包括所有的雇员4 列出被培训人员名单5 提出培训时间进度对以下方面是否已完成培训6 统计过程控制7 能力研究8 问题的解决方法1 防错2 被识别的其它项目3 对每一个对控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程作业指导书4 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书5 操作人员/小组领导人是否参预了标准的操作人员指导书的制定工作检验指导书是否包括以下内容7 容易理解的工程性能规范1 试验频率2 样本容量3 反应计划4 文件化目测辅具6 是否容易理解7 是否合用1 可接近性2 是否被批准3 注明日期并是现行的4 对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反应计划的程序5 是否有一适当的、有效的根本原因分析系统6 是否已规定将最新的图样和规范置于检测点7 记录检验结果的合适人员是否具有表格记录本在监控作业点是否提供地方放置下列物品2 检测量具3 量具指导书4 参考样品5 检验记录本6 对量具和试验设备是否提供证明和定期校准所要求的测量系统能力研究是否已4 完成5 可接受6 当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验设备和设施是否充足是否有进货产品控制程序，以明确5 被检验的特性6 检验频率7 样本容量4 批准产品的指定位置5 对不合格产品的处置6 是否有识别，隔离和控制不合格品以防止装运出厂的程序7 是否具有返工/返修程序8 是否具有对返修/返工材料再验证的程序是否有合适的批次追溯性系统是否计划并实施了对出厂产品的定期审核是否计划并实施了对质量体系的定期审核顾客是否已批准了包装规范修订日期：___________ 第_____页，共_____页制定人：_____________过程FMEA 检查表顾客/公司零件号：问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1 是否使用了FMEA 参考手册作指导制定过程FMEA2 所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出3 是否已考虑了类似的零件PFMEA4 是否对已发生事件和保修数据进行评审6 对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施7 对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施5 当纠正措施完成后，风险顺序数是否做了修正5 当完成设计更改时，是否修改了高严重度6 对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客7 在制定过程FMEA 时是否借助于保修信息在制定过程FMEA 时是否借助于顾客工厂问题是否已将原因描述为能固定成控制的事物8 当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制修订日期：___________第_____页，共_____页制定人：_____________。

过程FMEA检查表

责任部完成日效果确
门
期
认
备注
3 人机平衡评价人员会签：
2.生产线各工序设备的产能与辅助作业人数配备合理。
3.生产线各工序设备的产能与检验员数配备合理.
4、一旦缺岗由应急人员安排
日期：
XXX压铸有限公司
过程FMEA检查表
序号评价内容接收准则评价1、有厂区平面图
2、生产线按流程图布局 3、生产线通道顺畅，照明充足，有检验站点,有待加工区、转序区,物流合理,没有重复的搬运、 1 工厂布局合理性交转. 4、厂区有绿化,与工作区分开,整洁、有序
5、厂区有交通通道，各种指示标识清晰
6、有仓库及合理的贮存空间
1、操作复杂的工序自动完成
2、容易出现质量事故的工序,有自动完成装置或自动报警装置 2 适当的自动化 3、简单重要的工序(容易出错)有自动完成装置或相应的防错装置
4、危及员工安全及健康的工序有限位装置、报警装置或自动完成装置.
1.生产线各工序设备的产能与作业人数配备合理.
改善措施
3 人机平衡

FMEA案例

4
56
N/A
过程FMEA的标准表
系统潜在失效模式及后果FMEA编号
子系统（PFMEA）共页，第页
部件设计责任编制人
车型年/车辆类型关键日期FEMA日期（编制）（修订）
核心小组
工序
作用
潜在
失效模式
潜在
失效后果
严重度S
级别
潜在失效
起因/机理
频度O
现行
设计控制
探测度D
R
P
N
建议措施
责任及
目标完成
日期
措施结果
饱和充磁B/H值低于要求下限
SPL偏低，声音小，音响系统声道不均衡
5
▼
供应商提供的磁体达不到要求
7
要求供应商每批次提供测试报告
进料时测试
生产完成后，100％人工检听
5
175
依照PPAP对供应商进行过程批准
特别是：
要求供应商CPK达到
引进MALISSA检测系统进行100％测试
2006-10-30：SQE小组，确定批准要求并完成供应商手册。2008-10-01，供应商满足手册要求
子系统（PFMEA）共页，第页
部件设计责任编制人
车型年/车辆类型关键日期FEMA日期（编制）（修订）
核心小组
工序
作用
潜在
失效模式
潜在
失效后果
严重度S
级别
潜在失效
起因/机理
频度O
现行
过程控制
探测度D
R
P
N
建议措施
责任及
目标完成
日期
措施结果
- 预防
- 探测
采取的措施
S
O

APQP检查表(含设计、过程、控制计划等)

21
试验频率？
22
样本容量？
23
反应计划？
24
文件化？
目测辅具
25
是否容易理解？
26
是否适用？
27
可接近性？
28
是否被批准？
制订/日期：批准/日期：
产品/过程质量检查表
顾客或厂内零件号：
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
目测辅具（续）
29
注明日期并是现行的？
30
对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反应计划的程序？
24
所有的产品试验是否都将在厂内进行？
25
如不是，是否由批准的分承包方进行？
26
规定的抽样容量和/或抽样频率是否可行？
27
如要求，对试验设备是否已获得顾客批准？
制订/日期：批准/日期：
设计输出检查表
顾客或厂内零件号:
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
D：材料规范
28
是否明确材料特殊特性？
29
在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致？
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
14
问题的解决？
15
防错？
16
被识别的其他项目？
17
对每一个控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？
18
每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？
19
操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作？
检验指导书是否包括以下内容：
20

MFMEA培训教材 - 设备FMEA

7.FMEA日期 •输入最初的FMEA的完成日期，及最近的更新日期。
30
8.核心小组
•列出所有被授权识别和执行任务的负责人姓名及所在部门（建议包含所有成员的姓名，部门，电话号码，地址等）。
9a.子系统名称
输入对被分析的子系统名称的描述。
自动装货设备，锭子，水力的，电子的，工作站-5-左边。
设备等级术语
24
MFMEA是一份动态的文件，应： •在一个设计概念最终形成之时或之前开始 •在设备开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予
以更新 •在设备图样完工之前全部完成
考虑到制造／装配需求已经包容在内，MFMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产／装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和／或其原因／机理不需、但也可能包括在MFMEA 当中。
17
3. 先前的或相似的数据 •设备故障清单（故障现象、故障原因、发生的频次） •由于设备设计不良、设备故障的原因导致的产品缺陷的现象和频率 •发生人身伤害的现象和次数 •售后服务数据 4. 报告（由供应商准备） •服务调查报告（SIRS） •经销商问题报告 •售后服务报告 •实验室测试报告
18
•耐久性测试报告 •拆卸报告 5．其他FMEA •之前的/类似的设计FMEA •之前的/类似的过程FMEA
下前车管
下后车管
功能及性能要求用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能。当
子系统必须在特定条件下运行时，对条件的描述是有益的。条件可以包含环境参数，工程要求和/或设备功能规范（例如：运行温度，性能，周期时间，平均故障时间，平均维修时间和其他可度量的工程属性)。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。例如：切削加工外径：外径尺寸符合图纸要求；表面粗糙度符合要求。印刷图案：图案清晰、位置正确吸除灰尘：除尘彻底清洗玻璃表面：表面清洗无灰尘和印迹

五大工具基本知识

五大工具基本知识1.出处和用途：系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具，由美国三大汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）联合于1995年为统一对供方管理而提出的指南，专用于汽车生产件和维修件组织，初供与QS9000（94版）配套，现供与ISO/TS16949配套，使用此工具和技术能规范开发和设计模式，开拓设计者思路，始终贯彻防错、杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智，使按顾客要求一次成功，使顾客满意。

2.工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP &CP ）；（二）生产件批准程序（PPAP ）；（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA ）；（四）统计过程控制（SPC ）；（五）测量系统分析（MSA ）。

3.最新版本：目前使用的版本是APQP 第二版(2008-11)；PPAP 第四版（2006-6）；FMEA 第四版（2008-7）；SPC 第二版（2005-7）；MSA 第三版（2002-3）。

4内容介绍：一． APQP （产品质量先期策划）产品质量策划进度图过程概念批准项目批准样件制造试生产量产达纲量产开始开始开始开始策划先产品设计与开发后过程设计与开发产品和过程确认生产时间计划与项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认早期生产确定 (试生产)产品实现所需的时间1）含义：APQP&CP 是产品质量先期策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning and Control plan ）英文名的缩写。

2）适用范围：△ 产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法；△ 凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织，在进行产品质量先期策划时，必须按本方法来进行策划。

（顾客有特殊要求者除外）。

3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处：△ 用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成反馈、评估与纠正措施策划初始样件工装样件生产件首件样件节拍生产的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意；△减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病；△能提早发现所需的更改，避免晚期更改；△能以最低成本提供优质产品；△便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。

设计和开发策划内审检查表模板

设计和开发策划内审检查表模板（8.3.1,8.3.2）
编号
检查内容
1
设计和开发的目的
确保后续的产品和服务的提供
2
设计和开发过程要求
应建立、实施和保持适当的设计和开发过程
3
产品和制造过程的设计和开发，应着重于错误预防，而不是探测
4
应对设计和开发过程形成文件
5
应对产品的设计和开发进行控制。说明：控制的目的是确保设计和开发依据策划的方式进行，并在必要的时候进行策划更新
18
使用多方论证方法的方面
19
设计和开发的策划输出应及时更新。说明：这些更新是依据设计和开发的进展、客户的需求和期望的变化、产品要求及标准的更变、资源需求的要求等而进行的
20
设计和开发策划应确定的内容
设计和开发阶段。说明：可以根据产品的特点、过程复杂程度、组织的水平、历史经验、和顾客的要求等因素来划分设计和开发阶段
13
顾客和使用者参与设计和开发过程的需求
14
对后续产品和服务提供的要求
15
顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
16
证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息
17
设计和开发策划要求
应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链。说明：采购、供应商和维护功能也许会作为利益相关方被包括
21
设计和开发的评审活动。说明：明确活动的方式、时机、参与人员等
22设Leabharlann 和开发的验证活动23设计和开发的确认活动。说明：设计和开发的评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或一起进行并记录
24
设计和开发的职责
25

IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)

内部质量审核检查表顾客导向过程 (COP) 1)： C1 ：顾客需求管理过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确所有者 /执行者？√使用什么？（材料、设备）是否已经定义过程？√有谁进行？（技能、培训）过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已经明确了过程的相关接口？√如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√2)COP 的支持3) 输入 (I) /输出4) 过程绩效5) 适用的质量过程 /管理过程(O) 指标管理体系文件6) IATF 16949:2016条款7) 查找什么1.过程所有者及他们的职责和权限是1.具体负责人对过程的认知(交谈 );否明确？2.过程衡量指标及其完成情况，未到2.部门负责的过程目标完成情况分达目标要求的是否提出纠正措施？析3.过程是否明确规定？4.过程输入、输出是否明确？3. 过程的指标没有达到时是否有整改措施 .5.过程风险是否识别并控制？9) 评价8) 检查记录，包括客观证据(NR, OFI,nc, NC)C1 ：客户需求管理流程(I) ：客户新产品信息；市场信息及发展预测；客户要求；公司的经营目1客户满意1. 顾客特殊要标；顾客要求/ 顾客度 90 分以上求管理程序特殊要求(O)：产品销售计2交货达成2. 加工合约审率 100% 查程序划；合同 / 订单；客户要求；新产品开发意向；顾客要求评审报告交货达成率目标检查达成率100%。

顾客需求管理流程所有者为营业课课长；顾客需求管理流程目标为客户满意度90 分以上，检查营业课目标，该目标有达成，确认目标统计项目，在下年度进行调整备注 :1.第 1)部分和 2) 到 7) 列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第 9)列：由审核员填写；2.第 1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；3. 第 9) 列： NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会； nc = 次要不符合； NC = 主要不符合。