美国法规概况汇编

根据2002年6月通过的《公共卫生安全与生 物恐怖防范应对法》(简称《生物恐怖应对法 》)，FDA的《食品企业注册法规》和《进口 食品提前通报法规》已于2003年12月12日 生效。
按照《食品企业注册法规》，美国本土和对美出口 的外国食品及饲料生产、加工、包装、仓储等企业 必须在FDA登记注册，未登记注册的外国食品及饲 料将在入境港口遭到扣留。 按照《进口食品提前通报法规》，FDA要求进口食 品及饲料到达前5日用电子方式接受并确认申报相关 的信息。
•政府设执行机构;
•生产工序、制造商、经销商、食品进口商及营销 链上其它相关因素必须遵照相关法律,如未遵照 相关法律，应受到处罚; •司法程序透明，并对公众公开;
美国食品安全法及执行原则
—联邦食品、药品及化妆品法案（FFDCA）－美国 食品及药物管理局（FDA） —联邦肉类食品监察法案（FMIA）－美国农业部 （USDA）
《2009年食品安全加强法》
新的内容和亮点：
一是要求所有在美国营运的食品设施和所有食品、 药物及医疗器材进口商，每年向食品及药物管理局 注册及缴付注册费。
二是要求定期巡视本土和外地食品厂。 三是原产地标签方面，所有加工食品须附有标签， 显示进行最后加工的国家名称；所有非加工食品须 附有标签，显示原产地。
食品标签法
根据TBT协定的定义，标签标志要求是技术 法规的重要内容。 美国是世界上食品标签法规最为完备严谨的 国家。食品标签多达22种，且逐年修订补充 。
法》。
美国从1994年5月起开始实行《食品标签
美国要求所有包装食品应有食品标签，强化 食品还要有营养标签，必须标明至少14种营 养成分的含量。
HACCP管理体系
四是制定多项执法措施，包括刑事和民事罚款
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—家禽产品监察法案（PPIA）－美国农业部 （USDA） —蛋类产品监察法案（EPIA）－美国农业部 （USDA）
—食品质量保护法案（FQPA）－美国环保署 （USEPA）
不断完善的法律法规体系是有效实施食品安全监管 的基础。
1906年出台的《食品与药品法》和《联邦肉类 检验法》标志着美国联邦政府食品安全方面立法的 开始。
《食品、药品和化妆品法》
1938年，美国国会制定了《食品、药品 和化妆品法》。该法案对食品安全监管体 制作了较大的调整，扩大了FDA在食品安全 监管方面的权力，奠定了美国现代食品安全 监管体制的基础。 《食品、药品和化妆品法》的立法目的不仅 保护消费者健康，同时也保护消费者的经济 权益。
《食品、药品和化妆品法》颁布以后，有关 部门加强了对食品安全的监管。此后出台的 与食品安全有关的法律都以该法所确立的基 本框架为前提，如《联邦家禽生产检验法》 、《联邦鸡蛋生产检验法》、《联邦公共健 康服务法》、《联邦化妆品条例》等。 《食品、药品和化妆品法》起到了食品安全 领域基本法的作用。其下则是从不同侧面与 之配套的法律法规，如《食品质量保护法》 和《公共健康服务法》等。这些法律法规涵 盖了所有食品，为食品安全制定了非常具体 的标准以及监管程序。
《食品与药品法》主要为了禁止在食品中添加有
1958年美国对该法做了大的修改，主要包括 两个方面。
一是关于食品添加剂，要求生产商使用食品 添加剂要在“相当程度上”保证对人体无害 ， 凡是人或动物食用后会导致癌症，或经食品安 全性测试后被证明为致癌的食品添加剂都不能 使用； 二是在409部分中增加了德兰尼条款，赋予 环境保护署（EPA）制定农药最高限量的权力 ，即要求所有注册在食用农作物上使用的农药 都必须取得EPA认定颁发的使用限量规定。
一套通过对整个食品链，包括原辅材料的生 产、食品加工、流通，乃至消费的每一环节 中的物理性、化学性和生物性危害进行分析 、控制以及控制效果验证的完整系统。 建立HACCP计划并获得第三方验证已经成 为食品企业提高自身安全卫生质量控制的主 要手段。 新体系的主要特点是以预防为主，通过风 险评估，帮助厂家及时发现在食品生产过程 中可能出现的风险，减少病毒、细菌或其他 病原体侵入食品生产链的机会。
HACCP意即危害分析和关键控制点，是
1973年美国FDA首次将HACCP体系应用 于罐头食品加工中，旨在确保从食品原料至最 后消费整个食物链过程的安全卫生。 1995年美国FDA颁布的《加工和进口水产品 安全卫生程序》中规定，凡出口美国的水产品 ，其生产加工企业都必须实施HACCP体系， 并在美国官方机构注册。 2001年1月，美国FDA又颁布新法规，对果 蔬汁产品实施HACCP管理，这是美国继水产 、肉类和乳制品后又一强制实施HACCP管理 的产品。
一百多年来，美国政府共制定和修订了35部与食品 安全有关的法规，其中直接相关的法令有7部。
另外，随着科学技术的发展和食品安全方面新问题 的不断出现，美国政府十分重视“与时俱进”，对已 有法律法规进行及时修正，动态调整。
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1938年出台的《联邦食品、药品和化妆品法》是 美国食品安全方面最主要的法律之一。 毒有害物质，但概念不够明确。
引言
美国食品行业在美国经济中占有极其重要的 地位。它构成了美国国民生产总值的20％， 雇用了1400万名员工，并且在相关行业提供 了400万个附加的工作机会。近年来每年的 内销食品额2400多亿美元，进口食品额150 多亿美元，因此，食品安全问题对于美国的 国民经济和政局稳定具有举足轻重的作用。
美国政府历来对食品安全问题十分重视，以 1890年制定的《联邦肉类检验法》为起点，迄 今己建立了较为科学、全面和系统的食品安全 体系。美国食品安全体系的有效运行，使得其 食品业在安全方面有着出色的纪录，被认为是 世界上最安全的食品供应。
美国食品安全系统
• 法律基础：美国宪法
• 美国政府三个职能部门：
—立法部门制定法律（美国国会、各州会议） —行政部门执行法律（美国农业部USDA、美国食 品及药物管理局FDA、美国环保署EPA、各州农业 部） －司法部门审理法庭案件
美国食品安全原则
•在市场上交易的食品必须安全健康; •涉及食品安全的司法决策必须以科学为依据