软件检测实验室能力验证方案研究
实验室能力验证须知
实验室能力验证须知1、能力验证的定义能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
2、什么情况下做能力验证CNAS-RL02 准则对能力验证的要求:4.2.3只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看,不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室,能力验证是要主动去参加的。
3、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下:3.1识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
3.2比较方法或程序对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
实验室能力验证程序
文件制修订记录1.0目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力,特制定本程序。
2.0范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加。
3.1.2整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
3.1.3实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时,制定纠正措施计划。
3.2检测组3.2.1负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报送技术负责人。
4.0工作程序4.1定义4.1.1能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
4.1.2实验室间比对计划:由其他机构(如行业或专业领域)组织和运作的实验室间比对活动。
4.2申报4.2.1技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能力验证的单位联系,落实参加的能力验证计划。
4.3实施4.3.1由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”,组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
4.3.2检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划,填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实施计划内容包括:验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。
实施计划由技术负责人审核。
4.3.3根据实施计划安排,检测室组织实施,安排项目实施负责人检测。
4.3.4项目实施负责人根据有关检测方法的要求,在规定的时间期限内完成检测工作,检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。
4.3.5技术负责人将结果汇总,及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
能力验证计划设计方案
能力验证计划设计方案引言:能力验证计划是一种评估个人或团队在特定领域的能力和知识水平的有效工具。
本文旨在设计一个能力验证计划,旨在促进员工的专业发展和组织的整体效能提升。
I. 背景分析在开始设计能力验证计划之前,需要对组织的特点和需求进行综合分析。
以下是我们对组织的背景分析:1. 组织背景介绍组织的规模、行业和现有人才发展策略。
2. 业务需求明确组织在特定领域的关键业务需求和目标。
3. 个人发展需求了解员工在职业发展方面的需求和意愿以及他们所需要的支持。
II. 目标设置为了确保能力验证计划达到预期效果,我们需要设立明确的目标和指标。
以下是我们建议的目标:1. 提高员工的专业能力通过能力验证计划,培养员工在特定领域的专业知识和技能,提高工作绩效。
2. 推动组织的创新和竞争力通过能力验证计划,激发员工的创新思维和解决问题的能力,为组织的持续发展提供支持。
3. 促进员工的职业发展通过能力验证计划,为员工提供个人发展机会,帮助他们实现职业目标并增强自我认同感。
III. 能力验证计划设计根据以上的背景分析和目标设置,我们提出以下设计方案:1. 课程开发和培训根据组织的业务需求和员工的个人发展需求,设计相关的课程和培训内容,包括知识传授、技能培养和案例研究等。
2. 能力测评工具选择适当的能力测评工具,以客观评估员工的专业能力和知识水平,帮助他们了解自己的优势和改进的空间。
3. 实践机会和项目驱动为员工提供实践机会和项目驱动的工作任务,让他们能够将所学的知识和技能应用到实际工作中,并不断改进。
4. 导师和辅导支持为员工安排导师或提供辅导支持,帮助他们理解和克服职业发展中的挑战,提供指导和建议。
5. 定期评估和反馈定期评估员工的能力和表现,给予及时的反馈和建议,帮助他们成长和改进。
IV. 实施与评估一个有效的能力验证计划的实施与评估是必不可少的。
以下是我们的建议:1. 实施计划在实施之前,确保有一个具体的时间表和清晰的责任分工。
能力验证在校准和检测实验室的应用与思考
0 引 言
能 力 验证 是 利 用 实验 室 问 比对 , 照 预 先制 定 按 的准则 评价 参加 者 的能力 , 也称 能力 验证活 动 , 含 包
实施质 量控 制 ; 对子领 域 和频次进 行 修订 。
对 于 合格 评 定 机 构而 言 , 将 能力 验 证作 为 重 要
要 的外 部质 量评 价 活 动 , 照规 则 及 相 应认 可准 则 按 的规定 参S l 力 验 证 和利 用 能 力 验证 结 果 , 按 要 il 并
21 0 2年 弟 4别
文 章 编 号 : 0 — 37 2 1 )4 0 3 — 0 1 5 38 (0 2 0 — 0 9 4 0
能 力验证在校准和检测实验室 的应用与思考
陈业 正
( 江西 省计 量测 试研究 院 , 昌 南 300 ) 302
摘
要: 能力验证是 中国合格评定 国家认可委员会 ( N S ( C A ) 以下 简称 “ 可委 ” 对 合格评定 机构能力进 行评 价的 主要 认 )
—
—
人员 的培训 、 知识 、 经验 及其 变动情 况 ;
内部 质量 控制 情况 ; 检测 、 准和检 查结 果 的用途 ; 校 检测 、 准和检 查技 术 的稳定性 等 。 校
现 就 如何 卓 有 成效 地 开展 能力 验证 工 作 , 之 使
成 为实 验室 检测 结果 质 量 控 制 的关 键 质 量 活 动 , 结
—
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—
—
合 近年 来工作 实 践 , 一点认 识 和体会 。 谈
—
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l 能 力 验证 规 则 介 绍
认 可委 在 2 1 00年 1 2月 3 0日发布 《 能力 验证 规 则 》 C A — I 2 2 1 ) 以下 简 称 “ ( N S R_ :00 ( D 规则 ” , 于 )并 2 1 年 2月 1日起 实 施 , 有 的 《 01 原 能力 验 证 规 则 》
实验室的能力验证
割样 品检 测计 划 : 分割 样 品检 测 计划 包 括 把 某 种 样
计 划 等类 型 。实验 室可 以根 据 其 自身 的 特点 和 情 况 , 有 选 择 地开 展或 参加 这项 活 动 。
品分成 两份或 几份 , 个 参 加 实 验室 检 测 一 份 。与 实 验 每 室间检测计 划不 同的是 , 割 样 品检测 计 划 通 常 只有 数 分
抽取 次级 样 品 , 同时 分发 给参加 检测 的实 验室 共 同检测 。 完成 检测后 , 检测 结果 返 回协 调 机构 与公 议 值 或 指定 将 值相 比对 , 以表 明各 个 实验 室 和 参 加 的实 验 室 整 体 组 的 能力 。实 验室 问检 测计划 的检 测样 品应 : 被检 测物 品是从 材料 源 ( 可 以理 解 为 散 样 样 品 的 也
和环境 实验 室 。
报告 等方面应具 有足够 的资格 、 能和经 验 , 技 包括 适 当的 技术技 能 、 统计 技能 、 管理技 能以及与他 人 紧密合 作 。
对 于某些特 定 的实验 室 问比对 的运作 , 必要 时 , 协调
者可 能需 要列 出一个 或 多个适 当的人 选 , 成顾 问小组 组
计划 、 实验室 间检 测 计划 均 包 含 多个 实验 室 参 加 。认 可 机构 、 定机 构和 其他组 织 在校 准领域 应用 能力验 证 时 , 法 通常采用 测量 比对 计划 ; 在检 测领 域应 用能力 验证 时 , 通 常采用 检测 实验室 间检 测计划 。
能力 验证 技术 根 据 检 测 物 品 的性 质 、 用 的方 法 和 使 参加 实验 室 的数 目而变 化 。大部 分 能力验 证具 有共 同 的 特征 , 即将 一个 实 验 室所 得 的结果 与其 他 一 个 或 多个 实
检测实验室的能力验证
检测实验室的能力验证陈震平张卫凌(福建省电力试验研究院,福建福州350007)摘要:对检测实验室参加的3次能力验证结果进行分析,比照GB/T 15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》,探讨实验室存在的不足,总结经验。
关键词:检测实验室;能力验证中图分类号:TMB9文献标识码:B文章编号:1006-0170(2007)03-0045-02FUJIAN DIAN LI YU DIANG ONG第27卷第3期2007年9月IS S N 1006-0170CN 35-1174/TM1前言随着我国对外交流的增多,检测实验室的能力逐步与国际接轨。
实验室取得CNAS (中国合格评定国家认可委员会)评审认可,其检测结果即得到国际认可机构的承认,是实验室能力提升的重要标志。
要获得认可,首先必须根据GB/T 15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》建立管理体系和技术体系。
技术体系中的一项重要内容是:实验室利用质量控制程序监控检测和校准结果的有效性。
实验室间比对或能力验证最能体现实验室的能力。
本文对福建省电力试验研究院环保实验室(以下简称环保实验室)进行的3次实验室间比对及能力验证结果工作进行分析,总结经验。
2能力验证实验室质量控制的内容包括:定期使用有证标准物质进行内部质量控制、参加实验室间比对或能力验证、利用相同或不同方法进行重复检测、对存留物品进行再检测以及分析一个物品不同特性结果的相关性。
实验室间比对或能力验证,是一种有效的外部质量保证活动,是其内部质量控制技术的补充,最能体现实验室能力。
3验证结果分析3.1验证结果一2004年3月,CNAL 组织54个实验室进行编号为CNAL T 0145工业废水中重金属离子的化学分析能力验证,对环保实验室提供的总砷、总铬、镉和铅含量检测结果,给出了表的结论。
从表1看出,环保实验室首次参加CNA L 组织的能力验证,有三个项目获得满意结果,一个项目离群。
实验室检测能力验证整改报告范本
实验室检测能力验证整改报告范本一、引言本实验室检测能力验证整改报告是针对实验室在最近一次能力验证中发现的问题进行整改和改进措施的总结,旨在提高实验室的检测能力和质量管理水平。
本报告将对能力验证的整个过程进行分析,并针对问题提出改进措施和建议。
二、检测能力验证结果分析根据最近一次实验室检测能力验证的结果分析,在多个项目的检测中发现了以下问题:1.检测仪器设备不稳定:在能力验证过程中,发现仪器的测量数据出现大幅度的波动,不符合标准要求。
2.校准和验证不及时:部分仪器的校准和验证时间超期,过期时间较长,导致测试结果的准确性无法得到保证。
3.人员操作不规范:部分实验人员的操作规程不符合标准,没有按照标准的程序进行操作,导致测试数据的准确性受到影响。
4.质量控制不完善:对于质量控制的操作和记录不完善,没有建立稳定的质量控制体系。
三、整改措施和建议1.更新仪器设备:针对仪器设备不稳定的问题,建议对现有的设备进行维修或更换,确保仪器设备的稳定性和准确性。
2.优化校准和验证管理:制定明确的校准和验证计划,并及时执行,确保校准和验证的有效性和及时性。
3.加强培训和规范操作:定期组织培训,提高实验人员的操作规程意识和技能水平,确保操作符合标准要求。
4.建立质量控制体系:建立健全的质量控制措施和流程,完善质量控制记录,确保每次检测均能得到准确和可靠的结果。
5.增加内部质量评审:定期组织内部质量评审,对实验室的各项质量管理措施进行评估和改进,提升实验室全面质量管理水平。
四、整改计划为了确保整改措施的有效执行和改进效果的实现,制定了如下整改计划:1.更新仪器设备:在一个月内,对不稳定的仪器设备进行维修或更换。
2.优化校准和验证管理:制定校准和验证计划,并确保每项计划按时执行。
3.加强培训和规范操作:每半年组织一次操作规程与技能培训,并定期进行考核和评估。
4.建立质量控制体系:在三个月内,建立质量控制体系并完善相关的记录和流程。
实验室能力验证实施办法
实验室能力验证实施办法第一章总则第一条为保证规范、有效地开展实验室能力验证活动,根据水利部《关于加强水质监测质量管理工作的通知》(水文[2010]169号),制定本办法。
第二条本办法所称的能力验证,是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
第三条本办法适用于水利系统各级监测机构实验室能力验证的组织、运作、纠正措施和结果利用等活动。
第二章组织管理第四条水利部水文局负责组织水利系统水质监测实验室能力验证活动,并按规定向中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)报送有关材料。
第五条水利部水环境监测评价研究中心(以下简称:部中心)受水利部水文局的委托,负责编制实验室能力验证计划,组织实施能力验证活动。
第六条各级监测机构应积极参加水利系统水质监测能力验证活动。
水利工程管理单位直属的水质检测实验室,可以根据条件和需要,自愿申请参加。
第三章能力验证工作程序第七条水利部水文局下达实验室能力验证计划,组建专家组,按《利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作(GB/T 15483.1)》的有关要求,编制能力验证计划实施方案。
第八条部中心作为实验室能力验证计划的实施机构,根据专家组编制的能力验证计划实施方案,编制作业指导书,制备能力验证样品,并按《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南(CANS-GL03)》要求进行样品均匀性和稳定性检验。
第九条专家组负责审核实施机构起草的作业指导书和制备的能力验证样品。
审核通过后,方可启动能力验证计划。
第十条各级监测机构根据要求,自愿报名参加能力验证计划。
一般应在考核前两周向部中心提交《水利系统水质监测能力验证报名表》。
第十一条部中心向所有参加能力验证的监测机构及时寄送《能力验证样品接收状态确认表》、《能力验证试验结果报告单》和能力验证测试样品。
第十二条参加能力验证的监测机构收到能力验证样品后,应尽快进行测试,并在规定时间内上报结果报告单等材料。
检测机构能力验证实施方案
检测机构能力验证实施方案
一、确定验证项目
首先,需要确定验证的具体项目,包括但不限于实验室设施、人员素质、检测方法、质量保障体系等。
针对不同的项目,需要制定相应的验证方案和标准。
二、制定验证标准
在确定了验证项目后,需要制定相应的验证标准。
验证标准应当符合国家相关法律法规和标准要求,同时也可以根据行业特点进行适当的调整和补充。
三、确定验证方法和程序
根据验证项目和标准,制定相应的验证方法和程序。
验证方法应当科学、合理、可操作,验证程序应当清晰明确、便于实施和监督。
四、确定验证周期和频次
根据验证项目的特点和实际情况,确定验证的周期和频次。
一般来
说,应当定期进行验证,并根据实际情况进行调整。
五、制定验证报告和处理意见
在验证完成后,需要制定验证报告,对验证结果进行总结和分析,并提出相应的处理意见。
验证报告应当客观、真实、全面,处理意见应当具体、可行、有效。
六、监督和评估
验证实施完成后,需要进行监督和评估。
监督应当及时、全面,评估应当客观、公正、科学。
七、持续改进
验证实施过程中,需要及时总结经验,发现问题并进行改进。
持续改进是验证工作的重要保障,也是提高检测机构能力的重要途径。
总结
检测机构能力验证实施方案的制定是一项复杂而又重要的工作,需要全面考虑各种因素,科学合理地制定方案和标准,严格按照程序
进行实施,及时总结经验,持续改进工作。
只有这样,才能确保验证工作的科学性、公正性和有效性,提高检测机构的能力和水平。
实验室能力验证计划能力验证计划
实验室能力验证计划能力验证计划一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
eq\o\ac(○,1)确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力,监控实验室的持续能力。
可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用,也有利于实验室的自我评定。
eq\o\ac(○,2)通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
eq\o\ac(○,3)为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。
eq\o\ac(○,4)可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。
eq\o\ac(○,5)通过能力验证活动,使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任,也增强了实验室的信心。
能力验证活动,对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。
二、能力验证的依据国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》、《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》三、能力验证的类型确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
能力验证的方案设计与实施综述
目前 国内外对能力验证计划 通常采用四分位数稳态统计法 ,
将 1 分位和 3 / 4 / 4分位之外的数据剔除 ,仅 用中间 】 ~3 分位 / , 4 4
内的数 据计 算标 准偏差 ,同时利用 z比分数对 实验室 的能力进
用 于评 价 实 验 室 检 测 / 准 能 力 的 实 验 室 间 比对 和 测 量 审 核 , 校
1 . 4对政府主管部门 ,是监管实验室检测 / 校准能力及水平
的有 效 措 施 。
由于能力 验证 活动在许多行业 中具有上述显著 的作用 ,因 而 目前在 国际国内越来越得 到广泛的重视 和应用。本文试着从 已组织及参加 的能力验证计 划活动人手 ,依据 国际国 内相关能 力 验证 的政策文件 ,对能力验证计划 方案设计与实施 过程中涉
s h m m c m a r s s me r bl m . T e a e t e t a al z a d c e e ay o e c o s o p o e s h p p r ri s o n y e n re e r h o e o m n r bl m t m k s a c s m c m o p o e s o a e r f r n e t l te r fi e c t s i g e e e c s o a r p o Ci n y e t n .
在设计能力验证 计划 时 ,需要确定能 力验证计划 的类型 ,
目前公认 的能力 验证的基本类 型有测量 比对计 划 、实验室间检 测 计划 、分割样 品检测计划 、定性 计划 、已知值计划 、部分过
程计划等六种 路线选择包括 圆环式 、星形式 、花瓣式三种。
如何利用能力验证提高实验室检测水平
如何利用能力验证提高实验室检测水平摘要:能力验证是实验室内部质量控制的补充,是评价实验室能力的方式之一。
通过能力验证,从人员素质、仪器性能、实验用品、实验方法、实验室环境五个方面查找实验室中存在的问题,从而使实验室检测水平得到持续改进提高。
关键词:能力验证,持续改进,质量控制能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术,是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一。
能力验证的实施是利用实验室间的比对来确定实验室的检测能力。
所谓实验室间比对是按照预先规定的条件,组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量,并且评定其结果,目的是把分析工作中的误差减小到一定的限度,以获得准确可靠的测试结果。
一、能力验证的过程控制加强实验室能力验证就必须注意验证过程中的每个环节,对过程进行严格的控制和管理。
1、做好考前准备工作;详细的研究考核内容及注意事项,并进行适当的分工,明确职责。
根据考核项目的指标要求,查阅相关标准分析方法及检测资料,组织人员对相关的标准进行深入细致的研究。
同时组织相关技术人员准备相关的仪器、试剂及其他辅助材料,作好一切准备工作。
相关的大型仪器要进行一次彻底维护,如原子吸收光度仪的燃烧头的清理、雾化器的优化、石墨炉的清洁维护;气相色谱仪色谱柱的更换、老化、柱预试验等工作;相关的辅助用品如仪器用气是否达到标准所要求;试剂是否按技术标准配制,标准物质必须是有效期内的有证标准物质,并可溯源性国家标准;实验用水及其他试剂的纯度均要确保其质量符合标准要求,在正式考核前要对试剂及实验用水进行多次的全程空白试验,以验证其纯度是否符合标准要求。
对检验所用的玻璃仪器要进行彻底的浸泡清洗,同时组织实验室内部人员模拟能力验证计划过程,自行制备样品,进行内部模拟实验。
对模拟过程中出现的问题提前解决,为参加能力验证做好充分准备。
2、进行能力考核项目的检测:实验室需仔细检查样品包装状态,如样品出现破损等异常情况,应及时与能力验证提供者联系。
实验室比对/能力验证工作探析
般 采 用 稳 健 统 计 方 法 , 计 算 各 实
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5 )误差( 指极端结果) 的可能性来源和
改 进 能 力的 建 议 6 )结 论
验 室的 Z比分数 ,并以 Z比分数的大小评 N A 比对 结 果 。 价
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1 一 位 值 , 中
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4)测 试 方 法 / 标 准 5)仪器设备 名称 及型号 、检 出限 ; 6 ) 检 测 结 果 ( 留 有 效 数 字 位 保
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7)验证计 划报告批 准者 、审 核者 、
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标 准 IR Q
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9 %置信 区间内,因此该结果 为满意 。 5 () 2、当 2< lz < 3 I ,由于 测量 结 N
期 检测 数据进 行统计分 析 。 室的
一
四 ,能 力 评 价
能 力验 证 评 价 一 般 应 包 括 以下 内容 : 1 )确 保 评 价 的方 法适 合 于 维 持 该计 划 的可 信 性 2) 总 体 性 能 与 原 先 期 望 值 ( 考 虑 应 不 确 定 度) 比较 的 3) 实验 室 内 和 实 验 室 间 的 变 异 4) 方 法 与 程 序 之 间的 差 异
能力验证检测方法的技术等效性分析及应用
&理化检g鱼-化字分册PTCA(PART B:CHEM.ANAL.)实验室管理DOI:10.11973/lhjy-hx202012010能力验证检测方法的技术等效性分析及应用刘崇华I,丁志勇[,王忠:,田勇'(1.广州海关技术中心,广州510623; 2.中国合格评定国家认可中心,北京100062)中图分类号:065文献标志码:B能力验证是实验室认可机构、管理部门判定实验室能力的重要技术手段,也是实验室重要的外部质量保证手段⑴。
能力验证计划通常用来了解各参加者在某个检测项目的检测能力和水平,发现并识别实验室间存在的差异。
国际标准ISO/IEC 17043:2010«合格评定能力验证通用要求》提到,通常期望参加者使用它们自己选择的检测方法,这些方法应与其日常所使用的一致。
因此,多数情况下,一个能力验证计划会涉及多种检测方法。
同时,该标准要求:若允许参加者使用多种检测方法,能力验证提供者应对不同检测方法得到的结果进行比对;或者了解所用不同检测方法的技术等效性,并采取措施评价不同方法的参加者结果。
但该标准未给出不同检测方法之间技术等效性的评价方法。
在能力验证提供者组织的能力验证项目实际工作中,不少提供者在策划能力验证计划方案时,忽略了对检测方法的选择,在处理数据时未对检测方法进行等效性验证的情况下,直接将使用不同方法的参加者结果放一起统计.若方法之间不等效,很可能得到不合理的指定值和能力评定标准差,将可能导致对参加者能力进行不合理的评定,甚至引起误判。
目前,某些特定产品的不同检测方法的差异已有报道,但关于能力验证检测方法等效性验证的研究报道很少,文献[4]通过正态分布检验和从方法原理、仪器设备、方法精密度、均值一致性检验等9个方面对煤炭灰分等常规分析能力验证项目的不同检测方法进行比较,并进行等效性评价,对具体项目标准方法做了比较全面的分析,但正态分布检验、均值一致性检验均为在能力验证结果回收后通过参加者结果比较进行验证,具有滞后性和不可控性,组收稿日期:2020-02-21基金项目:广东省科技计划项目(2O14AO4O4O1O66)文章编号:1001-4020(2020)12-1299-04织方难以按预定方案实施。
综合检测机构应用能力验证活动的探讨
实验室的检测能力 , 从而保证实验室管理体系有效 运行 。
2 综合检测机构 应用能力验证活动 的情况
2 1 应用 能 力验 证 活动实施 质量 监控计 划 . 宁波市 产 品质量 监督检 验研究 院作 为综合 检测
该院则积极开展内部方法 比对 , 以监控其他检测方
法 的检测 能力 。
年共参加能力验证计划 7 项 , 0 涉及参数 10个 , 1 领 域 涵盖 金属 与合金 类材料 与 制品 、 石油及 相关 产 品 、
化妆品、 品、 食 环境 保护 、 、 维 和纺织 品 、 丝 纤 电气 、 建 工 建材 、 玩具 、 张和包装 产 品 、 纸 陶瓷 , 多次 获得满 并 意结果 。通 过充 分应 用 能 力 验证 活动 , 我 院的 实 使 验室检 测技 术水 平 一直 保 持 在 国 内 比较 先 进 水平 ,
时, 每次分别 由不同的检测人员进行检测工作 , 让更 多的检测人员在 实际的检测工作 中接受锻炼和考 验, 参加水中微量元素含量测试的所有检测人员都
会认 真对待 这项 检测 工 作 , 格 按 照作 业 指 导 书的 严 要求控 制检 测过 程 , 相讨 论 、 习 , 挥 了较好 的 互 学 发
水平 , 4次结果均为满意结果 。通过 多次参加 同一 项 目的能力验证 , 实验室人员 的整体技术水平有了 定 的提 升 。当我 院同时具 备多 台相 同设备 或不 同
一
型号 的设 备 , 中一 台设备 参加 了能力 验证 活动 , 其 该
能力验证是保障实验室检测能力的重要手段
1 CNAS 能力验证信息的获取
实验室参加能力验证并获得满意结果是申请 CNAS 认可的基本条件之一, 这也是实验室具备特 定技术能力的有力证明。许多实验室在建立体系以 及申 请认可时, 并没有关注到 CNAS 要求其需满足 相应的 认可要求, 包括能力验证、 量值溯源等, 而只 注重满足认可准则的要求。因此, 一旦实验室申请 的范围中 包含了CNAS 已 经开展或者己 存在着能力 验证的领域, 实验室却没有参加相关能力验证计划, 这样就会延误实验室的认可申 请;而对于获得认可 的实验室, CNAS 要求其按照规定的频次和领域参
获得能力验证信息的最便捷的途径是关注 CNAS 的网站( 。 cnas. org. en) 。为了便于实验 室获得能力验证的相关信息, CNAS 在网站上的能 力验证专栏设置了专门的二级域名( pt. cnas. org. en) , 该栏目 涵盖了能力验证政策、 动态、 信息等资 料, 可以查阅到CNAS 的能力验证计划、 参加途径 及相应重要信息。CNAS 既组织开展能力验证计 划, 也承认外部的能力验证计划, 还指定了参考比 对机构为实验室提供能力验证活动, 各实验室可 关注与本实验室专业相关的能力验证提供机构的 有关活动, 以免错过参加CNAS 能力验证的机会。 1. 2 关 注CN S承认的 部能力 证 验室比 A 外 验 和实 对 CNAS 除自 己组织实施能力验证计划外, 也利 用其他机构的能力验证结果。因此, 实验室除了关 注CNAS 组织的能力验证计划之外, 也要关注CNAS 承认机构组织的能力验证活动, 这些机构可以从 CNA 网站的能力验证专栏的“ S 能力验证提供机构 清单” 中获得, 包括: ( 1)实验室认可的国际合作组织, 如亚太实验 室认可合作组织 ( APLAC) 、 欧洲认可合作组织 ( EA) 等开展的国际比对活动。 该类机构的能力验 证计划只有CNAS 能够获得, 实验室只需等待CNAS
(完整word版)实验室检测能力验证整改报告范本
实验室检测能力验证
能力验证整改报告
检测项目:
实验室代码:
单位名称:(公章)
单位负责人:(签字)
整改日期:
存在可疑结果的整改要求
根据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标存在可疑的实验室,
要求其提交相应可疑指标的原因分析报告,查找结果偏差较大的原因,并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。
建议从以下几个方面进行整改:
1、影响检测结果的因素分析
2、就因素进行排查
3、提出改进措施:如仪器核查、人员核查、人员再培训
4、组织实施的情况说明
5、整改结果和今后的注意事项,必要时可开展一次内审,审核的重点为可疑结果涉及的要素。
整改完成后各实验室应形成原因分析报告,提交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。
原因分析报告中应包含以下几个方面的要素:
1、不符合事实的描述;
2、最根本原因分析及相关证据;
3、采取的纠正措施及相关证据;
4、对已发出报告的影响及证据。
原因分析报告中还应酌情提供以下证据:
1、质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等;
2、技术记录:原始记录、验证记录等。
实验室的能力验证
实验室的能力验证作者:马文国来源:《商情》2020年第31期【摘要】实验室的能力验证,是一类通过外部质量控制手段来测试一个实验室准确度的途径,。
实验室能力验证活动是评价实验室检测和分析能力的有效手段,实验室在验证活动中的表现是认可组织、政府部门和实验室的客户评价实验室能力的重要依据。
【关键词】能力验证 ;类型 ;计划组织要求一、能力验证的作用能力验证活动具有以下的作用:(1)确定实验室是否具有胜任所从事校准检测的能力,以及确保实验室维持较高的检定、校准和检测水平。
包括由实验室认可或实验室资质认定评审机构、法定技术机构考核组、实验室的顾客等所进行的评价,同样,对实验室进行自我评定也尤为有用。
(2)通过实验室检测能力的外部措施.来补充、完善实验室内部质量控制程序的有效方法。
(3)补充了评审员和技术专家对实验室现场评审的手段。
(4)增加了实验室顾客对实验室持续地出具可靠结果的信任,增强实验室自身的信心。
(5)能力验证还可为确定某种新的检测方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、为标准物质赋值等其他目的提供信息。
因此.这项活动无疑对进一步强化实验室质量管理、提高实验室竞争力具有重要的意义。
二、常见的能力验证活动的类型能力验证技术根据检测物品的性质、使用的方法和参加实验室的数目而变化。
(1)测量对比计划:比对计划涉及的被测样品的指定值由某个参考实验室提供,然后按顺序从一个实验室传递到下一个实验室。
(2)实验室间检测计划:比对计划涉及从材料源中随机抽取次级样品,同时分发给参加检测的实验室共同检测。
完成检测后.将检测结果返回协调机构与公议值或指定值相比对.以表明各个实验室和参加的实验室整体组的能力。
实验室间检测计划的检测样品应:①被检测物品是从材料源(也可以理解为散样样品的集合,如食品、饲料、土壤或标准物质等)中随机抽取的;②材料源(样品集合)必须充分均匀,以保证以后识别出的任何极端结果均不能归因于检测物品问存在着差异。
浅谈实验室如何有效实施能力验证工作
能到收到,恰好第 40周为国庆节放假,故立即发送 邮件要求延期一周发样,对方也及时处理了,从而保 证了样品的顺利衔接。值得注意的是,国内外有时 差,所以在沟通时需要注意国外组织方的上班时间 并及时沟通,随时关注邮件的往来。 23 国外样品的通关
目前一些国外能力验证计划在国内都是有代理 的,比如 LGC、FAPAS和 DRRR等,海关通关会比较 顺利,但是对于在国内没有代理的,此时就需要自己 进行清关,货运公司(一般是 DHL)收到样品后,会 发送邮件告知提供相应的清关资料,HS编码可在网 上查询到,在查询时同时可以看到该品种清关时海 关要求提供的资料。在国外付款方面,一般需要使 用外汇,由于单位性质不同,流程不同,因此尽量考 虑这一因素以免影响。 24 能力验证任务的下达
How toEffectivelyImplementProficiencyTestinginLaboratory
YINXiangyu LIUMei
Abstract:Proficiencytestingisanimportantmeansoflaboratorytestingabilitymonitoringproficiencytesting shouldmeettherequirementsofcertificationandaccreditationaswellastestingabilitymonitoringHowtoeffective lyorganizeandimplementproficiencytestingisanessentialworkforeachlaboratoryBasedontheactualexperi enceofparticipatingintheproficiencytesting,thispaperdiscussesthechoiceoftheproficiencytestingplan,the implementationoftheorganizationandtheprocessingandutilizationoftheresults Keywords:laboratory;effectiveimplementation;proficiencytesting
检验检测能力验证服务方案
检验检测能力验证服务方案服务方案:检验检测能力验证服务一、服务背景随着社会的不断进步和科技的高速发展,检验检测技术在现代社会中发挥着重要的作用。
为了确保检验检测机构的技术能力和准确性,需要进行定期的能力验证。
能力验证是指通过外部认可的能力验证机构对检验检测机构进行技术能力的评估和验证,以确保其技术和服务的准确性和可靠性。
二、服务内容1. 设计能力验证方案:根据不同的检验检测项目和要求,制定合理的能力验证方案,包括验证目标、验证方法和验证指标等。
2. 组织能力验证实施:负责组织能力验证的实施工作,包括样品准备、实验操作、数据分析和结果判定等。
3. 提供能力验证报告:根据能力验证实施的结果,编制详细的能力验证报告,包括实验过程、结果分析和评价等。
4. 提供技术咨询服务:为检验检测机构提供技术咨询服务,解答技术问题,提供技术支持和指导。
三、服务优势1. 专业的高水平团队:我们拥有一支由专业的检验检测技术专家组成的团队,具备丰富的实践经验和技术能力。
2. 先进的设备和技术:我们拥有先进的检验检测设备和技术,能够满足不同项目的能力验证需求。
3. 标准化的服务流程:我们建立了一套标准化的服务流程,能够确保服务的高效性和一致性。
4. 安全保障措施:我们严格遵守相关法律法规和行业标准,保障数据的安全和机构信息的保密性。
四、服务流程1.需求分析与方案制定:与客户充分沟通,了解其需求和要求,并根据实际情况制定能力验证方案。
2.实施方案与数据分析:组织能力验证实施,按照方案进行实验操作,并对实验数据进行分析和处理。
3.结果评价与报告编制:根据实验结果进行评价,并编制能力验证报告。
4.结果沟通与技术咨询:与客户进行能力验证结果的沟通,并提供技术咨询服务。
五、服务对象1. 检验检测机构:需要进行能力验证的各类检验检测机构,包括实验室、检测机构和认证机构等。
2. 监管机构:需要对检验检测机构的技术能力进行监督和评估的相关部门和组织。
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软件检测实验室能力验证方案研究王欣中国电子技术标准化研究所摘要本文分析了目前国内外软件检测机构能力验证方案的现状与需求,提出了一种针对软件检测实验室的能力验证方案,并就实施能力验证过程中各个主要环节应注意的主要问题及其解决方案进行了探讨。
由于篇幅限制,本文只提出了概要的设计思想,并未就具体技术细节进一步展开。
1.引言近年来,各地建立了大批第三方软件产品检测实验室,到目前为止已超过50家。
这些机构承担了国内几乎全部软件产品的外部测试工作,其中很多实验室的业务还介入到了企业的开发过程中。
这些实验室检测能力的高低,将直接影响某个地区软件行业的发展。
不同于传统检测实验室,软件产品检测实验室的能力往往无法通过传统的方法得到。
例如,针对传统的检测与校准实验室,可以采取不同实验室对同一标准物质进行测量,然后对测量结果进行比对的手段。
而对于软件产品检测实验室,这种方法的意义就显得并不明显。
因此,需要一种针对软件产品检测实验室的新的能力验证方案。
这种方案目前在国内和国际上都还没有形成。
本报告通过对软件检测实验室能力验证方案的现状、需求和技术发展趋势的分析,结合曾经举办过的一些能力验证活动的实际数据,列举出了建立一整套严密验证方案所面临的几大重点课题,并尝试着就这些课题给出了某种可行的解决方案。
最终,本报告试图通过以上分析,给出一条理论上可行的解决途径,作为建立第三方软件检测实验室能力验证方案的一种参考,供相关人员研究。
2.正文2.1.现状分析软件产业的飞速发展极大地提高了生产力,促进了社会发展。
随之而来的问题就是如何来有效地规范市场上众多的软件产品,如何有效地鉴别软件产品质量的优劣,从而保护消费者利益,引导软件产业健康发展。
无疑,最直接和最有效的手段就是对软件产品实施检测。
正是基于这个原因,近年来国内成立了很多从事软件检测业务的机构。
但是如何来验证这些检测机构是否真的具备从事相应检测业务的能力呢?如何来验证这些检测机构出具的检测结果是否准确有效呢?这显然是企业、用户以及管理部门共同关心的关键问题。
目前,为了保证检测结果的公正、科学,软件产品的检测任务通常由中立的第三方软件检测机构来承担。
这些检测机构在开展检测业务之前须经过国家实验室认可委员会的认可。
认可后的各个实验室之间,相同业务范围内的检测结果应是互相认可并一致的。
然而,由于软件实验室相对于传统实验室的特殊性,很多检测实验室通过认可之后,在同样业务范围内的检测能力仍然相差很多,往往造成彼此间的检测数据不一致。
截止到2006年,国内各类第三方软件检测实验室已经达到了一定数量(超过50家),覆盖了我国大部分的行政区域,在软件产业比较发达的地区,实验室的数量更加集中,例如北京地区,各种检测实验室达到7、8家。
上海、广州等地区也有多家实验室同时开展工作。
这些实验室中,绝大部分是由于“双软认证”任务的需要建立起来的,所以实验室的检测业务能力范围多数均为GB/T17544和GB/T16260。
但由于这两个标准本身的一些原因导致的各个实验室理解上的差异,以及实际检测能力上的差别,经常出现某一产品在某地区通过检测后,在另外一个地区无法通过当地实验室检测的情况。
为解决这种状况,除了继续加强标准化工作以外,急需出台专门面向软件检测实验室的能力验证制度。
软件检测实验室能力验证方案的最终用户虽然是各个第三方软件检测实验室,但这一方案发挥的效果对国内软件市场的影响力是不可估量的。
在国外,软件检测实验室主要通过市场机制进行约束和调控,有关能力验证方面的资料非常少。
而国内的检测实验室统一受国家认证认可监督管理委员会监督管理。
国家认证认可监督管理委员会于2006年3月13日发布了《实验室能力验证实施办法》,于2006年5月1日起施行。
这标志着国家对于各类检测实验室能力验证的重视已经达到了新的高度。
而到目前为止,有关软件检测实验室能力验证的方法、工具还是空白,所以研制专门面向软件检测实验室的能力验证工具是管理部门的迫切需求。
只有掌控了检测机构的实际能力,才能规范整个软件检测行业,进而促进软件产业的健康发展。
这一办法既表明了国家加强实验室管理的态度,也对软件检测实验室的能力验证问题提出了严峻的挑战。
另一方面,软件检测实验室和其他检测、校准实验室有很大差别,无法运用传统手段进行能力验证。
作为实验室管理机构的中国实验室国家认可委员会,目前对软件检测实验室的认可工作基本上仍然以对其他领域实验室的认可准则为依据,这本身在很大程度上并不适合于软件检测实验室。
为了解决这个问题,国际标准化组织专门发布了技术文件ISO/IECTR13233:1995《Information technology--Interpretation of accreditation requirements in ISO/IEC Guide 25--Accreditation of Information Technology and Telecommunications testing laboratories for software and protocol testing services》,国家认可委正在将该技术文件转化为《检测和校准实验室认可准则(CNAL/AC01)在软件检测实验室的应用附加指南》。
该文件在一定程度上针对软件检测实验室进行了调整,并提出了部分合乎软件检测实验室实际需求的要求条款。
但是一直到目前为止,有关软件检测实验室能力验证方案的问题,国内外都没有可借鉴的参考方案。
2.2.总体方案根据《实验室能力验证实施办法》中第二条的规定,“本办法所称的能力验证,是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
”参考传统实验室的这种比对活动,都是采取标准物质作为测试对象,对各个参加能力验证的实验室的实际测量结果进行比较分析,最终得出结论。
作为软件检测实验室,其能力验证的原理也是如此,只是在某些具体问题上与其他实验室差别较大。
这些问题在下面的章节中会详细讨论,这里先给出能力验证的总体设想方案和其中的几个主要环节(这些方案和环节中并没有考虑组织管理上的诸多因素,那部分内容不在本报告的讨论范围之内):设想方案:建立一套《软件检测实验室能力验证用测试对象库》,也就是一个可以任意组装和拆卸的软件模块库,这些模块或大或小对应着GB/T16260中规定的质量特性、子特性或是度量元,当我们要开始一次能力验证时,确定了要使用的质量模型之后,就从库中抽取合适的模块,组装成测试对象。
主要环节:(1)设定能力验证范围(2)制备测试对象(3)分发并实施测试(4)收集测试结果并进行统计分析针对上面列出的4个主要环节,我们一一讨论其解决方案及可行性。
2.3.主要课题(1)设定能力验证范围在这个环节中,我们的任务主要是以下几个方面:a.确定检测依据和范围目前的软件检测实验室,其业务范围主要是GB/T17544和GB/T16260。
其中GB/T16260已经修订,而与之配套使用的GB/T17544的修订工作还没有结束。
这两个标准是针对所有软件产品的通用标准,覆盖了软件产品的全部质量特性。
但是一般来说,一个软件产品并不会涉及到全部这些质量特性。
那么哪些质量特性在验证范围内,哪些不在验证范围内,要给出明确的说明。
这些质量特性在GB/T16260中又被分为了子特性和度量元,因此,在确定了检测依据和范围之后,应给出本次能力验证使用的质量模型。
b.确定结果数据的要求定义了质量特性范围之后,要对测试结果数据有明确要求。
如果测试的依据只是GB/T17544,那么由于该标准并未对测试后产生何种数据进行规定,因此必须在这一环节中给出明确要求。
例如,要求给出Buglist,统计错误和失效的数量,进行错误分布分析等等。
同时,由于这些错误与失效的严重性级别是不同的,因此,还有必要对错误的分级进行统一的定义,并要求结果数据中给出相应的级别描述。
如果测试的依据中包括了GB/T16260,那么由于该标准中将各个质量特性划分为子特性,并进一步细分为度量元,且给出了将各个度量元测试结果归结为数值的方法,因此在这一环节中应给出进行比对测试时使用的质量模型。
也就是说,应列出需要各个实验室提供结果数据的那些度量元的列表。
(2)制备测试对象这个环节是整个能力验证方案中最为艰难的一个环节。
其主要问题集中在以下几个方面:a.标准结果数据的问题其他实验室使用的测试对象是标准物质,其标准的结果数据是已知的;而软件由于其自身的特殊性,标准的结果数据几乎是无法获得的。
要解决这一问题,方法有两个。
一是向测试对象植入错误,并在结果分析时只考虑这些植入的错误。
这种方法针对功能性比较有效,但是对于其他质量特性,效果不明显。
二是对测试对象进行反复测试,使结果数据尽量逼近真实数据。
这种方法理论上是可以实现的,但是由谁来进行测试是个问题。
单独选取一家检测机构进行测试很难达到效果;而如果选取多家反复进行测试,测试对象就变得公开。
b.测试对象对标准的覆盖程度问题除了结果数据的问题,整套的能力验证方案必须覆盖GB/T中规定的所有质量特性,依靠一个单一的测试对象很难达到这一标准,因此,应该采取测试对象库的方式。
也就是说,设计一套可以任意组装和拆卸的软件模块库,这些模块或大或小对应着GB/T16260中规定的质量特性、子特性或是度量元,当我们要开始一次能力验证时,确定了要使用的质量模型之后,就从库中抽取合适的模块,组装成测试对象,分发给实验室进行比对测试。
这部分工作的工作量极其庞大,而且涉及了软件开发、软件测试、软件标准化等不同领域,需要大量的投入。
鉴于目前软件检测市场上的需求,可以先从功能性方面的模块入手。
(3)分发并实施测试这个环节和传统实验室的能力验证没什么重大区别,可以按照以往经验进行操作。
(4)收集测试结果并进行统计分析如果要求结果数据是针对度量元的数值,那么就要给出每个度量元可以接受的结果数值范围。
这个结果数值范围的确定,应通过严密的数学分析,借助统计学的某些概念和公式最终导出。
这需要协同其他行业的专家一起来完成。
如果要求的结果数据是Buglist形式,不能只考虑最终发现缺陷的个数,而应对应标准的缺陷列表,为每个缺陷分配权值,再依据加权后的标准缺陷列表,为各个实验室打分。
权值的分配,同样需要软件领域和数学领域的专家协同工作来一起完成。
3.小结通过上述探讨,本文提出的解决方案的核心思想,是建立一套《软件检测实验室能力验证用测试对象库》。
由于工作量和市场需求的问题,考虑先从功能性方面的5个子特性14个度量元入手。
同时,在软件实验室能力验证的实施过程中,还应注意质量模型的设定、结果数据的要求以及结果数据的评判标准等方面的问题。
4.参考文献表GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第1部分:质量模型》GB/T 16260.2-2006 《软件工程产品质量第2部分:外部度量》GB/T 17544-1998 《信息技术软件包质量要求和测试》《实验室能力验证实施办法》ISO/IEC TR13233:1995 《Information technology--Interpretation of accreditation requirements in ISO/IEC Guide 25--Accreditation of Information Technology and Telecommunications testing laboratories for software and protocol testing services》。