检验科生化室管理文件
检验科生化室规章制度
检验科生化室规章制度第一章总则第一条为了规范科生化室管理，保障科学实验室的安全、秩序，确保实验工作的正常进行，制定本规章制度。
第二条科生化室是用于科学研究、实验和教学科目辅助的特殊场所。
科生化室的使用范围涉及到实验教材、仪器设备、化学试剂等物品，使用者必须具备一定的实验能力和基础知识，严格遵守实验室的管理规定，并对实验室使用的安全负责。
第三条科生化室是进行实验研究的重要场所，为了实验室的正常运作，所有使用科生化室的单位和个人必须遵守本规章制度，服从实验室管理人员的管理和指导。
第四条科生化室管理由实验室主任负责，实验室主任要积极落实实验室安全、环保、卫生、仪器设备和化学试剂的使用、管理及维护等工作，确保实验室的正常运作。
第五条使用科生化室的单位和个人必须遵守国家有关法律法规，严格遵守实验室的管理规定，确保实验室内的安全、卫生、环保和仪器设备的正常使用。
第六条科生化室实验人员应具备基础的实验室安全知识和技能，接受实验室安全教育和培训，严格按照实验操作规程进行实验，并保证实验室设备的正常使用。
第七条科生化室实验人员应当诚实守信，严格遵守实验室纪律，不得私自调配和挪用化学试剂，严禁擅自改变实验方案，遵守实验室的操作规程和安全操作要求。
第八条科生化室实验人员应当爱护实验仪器设备，妥善保管和使用，如有损坏或异常情况应及时报告，不得私自维修以免造成更大的损失。
第九条科生化室实验人员在实验室工作时，应注意卫生和环保，不得将废弃的化学试剂乱倾倒，不得在实验室内吸烟、喧哗、喧闹，严禁在实验室内饮食。
第十条科生化室实验人员在工作之余应保持实验室清洁、整洁，不得在实验室内滞留多余物品，保持实验室环境整洁卫生。
第二章实验室安全管理第十一条科生化室实验人员在实验室内必须穿戴规范的实验服装，佩戴好实验手套、安全眼镜等安全防护用品，确保实验人员的人身安全。
第十二条科生化室实验人员任何操作都必须经过实验室主任或实验室管理人员的批准，切勿擅自私行实验。
检验科制度文件模板
检验科制度文件模板一、前言为了规范检验科的工作流程，提高检验质量，确保患者安全，根据国家相关法律法规和医院管理制度，制定本制度文件。
本文件适用于检验科全体工作人员，包括临检室、微生物室、生化室、免疫实验室等。
二、工作规程1. 检验科工作人员应熟练掌握各项检测流程和操作规程，确保标本数值敏感和准确。
2. 检验科出具的检验报告必须双人签字（夜班除外），工作人员根据科室授权情况进行工作，不得超范围执业。
3. 检验完毕后，应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致，确保无误。
4. 报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范，不得涂改，签名要清晰可辨。
5. 进修、实习人员无签字权，也不得代替带教老师签发报告单。
6. 各工作室的报告单应由具有审核权限的人员进行审核，发现问题，及时纠正。
检验结果可疑时应进行复检，不得草率发出。
7. 科室质量管理小组负责不定期检查报告单质量和报告双签、审核制度的落实情况。
三、室间质量评价与比对制度1. 各专业组必须无条件参加科室制订的卫生部、省临床检验中心的室间质评项目。
2. 各专业组的室间质评活动由各室负责人统一安排，科主任督促实施。
3. 质控品需用常规方法同病人标本一同测定，不得将质控品转送其他实验室检测，或就结果同其他实验室进行交流。
4. 室间质评结果必须在规定日期前上报。
上报时应仔细认真，防止书写错误。
5. 应将剩余质控品适当保存，以便收到反馈结果后，对不合格项目进行重新测定（在不影响结果的前提下）。
6. 收到结果反馈后，应由科主任审核签字。
对不合格项目专业组应集体讨论找出原因，并认真填写室间质评总结报告。
7. 室间质评结果一般保存2年。
8. 凡是室间质评以外的项目，各室根据自身特点须制定相应的替代评估方案，如实验室间的比对。
以保证检验结果的准确性。
9. 科室不定期召开室间质评总结会，提出改进措施。
四、SOP文件汇总整理为便于工作人员熟悉和掌握各项操作规程，检验科应定期汇总和整理临检室、微生物室、生化室、免疫实验室等SOP文件，并发放给工作人员。
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
生化实验室管理制度
生化试验室管理制度第一章总则第一条目的与依据为加强对医院生化试验室的管理，确保试验室工作安全、科学和高效，提高医院的整体运作水平，特订立本管理制度。
本管理制度的依据有《中华人民共和国试验室安全管理条例》《医疗机构管理条例》等相关法律法规。
第二条适用范围本规章制度适用于医院内的全部生化试验室，包含但不限于临床生化试验室、检验科生化试验室等。
第三条安全第一医院生化试验室必需将安全放在首位，始终以保障人员安全、试验室设备安全为最高准则。
对于生化试验室中存在的潜在不安全因素，必需采取相应的安全措施，确保试验操作的安全性和有效性。
第四条行为准则医院生化试验室工作人员必需遵守职业道德和行业规范，切实履行岗位职责，不得违反本规章制度以及相关法律法规。
禁止私自更改或忽视试验操作规程，不得发生违规操作的行为。
第二章试验室设施和装备管理第五条试验室设施安全1.生化试验室必需具备良好的通风设施，定期检查通风系统的正常运行情况，保持室内空气清新流通。
2.试验室必需具备紧急停电设备，在突发情况下能快速切断电源。
3.试验室内应设置充分的灭火设备，并定期对其进行检查和维护，确保在火灾发生时能及时进行灭火。
4.试验室应配备完善的试验操作台、洗手台、废液收集装置等设施，并保持乾净有序。
第六条试验室设备管理1.生化试验室设备必需进行定期维护保养，确保其正常工作状态，减少故障率。
2.试验室设备的使用必需符合操作规程，严禁未经过合格培训的人员擅自操作。
3.显现设备故障时，必需及时报修，并在维护和修理期间采取相应措施确保试验的进行。
第三章安全防护管理第七条试验室安全防护措施1.试验室工作人员必需正确佩戴防护用具，包含试验服、手套、护目镜等，确保个人安全。
2.在进入试验室前，必需进行必需的准备工作，如洗手、消毒等，并注意保持试验室的乾净。
3.试验室内禁止食品、饮料或其他个人物品的摆放，禁止吸烟、嚼槟榔等行为。
第八条试验室毒物管理1.试验室必需建立毒物管理制度，对于存放、使用和管理毒物必需严格遵守相关规定，确保无泄漏和溅出的风险。
生化室规章制度管理手册
生化室规章制度管理手册一、前言生化室作为医院检验科的重要组成部分，承担着临床生化检验的重要任务，其检验结果对疾病的诊断、治疗和预防起着关键作用。
为了确保生化室工作的准确性、可靠性和高效性，特制定本规章制度管理手册，以规范生化室的日常工作流程、人员管理、设备维护、质量控制等方面。
二、人员管理1、人员资质生化室工作人员应具备相关专业学历背景，并经过专业培训和考核，取得相应的资格证书后方可上岗。
2、岗位职责明确生化室工作人员的岗位职责，包括检验技师、质量控制人员、设备维护人员等，确保各项工作有序进行。
3、培训与考核定期组织工作人员参加业务培训，不断更新知识和技能，提高业务水平。
同时，建立严格的考核制度，对工作人员的工作表现进行定期评估。
三、工作流程1、标本采集与接收制定详细的标本采集指南，确保临床科室采集的标本符合要求。
生化室在接收标本时，应认真核对标本信息，检查标本质量，对不合格标本应及时退回并说明原因。
2、检验操作工作人员应严格按照操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。
在检验过程中，应做好记录，包括仪器使用记录、试剂使用记录、检验结果记录等。
3、结果报告检验结果应由具备资质的人员进行审核和签发，确保报告的准确性和完整性。
报告应及时发送至临床科室，并做好结果的登记和存档。
四、设备管理1、设备采购与验收根据工作需要，合理采购生化检验设备。
设备到货后，应组织专业人员进行验收，确保设备符合要求。
2、设备使用与维护制定设备操作规程，工作人员应严格按照规程操作设备。
定期对设备进行维护保养，做好维护记录，确保设备处于良好运行状态。
3、设备校准与计量定期对设备进行校准和计量检定，确保设备的准确性和可靠性。
对校准和计量检定不合格的设备，应及时维修或更换。
五、试剂与耗材管理1、试剂采购根据工作需求，制定试剂采购计划，选择质量可靠、价格合理的试剂供应商。
采购的试剂应符合国家相关标准和要求。
2、试剂储存试剂应按照要求储存，注意温度、湿度等条件，防止试剂变质失效。
检验科生化SOP文件
1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
医院检验科生化室安全管理制度
一、总则为保障医院检验科生化室工作人员、患者及医院财产的安全，预防事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》及医院相关规定，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院检验科生化室所有工作人员，包括但不限于实验室主任、技术员、检验员等。
三、安全管理职责1. 实验室主任负责生化室的安全管理工作，对生化室的安全负总责。
2. 技术员负责生化室日常安全检查，发现安全隐患及时报告并采取措施予以消除。
3. 检验员负责遵守安全操作规程，正确使用实验设备，确保实验过程中的人身和财产安全。
四、安全管理措施1. 人员培训（1）生化室工作人员必须经过岗前培训，掌握本岗位的安全操作规程。
（2）定期组织安全知识学习和应急演练，提高安全意识。
2. 设备管理（1）确保实验设备完好，定期进行维护和保养。
（2）实验设备操作人员必须经过培训，掌握设备操作规程。
3. 物品管理（1）易燃、易爆、有毒、有害等危险物品必须按照国家相关规定进行储存、使用。
（2）废弃物品按照《医疗废物管理制度》进行处理。
4. 实验操作（1）严格按照实验操作规程进行实验，不得擅自更改实验流程。
（2）实验过程中应佩戴防护用品，如口罩、手套、护目镜等。
（3）实验室内不得吸烟、进食、饮水，不得将个人物品带入实验室内。
5. 环境管理（1）保持实验室清洁、整齐，定期进行消毒。
（2）实验室布局合理，符合安全要求。
五、事故处理1. 发生事故时，立即停止实验，保护现场，并立即报告上级领导。
2. 根据事故原因，采取相应措施，防止事故扩大。
3. 对事故原因进行调查分析，提出整改措施，防止类似事故再次发生。
六、附则1. 本制度由医院检验科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上生化室安全管理制度，旨在加强医院检验科生化室的安全管理，保障工作人员、患者及医院财产的安全，提高实验室的安全生产水平。
生化室质量管理制度
检验科质量管理制度一、目的：加强科室的质量管理。
二、适用范围：福建医科大学附属漳州市医院检验科。
三、支持性文件：福建省临床实验室质量控制实施方案四、操作人员：科主任、各专业组组长和业务骨干。
五、具体方法：1．质量是科室生存的根本保证。
质量管理是保证质量的主要措施。
2．科室成立质量管理小组，成员由科室主任和骨干组成。
3．专人负责不同仪器日常检验结果的比对，每半月或一月将日立7170、奥林巴斯2700的检验结果进行比对，将门诊和病房的ADVIA120的计数结果进行比对。
一旦发现结果有明显出入，应立即向科主任和分管副主任汇报。
4．专人负责所有室间质控结果的收集和保存，室内质控结果由各组自行保存。
5．全科同志必须不折不扣地完成室内质控和室间质控。
积极查找室内质控和室间质评中不足之处，并将原因做书面记录。
6．质量管理小组成员在工作中发现质量问题，应及时向科主任提出。
科主任要及时提出整改意见。
7．树立全过程质控地概念，涉及标本采集前的准备、标本采集过程、送检过程、检验过程、结果报告方式等。
为了做好这些工作，科室质量管理小组成员应定期地与临床各科的医生和护士沟通、定期与护理部和医务科沟通。
8．建立不符合要求标本清退制度，坚决制止不合格检验标本进入检验链。
9．科主任是科室质量管理的负责人，有权根据各组质量情况，对人员的奖金提出奖惩意见。
10．科室质量管理小组成员应积极协助科主任把好质量关，在试剂和耗材地申购、试剂的保存、仪器的保养方面提出建设性意见。
一、目的：规范室内质量控制程序。
二、适用范围：检验科室内质量控制。
三、支持性文件：福建省临床实验室质量控制实施方案。
四、操作人员：各专业组组长和业务骨干。
五、操作步骤：1.在每次操作过程中，必须将试剂盒内所提供的各种阴性、阳性对照品全部做上，不得遗漏。
实验结束后若对照品结果出现异常应暂扣本次化验结果，及时寻找原因并加以纠正后，才能发出化验结果。
2.坚持做室内质控，统一购买卫生部临床检验中心的各种室内质控品，每次检测时附带做质控品的检验，并将结果填写在室内质控图上。
生化检验管理制度
生化检验管理制度一、总则为加强生化检验管理工作，确保生化检验质量和安全，提高服务水平和满足临床需求，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院生化检验科室，确保全院生化检验工作的规范化、规范化。
三、管理体制1. 生化检验科设有科室主任、副主任、技术员等职务。
2. 科室主任为科室的最高管理者，负责科室的整体工作协调和领导。
3. 科室副主任协助主任管理科室日常工作，负责具体工作的安排。
四、人员管理1. 充分保障人员的合法权益，严禁任何形式的违法违纪行为。
2. 对员工进行定期培训和考核，提高员工的专业素质和工作水平。
3. 严格遵守劳动法律法规，合理安排员工的工作时间和休息时间。
4. 不得擅自调整员工的工作岗位和职责，必须经过科室主任批准后方可调整。
五、检验设备管理1. 对所有检验设备进行定期检修和维护，确保设备的正常运转和准确性。
2. 设备使用人员必须经过专业培训和考核，取得资格证书方可使用设备。
3. 对设备操作进行规范化管理，严格遵守操作规程，确保检验结果准确可靠。
4. 不得私自调整和拆卸检验设备，必须由专业人员进行维修和维护。
六、质量管理1. 严格遵守检验质量管理规范，确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 强化质量控制，规范化质量检查流程，及时发现和解决问题。
3. 对检验结果进行及时审查和确认，确保结果的准确性和可靠性。
4. 对异常结果进行及时处理和通知相关部门，保障临床诊断的准确性。
七、样本管理1. 严格遵守样本采集操作规程，确保样本采集的完整性和准确性。
2. 对采集的样本严格标识和保存，确保样本的追溯和可追溯性。
3. 对样本进行规范化管理，制定样本使用的规定和操作流程。
4. 不得私自处理样本，必须经过规范化程序和程序进行处理。
八、安全管理1. 加强安全培训，提高员工的安全意识和应急处置能力。
2. 对检验操作进行规范化管理，避免因操作不当而造成的意外。
3. 对检验设备和工作环境进行定期检查和维护，确保安全生产。
检验科生化室工作制度
检验科生化室工作制度在现代医学中，检验科是非常重要的一个环节，负责各种生化检测的内容。
为了保证检验科的工作效率和质量，制定和执行科学的工作制度是必不可少的。
下面将详细讨论生化室工作制度的内容和意义。
首先，生化室工作制度应包括以下方面的内容：岗位责任分工、工作流程、质量控制、设备维护、应急预案等。
岗位责任分工是工作制度的基础，它明确每个岗位的工作职责，确保每个员工了解自己的任务和责任。
在生化室中，通常有检验员、技术员、质控员等岗位，每个岗位都有着不同的职责和要求。
通过明确责任分工，可以提高工作效率，避免事务交叉和责任不清的问题。
工作流程是生化室的核心内容，它规定了各项检测工作的具体步骤和环节。
这包括样本接收、管病病人注册、样本处理、仪器操作、结果分析等各个方面。
制定详细的工作流程可以确保每个环节的顺利进行，避免因工作流程混乱导致的错误和失误。
质量控制是生化室工作的重要组成部分，它保证了检测结果的准确性和可靠性。
工作制度应明确质量控制的具体要求，包括进样控制、仪器校准、质控样品的使用等方面。
此外，还应建立质控记录和监测机制，及时发现和处理质量问题，确保检验结果的准确性和可靠性。
设备维护是生化室的常规工作之一，工作制度应明确设备维护的要求和流程。
这包括仪器的日常维护、定期保养和故障处理等方面。
通过建立设备维护制度，可以及时发现和修理设备故障，保证检测仪器的正常运行，提高仪器的使用寿命。
应急预案是应对突发情况的重要保障，工作制度应明确应急预案的内容和执行流程。
这包括检验仪器故障、样本丢失、紧急检测需求等方面。
应急预案的制定可以帮助生化室应对各种突发情况，避免因应急处理不当而引发的问题。
生化室工作制度的制定和执行是确保检验工作的质量和效率的重要手段。
它可以明确每个岗位的职责和任务，规范工作流程，提高工作效率和准确性。
此外，工作制度还可以保证质量控制和设备维护的顺利进行，提高检验结果的准确性和可靠性。
同时，应急预案的制定可以帮助生化室应对突发情况，避免事态扩大化。
医院检验科实验室生物安全管理制度
医院检验科实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为加强医院检验科实验室的生物安全管理，维护实验室工作人员及患者的健康安全，保障医疗质量和环境卫生，制定本规程。
第二条本规程适用于医院检验科实验室的生物安全管理。
第三条实验室应遵守《生物安全管理条例》等相关法规法规，制定并实施本规程。
第四条实验室生物安全管理委员会是实验室的最高决策机构，负责生物安全管理的规划、组织、协调和督促检验科实验室的生物安全管理工作。
第二章实验室生物安全管理第五条实验室生物安全管理应遵循“预防为主，全员参与，综合治理，科学管理”的原则，确保实验室的生物安全。
第六条实验室应设立专门的生物安全管理岗位，配备专业的生物安全管理人员，负责实验室生物安全管理的组织、指导和监督。
第七条实验室应建立完善的生物安全管理体系，包括生物安全管理制度、生物安全操作规程、生物安全技术标准和生物安全监测等。
第八条实验室生物安全管理应根据实验室的实际情况和风险评估结果，制定相应的应急预案和处置措施，确保在生物安全事件发生时能够及时有效地应对。
第九条实验室应建立生物安全培训制度，定期开展生物安全培训和演练，提高实验室工作人员的生物安全意识和应急处理能力。
第十条实验室应建立生物安全信息管理系统，及时收集、处理和传递有关生物安全的信息，做好信息共享和交流。
第十一条实验室应定期组织生物安全风险评估，加强对实验室生物安全风险的监测和控制。
第十二条实验室应建立健全的生物安全审核和监督机制，定期对实验室的生物安全管理工作进行评估和检查。
第十三条实验室应定期进行生物安全演练，提高应急处置能力，确保实验室生物安全工作的可持续性和有效性。
第三章实验室内部管理第十四条实验室应设立严格的生物安全区域和非生物安全区域，严格控制人员和物品的进出。
第十五条实验室应建立实验室安全规章制度，严格执行实验室的安全规定，确保实验室内部的秩序和安全。
第十六条实验室应配备必要的生物安全设施和设备，保证实验室的安全生产和实验工作。
检验科生化室工作制度
检验科生化室工作制度
一、服从科主任、组长的工作安排。
二、接受标本要进行编号并核对标本号；发报告前要仔细核对病人姓名、性别、科别、床号和住院号，并逐项核对检验项目，确定无误后签上审核者全名方可发出。
三、开全自动生化仪前要检查电源电压，纯水的电导率是否合格（电压220V±10%，电导率>1ＭΩ/CM）。
测试标本前要准备好试剂，该定标的要定标。
做好室内质控，质控要在控才能发出检验报告。
否则，必须查明原因并正确处理之，同时应做失控原因分析和处理记录。
每月按时上交质控数据，包括质控月小结。
月ＣＶ值与偏倚值符合要求。
四、急诊检验单要及时检验，及时电告结果或及睦发出报告单。
五、二氧化碳、电解质分析仪器，每天工作完毕后进行—次去蛋白液的冲洗。
六、审核报告时要认真分析结果之间的关系，特别是异常结果。
要从与临床诊断的符合性、结果之间相关性等方面去分析。
必要时与临床沟通，尽量减少分析后误差。
七、下班前要对工作台面进行整理和用消毒液擦洗一次，并对仪器进行相应清洁保养。
工作结束后要检查各种仪器各种电器设备的电源是否关闭，每天一次记录仪器室内温度和冰箱温度。
八、遇到仪器故障不能进行正常工作，要及时告之仪器维护人员、科主任。
有必要时外送检验。
检验科生化室制度
检验科生化室制度
1、保持室内清洁卫生，每天上、下班前打扫干净工作台、地面，并用250mg/L有效氯消毒两次，如有污染随时消毒，每天开窗通风二次。
将用过的一次性物品放到指定的地点，再由卫生工人负责处理；用过的非一次性物品，用500mg/L有效氯浸泡后，再由卫生工人负责处理。
2、每天收验标本时要核对科别、姓名、性别、标本号、标本数量、质量。
3、每天有专人负责生化分析仪的开机、调试、检测、保养、维护、关机等工作，发现仪器有问题要及时报告，并做好记录。
4、准备好仪器所用的试剂，及时更换，确保检验质量。
5、审核检验结果，对有疑问的结果要复查，同时及时检查仪器、试剂、标准、质控、标本等，发现问题立即解决，确保检验结果准确、可靠。
6、每天记录仪器的使用情况。
7、做好室内、室间生化质控，每天记录室内质控结果，画好室内质控图，并定期分析质控结果，出现异常情况时记录处理意见。
ISO15189质量管理体系检验科全套SOP文件5生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
检验实验室管理制度检验科SOP文件
郓城县方案生育效劳站-----查验尝试室打点制度一、科室设置1、科室各尝试室设置及负责人2、科室人员布局二、优生查验工作职责〔一〕优生查验各级人员工作职责1、优生查验主任工作职责2、主任查验师工作职责3、主管查验师工作职责4、查验师工作职责5、查验士工作职责〔二〕优生查验各尝试室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责三、优生查验各项规章制度1、生物安然打点制度2、查验质量打点制度3、血型安然鉴定制度4、过掉变乱登记制度5、安然制度6、急诊查验制度7、技术打点制度8、工作职责制度9、试剂打点制度10、实习生打点制度11、仪器打点制度12、标本打点制度13、档案打点制度14、会议学习制度15、保密守那么16、职工考勤制度17、人事查核制度18、治安保卫制度19、消防安然制度20、业务学习打点制度21、物资报废制度22质量信息反响制度23、血常规复查制度24、卫生制度27.“危急值〞陈述制度程序一科室设置：查验科主任：樊爱君查验科开设有临检室、生化室、免疫室。
2、科室人员布局3、优生查验工作流程各类穿刺液等血液大小便就诊查验流程大小便体液血液标本二、查验科工作职责〔一〕优生查验各级人员工作职责1、优生查验主任工作职责(1) 在站长、站党委带领下，负责本科的业务、教学、科研及行政打点工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作方案和诊断质量监测控制方案的制定、实施、查抄和总结。
(3) 负责解决本科复杂、疑难的查验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。
参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断。
审签重要的诊断陈述。
(4) 经常查抄仪器、设备的使用、以及保管和维修的情况，指定人员负责登记、统计、资料堆集及保督工作。
(5) 负责本科的业务训练、人才培养和技术查核工作。
安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。
(6) 学习、运用国表里先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。
总结经验，撰写学术论文。
检验科生化室工作制度
检验科生化室工作制度（598字）
1.为患者提供诊治所需的肝功、肾功、心肌标志物、蛋白电泳、激素及其代谢产物、糖尿病相关生化监测指标、临床酶学检验等临床化学实验室诊断指标。
为临床相关科室的科研工作提供临床生化方面的辅助工作。
2.对门诊及住院患者的标本，及时接收处理，认真核对化验单上的姓名、性别、年龄、住院号或门诊号等，检查项目与所送标本标签是否一致，防止检查前可能出现的失误。
3.分析前认真检查仪器状态及试剂、分析用水质量情况；进行试剂配制、装载、样品分析编程。
4.随临床分析标本同时进行质控品检测。
5.分析方法、详细操作步骤严格遵守各检测项目操作规范。
6.对所有患者的结果报告，在仔细核对审核后，及时通报临床科室，以使临床医生第一时间掌握患者检查结果资料。
7.检查中发现异常结果时，主动与临床科室联系，重新检验，遇到检验目的以外的阳性结果时，主动报告。
8.坚持报告审核原则，对可疑结果立即复查。
9.坚持进行并完善室内质量控制，对仪器进行定期检查维护，定期更新试剂，以保
证工作质量。
10.依据科技发展的动态开展新的检测项目，为患者提供更优质完善的服务。
11.积极配合医疗科研，开展新的检验项目和技术革新，为临床相关科室的科研工作提供标本及相关检测手段，保证资料详细、完整、标本合格。
12.生化检验项目均应在标本送检当日完成结果测定及报告工作。
13.保持工作室清洁，物品放置有序。
发出报告后标本按规定时间保存。
检验科生化标本管理程序
检验科生化标本管理程序【目的】规范生化检验标本的接收、处理、保存等过程，减少分析前因素对检验结果的影响，避免标本交接和处理过程中发生差错，保证检验质量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字:室负责人、科主任。
【适用范围】门诊和各临床科室送检的生化标本。
【细则】1、各临床科室医生负责检验申请单的填写。
2、临床各科护士、门诊检验人员负责标本的采集；护工或其他指定人员负责标本的送检。
3、检验科生化组负责标本的接收和处理。
4、标本编号生化组收到标本后进行统一编号，检查验单和标本是否合格。
每天每份标本应有唯一性编号，标本和化验单上的编号必须一致，书写应清楚。
应用条形码系统后，标本上的条码必须与验单上的条码相一致。
5、标本的处理化验单和标本编号并核对准确无误后，标本在离心机上以25-30r/mi离心10分钟，分离血清或血浆，上机测定。
6、待测标本的保存若标本不能及时测定，常规类标本应将分离的血清或血浆冷藏于2-8度的冰箱内，检测糖、CK的标本保存不超过24小时，肝功能、肾功能、血脂及血清酶类标本保存不超过3天，保存超过1周的标本应将分离的血清置于-20度以下的冰箱内。
7、检验后标本的保存；当天的临床样本检验完毕后，应放在有显著标识的专用冰箱内，并注明日期，保存时间根据需要至少不低于3天，以便核查。
保存期满将标本取出，按感染性废弃物处理。
8、不合格标本的处理生化组收到不合格标本应及时通知临床科室，并在不合格标本记录本上记录。
每月对不合格标本进行统计，上报护理部，作为各临床科室护理质量评价的内容之一。
9、标本移交如果有属于其他科室检测的标本误送本室，应通知被检科室取走。
检验科生化组风险管理方案
检验科生化组风险管理方案一、引言。
咱检验科生化组就像一个精密的小宇宙，每天都在处理各种复杂的样本，检测一堆重要的生化指标。
但是这个小宇宙也会遇到各种风险，就像小怪兽来捣乱一样，所以咱们得有个风险管理方案来打败这些小怪兽，保证工作顺利又准确。
二、风险识别。
# （一）人员相关风险。
1. 技能不足。
咱们组里新同事刚来的时候，可能对一些先进仪器的操作不太熟练，或者对一些复杂的检测项目原理理解不够透彻。
就像新手司机刚上路，有点手忙脚乱的。
2. 工作失误。
有时候大家忙起来，可能会不小心拿错样本，或者在样本编号的时候出点小差错。
这就好比做饭的时候把盐当成了糖，虽然都是白色小颗粒，但结果可就大不一样啦。
3. 人员疲劳。
如果连续加班或者工作强度太大，那同事们就容易疲劳。
疲劳状态下就像手机快没电了一样，反应变慢，更容易出错。
# （二）设备相关风险。
1. 设备故障。
那些高大上的生化检测仪器虽然很厉害，但也有闹脾气的时候。
可能突然某个零件坏了，或者软件出个小bug，就像电脑突然死机一样，直接影响检测工作。
2. 设备校准偏差。
如果仪器校准没做好，那检测结果就会像没校准的秤一样，称出来的东西不准，这可就麻烦大了。
# （三）样本相关风险。
1. 样本采集不规范。
如果临床护士在采集样本的时候手法不对，或者样本保存条件不合适，就好比种子在不好的土壤里，可能会影响检测结果的准确性。
2. 样本混淆。
样本太多的时候，就容易搞混。
就像一群长得差不多的小动物，一不小心就认错了。
# （四）环境相关风险。
1. 温湿度影响。
咱们生化检测对环境温湿度要求可严格了。
要是温度太高或者太低，湿度不合适，就像人在很不舒服的天气里一样，检测试剂和仪器的性能都会受到影响。
2. 交叉污染。
如果实验室清洁不到位，上一个样本的残留可能会污染下一个样本，这就像传染病一样，会把错误的结果传染开。
三、风险评估。
# （一）人员相关风险评估。
1. 技能不足：中等风险。
新同事可以通过培训快速成长，但如果在技能不足的情况下处理重要样本，可能会导致结果不准确，影响患者诊断。
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医院清洁人员：
a）处理好各区废弃物，交医院统一集中进行处理。
b）每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒。
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辽宁省监狱管理局总医院检验科
临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
f）使用过的离心管、吸头须置于盛有含有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。
g）患者样品应按有生物传染性危险品对待。
h）标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
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临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第2页共56页
文件名称 页码
抱怨的处理程序…………………………………………………… 37
实验室记录的管理程序…………………………………………… 41
本操作程序(SOP)的变动程序 ……………………………………56
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临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第3页共 56页
附注：
1．东芝AccuteTBA-40FR全自动生化分析仪：见东芝AccuteTBA-40FR全自动生化分析仪SOP文件。
实验室工作人员应参加沈阳市临检中心举办的检验人员资格考试，并取得合格证。
人员配置：
实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有6人。
主治医师1名，主管技师2名，技师2名，检验士一名。其中担任生化室日常工作3人，另外3人参与急诊的检验工作，采取轮换制。
各级技术人员履行相应的工作职责。
人员管理
实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：任职资格、发表论
以上各项措施，如调查不合格，对相应责任人进行处罚，并限期整改。总之，实验室的生物防护措施，从技术角度讲有三大环节：供应室的灭菌保证，实验室的生物防护措施、相应规章制度和实验人员的防护意识，实验废弃物的处理。在实施生物防护措施时，应严格遵守各种相关规定和制度，提高实验室整体生物防护水平。
在实验过程中，病人标本（血液、体液）或试剂不慎溅入眼内应立即用清水洗。
实验过程中在使用针具等锐器时，尽量小心防止受伤。若被锐器
刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，必要时进行预防补救措施。
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临床生化实验室管理程序文件
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第9页共 56页
实验室人员的配置及培训程序
1目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验的能力的实验人员。
2适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。
3程序：
人员要求：
本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或专科以上学历。
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第7页共 56页
实验室内务管理及清洁
1 目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。
2 范围：实验室相关人员及医院清洁工人。
3 内务管理及清洁制度
内务管理制度
a）非本室工作人员未经允许不得进入实验室。
b）实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。
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临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第13页共56页
每天更换废液缸的氯制剂消毒溶液，并保证氯制剂消毒溶液用量为废液缸内总液量的五分之一左右。配置消毒液时，正确量取足量的消毒剂（用量杯，保证浓度），水的用量也要正确，缸体密封性良好。
3操作人：本实验室人员
4处理方法和步骤
残留试剂、废弃物处理
使用后的废物品应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。
使用合格的一次性实验用品(如试管、吸头、离心管等)，在实验室内消毒后，放入污物袋内交医院集中进行无害化处理。
夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品干热或压力蒸汽灭菌。
2．纯水机：见纯水机使用记录。（电阻率<1MΩ.cm时换柱）
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临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第4页共56页
实验室各区及物流传递窗的设置和管理
1目的：实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。
临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第11页共 56页
实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序
1目的：保证实验室、实验人员和外部环境的安全。
2适用范围：生物化学检测实验室常用化学试剂、实验室废弃物的处理；实验人员和外部环境的生物防护。
实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序………………11
仪器申请、采购、验证和管理程序…………………………………15
应急处理程序…………………………………………………………17
实验耗材的购买、质检和储存程序…………………………………20
生化室工作流程………………………………………………………23
实验室室内质量控制标准操作程序…………………………………25
实验室室间质量评价标准操作程序…………………………………29
测量仪器设备统一管理标准程序 ………………………………… 31
标本采集、验收和保存的标准操作程序 ………………………… 32
检验结果报告程序 ………………………………………………… 35
g）试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有
有效氯浓度3000ppm 消毒液的废液缸中。
标本处理区工作制度
a）记录温湿度计读数。
b）排号：病房标本核对化验单与标本管的患者姓名、病房及病床，门诊标本核对姓名，依次排号，标本管与化验单序好一一对应。
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实验台面日常清洁时使用75%的酒精擦拭。
所有来自病人的血液或体液标本均应视作传染源，因此在标本的采集、运输过程中，标本容器应完好无泄漏。
处理标本时应穿工作服、戴手套，以免沾上皮肤。如手或其它部位的皮肤沾上血液或体液标本以及试剂，应立即冲洗干净。
有下列情况之一者，需另外消毒：手接触有传染性的微生物；水龙头、水池肥皂、工作服可能同时被大量细菌污染者。消毒剂可用氯制剂消毒液。
c）所有仪器（如东芝AccuteTBA-40FR全自动分析仪）须有专人负责，有使用维护记录。
d）每天了解实验过程，负责实验的整洁，安全。
内务清洁制度
实验室人员：
a）实验室地面干净，通道要利于通行。
b）合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序。
c）抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。
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文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第14页共 56页
在实验过程中病人标本（血液、体液）外漏时，应立即用1000ppm含氯消毒液滴上，滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗，并经紫外灯消毒。
实验完毕离开时，应脱下所有该实验区个人防护装备。
遇有意外事故应立即报告科室负责人，当事人应立即注射相关疫苗或进行预防性治疗，并进行医学观察，严重者应报告院技术负责人。
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临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第10页共56页
文、研究成果、培训等相关材料复印件。
技术档案根据情况随时更新。
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辽宁省监狱管理局总医院检验科
b）实验员每天收集标本，验收登记，由标本制备区传递窗将标本送入标本制备区。
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辽宁省监狱管理局总医院检验科
临床生化实验室管理程序文件
文件编号:JGJYK-SOP-SH1
版 序:002
时间：2005年1月1日
责任部门: 检验科
页 码:第5页共 56页
c）每天的标本应登记记录。
d）将本区所有废弃物消毒后装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的
废弃标本如血、尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等按2000mg/L浓度比例加氯制剂干粉，搅匀后作用２～４小时后，交医院集中处理。