实验动物法律法规

日本
日本于1950 年成立了实验动物研究会, 后该 会改名为日本实验动物学会。 60 年代开始, 日本的实验动物科学有了较大 发展。70 年代, 国家有计划地在各国立研究 机构和大学建立现代化的动物实验设施 “ 疑难病”疾病模型研究机构的设立：日本 使用实验动物的一个新动向是培育各种病理 模型动物,并且已培育成功了一些遗传突变型 的免疫缺陷动物
2. 与我国现行法律有关内容相衔接
在研究制定实验动物法规实施方案时, 必须全面和 充分考虑现有的国家条款, 了解国家对其它动物( 除 实验动物以外) 保护的指导思想和基本原则, 再结合 实验动物自身的特点( 特别是用途的不同) , 拟订实 验动物法规的内容。
实验动物法规的完善
3. 在遵循国际规范的基础上, 充分考虑我国的 具体国情 4. 法律条款内容要明确, 可操作性要强 经验证明只有加强法制化管理, 才能使实验动 物的管理工作走上正确的轨道。
美国
1966年制Βιβλιοθήκη Baidu颁布了实验动物福利条例, 国家 确定由农业部主管实验动物工作, 后将实验动 物条例扩展到动物范围并将其修改为动物福 利条例。 1978 年12 月美国食品药品管理局( FDA) 颁 布了GLP规范 目前, 美国制定了各种法律、法规和制度, 建 立了一系列实验动物科学的组织机构, 、颁布 的实验动物的法律法规, 促进了实验动物科学 的发展。
实验动物管理法律法规
穆晓飞
实验动物管理法律法规
国外实验动物的法律法规介绍 我国实验动物法律法规 我国与美国动物法规差别及存在问题 实验动物法规的改善
国外实验动物的法律法规介绍
西方发达资本主义国家基本上在上个世纪 50～70年代先后立法管理，近几十年又在不 断加以完善和改进。 国际上不同国家对实验动物管理和立法有不 同的特点，但保障动物福利和保证实验动物 质量两个方面是各国的共识。 实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、 日本、英国、法国、德国和荷兰等
我国与美国动物法规差别及存在问题
管理模式 1美国单位动物管理委员会成员分工明确，各负 其责；体现出执行PHS法规的具体做法 2中国实验动物的管理为政府单一部门，很难制 定详细具体针对各研究领域各行业的操作规 范细则和指南，管理宏观模糊
实验动物法规的完善
1. 明确实验动物的法律地位
以法律条文形式规定实验动物的法律地位, 将实验 动物和动物实验的科技管理上升到法律的层次, 是 研究制定实验动物福利法的前提和基础
谢谢
我国实验动物法规介绍
1988 年以来，我国先后制订并发布了《实验 动物管理条例》《实验动物质量管理办法》 《实验动物许可证管理办法》《实验动物种 管理办法》等一系列法规性文件; 其核心是保证实验动物的质量以及实验动物 生产设施、动物实验设施的质量，最终保障 动物实验结果的准确可靠。
1994 年国家技术监督局制订并发布了《实验 动物环境及设施》等47 项实验动物方面的国 家标准。 2001 年, 有关部门对实验动物国家标准进行了 修订，修订后的标准由原来的47 项增加到92 项。 2002 年, 科技部组织有关专家修订《实验动物 管理条例》时, 增加了“实验动物福利”一章， 标志着实验动物福利立法已经有了良好的开端
美国
1950 年美国成立了动物饲养管理小组 ( Animal Care Panel) , 1967 改名为美国实验 动物学学会(AALAS 1961 年美国实验动物医学学会( ACLAM) 成 立。 1965 年美国实验动物饲养管理认可协会 ( AAALAC)成立, 该协会对各个要求评估单位 的动物使用、管理及设施进行检查评估。
欧洲
英国于1947 年在医学研究会成立。 1986 年, 英国制定了《实验动物法》，这是 英国第一部规范动物实验的法律。 1957 年在德国成立了实验动物繁育中央研究 所( ZfV) 进入80 年代后,实验动物的供应已走向了市场 化、商品化, 国家制定了有关实验动物的法律 法规, 各行各业都制定了相应的规章制度。实 验动物的管理已走向了法制化管理的道路
我国与美国动物法规差别及存在问题
福利规范化 1 美国在法律法规方面，，除了对动物实验的 科学性规范性作了详细的要求外，对动物在 使用过程中的福利和保护也作了详细的规定。 2 我国注重了对动物质量和饲养环境的要求， 而缺乏对动物在使用过程中福利的规范化要 求。
我国与美国动物法规差别及存在问题
动物实验操作细则 1美国有与法规配套的各类动物实验操作细则和 指南； 2我国缺乏对各类实验中动物操作规范的指南， 使得动物实验的管理宏观，可操作性不强， 法规落实的实际效果较差，造成目前只有实 验动物管理部门和生产繁殖单位对法规执行 重视，而真正使用动物进行实验的项目可以 置身事外