质量管理体系内部审核全部资料办公室
质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核制度质量管理体系内部审核管理制度一、目的:是对公司的质量体系进行内部审核,评价质量管理体系的有效性和适用性,促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。
保证质量管理体系的有效运行。
特制订本制度。
二、依据:《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备(硬件条件)及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核,包括过程和产品的质量审核。
也适用于对外部单位质量管理体系的审核。
四、责任:公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。
五、内容:1、定义:质量体系内部审核是质量审核的一部分,它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。
2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。
质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作,包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
3、各相关部分负责提供与本部分工作有关的评审资料。
4、审核工作按年度进行,于每年的12月份组织实施。
当质量体系的关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时,均应组织质量管理体系审核或专项审核。
以下情形应进行专项内审:1)经营范围发生变换;2)企业负责人、质量负责人变更;3)仓库新建、改(扩)建或地址变更;4)温湿度自动监测系统、计算机系统更换;5)质量管理文件严重修订;6)工作流程发生重大改变;7)因质量原因发生严重质量事故,造成严重结果的;8)《食品经营许可证》到期换发;9)其它与质量管理相关的内容。
5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成,质量管理部协调组织。
6、质量管理体系审核应有计划,按计划方案实施(包括内审标准、内审小组成员)。
内部审核资料
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质量体系2014年度内审计划任命内审组长和内审组成员1、应保持内审活动的独立性和公正性。
内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。
2、内审员应遵循以下审核原则:(1)道德行为——职业化的基础;信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。
(2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。
(3)审核发现。
审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。
内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。
(4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。
(5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。
内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。
内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。
证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。
审核证据是可以验证的。
由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。
适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。
3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。
任命本次内审组长为:贺小娥内审员:汪勇刘国鹏编制:审核:批准:时间:质量体系2014年内审实施计划编号:ZJ13-02审核组长:内审员:审核目的:检查公司的运行是否具有有效性,是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证资质认定的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相符的内容,按评审准则的要求加以完善。
审核范围:所有部门和全部要素审核日期:2014年7月10日审核准则:计量认证/资质认定评审准则,本公司质量体系文件、相关法律法规。
内审首次会议签到表内审末次会议签到表不符合项报告内部审核报告编制:审核:批准:日期:。
质量管理体系内部审核全套文件
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质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进,质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。
为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质,许多企业都建立了质量管理体系,并在其内部进行周期性的审核工作。
本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件,以帮助企业全面提升质量管理水平。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作,旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。
通过内部审核,可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题,预防质量事故的发生,有效提升产品和服务的质量水平。
此外,内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进,不断提高企业的竞争力和市场地位。
二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查,企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。
以下是质量管理体系内部审核的参考文件,包括但不限于:1.质量管理体系文件:包括企业质量方针、质量目标和质量手册等,这些文件是企业质量管理体系的基础,内部审核时应对其进行审核,确保其与实际情况相符。
2.程序文件:包括企业的各项程序文件,如管理评审程序、内部审核程序等,内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效,并根据实际情况进行必要的调整和优化。
3.工作指导文件:包括质量管理体系的各项工作指导文件,如工作指导书、操作指导书等,内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程,是否能够对操作人员起到有效的指导作用。
4.记录文件:包括企业质量管理体系中的各类记录文件,如质量部门的工作记录、检验记录等,内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性,并对存在的问题进行记录和分析。
5.标准文件:包括企业所适用的各项标准文件,如国家标准、国际标准等,内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求,以保证产品和服务的质量达到规定标准。
三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段,分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。
2019版QMS质量管理体系内审资料全套
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首次会议:2018/03/01 08:00-08:30 ,管理层、各部门负责人参加
与管理层交换意见/末次会议:2018/03/02 16:30-17:00 ,参加人员同上
日期
时间
部门及要素
审核员
01日
08:30
至
12:00
管理层及管理者代表:
Q:5.3、6.2、4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、6.1、6.3、7.1.1、7.4、9.1.1、9.3、10.1、10.3;
手册4.3章节中明确了体系的范围:XXXXXX,标准全部条款适用,无不适用条款。
组织注册地点是:XXXXXXX。现办公地址为:XXXXXXXXXX。
√
Q4.4
质量管理体系及其过程
公司的概况及体系的策划、建立和实施过程;
企业的组织机构、职责、经营范围、管理过程等情况及其的变化情况,文件化的管理体系建立实施情况?
2018年内部审核计划
目的:评价管理体系与GB/T19001-2016标准的符合程度;评价管理体系整体的持续有效性。
范围:本组织管理体系覆盖的部门/场所服务和GB/T19001-2016标准所有条款
依据:GB/T19001-2016标准、管理手册、程序文件、管理制度、适用法律法规
审核组: 组长:XXX 组员:XXX
公司针对组织环境形成了《组织环境分析表》,在组织经营和环境发生大的变化时对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√
Q4.2
理解相关方的需求和期望
组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
实验室质量管理体系的内部审核
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进行改善 ,从而提高其检验 的准确性 。
质量管理 体系审 核的分类 在进行 审核 的过程 中,审
核 的方法 主要 分为三 种:审核 的对 象分类 法、审 核方 的分 类法 、审核 的范 围分类 法。进 行审核 的时 候,要根 据不 同 的需求 ,选 择不 同的 审核分类 方法 。首先 ,按 照 审核方所
审核 的计划 内部审核 的年度计 划是根据 其审核 的标 准、审核 的程序 以及所 得到结 果 的实际符合 情况进 行制定
的,并且还要经过主要领导的 同意,而且在实施 的过程 中, 如果 出现 了重 大 问题 或者主要 领导 者认为有 需要 时,临时
作者 :红 霞 ,副 高职 称 ,乌兰 浩特 市环 境 保护 监测 站 ,主要 研 究方 向为环 境保 护 ( 1 3 7 4 0 0 )。
服务 审核就 是对产 品的生产质 量 以及 服务质量 是否 达到 了
相关 规定进 行确定。 在 审核 的过 程 中, 审核的范 围也 是可 以 进行分类 的, 主要分为全 部 的审 核, 也 就是 进行质量审核 的 东西包含了所 有的部 门产 品; 部分 的审核, 根 据所规 定 的范 围进行物 品的质量审核;阶段的审核 , 所进 行审核的物 品是 由在一段时 间内完成 的, 包含 了这 段时 间生 产的所有物 品; 跟踪 的审核, 对 审核的结果进 行分析, 与上次 的审核 结果进 行对 比, 查看改善方 法的实施是 否有效。
2 0 1 3 年1 1 Y J 中 第3 2 期 ( 总第 3 2 6 期)
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实 验室质 量的工作 检查 就是其 质量管理 体系 所进行 的内部审核 ,主 要检测 实验 室工作 能否连续 地按 照质量管理 体系 的要求进行 正常运 作 。 如果发 现有 不合格情 况 ,则 需要进行 改正并制 定相 关的预 防措施 ,保证 实验室质量工作 的合理性 。
质量管理体系内部审核全套文件
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质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进,内部审核是必不可少的过程。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估,以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。
为了确保内部审核的有效进行,需要准备一套全面的文件。
一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合,包括以下几个方面:内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。
二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件,旨在确保内部审核的一致性和有效性。
该文件应包含以下要点:1. 范围:明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。
2. 责任和权限:明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。
3. 审核准则:根据相关标准和法规,规定内部审核的准则和要求。
4. 审核流程:规定内部审核的各个阶段、活动和顺序,确保内部审核的连贯性和可追溯性。
5. 文件控制:规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求,包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。
6. 内部审核提醒和评估:明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求,以确保内部审核的及时进行和有效性。
三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件,旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。
该文件应包含以下要点:1. 内审人员的资格和能力要求:明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求,保证内审人员具备足够的知识和技能。
2. 内审方法和技巧:提供一套常用的内审方法和技巧,包括文件审核、问卷调查、数据分析等,以帮助内审人员高效完成内部审核工作。
3. 样本选择和取证要求:指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。
4. 内审记录:规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求,确保内审过程的可追溯性和可证明性。
四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。
该文件应包含以下要点:1. 审核对象和范围:明确内部审核的对象和应用范围,包括相关部门、流程或项目。
质量管理体系内部审核
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质量管理体系内部审核QMS是Quality Management System的简称,中文意思为质量管理体系。
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
下面就是店铺给大家整理的质量管理体系内部审核,仅供参考。
质量管理体系内部审核(一):刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况,公布了此次内审的结论,认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的,能够保持稳定的检验检测能力,能满足客户的要求,但仍存在一些不符合的内容。
对此,内审组开具了16项不符合项,并要求针对不符合进行整改。
我中心质量管理体系自2014年建立运行以来,根据运行实际,管理手册是否须做修改,现行的程序文件是否符合体系要求,程序文件是否须编制并发布,要在管理评审会议提出。
质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后,更强调了质量管理的重要性,同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。
过去……。
因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键,在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制,所以,在座的和中心职工要有质量管理的意识。
通过此次体系内部审核,发现了一些问题,也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。
下一步工作中,各室要及时整改发现的问题,完善制度、加强落实。
基于中心体系处于初始运行阶段,内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告,按照中心目前的运行状况,查出20、30的项不符合项。
等,在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。
以便各室对照《问题清单》进行自查自纠,对于存在的不符合项问题的整改情况,各室要以书面报告的形式上报质管办。
此次内审工作应该说对各室,是一次指导,一次培训。
各室管理人员应联系工作实际,严格贯彻落实质量管理文件要求,提高人员的工质量观念,能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来,为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。
质量管理体系内部审核(二):自5月18日首次会议到今天,经过近两周的时间,在各部门的配合和支持下,20xx年内部审核工作顺利完成。
质量管理体系办公室职责
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质量管理体系办公室职责
1.制定质量管理体系运行指导方针,确保组织实现质量管理目标;
2.协调各部门制定质量标准和程序,并监督实施情况;
3.跟踪并改进质量管理体系的运行情况,通过内部审核和管理评审等方式进行评估;
4.制定、协同和组织实施员工培训计划,提高员工质量意识和质量管理能力;
5.组织和参与重大质量事故调查、处理和跟踪,提出改进建议;
6.提供质量管理体系的回馈信息,向领导层提供统计数据和建议,以优化组织质量管理系统;
7.审核和审批文件、计划、资料和说明书等,以确保符合质量管理体系要求;
8.协助与评估、监督或审计机构进行沟通和合作,确保实施质量管理体系符合标准和法规的要求;
9.宣传和介绍组织的质量管理体系,并鼓励员工参与质量管理体系的建设与改进。
质量管理体系内部审核
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质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具,旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。
本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。
首先,质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核,旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。
这种审核可以覆盖整个质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。
其次,质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求,识别和纠正潜在的问题,改进工作流程,提高质量管理水平。
通过内部审核,组织可以评估自身的质量管理水平,并采取适当的措施改进工作。
质量管理体系内部审核通常包括以下步骤:1. 确定审核范围:确定需要审核的范围和对象,包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。
2. 准备审核计划:制定审核计划,包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。
3. 进行审核活动:根据审核计划,进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。
通过与相关人员交流,观察实际工作情况,评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 识别问题和改进机会:在审核过程中,发现问题和改进机会,并进行记录和分类。
问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等,改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。
5. 完成审核报告:根据审核结果,编写内部审核报告,包括审核发现的问题、改进机会和建议。
该报告可以作为后续改进工作的依据。
内部审核是质量管理体系中的重要环节,具有以下重要性:1. 提高质量管理水平:通过内部审核,组织可以评估自身的质量管理水平,识别和纠正潜在的问题。
及时改进工作流程,提高质量管理水平,满足客户需求。
2. 符合标准和要求:内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。
组织可以从中发现问题,采取适当的措施进行改进,提高运作效率。
3. 提升组织竞争力:优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。
通过内部审核,组织可以识别改进机会,并优化工作流程,提升组织绩效,满足客户需求,从而在市场竞争中占据优势。
质量管理体系年度内审材料
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年度内审计划编号:YFR8.2.2-01质量管理体系内部审核实施计划编号:YFR8.2.2-02一、审核目的:1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
5.评价公司产品及质量保证能力与产品认证实施规则的符合性和有效性。
二、审核性质:内部审核三、审核范围:覆盖我公司P.O42.5、 P.O42.5R、 P.F32.5、 P.C32.5、P.C32.5R、水泥生产、检验和服务涉及的与管理体系运行有关的场所、部门、设施、过程和程序。
四、审核依据:1)、GB/T19001-2008。
2)、质量手册(D版)程序文件(D版)作业指导书(C版)。
3)、水泥企业质量管理规程。
4)、产品标准及相应的检验方法标准。
5)、水泥产品认证实施规则。
五、审核组:审核组长:屈星审核组员:张晓爱王勇郑晓明六、审核日期:审核日期2012年6月16日——2012年6月18日七、受审核者需提供的资源:每个部门确定1名联络人员,负责联络工作与现场审核见证。
八、审核中发现的任何不合格项,由发生不合格项部门的负责人牵头按规定的时间制定纠正措施,有关部门负责实施纠正措施,由审核组长组织纠正措施的跟踪验证。
九、日程安排:日期:日期:日期:首/末次会议签到表YFR8.2.2-06 年月日质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表编号: YFR-8.2.2-03 页码:1/3质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号:YFR8.2.2-04一、审核目的:1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
质量管理体系的内部审核
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质量管理体系的内部审核一、引言质量管理体系是组织为追求和保证产品或服务质量而采取的一系列管理系统和措施。
其中,内部审核是质量管理体系的关键组成部分,旨在确保体系的有效性和合规性。
本文将分析质量管理体系的内部审核及其重要性,以及如何进行有效的内部审核。
二、质量管理体系的内部审核概述内部审核是由组织内部人员进行的一项活动,通过对质量管理体系相关文件和过程的评审,检查其是否符合质量管理体系的要求和标准。
内部审核的目标是确保质量管理体系的有效性、合规性和持续改进。
三、内部审核的重要性1. 保证符合法规和标准内部审核是组织监控和评估自身质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
通过内部审核,可以及时发现和纠正与法规和标准不符的问题,确保组织的合规性。
2. 发现潜在问题和风险内部审核不仅关注质量管理体系的合规性,同时也关注潜在问题和风险。
通过内部审核,可以发现可能存在的问题和风险,并采取相应的措施进行预防和改进,降低质量风险。
3. 提升质量管理体系效能内部审核是质量管理体系持续改进的重要工具。
通过内部审核,可以识别出质量管理体系中的不足之处,提出改进意见和建议,推动质量管理体系不断完善和提升。
四、内部审核的实施步骤1. 确定审核计划在进行内部审核前,组织需制定详细的审核计划,包括审核的范围、时间安排和内部审核人员的选择等。
审核计划要综合考虑组织的资源和需求,确保审核的有效性和实施顺利。
2. 进行文件和记录的审核内部审核的第一步是对质量管理体系相关文件和记录进行审核。
审核人员应仔细评估这些文件和记录是否符合质量管理体系的要求和标准,有无潜在问题和风险。
3. 进行现场审核与采访内部审核的核心环节是对现场过程和相关人员的审核与采访。
审核人员应按照审核计划进行现场访问,观察和记录质量管理体系的实施情况,与相关人员进行交流和采访,了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。
4. 汇总和分析审核结果审核人员需将审核结果进行汇总和分析。
ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
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2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001 内部审核全套资料

ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性,特制定本内部质量审核实施计划,对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。
本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。
审核时间表详见内审检查表附录。
内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。
在审核过程中,将召开首次会议和末次会议,所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。
审核结束后,将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间,并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。
本内部质量审核实施计划的编制人为XXX,批准人为XXX。
审核时间为2017年2月18日。
公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。
相关的体系文件已编制,并且在去年至今没有发生变更。
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性,并通过会议等形式将其传达给员工。
总经理认为以顾客为关注焦点非常重要,因为公司经营离不开客户,公司积极履行顾客要求,不断改进使公司发展更好。
为了确定顾客要求,公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求,并以订单、合同明确顾客要求。
公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品,全员、全过程追求持续改进”,并且没有发生变更。
公司对方针以会议文件形式贯彻实施。
此外,公司制定了质量目标,包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。
在制定时,公司考虑了经营方针和质量追求的目标,并且适合本公司现状。
公司通过分解方法保证实现,并且基本能按要求实施。
公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件,体现持续改进的要求。
公司已经明确了部门和人员的职责和权限,并且管理者代表的职责已在手册中规定,管理人清楚。
管理评审基本按要求实施,见管理评审记录。
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行,部门间通过品质会议进行沟通。
质量管理体系内部审核

内部审核的依据主要是国家和行业的相关法律法规、标准、规范以及企业自身 的质量管理体系文件。这些依据为内部审核提供了明确的指导和评价标准,确 保审核的客观性和公正性。
02
内部审核计划
审核的频次与时机
频次
内部审核的频次应根据组织的规模、复杂性和质量管理体系的成熟度来确定。通 常,每年至少进行一次内部审核,以确保质量管理体系的有效性和符合性。
时机
内部审核的时机应在组织的重要变更、顾客反馈、质量问题或外部审核之前等关 键时刻进行。此外,也可以根据组织的风险评估结果来确定内部审核的时机。
审核组的组成与职责
组成
审核组应由具有经验和专业知识的内部审核员组成,他们应 独立于被审核的活动,并具备客观、公正和保密的能力。
职责
审核组的职责包括制定审核计划、实施审核、记录审核结果 、报告审核发现和提出改进建议等。此外,他们还应与被审 核部门进行沟通,确保审核的顺利进行,并跟踪验证改进措 施的有效性。
日期:
质量管理体系内部审核
汇报人:
目 录
• 引言 • 内部审核计划 • 内部审核实施 • 内部审核报告 • 内部审核总结与改进 • 附录与参考资料
01
引言
内部审核的目的
评估符合性
内部审核的首要目的是评估企业的质量管理体系是否符合相关标准和要求。通过内部审核 ,企业可以了解自身质量管理体系的强点和弱点,从而确定需要改进和优化的领域。
审核组和受审核部门应保持良好的合作态 度,共同完成质量管理体系内部审核工作 ,提升企业管理水平。
04
内部审核报告
审核报告的编制
编制人员
审核报告应由内部审核组的组长 或指定人员负责编制,确保报告
内容客观、准确。
质量管理体系内部审核全套文件

年度内审计划编号:LD/JL-审核实施计划1、编号:LD/JL-审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质:内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据:ISO9001:2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长:第一组组员:第二组日期:日期:日期:质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL一、内部审核的时间:二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单:组长:组员:四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001:2000质量管理体系要求标准;2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则;3.公司提供产品所适用的法律法规;4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况;3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行;4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显着效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门:总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制:审核:批准:日期:日期:日期:不符合报告编号:ZL/ZJ/JL - - 04不合格项分布表编号:ZL/ZJ/JL内部质量管理体系审核报告编号:ZL/ZJ/JL。
ISO9001 内部审核全套资料

√
3
5.2以顾客为关注焦点
总经理如何理解以顾客为关注焦点?
总经理理解以顾客为关注焦点:公司经营离不开客户,公司积极履行顾客要求,不断改进使公司发展更好。
√பைடு நூலகம்
怎样确定顾客要求,通过什么形式?
公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求,以订单、合同明确顾客要求。
审核采购部(5.4.1/5.5.1/7.4)
B
15:00-17:00
审核业务部(5.4.1/5.5.1/7.2/8.2.1)
B
17:00-17:30
召开末次会议(各审核人员及受审部门主管均需参加)
AB
5、跟踪日期: 2017年2月20日
6、内审不符合结案总结时间:2017年2月20日
7、记录:
首次会议记录/未次会议记录/结案报告/内审记录/纠正预防纠正报告
8、附件:审核条款分布表
编制人:陈 *批准人:___张 三___
日 期:2017.02.15日期:__2017.02.15
内审检查表
受审部门
内审员
张 三
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
符合性
1
4.1总要求
公司新建立的质量管理体系是按什么标准要求而进行的?
按ISO9001:2008标准实施
内
部
质
量
审
核
编制:
审批:
2020年02月20日
内部质量审核实施计划
1、目的:
为确保公司内部质量管理体系运行的符合性,特征对各部门进行审核。
质量管理体系文件:内部审核程序

内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核,以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标,确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据,特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导,管理者代表代管,办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动,批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告,监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作;负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作,对审核过程进行控制,提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下,负责编制分工范围内的检查表,完成分工范围内的审核任务,收集证据,开具不符合项报告,报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作,提供资料接受审核,针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为:4.1.1.1例行审核,即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门(或过程)的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时,可临时决定开展内部质量管理体系审核:a) 组织机构、管理体系发生重大变化时;b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时;c) 法律、法规及其他外部要求变更;d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况,及以往审核的结果,对内部审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、方法,编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
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7.公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?
1、已确定岗位其中培训要求,关键岗位上岗员工有上岗证,已达到岗位应知应会要求,查:考核记录真实有效。
2、公司每年制定培训计划,包括公司识别的培训要求,及各部门申请的培训要求。
6、都有加盖红色受控印章,没有复印文件的现象。
7、有规定。
8、填写外来文件台帐进行控制,管代负责法律法规文件收集,生技部负责标准收集。
9、见QP-01《文件和记录控制程序》中的条款3),作废文件应加盖红色作废印章----经管代审批后进行处置。
1.公司是否编制了质量记录的控制程序?经谁批准?
2.公司采用什么方式对质量记录进行标识?
内审查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:023
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
能力、意识和培训
1.公司对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求?查2份培训考核记录。
2.公司是否为满足公司发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?
1、主要是通过口头传达和会议了解。
2、主要以口头或会议沟通
人力资源
1.公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员?
2.公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评?查2份评价记录。
1、编制了岗位职责规范,按规范安排人员。
2、查:NO:001;NO:002员工能力胜任条件表,符合要求。
备注
4.质量记录的检索是否方便?是否编制了记录的检索目录?当有人要借阅或检查某些记录时,是否在很短时间内(一般在3分钟内)即可查到所需要的记录?查阅目录。
Hale Waihona Puke 5.质量记录的保存期限是如何规定的?超过了保存期间,如何进行处置?
4、查QP/QP-01-13记录图表格式,编制了检索目录,要求提供QR/QP-06-03供方评定表,在3分钟内能提供。
4.能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单?
5.文件是否有发放号?请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字?
6.公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章?是否有使用复印文件的现象?
7.对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?
8.外来文件如何控制?
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:021
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
1.质量管理体系文件在发放前是否都经批准?公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。
2.公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定?修改更新的文件是否要重新批准?
3.文件的批准方式是如何规定的?是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准?还是另外单独下发批准文件?
1.办公室在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?
2.办公室主任的主要职责和权限是什么?
1、办公室主负责:
2、负责文件管理,人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。
1.有关公司质量管理体系的运作情况,你部门是否了解?通过什么渠道了解?
2.办公室与其他部门工作是否经常沟通?采用什么方式沟通?
3、培训资源适宜,场所充分,教材充分。
4、公司确定的培训计划,按人员、部门不同分别制订,确保培训符合要求学以致用。
5、公司注重能力培训,如产品质量法,树立以顾客为关注焦点意识培训等,符合要求。
6、公司规定每年评价一次。
7、建立了员工档案,保持了培训记录。
编制/日期:
审批/日期:
3.质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质?
1、已编制,由总经理批准。
2、采用分类,编号和流水号时行标识。
3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境,均符合要求。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:022
标准章节号
检查内容
检查记录
9.作废文件如何控制?
1、抽查:质量手册、程序文件都经批准,质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准,其它文件由管代批准。
2、在QP-01《文件和记录控制程序》中有规定,修改更新文件需重新批准。
3、对文件签字批准,有的是对原文件进批准。
4、NO:001受控文件清单,符合要求。
5、有文件发放号,查:QR/QP-01《文件发放(领用)登记表》符合要求。
3.公司培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经费、工具)等是否充足适宜?
4.根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训,确保按需培训、学以致用?
5.公司是否注重能力(如技术能力、管理、交往等能力)培训?是否注重意识(参与意识、质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?
5、保存期限一般为三年,超过保存期限应进行作废毁和作废留用处置。
质量方针
1.请办公室经理谈谈公司制定的质量方针和质量目标是什么?
2.公司的质量目标是否已分解到办公室建立什么目标?是不是可测量的,如何评审质量目标,是否达到要求?如达不到要求采取什么措施?
1、见质量手册:
2、有制定目标,可以测量进行统计分析,若达不到要求,采取纠正措施。