氟苯尼考粉项目可研报告省级立项用(最新版)
氟苯尼考原料检验报告
烟台金海药业有限公司原料检验报告编号：检(2010)Y12-006 第1页共1页检品名称氟苯尼考编码JH-ZJ-05-Y036-00批号100727 包装25kg/桶批数量300kg 检品数量30g生产单位湖北龙翔药业有限公司取样日期2010年12月15日检验项目全检报告日期2010年12月17日检验依据《氟苯尼考质量标准》检验项目[性状]熔点比旋度[鉴别][检查]酸度氯化物氟有关物质水分炽灼残渣重金属[含量测定]检验标准应为白色或类白色粉末或结晶性粉末应为152～156℃应为-16°至-19°供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致应为4.5～6.5供试品溶液颜色应比对照溶液颜色浅应不得少于4.8%应符合规定应不得过0.5%应不得过0.1%应不得过百万分之二十按无水物计C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%检验结果为白色结晶性粉末为155℃为-17°供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致为5.3供试品溶液颜色比对照溶液颜色浅为5.6%符合规定为0.1%为0.1%符合规定99.3%（按干品计）99.2% （按湿品计）项目结论符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定结论：本品按《氟苯尼考质量标准》检验，结果符合规定。
检验人：复核人：质检负责人：。
氟苯尼考与β-环糊精包合物的可溶性粉研制
氟苯尼考与β-环糊精包合物的可溶性粉研制周升志,邓海英,胥芝韵,廖健慧,段凯文,徐尤发（江西生物科技职业学院，江西南昌330000）文章编号：1004-2342(2019)04-0026-03中图分类号:S859.5+3文献标识码：B氟苯尼考是一种优良的动物专用广谱抗生素，有抗菌谱广、杀菌作用强、不易产生耐药性等优点，在临床上被广泛应用于家畜及鱼类感染性疾病的预防和治疗，效果显著，目前仍具有广泛的应用前景。
但因氟苯尼考粉不溶于水,只能通过拌料给药。
故提高该药的水溶性研究具有重要的临床应用意义。
目前，已有提高氟苯尼考溶解度的研究报道，但多数因包合率低，药物浪费率过高不宜于临床饮水给药治疗；或因包合技术条件苛刻，如冻干制取方法等，市场应用价值不高。
2006年魏小藏配方设计氟苯尼考-β-环糊精包合产率在50%左右[2]；2008年魏海涛的氟苯尼考-β-环糊精包合产率在80%左右[3]；2011年韩春鹏的包合产率在83%左右[4]，但采用的是β-环糊精聚合物原料非β-环糊精，成本高不适合生产；2013年陈建平的包和产率82.82%[5]，缺点是采用冻干制取方法，制作成本太高，不利于工业生产。
虽然氟苯尼考的β-环糊精包合物的制备研究较多，但适用与生产实践和临床应用的技术较少。
1材料1.1药品氟苯尼考对照品（含量99.1%，批号为K0301703），购自中国兽药监察所；β-环糊精（批号为20180926），购自国药集团化学试剂有限公司。
1.2仪器戴安U3000高效液相色谱，购自美国戴安公司；十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（250mm ×4.6mm ，5μm ），购自美国赛分公司；加热冷凝回流双层玻璃反应釜；集热式磁力搅拌器，购于力辰科技有限公司；布氏陶瓷漏斗抽滤；实验室真空溶剂过滤器；鼓风干燥机。
2方法2.1外观、溶解度及包合率检查本品氟苯尼考与β-环糊精包合物为白色或结晶性粉末，无臭。
氟苯尼考在水中的溶解度为微溶，基本上不溶于水；20%的氟苯尼考与β-环糊精包合物在水中摘要：目的：探讨一种制备氟苯尼考与β-环糊精包合物的可溶性粉研制的新方法。
氟苯尼考验证测定报告
扬州制药有限公司第 1 页氟苯尼考残留测定及方法学验证报告扬州制药有限公司二00九年七月扬州制药有限公司第 2 页实施人：审核人：批准人：扬州制药有限公司第 3 页目录1 . 验证概述2 . 验证目的3 . 验证范围4 . 验证项目及可接受标准5 . 实施验证的人员6 . 所用的仪器及设备7 . 验证内容8 . 验证结论1 . 验证概述根据美国FDA对残留溶媒测定方法验证的要求，我们对氟苯尼考残留溶媒测定方法验做了专属性，定量限，检测限，线性，加样回收率，耐用性试验，对氟苯尼考（批号： FK201006001）的残留溶剂分别进行了同人同柱，不同人同柱和同人不同柱的测定，同时我们改变检测条件，进行了系统适用性的评价。
由于氟苯尼考热稳定性较差，我们采用顶空方法分析验证，所测溶媒二氯甲烷，与水不能互溶，我们溶剂选择采用30%二甲亚砜（DMSO）作为稀释溶剂（简称溶剂A）2 . 验证目的:为了完善氟苯尼考的残留溶媒测定方法的验证。
3 . 验证范围:适合氟苯尼考的残留溶媒的测定。
4 . 验证项目及可接受标准5 . 实施验证的人员：乔志毅，林森6 . 所用的仪器及设备7 . 验证内容7.1.测定仪器及检测条件仪器: 安捷伦-6890N气相色色谱仪，7694E顶空进样器，N2000工作站测定条件柱:毛细管柱 DB-624 S/N: USA10901036H规格: 30M×0.53mm×3.0µm载气:N2 流速4.0ml/min ,柱温: 初温50℃保持8min,以30℃/min升到160℃,保持时间2min。
进样器温度:200℃分流比: 10:1 进样体积1ml7694E顶空进样器顶空瓶加热温度80℃，进样环120℃，传输管线140℃，顶空瓶加热时间20min，进样时间1.0min，瓶压14psi. 顶空瓶 10ml检测器 FID温度：250℃氢气：40ml/min 空气：400ml/min 尾吹：20ml/minRang 0 ATTEN 0稀释溶剂A 30%DMSO7.2.专属性验证精密吸取甲醇127µl（相当于100mg），乙醇127µl（相当于100mg），异丙醇127µl（相当于100mg），二氯甲烷75µl（相当于100mg），分别置4个事先装有少量溶剂A的100ml容量瓶中，用溶剂A稀释到刻度，配置成4个相应的溶液，分别吸取各溶液5ml到4个50ml的容量瓶中，用溶剂A稀释到刻度，配置成含各溶剂浓度均为100µg/ml的4种溶液A（甲醇），B（乙醇），C（异丙醇），D（二氯甲烷）。
氟苯项目可行性研究报告
氟苯项目可行性研究报告核心提示：氟苯项目投资环境分析，氟苯项目背景和发展概况，氟苯项目建设的必要性，氟苯行业竞争格局分析，氟苯行业财务指标分析参考，氟苯行业市场分析与建设规模，氟苯项目建设条件与选址方案，氟苯项目不确定性及风险分析，氟苯行业发展趋势分析提供国家发改委甲级资质专业编写：氟苯项目建议书氟苯项目申请报告氟苯项目环评报告氟苯项目商业计划书氟苯项目资金申请报告氟苯项目节能评估报告氟苯项目规划设计咨询氟苯项目可行性研究报告【主要用途】发改委立项，政府批地，融资，贷款，申请国家补助资金等【关键词】氟苯项目可行性研究报告、申请报告【交付方式】特快专递、E-mail【交付时间】2-3个工作日【报告格式】Word格式；PDF格式【报告价格】此报告为委托项目报告，具体价格根据具体的要求协商，欢迎进入公司网站，了解详情，工程师（高建先生）会给您满意的答复。
【报告说明】本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、上马、融资提供全程指引服务。
可行性研究报告是在制定某一建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。
可行性研究报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。
对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。
为了结论的需要，往往还需要加上一些附件，如试验数据、论证材料、计算图表、附图等，以增强可行性报告的说服力。
可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。
中国氟苯尼考粉行业发展研究报告
中国氟苯尼考粉行业发展研究报告核心内容提要市场规模（Market Size）市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。
千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。
本报告的第三章对氟苯尼考粉行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。
消费结构消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。
1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。
对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。
市场份额（Market shares）市场份额，又称市场占有率，指一个企业的销售量（或销售额）在市场同类产品中所占的比重。
市场份额是企业判断自身市场地位的重要指标之一，也是无数大中型企业讨论和制定市场战略的重要依据。
对市场份额的研究，又分为总体市场市场份额和目标市场市场份额，本报告以中国市场为研究对象，中国市场即为总体市场，而某些特定的省、市则为目标市场。
市场集中度（Market Concentration Rate）市场集中度（Market Concentration Rate）是对整个行业的市场结构集中程度的测量指标，是决定市场结构最基本、最重要的因素，集中体现了市场的竞争和垄断程度，经常使用的集中度计量指标有：行业集中率（CRn）、赫尔芬达尔—赫希曼指数（Herfindahl-HirschmanIndex，缩写：HHI，以下简称赫希曼指数）、洛仑兹曲线、基尼系数、逆指数和熵指数等，其中集中率（CRn）与赫希曼指数（HHI ）两个指标被经常运用在反垄断经济分析之中。
氟苯尼考的配制实验报告
一、实验目的1. 了解氟苯尼考的性质、用途及制备方法；2. 掌握氟苯尼考的配制方法；3. 熟悉实验操作步骤及注意事项。
二、实验原理氟苯尼考（Florfenicol）是一种广谱抗生素，具有高效、低毒、耐药性低等特点。
其化学名称为N-(2-氟-4-甲基苯基)-6-甲氧基-1,3,4-噁唑烷-2-羧酰胺，分子式为C17H15NO5。
本实验采用合成法制备氟苯尼考，以N-甲基苯胺为起始原料，通过多步反应合成。
三、实验材料与仪器1. 试剂：（1）N-甲基苯胺（分析纯）（2）浓硫酸（分析纯）（3）氯化亚铁（分析纯）（4）氢氧化钠（分析纯）（5）氯化钠（分析纯）（6）盐酸（分析纯）（7）丙酮（分析纯）（8）无水乙醇（分析纯）（9）甲醇（分析纯）（10）氟苯尼考对照品（分析纯）2. 仪器：（1）反应瓶（1000mL）（2）磁力搅拌器（3）冷凝管（4）滴液漏斗（5）分液漏斗（6）旋转蒸发仪（7）真空泵（8）高效液相色谱仪（9）电子天平（10）分析天平四、实验步骤1. 合成N-甲基苯胺-4-氯代物（1）将N-甲基苯胺（10.0g）加入反应瓶中，加入50mL浓硫酸，搅拌溶解；（2）缓慢加入氯化亚铁（5.0g），继续搅拌；（3）将反应液转移至分液漏斗中，用50mL水洗涤，弃去水层；（4）将有机层用无水硫酸钠干燥，过滤，得N-甲基苯胺-4-氯代物。
2. 合成N-甲基苯胺-4-氯代物-6-甲氧基化合物（1）将N-甲基苯胺-4-氯代物（10.0g）加入反应瓶中，加入50mL丙酮，搅拌溶解；（2）缓慢加入氢氧化钠（10.0g），继续搅拌；（3）将反应液转移至分液漏斗中，用50mL水洗涤，弃去水层；（4）将有机层用无水硫酸钠干燥，过滤，得N-甲基苯胺-4-氯代物-6-甲氧基化合物。
3. 合成氟苯尼考（1）将N-甲基苯胺-4-氯代物-6-甲氧基化合物（10.0g）加入反应瓶中，加入50mL甲醇，搅拌溶解；（2）缓慢加入氯化钠（10.0g），继续搅拌；（3）将反应液转移至分液漏斗中，用50mL水洗涤，弃去水层；（4）将有机层用无水硫酸钠干燥，过滤，得氟苯尼考。
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氟苯尼考粉项目可研报告（省级立项用/最新版）普慧投资研究中心氟苯尼考粉项目可研报告（省级立项用/最新版）项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师参加人员：郑西芳注册咨询工程师胡冰月注册咨询工程师王子奇高级经济师杜翔宇高级工程师项目审核人：张子宏注册咨询工程师普慧投资研究中心目录氟苯尼考粉项目可研报告常见问题解答 ................ 错误!未定义书签。
1、氟苯尼考粉项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)2、编制氟苯尼考粉项目可研报告企业需提供的资料清单 (1)一、总论 (2)（一）项目背景 (2)1、项目名称 (2)2、建设单位概况 (2)3、可研报告编制依据 (2)4、项目提出的理由与过程 (3)（二）项目概况 (3)1、拟建项目 (3)2、建设规模与目标 (3)3、主要建设条件 (3)4、项目投入总资金及效益情况 (4)5、主要技术经济指标 (4)（三）主要问题说明 (6)1、项目资金来源问题 (6)2、项目技术设备问题 (6)3、项目供电供水保障问题 (6)二、市场预测 (7)（一）氟苯尼考粉市场分析 (7)1、国际市场 (7)2、国内市场 (7)（二）主要竞争企业分析（略） (8)（三）目标市场分析 (9)1、目标市场调查 (9)2、价格现状与预测 (10)（四）营销策略 (10)1、销售队伍建设 (10)2、销售网络建设 (10)3、销售策略 (10)三、建设规模与产品方案 (12)（一）建设规模 (12)（二）产品方案 (12)四、场址选择 (13)（一）场址所在位置现状 (13)1、地点与地理位置 (13)2、场址土地权属类别及占地面积 (13)3、土地利用现状 (14)（二）场址建设条件 (14)1、地理环境位置 (14)2、地形、地貌 (14)3、气候、水文 (14)4、交通运输条件 (14)5、公用设施社会依托条件 (14)6、环境保护条件 (15)7、法律支持条件 (15)8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)9、施工条件 (15)五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)（一）技术方案 (16)1、生产方法 (16)2、工艺流程 (17)（二）主要设备方案 (18)1、设备选配原则 (18)2、设备选型表 (19)（三）工程方案 (20)1、土建工程设计方案 (20)2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)3、建筑及安装工程量及造价 (22)六、主要原材料、燃料供应 (23)（一）主要原料材料供应 (23)（二）燃料及动力供应 (23)（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)七、总图运输与公用辅助工程 (25)（一）总图布置 (25)1、平面布置 (25)2、竖向布置及道路 (25)3、总平面图 (25)4、总平面布置主要指标表 (28)（二）场内外运输 (28)1、场外运输量及运输方式 (28)2、场内运输量及运输方式 (28)3、场外运输设施及设备 (29)（三）公共辅助工程 (29)1、供水工程 (29)2、供电工程 (30)3、通信系统设计方案 (35)4、通风采暖工程 (36)5、防雷设计 (37)6、防尘设计 (37)7、维修及仓储设施 (38)八、节能措施 (39)（一）节能措施 (39)1、节能规范 (39)2、设计原则 (39)3、节能方案 (39)（二）能耗指标分析 (42)1、用能标准与能耗计算方法 (42)2、能耗状况和能耗指标分析 (43)九、节水措施 (44)（一）节水措施 (44)（二）水耗指标分析 (44)十、环境影响评价 (45)（一）场址环境条件 (45)（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)1、项目建设对环境的影响 (45)2、项目生产对环境的影响 (46)（三）环境保护措施方案 (47)1、设计依据 (47)2、环保措施 (47)（四）环境保护投资 (49)（五）环境影响评价 (49)十一、劳动安全卫生与消防 (50)（一）劳动安全与职业卫生 (50)1、设计依据 (50)2、设计执行的主要标准 (50)3、设计内容及原则 (50)4、职业安全 (50)5、职业卫生 (51)6、辅助卫生用室 (51)7、职业安全卫生机构 (51)（二）消防 (51)1、设计依据 (51)2、总平面布置 (52)3、建筑部分 (52)4、电气部分 (52)5、给排水部分 (52)十二、组织机构与人力资源配置 (53)（一）组织机构 (53)1、项目法人组建方案 (53)2、管理机构组织方案 (53)（二）人力资源配置 (53)1、生产作业班次 (53)2、项目劳动定员 (53)3、职工工资福利 (53)4、员工来源及招聘方案 (54)5、员工培训 (54)十三、项目实施进度 (55)（一）建设工期 (55)（二）项目实施进度安排 (55)（三）项目实施进度表 (55)十四、招标方案 (56)（一）编制招标计划的依据 (56)（二）招标内容 (56)十五、投资估算 (58)（一）投资估算依据 (58)（二）建设投资估算 (58)1、建筑工程费 (58)2、设备及工器具购置费 (58)3、安装及装修工程费 (58)4、土地购置及整理费 (59)5、工程建设其他费用 (59)6、基本预备费 (59)7、涨价预备费 (59)8、建设期利息 (59)（三）流动资金估算 (59)（四）项目投入总资金 (59)（六）投资使用计划 (59)十六、融资方案 (60)（一）资本金筹措 (60)（二）债务资金筹措 (60)（三）融资方案分析 (60)十七、财务评价 (61)（一）计算依据及相关说明 (61)1、项目测算参考依据 (61)2、项目测算基本设定 (61)（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)1、销售收入 (62)2、销售税金及附加费用 (62)（三）总成本费用估算 (62)1、直接成本 (62)2、工资及福利费用 (62)3、折旧及摊销 (62)4、修理费 (62)5、财务费用 (63)6、其它费用 (63)7、总成本费用 (63)（四）财务评价报表 (63)1、项目损益及利润分配表 (63)2、项目财务现金流量表 (63)（五）财务评价指标 (63)1、投资利润率，投资利税率 (63)2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)（七）不确定性分析 (64)1、敏感性分析 (64)2、盈亏平衡分析 (64)（八）财务评价结论 (65)十八、项目经济效益与社会效益 (66)（一）经济效益 (66)（二）社会效益 (66)十九、风险分析 (67)（一）项目风险因素识别 (67)1、法律及政策风险 (67)2、市场风险 (67)3、建设风险 (67)4、环保风险 (67)（二）项目风险防控措施 (67)1、法律及政策风险防控措施 (67)2、市场风险防控措施 (67)3、建设风险防控措施 (68)4、环保风险防控措施 (68)二十、结论与建议 (69)（一）结论 (69)（二）建议 (69)二十一、附件 (70)（一）附表 (70)（二）附图 (78)普慧投资研究中心（ ）10附 表：1、附表1 项目建筑工程费估算表2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表3、附表3 工程建设其他费用估算表4、附表4 流动资金估算表（万元）5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）8、附表8 项目直接成本表（万元）9、附表9 项目摊销估算表（万元）10、附表10 项目折旧估算表（万元）11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）13、附表13 项目财务现金流量表（万元）附 图：1、建设项目地理位置图2、项目厂区平面布置图附 件：1、企业法人营业执照2、项目备案请示氟苯尼考粉项目可研报告常见问题解答1234567891011121314151、氟苯尼考粉项目应该在经信委还是发改委立项？不在政府核准目录内的内资工业项目、信息化项目需要到经信委立项。
不在政府核准目录内的非工业项目、信息化项目在发改委备案。
在政府核准目录内的内资项目、外资及对外投资项目、外资再投资设立的内资企业项目均需要到发改委核准。
参考：《政府核准的投资项目目录(2013年本)》。
2、编制氟苯尼考粉项目可研报告企业需提供的资料清单氟苯尼考粉项目可研报告编制资料清单如下：1、项目承办公司简介（执照扫描件）2、项目名称3、项目总投资及资金来源构成4、项目建设地址、四至、用地面积（或者既有建筑物占地及建筑面积）、获取价格5、项目概况及设想主要产品、产量、价格项目主要原辅材料、年用量、价格、获取渠道项目主要辐射覆盖的市场（主要目标市场，是否出口等？）项目建设周期项目水电气等供应单位和线路规格（单价，是否有现成管网）项目团队及员工工作班次安排项目组织结构与用工安排项目布置草图或规划图6、政府对土地的控规要求：投资强度、容积率、绿化率、建筑密度等7、工艺流程、技术、主要设备上述材料，有就提供。
至少确认准确的用地亩数、购买价格（或大致价格）、建设地址、大致的投资及贷款额度。
一、总论（一）项目背景1、项目名称项目名称：XXXX有限公司年产1万套（台/吨）氟苯尼考粉项目项目建设单位：XXXX有限公司法人代表：项目拟建设地点：市DD区ＧＴＥ乡项目性质：新建所属行业：氟苯尼考粉制造产业政策：产品为氟苯尼考粉，《国家产业指导目录2011》未列明，属于允许类。
2、建设单位概况XXXX有限公司设立于2012年9月，注册资本6000万元人民币，主要从事氟苯尼考粉产品的生产贸易等业务。
住所：市DD区ＧＴＥ乡ＥＦＧ路西侧Ｘ号法人代表：ABC3、可研报告编制依据本项目可研报告编制依据如下：（1）《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》，国家发展与改革委员会2006年审核批准施行。
（2）《投资项目可行性研究指南》，国家发展与改革委员会2002年。
（3）《市发改委一般工业项目备案申报材料清单》。
（4）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（5）XXXX有限公司和工程咨询公司签订的设计合同。
（6）XXXX有限公司关于项目的投资决议。
（7）市DD区ＧＴＥ乡关于项目用地的相关批复文件。
（8）市DD区ＧＴＥ乡电力、天然气、排污等部门与XXXX有限公司签署的供应协议。
（9）《建设项目环境保护管理条例》[国务院令第253号]，1998年11月29日施行。
（10）《国务院关于加强节能工作的决定》国发[2006]28号。
（11）《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》国家发改委2010年第6号令。
（12）市发改委关于工业项目环保、节能、水土保持等问题出台的相关规定。