高值耗材、植入性材料采购管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。
本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。
二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。
2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。
三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。
2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。
3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。
四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。
2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。
3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。
五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。
2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。
3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。
六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。
2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本1. 目的与适用范围1.1 目的本制度的目的是为了规范高值耗材和植入性材料的使用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，节约医疗资源。
1.2 适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材和植入性材料的科室和人员。
2. 定义2.1 高值耗材：指价格较高的医疗用品，一般用于医疗操作或治疗过程中，如手术器械、介入器械、特殊材料等。
2.2 植入性材料：指在人体内植入或置入的医疗材料，如骨科植入材料、心脏起搏器、人工关节等。
3. 购买与储存管理3.1 购买管理3.1.1 高值耗材和植入性材料的采购应由专门的采购人员负责，并与医疗质控部门共同制定采购计划。
3.1.2 采购过程中要充分考虑材料的质量、性能、价格及供应商的信誉和服务能力等因素，并进行评估和比较。
3.1.3 采购合同应明确规定材料的品种、规格、数量、价格、交付时间等要求，并签署双方盖章。
3.2 储存管理3.2.1 高值耗材和植入性材料应储存在专门的库房或柜子内，要求干燥、通风、温度适宜，防止受潮、变形或损坏。
3.2.2 库房内应设立清晰的标识和分类，按照材料的性质、用途、规格进行分类存放，方便管理和使用。
3.2.3 库房内应定期进行清理、消毒和检查，发现问题及时修复或更换，确保材料的质量和完整性。
4. 使用管理4.1 高值耗材和植入性材料的使用必须在医生或专业技术人员的指导下进行，严禁非授权人员私自使用。
4.2 使用前必须检查材料的包装是否完好，是否过期，如发现问题应及时通知上级或医疗质控部门。
4.3 使用过程中要注意材料的操作规范，遵守相关操作规程，保证患者的安全和使用效果。
4.4 使用后要认真填写相关记录表，包括材料的使用数量、规格、批号、使用者签名等内容，并上交给医疗质控部门进行归档。
5. 监督与考核5.1 医疗机构应建立高值耗材和植入性材料使用的监督和考核机制，确保制度的执行和效果。
5.2 监督人员应定期对医疗机构内的高值耗材和植入性材料进行检查，及时发现问题并进行整改。
高值耗材、植入性材料使用管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度是医疗机构用于管理和控制高值耗材和植入性材料的一套规范和流程。
该制度的目的是确保医疗机构在使用高值耗材和植入性材料时，具备合理的采购、使用、管理、清点、报废等环节，以提高资源利用效率、降低成本、确保安全。
该制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：明确采购高值耗材和植入性材料的流程和要求，包括供应商选择、比价、谈判和合同签订等环节。
2. 入库管理：规范高值耗材和植入性材料的入库流程，包括验收、登记、分类、标识和存放等操作，确保材料的准确性和完整性。
3. 领用管理：规定高值耗材和植入性材料的领用程序，包括申请、审批、发放和台账记录等环节，防止滥用和浪费。
4. 使用管理：要求医务人员按照规定的使用方法和操作流程正确使用高值耗材和植入性材料，确保安全和有效性。
5. 盘点管理：定期对高值耗材和植入性材料进行盘点，核对库存数量和状况，及时补充和清理库存，避免过期和报废。
6. 报废处理：对损坏、陈旧、过期等不适合使用的高值耗材和植入性材料进行合理的报废处理，包括封存、纳入损耗统计和报废审核等环节。
7. 绩效评价：定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行统计和分析，评估医疗机构的耗材管理绩效，提出改进意见和措施。
高值耗材、植入性材料使用管理制度的建立和执行，可以帮助医疗机构规范和规范化高值耗材和植入性材料的使用，防止浪费和滥用，提高资源利用效率和医疗服务质量。
同时，也能够降低医疗机构的成本和风险，对于维护医疗机构的可持续发展具有重要意义。
医院高值耗材(含植入、介入耗材)采购制度
医院高值耗材（含植入、介入耗材）采购制度1．加强医用高值耗材管理，严格执行医院医疗器械申报审批制度和医疗器械采购制度。
2．植入类高风险医疗器械产品必须严格执行供应商资质审核制度和采购、验收、使用登记等管理制度。
3．将骨科、胸科、脑外科等高值耗材的采购纳入医院公开招标采购，做到公开、公正、透明，在保证质量的前提下，达到降低耗材采购价格，减轻患者负担的目的。
4．高值耗材的选用，在保证质量、安全的前提下，坚持可用可不用的就不用，可用国产的就不用进口的，可使用价廉的就不用价贵的原则。
5．新增高值耗材的采购，必须由使用科室负责人上交申购审批表，再由医院医疗器械管理委员会论证、研究同意后，由管理科室进行市场价格调查。
6．所有挂网高值耗材，必须采购省卫生厅招标挂网产品。
7．价格确定：挂网或非挂网产品的采购价均由谈判小组在挂网价或市场价的基础上进一步谈价，消毒供应科严格执行集体谈判价格。
8．谈判小组由分管副院长、纪委书记或监察室主任、消毒供应科主任、使用科室主任组成。
9．单价1 万元以上的植入高值耗材的使用，必须经医务科审批同意后方可购进使用。
10．所有高值耗材，必须做到定器械名称、规格、定单价、定公司采购，如无质量及价格原因，不得随意更换公司，公司相对固定，有利于质量控制。
11．专科使用非急诊手术高值耗材，实行零库存，根据患者需要通知供货商发货，使用后及时入库，随发票附送货清单和患者使用信息。
特殊使用急救高值耗材，库存合理，做到不缺货、不断档，无浪费。
12．建立高值耗材使用审批、使用记录，内容包括科室、计划手术时间、手术名称、耗材名称、估计金额、和患者姓名、性别、年龄，经科室讨论，科主任审批后，交院领导审批同意后进行手术，手术后由手术室巡回护士填写使用耗材名称、供货单位、数量，并将合格证粘贴于审批单下方，由消毒供应科及时收回手术后审批、使用记录单扫描，并建档。
同时建立高值耗材使用情况登记，记录患者姓名、住院号、主管医生、手术时间、手术名称、耗材名称、单价、使用数量，根据手术时间使用按日、按月建档，以确保产品可追溯性。
2024年医疗耗材的采购制度
(一)按照供货协议的规定，在指定的时间和地点，交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的产品；
(二)医疗器械生产企业许可证(配送企业医疗器械经营企业许可证)、医疗器械注册证、营业执照等到期前，须将变更或者延续后的最新有效证明文件报送省药械采购中心。超过证照有效期未报送变更或者延续材料的，暂停该企业或者该企业相关产品的网上交易；
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的.选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的'工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
医疗耗材的采购制度 2
第一条 为加强对医用耗材集中采购交易工作的管理，保证我省以政府为主导、以省为单位医用耗材部门集中采购工作规范有序推进，进一步规范集中招标采购和网上阳光采购工作，围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，坚持放管并重，激发市场主体活力，平等保护各类市场主体合法权益，维护公平竞争的市场秩序，特制定本办法。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
高值耗材、植入性材料采购管理制度
高值耗材、植入性材料采购管理制度为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况,制定本制度：一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品.包含：骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等)，其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。
二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用.原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购.三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后,由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续.四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。
高值耗材、植入性材料使用管理制度模版
高值耗材、植入性材料使用管理制度模版第一章总则第一条目的和依据为了规范高值耗材、植入性材料的使用管理，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，根据国家相关法律法规、规章制度和国家有关政策，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于本单位（以下简称本单位）所有医疗机构的高值耗材、植入性材料使用管理工作。
第三条定义和解释1. 高值耗材：是指价格较贵且使用一次的医疗耗材，具有一定的技术性和特殊性。
2. 植入性材料：是指在人体内植入或用于代替人体部位的材料。
3. 使用管理：是指高值耗材、植入性材料在医疗机构内的购买、储存、配送、使用、报废等工作的管理。
第二章高值耗材、植入性材料的采购与收货第四条采购流程1. 高值耗材、植入性材料采购需按照采购管理制度执行。
2. 采购计划由医疗机构的资材科根据临床科室的需求编制，提交审批后执行。
3. 采购单位应严格按照法律法规进行招标、竞争性谈判等采购方式进行采购，并与供应商签订合同。
4. 采购数量、型号、规格、质量标准等应与实际需求一致，并进行备案备查。
第五条收货验收1. 高值耗材、植入性材料的收货验收由医疗机构的资材科负责。
2. 收货时应与供应商的送货单、发票等进行核对，确保数量、型号、规格等一致。
3. 对进货的高值耗材、植入性材料进行合格、不合格的鉴定，并在系统中进行登记，对不合格品进行退货或追责处理。
第三章高值耗材、植入性材料的储存与配送第六条储存要求1. 高值耗材、植入性材料的储存应符合相关的储存条件和环境要求，确保其质量和安全。
2. 应建立相应的储存区域，并根据不同品种进行分类存放，避免混淆和交叉污染。
3. 高值耗材、植入性材料应定期进行检查，及时清理、消毒等，确保其无损坏、过期和变质情况。
4. 储存区域应保持整洁，保持通风、干燥、防潮等条件，防止火灾、震动、水浸等意外事故。
第七条配送流程1. 高值耗材、植入性材料的配送由医疗机构的资材科组织进行，确保及时、准确。
高值医用耗材及植入性医疗器械管理制度
高值医用耗材及植入性医疗器械管理制度1. 目的为保证医院高值医用耗材（植入性医疗器械）管理，保障患者的合法权益，制定本制度。
2. 适用范围医院工作涉及高值医用耗材（植入性医疗器械）：采购、验收、领取和使用的人员，均使用此制度。
3. 定义：高值耗材：指专科使用，直接作用于人体，对安全性有严格要求且价值相对较高的的医用耗材。
我院规定高值医用耗材为单品价格在一千元以上（包含一千元）。
植入性医疗器械：指通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内30天以上的器械。
4. 制度4.1采购与入库4.1.1因高值医疗耗材（植入性医疗器械）的特殊性，采购前需由使用科室填写电子请购单。
请购内容包括物品名称、规格、型号、单位、数量、单价等，对生产厂家、供应商有要求的需注明。
4.1.2首次进货，使用科室提出请购申请后需分管院长批准后报院长审批。
以后再进货时由科室电子请购或由库房保管根据科室请购计划、库存情况等编制申请计划，报科室负责人核准后。
4.1.3高值医用耗材（植入性医疗器械）请购应在使用前15个工作日提出（急用，在使用前5个工作日提出）采供科在接到请购单后在15个工作日内（或5个工作日）将所需物品采购到位。
如遇特殊情况不能及时到货时，采供科应及时通知请购科室。
4.1.4高值医用耗材及植入性医疗器械管理制度依据科室工作请购计划，由采科与科室协商品种、规格及数量。
从在本院医学装备管理委员会研究通过批准的合作供应商产品中选购。
4.2采购高值医用耗材（植入性医疗器械），供货单位资质管理4.2.1 采购必须正规诚信的生产企业或销售企业中选购。
4.2.2 采购高值耗材必须索要以下：a. 医疗器械生产企业医疗器械经营企业的营业执照复印件；b. 《医疗企业生产许可证》；c. 《医疗器械产品注册证》d. 进口医疗器械要进口注册证、报尖单、海尖检验报告等，e. 企业组织机构代码证f. 医疗器械经营许可证g. 稅务登记证；h. 法人授权委托书；i. 销售人员身份证复印件；j. 质量保证协议书；4.3验收入库4.3.1 采购到货的高值医用耗材（植入性医疗器械）必须进行严格的验收入库。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文1. 引言高值耗材和植入性材料在医疗机构中具有重要的作用，但也存在一定的风险和管理难度。
为了确保这些材料的安全和有效使用，医疗机构必须建立一套科学的管理制度。
本文旨在制定一份高值耗材、植入性材料使用管理制度，确保医疗机构在材料采购、库存管理、使用过程中能够严格遵守规定，保证患者的安全和医疗质量。
2. 购买管理2.1 材料需要齐全的购买计划，明确材料名称、型号、规格和数量，并由医务部门和财务部门共同审批。
2.2 购买部门应与供应商签订正式合同，明确价格、交货时间和质量要求，并留存合同备查。
2.3 购买部门应及时核对收到的材料是否与合同一致，并检查是否存在损坏和过期等问题。
2.4 材料采购单位应建立供应商档案，包括供应商名称、联系方式和信誉评价等信息。
3. 库存管理3.1 医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的库存登记表，详细记录每种材料的名称、型号、规格、库存数量和存放位置等信息。
3.2 库存管理员应根据实际需求和库存量，及时向购买部门申请补充材料，并确保安全存放。
3.3 库存管理员应定期盘点库存，发现异常情况应及时核查并报告上级部门。
3.4 库存材料的标识和管理应符合相关法规要求，确保材料的有效期和质量。
4. 使用管理4.1 医疗机构应根据材料的特点和用途制定使用规程，明确材料的适应症和禁忌症，确保按照正确的方式和时机使用。
4.2 材料使用过程中需要采取消毒、灭菌等措施，确保材料的无菌性。
4.3 医务人员在使用材料前应对材料进行检查，确保材料的完整性和无损。
4.4 医务人员应及时记录和报告材料的使用情况，包括使用量、效果和不良反应等。
4.5 一次性使用材料在使用后应立即弃用，并按规定进行处理和销毁。
5. 质量控制5.1 医疗机构应与材料供应商建立良好的合作关系，定期进行质量评估和检查，并及时处理质量问题。
5.2 医疗机构应建立不良事件报告和处理制度，对材料的不良事件进行记录和分析，并采取相应的措施防止再次发生。
医院高值耗材管理制度(6篇)
医院高值耗材管理制度1.高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材, 如骨科内固定材料, 介入治疗器材, 疝气类补片等。
2.临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意, 必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材, 必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3.按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4.所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求, 三证齐全, 证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材, 必须有三证, 并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量, 并发症及副作用, 病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前, 科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话, 说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》, 住院医师签名后, 由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
医院高值耗材管理制度（二）一、原则安全第一, 科室申请。
二、管理流程1.申请:医者根据治疗需要, 提出申请, 由部门负责人网上(院内网)或书面提请, 医务科、设备管理科审核、产品论证, 报请主管院长、院长审批后, 进入采购流程。
2.招标:设备管理科依据已获批科室申请, 组织有关专家进行产品招标, 对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查, 择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3.采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。
采购前, 须与相关中标单位签署产品供货协议, 保证产品质量, 保证产品供货时间及其他相关事宜。
高值耗材、植入性材料使用管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度高值耗材和植入性材料使用管理制度是医疗机构内部的一套规范和管理措施，旨在确保医疗机构的高值耗材和植入性材料的使用符合相关法律法规和标准要求，提高医疗机构的质量和安全水平。
本文将从制度的必要性、制定的原则、内容和执行等方面展开论述。
一、制度的必要性高值耗材和植入性材料是医疗机构日常工作中必不可少的物资，其直接关系到患者的治疗效果和安全。
然而，由于市场的快速发展和供应链的复杂性，高值耗材和植入性材料的管理面临着一系列的挑战和风险，如采购的透明度不够、存储和使用的效率不高、患者的安全问题等。
因此，制定高值耗材和植入性材料使用管理制度，对于规范医疗机构的运作、提高质量和安全水平具有重要的意义。
二、制定的原则1. 法律法规原则：制定的管理制度必须符合相关的国家法律法规，确保在规定的范围内进行管理。
2. 创新发展原则：管理制度应不断与时俱进，适应新技术、新材料的发展和应用，提高管理水平和效率。
3. 安全优先原则：管理制度的核心是确保患者的安全和利益，所有制度的制定都要以患者为中心，保障其合法权益。
4. 公平公正原则：制度的制定应保证公平公正，并避免任何形式的不正当竞争和利益输送。
三、内容1. 采购管理：建立高值耗材和植入性材料的采购管理制度，明确采购的程序和要求，规范供应商的选择和评估，确保采购的透明度和合理性。
2. 入库管理：建立高值耗材和植入性材料的入库管理制度，确定入库的标准和程序，采取有效的措施确保质量和数量的准确性。
3. 存储管理：建立高值耗材和植入性材料的存储管理制度，包括存储环境的要求、存放位置的规范，确保存储的安全和有效性。
4. 领用使用管理：建立高值耗材和植入性材料的领用使用管理制度，明确领用的程序和要求，建立领用登记制度，确保使用的规范和合理性。
5. 耗材消耗监控：建立高值耗材和植入性材料的消耗监控制度，及时掌握使用情况和消耗量，预防过度消耗和浪费。
6. 废弃物处理：建立高值耗材和植入性材料的废弃物处理制度，确保废弃物的分类、处理和回收符合环境保护的要求。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则第一条目的和依据1. 为了规范高值耗材和植入性材料的采购、存储、使用和管理，提高物资利用率，确保医疗质量和安全，制定本管理制度。
2. 本管理制度依据相关法律法规、规章制度和国家标准制定。
第二条适用范围本管理制度适用于本单位的所有临床科室和相关部门使用的高值耗材和植入性材料的采购、存储、使用和管理。
第三条定义1. 高值耗材：指价格较高的一次性使用医疗耗材，如人工关节、心脏支架、封闭系统引流管等。
2. 植入性材料：指用于人体组织、器官置入的医疗材料，如人工关节、支架、植骨材料等。
第二章采购管理第四条供应商选择1. 根据相关采购法律法规和制度规定，对供应商进行评估和选择。
2. 选择供应商时应充分考虑质量、价格、交货期等因素。
第五条采购计划1. 每年制定采购计划，明确高值耗材和植入性材料的需求量和品种。
2. 采购计划应由临床科室和采购部门协商确定，并报经领导审批。
第六条采购合同1. 采购过程中应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
2. 采购合同应包括品名、规格、数量、价格、交货期和质量标准等内容。
第三章存储管理第七条接收验收1. 高值耗材和植入性材料在到货后应进行接收验收，确认数量、品种与采购单一致。
2. 对于外观损坏、包装破损等情况，应及时与供应商联系处理。
第八条存放要求1. 高值耗材和植入性材料应存放在干燥、通风、无毒、无异味的仓库或专门储存柜中。
2. 根据不同的材料特性，采取相应的存放措施，如防潮、防尘等。
第九条货位管理1. 对高值耗材和植入性材料实行货位管理，每批次入库应有单独的货位号，并做好对应的记录。
2. 周期性进行库存盘点，确保库存信息的准确性。
第四章使用管理第十条使用登记1. 对高值耗材和植入性材料的使用进行登记，包括品名、规格、数量、使用科室等信息。
2. 临床科室应根据实际情况及时更新和完善使用登记记录。
第十一条严格控制使用1. 临床科室应根据患者的实际需求，合理控制高值耗材和植入性材料的使用量。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（4篇）
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则第一条为规范高值耗材、植入性材料的采购、储存、使用和管理，提高资源利用效率，保障医疗质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有科室和临床医师、护士、技师等人员。
第三条本制度所称高值耗材包括以金属、陶瓷、合金、塑胶等为主要材质的有源植入性耗材、器械等；植入性材料包括可植入人体或留置体内的材料。
第四条本制度内容包括高值耗材、植入性材料的采购管理、储存管理、使用管理、消毒/灭菌管理、异常处理管理等。
第五条本制度的实施由医务部门负责。
第六条高值耗材、植入性材料的采购、储存、使用和管理应严格按照国家相关法律法规和行业标准的要求执行。
第七条本制度应定期进行评估与修订，以确保其科学性、合理性和有效性。
第二章高值耗材、植入性材料的采购管理第八条高值耗材、植入性材料采购应根据医疗机构的需要，制定采购计划，并建立相应的采购清单。
第九条采购应按照公开、公平、公正的原则进行，建立供应商管理制度，并建立供应商的动态评估体系。
第十条采购采取集中采购、招标采购等方式，除非特殊情况，一般不允许分散采购。
第十一条采购过程中应进行价格比较和质量比较，制定采购评估标准。
第十二条所采购的高值耗材、植入性材料应具备产品合格证明、生产许可证、质量检验报告等相关资质。
第十三条高值耗材、植入性材料采购应与供应商签订严格的协议合同，并约定双方的权利义务。
第十四条高值耗材、植入性材料进货验收应由有相关专业知识的人员进行，并建立相应的验收制度。
第十五条采购的高值耗材、植入性材料应按照生产日期、有效期进行储存管理。
第十六条高值耗材、植入性材料的采购申请和采购记录应及时完整地记录并保留。
第三章高值耗材、植入性材料的储存管理第十七条高值耗材、植入性材料的储存应有专门的库房或仓库，并应定期进行清点和盘点。
第十八条高值耗材、植入性材料的库房或仓库应具备相应的环境条件，包括温度、湿度、通风等，并且应具备一定的安全防范措施。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文（4篇）
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、背景高值耗材和植入性材料作为医疗服务的重要组成部分，在医疗过程中起着不可或缺的作用。
然而，由于高值耗材和植入性材料涉及的成本较高，使用的风险相对较大，因此需要建立相应的管理制度，保证其合理、安全、有效的使用。
二、目的本制度的主要目的是建立一个科学、规范、透明的高值耗材、植入性材料使用管理制度，保证患者的安全和权益，提高医疗服务的质量和效益。
三、适用范围本制度适用于本医疗机构所有科室和相关人员在使用高值耗材、植入性材料过程中的管理和操作。
四、基本原则1. 安全原则：高值耗材、植入性材料使用过程中，始终以患者的安全为首要考虑。
2. 经济原则：在保证医疗质量和患者安全的前提下，合理控制成本，提高资源利用效率。
3. 规范原则：所有使用高值耗材、植入性材料的过程必须严格按照相关法律法规和规范要求进行操作，杜绝任何违规行为。
五、责任分工1. 医务部门负责制定和完善高值耗材、植入性材料的采购计划，确保所采购的材料符合质量要求，并进行定期检验与评估。
2. 护理部门负责编制高值耗材、植入性材料的存储管理制度，建立登记台账，确保材料的存储、领用和归还的安全和可追溯性。
3. 患者服务部门负责收集和整理高值耗材、植入性材料价格信息，并提供给患者进行选择和决策。
4. 手术科室负责手术高值耗材、植入性材料的准备和使用，同时要建立相应的消耗登记制度，并定期进行库存清点。
5. 财务部门负责核算和审计所有高值耗材、植入性材料的使用费用，确保费用的合理性和合规性。
6. 监督检查部门负责对本制度的执行情况进行监督和检查，并及时发现和纠正违规行为。
7. 人力资源部门负责对相关人员进行培训和考核，确保他们具备足够的知识和技能，且能够按照本制度的要求进行操作。
六、具体要求1. 采购管理a. 各科室在需求上报之前要进行合理的需求评估和预算编制，确保所采购的高值耗材、植入性材料符合实际需求和财务预算。
b. 采购过程中要与供应商签订正式合同，明确相关责任和权益，确保所采购的材料的质量和售后服务。
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高值耗材、植入性材料采购管理制度
为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。
包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。
二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质
量验收手续。
四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。
采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存
七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批
注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。
由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
高值耗材、植入性材料采购流程图。