内部审核策划1
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(5)检查表应围绕审核目的、要求,确定审核项目、方法,检查什么就应达到什么目的或要求。
(6)检查表应针对审核区域关键选择审核项目,做到有的放矢,突出关键。
(7)检查表内容应包括有关过程(要求)在该审核区域的执行情形。如文件操纵(4.2.3 )、纠正措施(8.5.2)、预防措施(8.5.3)、质量记录的操纵(4.2.4)均是涉及各个部门的过程(要求),不应遗漏。
内部审核策划1
电子文件编码
ZLNS005
页 码
12-1
审核打算的制订
审核打算包括年度审核打算和审核活动打算(审核大纲)。年度审核打就是审核策划的始端也是总纲,审核活动打算则是按照年度审核打算安排具体实施。
组织审核打算的内容可包括:审核目的、范畴、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时刻安排、首末次会议时刻等。
②应以组织的质量治理体系程序文件为要紧依据确定检查项目、证据及方法。因此,在编制检查表时,应明确与被审核部门有关的程序文件;
③程序文件中有记录要求的条款列为必查项目,无记录要求时,应选择关键的接口或有咨询题的条款作为检查项目;
④检查项目、证据通常应与程序文件条款相对应,证据及方法应与检查项目相对应。
页 码
12-10
(9)尽可能不要照着事先预备好的检查表去宣读一个个咨询题。实际上熟练的审核员的检查表是记在脑子里的。
●编制检查表的注意事项
(1)审核区域的检查过程(职能)不能遗漏。编制检查表前,审核员应先了解审核区域的职能。检查表内容应覆盖该审核区域所承担的职能(包括要紧职能和有关职能),并按照突出质量职能、照管有关职能;先要紧职能、后一样职能;先重点项目、后一样项目的原则编制检查表。
(7)应有可操作性,检查项目具体,检查方法有用,客观证据易收集。
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12-7
●检查表的编制方法
(1)制订过程审核流程图
制订过程审核流程图的目的是:理清审核思路,使检查内容有序展开,依次推进。对部门分管过程宜在编Biblioteka Baidu检查表前先制订过程审核流程图。
(2)受审核部门的选择
受审核部门宜为一个相对独立的组织单元。如××组织下设有许多职能部门,应分别编制。
灵活有效地使用检查表是一个体会积存和熟练的过程。那些刚开始从事审核工作的审核员可着重注意以下方面:
(1)不应只采纳(是/否)咨询答的模式,否则会导致审核失败。
(2)审核员进入一个部门或区域时,可请有关人员介绍体系是如何运作的。
(3)询咨询执行人员是如何工作的,是否有文件规定或记录。
(4)观看执行人员按照有关程序工作的情形。
审核活动打算应明确审核的目的和范畴,审核依据的文件(标准、手册及程序等),审核组成员名单及分工情形,审核日期和地点,受审核部门,首次会议、末次会议的安排,各要紧质量审核活动的时刻安排,审核报告日期等。
审核活动打算还应体现此次审核所采纳的要紧方法,如是操作流程法,依旧选择部门法,或是选择过程法等。
(4)跟踪审核打算
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ZLNS005
页 码
12-11
(8)在编制检查表时,应考虑:在某区域审核时,除审核该区域职能外,还应包括其他部门的职能在该区域的情形。
(9)以部门审核为主时,检查表应列出该部门的要紧过程和活动的审核内容和审核方法。在以过程或活动审核为主时,检查表应讲明到哪个部门查,如何查。
(10)对总经理实现过程的审核最好按过程或活动的顺序进行。
(3)过程质量审核应在年内对所有关键过程、专门过程全部覆盖,还可考虑咨询题较多、比较薄弱的过程。
●考虑因素
(1)落实组织审核组织。
文件名
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ZLNS005
页 码
12-2
(2)组织审核范畴。
(3)认证机构及有关法规的要求。
(4)质量治理体系文件关于内部审核的要求。
(5)审核的频次等。
●类型
(1)集中式年度审核工作打算
要紧特点是:
①在某打算时刻内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及有关部门,也可针对某些过程或部门;
②审核后的纠正行动及跟踪在限定时刻内完成;
③审核的时机大多为:新建质量治理体系运行后;质量治理体系有重大变化时;发生重大事故时;外部质量审核前;领导认为需要时。
(2)滚动式年度审核工作打算
滚动式年度审核一样在通过第三方质量治理体系认证后被采纳。
组织的年度审核打算应以文件形式颁发,审核活动打算应有审核组长签名和总经理的批准。
●目的
(1)保证内部审核的实施有打算地进行。
(2)便于治理、监督和操纵内部审核。
●要点
(1)组织年度内部审核打算可包括质量治理体系、过程和服务的审核。
(2)质量治理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖,并突出关键部门、过程。
●检查表的编制要求
(1)审核员在编制检查表前,应把握组织各部门质量职能分配情形。
(2)内审应以组织的质量治理体系文件为要紧依据编制检查表。
(3)应选择典型的、关键的质量咨询题。
(4)应突出审核区域的要紧职能,并选出有代表性的样本。
(5)应突出重点,照管一样,编制详略得当的检查表。
(6)应按照平常把握的情形,有针对性地选择审核项目和客观证据。
审核过程是指对被审核部门应审核哪些过程,这必须事先确定且需考虑全面。在确定被审核部门审核过程时,应分清分管过程、主有关过程和通有关过程。分管过程是指该部门负责组织实施、操纵的过程;有关过程是指该部门具有部分治理或实施职能的过程,通有关过程是指各部门都必须组织、操纵的过程,在ISO9001:2000标准中通有关过程要紧为文件控制(4.2.3)、质量记录的操纵(4.2.4)、以顾客为中心(5.2)、质量方针(5.3)、策划(5.4)、职责和权限(5.5.1)、内部沟通(5.5.3)、工作环境(6.4)、改进(8.5)。
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12-8
(6)检查项目、证据及方法的确定
检查项目、证据及方法是检查表的要紧内容,编制时,应把握以下要点:
①“分管过程”的检查内容应详尽、全面;“主有关过程”的检查内容只涉及由其组织实施、操纵的部分职能;“通有关过程”的检查内容应是对各部门都必须遵守的内容和要求;
(3)审核地点的选择
审核地点应确定且惟一确定,这是打算审核项目时必须考虑的因素。如总经理办公室的审核地点放在办公室,审核项目应能在办公室取证。
(4)审核时刻的确定
审核时刻是指在某被审核部门和审核地点,完成既定的审核任务,估量所花费的审核时刻。如在总经理办公室审核,估量时刻为3小时。
(5)审核过程的确定
●审核小组的建立
前面差不多提到过组织内审小组的组成,组织按照审核活动目的、范畴、部门、过程以及审核日程安排,选定审核组长和成员,建立审核小组。
小组成立后,应明确各成员分工和要求,这是审核组长的责任。审核组长应注意“审核员不能审核自己的工作”的原则。
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ZLNS005
页 码
12-5
●审核员按分配任务做好各项预备工作
②文件
应建立并保持内审程序,规定内审的差不多步骤、要求、责任与方法,应建立完善的内审工作文件,如年度审核打算、审核活动打算、检查表、现场审核记录表、不合格项报告、纠正措施报告、审核报告等。
检查表的编制
●检查表的类型
文件名
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ZLNS005
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12-6
(1)过程检查表
这是一种按照ISO9001:2000标准条款编制的检查表,其关键是选择部门,分清主次。
对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核,必要时该类审核活动也应制订打算,但其范围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。
(5)临时性审核打算
临时性审核是指年度审核打算安排以外的审核。该类审核往往是由于专门情形或专门要求而提出的。
●编制审核打算注意事项
(1)审核打算可按部门或活动(过程)来编写,不再以要素来编写,一样更侧重于按部门审核。审核打算一样应写明拟审核的职能部门、场所,最好注明应审核哪些相应的活动或过程。过程能够包括产品实现过程和其支持过程(即治理过程)。审核也能够以过程为主审核,现在则应注明审核哪些有关的职能部门。为此,审核组长应事先熟悉被审核方的质量治理体系文件及部门在相应过程或活动中的职责。受审核方如能提供部门和过程(活动)的职能分配表则更为理想。
(4)检查表应覆盖质量治理方面的全部要求,不应局限于质量治理体系标准方面的要求,并可包含本组织一些专门要求。
(5)检查表可作为受审核部门预备同意审核的参考文件,便于取得对审核的了解和认真做好审核预备工作。
●检查表的使用
有了检查表,尽管可使审核工作有序、按打算进行,并提升效率,但也容易陷入机械呆板的泥坑。因此有体会的审核员在按照检查表检查的同时,也十分注意灵活应用检查表的内容以达到审核的目的。有体会的审核员还高度重视检查表以外的内容,以发觉一些未列入检查表中的咨询题。
(2)部门检查表
按照部门编制的检查表,关键是选择过程,分清主次。
●检查表的作用
(1)始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的有关的项目和要点,以确保审核覆盖面的完整和代表性。
(2)紧扣审核主题,确保审核打算兑现。
(3)减少审核偏见,提升审核效能。
(4)确定审核思路和审核策略,突出重点,照管一样,提升审核的系统性和有效性。
要紧特点是:
①审核连续时刻较长;
②审核和审核后的纠正行动及其跟踪连续展开;
③在一个审核时期内应保证所有适用过程及有关部门得到审核;
④重要的过程和部门可安排多频次审核。
(3)审核活动打算
审核活动打就是对此次审核活动的具体安排,应形成文件,由审核
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ZLNS005
页 码
12-3
组长制订并经主管/治理者批准。
(5)验证必要的记录或文件。
(6)按手册程序或标准评判上述了解到的情形,并决定是否符合要求。
(7)最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到。
(8)切忌机械地从检查表的第一个咨询题按顺序开始,应该把提咨询、评判、记录结合起来,然后利用检查表确保提出了所有的咨询题并得到答复。
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ZLNS005
(2)审核抽样应具有代表性。为确保审核抽样的代表性,审核员在决定抽样方案时,第一考虑审核区域的“面”,再考虑“面”中的关键及足够数量,使从抽样结果中能得出比较全面、正确和客观的结论。
(3)检查内容不能游离受审核区域,应在受审核区域内能查到。
(4)检查内容应可操作。为使检查可操作,应明确具体地点、对象、数量及验证方法。
(7)检查依据的确定
检查依据是指与检查项目、证据及方法相对应的组织程序文件条款。
●内审检查表的特点
(1)内审检查表的格式内容可相对固定。
(2)通过一段时刻内审实践后,应能形成内容相对稳固的标准检查表。
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12-9
(3)按照审核工作的需要,可在标准检查表基础上制订针对不同咨询题、不同部门、不同活动的检查表。
(1)熟悉必要的文件和程序。
(2)按照要求编制检查表。
(3)考虑前次审核结果应跟踪的项目。
小组成立后通常应举行审核组会议,以确保审核前预备工作全部完成,每个审核员对审核任务完全了解。
为使内审活动正常有效地开展,组织应建立相习惯的内审工作系统,要紧是:
①组织
应建立审核组织,指定组织内审负责人(如治理者代表),明确日常工作负责部门以及其他部门应负的职责;应选择、培训、形成一批合格的内审员(最好每个部门至少有一名内审员),以确保审核活动必需的人力资源。
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ZLNS005
页 码
12-4
(2)审核打算的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相习惯。在制订审核打算时应考虑在对质量有较大阻碍的过程或活动以及承担较重要职能的部门安排较多的时刻,应确保在有效的时刻内完成有效的审核。
(3)在编制年度内审打算时,若采纳滚动式审核,则相应要素应改为相应的过程或活动,应在一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖。关于要紧的过程和活动,如治理职责、资源治理、产品的实现过程、测量分析和改进等,每次审核时均应考虑到,关于其子过程则能够考虑抽样。
(4)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在产品实现过程或产品的测量过程的审核上,以确保审核有效进行。
(5)审核打算中应强调安排对领导层的审核。
2000版标准对最高治理者的承诺和职责进一步予以重视,这些承诺和职责通常反映在组织的质量方针、质量手册、质量治理体系文件中,并在有关过程和活动中体现。因此对最高治理者的承诺,自身的质量意识和对质量治理体系及职责的懂得,审核时应予充分了解,对最高治理者的审核或座谈应在审核打算中予以明确并给予足够的时刻。
(6)检查表应针对审核区域关键选择审核项目,做到有的放矢,突出关键。
(7)检查表内容应包括有关过程(要求)在该审核区域的执行情形。如文件操纵(4.2.3 )、纠正措施(8.5.2)、预防措施(8.5.3)、质量记录的操纵(4.2.4)均是涉及各个部门的过程(要求),不应遗漏。
内部审核策划1
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审核打算的制订
审核打算包括年度审核打算和审核活动打算(审核大纲)。年度审核打就是审核策划的始端也是总纲,审核活动打算则是按照年度审核打算安排具体实施。
组织审核打算的内容可包括:审核目的、范畴、审核准则、审核组成员及分工、主要审核活动的时刻安排、首末次会议时刻等。
②应以组织的质量治理体系程序文件为要紧依据确定检查项目、证据及方法。因此,在编制检查表时,应明确与被审核部门有关的程序文件;
③程序文件中有记录要求的条款列为必查项目,无记录要求时,应选择关键的接口或有咨询题的条款作为检查项目;
④检查项目、证据通常应与程序文件条款相对应,证据及方法应与检查项目相对应。
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(9)尽可能不要照着事先预备好的检查表去宣读一个个咨询题。实际上熟练的审核员的检查表是记在脑子里的。
●编制检查表的注意事项
(1)审核区域的检查过程(职能)不能遗漏。编制检查表前,审核员应先了解审核区域的职能。检查表内容应覆盖该审核区域所承担的职能(包括要紧职能和有关职能),并按照突出质量职能、照管有关职能;先要紧职能、后一样职能;先重点项目、后一样项目的原则编制检查表。
(7)应有可操作性,检查项目具体,检查方法有用,客观证据易收集。
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●检查表的编制方法
(1)制订过程审核流程图
制订过程审核流程图的目的是:理清审核思路,使检查内容有序展开,依次推进。对部门分管过程宜在编Biblioteka Baidu检查表前先制订过程审核流程图。
(2)受审核部门的选择
受审核部门宜为一个相对独立的组织单元。如××组织下设有许多职能部门,应分别编制。
灵活有效地使用检查表是一个体会积存和熟练的过程。那些刚开始从事审核工作的审核员可着重注意以下方面:
(1)不应只采纳(是/否)咨询答的模式,否则会导致审核失败。
(2)审核员进入一个部门或区域时,可请有关人员介绍体系是如何运作的。
(3)询咨询执行人员是如何工作的,是否有文件规定或记录。
(4)观看执行人员按照有关程序工作的情形。
审核活动打算应明确审核的目的和范畴,审核依据的文件(标准、手册及程序等),审核组成员名单及分工情形,审核日期和地点,受审核部门,首次会议、末次会议的安排,各要紧质量审核活动的时刻安排,审核报告日期等。
审核活动打算还应体现此次审核所采纳的要紧方法,如是操作流程法,依旧选择部门法,或是选择过程法等。
(4)跟踪审核打算
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(8)在编制检查表时,应考虑:在某区域审核时,除审核该区域职能外,还应包括其他部门的职能在该区域的情形。
(9)以部门审核为主时,检查表应列出该部门的要紧过程和活动的审核内容和审核方法。在以过程或活动审核为主时,检查表应讲明到哪个部门查,如何查。
(10)对总经理实现过程的审核最好按过程或活动的顺序进行。
(3)过程质量审核应在年内对所有关键过程、专门过程全部覆盖,还可考虑咨询题较多、比较薄弱的过程。
●考虑因素
(1)落实组织审核组织。
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(2)组织审核范畴。
(3)认证机构及有关法规的要求。
(4)质量治理体系文件关于内部审核的要求。
(5)审核的频次等。
●类型
(1)集中式年度审核工作打算
要紧特点是:
①在某打算时刻内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及有关部门,也可针对某些过程或部门;
②审核后的纠正行动及跟踪在限定时刻内完成;
③审核的时机大多为:新建质量治理体系运行后;质量治理体系有重大变化时;发生重大事故时;外部质量审核前;领导认为需要时。
(2)滚动式年度审核工作打算
滚动式年度审核一样在通过第三方质量治理体系认证后被采纳。
组织的年度审核打算应以文件形式颁发,审核活动打算应有审核组长签名和总经理的批准。
●目的
(1)保证内部审核的实施有打算地进行。
(2)便于治理、监督和操纵内部审核。
●要点
(1)组织年度内部审核打算可包括质量治理体系、过程和服务的审核。
(2)质量治理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖,并突出关键部门、过程。
●检查表的编制要求
(1)审核员在编制检查表前,应把握组织各部门质量职能分配情形。
(2)内审应以组织的质量治理体系文件为要紧依据编制检查表。
(3)应选择典型的、关键的质量咨询题。
(4)应突出审核区域的要紧职能,并选出有代表性的样本。
(5)应突出重点,照管一样,编制详略得当的检查表。
(6)应按照平常把握的情形,有针对性地选择审核项目和客观证据。
审核过程是指对被审核部门应审核哪些过程,这必须事先确定且需考虑全面。在确定被审核部门审核过程时,应分清分管过程、主有关过程和通有关过程。分管过程是指该部门负责组织实施、操纵的过程;有关过程是指该部门具有部分治理或实施职能的过程,通有关过程是指各部门都必须组织、操纵的过程,在ISO9001:2000标准中通有关过程要紧为文件控制(4.2.3)、质量记录的操纵(4.2.4)、以顾客为中心(5.2)、质量方针(5.3)、策划(5.4)、职责和权限(5.5.1)、内部沟通(5.5.3)、工作环境(6.4)、改进(8.5)。
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(6)检查项目、证据及方法的确定
检查项目、证据及方法是检查表的要紧内容,编制时,应把握以下要点:
①“分管过程”的检查内容应详尽、全面;“主有关过程”的检查内容只涉及由其组织实施、操纵的部分职能;“通有关过程”的检查内容应是对各部门都必须遵守的内容和要求;
(3)审核地点的选择
审核地点应确定且惟一确定,这是打算审核项目时必须考虑的因素。如总经理办公室的审核地点放在办公室,审核项目应能在办公室取证。
(4)审核时刻的确定
审核时刻是指在某被审核部门和审核地点,完成既定的审核任务,估量所花费的审核时刻。如在总经理办公室审核,估量时刻为3小时。
(5)审核过程的确定
●审核小组的建立
前面差不多提到过组织内审小组的组成,组织按照审核活动目的、范畴、部门、过程以及审核日程安排,选定审核组长和成员,建立审核小组。
小组成立后,应明确各成员分工和要求,这是审核组长的责任。审核组长应注意“审核员不能审核自己的工作”的原则。
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●审核员按分配任务做好各项预备工作
②文件
应建立并保持内审程序,规定内审的差不多步骤、要求、责任与方法,应建立完善的内审工作文件,如年度审核打算、审核活动打算、检查表、现场审核记录表、不合格项报告、纠正措施报告、审核报告等。
检查表的编制
●检查表的类型
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(1)过程检查表
这是一种按照ISO9001:2000标准条款编制的检查表,其关键是选择部门,分清主次。
对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核,必要时该类审核活动也应制订打算,但其范围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。
(5)临时性审核打算
临时性审核是指年度审核打算安排以外的审核。该类审核往往是由于专门情形或专门要求而提出的。
●编制审核打算注意事项
(1)审核打算可按部门或活动(过程)来编写,不再以要素来编写,一样更侧重于按部门审核。审核打算一样应写明拟审核的职能部门、场所,最好注明应审核哪些相应的活动或过程。过程能够包括产品实现过程和其支持过程(即治理过程)。审核也能够以过程为主审核,现在则应注明审核哪些有关的职能部门。为此,审核组长应事先熟悉被审核方的质量治理体系文件及部门在相应过程或活动中的职责。受审核方如能提供部门和过程(活动)的职能分配表则更为理想。
(4)检查表应覆盖质量治理方面的全部要求,不应局限于质量治理体系标准方面的要求,并可包含本组织一些专门要求。
(5)检查表可作为受审核部门预备同意审核的参考文件,便于取得对审核的了解和认真做好审核预备工作。
●检查表的使用
有了检查表,尽管可使审核工作有序、按打算进行,并提升效率,但也容易陷入机械呆板的泥坑。因此有体会的审核员在按照检查表检查的同时,也十分注意灵活应用检查表的内容以达到审核的目的。有体会的审核员还高度重视检查表以外的内容,以发觉一些未列入检查表中的咨询题。
(2)部门检查表
按照部门编制的检查表,关键是选择过程,分清主次。
●检查表的作用
(1)始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的有关的项目和要点,以确保审核覆盖面的完整和代表性。
(2)紧扣审核主题,确保审核打算兑现。
(3)减少审核偏见,提升审核效能。
(4)确定审核思路和审核策略,突出重点,照管一样,提升审核的系统性和有效性。
要紧特点是:
①审核连续时刻较长;
②审核和审核后的纠正行动及其跟踪连续展开;
③在一个审核时期内应保证所有适用过程及有关部门得到审核;
④重要的过程和部门可安排多频次审核。
(3)审核活动打算
审核活动打就是对此次审核活动的具体安排,应形成文件,由审核
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组长制订并经主管/治理者批准。
(5)验证必要的记录或文件。
(6)按手册程序或标准评判上述了解到的情形,并决定是否符合要求。
(7)最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到。
(8)切忌机械地从检查表的第一个咨询题按顺序开始,应该把提咨询、评判、记录结合起来,然后利用检查表确保提出了所有的咨询题并得到答复。
文件名
电子文件编码
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(2)审核抽样应具有代表性。为确保审核抽样的代表性,审核员在决定抽样方案时,第一考虑审核区域的“面”,再考虑“面”中的关键及足够数量,使从抽样结果中能得出比较全面、正确和客观的结论。
(3)检查内容不能游离受审核区域,应在受审核区域内能查到。
(4)检查内容应可操作。为使检查可操作,应明确具体地点、对象、数量及验证方法。
(7)检查依据的确定
检查依据是指与检查项目、证据及方法相对应的组织程序文件条款。
●内审检查表的特点
(1)内审检查表的格式内容可相对固定。
(2)通过一段时刻内审实践后,应能形成内容相对稳固的标准检查表。
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(3)按照审核工作的需要,可在标准检查表基础上制订针对不同咨询题、不同部门、不同活动的检查表。
(1)熟悉必要的文件和程序。
(2)按照要求编制检查表。
(3)考虑前次审核结果应跟踪的项目。
小组成立后通常应举行审核组会议,以确保审核前预备工作全部完成,每个审核员对审核任务完全了解。
为使内审活动正常有效地开展,组织应建立相习惯的内审工作系统,要紧是:
①组织
应建立审核组织,指定组织内审负责人(如治理者代表),明确日常工作负责部门以及其他部门应负的职责;应选择、培训、形成一批合格的内审员(最好每个部门至少有一名内审员),以确保审核活动必需的人力资源。
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(2)审核打算的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相习惯。在制订审核打算时应考虑在对质量有较大阻碍的过程或活动以及承担较重要职能的部门安排较多的时刻,应确保在有效的时刻内完成有效的审核。
(3)在编制年度内审打算时,若采纳滚动式审核,则相应要素应改为相应的过程或活动,应在一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖。关于要紧的过程和活动,如治理职责、资源治理、产品的实现过程、测量分析和改进等,每次审核时均应考虑到,关于其子过程则能够考虑抽样。
(4)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在产品实现过程或产品的测量过程的审核上,以确保审核有效进行。
(5)审核打算中应强调安排对领导层的审核。
2000版标准对最高治理者的承诺和职责进一步予以重视,这些承诺和职责通常反映在组织的质量方针、质量手册、质量治理体系文件中,并在有关过程和活动中体现。因此对最高治理者的承诺,自身的质量意识和对质量治理体系及职责的懂得,审核时应予充分了解,对最高治理者的审核或座谈应在审核打算中予以明确并给予足够的时刻。