药房医疗器械陈列及检查操作规程
药房医疗器械验收操作规程
药房医疗器械验收操作规程一、引言医疗器械在临床应用中起到至关重要的作用，对于药房而言，正确的验收操作是保障医疗器械质量和安全的关键环节。
为了规范药房医疗器械的验收工作，提高医疗器械的有效管理和使用水平，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于药房对进货医疗器械的验收过程，并以此保证供应商提供的医疗器械质量符合标准、完好无损。
三、相关定义1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、仪器、设备等。
2. 药房：指医疗机构药剂科或配药科。
3. 供应商：指为药房提供医疗器械的单位或个人。
四、验收人员要求1. 药房应指定专人负责医疗器械的验收工作。
2. 验收人员应具备相应的医疗器械知识和较强的责任心。
3. 验收人员应全程参与供应商交付的医疗器械取货和验收过程。
五、验收程序1. 准备工作a) 验收人员应提前准备验收所需的基本信息，包括供应商名称、医疗器械名称、规格型号、数量等。
b) 验收人员应确保验收场所整洁、通风良好，并准备相应的验收工具。
2. 条件验收a) 外观验收：验收人员首先对医疗器械的外观进行仔细观察，确保无破损、变形、划痕等问题。
b) 标签标识：验收人员应检查医疗器械的标签和标识是否完整清晰，包括产品名称、规格型号、生产日期等信息。
c) 附属物品：验收人员应查看医疗器械的附属物品是否齐全，如说明书、保修卡、检验证书等。
d) 尺寸规格：验收人员应测量医疗器械的尺寸规格是否符合要求。
3. 功能验收a) 功能测试：验收人员应按照相关要求对医疗器械进行功能测试，确保各项功能正常运行，并记录测试结果。
b) 适用范围：验收人员应核对医疗器械的适用范围是否符合药房的需求。
4. 文档验收a) 供货凭证：验收人员应核对供货凭证的真实性、完整性和准确性。
b) 说明书：验收人员应检查医疗器械的说明书是否符合要求，是否清晰易懂。
c) 检验证书：如有需要，验收人员应核对医疗器械的检验证书，并存档备查。
营业场所药品陈列与检查操作规程
营业场所药品陈列与检查操作规程1. 前言药品是危险品，必须遵循相关规定来进行储存、陈列、销售等操作。
本文档旨在规范营业场所药品的陈列与检查操作，保证药品安全，防止由于药品操作不规范导致的不良后果。
2. 责任制度为保证药品操作规范，应建立药品操作的责任制度，明确各岗位的责任。
•药库管理人员负责药品的进货、入库、配送等工作。
•药师应对药品进行检查、维护、更新、处理等操作。
•负责排班的营业员应检查药品的陈列、销售、保管等情况。
3. 药品陈列规范为让客户清晰地了解到各种药品的信息，营业场所的药品陈列应该是整齐地、统一地、有序地陈列。
药品陈列的规格规范如下：3.1. 陈列物品药品应按照品种、类别、批号、有效期等信息进行分类陈列。
3.2. 陈列顺序•药品的分类应按照功能、性质、用途和应用范围合理分区。
•平时购买量较大，或者比较常用的药品应该放在显眼的地方。
•药品应该按照类别顺序放置，规划以卫生品开头，其他按照字母表排序，以确保客户可以更方便地查找产品。
同时，具有相同活性成分的药品应该放在一起。
3.3. 安全警示•药品应该放在有遮盖的、通风、明亮的地方。
•禁止在药品货架上进行其他商品陈列。
•集中陈列药品时，应留有足够的通道和出口，保证药品货架旁边有明显的标识和编号。
4. 药品检查操作规程正常的药品检查操作是确保营业场所药品安全的重要步骤。
药品检查的规范如下：4.1. 检查时间应按照制定的检查规程安排药品检查时间，建议每天检查。
4.2. 检查内容检查内容应确保药品的安全性、质量和规格等方面的问题，具体如下：4.2.1 检查过期药品检查过期药品，将过期药品放到指定的处置区。
4.2.2 检查药品外包装检查药品的外包装是否完好，如出现破损或污染现象，应及时处理，防止影响药品的销售及使用。
4.2.3 检查药品标识每种药品均有唯一的标识码，检查应根据标识码对照药品数量是否与系统内记录匹配。
4.2.4 检查药房环境检查药品陈列是否符合规范、有没有霉变、虫蛀、含尘等现象。
药房医疗器械验收操作规程
药房医疗器械验收操作规程一、目的医疗器械是药房中重要的医疗设备，为了保证患者用药的安全和医疗质量的可靠性，制定药房医疗器械验收操作规程旨在规范医疗器械的验收流程和要求，确保器械的质量符合国家标准和规定。
二、适用范围本操作规程适用于药房中所有医疗器械的验收工作。
三、基本要求1. 验收人员应熟悉医疗器械的相关知识和验收标准，具备较强的专业素质；2. 验收场所应保持整洁，防止灰尘和污染物的进入，以免影响医疗器械的正常功能；3. 验收环境应符合要求，包括温度、湿度等条件，以保证医疗器械的质量不受影响。
四、验收流程1. 包装验收a. 确认包装是否完好无损，无泄漏、破损等情况；b. 检查包装上的标识、标签、说明书等是否清晰，以便正确识别和使用。
2. 外观验收a. 对医疗器械的外观进行仔细观察，确保无明显瑕疵和损坏；b. 检查器械表面是否平整，无锈蚀、划痕等问题。
3. 功能验收a. 根据医疗器械的特点和用途，检查其功能是否正常；b. 检测仪器的调节、测量等功能是否准确可靠。
4. 安全性验收a. 检查医疗器械的材质是否符合国家标准，无有害物质排放；b. 仔细检查器械的电气性能，确保安全使用。
5. 文件验收a. 核对所购买的医疗器械是否齐全，包括说明书、使用手册等；b. 检查相关资质证件和售后服务保证等。
五、验收记录1. 验收人员应及时记录验收情况，包括验收日期、验收人员、器械型号、生产厂商、存放位置等信息；2. 对于存在问题的医疗器械，应详细记录问题描述，并做好相关标识，以便处理和维修；3. 所有记录应存档备查，确保验收工作的可追溯性和规范性。
六、验收后处理1. 对于验收合格的医疗器械，及时标识并分类存放，避免混淆或丢失；2. 对于验收不合格或存在问题的医疗器械，需按照相应流程进行退货、报废或维修处理；3. 验收人员应及时向上级汇报验收结果及存在的问题。
七、验收结果评估1. 药房应建立医疗器械验收结果的评估机制，对验收结果进行评估和总结，发现问题及时改进并完善验收工作；2. 统计和分析验收结果，为药房中医疗器械的日常管理提供依据和参考。
药房医疗器械验收操作规程
药房医疗器械验收操作规程一、目的和适用范围本操作规程旨在规范药房医疗器械的验收工作，确保器械的安全性和有效性，有效防止医疗事故的发生。
适用于药房医疗器械的进货验收、入库与登记。
二、术语和定义1. 医疗器械：根据国家有关法律法规和医疗器械监督管理部门的规定，具有预防、诊断、治疗、监测或者缓解疾病的特定预期功能和适用的产品。
2. 验收：对购进的医疗器械进行检查、测试，确定其达到规定的技术规范和质量标准。
三、验收准备工作1. 验收人员应具备相关医疗器械知识和验收经验，并了解本单位的医疗器械采购计划。
2. 准备验收所需的工具和设备，如计量工具、器械检验设备等。
3. 建立相应的验收记录表格，包括医疗器械名称、规格型号、生产厂家、生产批号、有效期等信息。
四、验收流程1. 到货验收a) 检查外包装：检查包装完好，并查验产品标识、标签和说明书是否齐全清晰。
b) 验收合格证明：检查是否有产品合格证、生产许可证或备案凭证，并核对其合法性。
c) 核对发票与实物：核对所开发票与实际收货情况是否一致，确保所收货物与所购货物一致。
d) 温度记录：对需低温、冷藏的医疗器械，应测量温度并记录。
2. 外观检查a) 包装外观：检查包装外观是否完好，有无破损、变形等情况。
b) 医疗器械外观：检查医疗器械外观是否光洁，无明显污垢、氧化、变色等现象。
3. 内容核对包括以下方面：a) 规格型号：核对所收货物规格型号与采购订单是否一致。
b) 标识与包装：核对包装上的标识与产品信息是否一致，如生产日期、有效期、批号等。
c) 配附文件：核对是否有必备的配附文件，如使用说明书、检测报告、合格证等。
d) 数量核对：核对所收货物数量与采购数量是否相符。
4. 功能性检查a) 根据产品说明书进行功能性测试，并记录测试结果。
b) 对医疗器械的特殊功能进行验证，确保其符合要求。
五、验收记录1. 填写验收记录表格，记录医疗器械的基本信息、验收情况和测试结果等。
医疗器械检查操作规程
医疗器械检查操作规程一、目的和适用范围本规程的目的是为确保医疗器械的安全和有效使用，规范医疗器械的检查流程，适用于医疗机构内对各类医疗器械的检查和评估。
二、术语和定义1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗和缓解疾病的设备、材料、器械、药品以及相关的软件和系统。
2. 检查：指对医疗器械进行全面、系统的评估和审查，包括外观、功能、性能、安全性等方面的检验。
3. 检查报告：指对医疗器械检查结果的记录和总结。
4. 质量控制：指采取一系列措施确保医疗器械达到预期质量要求的过程。
三、检查前准备1. 确定检查的医疗器械种类，并查阅该医疗器械的技术规格书和使用说明书。
2. 清洁检查环境，确保无尘、无杂物。
3. 检查工具准备，包括但不限于检查记录表格、量具、测试设备等。
四、检查步骤1. 外观检查1.1 检查医疗器械的外观是否完好，有无损坏、磨损、变形等情况。
1.2 检查标识、标签、铭牌等是否清晰可见。
1.3 检查接口、连接线等部位是否松动或损坏。
2. 功能性检查2.1 按照医疗器械的使用说明书，进行正常使用功能性测试。
2.2 检查医疗器械是否能够完成其预期的功能。
3. 性能检查3.1 使用相应的测试设备，对医疗器械的性能进行测量和评估。
3.2 检查医疗器械的性能是否符合技术规格要求。
4. 安全性检查4.1 检查医疗器械的安全性能，包括电气安全、辐射安全、机械安全等方面。
4.2 如果适用，进行材料的生物相容性检查。
五、检查报告1. 检查报告应包括以下内容：1.1 检查日期、时间、地点等基本信息。
1.2 被检查医疗器械的详细信息，包括型号、生产商等。
1.3 外观检查结果和评价。
1.4 功能性检查结果和评价。
1.5 性能检查结果和评价。
1.6 安全性检查结果和评价。
1.7 其他需要特别说明的情况。
2. 检查报告应及时进行记录和归档，并提供给相关部门和人员。
六、质量控制1. 医疗机构应建立医疗器械质量控制制度，确保医疗器械的质量可控。
医疗器械操作规程
医疗器械操作规程1. 引言本操作规程适用于医疗器械的操作及维护人员，以确保医疗器械的安全使用和保持其性能。
操作规程的内容包括医疗器械的操作流程、维护要求以及应急措施等。
2. 操作流程2.1 准备工作在操作医疗器械之前，操作人员需要做好以下准备工作：- 确保医疗器械处于正常工作状态，并且经过有效的清洁和消毒；- 核查医疗器械的使用说明书，了解操作步骤和注意事项；- 穿戴好个人防护装备，如手套、口罩等。
2.2 操作步骤按照以下步骤进行医疗器械的操作：1. 将医疗器械放置在平稳的工作台上；2. 打开医疗器械的电源，并确保其正常运行；3. 根据使用说明书，调整医疗器械的参数设置；4. 对医疗器械进行适当的校准，确保其测量准确性；5. 将待操作的样本或标本放置到医疗器械中；6. 按照使用说明书的要求，进行操作步骤，如按下按钮、调节控制杆等；7. 注意观察医疗器械的反馈信息，检查操作结果是否正常；8. 完成操作后，关闭医疗器械的电源；9. 将医疗器械进行清洁和消毒，以确保其卫生安全；10. 归还医疗器械到指定位置。
3. 维护要求为保证医疗器械的性能稳定和使用寿命，操作人员需要按照以下要求进行维护：- 定期清洁医疗器械的外部和内部部件，使用指定的清洁剂和方法；- 定期校准医疗器械的测量参数，确保准确性；- 保持医疗器械的环境干燥、通风和清洁；- 定期检查医疗器械的电源线、电池和连接线，确保正常工作；- 注意医疗器械的保养周期和更换部件，及时维修或更换磨损或失效的部件。
4. 应急措施在使用医疗器械时，操作人员需要了解应急措施，并按照以下步骤进行应急处理：1. 应急报警：在发生故障或异常情况时，及时停止操作，并通知相关人员；2. 处理措施：根据故障类型和紧急程度，采取相应的处理措施，如联系维修人员、切换备用设备等；3. 记录和报告：及时记录故障情况、处理过程和结果，并向相关部门报告；4. 故障分析：对故障原因进行分析和总结，以避免类似问题再次发生。
医疗器械检验操作规程
医疗器械检验操作规程医疗器械检验操作规程一、目的与范围本规程旨在规范医疗器械检验操作，确保器械的质量和安全性。
适用于医疗器械生产和销售过程中的检验环节。
二、术语和定义1. 医疗器械：指经过批准在医疗用途中使用的器械，包括医疗设备、医疗材料、医用消耗品等。
2. 检验：指对医疗器械进行质量和安全性的实质性检查，包括外观检查、功能测试、材料分析等。
3. 检验人员：指负责医疗器械检验工作的专业人员。
三、检验程序1. 接收检验（1）对于批量生产的医疗器械，应在入库前进行接收检验，确保质量合格。
（2）检验应根据产品的特点和重要性制定相应的检验方案，并记录检验结果。
（3）如发现问题，应及时通知供应商或生产部门进行处理。
2. 表观检验（1）对医疗器械的外观进行检查，包括外包装、标志、字样等。
（2）检查医疗器械的尺寸、颜色、形状等是否符合要求。
（3）记录检查结果，并与原始记录进行比对。
3. 功能测试（1）根据医疗器械的功能，制定相应的测试方法和标准。
（2）对医疗器械的功能进行测试，确保其符合规定的性能指标。
（3）记录测试结果，并与产品要求进行比对。
4. 材料分析（1）对器械的材料进行检测和分析，确保符合相关质量标准。
（2）通过化学分析、物理测试等方法，判断材料的组成和性能。
（3）记录分析结果，并与标准进行比对。
5. 正线检验（1）对医疗器械进行正线检验，测试其在正常使用条件下的性能和安全性。
（2）制定相应的正线检验方案和测试标准。
（3）对检测结果进行记录和评估，并与要求进行比对。
6. 抽样检验（1）对于大批量生产的医疗器械，可采用抽样检验方法进行检验。
（2）按照统计学的原则，选择合适的样本数量和采样方法。
（3）对样本进行检验，判断整体质量是否合格。
7. 索证抽检（1）根据上级部门要求，进行索证抽检工作。
（2）按照索证标准，选择合适的样本进行检验。
（3）对检验结果进行评估，并开展后续工作。
四、检验记录与报告1. 检验记录（1）对每一次检验进行记录，包括检验日期、检验人员、检验方法、检验结果等。
营业场所药品陈列及检查操作规程(参考)
**药企（药店、药房）管理文件营业场所药品陈列及检查操作规程（参考）1、目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《***省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。
3、适用范围：适用营业场所的药品陈列及检查全过程。
4、责任者：陈列检查员及营业员。
5、内容：5.1 药品陈列5.1.1 陈列检查员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。
5.1.2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品分开摆放，外用药陈列区域应有明显的专用标识；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品专柜陈列，按有关要求专人负责；冷藏、冷冻药品应当放置在冷藏、冷冻设备中，药品陈列检查员每日上下午对店堂内及冷藏柜温度进行监测填写《温湿度监测记录》，并保证存放温度符合要求；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
5.1.3 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；中药饮片柜斗标签应与斗内实物相符；中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗。
不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
中药饮片应定期清斗，防止生虫、发霉、变质。
5.2 陈列药品检查方法5.2.1、药品陈列检查员依据陈列药品的流动情况，以及计算机系统的陈列药品检查计划，对陈列、存放的药品每月进行一次检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。
检查记录内容包括：检查日期、药品基本信息（品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量）、质量状况等。
5.2.2、药品陈列检查：药品陈列检查员在质量陈列检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品在计算机系统内填好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即在计算机系统内锁定，并及时撤柜，停止销售，填写《质量可疑药品复查单》同时上报质量负责人进行确认。
医疗器械操作规程及注意事项
医疗器械操作规程及注意事项
1.引言
本文档旨在提供有关医疗器械操作的规范和注意事项，以确保医疗器械的安全和有效使用。
2.操作规程
2.1 准备工作
在操作医疗器械之前，请确保以下准备工作已完成：
清洁并消毒器械表面。
检查器械是否完好并无损坏。
准备所需的辅助设备和材料。
2.2 使用步骤
按照以下步骤操作医疗器械：
1.详细阅读器械的使用说明书。
2.穿戴适当的个人防护装备。
3.根据使用说明，准确操作器械。
4.注意操作过程中的卫生和安全问题。
5.使用完毕后，及时清洁和消毒器械。
6.将器械收拾整齐并存放在安全的地方。
3.注意事项
在操作医疗器械时，请注意以下事项：
严格按照使用说明书进行操作。
避免过度使用或错误使用器械。
定期检查器械的有效性和完好程度。
若有器械损坏或失效的情况，请立即停止使用并报告相关部门。
及时进行器械的清洁和消毒。
注意操作过程中的卫生和安全事项，如洗手、佩戴手套等。
4.结论
医疗器械操作规程及注意事项是确保医疗器械安全和有效使用
的重要指南。
请在操作医疗器械前仔细阅读并严格遵守相关规程和
注意事项，以保障患者的健康和安全。
注意：本文档不得涉及未能确认真实性的内容，并仅代表作者
观点。
药店器械管理制度范本
药店器械管理制度范本一、总则为了规范药店器械管理，提高服务质量，确保药品和器械的安全有效使用，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于药店的器械管理工作，包括器械的采购、入库、使用、保管、保养、检验、维修和报废等工作。
三、器械采购1.药店应当按照相关规定选用批准的供应商进行器械采购，并签订正式的合同。
2.采购人员应当对器械的品质、性能、规格进行认真审查，确保采购的器械符合国家标准和药品监管部门的要求。
3.采购人员应当及时向上级主管部门报备采购计划，并经上级主管部门批准后进行采购。
四、器械入库1.药店接收器械后，应当进行验收，验收人员应当对器械的包装完整性、标识符合性、数量、质量等进行检查，确保器械完好无损。
2.验收人员应当及时填写入库记录，标明器械的名称、规格、数量、生产厂家、供应商等信息，并加盖验收章。
3.入库人员应当将验收合格的器械按照相关规定进行分类、编号，并存放在指定的仓库中。
五、器械使用1.药店员工使用器械应当严格按照操作规程进行操作，不得随意更改操作步骤或者使用不合格的器械。
2.使用人员应当定期检查器械的性能和使用情况，如发现器械有损坏或者异常情况应当及时报告主管部门并停止使用。
3.使用完毕的器械应当及时清洁、消毒，并按照规定存放或报废。
六、器械保管1.仓库管理员应当制定仓库管理制度，明确器械的分类、分区、保管方式、保管期限等规定。
2.仓库管理员应当按照规定定期巡查仓库，确保器械存放的环境整洁、干燥、通风，并消除安全隐患。
3.仓库管理员应当对废弃的器械进行清理、消毒、包装、标识，并按照规定及时交由专业处理单位处理。
七、器械保养1.使用人员应当根据器械的要求，定期对器械进行保养，确保器械的性能和使用寿命。
2.保养人员应当认真填写保养记录，标明保养的日期、内容、负责人等信息，并加盖保养章。
3.使用人员在保养器械时应当遵守操作规程，不得私自更改器械结构或者参数。
八、器械检验1.药店应当定期对器械进行检验，确保器械的质量和使用安全性。
医疗器械陈列规定
医疗器械陈列规定医疗器械陈列规定主要是指医疗器械制造企业或销售机构在向用户展示和销售医疗器械时应该遵守的相关规定。
这些规定旨在保障用户的安全，确保医疗器械的正确使用和有效管理。
下面将详细介绍医疗器械陈列规定的一些重要内容。
第一，医疗器械应当按照规定的分类、用途和性能等要求进行陈列。
医疗器械根据其功能和用途的不同被分为不同的分类，如医疗诊断器械、医疗治疗器械、医疗手术器械等。
同一类别的医疗器械应当按照一定的顺序陈列，便于用户查找和识别。
第二，医疗器械的陈列要求应当能够清晰地表明产品的名称、型号、生产企业、产品标准、生产日期和有效期等重要信息。
用户在选购产品时需要对这些信息进行核对，以保证产品的质量和安全性。
第三，医疗器械的陈列场所应当环境整洁，温度适宜，通风良好。
医疗器械属于特殊商品，需要避免受到污染和损坏，因此陈列场所的环境条件应当符合卫生要求。
第四，医疗器械的陈列数量应当与实际需求相符。
医疗器械的销售周期较长，不宜一次性大量陈列，避免产品过期或积压。
第五，医疗器械的陈列应当具有良好的展示效果，可以利用展架或者展柜来陈列产品。
陈列架的高度、大小和设计要合理，能够充分展示和突出产品的特点和优势。
第六，医疗器械陈列应当遵守产品使用说明书的要求。
医疗器械的使用说明书是用户正确使用产品的重要依据，销售机构应当将产品和说明书一同陈列，并向用户详细解释产品的使用方法、注意事项和维护保养等。
第七，医疗器械陈列时应当保持统一的陈列标准。
销售机构或医疗器械制造企业可以制定相应的标准和流程，确保所有销售点的医疗器械陈列都符合统一的标准。
最后，医疗器械陈列规定的目的是确保医疗器械的安全和有效使用，保障用户的权益。
销售机构和医疗器械制造企业应当严格遵守相关规定，加强内部管理，提高产品质量和服务水平，为用户提供更好的产品和服务。
药房医疗器械陈列及检查操作规程
李生晓梦晓李飞刀制作双击可修改,再上传必究再上传必究药房医疗器械陈列及检查操作规程1、医疗器械陈列1.1必须是经过本门店验收合格，其质量和包装符合规定的医疗器械方可上架陈列。
凡质量有疑问的医疗器械一律不予上架销售。
1.2应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：1.2.1按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；1.2.2贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；1.2.3搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；1.2.4按照医疗器械的贮存要求分区、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；1.2.5医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与经营场所地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；1.2.6贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；1.2.7工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；1.2.8医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
2、陈列医疗器械检查方法2.1医疗器械养护员依据陈列医疗器械的流动情况，对陈列医疗器械每一个月检查一次，重点医疗器械半月检查一次，并认真做好陈列医疗器械检查记录。
2.2医疗器械养护：医疗器械养护员在质量养护检查中，依据陈列医疗器械的外观质量变化情况，按照医疗器械用途逐一检查，检查合格的医疗器械做好“陈列医疗器械检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。
2.3医疗器械效期管理：医疗器械养护员根据每月对陈列医疗器械的检查，填报“重点养护检查记录”；质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售。
3、对陈列环境和陈列条件的检查，养护人员每天上午9：00和下午15：00定时记录店。
营业场所药品陈列与检查操作规程
营业场所药品陈列与检查操作规程
1.1.所有陈列药品都必必须是验收合格的药品；
1.2.按剂型、用途及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清楚，放置准确；
1.3.药品放置于货架〔柜〕中，摆放整齐有序，避免日光直射；
1.4.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药非处方药专用标识；
1.5.处方药不得采纳开架自选的方式陈列和销售；
1.6.外用药与其他药品分开摆放；
1.7.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区；
1.8.冷藏药品放置在冷藏设备中；
1.10.中药饮片放置在中药饮片柜斗中；
11.11.经营非药品应当设置专区，与药品区域显然隔离，标志醒目．
2.1.检查营业场所温度是否符合常温要求；
2.1.1.检查营业场所温度调控设备运行记录；
2.1.2.检查营业场所温度监测设备运行状况；
2.1.
3.每月检查一次．
2.2.1每周检查一次，应有记录；
2.2.2营业场所整洁卫生；
2.2.3陈列药品的设备清洁卫生；
2.2.4有防虫、防鼠设施；
2.2.5营业场所不得放置与销售活动无关的物品。
2.3陈列药品的检查，依据计算机系统自动生成的检查计划进行．
2.3.1重点检查拆零药品和易变质、近效期药品、摆放时间较长的药品
2.3.2原则上每个月检查一次，高温梅雨季节每周检查一次；
3.发现问题，采纳措施
3. 1在陈列检查中，发现有质量疑问的药品，质量管理员马上监督撤柜，停止销售；
3.2质量管理员确认和处理，并保留相关记录；
3.3营业场所温度不符合要求和卫生不符合要求，质量管理员应向药店。
药房医疗器械验收操作规程
药房医疗器械验收操作规程1. 引言作为医药行业的一部分，药房承担着保障患者用药安全的责任。
其中，药房医疗器械的验收工作非常重要。
本文将介绍药房医疗器械验收的操作规程，以确保医疗器械的质量和安全性。
2. 验收流程2.1. 接收器械当医疗器械到达药房时，工作人员首先要核对物品的数量和品名，确保订单与实际物品相符。
若发现差异，应立即通知供应商，并记录相关信息。
同时，还要检查外包装是否完好，有无破损等问题。
2.2. 检查证书和标识在验收过程中，药房工作人员应查看器械附带的证书、说明书以及识别标志。
必须确保这些文档齐全且合格，以验证医疗器械的来源和质量。
2.3. 进行外观检查对于器械的外观检查，药房工作人员需要注意以下几个方面：2.3.1. 外观完整性：检查器械表面是否有划痕、变形或其他损伤。
2.3.2. 清洁度：确保器械外表无灰尘、污垢或其他杂质。
2.3.3. 标识清晰：检查器械上的标识是否清晰可见，如产品型号、批次号等。
2.4. 进行功能检查除了外观检查，药房工作人员还需要对医疗器械的功能进行检查。
这包括：2.4.1. 电气设备：通过连接适当的电源，检查电气设备的开关、显示屏、传感器等功能是否正常。
2.4.2. 机械设备：检查机械设备的运转、转速、压力等参数是否符合要求。
2.4.3. 高压设备：如X射线机、CT机等，需要进行特殊的安全检查，确保其符合辐射防护要求。
2.5. 进行器械完整性检查对于多部件组成的医疗器械，必须确保完整性。
药房工作人员应核实所有零部件是否齐全，并进行编号或记录。
2.6. 进行性能验证对于某些特殊的医疗器械，如血液分析仪、血糖仪等，药房工作人员需要进行性能验证。
这包括使用已知样品进行测试，以确保器械达到所需的准确性和可靠性。
3. 验收结果记录和处理验收过程中，药房工作人员应将各项检查结果记录在验收报告中，包括对器械的数量、外观、功能以及完整性的评价。
如果出现不合格情况，应立即通知供应商，并要求退换或修复。
医疗器械检验操作规程
医疗器械检验操作规程
《医疗器械检验操作规程》
一、目的
医疗器械检验操作规程的目的在于规范医疗器械的检验流程，确保医疗器械的质量和安全性，从而保障患者的健康和安全。
二、适用范围
本规程适用于各类医疗机构的医疗器械检验工作，包括但不限于医用电子仪器、外科器械、医用耗材等。
三、流程及操作规范
1. 接收验收：接收医疗器械后应进行验收，检查外包装完好性、标识齐全、保质期等信息。
2. 记录登记：对接收验收合格的医疗器械进行记录登记，包括医疗器械名称、规格型号、接收日期等信息。
3. 检验检测：对医疗器械进行检验和检测，包括外观、性能、功能等方面的检测。
4. 质量评定：根据检验检测结果进行质量评定，包括合格、不合格、待定等评定结果。
5. 处理返工：对不合格或待定的医疗器械进行返工处理，确保其符合质量标准。
6. 记录备案：对检验结果和处理情况进行记录备案，确保检验结果的可查询性。
7. 监督跟踪：对医疗器械的监督跟踪，定期进行质量抽查和评估，确保医疗器械的质量和安全性。
四、责任与义务
1. 医疗器械检验人员应遵守相关规程和标准，严格按照流程进行操作，确保检验结果的准确和可靠。
2. 医疗机构应建立健全医疗器械管理制度，配备专业的医疗器械检验人员，确保医疗器械的质量和安全。
五、结束语
医疗器械检验是医疗机构质量管理的重要环节，规范的检验操作流程能有效保障医疗器械的质量和安全性，为患者提供更加安全、可靠的医疗服务。
希望各医疗机构能严格执行医疗器械检验操作规程，做好医疗器械的检验工作。
医药连锁门店营业场所药品陈列及检查操作规程模版
连锁门店营业场所药品陈列及检查操作规程1.目的：规范陈列及养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在店药品质量。
2.范用：在店药品的陈列及养护检查工作。
3、定义：无4.内容：4.1药品陈列4.1.1店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格及包装符合规定的药品；药品应放置于货架，摆放整齐有序，避免阳光直射。
4.1.2药品按以下程序陈列：4.1.2.1根据药品说明书上的储存条件，确认该药品储存在营业场所还是冰箱。
储存条件为“冷处”、“2-8℃”或“2-10℃”等的药品，储存在冰箱中，其余药品储存在营业场所。
4.1.2.2判断商品的属性，确认为药品还是非药品；批准文号处有标明为“国药准字**”、“进口药品注册证**”或“医药产品注册证**”等批准文号处有“药”字的品种，为药品。
4.1.2.3判断药品为非处方药还是处方药；包装右上角有OTC字样，即为非处方药，其余为处方药。
非处方药陈列在开架自选区，处方药陈列在处方柜。
4.1.2.4根据药品的用途，将药品陈列在相应的分类牌下。
4.1.2.5拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；冷藏药品应放置在冰箱中。
4．2药品养护检查4.2.1养护品种的分类：4.2.1.1重点养护品至少包括：1）易变质的药品。
2）储存时间长的药品。
3）近效期的药品4）已发现质量问题药品的同一及相邻批号的药品，以及在相邻储存区域的品种。
5）首营品种4.2.1.2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在店药品。
4.2.3药品储存情况检查：4.2.3.1门店人员应每天监测和记录营业场所温、湿度。
一天两次，上午为9：30～10：30，下午为3：30～4：30。
如温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施并做好记录。
4.2.3.2门店人员应检查自已责任区内效期药品距离有效期的时间，每月汇总、整理出一批需作催销处理药品，填写《近效期药品催销表》，并在下月5日内上报业务部、质管部。
4.2.4陈列药品质量检查：4.2.4.1门店养护人员应每月检查店内陈列药品的质量，在检查过程中，应检查在店药品的外观质量变化情况，必要时，可抽样送质管部进行质量检查。
药房医疗器械验收操作规程
药房医疗器械验收操作规程一、目的为了确保药房所购进的医疗器械质量合格、安全有效，规范医疗器械验收工作流程，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于药房购进的所有医疗器械的验收工作。
三、验收人员要求验收人员应具备相应的医疗器械专业知识和法规知识，熟悉医疗器械的性能、用途、储存条件等。
验收人员应经过培训并考核合格后方可上岗。
四、验收场所及设备要求（一）验收场所应宽敞、明亮、整洁，具备与所验收医疗器械相适应的设施和设备。
（二）应配备必要的验收工具，如尺子、电子秤、温度计、湿度计等，以确保对医疗器械的外观、尺寸、重量、温湿度等参数进行准确测量和检查。
五、验收依据（一）国家有关医疗器械监督管理的法规、规章和规范性文件。
（二）医疗器械注册证或备案凭证、产品技术要求等。
（三）采购合同、质量保证协议等。
六、验收流程（一）收货1、采购人员应在医疗器械到货后，及时将货物送至验收区，并向验收人员提供随货同行单（票）、采购合同等相关凭证。
2、验收人员应根据随货同行单（票）核对医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂商、生产日期、有效期等信息，确保货物与凭证相符。
（二）外观检查1、检查医疗器械的包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。
2、检查医疗器械的标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合相关法规要求。
3、检查医疗器械的外观是否有瑕疵、划痕、生锈等情况。
（三）性能检查1、对于需要进行性能检查的医疗器械，如电子血压计、血糖仪等，应按照产品说明书的要求进行操作，检查其性能是否正常。
2、对于无菌医疗器械，应检查其包装是否密封完好，有无漏气、漏液等情况。
（四）核对资质文件1、验收人员应核对医疗器械的注册证或备案凭证、生产许可证、经营许可证、产品检验报告等资质文件，确保其合法有效。
2、核对医疗器械的生产日期、有效期、生产批次等信息，确保其在有效期内。
（五）验收记录1、验收人员应在验收过程中如实填写验收记录，包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂商、生产日期、有效期、验收结果、验收人员签名等信息。
医疗器械贮存及养护操作规程
1、目的:建立医疗器械入库储存工作程序，明确医疗器械入库及陈列的工作要求，以保证医疗器械入库及陈列工作的规范性。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业检查验收标准通知》3、范围:本程序规定了医疗器械的入库手续、陈列注意事项，明确了医疗器械合理陈列要求、医疗器械质量异常情况的处理方法。
适用于医疗器械入库、陈列的管理工作。
4、职责:本店医疗器械营业员、验收员、陈列检查员对本程序的实施负责。
5、程序：5.1医疗器械入库：1.1.1验收员依据该批号医疗器械的进仓通知单上的验收结论和验收员的签章办理入库，并在进仓通知单上签章确认。
5.11I将验收合格的医疗器械从待验区移至相应的合格品区，并做好相应记录。
5. 1.1.2将已验收并经质量负责人确认的不合格医疗器械从待验区移至相应的不合格品区，做好相应记录。
5.1.2验收员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并按规定上报质量负责人处理。
5.1.3搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求，轻拿轻放，不得将诊断试剂倒路、重压；防止撞击、拖拉和倾倒。
5.2医疗器械储存:5.2.1严格执行医疗器械分类存放要求，医疗器械与其他物品分开存放，避免发生差错。
5.2.2入库应实行色标管理，各区应悬挂醒目的标志牌；待验医疗器械区；退回医疗器械区为黄色；合格品库区、不合格品区为红色。
5.2.3医疗器械储存应按生产批号及有效期远近依次或分开堆码，对近效期的医疗器械应有明显标志。
5.2.4陈列区地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施:诊断试剂与墙屋顶的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
5.2.5医疗器械验收员应及时准确记录产品进、销、存动态，做到账目清楚，帐货相符。
记录及凭证妥善保存。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药房医疗器械陈列及检查操作规程
1、医疗器械陈列
1.1必须是经过本门店验收合格，其质量和包装符合规定的医疗器械方可上架陈列。
凡质量有疑问的医疗器械一律不予上架销售。
1.2应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：
1.2.1按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
1.2.2贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
1.2.3搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
1.2.4按照医疗器械的贮存要求分区、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
1.2.5医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与经营场所地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
1.2.6贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
1.2.7工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
1.2.8医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
2、陈列医疗器械检查方法
2.1医疗器械养护员依据陈列医疗器械的流动情况，对陈列医疗器械每一个月检查一次，重点医疗器械半月检查一次，并认真做好陈列医疗器械检查记录。
2.2医疗器械养护：医疗器械养护员在质量养护检查中，依据陈列医疗器械的外观质量变化情况，按照医疗器械用途逐一检查，检查合格的医疗器械做好“陈列医疗器械检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。
2.3医疗器械效期管理：医疗器械养护员根据每月对陈列医疗器械的检查，填报。