01医院药学与科学研究

医院药学与科学研究
侯连兵 南方医科大学南方医院 二OO八年六月 八年六月
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主要内容
1.HP科学研究的重要意义 科学研究的重要意义 2.HP科学研究人员应具备的五大要素 科学研究人员应具备的五大要素 3.HP科学研究的主要内容与选题 科学研究的主要内容与选题 4.南方医院药学部科学研究工作实践 南方医院药学部科学研究工作实践 5.结语 结语
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4.10药学科学研究基金课题 药学科学研究基金课题
近年承担国家、军队省市基金课题情况 类 别 项目（1） 经费（万元）
国家重点科技攻关项目 国家863课题 国家自然科学基金 省自然科学基金 国家统计局基金 省重大科技招标项目 省重点攻关项目 军队、省市基金 合 计
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本成果的取得标志着我国的声学造影事业的基础与临床 研究水平跻身国际一流，成为继美国之后自主研究、 研究水平跻身国际一流，成为继美国之后自主研究、 开发与应用声学造影剂的国家。 开发与应用声学造影剂的国家。
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生物制品二类新药---5%声振人血白蛋白注射液的研制
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4.4生物制品一类新药 全氟丙烷人血白蛋白微球注射 生物制品一类新药----全氟丙烷人血白蛋白微球注射 生物制品一类新药 剂的研制 1998年国家重点科技攻关项目，2000年获滚动资助 1999年广东省重点课题 2002年广东省首届粤港重大科技招标中标200万元， 成为全省生物技术制药领域4个项目之一 获国家发明专利1项 2004年获中国专利优秀奖 2006年获SFDA生物制品一类新药证书 2007年转让2518万元
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4.2学科发展目标与定位：3个重点，2个加强和 个力争 学科发展目标与定位： 个重点 个重点， 个加强和 个加强和1个力争 学科发展目标与定位 重点培养一批高素质的药学技术人才（硕、博士导师， 省级重点学科带头人） 重点扶持3个在研国家重点科技攻关项目和国家863计 划课题 重点支持与整合1-2项有希望成为国家科技进步二等奖 1-2 或省科技进步一等奖项目 加强2个国家研究机构建设《国家（中、西药）药物临 床研究机构和临床药师培训中心》，并保持其先进性 加强“十五”与“十一五”期间在研国家、省市基金 课题的投入力度，使其按期结题，并形成一批成果 力争在“十一五”期间获国家科技进步二等奖1项
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3.HP科学研究的主要内容与选题 科学研究的主要内容与选题
3.1药事管理研究 HP管理模式探讨 HP HP未来发展趋势探讨 药事委员会在医院管理中的作用和地位 药物经济学研究 药物流行病学研究 新形势下的药材供应、使用与管理研究
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3.2CP与药物临床试验机构 如何有效开展药师上临床探讨 临床常用药的合理性使用评价 常用药联合应用评价 中、西药联合应用评价 进口药在临床应用中的有效状况评价 国产新药有效状况评价 个体化给药研究 药物临床试验机构有效运作探讨
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2.4第四要素----经费：是开展科研工作的必 不可少的物质基础。靠课题申请经费， 靠医院政策支持经费。 2.5第五要素----氛围：在科研上要有成就别 人就等于成就自己的宽阔胸怀。科研多 为多学科联合攻关的结果，事事以大局 为重，1篇论文，1个课题，1个成果，第 1名只有1个，处理好。
意识→人才→课题→经费→氛围 意识→人才→课题→经费→
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3.8药学教学与继续教育研究 实习生：如何有效接收与科学带教 进修生：如何有效接收与科学带教 在 职：毕业后的再教育研究 硕博点：争创HP硕士、博士点资格 探讨
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4.南方医院药学部科学研究工作实践 南方医院药学部科学研究工作实践
4.1学科经过几代人的努力与奋斗，形成如 学科经过几代人的努力与奋斗， 学科经过几代人的努力与奋斗 下紧跟国际水平， 下紧跟国际水平，国内先进的研究课题 与方向： 与方向： 生物工程制药 中药新药研究 靶向制剂 药用高分子材料 HP学科现代管理与发展模式研究
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一等
二等 1
三等
一类
二类
三类
专利
专利
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4.12药学科学研究成果转让 药学科学研究成果转让
近年新药转化情况 名 称 三九胃泰颗粒 正天丸 壮骨关节丸 胃必宁片 尿毒清颗粒 东冠注射液 声微显注射剂 新药类别 时间 受理厂家 三九集团 三九集团 三九集团 三九集团 备注 创效益上亿元 创效益上亿元 创效益上亿元 创效益上亿元
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4.9 HP学科现代管理与发展模式研究 学科现代管理与发展模式研究 从前的HP以保障供应为主要任务与目标，现 代HP不但关注药物的体外质量变化，更关注 药物在体内的药效变化，这种从关注“物”到 这种从关注“ 这种从关注 更关注用药的“ 的这一变化， 更关注用药的“人”的这一变化，代表了近年 HP的发展。即由从前保障供应服 务型向提供 的发展。 的发展 技术服务型转变 2005年分别获军队医疗成果三等奖和广东省科 技进步二等奖
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3.3新药新剂型研制六大思路 从剂型改革入手，创制新药 从临床验方入手，开发中药新药 从已知中药中提取获得总有效成分或分 离有效单体，创制新药 从已知药物合理组方入手，开发新药 捕捉信息，仿制国家新药 利用基因片段和重组技术，研创新药
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3.4制剂研究 结合临床开展专科新制剂研究 对某配方，启用新辅料研究 对某常用配方，进行制剂工艺，提高 药效的研究
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3.5药品质量控制研究 新仪器、新设备对其常用药质量控制 灵敏度、快速与易展开性研究 新制剂的质量标准与稳定性研究
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3.6调剂工作研究 合理用药调查与分析 中心摆药与药房小药柜管理研究
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3.7药品存储与管理研究 不同温、湿度对同一药品不同厂家质 量的评价 同一温、湿度对同一药品，不同厂家 质量评价 同一药品，不同厂家，不同批号，质 量评价
中药三类 1986年 中药三类 1989年 中药三类 1986年 中药三类 1987年 中药三类 1996年 生制二类 2000年 生物一类 2007年
广州康臣药业 创效益上亿元 广西北生药业语 结语
为推动HP的全面建设与发展，担负起本学科 未来发展的重担，使HP永远立足于医院三大 骨干学科之中。 HP科学研究是永恒的主题，特别是三甲医院 药学部门。 只有依靠科学研究水平的提高来争取我们在医 院、在社会的应有地位。 那种想、等、靠、埋怨的想法，都行不通。 有为才有位，有位才有你的学科建设与发展的 原始动力。
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1.HP科学研究的重要意义 科学研究的重要意义
提高：学科学术地位：课题、论文、成果 培养：学科学术人才：科研、临床药 学、合理用药等 巩固：人才物的建设，巩固在医院的地位 和作用 争取：医院政策的支持，建设发展学科
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2.HP科学研究人员应具备的五大要素 科学研究人员应具备的五大要素
2.1第一要素----意识：强烈的科研意识，是开展 科研工作的前提：科研意识；想到，做到。 2.2第二要素----人才：一流的人才，是开展科研 工作的关键。人才问题，培养和挖掘，引进。 2.3第三要素----课题：新颖的科研课题，是开展 科研工作的先决条件。新颖，实用，解决问题。 二个方面：应用性研究----结合临床，发挥自身 优势与特色；应用基础研究----突出学科前沿为 其优势。
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4.3生物制品二类新药 生物制品二类新药----5%声振人血白蛋白注射液的研制 生物制品二类新药 声振人血白蛋白注射液的研制 1996年，在国内首次利用超声法制得稳定的含气白蛋白 微球，并率先将其应用于左心声学造影，2000年8月获 生物制品二类新药证书，本品成功研发填补3项国内空 白（美国1994年上市，我们2000年上市） 在药剂学领域：获得了第一个含气微球注射剂 在超声医学领域：成为第一个跨肺实现左心靶向显影的 造影剂 在临床医学领域：开创并带动了国内临床经静脉左心声 学造影事业 成功转让980万元
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医院药学（ 医院药学（Hospital pharmacy, HP）工作是以医院为 ） 主体而展开的药学服务（ 主体而展开的药学服务（Pharmacentical Care, PC）。 ）。 是以保障全院医疗、教学、科研的药品供应、 是以保障全院医疗、教学、科研的药品供应、制剂调 配、药学教学和药学科研等为其基本任务的综合性技 术和医疗后勤保障科室。 术和医疗后勤保障科室。 临床药学（ 临床药学（Clinical pharmacy, CP）的开展、生物药 ）的开展、 剂学工作的崛起， 剂学工作的崛起，使HP在突破一般事务供应型向科研 在突破一般事务供应型向科研 技术服务型转变， 人员要怎样适应此形势的变化 人员要怎样适应此形势的变化。 技术服务型转变，HP人员要怎样适应此形势的变化。 HP人员当务之急是加强自身素质的提高外，应把药学 人员当务之急是加强自身素质的提高外， 人员当务之急是加强自身素质的提高外 科研工作开展起来，走研究型HP工作模式 工作模式， 科研工作开展起来，走研究型 工作模式，使其整体 技术服务水平与质量上台阶。据此，本文就HP科学研 技术服务水平与质量上台阶。据此，本文就 科学研 究报告如下。 究报告如下。
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生物制品一类新药---全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂的研制
1000倍光学显微镜 1000倍光学显微镜
1000倍光学显微镜 1000倍光学显微镜
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4.5中药复方防治术后粘连新药 常通口服液的研制 中药复方防治术后粘连新药----常通口服液的研制 中药复方防治术后粘连新药 2000年国家重点科技攻关项目 同年被广东省立项为省重点科技攻关项目 2004年获SFDA临床研究批件，现正在进行全国多中 心临床研究 2007 2007年粤港重点突破招标，中标120万元 120 预计2009年获拥有自主知识产权的、原创的、具有国 际竞争力的国家新药证书与生产批文
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4.7菌群触发型结肠靶向制剂的释药与吸收 菌群触发型结肠靶向制剂的释药与吸收 研究 将治疗药物加入某特殊壳聚糖胶囊内， 口服后靶向结肠在菌群作用下崩解释放 药物，形成局部药物高浓度，从而达到 提高疗效之目的制剂研究 2002年获广东省自然科学基金资助 2005年获国家自然科学基金资助