(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
iso9001各条款需要准备的资料清单
iso9001各条款需要准备的资料清单ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业。
为了有效实施ISO9001质量管理体系，企业需要准备一系列的资料。
本文将分析ISO9001各条款需要准备的资料清单，帮助企业更好地理解和实施该标准。
1. 质量管理体系的范围和适用性：首先，企业应准备一份详细的质量管理体系范围和适用性文件。
该文件应明确规定质量管理体系的范围，即适用于企业的哪些部门、业务和产品。
此外，还需说明质量管理体系的适用性，例如是否适用于所有客户、所有合同等。
2. 观点调取：在准备质量管理体系文件时，需要获取各方面的不同观点。
这些观点可以来自企业管理层、质量保证人员、员工和关键客户等。
通过收集和整理这些观点，可以更好地确保质量管理体系的质量目标和过程符合各方的期望。
3. 质量政策：ISO9001要求企业制定和实施质量政策，以明确质量目标和承诺。
因此，企业需要准备一份质量政策文件。
该文件应包括企业关于质量的宗旨、目标和质量保证承诺，并要求管理层进行定期评审和更新。
4. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件之一。
它是企业质量管理体系的概述和指南，包括质量目标、过程和责任分配等内容。
质量手册应该简明扼要，提供足够的信息，以便员工和外部方面能够理解和实施质量管理体系。
5. 程序文件：ISO9001要求企业制定一系列的程序文件，以规范和指导各种质量管理活动。
这些程序文件应包括质量记录的控制、产品与服务交付的控制、内部审核的实施等过程。
程序文件应具体明确，包括所有必要的步骤、流程和责任。
6. 记录文件：质量管理体系的有效运行需要准备一系列的记录文件。
这些记录文件可以包括质量计划、产品检验记录、员工培训记录等。
记录文件应保存一定的时间，以备未来的审查和验证。
7. 资源文件：ISO9001要求企业合理配置资源来支持质量管理活动。
因此，企业需要准备一份资源文件，即资源管理计划。
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质量管理体系审核检查表
ISO9001 标准要求 4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形 请最高管理者阐述对其的理解和策划、
成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效 实施（含外包过程的识别、控制的准
性。
组织应：
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中
的应用（见 1.2）；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
1 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需 的准则和方法；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这 些过程的运行和对这些过程的监视；
e)监视、测量和分析这些过程；
f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进。
于识别和检索。应编制形成文件和程序，以规 实 QMS 符合要求和有效运行提供充分 定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 证据？ 和处置所需的控制。 5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施 提供有效证据，会议纪录、纪要、其 质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供 它证据均可 证据：
何改进的需求；
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过 程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
最高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量体系有效性 8 的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内部得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。 9 5.4 策划
iso9001程序文件正文
目录一、文件控制程序 2二、记录控制程序 5三、管理评审控制程序 7四、人力资源控制程序 10五、基础设施和工作环境控制程序 13六、产品实现的策划控制程序 15七、与顾客有关的过程控制程序 17八、采购控制程序 20九、相关方管理程序 24十、施工过程控制程序 25十一、监视和测量设备控制程序 29 十二、顾客满意度测量程序 31十三、内部审核控制程序 32十四、产品监视和测量控制程序 35 十五、不合格控制程序 37十六、数据分析控制程序 40十七、环境因素识别与评价程序 42十八、法律法规及其他要求获取程序 45 十九、目标、指标管理方案控制程序 47 二十、信息交流工作程序 48二十一、能源、资源使用管理程序 50 二十二、安全施工技术方案管理程序 52 二十三、施工现场安全防护程序 53二十四、施工机械设备管理程序 55二十五、施工用电管理程序 56二十六、消防管理程序 57二十七、污染物控制程序 58二十八、应急准备与响应工作程序 61 二十九、绩效测量和监测管理程序 63 三十、纠正预防措施处理程序 65三十一、合规性评价程序 67三十二、管理目标控制程序 68三十三、产品防护工作程序 69一、文件控制程序1.0目的确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本，防止失效、作废文件的非预期使用。
2.0适用范围适用于与管理体系有关的所有文件的控制，其中包括相应的外来文件。
3.0职责3.1总经理负责公司文件的批准和发布；管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。
3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。
负责体系文件、外来文件的控制和管理。
3.3工程部负责技术文件的管理、收发、存档和检查。
3.4各部门负责本部门文件的编制、管理和发放，由部门领导审核，总经理批准。
4.0工作程序4.1文件的分类和控制4.1.1文件的分类：按来源分：内部文件和外部文件；按结构分：a. 管理手册（质量、环境管理体系的纲领性文件）b. 程序文件（质量、环境管理体系的操作性文件）c. 作业文件（作业指导书、企业标准、技术规范、操作规程、管理制度）d. 外来文件（法律法规、国家或行业标准）4.1.2文件的控制：4.2文件的编号与状态标识4.2.1文件的编号a. 管理手册：公司名称代号/手册代号+年度（HNTC/SC-2011）b. 程序文件：公司名称代号/CX+序号c. 三级文件：公司名称代号/代码+序号(规程类：GC 作业标准：ZY 制度：ZD)d. 记录编号：公司记录：JL+标准章节号+序号（如JL—4.2.3—02）4.2.3文件的状态标识文件状态分为“受控”和“非受控”两种，其中管理手册、程序文件、作业文件及必须加以控制保证其有效性的外来文件为“受控文件”。
ISO9001必需的六个程序文件范本
d)在组织内部得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
质量方针的内涵是否满足两承诺一框架；在组织内部得到沟通和理解以及在持续适宜性方面得到评审的证据；执行文件控制程序的证据
9
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1 a?]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
c)评价所采取措施的有效性；
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
岗位工作人员任职要求；人力资源登记表、年度培训计划、培训记录表、培训申请单、员工培训档案；措施有效性评价记录等
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
文审。
现场查手册是否受控、履行批准手续；条款删减的细节与合理性等
4
4.2.3文件控制
质量管理体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
d)进行管理评审；
e)确保资源的获得。
提供有效证据，会议纪录、纪要、其它证据均可
7
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。
请最高管理者口头介绍
质量体系6个程序文件范文
质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。
1. 目的。
咱为啥要有这个文件控制程序呢？很简单，就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的，而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿，别拿着过期的文件还瞎忙乎。
2. 范围。
这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦，不管是那些超级厚的手册，还是一张小小的操作指南。
3. 职责。
质量部门：这就像是文件的大管家，负责建立文件的管理清单，就像给每个文件都登记造册一样。
还要审查新文件，看看有没有啥问题。
各部门：每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。
你要是改了啥内容，可不能自己偷偷改完就完事儿，得按照流程来。
高层管理者：给文件控制这事儿把把关，批准一些重要的文件。
4. 程序内容。
文件的编写：谁要写文件呢？一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。
写的时候要写清楚，别整那些模棱两可的话。
写完了要找相关的人审核，审核的人要认真看，可别走马观花。
文件的批准：重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。
就像盖个章，表示这个文件正式能用了。
文件的分发：文件批准后，就要发给需要的人啦。
这就像发传单一样，不过得保证每个人拿到的都是最新版的。
还要有个分发记录，知道都发给谁了。
文件的更改：要是发现文件里有错误或者有新的要求了，得走更改流程。
要填写更改申请单，说明为啥要改，改了啥。
然后再按照审核、批准的流程走一遍。
文件的作废：那些过时的文件，就像过期的食品一样，不能再用了。
要把它们标记为作废，要是还有保留价值，就单独放起来，可别和正在用的文件混在一起。
5. 相关记录。
文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等，这些记录就像文件的成长日记，得好好保存着。
二、记录控制程序。
1. 目的。
咱们做这个记录控制程序，就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录，这样呢，咱们就能查得到以前做了啥，做得咋样，就像给质量工作拍了个纪录片一样。
2. 范围。
适用于质量体系运行过程中产生的所有记录，不管是在生产线上记的小本子，还是办公室里的电子表格。
ISO9001程序文件
程序文件一、文件化的程序中通常包括活动的目的（why）和范围，做什么（what）和谁（who）来做，何时（when）、何地（where）和如何（how）做；应选用什么材料、设备、文件；如何对活动进行控制和记录。
二、程序文件的基本要求1、应根据确定的质量管理体系的过程，对影响产品的各项活动做出规定，包括职责和权限，并规定出活动的评价准则，使各项活动处于受控状态，即能回答“5W1H”；2、以文件形式表述，质量管理体系程序文件应描述与质量活动有关的人员的职责、权限以及相互关系，活动方式，控制方式等，程序也可引用作业指导文件，明确活动所需的记录；3、每个质量管理体系程序文件应包括质量管理体系逻辑上的独立的部分，其数量、内容、格式由组织根据自身的组成、产品、设备、设施、技术、生产工艺的复杂程度以及业务特点确定；4、质量管理体系程序文件的范围和祥略程度应取决工作的复杂程度、方法、人员的技能、素质和培训程度；5、质量管理体系程序文件应简练、明确和易懂，应以相同的结构和格式编排，以方便使用者。
三、编制步骤1、对现行文件的分析2、编制文件编写计划编制程序文件清单，对照已有的文件分别确定新编、修改和完善的文件；编制程序文件编写计划，规定完成时间，根据文件编写计划将编写任务分配到各部门。
四、程序文件的结构格式和内容编写1、封面：组织标志和名称2、文件名称和编号：按程序文件清单编写3、修订状态：采用版次号A，B，C……来控制最新版本，用阿拉伯数字0，1，2……表示改次4、编制人、审核人、批准人、生效日期、分发号5、目的：说明为什们要开展这项活动。
6、适用范围：说明活动涉及或适用的部门或活动。
7、引用文件和术语：8、主要职现的权限：阐明本程序的主要负责部门/岗位及其指责、权限、接口及相互关系。
9、程序内容：明确工作类别、项目；按过程发生的逻辑顺序描述每项工作的“5W1H”，即首先明确应做的工作和工作的标准，确定由谁来做，规定出工作的时间，说明在什么地点做，以及如何去做的方法；明确输入、转换的各个环节和输出的内容，规定接口及相互关系；明确资源如人员、设备、设施、技术方法、信息、环境等方面的条件；明确各环节转换过程中的“5W1H”，依据的作业指导书，以及达到的要求，形成的记录和报告；注明例外和特殊情况；必要的统计分析和汇报；必要时辅以流程图。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
iso9001程序文件正文
文件编号现行版本：A文件标题：程序文件目录修订状态：0目录一、文件控制程序 (2)二、记录控制程序 (5)三、管理评审控制程序 (7)四、人力资源控制程序 (10)五、基础设施和工作环境控制程序 (13)六、产品实现的策划控制程序 (15)七、与顾客有关的过程控制程序 (17)八、采购控制程序 (20)九、相关方管理程序 (24)十、施工过程控制程序 (25)十一、监视和测量设备控制程序 (29)十二、顾客满意度测量程序 (31)十三、内部审核控制程序 (32)十四、产品监视和测量控制程序 (35)十五、不合格控制程序 (37)十六、数据分析控制程序 (40)十七、环境因素识别与评价程序 (42)十八、法律法规及其他要求获取程序 (45)十九、目标、指标管理方案控制程序 (47)二十、信息交流工作程序 (48)二十一、能源、资源使用管理程序 (50)二十二、安全施工技术方案管理程序 (52)二十三、施工现场安全防护程序 (53)二十四、施工机械设备管理程序 (55)二十五、施工用电管理程序 (56)二十六、消防管理程序 (57)二十七、污染物控制程序 (58)二十八、应急准备与响应工作程序 (61)二十九、绩效测量和监测管理程序 (63)三十、纠正预防措施处理程序 (65)三十一、合规性评价程序 (67)三十二、管理目标控制程序 (68)三十三、产品防护工作程序 (69)一、文件控制程序1.0目的确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本，防止失效、作废文件的非预期使用。
2.0适用范围适用于与管理体系有关的所有文件的控制，其中包括相应的外来文件。
3.0职责3.1总经理负责公司文件的批准和发布；管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。
3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。
负责体系文件、外来文件的控制和管理。
3.3工程部负责技术文件的管理、收发、存档和检查。
3.4各部门负责本部门文件的编制、管理和发放，由部门领导审核，总经理批准。
ISO企业六个必需的程序文件
①人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制；
②记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善；
③经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”；
④行业统一规定的表格，按其规定执行。
●记录的填写与要求
(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔或圆珠笔填写。
3.0职责
●人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、 预防措施等记录的管理。
●各部门负责本部门记录的管理。
●记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。
4.0工作程序
●记录的范围
凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。包括 ：
(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记 录、基础设施和工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。
(2)记录不得随意涂改。当填错需更正时，只允许画改(能看清原文字或数据)。对于 记录的数据更改时，应画改后盖上更改人印章或签名。
文 件 名
必需的六个程序文件
电子文件编码
ZLAL001
页 码
15-4
●记录的管理
(1)记录实行分部门的管理办法。各部门指定专人负责收集和保管记录。
(2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。
(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。
(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
●文件的发放
(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。
ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)
器件认证规格书-PCBA 器件认证规格书-FPC 器件认证规格书-五金 器件认证规格书-按键 器件认证规格书-滑轨 器件认证规格书-CAM 器件认证规格书-LENS 器件认证规格书-TP 器件认证规格书-电声器件 器件认证规格书-胶塞 器件认证规格书-机模 器件认证规格书-电池 器件认证规格书-充电器 器件认证规格书-DOME 器件认证规格书-T卡 器件认证规格书-数据线 器件认证规格书-耳机 器件认证规格书-马达 组装加工之质量保证协议
18 SPC-GL-CW-03
发货审批制度
A/0
19
SPC-GL-CW-04
关于采购合同、发票和付款申请的规范管 理制度
A/0
20 SPC-GL-CW-05
售后物料采购申请审批制度
A/0
2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20
三年 三年 三年
3级程序文件 3级程序文件 3级程序文件
办公设施及办公资源管理制度
现用版第一 2011.08.23
60 SPC-GL-HR-08
办公环境卫生管理制度
现用版第一 2012.04.27
61 SPC-GL-HR-09
邮件快递收发管理制度
现用版第一 2011.06.13
62 SPC-GL-HR-10
员工用餐管理制度
现用版第一 2010.1.6
63 SPC-GL-HR-11
21 SPC-GL-RD-01
MD设计流程图-V1.1
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
22 SPC-GL-RD-02
ID设计与评审流程
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
23 SPC-GL-RD-03
部品认证流程
ISO9001必需的六个程序文件范本
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
文审。
现场查手册是否受控、履行批准手续；条款删减的细节与合理性等
4
4.2.3文件控制
质量管理体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
质量方针和质量目标的内涵；
程序文件数量；
文件总数量（作业指导书、规范等）；
记录总数量；
3
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；
输入要有签名、日期，输出要有批准、日期；发放要有记录、签收
113
6资源管理
6.1资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源：
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。
请最高管理者口头介绍
综合各部门评审情况进行评定
114
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
d)进行管理评审；
e)确保资源的获得。
提供有效证据，会议纪录、纪要、其它证据均可
7
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。
请最高管理者口头介绍
8
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
ISO9001必需的六个程序文件
目的1.0评审和处置，确保不合格品不被加工使服务的标识、记录、通过对不符合要求的产品、用，不提供给客人。
不合格的服务得以纠正，增强顾客满意度。
适用范围2.0 本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。
3.0职责各服务相关部门有相关知识和经●总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、验的人员作为采购品验收和审理人员，负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。
记录评审物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、●采购部、和处置。
评审和处工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、●工程部负责设施、设备、理。
●财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。
●相关部门负责不合格服务的评审和处置。
4.0工作程序●不合格采购产品的评审和处置规定，对采购品进行监视和测定，以识别不合格品。
按策划(或合同) (1)确认的不合格采购品，由财务部办理退货手续。
若采购品)经验收人员(或使用部门 (2)如企业蒙受较已给企业造成一定损失，应报告总经理批示，由财务部负责向供方提出索赔，大损失则应取消该供方的供货资格，必要时追究其法律责任。
经评审认为可降价使用的，经供方认可后，由使用部门经理及财务部经理在“验收(3)(或使用部门)对其进行标识，方可收货，入库贮存。
记录”上签署意见，财务部●库存不合格品的评审和处置(1)库存物品，经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因，研究确定处理方法。
①库存物品，经检查发现不合格品时，如可使用或作其他用途，由审理人员在“出库单”上注明审理结论，仓库管理员办理出库手续，按结论处置。
②如无法使用，则作报损处理，执行《存货报损程序》。
●对于“可降价使用的”及“库存品转作他用”所涉及的不合格品在使用中如发生问题，则需另行研究其他的处置方法，并由使用部门填写“不合格品处理报告”。
．●不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。
iso9001质量体系程序文件
iso9001质量体系程序文件ISO 9001质量体系程序文件是为符合ISO 9001国际标准而制定的一系列文件和程序。
ISO 9001是一种质量管理体系标准，旨在帮助组织确保其产品和服务符合客户需求，并不断改进其业务流程。
这些质量体系程序文件是组织在实施质量管理体系时需要遵循的文件和程序的集合，以确保质量标准的达到。
创建ISO 9001质量体系程序文件时，组织需要考虑以下几个关键方面：1. 质量手册：质量手册是ISO 9001质量体系的基础文件，其中包含组织的质量政策、目标和策略，以及质量管理体系的范围和适用性。
质量手册应该是一个简洁明了的文件，涵盖组织的整体质量管理体系。
2. 质量程序：质量程序是组织在实施质量管理体系时所需遵循的程序文件。
这些程序文件包括但不限于控制文件的编写和更新、内部审核、不符合品管理、持续改进等。
每个程序文件都需要明确规定责任和职权，并提供详细的步骤和指导，以确保按照ISO 9001标准执行这些程序。
3. 工作指导书：工作指导书是ISO 9001质量体系中的详细操作指南。
它们描述了特定工作任务的具体要求和程序，以确保工作按照标准执行。
工作指导书通常由组织内的各个部门或职能负责人编写，并包括具体的工作流程、质量要求和相关记录。
4. 记录文件：记录文件是ISO 9001质量体系中的重要组成部分，用于记录各个环节的执行情况和结果。
记录文件包括内部审核记录、不符合品记录、管理评审记录、培训记录等。
这些记录文件有助于组织追踪和审查质量管理体系的执行情况，并作为持续改进的依据。
ISO 9001质量体系程序文件的创建需要遵循一定的规范和要求，以确保文件的准确性和有效性。
这些程序文件应该与组织的实际情况相匹配，并根据实践经验和持续改进的原则进行不断修订和更新。
同时，组织还应确保相关人员了解和遵守这些程序文件，并提供必要的培训和支持，以确保质量管理体系的有效运行。
ISO企业六个必需的程序文件
(1)受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内，对不合格项目采取纠正措施，填写“纠正措施报告表”中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表验证后，组织实施。
(2)审核员跟踪检查实施结果，并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理。
(3)对短期内不能纠正的不合格项目，受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划，交质量部确认后，按《纠正措施控制程序》实施纠正。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。
(2)文件原版一般不外借。需临时借阅时，应办理借阅手续，在指定日期内归还。
(3)总经理室负责收集国家和行业标准，每年清理一次外来文件，确认其有效性，及时宣贯标准，更换过期标准，
收回过期失效文件。
(4)各部门应建立收、发文登记本，做好本部门文件的管理。
(5)任何人不得在受控文件上涂改，确保文件整洁和清晰。
●审核报告
(1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写，经签署后，报管理者代表批准。
(2)审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见；不合格项目汇总表及纠正要求。
(3)审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。
(4)审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量审核现场检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。
(5)审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格项报告”。
(6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议)，宣布审核结果。提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。
(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本
文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。
3.0 职责总经理室负责文件归口管理。
各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
4.0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括：①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)；②形成文件的程序；③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)；④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；⑤记录(一种特殊类型的文件)。
(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。
“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。
(3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。
(4)文件编号执行《文件管理规定》。
文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。
(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。
(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。
(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回。
(4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。
补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作废。
(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。
文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。
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文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。
3.0 职责总经理室负责文件归口管理。
各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
4.0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括：①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)；②形成文件的程序；③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)；④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；⑤记录(一种特殊类型的文件)。
(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。
“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。
(3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。
(4)文件编号执行《文件管理规定》。
文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。
(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。
(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。
(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回。
(4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。
补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作废。
(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。
文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。
更改方式可采取划改或换页。
(2)应严格控制文件更改。
确需更改时，应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”，更改单应注明编号、原因、内容和生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若指定其他人员审批时，应获得审批所需的有关背景资料。
(3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。
(4)总经理室应保存更改记录。
文件的评审每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。
文件管理(1)文件的贮存，应提供适宜环境和设施，有防火、防虫和防潮措施，以防变质和损坏。
(2)文件原版一般不外借。
需临时借阅时，应办理借阅手续，在指定日期内归还。
(3)总经理室负责收集国家和行业标准，每年清理一次外来文件，确认其有效性，及时宣贯标准，更换过期标准，收回过期失效文件。
(4)各部门应建立收、发文登记本，做好本部门文件的管理。
(5)任何人不得在受控文件上涂改，确保文件整洁和清晰。
(6)作废留用的文件，应办理手续、标识和单独存放。
非纸张媒体的文件的控制，也参照上述规定执行。
记录按《记录控制程序》执行。
5.0 支持性文件《记录控制程序》6.0 相关记录《文件发放清单》《受控文件一览表》《文件发放登记表》《作废文件处理申请表》《文件更改单》记录控制程序1.0 目的对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提供证据，同时也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。
2.0 适用范围本程序适用于服务实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。
3.0 职责人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、预防措施等记录的管理。
各部门负责本部门记录的管理。
记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。
4.0 工作程序记录的范围凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。
包括：(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记录、基础设施和工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。
(2)与质量活动有关的记录：与产品(服务)有关的要求的评审记录、供方评价记录、产品标识记录、不规范服务、不合格品控制记录、顾客投诉处理记录、纠正和预防措施记录、质量计划相关记录等。
(3)供方记录：产品证明书、检疫化验单等。
记录的编号及表格设计(1)记录的编号按《文件管理规定》，由人力资源部统一管理。
(2)表格设计①人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制；②记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善；③经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”；④行业统一规定的表格，按其规定执行。
记录的填写与要求(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔或圆珠笔填写。
(2)记录不得随意涂改。
当填错需更正时，只允许画改(能看清原文字或数据)。
对于记录的数据更改时，应画改后盖上更改人印章或签名。
记录的管理(1)记录实行分部门的管理办法。
各部门指定专人负责收集和保管记录。
(2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。
(3)企业内部人员，为了追溯、验证或制定纠正和预防措施等目的，可查阅记录，确需借阅时应履行借阅手续，由保管部门领导批准。
当合同有规定时，经主管副总经理批准后允许顾客或其代表查阅、借阅的记录，不得更改、遗失或损坏。
(4)归档、贮存、保管和处理①各种归档记录的保存期限见“记录一览表”；②记录的贮存地点应确保整洁、干净、防火、防潮、防虫蛀鼠咬，并防止损坏丢失③质量记录保存期满，由保存部门开列清单，报主管领导批准后销毁，执行《文件控制程序》，作好记录，保存销毁清单。
记录可采取各种媒体形式，如文字、照片、胶片、图表、磁带、磁盘等。
5.0 支持性文件无6.0 相关记录《记录一览表》内部审核程序1.0 目的通过策划和实施内部审核，查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。
2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系审核。
3.0 职责总经理聘任内部质量管理审核员，并规定其职责。
质量部负责制订“年度质量管理审核工作计划”，并经总经理(或管理者代表)批准。
在管理者代表主持下，质量部组织实施审核，编制并管理有关审核的文件、报告和资料。
各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。
4.0 工作程序人力资源部推荐、总经理聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格，有管理工作经验和熟悉审核工作，并经过培训且是非从事受审核活动的人员(审核员不应审核自己的工作)，并独立于受审核部门，以确保审核过程的客观性和公正性。
审核次数、时机、内容(1)人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况，重要性以及以往审核的结果，制订“质量管理审核年度工作计划”，并于年初报总经理批准后下发实施，一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1～2 次，对重要部门，根据总经理的指令可临时增加审核次数。
(2)当出现下列情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。
①组织机构或管理体系发生重大变化时；②法律、法规及其他外部要求变更时；③第二、三方审核之前；④在质量认证证书到期换证之前；⑤出现重大质量事故，或发生顾客重大投诉时。
(3)“质量管理审核年度工作计划”的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。
审核准备(1)在管理者代表主持下，成立审核组(一般由3～4 人组成)，指定组长，成员适当分工。
组长负责本次审核的具体组织工作。
(2)准备审核专用文件“质量审核通知”、“质量审核计划(即日程安排)”、“质量审核检查表”、“质量审核现场检查记录表”、“不合格项报告”。
(3)收集审核的依据文件质量管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。
(4)审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知”及本次“质量审核计划”。
(5)受审核部门收到“质量审核计划”后，要作好必要的准备工作。
若对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天内通知质量部，经协商后可以另行安排。
审核实施(1)在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。
做好记录，到会人员签到。
(2)审核员根据“质量审核检查表”进行现场审核(检查)，必要时还要检查表以外的相关内容，确保审核的独立性。
(3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否达到规定的要求。
按规定作好记录。
(4)审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量审核现场检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。
(5)审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格项报告”。
(6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议)，宣布审核结果。
提出制订纠正措施的建议。
参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。
审核报告(1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写，经签署后，报管理者代表批准。
(2)审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见；不合格项目汇总表及纠正要求。
(3)审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。
审核后的跟踪(1)受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内，对不合格项目采取纠正措施，填写“纠正措施报告表”中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表验证后，组织实施。
(2)审核员跟踪检查实施结果，并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目，审核组长及时向管理者代表报告，以便协调处理。
(3)对短期内不能纠正的不合格项目，受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划，交质量部确认后，按《纠正措施控制程序》实施纠正。
审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。
(4)纠正措施计划的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、不合格项涉及的质量审核报告、记录、文件由质量部按《记录控制程序》的规定保存。
质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。
5.0 支持性文件《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》《记录控制程序》《管理评审程序》6.0 相关记录《年度质量管理审核工作计划》《质量管理审核检查表》《质量管理审核通知单》《质量管理审核现场检查记录表》《不合格项报告》《审核报告》《内审员名单》不合格品控制程序1.0 目的通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置，确保不合格品不被加工使用，客人。