制药设备与工艺设计ppt课件
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第22章 制药工艺设计与设备选型ppt课件
22.1.3工艺设计流程
2、工艺过程的分类 制药生产过程一般可以分为连续操作、间歇操作和半间歇 操作。采用哪一种操作方式，要因地制宜。 3、设计工艺流程应考虑的问题 （1）从工艺和技术角度来看，要求工艺流程满足以下要 求： ① 尽量采用能使物料和能量有高利用率的连续过程。 ② 反应物在设备中的停留时间既要使之反应完全，又要 尽可能的短。 ③ 维持各个反应在最适宜的工艺条件下进行。 ④ 设备或器械的设计要考虑到流动形态对过程的影响， 也要考虑到某些因素可能变动，如原料成分的变动范围， 操作温度的允许范围等。
22.1.3工艺流程设计
（2）从经济核算、管理、环保和操作安全的角度来看， 要求： ① 选用小而有效的设备和建筑，以降低投资费用，并便 于管理和运输，与此同时，也要考虑到操作、安全和扩建 的需要。 ② 用各种方法减少不必要的辅助设备或辅助操作。例如 利用地形或重力进料以减少输送机械。 ③ 工序和厂房的衔接安排要合理。 ④ 创造有职业保护的安全工作环境，减轻体力劳动负担 。 ⑤ 重视环境保护，做好三废治理。污染处理装置应与生 产同时投产。
22.1.3工艺设计流程
⑤ β-内酰胺类药品(包括青霉素类、头孢菌素类)按单独分开 的建筑厂房进行工艺流程设计。中药制剂和生化药物制剂涉 及中药材的前处理、提取、浓缩 (蒸发)以及动物脏器、组织 的洗涤或处理等生产操作，按单独设立的前处理车间进行前 处理工艺流程设计，不得与其制剂生产工艺流程设计混杂。 ⑥ 其他如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌种、非生产 用毒菌种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒 与活毒、脱毒前与脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗、人血 液制品、预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行 工艺流程设计。
制药工程与设备-PPT课件
数据2：
抗生素质量百分含量为1～3％；酶为 0.1～0.5％；单克隆抗体不超过0.0001％。
第一篇 反应过程与设备
前言
反应器的重要性：核心设备，其结构、操作方式、 操作条件影响转化率、质量、成本等。
反应动力学是反应工程学的基础理论之一，主要研究 化学反应过程的速率及其影响因素。它包括两方面内容： 第一是本征动力学（微观动力学）；第二是宏观动力学 （反应器动力学）。
连续管式反应器的基础设计式
τ
Vt v0
CA0
dx xAf
A
0 ( rA )
在等容过程中，对在相同的反应条件下（即k相同）的同
一反应，达到相同的转化率，理想连续管式反应器中需要的停
留时间与间歇釜中需要的反应时间是相同的，所以，可以用间
歇反应器中的试验数据进行管式反应器的设计与放大。
对于连续管式反应器的基础设计式
如，对于一级反应有
( rA ) kCA
代入积分有
kCA0 (10 (1 xA )
11 ln
k 1 xA
讨论
nA0 V
xA dx A 0 (rA )
CA0
xA dx A 0 (rA )
从上式可以看出只要起始浓度相同，达到一定转化率所 需的反应时间，只取决于反应速度，而与处理量无关，所 以在进行间歇釜式反应器的放大时，只要保证放大后的反 应速度与小试时相同，就可以实现高倍数放大。
受温度的影响不显著，可以近似看成与温度无关。
二、间歇釜式反应器 1． 等温操作的反应时间 微元时间内反应掉组分A的摩尔数＝微元时间内组分A减少的摩尔数
( rA )Vd
dnA
dnA
nA0dxA
(rA )Vd nA0dxA
抗生素质量百分含量为1～3％；酶为 0.1～0.5％；单克隆抗体不超过0.0001％。
第一篇 反应过程与设备
前言
反应器的重要性：核心设备，其结构、操作方式、 操作条件影响转化率、质量、成本等。
反应动力学是反应工程学的基础理论之一，主要研究 化学反应过程的速率及其影响因素。它包括两方面内容： 第一是本征动力学（微观动力学）；第二是宏观动力学 （反应器动力学）。
连续管式反应器的基础设计式
τ
Vt v0
CA0
dx xAf
A
0 ( rA )
在等容过程中，对在相同的反应条件下（即k相同）的同
一反应，达到相同的转化率，理想连续管式反应器中需要的停
留时间与间歇釜中需要的反应时间是相同的，所以，可以用间
歇反应器中的试验数据进行管式反应器的设计与放大。
对于连续管式反应器的基础设计式
如，对于一级反应有
( rA ) kCA
代入积分有
kCA0 (10 (1 xA )
11 ln
k 1 xA
讨论
nA0 V
xA dx A 0 (rA )
CA0
xA dx A 0 (rA )
从上式可以看出只要起始浓度相同，达到一定转化率所 需的反应时间，只取决于反应速度，而与处理量无关，所 以在进行间歇釜式反应器的放大时，只要保证放大后的反 应速度与小试时相同，就可以实现高倍数放大。
受温度的影响不显著，可以近似看成与温度无关。
二、间歇釜式反应器 1． 等温操作的反应时间 微元时间内反应掉组分A的摩尔数＝微元时间内组分A减少的摩尔数
( rA )Vd
dnA
dnA
nA0dxA
(rA )Vd nA0dxA
制药设备与工艺设计ppt课件
ΔH=0 T0C 50%H2SO4
• ΔH1 ΔH2 • • • ΔHs 250C 95%H2SO4 + 250C H2O
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
ΔH3
250C 50%H2SO4
• ΔH1=W95% Cp95%（25-60）；
• ΔH2= WH2O CpH2O（25-5）；
• ΔH3=W50% Cp50%（25-T）
• ΔHs= MSO3×1000（ΔHs050%-ΔHs095%）
求反应器容积，若采用两锅则每个容 积多少？若采用6m3，则需几个反应锅？
•
Vc ( r a ) V= 24m
VR= V0 × τ总/ φ =7.47 圆整到 8m3 VR’= VR/2=7.47/2=3.87 圆整到 4m3
已知：τ总=7h V0 =0.83 m3/h φ =0.75 m=1
ΔHf
• • •
ΔHC,互换以苯为例
ΔHC0
C6H6 + 15O
ΔHf0
6CO2+ 3H2O
ΣΔHf
• 6C+6H+15O • ΔHf0 =ΣΔHf - ΔHC0
• 其中ΣΔHf=6 ΔHf0 （CO2）+3ΔHf0(H2O)
电子移位数法估算燃烧热（卡拉 兹法Khrasch）
• 有机化合物的燃烧过程，可看作是碳原子和氢原 子上的电子转移到氧原子上去的结果。因为燃烧 的最终产物碳，变成二氧化碳，氢，变成水。故 燃烧热与电子转移数有关。经测试，每转移一个 电子所释能量为109.07kJ,则液体简单有机化合物 在常压200C的燃烧热为： -ΔHC=109.07×N •
• 总体积V总 = V0 × τ总=0.83×7=5.81 m3 • m φ VR= V总； • m= V总/ φ VR=5.81/（0.75×6）=1.29 • 圆整到2台
制药设备学习知识PPT课件( 49页)
3. 在线监测与控制功能
主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或 工序工作的功能，这也是设备连线、联动操作和控制的前提。
GMP要求药品的生产应有连续性，且工序传输的时间最短。
针对一些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机 参与比例大的设备。如何降低传输周转间隔，减少人与药物 的接触及缩短药物暴露的时间，应成为设备设计及设备改进 中重要的指导思想，实践也证明了在制药工艺流程中，设备 的协调连线与在线控制功能是最有成效的。
以下提出的是与GMP有关的主要功能： 1. 净化功能 2. 清洗功能 3. 在线监测与控制功能 4. 安全保护功能
1. 净化功能
洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思——设备自 身不对药物产生污染，也不会对环境形成污染。要达到这一 标准就必须在药品加工中，凡有药物暴露的、室区洁净度达 不到要求或有人机污染可能的，原则上均应在设备上设计有 净化功能。
GMP规定无论何种情况下润滑剂，清洗剂都不得与药物相接 触，包括掉入、渗入等的可能性。
如何解决不与物料接触：
①采取对药物的阻隔 对混合器、结晶机这类粉体、液体浸没 工作的机械，其动轴的一边是在药物的工况下，润滑及密封的结 构在不允许向药物方面泄漏的标准要求下，一些企业采用密封结 构（机械密封、填料环等）。
• 其中制剂机械按剂型分14类：
⑴片剂机械。将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种 形状片剂的机械与设备。
⑵水针剂机械。将药液制作成安瓿针剂的机械与设备。
⑶抗生素粉、水针剂机械。将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水 针剂的机械与设备。
⑷输液剂机械。将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。 ⑸硬胶囊剂机械。将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊剂的机械与设备。 ⑹软胶囊（丸）剂机械。将药液先裹于明胶膜内的制剂机械与设备。 ⑺丸剂机械。将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。
制药工程工艺设计PPT课件
2.2.4 总平面设计的经济技术指标
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
《制药工艺学》课件
THANKS
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制药工艺学具有很强的应用性，需要结合理论和实践，涉及 多种学科领域，如化学、生物学、药剂学等，同时也需要遵 守严格的药品生产质量管理规范（GMP）。
制药工艺学的应用领域
药品研发
制药工艺学在药品研发阶段发挥 着重要作用，涉及新药的发现、 筛选、合成、制剂等方面的研究
。
药品生产
制药工艺学是药品生产的核心技术 ，涉及原料药的生产、药物制剂的 制备、质量控制等方面的技术要求 。
04
制药工艺学中的安全与环保
制药工业的安全管理
制药工业安全管理的重要性
确保生产过程中的安全，防止事故发生，保 护员工健康和环境。
制药工业安全培训
对员工进行安全培训，提高员工的安全意识 和技能，确保员工能够遵守安全规定。
制药工业安全管理体系
建立和完善安全管理体系，包括安全规章制 度、操作规程、应急预案等。
这些设备包括反应器、混合器、分离器、干燥器等，每种设备都有其特定的功能和 操作要求。
了解和掌握这些设备的原理、操作和维护对于保证制药工艺的稳定性和产品质量至 关重要。
制剂生产设备
制剂生产设备是用于将原料药 转化为药物制剂的设备，如片 剂、胶囊剂、注射剂等。
这些设备包括压片机、混合机 、包衣机、灌装机等，每种设 备都有其特定的功能和操作要 求。
《制药工艺学》ppt课件
• 制药工艺学概述 • 制药工艺流程 • 制药设备与技术 • 制药工艺学中的安全与环保 • 药品研发与注册 • 案例分析
01
制药工艺学概述
定义与特点
定义
制药工艺学是一门研究药物制造过程的综合性学科，涉及药 物成分的提取、分离、纯化、制剂、质量控制等方面的理论 和实践。
《制药工艺学》课件
药物制剂的工艺流程与设备
药物制剂的质量控制与稳定性
药物制剂的处方设计原则与优 化方法
制药工艺技术与方法
药物提取工艺技术与方法
提取方法：根 据药物成分的 性质和特点， 选择合适的提 取方法，如煎 煮法、浸渍法、
渗漉法等。
添加标题
提取溶剂：选 择适当的溶剂，
如水、乙醇、 石油醚等，以 溶解药物成分。
次数
提取时间：根据药物成分的 性质和含量确定合适的提取
时间
药物分离纯化工艺原理
常用分离方法：沉淀法、萃 取法、结晶法、膜分离法等
分离纯化目的：去除杂质， 提高药物纯度
工艺流程：原料药→预处理 →分离纯化→精制→干燥→
产品
注意事项：选择合适的分离 方法，控制操作条件，保证
产品质量
药物制剂工艺原理
药物制剂的基本概念与分类
案例二：西药制剂工艺案例分析与实践操作
案例背景：介绍案例的来源、目的和意义
案例描述：详细描述案例的具体内容，包括药物名称、剂型、处方组成、生产工艺流程等
实践操作：介绍如何进行实验操作，包括实验步骤、实验结果分析和实验结论等 案例总结：对案例进行总结，提炼出其中的关键知识点和注意事项 案例拓展：介绍与案例相关的其他知识点和实际应用情况
案例三：生物制品分离纯化工艺案例分析与实践操作
案例描述：详细阐述生物制 品分离纯化工艺的基本原理、 操作流程和技术要点
实践操作：通过具体实验操 作演示生物制品分离纯化工
艺的实际应用
案例背景：介绍生物制品分 离纯化工艺的重要性和应用 领域
案例总结：总结生物制品分 离纯化工艺的优缺点、注意
事项和未来发展趋势
本
制药工艺学的 研究对象：原 料药、制剂、
制药设备与工程设计教材.pptx
循环型蒸发器
外热式蒸发器
循环型蒸发器
列文式蒸发器
循环型蒸发器
强制循环蒸发器
单程型蒸发器
升膜式蒸发器和 降膜式蒸发器
单程型蒸发器
升-降膜式蒸发器
单程型蒸发器
刮板式冷凝器
浸没燃烧式蒸发器
除沫器、冷凝器和真空装置
除沫器
除沫器、冷凝器和真空装置
冷凝器及真空装置
除沫器、冷凝器和真空装置
疏水阀
缺点： 后效溶液浓度较前效大，而沸点又较低，故粘度相对较大， 使后效的传热系数较前效为小，在后两效中尤为严重。
多效蒸发流程
逆流加料蒸发流程
优点： 随着溶液浓度的逐效提高， 溶液的温度也不断提高，故 各效溶液浓度比较接近，传 热系数也大致相同。
缺点： 效间溶液需用泵输送，能量消耗较大。 适用于粘度随温度和浓度变化比较大的溶液，但不适用于热 敏性物料的蒸发。
抽真空可方便地降低蒸发器的操作压力和溶液温度。
多效蒸发可提高生蒸汽的利用率(经济性)，即同样数量生蒸 汽可蒸发比单效蒸发器更多水。
效数 单效 双效 三效 四效 五效
W/D 0.91 1.75 2.5 3.33 3.7
D/W 1.1 0.57 0.4
0.3 0.27
多效蒸发流程
并流加料蒸发流程
优点： 后效蒸发室压力较前效低， 前效溶液可籍压差流入后效， 无需用泵输送； 后效溶液沸点较前效低，溶 液流入后效时，由于过热而 发生自蒸发(闪蒸)，可蒸发 更多的溶液。
Flash
概述
蒸发操作是间壁两侧分别有蒸汽冷凝和液体沸腾的传热过程， 蒸发器也是一种换热器。
蒸发过程的特殊性
(1) 溶液中含有不挥发性溶质，故溶液的蒸汽压较纯溶剂的蒸 汽压为低(沸点高)，相同条件下，蒸发溶液的传热温差就 比蒸发纯溶剂的传热温差小；
制药设备与工艺复习.ppt
菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学验证。经 灭菌的设备应在三天内使用。 • 4、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、灭菌。 • 5、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗 灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每 生产三批后要按清洗规程全面清洗一次。
制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施 工，一般经过图1-1所示程序:
• 设计前期各项准备工作 • 项目建议书 • 审查及批准 • 可行性研究报告 • 审查及批准 • 编制设计任务书 • 初步设计 • 初步设计审查 • 施工图设计 • 组织工程施工 • 进行生产准备 • 竣工验收和交付生产
设计前期工作阶段 设计工作阶段 设计后期服务阶段
3、交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中 寻求生存发展。
4、确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保 电源
5、应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地
6、选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
二、总体规划：
1、厂区划分和组成
厂区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓 库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个部分组成：
（8）动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于 厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。
• 埋设深度与防冻、防压有关。 • 水平间距根据施工、检修及管线间的影响、腐蚀、安
全等决定
b.地沟敷设 ： 优点：地沟敷设管路隐蔽，不占用空间，不影响厂区美观；与直埋敷设相比，管 线的安装、检修较为方便； 缺点：修建费用高、管路安装、检修不如架空敷设方便；一般不适用于输送有腐 蚀性及有爆炸性危险介质的管路；
制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施 工，一般经过图1-1所示程序:
• 设计前期各项准备工作 • 项目建议书 • 审查及批准 • 可行性研究报告 • 审查及批准 • 编制设计任务书 • 初步设计 • 初步设计审查 • 施工图设计 • 组织工程施工 • 进行生产准备 • 竣工验收和交付生产
设计前期工作阶段 设计工作阶段 设计后期服务阶段
3、交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中 寻求生存发展。
4、确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保 电源
5、应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地
6、选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。
二、总体规划：
1、厂区划分和组成
厂区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓 库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个部分组成：
（8）动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于 厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。
• 埋设深度与防冻、防压有关。 • 水平间距根据施工、检修及管线间的影响、腐蚀、安
全等决定
b.地沟敷设 ： 优点：地沟敷设管路隐蔽，不占用空间，不影响厂区美观；与直埋敷设相比，管 线的安装、检修较为方便； 缺点：修建费用高、管路安装、检修不如架空敷设方便；一般不适用于输送有腐 蚀性及有爆炸性危险介质的管路；
《制药设备课程设计》课件
制药设备的基本结构
制药设备的材料
制药设备所使用的材料必须具有耐腐蚀、耐高温、无毒等特性，以保证药品质量和生产安全。
制药设备的选择
在选择制药设备时，需要考虑设备的性能、可靠性、安全性、可维护性以及经济性等因素，以确保制药生产的顺利进行。
制药设备课程设计实例
03
总结词
01
压片机是制药工业中常用的设备之一，用于将药物压制成片剂。
课程设计中的问题与对策
04
总结词：目标不明
解决方案：在开始设计之前，应充分了解制药设备的需求和目标，明确设计的方向和重点，确保设计思路的清晰和连贯。
详细描述：在设计过程中，由于对制药设备的需求和目标理解不清晰，导致设计思路混乱，无法有效地进行设备设计。
总结词：性能欠佳
详细描述：由于技术水平或设计思路的限制，设计的制药设备性能可能无法满足实际需求，导致生产效率低下或产品质量不稳定。
制药设备的分类
制药设备通常具有高精度、高效率、高可靠性和安全性的特点，以确保药品质量和生产安全。
制药设备的特点
制药设备通常由原料处理、反应、分离、干燥等部分组成，各部分相互配合完成制药工艺流程。
通过物理或化学方法，将原料转化为目标药品，其中涉及到的原理包括流体动力学、热力学、化学反应工程等。
制药设备的工作原理
详细描述
02
压片机设计需要考虑的因素包括压力调节、片剂厚度和硬度、模具材料和尺寸等。在设计过程中，需要确保压片机能够满足生产要求，同时保证片剂的质量和一致性。
总结词
03
压片机设计需要考虑的因素包括压力调节、片剂厚度和硬度、模具材料和尺寸等。
详细描述：在设计压片机时，需要根据生产工艺要求，选择合适的压力调节方式，以确保片剂的硬度和厚度符合标准。同时，模具材料和尺寸的选择也至关重要，需要考虑到耐磨性、耐腐蚀性和热稳定性等因素。
制药设备的材料
制药设备所使用的材料必须具有耐腐蚀、耐高温、无毒等特性，以保证药品质量和生产安全。
制药设备的选择
在选择制药设备时，需要考虑设备的性能、可靠性、安全性、可维护性以及经济性等因素，以确保制药生产的顺利进行。
制药设备课程设计实例
03
总结词
01
压片机是制药工业中常用的设备之一，用于将药物压制成片剂。
课程设计中的问题与对策
04
总结词：目标不明
解决方案：在开始设计之前，应充分了解制药设备的需求和目标，明确设计的方向和重点，确保设计思路的清晰和连贯。
详细描述：在设计过程中，由于对制药设备的需求和目标理解不清晰，导致设计思路混乱，无法有效地进行设备设计。
总结词：性能欠佳
详细描述：由于技术水平或设计思路的限制，设计的制药设备性能可能无法满足实际需求，导致生产效率低下或产品质量不稳定。
制药设备的分类
制药设备通常具有高精度、高效率、高可靠性和安全性的特点，以确保药品质量和生产安全。
制药设备的特点
制药设备通常由原料处理、反应、分离、干燥等部分组成，各部分相互配合完成制药工艺流程。
通过物理或化学方法，将原料转化为目标药品，其中涉及到的原理包括流体动力学、热力学、化学反应工程等。
制药设备的工作原理
详细描述
02
压片机设计需要考虑的因素包括压力调节、片剂厚度和硬度、模具材料和尺寸等。在设计过程中，需要确保压片机能够满足生产要求，同时保证片剂的质量和一致性。
总结词
03
压片机设计需要考虑的因素包括压力调节、片剂厚度和硬度、模具材料和尺寸等。
详细描述：在设计压片机时，需要根据生产工艺要求，选择合适的压力调节方式，以确保片剂的硬度和厚度符合标准。同时，模具材料和尺寸的选择也至关重要，需要考虑到耐磨性、耐腐蚀性和热稳定性等因素。
《制药设备课程设计》课件
03
学生应总结课程设计的经验教 训，为今后的学习和工作提供 有益的参考和借鉴。
04
制药设备操作与维护
制药设备的操作规程与注意事项
总结词
掌握操作规程，确保安全运行
详细描述
制药设备操作规程包括开机前的检查、设备启动、运行监 控、关机等步骤，确保设备正常运行。同时，操作过程中 需注意安全事项，如穿戴防护用品、避免误操作等。
总结词
加强日常巡检，预防潜在故障
详细描述
加强日常巡检，定期检查制药设备各项性能指标和运行 状态，及时发现潜在故障并进行处理。同时，建立巡检 制度，规范巡检工作流程。
制药设备的安全管理与规范操作
总结词
强化安全意识，确保人员安全
详细描述
强化制药设备操作人员的安全意识，遵守安全操作规程， 确保人员安全。同时，加强安全培训和教育，提高员工安 全素质。
案例三
总结词
设备安全管理与规范操作的关键性
详细描述
介绍某制药企业如何制定设备的安全管理与规范操作方案，包括设备安全管理制度、操作规程、应急预案等，以 确保设备的安全运行和员工的生命安全。
THANKS
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制药设备的维护保养与故障排除
总结词
定期维护保养，延长设备寿命
详细描述
定期对制药设备进行维护保养，包括清洁、润滑、检查 等，能够延长设备使用寿命。同时，建立维护保养计划 ，按照计划进行保养工作。
总结词
掌握故障排除方法，快速恢复运行
详细描述
掌握制药设备常见故障排除方法，能够快速定位故障原 因并进行处理，恢复设备正常运行。同时，建立故障排 除流程，提高故障排除效率。
实用性原则
课程设计应紧密结合制药行业的 实际需求，确保学生所学的知识 和技能能够在实际工作中得到应 用。
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24 r a
Vc ( r a ) 24m
Vc ( r a ) 24 V
• ΔHr298K =Σ（nΔHf298）i- Σ （mΔHf298）j
• i-------------指各产物 • j-------------指各反应物 • n-------------参加反应化学方程式各产物的计 量系数 • m-------------参加反应化学方程式各反应物的计量 系数
• N---------电子转移数 • 当较复杂的化合物使用上式须经经验校 正： • -ΔHC=109.07×N+Σ（KiΔi） • Ki----------分子中校正对象的次数 • Δi---------校正对象的校正值 • 对分子结构复杂的化合物卡拉兹法计算 误差较大，可另选其他方法计算。
化学反应热计算例题
• 总体积V总 = V0 × τ总=0.83×7=5.81 m3 • m φ VR= V总； • m= V总/ φ VR=5.81/（0.75×6）=1.29 • 圆整到2台
• •
化学反应热 根据盖斯定律，物质进行化学反应其 热效应与路径无关，只与起始和终了 状态有关。如果已知标准状态与反应 有关各种物质的生成热ΔHf,则标准状 态化学反应热ΔHr298K为：
ΔHf
• • •
ΔHC,互换以苯为例
ΔHC0
C6H6 + 15O
ΔHf0
6CO2+ 3H2O
ΣΔHf
• 6C+6H+15O • ΔHf0 =ΣΔHf - ΔHC0
• 其中ΣΔHf=6 ΔHf0 （CO2）+3ΔHf0(H2O)
电子移位数法估算燃烧热（卡拉 兹法Khrasch）
• 有机化合物的燃烧过程，可看作是碳原子和氢原 子上的电子转移到氧原子上去的结果。因为燃烧 的最终产物碳，变成二氧化碳，氢，变成水。故 燃烧热与电子转移数有关。经测试，每转移一个 电子所释能量为109.07kJ,则液体简单有机化合物 在常压200C的燃烧热为： -ΔHC=109.07×N •
求反应器容积，若采用两锅则每个容 积多少？若采用6m3，则需几个反应锅？
•
Vc ( r a ) V= 24m
VR= V0 × τ总/ φ =7.47 圆整到 8m3 VR’= VR/2=7.47/2=3.87 圆整到 4m3
已知：τ总=7h V0 =0.83 m3/h φ =0.75 m=1
• 应用已知数据，应用已学过求燃烧热方法，计算1500Kg甲苯下 列液相反应热效应。 • • • + H2SO4 --------------+ H 2O • • so3H •
ΔfH,m硫酸 = -812.8 kJ/mol ΔcH,m,碳 = -393.13 kJ/mol ΔfH m,甲基苯磺酸 = -486.05 kJ/mol ΔcHm,氢气 = -285.58 kJ/mol ΔR-Ar = -14.7 kJ/mol • 以上数据吸热为正放热为负，且假定反应在查表温度下进行
• 如果已知标准状态与反应有关各种物质的燃烧 热ΔHC,则标准状态化学反应热ΔHr298K又可改 为： • ΔHr298K =Σ（mΔHC298）J-Σ（nΔHC298）i
• 如果在标准状态化学反应热ΔHr298K已知的 情况下，欲求一定温度下的化学反应热 ΔHrT可按基尔霍夫公式求取：
• T • ΔHrT=ΔHr298K+∫ΔnCpdT • 298
• m2000l= α/ β=18.87圆整到19台 • 由物料衡算得m2000l×V2000l= m5000l×V5000l • m5000l=7.548 圆整到8台 • s=(8-7.54)/7.54=6.1%
• 邻硝基氯苯氨化、还原制邻苯二氨釜式反应器
• 例6－1 在间歇搅拌釜式反应器中进行如下 分解反应：A→B＋C, 已知在328 K时 k=0.00231s-1，反应物A的初始浓度为 l.24kmol· m-3，要求A的转化率达到 90％。 又每批操作的辅助时间30 min, A的日处理 量为14m3，装料系数为 0.75，试求反应器 的体积。如果连续操作体积多少？
例题
• 应用已知数据，应用已学过求燃烧热方法，计算反应 热效应。 • 萘在催化条件下氧化制苯酐。萘的处理量为1500kg/h。 求：需移走的反应热。（假设萘在标准温度下反应） • ΔfH m,苯酐 = -402.2 kJ/mol • ΔcH m,苯酐=-3314 kJ/mol • ΔcHm,氢气 = -285.58 kJ/mol • ΔcHm,碳 = -395.3 kJ/mol • ΔR-Ar = -14.7 kJ/mol • 以上数据除ΔR-Ar外，吸热为正放热为负。
釜式反应器
解（1）确定达到要求的转化率所需反应时间 反应速率表达式为
r c k c ( 1 x ) A k A A , 0 A
x d x x 1 1 A d A A t c l n τ= A , 0 0( r ) 0k ( 1 x ) k1 x A A A x A
代入数据得
τ＝1000 s
釜式反应器
• （2）计算反应器体积 • 假定日工作时间为24小时。有
V ( ) 14 1000 30 c r a ( ) 0 . 45 • V= 24 m 24 3600 60
• V=VR/φ=0.45/0.75=0.6m3 • （3）连续操作反应器体积
C C X Ao Af Af =0.9/0.00231×0.1 kC k ( 1 X ) Af Af
=3896 s
V =（14/24）×（3896/3600）=0.63 m3 r V o
V=Vr/φ=0.63/0.75=0.842 m3
釜式反应器
• 作每日物料衡算：
Vc= V× φ × m × 则反应器体积V= 反应器台数 m=
制药设备与工艺设计
• 某厂西维因合成车间，采用2000升反应锅， 每批可得西维因125公斤。设计任务每日生 产西维因3333公斤。已知反应周期进料1h， 冷却2h，吸收及酯化9h，水洗及合成4h， 出料0.5h，每批间隔0.5h，求若采用5000 升反应锅需几台？后备系数多少？
• 解：根据题意一台反应器每批125Kg,总处 理批数α=3333/125=26.664 • 24小时轮作批次β=24/17=1.4118