现场评审不符合项整改报告书
2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)
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感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。
并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。
要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。
到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。
谢谢!xx分析检测实验室(盖章)201X年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。
并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。
二、整改材料要求1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料篇二:实验室评审整改报告中国合格评定国家认可委员会对我实验室现场评审不符合项的整改报告东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室201X年01月20日中国合格评定国家认可委员会秘书处:根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。
评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。
不符合项报告范文
不符合项报告范文不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。
评审不符合项整改报告
整改报告xx分析检测实验室(盖章)CNAS评审组xx组长:2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。
感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。
并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。
要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。
到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。
谢谢!xx分析检测实验室(盖章)2015年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。
并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。
二、整改材料要求1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料不符合项整改概况序号不符合项涉及条款不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料1 4.2.7管理体系文件发布后于2008年10月30日进行修订,但实验室未保留文件变更的审批记录。
实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》,文件审批人员把关不严也是原因之一,审批人员未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对“当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确保保持体系的完整性”的要求理解不到位。
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室xx年09月22日目录1函................................................................................................................. ......................................32不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3no.1............................. ..................................................................................................................... 3no.2............................................................................................................ ......................................4no.3...................................................................... ............................................................................4no.4................................ (5)no.5.............................................................................................................. ....................................5no.6........................................................................ ..........................................................................5no.7.................................. ................................................................................................................6n o.8................................................................................................................ ..................................6no.9..................................................................................................................................................7附件一no.1整改见证材料汇总.....................................................................错误。
实验室资质认定现场评审不符合项整改
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项:4.1.8第一款内容:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件;问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施:对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充,并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项:4.1.10;内容:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督;问题表述:监督员未监督职责。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足,实施不到位。
整改措施:?????????这项真的不知道怎么解决三、不符合项:4.3;内容:实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
问题表述:过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够,缺少相关的执行程序。
整改措施:已对过期文件按照程序销毁和登记;对新建文件及标准进行登记并加盖受控章;在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表;对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5;内容:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
问题表述:未建立合格供应名单,未对供应商进行合格评定。
现场评审不符合项整改报告
现场评审不符合项整改报告一、背景介绍(简单介绍评审的目的、范围、时间等)二、评审不符合项(列出评审中发现的不符合项,包括编号、描述、定位、原因等)三、整改措施(对于每个不符合项,提出相应的整改措施,包括责任部门、整改时间、具体步骤等)四、效果验证(对于已经完成的整改措施,进行效果验证,证明整改的有效性)五、改进建议(对于评审过程中发现的问题,提出改进建议,以避免同样的问题发生)六、总结(对于整个评审过程进行总结,包括评审的可行性、有效性等方面的总结)以上是现场评审不符合项整改报告的基本结构,下面进行具体的填写:一、背景介绍本次现场评审目的在于发现并改进不符合项,确保工作的质量和安全可控。
评审范围涵盖了生产车间、设备设施、操作规程等方面。
评审时间为2024年5月10日至5月15日。
二、评审不符合项编号:NC-001描述:生产车间地面存在杂物和污渍定位:生产车间原因:操作人员清理不及时,管理不到位编号:NC-002描述:设备设施存在维修保养不及时的情况定位:设备管理部门原因:维修保养计划不合理,执行不彻底编号:NC-003描述:操作人员未按照规程操作定位:生产车间、操作人员原因:操作人员缺乏操作规程的培训和理解三、整改措施NC-001责任部门:生产车间整改时间:2024年5月20日前具体步骤:组织人员进行地面的清理和维护,建立地面清理和维护制度,定期对地面进行检查。
NC-002责任部门:设备管理部门整改时间:2024年6月1日前具体步骤:修订维修保养计划,合理安排维修保养工作,加强设备使用和维护的培训。
NC-003责任部门:生产车间、培训部门整改时间:2024年5月30日前具体步骤:制定操作规程,加强对操作人员的培训和指导,确保操作人员按规程操作。
四、效果验证针对已经完成的整改措施,进行效果验证,确保整改的有效性。
对于NC-001和NC-003,我们已经进行了验证,发现地面清理和操作规程的执行情况得到了明显改善。
《评审不符合项整改报告 (5000字)》
《评审不符合项整改报告(5000字)》第一篇:评审不符合项整改报告(5000字)整改报告xx分析检测实验室(盖章)cnas评审组xx组长。
xx年7月25日~27日,以您为组长的的cnas评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。
感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。
并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。
要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。
到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。
谢谢。
xx分析检测实验室(盖章)xx年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。
并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给cnas评审组。
二、整改材料要求1.封面(写明对cnas现场评审不符合项整改报告并盖单位公章)2.整改报告3.不符合项整改概况4.不符合项整改见证材料第二篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心xx年08月20日现场评审不符合项整改报告书第三篇:食品实验室评审不符合项整改报告食品实验室资质认定评审整改报告编制人:xxx审核人:xxx签发人:xxxxx市粮油质量检测站xx市粮油质量检测站初评整改报告xx年8月6日至7日,江苏省食品实验室资质认定评审组组长许xx,专家黄xx、李xx等一行3人,依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》,对我站进行了食品实验室资质认定初评审。
现场评审不符合项整改报告书
检验检测机构资质认定现场评审整改的情况必须附相关的证明材料。
济宁***机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件1质量监督记录检测报告第8 页共20 页检测报告摩托车外检监督照片摩托车上线检测监督照片济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件22020年仪器设备周期检定计划培训学习签到表培训学习现场图片济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件32020年仪器设备期间核查计划济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件42020年仪器设备维护计划仪器设备维护记录济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件5会议签到表宣贯学习照片济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件6数据传输一致性验证表审核:批准:年月日济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件7纠正(预防)措施完成验证:设备管理员已于4月14日按要求重新对标准气体进行验收,办公室负责人对产品提供商的资质进行了验证。
满足要求。
责任部门负责人: 2020年 4月 14日北京北氧特种气体研究所有限公司资质证明文件标准气体验收记录1标准气体验收记录2标准气体验收记录3标准气体验收记录4标准气体验收记录5标准气体验收记录6标准气体验收记录7杭州新世纪混合气体有限公司资质证明文件济宁****机动车检测有限公司纠正或预防措施通知单№:附件8监督栏照片工位图照片:。
初次现场评审不符合项整改完成情况报告
**************初次现场评审不符合项整改完成情况报告中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。
经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改对本次评审,公司领导非常重视。
评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。
然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。
公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。
通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。
大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。
二、对书面不符合项的整改完成情况(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。
原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。
整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。
现场评审不符合项整改报告书
名称
**市**食品检验有限公司(盖章)
地址
**市****路***号
邮编
******
负责人
***
电话
13*********
传真
0***-*******
需整改章条号
整改结果(此表后必须附能够证明不符合项已经整改的相关材料)
4.3
1、GB/T4789.2.3.-94食品卫生微生物 菌落总数\大肠菌群测定标准作废未加盖作废章;SP-502气相色谱仪操作规程未进行受控。
造成原因:工作人员对程序文件关于文件控制程序的认识不到位,在实验室使用的简易作业指导书未进行受控。
整改措施:责令相关人员,对实验室使用的作用指导书按照程序文件的要求逐一编号登记受控。
整改结果:实验室使用的作业指导书均按程序文件要求进行了登记受控。
见整改报告附件1。
4.5
2、不能提供服务商济宁市欣博商贸有限公司供应产品及对产品质量的评价。
见整改报告附件2。
4.9.3
3、缺少标准物质(溶液)领取记录
造成原因:检验科未认真学习《评审准则》的相关要求,未全面理解《程序文件》中标准物质的管理程序,未按照相关要求制定标准物质(溶液)的领取记录。
整改措施:组织相关人员认真学习《准则》中关于量值溯源的要求,并按照要求认真、规范的制定标准物质(溶液)领取记录,满足检验检测的需求。
造成原因:对《准则》关于“实验室应建立并保持对检测或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存的程序,以确保服务和供应品的质量。
整改措施:组织相关人员认真学习《准则》中关于服务和供应品的采购的要求,并按照要求认真、规范的制定并填写各种评价记录,保证服务供应商信息齐全,满足检验检测的需求。
2011正式版现场评审不符合项整改报告书(1)
现场评审不符合项整改报告书
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整改的情况必须附相关的证明材料。
附件一(整改后):
附件二(整改后):
东平县卫生防疫站管理体系要素职能表
注:■表示主管人员◆表示主管负责部门○表示协作部门
质量体系要素职能表照片
附件三(整改前):未加盖作废章的《质量手册》第二版
整改后:加盖作废章的《质量手册》第二版
整改后的《原子吸收分光光度计作业指导书》
附件四(整改后):
泰安市计量所计量授权证书
霉菌培养箱校准证书
附件五(整改后):
2011年主动征询客户意见表复印件四份
检验报告浊度仪使用记录表复印件
实验用水检验记录
滴定分析受控原始记录
整改后:
实验室用水检验记录
GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法
报告书滴定分析受控原始记录复印件
附件八:(整改后)
2011年度内部审核(管理评审)计划表
东平县卫生防疫站2011年业务培训计划表
编号DWF/BG33B、
编制人:郭兴华批准人:许昌玉
李方泉等5名专业技术人员业绩档案目录卷内文件目录案卷号:。
现场评审不符合项整改报告
纠正措施:
在数显式电热恒温干燥箱、万分之一电子天平状态标识中补充检定校准单位和有效期的信息。
整改完成情况:证明材料见附件7。
5.4.9
不符合事实描述:温湿度计校准证书(证书编号:T20-20121424)校准因子未正确使用。
原因分析:责任人员对《实验室资质认定评审准则》“4.5服务和供应品的采购”条款理解不到位,对验收工作中应该形成的技术记录的重要性认识不足,因此未严格按“GRCDC/02-22服务和供应品控制程序”要求做好验收技术记录,导致了不符合项的产生。
纠正措施:
1、召开科室会议,强调验收工作应该更加细致,注意填写和保存验收技术记录,以作为验收记录的重要证据支持。
整改完成情况:证明材料见附件8。
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5.5.1.2
不符合事实描述:不能提供电热恒温培养箱(证书编号:20130205号)、二氧化碳检测仪(证书编号:C07-20123819)校准后对校准结果的确认记录。
原因分析:责任人员对设备检定/校准证书确认的目的理解不透彻,因此未对电热恒温培养箱、二氧化碳检测仪校准后校准结果进行确认。
原因分析:责任科室工作疏忽,未对“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书进行受控、标识,导致了不符合项的产生。
纠正措施:
质量管理科对“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书编号、加盖受控标识。
整改完成情况:证明材料见附件1。
4.5
不符合事实描述:未提供细菌培养用培养基、重要化学试剂技术验收记录。
实验室负责人签名-2013年 08 月20 日
检验检测机构资质认定现场评审整改报告
检验检测机构资质认定现场评审整改报告批准人:审核人:编写人:XXXX机动车检测有限责任公司二○一六年十月十二日XX省质量技术监督局认证评审处:根据XX省质量技术审查评价中心XX号审评计划任务书,由2名资质认定评审员和1名监督员组成的评审组,于2016年9月25日至26日,依据《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》,对XXXX检测有限责任公司进行了资质认定首次现场评审。
评审组根据现场评审计划,听取了公司领导的工作总结汇报,观察了公司的办公及检测场所。
采用听、看、查、问、考等多种方式进行了认真评审。
抽10人,对公司提供的1辆大型客车、1辆大型货车、1辆轿车在检测线按汽车二级维护竣工检测、营运车辆技术等级评定检测、机动车安全技术检验项目和机动车排气污染物检验项目(环检)进行了人员比对考核;抽查了28台(套)设备档案;抽查了10份检验报告和原始记录;审查了质量手册、程序文件、作业指导书,查阅了内审、管理评审等质量记录;抽查了人员培训计划和人员技术档案;召开了公司有关人员参加的座谈会;对3名授权签字人进行了考核。
对我公司质量体系的建立、运行以及运行中的情况进行了核实、查证并做出了客观、公正的评价。
通过专家的现场评审,提高了我公司全体员工对评审准则的认识,找到了质量体系建设和运行中存在的不足。
按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求,其中存在基本符合1项,不符合2项,共计3个需要整改项目,并提出了整改要求。
一、问题描述如下:1.未建立环境条件控制记录4.3.32.温湿度计和大气压表无状态标识4.4.33.处理客户申诉和投诉程序中缺回避措施的描述4.5.8二、整改措施针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测人员都非常重视,针对此次现场评审中发现的问题,我公司领导XXX主持召开了我公司全体员工参加的整改工作会议,并经我公司技术负责人、质量负责人及相关技术人员组成工作组讨论后,成立了由XX为组长,技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员为组员的整改小组,由整改小组制定整改工作计划、制定整改措施、督促相关部门实施整改及检查验收。
GSP认证现场检查不合格项目的整改完成情况的报告
GSP认证现场检查不合格项目的整改完成情况的报告湄潭县市场监督管理局:根据湄潭县市场监督管理局药品评审认证中心的安排,该局GSP认证现场检查组于2015年7月8日对我店的GSP实施,;整改措施:质量管理人员对本店经营的药品严格的进行药品质量查询,应对每一个药品相关质量的信息认真完整的完善,确保药品质量的查询和管理;整改责任人:质量负责人:陈章洪整改时限:2015年7月10日整改结果:由质量负责人陈章洪现场提问,现已符合要求;缺陷项目二:存在的问题:12614质量管理人员未负责组织计量器具的校准及其检定工作;整改措施:质量管理人员组织本店所有员工学习了计量器具的校准及其检定的相关知识;整改责任人:质量负责人:陈章洪;;;;,定整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月8日;整改结果:质量负责人完善了电子记录工具的安全设置,将记录定期数据备份;缺陷项目五:存在的问题:14806药品拆零销售所需的调配工具,包装用品不齐全;整改措施:本店质量负责人认真学习了新版GSP的内容,掌握了调配工具、包装用品配备;整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月15日;整改措施:我店在检查次日在药品存放、陈列区域安装了老鼠夹;整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月9日;整改结果:企业在药品存放、陈列区域已安装好防鼠设备;缺陷项目八:存在的问题:16402药品陈列应当放置醒目标志,类别标签,字迹清晰,放置准确;整改措施:药店按新版GSP要求,在打印店打印了药品的类别标签,类型颜色的标志,准确的放置在各类型药品摆放的货架处;,存在的问题:17205拆零销售药品未提供药品说明书原件或复印件;整改措施:现已将销售的拆零药品的说明书进行复印并保存,以备拆零时提供给顾客;整改责任人:质量负责人:陈章洪;整改时限:2015年7月20日;整改结果:拆零药品的说明书原件已复印保存,以便提供给顾客;缺陷项目十一:存在的问题:17801企业未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话;日。
不符合项报告(范文3篇)
不符合项报告(范文3篇)不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告(一):xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到xx年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。
不符合项整改措施(共6篇)
不符合项整改措施(共6篇)不符合项整改措施(共6篇)第1篇3C不符合项整改措施整改措施根据7258-标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。
原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。
第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。
在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。
综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。
另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。
采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。
质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。
不符合项整改报告模版(优秀6篇)
不符合项整改报告模版(优秀6篇)不符合项报告篇一12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,201月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不贴合项,针对评审组指出的不贴合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情景报告如下:不贴合项一:更-衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情景)情景:个人物品和衣服放在外间,里间更-衣室放置和更换工作服,到达卫生要求;相关证明附件:见照片一。
不贴合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情景(包括自我检查验收情景):能够做到手不接触龙头,到达卫生要求;相关证明附件:见照片二。
不贴合项三、八:内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不一样卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情景)情景:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片三。
不贴合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情景)情景:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片四。
不贴合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情景)情景:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。
不贴合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情景)情景:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不贴合项七:厂区平面图局部与实际不符。
现场评审不符合项整改报告
现场评审不符合项整改报告
1. 背景介绍
1.1 评审背景
本次评审是针对公司XX部门在XX项目中进行的现场评审,旨在发现现场操作中存在的不符合项,以便及时进行整改,确保工作流程的规范和质量的稳定。
1.2 评审时间
评审时间:XXXX年XX月XX日
2. 不符合项情况
在本次现场评审中,发现了以下不符合项:
1.XX操作流程不符合公司规定;
2.XX岗位人员未按照标准操作;
3.XX设备存在安全隐患;
4.XX操作记录不完整。
3. 整改措施
为解决以上不符合项,制定以下整改措施:
1.对XX操作流程进行修订,并进行相关培训;
2.对XX岗位人员进行再次培训并监督执行;
3.对XX设备进行维护和安全检查;
4.加强对操作记录的监督和管理,确保记录完整准确。
4. 整改责任人
针对每项不符合项,明确整改责任人及整改时限:
1.XX操作流程不符合公司规定:责任人-XX,整改时限-XX日前;
2.XX岗位人员未按照标准操作:责任人-XX,整改时限-XX日前;
3.XX设备存在安全隐患:责任人-XX,整改时限-XX日前;
4.XX操作记录不完整:责任人-XX,整改时限-XX日前。
5. 验收及复核
整改完成后,由质量部门进行验收,确保整改措施的有效实施。
同时,定期对整改情况进行复核,以确保问题不再出现。
6. 结论
通过此次现场评审及整改报告,希望全体员工能加强规范操作意识,提高工作质量和效率,确保公司运营活动顺利进行。
现场评审不符合项整改承诺书
现场评审不符合项整改承诺书尊敬的评审委员会:首先,感谢您们对我们公司进行现场评审,对我们公司的工作进行全方位的检查和指导,让我们在实践中发现自己的不足。
同时,我们也感到遗憾的是,在您的检查中,我们公司出现了一些不符合项,这无疑对我们公司的品牌形象和信誉造成了一定的影响,同时也给您的工作增加了很多负担。
对此给您带来的不便,我们谨此向您表示最真挚的歉意。
我们公司非常重视现场评审的重要性,认真对待和处理每一个不符合项。
经过我们的认真整改和重新检查,我们已经对于所有不符合项进行了相应的改正,并取得显著的进步。
在此,我们郑重承诺,将在今后的工作中进一步把现场评审的相关工作放在更加重要的位置上,全面提升我们公司在质量管理、生产安全、客户服务等方面的水平,确保我们公司的产品质量稳步提高,从而使我们的客户更加信任我们、对我们更加放心。
具体来说,我们针对不符合项,将采取以下措施:1. 严格执行产品质量管控体系,加强生产过程管理和产品检验,确保产品质量满足国家相关标准和客户需求。
2. 加强员工素质培训,提升员工的工作技能和质量意识,增强员工服务意识和团队协作能力,让员工认识到他们的行为对公司的影响,避免出现质量事故。
3. 完善售后服务流程和制度,加强对客户的反馈和投诉处理,及时解决各种问题,增强顾客的满意度和忠诚度。
4. 随时听取和接受客户或者专业人员的意见和建议,及时反馈回公司加以处理,并保持沟通畅通。
最后,我们再次向评审委员会表达我们的歉意和谢意,同时也感谢你们对我们公司的关注和支持。
我们会坚持改进、持续改进,不断提高我们的质量管理水平,以期达到我们的伟大愿景。
此致敬礼!XXX公司日期:XXXX年XX月XX日。