《环境保护产品认证工厂质量保证能力要求》文件条款09版-1
认证管理人员考试模拟题
认证工作管理人员考试一、单选题（共20题，每题2分）1、CCC是指（ C ）A、产品认证B、质量安全认证C、中国强制性产品认证2、CNCA是指（A ）A、中国国家认证认可监督管理委员会B、中国质量安全认证机构C、中国试验室认可委员会3、CCAA是指（B ）A、中国试验室认可委员会B、中国认证认可协会C、中国国家认证认可监督管理委员会4、认证人员从事认证活动，是否可以同时在两个以上认证机构执业？（B ）A、可以B、不可以5、从事强制性产品认证检查活动的人员应当具备必要的专业知识，并取得认证检查人员的（A）资格;A、注册B、管理C、聘用6、自2009年9月1日起施行的国家质检总局第117号令是指（A ）A、强制性产品认证管理规定B、认证认可条例C、强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法7、目前中国的CCC认证是采取哪种模式（D ）A、型式试验B、企业质量保证能力和产品一致性检查C、获证后的跟踪检查D、A+B+C8、强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布，强制性产品认证规则由( C )制定、发布。
A、中国试验室认可委员会B、中国认证认可协会C、中国国家认证认可监督管理委员会9、列入目录产品的生产者或者销售者、进口商（以下统称认证委托人）应当委托经国家认监委指定的认证机构（以下简称认证机构）对其（D ）的产品进行认证。
A、进口B、销售C、生产D、生产、销售或者进口10、需要进行工厂检查的，认证机构应当委派具有国家注册资格的强制性产品认证检查员，对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况，依照具体产品（B ）进行检查。
A、标准B、认证实施规则C、规范11、强制性产品认证证书有效期为（A ）年A、5B、4C、312、一般情况下，认证产品（如电线、成套、汽车零部件等）的初始工厂检查起，每（ A ）个月内至少对工厂进行一次监督检查。
A、12B、6C、2413、认证证书有效期届满，需要延续使用的，认证委托人应当在认证证书有效期届满前（B ）天内申请办理。
CQC 002-2009 节能工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求CQC/F 002‐2009资源节约产品认证工厂质量保证能力要求Resource‐Saving Product Certification Requirements ofFactory Quality Assurance Ability2009年9月1日发布 2009年9月15日实施中国质量认证中心前言本文件作为产品认证的工厂产品质量保证能力的检查依据文件之一，规定了申请产品认证的工厂的产品质量保证能力要求，适用于节能、节水及部分环保产品认证。
为保证批量生产的认证产品与型式试验/产品检验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
如有特殊要求的，按具体产品认证规则中有关规定执行。
本文件代替CQC/JY001-2008。
内容没有变化。
制定单位：中国质量认证中心主要起草人：闵静聂明利刘厚利工厂应规定与认证产品质量控制和管理活动有关部门和各类人员的职责及相互关系并形成文件。
工厂应指定一位认证/质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，确保能够履行以下方面的职责： 1）确保执行认证用标准或技术要求；2）确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；3）确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志；4）与认证机构保持联络并协调有关认证事宜。
5）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；认证/质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
2 文件和记录2.1工厂应具备以下文件：1）与认证产品相关的法律、法规、认证依据标准或技术规范、规则；2）与认证产品有关的设计/开发文件、采购控制文件、生产过程控制文件和检验控制文件。
2.2工厂应对上述文件进行控制，确保：1）文件发布前和更改应由授权人批准，文件的规定应满足相关产品标准及认证依据标准或技术规范；2）认证依据标准或技术规范和文件应保持清晰、易于识别，并控制其分发；3）文件的更改和现行状态应得到识别，在使用处可获得适用文件的有效版本。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求CQC/F 002‐2009资源节约产品认证工厂质量保证能力要求Resource‐Saving Product Certification Requirements ofFactory Quality Assurance Ability2009年9月1日发布 2009年9月15日实施中国质量认证中心前言本文件作为产品认证的工厂产品质量保证能力的检查依据文件之一，规定了申请产品认证的工厂的产品质量保证能力要求，适用于节能、节水及部分环保产品认证。
为保证批量生产的认证产品与型式试验/产品检验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
如有特殊要求的，按具体产品认证规则中有关规定执行。
本文件代替CQC/JY001-2008。
内容没有变化。
制定单位：中国质量认证中心主要起草人：闵静聂明利刘厚利工厂应规定与认证产品质量控制和管理活动有关部门和各类人员的职责及相互关系并形成文件。
工厂应指定一位认证/质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，确保能够履行以下方面的职责： 1）确保执行认证用标准或技术要求；2）确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；3）确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志；4）与认证机构保持联络并协调有关认证事宜。
5）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；认证/质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
2 文件和记录2.1工厂应具备以下文件：1）与认证产品相关的法律、法规、认证依据标准或技术规范、规则；2）与认证产品有关的设计/开发文件、采购控制文件、生产过程控制文件和检验控制文件。
2.2工厂应对上述文件进行控制，确保：1）文件发布前和更改应由授权人批准，文件的规定应满足相关产品标准及认证依据标准或技术规范；2）认证依据标准或技术规范和文件应保持清晰、易于识别，并控制其分发；3）文件的更改和现行状态应得到识别，在使用处可获得适用文件的有效版本。
产品认证工厂质量保证能力要求
产品认证工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获产品抽样检验合格的样本的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1 职责和资源1.1 职责应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人，与认证机构联络与协调认证事宜。
质量保证负责人具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本规范要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴认证标志。
1.2 资源应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2 文件和记录生产管理体系文件包括本规范涉及到的生产规程和程序以及相关记录。
应建立并保持文件化的程序以对本规程涉及的文件和资料进行有效控制，文件在发布前和更改应由授权人批准以确保其适宜性，这些文件应最新有效，并确保在使用现场可获得相应文件的有效版本。
应建立并保持记录。
记录应清晰、准确，以作为产品符合规定要求的证据。
记录应有适当的保存期限。
3.采购和进货检验3.1 供应商的控制应制定对原材料的供应商的选择、评价和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产的原材料满足要求的能力。
应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 原材料的检验/验证应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保原材料满足认证所规定的要求。
原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。
当由供应商检验时，应对供应商提出明确的检验要求。
应保存原材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4 生产过程控制和过程检验应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
环保认证 CCAEPI-305-2009(环境保护产品认证工厂质量保证能力要求 -中英文版)
中环协(北京)认证中心公开文件Public files of CAEPI to anyone who may concernC C AEPI-GK-305-2009环境保护产品认证工厂质量保证能力要求MANUFACTURERS’ QUALITY CONTROL ABILITY（QCA）REQUIRED BY CERTIFICA TION OF CHINA ASSOCIATION OF EVIROEMENT PROTECTIONINDUSTRY（CCAEPI）2009年*月*日颁布2009年*月*日实施Published at 2009.*.* Executed since 2009.*.*中环协(北京)认证中心发布ISSUED BY CAEPI环境保护产品认证工厂质量保证能力要求MANUFACTURERS’ QUALITY CONTROL ABILITY（QCA）REQUIRED BY CERTIFICA TION OF CHINA ASSOCIA TION OF EVIROEMENTAL PROTECTIONINDUSTRY（CCAEPI）(CCAEPI-GK-305-2009)本文件规定了申请环保产品认证企业工厂质量保证能力应达到的要求。
申请环保产品认证的企业应满足并持续满足本文件的要求。
本文件是CCAEPI-GK-305-2005的改版。
This file stipulated the requirements on QC ability of manufactures who’s applying for CCAEPI. The applier shall meet the requirements listed in this file as long as it needed. This file is the revised version of CCAEPI-GK-305-2005.1．职责和资源1. Responsibilities and Resources1.1 职责1.1 Responsibilities工厂应规定与产品质量活动有关的各类人员的职责及相互关系。
工厂质量保证能力要求的理解
CQC将生产企业分为四类，分别用A、B、C、D表示。
生产企业分类所依据的质量信息至少包含如下方面： （1） 工厂检查（包括初始工厂检查和获证后的跟踪检查）结论； （2） 型式试验和监督抽样的检测结果（生产现场抽样或市场抽样）； （3） 国家级或省级质量监督抽查结果、CCC专项监督检查结论； （4） 认证委托人、生产者（制造商）、生产企业对获证后监督的配合情况； （5） 媒体曝光及产品使用方、社会公众的质量信息反馈； （6） 认证产品的质量状况； （7） 产品投诉、召回等； （8） 其他信息。
要时采用“获证后跟踪检查+市场抽样检测或者检查”。
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10.1 获证后的监督方式的选择 获证后的监督方式包括获证后跟踪检查、生产现场抽取样品检测/检查或市场 抽样检测/检查；结合生产企业分类结果和实际情况，获证后监督为其中一种或
多种方式的组合。
C类企业： 获证后监督方式为“获证后跟踪检查+生产现场抽取样品检测或者检查”，必 要时增加“特殊监督检查”和“市场抽样检测或者检查”；。 D类企业： 获证后监督方式为“获证后跟踪检查+抽取样品检测或者检查”，抽样场所应 包含市场；除例行的获证后跟踪检查外，每年至少增加一次不预先通知的方式 实施的特殊监督检查，必要时抽取样品应送指定实验室进行相关项目的指定试 验。
存储等必备的环境和设施。
对于需要以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得 性和正确使用；工厂应保持与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。
理解要点：
对于条款的要求，可以从以下七个方面加以理解： 1、3.1.2条是对工厂认证资源的总体要求，包括生产设备、检验试验仪器 设备、人力资源和环境、设施等。
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理解要点：
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求【本文是《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（CNCA-00C-005）中规定的通用工厂质量保证能力要求，各类产品的具体工厂质量保证能力要求详见认证机构发布的各类产品的《强制性产品认证认证实施细则》中的相关要求）】工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。
1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；(c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。
1.2资源工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。
对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。
2 文件和记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。
产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。
对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。
2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。
与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。
工厂质量保证能力要求
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CQC/F 004-2009 电线电缆产品认证工厂质量保证能力要求
等，包括外部机构具备的检测设备及其校准情况的证据（当定期确认检验由供应商或其他工厂完成时）， 或者外部机构的授权范围/认可范围（当定期确认检验由第三方检测机构完成时）。 4. 生产过程控制和过程检验 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就 不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺文件、作业指导书，使生产过程受控。只要有下列生产工序， 就应制定相应的工艺文件：拉线、退火、束绞、炼胶、挤出、成缆、硫化、编织。 4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。电线电缆用聚氯乙烯塑 料、橡皮原材料中易吸湿材料应有适当的防潮措施。 4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。工厂应对退火、束绞、炼胶、挤出、硫化、 成缆、编织（如果有）的主要工艺参数和产品特性进行监控并保存监控记录。 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检查，以确保过程产品与认证样品一致。工厂应对退火、束绞、 炼胶、挤出、硫化、成缆、编织工序（如果有）的过程产品进行检验并保存检验记录。 5. 例行检验和确认检验
工厂质量保证能力要求
CQC/F 004‐2009
电线电缆产品认证 工厂质量保证能力要求
Wires and Cables Certification Requirements of Factory Quality Assurance Ability
2009 年 9 月 1 日发布
2009 年 9 月 15 日实施
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包 括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品 的认证规则的要求执行。
环境保护产品认证工厂质量保证能力要求
中环协(北京)认证中心公开文件C C AEPI-GK-305-2005环境保护产品认证工厂质量保证能力要求2005年1月1日颁布 2005年1月1日实施中环协(北京)认证中心发布为保证认证产品持续满足认证要求及认证产品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1．职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保认证产品符合认证标准要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志;e) 负责与认证机构联络、协调产品认证有关事宜。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2 资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境。
2．文件和记录2.1工厂应建立文件化的认证产品的质量管理文件，以确保产品质量的相关过程有效运作。
应有与产品质量相关的产品设计、检验等有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键材料等）管理等规定。
2.2产品生产应按照相应的标准(一般为企业标准)组织生产，并能有效指导和控制产品质量，产品标准应在当地质量监督管理部门备案(登记)，且产品标准技术性能要求应不低于该产品的认证标准要求。
2.3 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：a) 发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b) 文件的修改和修订状态得到识别，防止作废文件的误用；c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.4 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整，以作为产品符合规定要求的证据。
质量保证能力要求
编号：CNCA-00C-005强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言··51.适用范围··52.术语和定义··5认证技术负责人··5认证产品一致性（产品一致性）·5例行检验··6确认检验··6关键件定期确认检验··6功能检查··63.工厂质量保证能力要求··6职责和资源··7文件和记录··8采购和关键件控制··8生产过程控制··9例行检验和/或确认检验··10检验试验仪器设备··10不合格品的控制··12内部质量审核··12认证产品的变更及一致性控制··12产品防护与交付··13证书和标志··130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。
为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。
在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。
注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。
1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。
2.术语和定义认证技术负责人属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。
工厂质量保证能力要求的理解
各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测
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4 生产企业分类原则 CQC通过收集、整理与认证产品及其生产企业有关的各类质量信息，依据 《强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定》 （CNCA-00C-003），对生产企业进行分类。认证委托人、生产者（制造商）、 生产企业应予以配合。
产品实现过程难免产生不合格品，需要对不合格品进行控制（3.7.1） 产品销售后，由于内外部要求的变化，可能需要对产品进行变更（3.6第一段）
4
第二、基础性和总要求
资源和组织结构（3.1、3.5） 质量体系—文件和记录（3.2） 检验（5-1 生产一致性审查要求中2.3） 贯穿产品实现全过程的—产品一致性控制（3.6）
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10.1 获证后的监督方式的选择
获证后的监督方式包括获证后跟踪检查、生产现场抽取样品检测/检查或市场 抽样检测/检查；结合生产企业分类结果和实际情况，获证后监督为其中一种或 多种方式的组合。 A类企业： 获证后监督方式为“获证后跟踪检查和/或生产现场抽取样品检测或者检查” 或“市场抽样检测或者检查”；可以减免生产一致性现场检查（每两年至少进 行一次检查），但不减免产品一致性核查。 B类企业： 获证后监督方式为“获证后跟踪检查+生产现场抽取样品检测或者检查”，必
c) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不
加贴强制性认证标志； 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证 技术负责人。
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理解要点： 对于条款要求的职责，可以从以下六个方面加以理解： 1、与认证要求有关的各类人员通常包括：质量负责人，认证技术负责人， 设计、工艺、采购、检验/试验、校准/检定人员，内审员，质量管理人员，生 产现场操作人员，与产品防护相关的人员、CCC证书和标志使用管理人员等。 以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件。这种规定 可以集中在一份文件中，也可以分散在相关文件中。 2、质量负责人应该是工厂内部人员，一般情况下是最高管理层人员，至少 是能就强制性产品认证事宜直接同最高管理者沟通的人员。质量负责人可以是
《环境保护产品认证工厂质量保证能力要求》详解
24个质量评审要素中： 全部为A 1项≤B ≤8项，其余为A 出现C项，B＞8项
合格 基本合格，整改
不合格
1、职责与资源
1.1 职责 工厂应规定与产品质量活动有关的各类人员的职责及相互 关系。 工厂应指定一名质量负责人，授权其负责建立满足本文件 要求的质量体系，并确保其实施和保持。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
企业标准
备案： 企业 执行自己制定的企业
标准 ，须由当地 技术监督局审批后， 进行备案 。
登记：企业执行国标或 行标 ，
直接拿标准到当地技术监督局进行 登记。
企业标准常见问题： （1）企业标准所引用的国标或行标已修订，企业标准中未及 时更改。如COD、CEMS等。
（2）企业标准中技术要求低于认证标准的要求。如：涉及的 重复性、漂移等。
例1：
原材料存放应设有固定的区域 应设有专门的废物废料区 各工作区域应界限清晰
2
例2：
以实验室为例，监测仪器，特别是质监测仪器都应 配备独立的、专门的实验室 实验室应配备上下水及通风设施 必要的试验台，特别是放置天平的试验台 存放药剂的柜子和冰箱等
2、质量文件和产品标准
2.1 工厂应建立并保持文件化的产品质量管理文 件 ，以确保产品质量的相关过程有效运作 。
型式检验：
应在以下情况之一时进行： （1）新产品鉴定投产； （2）生产工艺或主要材料有重大改变； （3）停产时间在半年以上又恢复生产； （4）正常生产三年； （5）国家质量监督机构提出进行型式检验等。
型式检验的内容应涵盖行业标准要求的所有技术要求
适用性检验： 由环境监测总站实施的，对产品性能进行的检验， 有效期三年
常见问题： （1）未进行入厂检验 （2）入厂检验作业指导书不规范
CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求1
1 职责和资源 1.1 职责
• 公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关 系,且公司应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员 在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
• a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施 和保持;
• b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要 求;
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3C认证的标准Biblioteka 据• 工厂质量保证能力要求
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工厂质量保证能力要求 的主要内容
• 对认证产品进行合格评定的一个重要内 容是对公司质量保证能力进行评价，以 确定公司应具有生产与经认证机构确认 合格的样品一致的产品的综合能力。认 证规则中明确规定了公司质量保证能力 要求，包括对产品、关键零部件和/或原 材料，公司应进行检测的项目及其频次 等。
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工厂质量保证能力要求
• 对于认证规则中的工厂能力 要求理解要点
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主要的基本术语
• 例行检验 在生产的最终阶段对产品的关键项
目进行的100%检验，例行检验后除进 行包装和加贴标签外，一般不再进一步 加工。
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主要的基本术语
• 确认检验 作为质量保证措施的一部分，为验
证产品应持续符合标准要求而由公司计 划和实施的一种定期抽样检验。是经例 行检验之后的合格品中随机抽取样品依 据检验文件进行的检验。
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主要的基本术语
• 运行检查 定期对检测仪器设备进行的功能性
检查，以判断该仪器能否用于进行产品 检测和质量判断。通常让检验仪器设备 在预先选定的工作条件下运行来实现。
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主要的基本术语
• 认证产品的一致性 使用认证标志的产品在设计、结构
和所使用的关键元器件、材料方面与型 式试验样品一致的程度。
工厂质量保证能力要求(CNCA-00C-005)
编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布- 6 -目录0.引言1.适用范围2.术语和定义2.1认证技术负责人2.2认证产品一致性（产品一致性）2.3例行检验2.4确认检验2.5关键件定期确认检验2.6功能检查3.工厂质量保证能力要求3.1职责和资源3.2文件和记录3.3采购和关键件控制3.4生产过程控制3.5例行检验和/或确认检验3.6检验试验仪器设备3.7不合格品的控制3.8内部质量审核3.9认证产品的变更及一致性控制3.10产品防护与交付3.11 CCC证书和标志0.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。
为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。
在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。
注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。
1.适用范围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。
2.术语和定义2.1认证技术负责人- 6 -属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。
2.2认证产品一致性（产品一致性）生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。
2.3例行检验为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。
例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。
3C认证十条要求详解
实用标准文案强制性产品认证工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，不论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；。
）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
♦注解A:此条关键点有：1.工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，可以质量手册或者程序文件《人员职责及相互关系控制程序》中规定；2.必须任命一名质量负责人，并规定其abcd四条职责，要赋予其一定的权力，以及本身的能力能够满足其职责的要求，质量负责人负责建立并保持体系运行，应该熟悉全部的要求。
3.建立程序化的文件《认证标志保管和使用控制程序》4.应有“标志购买发放使用管理台帐或使用记录”♦注解B:根据认证实施规则的要求，工厂还应该任命一名技术负责人，其职责有三：1.负责认证产品中使用的关键无器件和材料（以下简称关键件）变更的检查、认定、以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键器件和材料的变更批准；2.按认证实施规则要求，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作，并对认证工厂及获证产品的一致性负责；3.认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
文档实用标准文案___________________________________________________ ♦注解：此条关键点有：1.资源分为设备资源、人力资源和环境三部分；2.设备分为生产设备和检验设备，生产设备要满足生产的需要，检验设备要根据例行检验和确认检验的标准要求以及认证实施规则的要求的数量和精度（在后边的生产部分和检验部分详细说明）；3.人力资源，除了质量负责人和技术负责人任命外，对于“确保对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力”的要求是，技术负责人要经过当地所属分中心的培训并获得合格证书，其他关键岗位如生产关键过程和特殊工序及岗位人员，检验人员，关键设备操作者须有上岗证（如焊接等特殊工序）和培训考核上岗，支持信息为“培训计划” “培训记录” “***操作上岗证”等。
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中环协(北京)认证中心公开文件
C CAEPI-GK-305-2009
环境保护产品认证工厂质量保证能力要求
中环协(北京)认证中心
《环境保护产品认证工厂质量保证能力要求》
文件条款及检查评审表CCAEPI-GK-305-2009
文件条款号条款内容评审结
果
1职责和资源
1.1工厂应规定与产品活动有关的各类人员职责及相
互关系。
工厂应指定一名质量负责人，授权其负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作
1.2工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳
定生产符合认证标准的产品要求。
应配备相应的人力资源，确保对产品质量有影响的人员具备必要的能力。
建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境。
2质量文件和产品标准
2.1工厂应建立并保持文件化的产品质量管理文件，
以确保产品质量的相关过程有效运作。
2.2应有完整的产品设计文件和工艺文件，审批手续
完备。
文件条款号条款内容
评审结果
4生产过程控制
4.1
工厂应对影响产品质量的关键生产工序进行识别，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺文件、作业指导书，使生产过程受控。
2.3
产品生产应按照相应的标准（一般为企业标准）组织生产，并能有效指导和控制产品质量；产品企业标准应在当地质量监督部门备案（登记），且产品标准技术性能要求应不低于该产品的认证标准要求。
3供应商质量控制
3.1
工厂应制定《关键元器件和原材料供应商清单》，并建立供应商档案。
3.2工厂应对外协件加工方提出文件化的质量要求，并建立质量验收档案记录。
3.3工厂应对关键元器件和原材料供应商、外协件加工方进行定期评审，确保其提供的产品持续符合认证及相关标准要求。
相关记录完整有效。
4.2关键工序操作人员应经过相关技能培训，具备相
应能力。
4.3工厂应建立并保持生产设备管理（操作维护保
养）制度。
5例行检验和型式检验
5.1关键元器件和原材料的检验/验证
工厂应保存完整有效的关键元器件和原材料的检验或验证记录及供应商提供的合格证明及有关检验数
据等。
关键元器件和原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。
当由供应商检验时，工厂应对供应
商提出明确的检验要求。
工厂应建立并保持对供应商提供的元器件和原材料的检验或验证的规程或作业指导书，以确保其质量
满足要求。
5.2工序检验
工厂应建立并保持文件化的对关键工序生产结果的检验规程或作业指导书，明确规定检验的抽样方
法、检验项目、使用方法、判定规则等，以确保其结
果满足工序质量要求。
工厂应保存完整有效的关键工序检验的记录。
5.3出厂检验
工厂应建立并保持文件化的出厂检验规程或作业
指导书，明确规定检验的抽样方法、检验项目、使用
方法、判定规则等，工程类产品应建立并保持安装调
试及验收作业指导书，以确保出厂质量满足要求。
出厂检验一般按企业标准相关规定进行。
工厂应保存完整有效的产品出厂检验（或工程验收检验）记录。
5.4型式检验
工厂应建立并保持文件化的型式检验程序、检验规
程或作业指导
文件条款号条款内容评审结
果
书，明确规定检验的抽样方法、检验项目、使用方
法、判定规则等，以验证产品持续符合企业标准要
求。
型式检验一般按企业标准相关规定进行。
工厂应保存完整有效的型式检验（或工程验收检验）记录。
6检验（试验）仪器设备
6.1仪器设备
用于检验和试验的仪器设备应配备齐全，设置台账，能满足产品检验需要。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应具备岗位能力，必要时要经过培训，并能按操作规
程要求，正确使用仪器设备。
6.2校准和检定
检验仪器设备应按规定的周期校准或鉴检定。
校准或检定应溯源至国家基准。
对自行校准的仪器设
备，应规定校准方法、验收规则和校准周期等。
设备
的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
7不合格品的控制
工厂应建立并保持不合格品控制程序，内容应包括不合格品的表示方法、隔离和处置及采取的纠正、预
防措施。
经返修、返工后的产品应重新检测。
对重要
部件返修应作相应的记录，应保存完整有效的对不合
格品的处置记录。
8内部质量评审制度
工厂应建立并保持内部质量评审制度，定期对影
响产品质量的各个环节进行评审，确保质量体系的有
效性，并保持内部评审记录。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录。
对内部评审中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9产品的一致性
9.1工厂应对产品的一致性进行控制，以确保所有产品
持续符合标准规定
文件条款号条款内容评审结
果
的要求。
9.2工厂应建立并保持产品关键元器件、原材料、
结构等影响产品性能要求因素的变更控制程序，确
保不因部件、材料、结构等的改变而影响产品整体
性能。
9.3当获得认证的产品（部件、结构、性能等）发
生变更时，应对产品发生变更导致的与认证标准的
符合性进行评估，并报认证机构备案。
10标志、铭牌、包装、搬运和储存
10.1出厂产品铭牌标识内容应完整，并符合有关规
定。
对获得环保产品认证证书的企业，工厂应建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用。
获
证产品出厂应有认证标识。
10.2工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应
不影响产品质量。