处方点评制度解析

政策出台
❖2010年2月10日，卫生部正式 出台《医院处方点评管理规范 （试行）》（卫医管发〔2010〕 28号），共6章27条。 ❖2010年5月8日成都，举办“医 院处方点评管理规范培训班”。 ❖处方点评工作将成为医院评审 工作中药事质量考核的重要内容
第三部分
处方点评制度的主要内容
（一）处方点评的定位
铜绿假单胞菌耐药趋势
哌拉西林
50
头孢哌酮
头孢他啶
40
头孢吡肟
氨曲南
30
庆大霉素
环丙沙星
亚胺培南 20
10
0 1999年
2001年
2003年
2005年
2007年
（全国细菌耐药监测网）
耐亚胺培南比例在30％以上，欧洲在10％左右。
常用抗菌药物的临床疗效逐年降低
❖ 青霉素类、磺胺类、红霉素等抗菌活性不足过去的20％。 ❖ 头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上
原因分析
❖处方点评制度没有明确的规定 ❖原有的处方评价表停留在群体评价层面，缺少个体评价指标 ❖缺少惩罚和持续质量改进的措施
❖起草《医院处方点评管理规范（试行） 》
起草过程
•部分医院调研 •卫生部负责行政管理部分 •药事管理专业委员会负责技术部分 •多次召开会议修改
规范处方点评，规定点评组织、程序与方法
二、抗菌药物不合理使用引发的危害
❖ 诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效； ❖ 导致严重毒副反应； ❖ 浪费医疗资源、增加患者的负担。
其他类药物不适宜使用情况
静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重 中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重 有的“无效、无害药品”的不适宜使用
不良反应严重时可致残或致死， 使患者承受极大痛苦
不合理应用抗菌药物导致众多危害，同时也使当前治疗策略面临巨大挑战
一、处方点评制度建立的必要性 二、处方点评制度的制定 三、处方点评制度的主要内容
第一部分 处方点评制度建立的必要性
一、我国医疗机构抗菌药物使用现状
我国医疗机构抗菌药物使用强度
按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算： （defined daily doses , DDD）
大肠埃希菌耐药趋势
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
1999年
2001年
2003年
2005年
2007年
氨苄西林 哌拉西林 头孢呋辛 头孢噻肟 头孢吡肟 庆大霉素 环丙沙星 ESBL率
（全国细菌耐药监测网）
产超广谱β内酰胺酶（ESBL）大肠杆菌占35％以上， 欧洲在20％以下。
我国抗菌药物临床不合理应用表现与危害
临床不合理应用抗菌药物现状 病原体尚未明确时选药不当
不合理应用抗菌药物的危害
所选抗菌药物未能广谱覆盖常见 病原体，导致治疗失败
过度使用抗菌药物
细菌耐药率逐年增加，导致治疗 失败、病死率上升
选用对病原体感染无效或疗效不强 的抗菌药
无效/临床疗效不佳
未充分重视药物的毒副作用及不良 反应
❖ 部分饮水、粮食、蔬菜、肉类、乳品等抗菌药物含量超标；
（二）导致严重毒副反应
（三）浪费医疗资源、增加患者负担
▪ 抗生素失效的直接后果是抗感染治疗失败 ▪ 患者病死率升高 ▪ 社会经济负担增加 ▪ 人类再度面临感染性疾病的威胁
第二部分
处方点评制度的制定
药物合理应用是民生工程，卫生部始终高度关注
《处方管理办法》（试行）2004年8月公布，2006年3月修改， 2007年2月14日发布了《处方管理办法》，5月1日执行。
❖ 规范了医师开方、药师调剂 ❖ 首次提出合理用药概念：安全、有效、经济 ❖ 明确规定医师、药师要遵循合理用药原则
❖ 提出并规定：医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评 价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合 理处方，对不合理用药及时予以干预。
使用抗菌药 物品种数 153
72.1
141
76.0
149Leabharlann Baidu
（全国抗菌药物临床应用监测网）
我国医疗机构抗菌药物使用强度
•抗菌药物使用强度（DDD/100人/天）过高，明显 高于发达国家。2007年抗菌药物平均使用强度为 76.0 DDD/100人/天。
•不同医院之间抗菌药物使用强度相差很大。最大 167.3DDD/100人/天，最小24.6DDD/100人/天， 差距超过了6倍。
10
（一）我国细菌耐药现状
金黄色葡萄球菌耐药趋势
90 80 70 60 50 40 30 20 10
0 1999年
2001年
2003年
2005年
2007年
苯唑西林 头孢唑啉 头孢噻肟 庆大霉素 红霉素 环丙沙星 利福平 万古霉素 克林霉素
MRSA率
（全国细菌耐药监测网）
耐甲氧西林葡萄球菌（MRSA）分离率高达60％，欧洲为1%～45％。
我国121家医院 2007年 76 DDD/100人/天 （平均每天100名住院患者消耗76份抗菌药）
欧洲15个国家 2002年 21 DDD/100人/天
各年度抗菌药物使用强度比较表
年度
医院数
2005年度 2006年度 2007年度
83家 116家 121家
中位值 DDD/100人
天
86.0
21
近三年全国执行的情况
➢部分医疗机构未按照规定开展处方点评和合理用药 干预。 ➢各地处方点评的形式、方法、标准差异很大。 ➢未充分利用处方点评工具开展合理用药干预。 ➢处方点评制度未发挥应有的效果。
《处方管理办法》实施情况调研结果
按照卫生部的要求，2008年6月11日至7月2日，陕西 省卫生厅医政处抽调专家组成调研组，对省内16家医疗机 构《处方管理办法》执行情况和相关的药事管理工作情况 进行了调研。
处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写 的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药 物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍 禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并 实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。
市初相比，已降低了20％～80%;三代头孢降低了40％以 上，在世界范围颇为罕见。 ❖ 喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现状非常突出， 其疗效仅为上市初的30％～40%。
动物滥用抗菌药物导致细菌耐药进一步加重
❖ 每年有750～1000吨的金霉素、5000～7000吨的土霉素 用于食用动物。
❖ 1997年诺氟沙星生产总量1100吨（兽用400吨）；环丙 沙星200吨(兽用85吨)；氧氟沙星50吨(兽用量占15吨)。