药品入库验收记录

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药品入库验收制度范本(2篇)

药品入库验收制度范本(2篇)

药品入库验收制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化,保证药品质量的安全和有效性。

适用于所有药品入库验收环节的工作。

二、术语定义1. 药品:指各类药物、中药饮片、保健品等。

2. 入库:指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。

3. 验收:指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。

4. 合格:指药品满足国家相关法规和标准,符合药品质量管理要求。

三、入库验收程序1. 接收药品(1) 收到外部供应商送来的药品,验收员应仔细核对货物清单与实际送货清单,并确保货物的完整性。

(2) 如有异常情况(如质量问题、数量差异等),应立即与外部供应商联系并做好记录。

2. 外观检查(1) 验收人员应检查药品外观是否整洁、无异味、无明显损伤。

(2) 如发现药品外包装破损、变形、渗漏等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。

(3) 药品标识应清晰、完整、准确,符合国家相关法规和标准。

(4) 如有标签错误、模糊不清等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。

3. 包装检查(1) 验收人员应核对药品包装是否完整、密封,保证药品在运输过程中不受污染和破损。

(2) 如发现包装破损、密封不严等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。

4. 数量检查(1) 验收人员应按照货物清单进行数量核对,确保实际接收数量与清单数量一致。

(2) 如发现数量差异,应与外部供应商及时核对并做好记录。

5. 有效期检查(1) 验收人员应查看药品有效期是否在规定范围内,并确认与货物清单一致。

(2) 如发现有效期不符合要求,应与外部供应商进行沟通并做好记录。

6. 验收结果处理(1) 若药品经过外观、包装、数量、有效期等各项检查均合格,验收人员应签字确认,并将药品置于指定位置。

(2) 若药品存在质量问题或其他异常情况,验收人员应立即通知相关部门,并按规定的流程进行处理。

四、责任与义务1. 验收人员应接受规定的培训,了解本制度的相关要求,并按照规定执行入库验收工作。

药品入库检查、验收制度

药品入库检查、验收制度

药品入库检查、验收制度为保证药品质量,防止不合格或不符合包装规定的药品进入药库,加强药品入库检查验收工作,满足临床用药安全,特制定本制度。

1、药品保管员负责到库药品的入库检查验收工作。

2、执行药品入库验收时,要认真、仔细、及时、准确,确保验收质量和验收效果。

3、药品到库后,首先将药品放入待验区,验收合格的药品进入合格品区,实物入库;验收不合格的药品放入不合格区,或直接退回供货单位。

4、核对药品与随货同行单据或入库通知单所列信息是否一致,包括:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格等内容。

若不一致,保管员应做好记录,报告采购员,采购员与供货单位业务员联系,查明原因,及时做出处理。

5、外观质量验收,外包装是否坚固、耐压、防潮,是否清洁、卫生、干燥,有无破损,封签、封条有无开裂,若有异常应拒收药品。

6、药品外包装必须印有药品名称、规格、防潮、易碎等储运图示标志和药品规定的其他标志。

7、验收进口药品,需查验其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》,其包装的标签应以中文注明药品的名称及注册证号,并有中文说明书。

8、实施批签发制度的血液制品应查验其批签发合格证。

9、特殊管理的药品,包装的标签或说明书上应有规定的标示和警示说明。

10、中药饮片验收,应当对品名、产地、产品批号、生产日期、合格标识、数量,逐一查验。

国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

11、验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但保存总时间不得少于3年。

12、麻醉药品和第一类精神药品实行双人验收制度。

13、明确验收不合格的药品,不得入库和使用。

14、药品验收入库时,供货商必须提供该药品同批号的质量检验报告书。

药品验收流程

药品验收流程

药品验收流程药品验收是医疗机构内药品管理的一项重要环节,其目的是为了确保医疗机构所采购的药品安全合格,以保证患者的用药安全和有效性。

以下是一般医疗机构药品验收流程:一、验收前准备1. 制定相关验收工作制度:药品验收工作要有明确的制度和标准,包括验收程序、验收标准等。

2. 确定验收人员:根据岗位职责,指定专人或验收小组负责药品验收工作。

3. 准备验收工具和设备:如验货台、验光灯、药品品名表、药品标签等。

二、到货验收1. 对比采购单和送货单:验收人员应核对采购单和送货单的药品名称、规格、数量等是否一致。

2. 查验药品包装和封条:检查药品包装和封条是否完好无损,有无破损、变形、污染现象。

3. 检查药品标签:确认药品标签上的信息是否齐全准确,包括药品名称、规格、生产日期、有效期等。

4. 验收数量:核对送货数量和采购数量是否一致。

5. 质量检查:按照国家药品质量标准,抽查部分药品进行质量检测,包括外观、溶解度、药效等。

三、验收记录1. 填写验收记录:验收人员要将验收情况详细记录下来,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供应商等。

2. 打印验收标签:将已验收合格的药品贴上验收标签,并写明药品名称、规格、有效期等信息。

3. 比对并签字确认:验收人员与供应商或药品送货人员对比验收记录与签字确认。

四、验收结果处理1. 合格药品入库:验收合格的药品按照规定程序入库,放置于指定区域。

2. 不合格药品处理:对于不合格的药品,验收人员要及时与供应商或药品送货人联系,要求处理或退换。

3. 统计汇总和分析:定期对药品验收工作进行统计、汇总和分析,发现问题及时纠正和改进。

以上是一般医疗机构药品验收的流程,每个医疗机构可能存在细微的差异,具体操作可根据实际情况进行调整和完善。

《药品入库验收制度》

《药品入库验收制度》

《药品入库验收制度》一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

购进药品的合同应明确质量条款。

购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。

购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。

供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。

2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。

3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。

•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。

•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。

4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。

2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。

3.如有差异,及时与供应商联系并记录。

4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。

2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。

4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。

4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。

2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。

4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。

2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。

3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。

4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。

2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。

5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。

2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。

3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。

2.2药品入库验收操作规程

2.2药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程药品入库验收职责:执行《药品管理法》规定,严把质量关,严防假药,劣药入库。

一、验进货发票:(一)验收发票各联是否齐全完整:发票联、随货联、送货联。

(二)查验发票内容是否完整,应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。

(三)核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。

二、药品外包装:包装、捆扎等是否牢固无损,是否受潮泄漏等,外包装上必须注明品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全,有关特定储运图示及危险药三、、标志9五、个月,(一)(二)(三)(四)(五)(六)(一)(二)加盖供货公司红色公章的《进口药品检验报告书》复印件,认真核对药品名称、批号、有效期、进口注册证号及生产商是否与检验报告书内容一致。

如未有《进口药品检验报告书》则应查验其《进口通关单》。

九、对进口麻醉药品、精神药品,除查验其《进口注册证》及《进口药品检验报告书》外,还应查验加盖供货公司红色公章的《进口准许证》。

十、对麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行双人双锁,双人验收入库。

专人,专柜管理,应验收到最小包装单位。

对二类精神药品专库管理。

十一、认真清点药品数量,若与采购计划不符应向采购员反映,及时与供货公司联系,查明原因,协商处理办法。

十二、发票应在收货当天做好电脑入库单,如不能当天完成,则不应超过3天;每张发票及随货同行都记上电脑编号,发票与入库单交给管账员入帐,随货同行按电脑编号存放,并于每月盘点时清理存档备查。

十三、管账员收到发票或入库单应及时入帐,如发现药品价格发生变化,应与采购员联系,了解情况,及时进行处理,当接到物价部门调价通知后,应按时对该药品调价,同时应及时清点库存药品,确定该药数量及差价,做好记录,与供货商协商补差价事宜。

药品入库验收记录

药品入库验收记录

药品入库验收记录1.验收时间:[填写具体日期和时间]2.验收地点:[填写具体地点]3.验收人员:[填写验收人员姓名及工号]本次药品入库验收记录共包括以下内容:A.药品基本信息:-药品名称-商品名(如适用)-批号-生产日期-有效期-包装规格-生产厂家-许可证号码(如适用)B.验收结果:-药品外观及标识是否完好无损-药品包装是否符合要求-是否存在异常气味或颜色-药品有效期是否满足要求-包装是否破损或有液体渗漏等情况-药品数量是否与订单一致C.质量检验:-是否对随机样品进行质量检验-执行的质量检验项目及结果-对于不合格药品的处理方式-如报废、退回供应商、重新检验等D.验收记录和文件:-验收记录是否准确完整-验收记录是否与供应商的发货单一致-相关文件是否完备-如供应商提供的质量合格证书、进货凭证等E.其他问题:-在药品入库验收过程中是否存在其他问题或异常情况-如有其他问题,请在下方备注中详细说明验收记录:1.验收时间:[填写具体日期和时间]2.验收地点:[填写具体地点]3.验收人员:[填写验收人员姓名及工号]A.药品基本信息:-药品名称:[填写药品名称]-商品名:[填写商品名,如适用]-批号:[填写批号]-生产日期:[填写具体生产日期]-有效期:[填写具体有效期]-包装规格:[填写包装规格]-生产厂家:[填写生产厂家]-许可证号码:[填写许可证号码,如适用]B.验收结果:-药品外观及标识:[填写药品外观及标识是否完好无损的结果]-药品包装:[填写药品包装是否符合要求的结果]-异常气味或颜色:[填写是否存在异常气味或颜色的结果]-有效期:[填写药品有效期是否满足要求的结果]-包装破损或液体渗漏:[填写药品包装是否破损或有液体渗漏等情况的结果]-数量一致性:[填写药品数量是否与订单一致的结果]C.质量检验:-是否进行质量检验:[填写是否对随机样品进行质量检验的结果]-执行的质量检验项目及结果:[填写执行的质量检验项目及结果]-不合格药品处理方式:[填写对于不合格药品的处理方式]D.验收记录和文件:-验收记录准确完整:[填写验收记录是否准确完整的结果]-验收记录与发货单一致:[填写验收记录是否与供应商的发货单一致的结果]-相关文件完备:[填写相关文件是否完备的结果]E.其他问题:-[填写药品入库验收过程中存在的其他问题或异常情况]备注:[填写其他需要备注的事项]以上是本次药品入库验收记录,如有需要,请妥善保存。

药品入库验收制度及验收程序

药品入库验收制度及验收程序

药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。

2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。

3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。

包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。

若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。

(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。

4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。

5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。

6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。

8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品验收记录表

药品验收记录表

药品验收记录表一. 验收的依据国家药品标准:《中华人民共和国药典》、局颁药品标准、部颁药品标准。

《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、国家药品监督管理局颁发的最新法规和规定。

如:《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)等。

进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。

二. 验收条件人员要求:验收员应具有高中(含)以上文化程度或药学中专毕业学历,健康符合要求,经岗位培训,通过省药品监督管理部门的考核,取得岗位合格证书后方可上岗。

场所要求:符合GSP要求的待验区、验收养护室。

设施仪器要求:澄明度测定仪、千分之一分析天平、生物显微镜、三用紫外分析仪、水分快速测定仪、电热恒温干燥箱、标准比色液。

三. 抽样原则及比例按批号从原包装中抽取样品,样品应具代表性和均匀性。

抽取的数量,每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,少于50件以50件计。

每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检验,如外观有异常现象需复检时,应加倍抽样复查。

四. 验收内容药品验收的内容包括数量、外观质量和包装质量的检查。

数量验收核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。

外观质量验收根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。

大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。

包装验收分别对内包装、中包装、外包装进行检查。

检查的项目有:包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。

进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。

五. 验收的注意事项:应逐批逐项进行验收;验收确定为不合格,要有明显的红色状态标志;同一场所不得同时进行两个品种的验收;验收时拆封检查的药品必须及时复原。

规定的方法开箱抽样检验;进口药品应注意查对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

应及时验收到货的药品,做好详细的记录,并签名负责。

药品的收货与验收

药品的收货与验收

药品的收货与验收
1、收获程序:
(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章
(2)冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

2、验收抽样:企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,不可开箱检查。

3、验收记录:
(1)验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

(2)中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

中药饮片验收记录应道包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

4、库存记录:企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记,验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。

5、委托验收:企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。

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